Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/3) Akreditasyon Kapsamı

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/3)
Akreditasyon Kapsamı
DORI VOSITALARI EKSPERTIZASI VA STANDARTIZATSIYASI
DAVLAT MARKAZI
Huzuridagi Tibbiyot Mahsulotlarini Sertifikatlashtirish İdorasi
Akreditasyon No: AB-0014-U
Revizyon No: 04 Tarih: 4 Kasım 2014
Ürün Belgelendirme Kuruluşu
AB-0014-U
Adresi : K. Umarov passage 16,
Ozod str. Almazar district 100002
TAŞKENT / ÖZBEKİSTAN
Tel
: 00 998 71 242 48 93
Faks
: 00 998 71 242 48 25
E-Posta : dvesdm2005@mail.ru
Website : www.uzpharm-control.uz
Ürün
İlaç Aktif Hammaddeleri, İlaç Ürünleri ve Tıbbi Beslenme
Ürünleri
İlaç Aktif Hammaddeleri (API)
Standard
İlaç Üretim Mastır Dosyası (Her
ilaç ürününe özeldir) ve TSt
19-01: 2003 yönetmeliğine uygun
PSK-20:2010 Belgelendirme
Prosedürü
Tıbbi Beslenme Ürünleri
Farmasötik Bitmiş Ürünler
Katı Dozaj Formları
Tabletler ve Kaplanmış Tabletler
Kapsüller
Granüller ve Tozlar
Steril Toz Enjeksiyonluk Ürünler
Likit Dozaj Formları
Enjeksiyonluk Sıvı Ürünler: Ampuller ve Flakonlar
Enjeksiyonluk Olmayan Sıvı Ürünler
Şuruplar
Süspansiyonlar
Emülsiyonlar
Göz Damlaları
Eliksirler, Tentürler
Yarı Katı Dozaj Şekilleri
Kremler
Pomatlar
Supozituvarlar
Jeller
Liniment ürünleri
Macunlar
Not: Bu belge, firmanın
belirlenen kapsamda TS EN
ISO/IEC 17065'e göre ürün
belgesi verme yetkinliğine sahip
olduğunu göstermekle beraber,
ilaç ürünlerinde ve tıbbi
malzemelerde o ürünün
kullanılacağı ülkenin Sağlık
Bakanlığı'nın kabul ettiği ulusal
ve uluslararası mevzuatlar
geçerlidir ve bu mevzuatların
dışına çıkılamaz.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/3)
Akreditasyon Kapsamı
DORI VOSITALARI EKSPERTIZASI VA STANDARTIZATSIYASI
DAVLAT MARKAZI
Huzuridagi Tibbiyot Mahsulotlarini Sertifikatlashtirish İdorasi
Akreditasyon No: AB-0014-U
AB-0014-U
Revizyon No: 04 Tarih: 4 Kasım 2014
Ürün
İlaç Aktif Hammaddeleri, İlaç Ürünleri ve Tıbbi Beslenme
Ürünleri(Devamı)
Tıbbi Plasterler
Standard
İlaç Üretim Mastır Dosyası (Her
ilaç ürününe özeldir) ve TSt
19-01: 2003 yönetmeliğine uygun
PSK-20:2010 Belgelendirme
Prosedürü
Uçuk Tedavi Yağları
Not: Bu belge, firmanın
belirlenen kapsamda TS EN
ISO/IEC 17065'e göre ürün
belgesi verme yetkinliğine sahip
olduğunu göstermekle beraber,
ilaç ürünlerinde ve tıbbi
malzemelerde o ürünün
kullanılacağı ülkenin Sağlık
Bakanlığı'nın kabul ettiği ulusal
ve uluslararası mevzuatlar
geçerlidir ve bu mevzuatların
dışına çıkılamaz.
Tıbbi Malzemeler
Medikal gazlı sargı bezleri
Medikal dokuma sargı bezleri
GOST 1172-93
ND Manufacturer
ISO 10993-10; 10993-11
TSt 19-01: 2003 yönetmeliğine
uygun PSK-20:2010
Belgelendirme Prosedürü
Medikal Pamuk (steril ve steril olmayan)
GOST 5556-81
ISO 10993-10; 10993-11
TSt 19-01: 2003 yönetmeliğine
uygun PSK-20:2010
Belgelendirme Prosedürü
Medikal bez
Dokunmuş, ağartılmış (Bleached) medikal bez (kesilmiş, steril ve
steril olmayan)
GOST 9412-93
ND Manufacturer
ISO 10993-10; 10993-11
TSt 19-01: 2003 yönetmeliğine
uygun PSK-20:2010
Belgelendirme Prosedürü
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 3/3)
Akreditasyon Kapsamı
DORI VOSITALARI EKSPERTIZASI VA STANDARTIZATSIYASI
DAVLAT MARKAZI
Huzuridagi Tibbiyot Mahsulotlarini Sertifikatlashtirish İdorasi
Akreditasyon No: AB-0014-U
AB-0014-U
Revizyon No: 04 Tarih: 4 Kasım 2014
Standard
Ürün
Medical Mendiller ve Kesilmiş Bezler (steril ve steril olmayan)
GOST 16427-93
ND Manufacturer
ISO 10993-10; 10993-11
TSt 19-01: 2003 yönetmeliğine
uygun PSK-20:2010
Belgelendirme Prosedürü
Ameliyatlar icin bezler ve mendiller (Steril)
GOST 16427-93
ND Manufacturer
ISO 10993-10; 10993-11
TSt 19-01: 2003 yönetmeliğine
uygun PSK-20:2010
Belgelendirme Prosedürü
Ambalajlı tıbbi pansuman bezleri
GOST 1179-93
ND Manufacturer
TSt 19-01: 2003 yönetmeliğine
uygun PSK-20:2010
Belgelendirme Prosedürü
KAPSAM SONU
Dr. H. İbrahim ÇETİN
Genel Sekreter Vekili

Download Report