redni broj Nositelj odobrenja Naziv lijeka Djelatna tvar Datum zaprimanja obavijesti lijekovi iz ljudske krvi ili ljudske plazme i seruma životinjskog podrijetla te bakterijska cjepiva 1 Imunološki zavod Razlog nestašice GMP nesukladnost ‐ prekid proizvodnje Očekivani dolazak na tržište nepoznato Dodatna napomena: Imunoglobulin protiv tetanusa, ljudski, 250 IU ovog proizvođača je jedini odobreni lijek u RH s djelatnom tvari immunoglobulinum humanum tetanicum ‐ opskrba tržišta putem INTERVENTNOG UVOZA!!! zaliha do siječnja 2014. u RH nema drugog odobrenog lijeka s istom djelatnom tvari ‐ INTERVENTNI UVOZ!!! 2 Pliva Hrvatska Natrijev Hidrogenokarbonat Pliva 84mg/ml 10 staklenih ampula natrii hydrogencarbonas 3 Abbott Laboratories d.o.o. Darob mite tbl 80 mg sotalol 4 Johnson&Johnson S.E. d.o.o. Cilest tablete norgestimat, etinilestradiol 6.6.2013. razlozi vezani za proizvodnju povlačenje svih serija lijeka iz prometa 5 Orphan Europe SARL Pedea 5 mg/ml otopina za injekcije ibuprofen 28.6.2013. razlozi vezani za proizvodnju 6 Medical Intertrade CP‐Eli Lilly Nederland BV, Nizozemska acetazolamid 21.08.2013. prasugrel 28.08.2013. razlozi vezani za proizvodnju dodatni zahtjevi prije stavljanja lijeka u promet Heparin Hederae helicis folii extractum siccum fosinoprilum /hydrochlorothiazidum 09.10.2013. razlozi vezani za proizvodnju 07.11.2013. nepoznato 14.11.2013. razlozi vezani za proizvodnju veljača 2014. 26.11.2013. razlozi vezani za proizvodnju 31.12.2014 27.11.2013. razlozi vezani za proizvodnju 31.12.2014. 10.01.2014. razlozi vezani za proizvodnju svibanj 2014. 29.01.2014. komercijalni razlozi 30.4.2014 30.01.2014. komercijalni razlozi 01.10.2015. 8 Diamox tbl.250mg Efient filmom obložena tableta od 5 mg i 10 mg 5 mg,10 mg Heparin Belupo 25 000 IU/5 ml otopina za Belupo lijekovi i kozmetika d.d., injekciju 9 Salveo d.o.o 10 PharmaSwiss d.o.o. Monopril plus 20/12.5 mg tablete Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu Natrii chloridi infundibile natrii chloridum ImmuCyst, prašak za suspencziju za Mycobacterium bovis, soj Bacillus Medoka d.o.o intravezikalnu uporabu, BCG za imunoterapiju Calmette Guerin 1 mg mometazonfuroata i 50 mg Merck Sharp & Dohme d.o.o. Monsalic® 1 mg/g + 50 mg/g mast salicilatne kiseline Naltrexone AOP 50mg filmom obložene Providens d.o.o tablete naltrekoson Natural Wealth Ginkgo Forte 60 mg filmom Milsing d.o.o. obložene tablete suhi ekstrakt ginkova lista 7 11 12 13 14 15 Prospan čepići 05.04.2013. lipanj 2013. nepoznato‐istraga u tijeku nepoznato‐istraga u tijeku 2014. ožujak 2014. ožujak 2014. nepoznato
© Copyright 2024 Paperzz