Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/1) Akreditasyon Kapsamı KIWA MEYER BELGELENDİRME HİZMETLERİ A. Ş. Kiwa Meyer Akreditasyon No: AB-0006-YS Revizyon No: 09 Tarih: 6 Mayıs 2014 ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirmesi AB-0006-YS * EA Kodu Adresi : İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi 9. Cadde No:15 Tepeören Tuzla 34959 İSTANBUL / TÜRKİYE Tel : 0 216 593 25 75 Faks : 0 216 593 25 74 E-Posta :posta@meyer.gen.tr :www.meyer.gen.tr Website Açıklama 01 Tarım, balıkçılık 03 Gıda ürünleri, meşrubat ve tütün 04 Tekstil ve tekstil ürünleri 07 Kağıt hamuru, kağıt ve kağıt ürünleri 09 Matbaacılık (basımevleri) şirketleri 12 Kimyasallar, kimyasal ürünler ve lifli ürünler 14 Kauçuk ve plastik ürünler 15 Metal olmayan madeni ürünler 16 Beton, çimento, kireç, alçı, sıva vb. 17 Temel metaller ve işlenmiş metal ürünleri 18 Makine ve teçhizat 19 Elektrikli ve optik teçhizat 20 Gemi İnşaası 22 Diğer ulaşım araçları 23 Sınıflandırılmamış üretim 28 İnşaat 29 30 Toptan ve perakende ticaret; Motorlu araçlar, motosiklet, kişisel eşyalar ve ev eşyalarının tamiri Hotel ve restoranlar 31 Taşıma, depolama ve iletişim 32 Finansal aracılık; gayrimenkul mal; kiralama 33 Bilgi teknolojisi 34 Mühendislik hizmetleri 35 Diğer hizmetler 36 Kamu yönetimi 37 Eğitim 38 Sağlık ve sosyal işler 39 Diğer sosyal hizmetler KAPSAM SONU Dr. H. İbrahim ÇETİN Genel Sekreter Vekili * Yukarıdaki EA kodlarına karşılık gelen NACE kodlarına ilişkin akreditasyon verilmiş olup, yeterliliğe (personel, altyapı vb.) sahip olunmayan ilgili alt kodlarda akreditasyon kapsamında belgelendirme hizmeti verilemez. (Bkz. TÜRKAK R40.01/02) Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/1) Akreditasyon Kapsamı KIWA MEYER BELGELENDİRME HİZMETLERİ A. Ş. Kiwa Meyer Akreditasyon No: AB-0006-YS Revizyon No: 09 Tarih: 6 Mayıs 2014 ISO 14001:2004 Çevre Yönetim Sistemi Belgelendirmesi AB-0006-YS * EA Kodu Adresi : İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi 9. Cadde No:15 Tepeören Tuzla 34959 İSTANBUL / TÜRKİYE Tel : 0 216 593 25 75 Faks : 0 216 593 25 74 E-Posta :posta@meyer.gen.tr :www.meyer.gen.tr Website Açıklama 03 Gıda ürünleri, meşrubat ve tütün 04 Tekstil ve tekstil ürünleri 07 Kağıt hamuru, kağıt ve kağıt ürünleri 09 Matbaacılık (basımevleri) şirketleri 12 Kimyasallar, kimyasal ürünler ve lifli ürünler 14 Kauçuk ve plastik ürünler 15 Metal olmayan madeni ürünler 16 Beton, çimento, kireç, alçı, sıva vb. 17 Temel metaller ve işlenmiş metal ürünleri 18 Makine ve teçhizat 19 Elektrikli ve optik teçhizat 20 Gemi İnşası 22 Diğer ulaşım araçları 23 Sınıflandırılmamış üretim 28 İnşaat 29 30 Toptan ve perakende ticaret; Motorlu araçlar, motosiklet, kişisel eşyalar ve ev eşyalarının tamiri Hotel ve restoranlar 31 Ulaşım, depolama ve iletişim 34 Mühendislik hizmetleri 35 Diğer hizmetler 37 Eğitim 39 Diğer sosyal hizmetler KAPSAM SONU Dr. H. İbrahim ÇETİN Genel Sekreter Vekili * Yukarıdaki EA kodlarına karşılık gelen NACE kodlarına ilişkin akreditasyon verilmiş olup, yeterliliğe (personel, altyapı vb.) sahip olunmayan ilgili alt kodlarda akreditasyon kapsamında belgelendirme hizmeti verilemez. (Bkz. TÜRKAK R40.01/02) Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/1) Akreditasyon Kapsamı KIWA MEYER BELGELENDİRME HİZMETLERİ A. Ş. Kiwa Meyer Akreditasyon No: AB-0006-YS Revizyon No: 09 Tarih: 6 Mayıs 2014 ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetimi Sistemi Belgelendirmesi AB-0006-YS Kategori Adresi : İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi 9. Cadde No:15 Tepeören Tuzla 34959 İSTANBUL / TÜRKİYE Tel : 0 216 593 25 75 Faks : 0 216 593 25 74 E-Posta :posta@meyer.gen.tr :www.meyer.gen.tr Website Açıklama D Kesim de dahil çiftçilikten sonra bütün faaliyetleri içeren işlenmiş ürünler (Bozulabilir hayvansal ürünler) İşlenmiş ürünler (Bozulabilir sebze ürünleri) E İşlenmiş ürünler (Ortam sıcaklığında uzun raf ömürlü) F Yem Ürünleri G Yiyecek-İçecek Sağlama H Dağıtım C KAPSAM SONU Dr. H. İbrahim ÇETİN Genel Sekreter Vekili * Akreditasyon TS EN ISO/IEC 17021 yanında ISO/TS 22003 standardı şartlarına uygun olarak verilmiştir. Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/2) Akreditasyon Kapsamı KIWA MEYER BELGELENDİRME HİZMETLERİ A. Ş. Kiwa Meyer Akreditasyon No: AB-0006-YS Revizyon No: 09 Tarih: 6 Mayıs 2014 ISO 13485:2003 ( EN ISO 13485:2012 ) Medikal Cihazlar Y.S. Belgelendirmesi AB-0006-YS Ana Teknik Alan Aktif olmayan tıbbi cihazlar Aktif Tıbbi Cihazlar (Vücut içine yerleştirilmeyen) Aktif Tıbbi Cihazlar (Vücuda yerleştirilebilen) In Vitro Diagnostik (IVD) Tıbbi Cihazlar Adresi : İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi 9. Cadde No:15 Tepeören Tuzla 34959 İSTANBUL / TÜRKİYE Tel : 0 216 593 25 75 Faks : 0 216 593 25 74 E-Posta :posta@meyer.gen.tr :www.meyer.gen.tr Website Teknik Alan Genel aktif olmayan, vücuda yerleştirilemeyen tıbbi cihazlar Aktif olmayan implantlar Yara Bakım Cihazları Aktif olmayan dental cihazlar ve aksesuarları Yukarıda tanımlanmayan diğer aktif olmayan tıbbi cihazlar Genel Aktif Tıbbi Cihazlar Görüntüleme cihazları İzleme (takip) Cihazları RadyasyonTerapisi veTermoterapi için kullanılan Cihazlar Yukarıda tanımlanmayan diğer aktif tıbbi cihazlar (Vücut içine yerleştirilmeyen) Genel aktif vücuda yerleştirilebilen tıbbi cihazlar Yukarıda tanımlanmayan vücuda yerleştirilebilir diğer aktif tıbbi cihazlar Aşağıdaki alanlarda kullanılan reaktif, reaktif ürünleri, kalibratörler ve kontrol malzemeleri - Klinik Kimya, - İmmuno Kimya / İmmunoloji, - Hematoloji / Hemostaz / İmmuno Hematoloji, - Mikrobiyoloji, - Enfeksiyöz İmmunoloji, - Histoloji / Sitoloji, Genetik Tahliller Yukarıda tanımlanmayan diğer IVD araçları ve yazılımları Tıbbi Cihazlar için Sterilizasyon Metodu IVD tıbbi cihazlar Etilen Oksit Gaz Sterilizasyonu (EOG) Sıcak Buhar Aseptik İşleme Radyasyon Sterilizasyonu (Örn.: gamma, x-ray, elektron ışını) Yukarıda tanımlanmayan diğer sterilizasyon metodları Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/2) Akreditasyon Kapsamı KIWA MEYER BELGELENDİRME HİZMETLERİ A. Ş. Kiwa Meyer Akreditasyon No: AB-0006-YS Revizyon No: 09 Tarih: 6 Mayıs 2014 AB-0006-YS Ana Teknik Alan Spesifik maddelerin kullanımı, inkorporasyonuna yönelik teknolojik cihazlar Teknik Alan Tıbbi maddeleri inkorpore eden tıbbi cihazlar Hayvan orijinli dokuları kullanan tıbbi cihazlar İnsan kanı türevlerini inkorpore eden tıbbi cihazlar Mikromekanikleri kullanan tıbbi cihazlar Nano malzemeleri kullanan tıbbi cihazlar Biyolojik aktif kaplamaları ve/veya malzemelerin tamamen veya büyük ölçüde emdirilmiş olduğu tıbbi cihazlar KAPSAM SONU Dr. H. İbrahim ÇETİN Genel Sekreter Vekili