müller - Instrumentaria

müller
THA, PHA cemented
since 1896
INSTRUMENTARIA is a company that manufactures medical implants
for orthopaedics and traumatology. It was founded in 1896, the year
Henry Ford made the first American car to run on petrol, and the year
of the first electricity flow between the Niagara Falls and Buffalo.
Throughout the years, our products have saved lives and improved
the mobility of many patients, while the company collaborated with
generations of surgeons who used our implants and instruments.
Nowadays, INSTRUMENTARIA operates in a new factory using stateof-the-art technology for the development, manufacture and control
of the products, meeting the requirements of international quality
standards, ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 and Directive 92/42/
EEC.
Through strategic partnerships, as well as collaborating with surgeons, we manufacture generic and develop new and innovative
implants. Furthermore, the technology of our instrument sets is
always synchronized with the latest methods and operative techniques around the world. Our accomplishments and quality are
valued by local and international clients who entrust us with continuous orders.
In five years time, we envision INSTRUMENTARIA as globally integrated company with a high level of human resources and technology. By offering surgeons solutions with both our standardized and
innovative custom made products, we serve patients, but also our
employees, shareholders and community.
Vladimir Kovačević, M.Sc.
CEO
müller
rev. 02, date: 2011-09
The device is a metal stem shaped to fit inside the human femur
bone and is intended to be used in partial or total hip replacement
orthopedic procedures. The implanted device provides the surgeon
with the means of restoring mobility and reducing pain.
The original müller straight stem has been implanted more than 1.1
million times worldwide.
The key feature is its self-locking capability and together with bone
cement ensures secure fixation. Because of its straight conical
shape, the stem is positioned in the femur in a neutral position
finding the centre axis almost automatically thus avoiding a varus
or valgus position. The difference between standard and lateral versions takes leg axes into account.
Ova endoproteza sastoji se od metalnog stema koji je oblikovan
tako da stoji unutar ljudske natkoljenične kosti, a namjenjena je za
parcijalne i totalne zamjene kuka. Endoproteza kirurgu nudi sredstva
za ponovno uspostavljanje pokretljivosti i smanjenje boli.
Originalna proteza müller straight stem ugrađena je više od 1.1 milijun puta u svijetu.
Sposobnost samozaključavanja njezina je osnovna značajka, a zajedno s koštanim cementom omogućuje sigurno učvrščivanje. Zahvaljujući svom pravilnom stožastom obliku, stem se postavlja u femur u
neutralnom položaju i pri tom gotovo automatski pronalazi centralnu
os, čime se izbjegava pojava varus ili valgus položaja. Razlika između
standardne i lateralizirane verzije u obzir uzima osi noge.
CM-HP/M
cemented
cementni
The device uses the same materials and general shape as those of
the leading competitors whose products have been on the market
for about 30 years with no significant problems. The stem covers an
extensive range of indications, including dysplastic hips and revisions. Because immediate stability can be achieved intraoperatively,
müller straight stem can also be inserted in osteoporotic bone. The
only contra-indicated cases are those with extensive proximal bone
loss.
Endoproteza se izrađuje od istih materijala i ima opći oblik kao i
endoproteze vodećih konkurenata čiji proizvodi na tržištu postoje
već tridesetak godina bez pojave značajnijih poteškoća. Stem pokriva širok raspon indikacija, uključujući displastične kukove i revizije.
Budući da se trenutačna stabilnost može postići intraoperativno,
müller straight stem može se umetnuti i u osteoporotičnu kost.
Kontraindikacije uključuju samo slučajeve revizije s ekstenzivnim
proksimalnim gubitkom kosti.
The indications for use of the device in partial or total hip replacement procedures include:
Indikacije za korištenje proteze u djelomičnoj ili potpunoj zamjeni
kuka uključuju:
››
››
››
››
non-inflammatory degenerative joint disease including
osteoarthritis and avascular necrosis; rheumatoid arthritis;
correction of functional deformity;
revision procedures where other treatments or deivces have
failed;
treatment of non-union, femoral - neck and trochanteric
fractures of the proximal femur with head involvement that
would be unmanageable using other techniques.
››
››
››
››
››
neinflamatorne degerativne bolesti zgloba uključujući
osteoartrozu i avaskularnu nekrozu;
reumatoidni artritis
korekciju funkcionalnog deformiteta;
revizijske postupke u slučaju kada drugi oblici liječenja ili
druge proteze nisu polučili uspjeh;
liječenje višestrukih prijeloma vrata femura ili trohantera
koje uključuju i glavu, a koje ne bi bilo izvedivo koristeći druge
metode.
ordering information
informacije za narudžbu
müller stem // müller stem
size / veličina
cemented / cementni (CoCrMo)
7.5
2280007.5
10.0
2280010.0
11.5
2280011.5
12.5
2280012.5
13.5
2280013.5
15.0
2280015.0
17.5
2280017.5
20.0
2280020.0
instrument set
komplet instrumenata
4
5
3
6
2
9
7
8
1
10-17
19-26
18
Instrument sets design have been perfected in the OR and are produced by the state-of-the-art manufacturing process. They guarantee easy use and help surgeon conform to the parameters fixed
during the pre-op planning. Rigorous quality control guarantees full
reliability of the products.
Kompleti instrumenata usavršeni su u operacionim dvoranama i nastali su najsuvremenijim proizvodnim procesom. Jamče jednostavnu
upotrebu kako bi kirurgu omogućili prilagođavanje parametrima
postavljenim tijekom preoperativnog planiranja. Rigorozna provjera
kvalitete jamči potpunu pouzdanost tih proizvoda.
ordering information
informacije za narudžbu
müller instrument set (63.022-02)
müller komplet instrumenata (63.022-02)
no.
product
code
br.
naziv proizvoda
kataloški br.
1.
box chisel
12.210-01
1.
dlijeto
12.210-01
2.
slap hammer
08.100-01
2.
čekić s vođenjem
08.100-01
3.
bar
74.010-01
3.
nastavak
74.010-01
4.
extraction screw
33.200-01
4.
izvijač nastavak
33.200-01
5.
trial head impactor
51.201-01
5.
nabijač probne glave
51.201-01
6.
adaptor
13.100-01
6.
držač
13.100-01
7.
adaptor impactor
51.200-01
7.
držač nabijača
51.200-01
8.
stem impactor
51.202-01
8.
nabijač Müller proteze
51.202-01
9.
stem extractor
51.203-01
9.
izvlakač Müller proteze
51.203-01
10.
modular rasp Müller fig. 7.5
65.101-075
10.
rašpa za protezu Müller fig. 7.5
65.101-075
11.
modular rasp Müller fig. 10.0
65.101-100
11.
rašpa za protezu Müller fig. 10.0
65.101-100
12.
modular rasp Müller fig. 11.5
65.100-115
12.
rašpa za protezu Müller fig. 11.5
65.100-115
13.
modular rasp Müller fig. 12.5
65.100-125
13.
rašpa za protezu Müller fig. 12.5
65.100-125
14.
modular rasp Müller fig. 13.5
65.100-135
14.
rašpa za protezu Müller fig. 13.5
65.100-135
15.
modular rasp Müller fig. 15.0
65.100-150
15.
rašpa za protezu Müller fig. 15.0
65.100-150
16.
modular rasp Müller fig. 17.5
65.100-175
16.
rašpa za protezu Müller fig. 17.5
65.100-175
17.
modular rasp Müller fig. 20.0
65.100-200
17.
rašpa za protezu Müller fig. 20.0
65.100-200
18.
trial head bar
22.050-01
18.
nastavak konusni probni
22.050-01
19.
modular trial head ø28 (-4)
22.100-01
19.
glava modularna probna ø 28 (-4)
22.100-01
20.
modular trial head ø28 (0)
22.100-02
20.
glava modularna probna ø 28 (0)
22.100-02
21.
modular trial head ø28 (+4)
22.100-03
21.
glava modularna probna ø 28 (+4)
22.100-03
22.
modular trial head ø28 (+8)
22.100-04
22.
glava modularna probna ø 28 (+8)
22.100-04
23.
modular trial head ø32 (-4)
22.101-01
23.
glava modularna probna ø 32 (-4)
22.101-01
24.
modular trial head ø32 (0)
22.101-02
24.
glava modularna probna ø 32 (0)
22.101-02
25.
modular trial head ø32 (+4)
22.101-03
25.
glava modularna probna ø 32 (+4)
22.101-03
26.
modular trial head ø32 (+8)
22.101-04
26.
glava modularna probna ø 32 (+8)
22.101-04
27.
instrument case
44.022-02
27.
kutija za ugradnju endoproteza kuka 44.022-02
tip Müller sa ulošcima
surgical technique
kirurška tehnika
1
Pre-op planning & peri-op outcome
Preoperativno planiranje i perioperativni rezultat
Right hip arthrosis with partial necrosis and femoral head fracture.
Pre-op planning and choosing the correct prothesis size.
Artroza desnog kuka s parcijalnom nekrozom i
prijelomom glave femura.
Preoperativno planiranje i izbor odgovarajuće
veličine proteze.
X-ray of implanted müller prothesis.
Rtg slika ugrađene müller proteze.
2
Positioning & approach
Postavljanje i pristup
The approach is either anterolateral or transgluteal. The incision on the gluteus medius and vastus lateralis is made on the border between the
middle and upper third of the muscle.
Pristup je ili anterolateralni ili transglutealni. Rez
na gluteus mediusu i vastus lateralisu učini se na
granici između sredine i gornje trećine mišića.
3
Extraction of femoral head
Vađenje glave femura
Open the acetabular socket, cut through the femur
neck sideways where it meets the greater trochanter and expose the joint. Femoral head has
to be extracted using special instrument.
Prepare the bone of the acetabulum while observing surgical instructions for acetabular cup
insertion.
Acetabularnu čašica se otvori, prepili se vrat femura postrance gdje se spaja s velikim trohanterom i prikaže se zglob. Glava femura se izvadi
uz pomoć "vadičepa".
Acetabularnu čašicu se priprema prema uputstvima za umetanje acetabularne kape.
4
Implant insertion
Umetanje implantata
External leg rotation.
Vanjska rotacija noge.
Medullary canal approach: hold the bottom part of
the leg horizontally, move the reamer towards the
posterior cortical wall, medially to the resection
level (close to the lesser trochanter) and push the
quadrilateral bone aside.
Cut a hole using a saw. The hole depends on the
direction of the greater trochanter, and precise
insertion of the rasp in the direction of the lateral femoral axis will depend on the accuracy of
the hole.
Pristup medularnom kanalu: podkoljenica se pridržava horizontalno, razvrtač se umetne prema
stražnjoj kortikalnoj stjenci, medijalno prema razini resekcije (blizu malog trohantera) i pomakne
se kvadrilateralnu kost u stranu.
Otvor se načini koristeći pilu. Mjesto na kojem će
se načiniti otvor ovisi o smjeru velikog trohantera,
a precizna insercija rašpe u smjeru lateralne femoralne osi ovisit će o preciznosti otvora.
In the case of primary implantation, you should
always start with the smallest rasp. Gradually increase the rasp size until the implant groove is
large enough.
U slučaju primarne implantacije, uvijek treba započeti s najmanjom rašpom. Postupno se povećava veličina rašpe dok otvor ne postane dovoljno
širok.
The goal is to achieve ample cortical support on
the long section. Once the rasp comes into contact with the cortical wall the slope of the tone
will become steeper.
Cilj je postići dovoljan kortikalni oslonac u dužem
dijelu. Kad rašpa dođe u kontakt s kortikalnom
stjenkom, ton rašpanja će postati oštriji.
The X-ray used for the preoperative planning can
be well used for determining whether or not the
right size is achieved.
If there is a difference between the planned femoral component size exceeding two or more sizes
compared to the groove in the medullary canal,
the right depth was not achieved due to wrong
rasp slope or some other obstacle.
Da bi se utvrdilo je li postignuta prikladna veličina,
može poslužiti i Rtg slika koja se koristi u preoperativnom planiranju.
Ako između planirane veličine femoralne komponente i otvora u medularnom kanalu tj. veličine
rašpe postoji razlika koja prelazi dvije ili više veličina, nije postignuta prikladna dubina zbog pogrešnog nagiba rašpe ili kakve druge poteškoće.
Rasping instruments
Instrumenti za rašpanje
Rasping is performed with the help of a slap hammer or regular hammer. When a slap hammer is
used, reduced force should be employed from
time to time.
Rašpanje se izvodi uz pomoć čekića za ekstrakciju
implantata ili običnog čekića. Kad se koristi čekić,
treba udarati i prema unutra i prema van.
Testing with a trial prosthesis /
Component selection
Testiranje s probnom protezom /
Odabir komponente
The impactor is positioned axially and the trial
femoral component is placed in its bed with light
blows.
Select the femoral component template size
and broach envelope that will fit the proximal
femur and equalize leg lenghts. Verify that the
stem size chosen in the AP plane also fits in the
lateral plane.
Impaktor se postavlja aksijalno, a probna femoralna komponenta se laganim udarcima postavlja
u svoje ležište.
Odabere se veličina predloška femoralne komponente i probne glave koja će stajati u proksimalnom femuru i izjednačiti duljine nogu. Potvrdi se
da veličina stema odabrana u AP gledištu pristaje
i lateralno.
Canal preparation
Component insertatation
Retrograde fill and pressurization
Priprema kanala
Umetanje graničnika cementa
Retrogradno punjenje i tiskanje
Remove any loose cancellous bone using a currette. Debris is removed from the canal during the
cleaning process. Irrigate the canal using pulse
lavage with saline solution and a femoral brush.
Mekane trabekularne kosti odstrane se koristeći
kiretu. Ostaci se iz kanala uklanjaju tijekom procesa čišćenja. Kanal se ispere koristeći fiziološku
otopinu.
The cement restrictor should be positioned approximately 1 cm distal to the distal end of the
implant.
Graničnik cementa treba biti postavljen približno
1 cm distalno od distalnog kraja stema.
Continue to insert cement until the canal is filled
completely.
Cement se nastavlja utiskivati sve dok kanal nije
potpuno ispunjen.
Cemented stem insertion
Umetanje cementnog stema
The prosthesis is introduced into the canal. Final
seating against the medial cut femoral cortex is
facilitated for proper biomechanical restoration
and cement mantle integrity. Excess cement is
cleared from the collar area. Be sure to disengage the stem inserter well before the cement
has hardened.
Proteza se uvodi u kanal. Konačno nalijeganje na
medijalni dio femoralnog korteksa omogućeno
je radi prikladnog biomehaničkog obnavljanja
i cjelovitosti cementnog pokrivača. Višak cementa odstranjuje se iz područja vrata. Umetač
stema potrebno je odvojiti prije nego se cement
stvrdne.
INSTRUMENTARIA je tvornica za prozvodnju implantata za traumatologiju i ortopediju osnovana 1896. godine, kada je i Henry Ford
konstruirao prvi američki automobil na benzinski pogon, a između
dva grada Niagara Fallsa i Buffala dogodio se prvi prijenos električne
energije.
Tijekom dugogodišnjeg rada, svojim smo proizvodima spasili živote i
pokretljivost mnogih pacijenata, dok smo prisutnošću u operacijskim
dvoranama s instrumentima koje smo proizvodili rasli zajedno s
generacijama traumatologa i ortopeda.
Danas INSTRUMENTARIA djeluje u novoj tvornici, koristi najnovija
tehnološka dostignuća u razvoju, proizvodnji i kontroli proizvoda,
te je u potpunosti svoje poslovanje uskladila sa zahtjevima strogih
međunarodnih normi i standarda ISO 9001:2008, ISO 13485:2003
i Directive 92/42/EEC.
Kroz strateška partnerstva i samostalno, u suradnji s ortopedima
i traumatolozima, proizvodimo generičke, ali razvijamo i nove inovativne implantate, a kroz komplete instrumenata kontinuirano
pratimo najnovije globalno priznate metode i operativne tehnike.
Naša dostignuća i kvalitetu kroz povjerenje i nove narudžbe vrednuju
naši kupci u zemlji, regiji, te na europskim i globalnim tržištima.
INSTRUMENTARIA 2015. godine, kompanija je s visokom razinom
ljudskih resursa i tehnologijama, globalno, regionalno i lokalno integrirana, koja svojim standardnim i inovativnim „custom made“
proizvodima pruža rješenja za izazove s kojima se suočavaju ortopedi
i traumatolozi. Na taj način donosimo korist pacijentima, a isto tako
i zaposlenicima, dioničarima, te lokalnoj, regionalnoj, nacionalnoj
i europskoj zajednici.
mr. sc. Vladimir Kovačević,
CEO
Rimski put 31, 10360 Sesvete, Croatia, Tel: +38515550555, Fax: +38515550550, E-mail: info@instrumentaria.hr
www.instrumentaria.hr

Download Report