T.C. GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI ULUSAL GIDA REFERANS LABORATUVAR MÜDÜRLÜĞÜ TS EN ISO/IEC 17043/4.8 UGRL LABORATUVARLARARASI KARŞILAŞTIRMA/ YETERLİLİK TESTİ SONUÇ RAPORU Et ve Et Ürünlerinde Yabancı Doku Tayini Analizi Laboratuvarlararası Karşılaştırma Testi (LAK) UGRL LAK/YT Rapor No: 2014-HİS-001 05 Mayıs – 09 Haziran 2014 UGRL LAK/YT Rapor No.: 2014-HİS-001 Genel Bilgiler AK/YT Çevrimi Adı Et ve Et Ürünlerinde Yabancı Doku Tayini Analizi Laboratuvarlararası Karşılaştırma Testi (LAK) LAK/YT Çevrimi Kodu 2004-HİS-001 LAK/YT Numune Gönderimi 12.05.2014 Katılımcı Sonuç Bildirim Tarihi 26.05.2014 Rapor Tarihi 09.06.2014 YT Koordinatörü Dr. Aslı ÖZDEM TÜRKOĞLU (Histoloji Birimi) Raporu Onaylayan Dr. Berrin ŞENÖZ (Müdür) YT Sağlayıcı Ulusal Gıda Referans Laboratuvar Müdürlüğü Fatih Sultan Mehmet Bulvarı, No:70, 06170, Yenimahalle – ANKARA Tel.: 0312 327 41 81 Faks: 0312 327 41 56 e-posta: ulusalgidareferanslab@gmail.com www.ugrl.gov.tr 2/9 UGRL LAK/YT Rapor No.: 2014-HİS-001 İçindekiler 1. GENEL BİLGİLER………………………………………………………………….………...4 2. GİZLİLİK……………………………………………………………………………………...4 3. LAK/YT MATERYALİ BİLGİLERİ………………………………………………………….4 4. SONUÇLAR VE İSTATİKSEL DEĞERLENDİRME………………………...………………6 5. SONUÇLARIN GENEL DEĞERLENDİRMESİ VE YORUMLAR…………………………9 3/9 UGRL LAK/YT Rapor No.: 2014-HİS-001 1. GİRİŞ Yeterlilik testleri, katılımcı laboratuvarların yetkinliğinin bağımsız bir şekilde değerlendirilmesini amaçlamaktadır. Geçerliliği sağlanmış metotlarla kullanıldıklarında yeterlilik testleri laboratuvar kalite güvencesinin vazgeçilmez bir unsurudur. Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü’nün ve 27.02.2014 tarih ve 60158230-560.02.01/8237 sayılı yazısına istinaden laboratuvar müdürlüğümüz tarafından “Et ve Et Ürünlerinde Yabancı Doku Tayini Analizi” yaparak ve raporlama yetkisine sahip kamu ve özel laboratuvarların katılımıyla Et ve Et Ürünlerinde Yabancı Doku Tayini Analizi LAK/YT çevrimi düzenlenmiştir. 2. GİZLİLİK Gizlilik ilkesi doğrultusunda katılımcılar ve sonuçları ile ilgili bilgiler hiçbir koşul altında üçüncü taraflarla paylaşılmamaktadır. 29.12.2011 tarih ve 28157 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanarak yürürlüğe giren “Gıda Kontrol Laboratuvarlarının Kuruluş, Görev, Yetki ve Sorumlulukları ile Çalışma Usul ve Esaslarının Belirlenmesine Dair Yönetmelik” ‘in kontrollerle ilgili 19’ uncu maddesine ve Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü’ nün 27.02.2014 tarih ve 60158230-560.02.01/8237 sayılı yazılarına istinaden yeterlilik test numunesinin analiz sonuçları ile ilgili değerlendirme gizlilik esasları doğrultusunda Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü’ ne bildirilmektedir. 3. LAK/YT MATERYALİ BİLGİLERİ Bu çevrimde katılımcılara gönderilen test materyalinin özellikleri ve gerekli bilgiler Tablo 1’ de ; Her bir test materyalinin içerdiği yabancı dokular ise Tablo 2’ de belirtilmektedir. Tablo 1. LAK/YT Materyali Bilgileri LAK/YT Materyali Tipi Histolojik Preparat LAK/YT Materyaline Eklenen Analit ve Miktarı Kemik, Akciğer-Karaciğer, Dalak-Kalp, Böbrek, /100 LAK/YT Materyali Hazırlanması Yabancı doku içermeyen et numunesinden temiz gr 4/9 UGRL LAK/YT Rapor No.: 2014-HİS-001 numune için 100 gr ayırılarak, kalan kısmı 4 eşit parçaya bölünmüş ve bu porsiyonlara 1:1 oranında kemik, akciğer-karaciğer, dalak-kalp, böbrek eklenerek karışım hazırlanmıştır. LAK/YT Materyali Homojenizasyon Analizi Hazırlanan materyallerden TS 13511’e göre preparatlar hazırlanıp yabancı doku içeriği tespit edilerek homojenizasyon kontrol edilmiştir. Preparatlar 12/05/2014 tarihinde katılımcılara yabancı doku içerip içermediği mikroskobik yöntemle tespit edilmek üzere gönderilmiştir. Hazırlanan preparatlar oda sıcaklığında, karanlık LAK/YT Materyali Stabilizasyon Analizi ortamda muhafaza edilmiştir. Preparatların uygun koşullarda saklanması halinde preparat rengi minimum 2 yıl stabildir. Tablo 2. LAK/YT materyali yabancı doku içerikleri LAK/YT Materyali Kodu A B C D E Karışım Preparatları Yabancı Doku İçeriği Kemik Yabancı doku tespit edilmedi. Akciğer, Karaciğer Dalak, Kalp Böbrek 5/9 UGRL LAK/YT Rapor No.: 2014-HİS-001 4. SONUÇLAR VE İSTATİSTİKSEL DEĞERLENDİRME Sonuçlar preparat başına değerlendirme ve katılımcı değerlendirmesi şeklinde yapılmıştır. Katılımcı başarısı değerlendirilirken, her bir preparat 20 puan üzerinden değerlendirilmiştir. İçerisinde iki adet yabancı doku bulunan preparatlarda ise her bir yabancı doku 10 puan olarak değerlendirilmiştir. Bir preparatın başarılı ya da başarısız olarak değerlendirilmesinde; bir preparat içerisinde bulunan yabancı dokulardan en az bir (1) tanesinin doğru raporlanmış olması BAŞARILI; preparat içerisinde bulunan yabancı doku/lar doğru raporlanmış olsa dahi, numune içerisinde bulunmayan bir dokunun da raporlanması BASARISIZ kriter alınmıştır. Katılımcı sonuçlarının ve test preparatlarının değerlendirilmesi, % (yüzde) dağılımı esas alınarak (Tablo 3) aşağıdaki formüllerin kullanımı ile yapılmıştır (Şekil 1ve Şekil 2). Preparat değerlendirme %= Başarılı Tespit Edilen Preparat Sayısı × 100 Toplam Preparat Sayısı Katılımcı değerlendirme Her bir katılımcının incelediği toplam preparat üzerinden değerlendirme %= Başarılı Tespit Edilen Toplam Preparat Sayısı × 100 Toplam Preparat Sayısı Katılımcı Başarı Dağılımı %= Başarılı Katılımcı Sayısı × 100 Toplam Katılımcı Sayısı 6/9 UGRL LAK/YT Rapor No.: 2014-HİS-001 Tablo 3. Katılımcı laboratuvarlara ait analiz sonuçları ve değerlendirme LAK/YT Materyal Kodu Katılımcı Laboratuvar Kodları ve Sonuçları *Test Preparatlarının Değerlendirmesi (%) 501 502 503 504 505 506 507 A Temiz (BAŞARISIZ) Kemik (BAŞARILI) Temiz (BAŞARISIZ) Kemik (BAŞARILI) Kemik (BAŞARILI) Kemik (BAŞARILI) Kemik (BAŞARILI) BAŞARILI % 71,4 B Temiz (BAŞARILI) Temiz (BAŞARILI) Temiz (BAŞARILI) Taşlık (BAŞARISIZ) Temiz (BAŞARILI) Temiz (BAŞARILI) Temiz (BAŞARILI) BAŞARILI % 85,7 C Karaciğer (BAŞARILI) Karaciğer (BAŞARILI) Karaciğer (BAŞARILI) Karaciğer (BAŞARILI) Akciğer, Karaciğer (BAŞARILI) Akciğer, Karaciğer (BAŞARILI) Akciğer, Karaciğer (BAŞARILI) BAŞARILI % 71,4 D Dalak (BAŞARILI) Dalak (BAŞARILI) Dalak (BAŞARILI) Kalp (BAŞARILI) Dalak (BAŞARILI) Kalp, Dalak (BAŞARILI) Kalp, Dalak (BAŞARILI) BAŞARILI % 64,2 E Böbrek (BAŞARILI) Böbrek (BAŞARILI) Böbrek (BAŞARILI) Böbrek (BAŞARILI) Böbrek (BAŞARILI) Böbrek (BAŞARILI) Böbrek (BAŞARILI) BAŞARILI % 100 Katılımcı Değerlendirme** (%) BAŞARILI (% 60) BAŞARILI (% 80) BAŞARILI (% 60) BAŞARILI (% 60) BAŞARILI (% 90) BAŞARILI (% 100) BAŞARILI (% 100) - *: İncelenen her bir preparatın katılımcılar tarafından başarılı olarak değerlendirme %’si. **: Her bir katılımcının incelediği toplam preparat üzerinden değerlendirme 7/9 UGRL LAK/YT Rapor No.: 2014-HİS-001 120 100 % 80 60 40 20 0 A B C D 2014-HİS-001 Çevrimi LAK/YT Materyal Kodları E Şekil 1. Test Preparatlarının Değerlendirilmesi 120 % Katılımcı Başarısı 100 80 60 40 20 0 501 502 503 504 505 506 507 2014-HİS-001 Çevrimi LAK/YT Katılımcı Kodları Şekil 2. Katılımcı Başarı Dağılımı 8/9 UGRL LAK/YT Rapor No.: 2014-HİS-001 5. SONUÇLARIN GENEL DEĞERLENDİRMESİ VE YORUMLAR Et ve et ürünlerinde yabancı doku tayini analizi yapan ve raporlama yetkisine sahip olan kamu ve özel laboratuvarların katılımıyla gerçekleşen 2014-HİS-001 çevrim kodlu et ve et ürünlerinde yabancı doku tayini analizi LAK/YT çevrimi sonuçlarının ve hesaplanan başarı yüzdelerinin gösterdiği gibi katılımcıların hepsinin başarılı sonuç elde ettiği görülmektedir. Buna ek olarak her bir preparattaki yabancı doku/dokuların tespit edilme başarısının katılımcılar arasında farklılık gösterdiği görülmektedir. Tarafımızca yapılan değerlendirmede, yabancı doku tespit oranlarındaki farklılıkların muhtemel sebepleri aşağıda özetlenmiştir: · Kemik dokusunun bağ dokudan ayırt edilememesi ve hücre çekirdeklerinin gözden kaçırılmış olması · Akciğer dokusundaki “bronşiyol” yapılarının ayırt edilemeyerek damar olarak değerlendirilmiş olması · Kalp kası dokusundaki “interkalar disk” yapılarının gözden kaçırılarak, dokunun çizgili kas olarak değerlendirilmiş olması · Dalak dokusunda bulunan kırmızı ve beyaz pulpa alanlarının, mononükleer hücre infiltrasyonları olarak değerlendirilmiş olması 9/9
© Copyright 2024 Paperzz
