EC DECLARATION OF CONFORMITY FOLLOWING THE EUROPEAN DIRECTIVE 93/42/EEC MEDICAL DEVICES 93/42/AT TIBBİ CİHAZLAR YÖNETMELĞİ‘ NE GÖRE AT UYGUNLUK BEYANI Manufacturer's Name Zeoled Grup Medikal Kimya İlaç Kozmetik Dış Tic. A.Ş Üretici Manufacturer's address Üretici adresi Phone Şahinbey Cad. Deniz Sk. No:19 / C Çekmeköy / İstanbul / TÜRKİYE +90 216 642 6364 (Tel) Fax +90 216 642 6369 (Faks) Web www.zeoled.com E-mail info@zeoled.com (E-posta) Product description Ürün tanımlaması Trade name Marka adı ENFEKSİYON TIBBİ ATIK TEMİZLEME KİTİ BODY FLUID CLEAN-UP KIT zeoled herewith declare that the products BODY FLUID CLEAN-UP KIT above are in conformity with the provisions of the following essential requirements of EC Directive and standarts when installed in accordance with the installation instructions contained in the product documentation Yukarıda tarifi yapılan ürünümüz ENFEKSİYON TIBBİ ATIK TEMİZLEME KİTİ aşağıda belirtilen Avrupa Topluluğu (AT) tarafından yayınlanmış olan ilgili Avrupa Topluluğu (AT) direktiflerinin ve standartlarının temel sağlık ve güvenlilik gerekliliklerini karşıladığını beyan ederiz European directive(s) Medical Devices Directive (93/42/EEC) İlgili AT direktifleri Tıbbi Cihazlar Direktifi (93/42/AT) European standart(s) EN ISO 14971:2012, EN 980:2008, EN 1041:2008 İlgili AT standartları Classification Class I Other Sınıflandırma Sınıf I Diğer (Steril ve ölçüm özelliği olmayan) Applied annex Annex – 7 (Declaration of Conformity) Yürütülen ek Ek – 7 (Uygunluk Beyanı) For and on behalf of the Zeoled Grup Medikal Kimya İlaç Kozmetik Dış Tic. A.Ş; Zeoled Grup Medikal Kimya İlaç Kozmetik Dış Tic. A.Ş adına; Signature İmza KAYHAN KESMEKAYA, General manager (Genel müdür) Issued in (Yayınlanma yeri): İSTANBUL / TÜRKİYE Issue date (Yayınlanma tarihi): 11 / 08 / 2014
© Copyright 2024 Paperzz