PRICK TEST Catalogo 2012 Lofarma S.p.A. Viale Cassala, 40 - 20141 Milano - Italy Tel. ++ 39 02 58.198.1 Come effettuare gli ordini 5 posta 5 E-mail a: diagnostici@lofarma.it 5 Fax: ++ 39 02 83.22.512 Maggio 2012 Lofarma S.p.A. Presentazione Caratteristiche dell’estratto allergenico ALLERGENI 5 5 5 5 5 5 5 5 Acari Pollini (alberi, erbe) Micofiti Derivati epiteliali Alimenti di origine vegetale Alimenti di origine animale Polveri ambientali Insetti SET 5 Set Prick 10/2 5 Set Prick alimenti 12/2 5 Set Prick 20/2 Informazioni tecniche Maggio 2012 Lofarma S.p.A. Maggio 2012 Lofarma S.p.A. Lofarma è la principale società farmaceutica italiana che svolge attività di ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione di immunoterapie specifiche e diagnostici per il trattamento e la prevenzione delle patologie allergiche. Le origini di Lofarma risalgono al 1945 con la nascita di Lo Farma S.r.l., società farmaceutica che ha focalizzato da subito la propria attività nello sviluppo e nella produzione di specialità medicinali. Per rispondere in maniera efficace alle richieste del mondo allergologico, Lofarma, nel rispetto delle principali Linee Guida, ha sviluppato e commercializzato: • • • vaccini per la terapia antiallergica test per la diagnosi allergologica prodotti per la prevenzione delle allergie. Lofarma, con sede a Milano, è attiva anche all’estero, con rappresentanze in Portogallo, Germania, Grecia, Albania, Ungheria, Messico, Sud Corea e Russia. Presieduta da Rubens Vaglio, Lofarma S.p.A. è una azienda con struttura funzionale completa ed integrata in grado di gestire direttamente l’intera catena produttiva. La ricerca e lo sviluppo hanno da sempre caratterizzato l'attività di Lofarma come testimoniano i notevoli investimenti (pari al 10% del fatturato) sostenuti annualmente dall’Azienda, e resi possibili grazie anche all’espansione di Lofarma all’estero. Questo impegno rende Lofarma “pioniera nel settore allergologico” e l’esperienza acquisita in più di sessanta anni di attività ha permesso il raggiungimento di altissimi livelli di professionalità, organizzazione e ottimizzazione dei servizi offerti alla propria clientela, come dimostrano tutti i prodotti Lofarma fortemente innovativi. Maggio 2012 Lofarma S.p.A. Caratteristiche dell’estratto allergenico L’estratto allergenico diagnostico per prick test Lofarma: 5 è sensibile 5 è specifico 5 ha una potenza riproducibile da lotto a lotto 5 è sicuro Maggio 2012 Lofarma S.p.A. PRICK TEST Allergeni - Set Maggio 2012 Lofarma S.p.A. PRICK TEST Acari - Mites ALLERGENE CODICE R 99 Dermatophagoides Mix ALLERGENE CODICE Maggio 2012 mL 2 mL 3,5 ● ● mL 2 mL 3,5 406 Acarus siro ● ● 418 Blomia tropicalis ● 419 Chortoglyphus arcuatus ● ● 42 Dermatophagoides farinae ● ● 36 Dermatophagoides pteronyssinus ● ● 417 Euroglyphus maynei 407 Glycyphagus domesticus 410 Gohieria fusca 408 Lepidoglyphus destructor ● ● 409 Tyrophagus putrescentiae ● ● ● ● ● ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Pollini - Pollens ALLERGENE CODICE Maggio 2012 mL 2 mL 3,5 R 44 Aceracee, Fagacee Mix Acer negundo, Fagus grandifolia ● R 43 Ambrosie Mix Ambrosia artemisiifolia, Ambrosia trifida ● R 60 Betulacee Mix Alnus incana, Betula pendula ● R 60A Betulacee Mix 3 Alnus incana, Betula pendula, Corylus avellana R 41 Chenopodiacee Mix Atriplex lentiformis, Chenopodium album, Kochia scoparia ● R 39 Composite Mix Artemisia vulgaris, Helianthus annuus, Solidago virgaurea, Xantium strumarium ● R 39A Composite II Mix Artemisia vulgaris, Helianthus annuus, Solidago spp. R 59 Corilacee Mix Corylus avellana, Ostrya virginiana R 38 Graminacee Mix 5 Dactylis glomerata, Festuca elatior, Lolium multiflorum, Phleum pratense, Poa pratensis ● ● 581 Parietaria mix Parietaria judaica, Parietaria officinalis ● ● R 42 Plantaginacee, Poligonacee Mix Plantago lanceolata, Rumex acetosella ● R 53 Salicacee Mix Populus nigra, Salix nigra ● ● ● ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Pollini: alberi - trees CODICE ALLERGENE ALLERGENE ALLERGEN mL 2 mL 3,5 684 Acero americano Acer negundo Box elder ● ● 561 Betulla Betula pendula White birch ● ● 563 Carpinella Carpino nero Ostrya virginiana American hophornbeam 613A Cipresso a. Cupressus arizonica Arizona cypress 613 Cipresso i. Cupressus sempervirens Italian cypress ● 610 Criptomeria Cryptomeria japonica Japanese cedar ● ● ● ● Fagus grandifolia 594 Beech Faggio ● Fagus sylvatica 594A ● ● ● 626 Frassino Fraxinus excelsior Ash 606 Ippocastano Aesculus ippocastanum Horse chestnut ● 629 Ligustro Ligustrum vulgare Wild privet ● 545 Mimosa Acacia dealbata Acacia ● 562 Nocciolo (avellana) Corylus avellana Hazel ● ● 628 Olivo Olea europaea Olive ● ● 661 Olmo Ulmus campestris English elm ● ● Alnus glutinosa Black alder ● Alnus incana Grey alder 564 Ontano 564 ● Populus spp. 572A Poplar Pioppo 572 Populus nigra 677 Platanus occidentalis Platano Maggio 2012 ● Pinus silvestris 611 Scotch pine Pino 677A ● Pinus sp. 611A ● Platanus spp. ● ● Plane ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Pollini: alberi - trees CODICE ALLERGENE ALLERGENE Robinia Robinia pseudoacacia Acacia ● ● ● Salix viminalis 575A Tiglio ● Willow Salice Maggio 2012 ● Salix nigra 574 559 ● Quercus rubra 591A mL 3,5 Oak Quercia 559 mL 2 Quercus ilex 591 542 ALLERGEN Tilia cordata Tilia europea Lime ● ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Pollini: erbe - weeds CODICE ALLERGENE 688A Amaranto Amaranthus retroflexus ALLERGEN ● ● Ambrosia Ambrosia artemisiifolia Short ragweed 903 Ambrosia gigante Ambrosia trifida Giant ragweed Artemisia vulgaris Mugwort Artemisia (assenzio selvatico) mL 3,5 Pigweed 902 532 mL 2 Amaranthus palmeri 688 ● ● ● ● ● 531 Assenzio Artemisia absinthium Absinthium 519 Avena sativa Avena sativa Cultivated cats ● ● 509 Bambagiona Holcus lanatus Yorkshire fog ● ● 655 Belvedere granata Kochia scoparia Firebush 513 Cannarecchia Sorghum halepense Johnson grass ● ● 503 Capellini Agrostis alba Bent grass ● ● 514 Codina dei prati, Coda di volpe Alopecurus pratensis Foxtail Phleum pratense Timothy ● ● 502 Maggio 2012 ALLERGENE Codolina (coda di topo) ● ● ● 512 Dente canino Caprinella Agropyron repens Quackgrass ● ● 511 Erba canina Cynodon dactylon Bermuda-grass ● ● 504 Erba mazzolina Dactylis glomerata Orchard ● ● 543 Erba medica Medicago sativa Lucerne ● ● 653 Farinaccio selvatico Chenopodium album White goosefoot ● ● 537 Girasole Helianthus annuus Sunflower ● ● 510 Gramigna dei prati, Poa pratensis Erba fienarola Kentuchy bluegrass ● ● 515 Gramigna delle vie Poa annua Annual meadow grass ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Pollini: erbe - weeds CODICE ALLERGENE ALLERGENE mL 2 Bread wheat Grano tenero ● Triticum sativum 520 ● 506 Granoturco, Mais Zea mays Corn 539 Iva Iva axilaris Poverty weed 636 Lanciola Plantago lanceolata English plantain ● Xanthium spinosum ● 538A Lappola 538 ● ● ● Cocklebur Xanthium strumarium ● 507 Logliarello, loglietto inglese Lolium perenne English ryegrass 505 Loglio Lolium multiflorum Italian ryegrass 533 Chrysanthemum Margherita comune leucantemum Chrysanthemum segetum 533A mL 3,5 ● Triticum aestivum 520 ● ● ● ● Daysy, ox-eye ● Ortica Urtica dioica Common nettle ● Orzo Hordeum vulgare Barley ● 508 Paleino odoroso Anthoxanthum odoratum Sweet vernal ● ● 517 Paleo dei prati Festuca elatior Meadow fescue ● ● ● ● ● ● 582 518A 581B 581A Parietaria (erba vetriola) Parietaria judaica ● Pellitory Parietaria officinalis ● 654 Porcellana di mare Atriplex lentiformis 641 Romice Rumex acetosella Sorrell, red or sheep ● ● 516 Segale Secale cereale Rye ● ● Tarassaco 539 Lens scale ● Taraxacum vulgare 539B Maggio 2012 ALLERGEN Dandelion Taraxacum officinalis ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Pollini: erbe - weeds CODICE ALLERGENE ALLERGENE mL 3,5 Golden rod Verga d'oro Maggio 2012 mL 2 ● Solidago sp. 540 540 ALLERGEN Solidago virgaurea ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Micofiti - Moulds ALLERGENE CODICE mL 3,5 ● ● 32 Aspergilli Mix Aspergillus fumigatus, Aspergillus niger 33 Candide Mix Candida albicans, Neurospora sitophila ● 37 Micofiti vari 1 Mix Alternaria alternata, Chaetomium globosum, Cladosporium, Helminthosporium sativum ● 37 Micofiti vari 2 Mix Epicoccum purpurascens, Stemphylium botryosum ● 34 Mucor Mix Mucor mucedo, Mucro rouxi ● 35 Pinicilli Mix P. chrysogenum, P. digitatum, P. expansum, P. roqueforti ● 36 Tricoepidermofiti Mix Epidermophyton floccosum, Trychophyton mentagrophytes ● ALLERGENE CODICE Maggio 2012 mL 2 mL 2 mL 3,5 255 Alternaria alternata ● ● 257 Aspergillus fumigatus ● ● 260 Aspergillus niger ● ● 263 Botrytis cinerea ● ● 267 Candida albicans ● ● 269 Candida sitophila ● 262 Chaetomium globosum ● 266 Cladosporium herbarum 264 Epicoccum purpurascens ● 280 Epidermophyton floccosum ● 265 Helminthosporium sativum ● 284B Mucor mucedo ● ● ● ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Micofiti - Moulds ALLERGENE CODICE Maggio 2012 mL 2 mL 3,5 ● 272 Mucor rouxi 274 Penicillium chrysogenum 273 Penicillium digitatum ● 277 Penicillium expansum ● 277 Penicillium roqueforti ● 284C Rhizopus nigricans ● ● 284 Stemphylium botryosum ● ● 279 Trichophyton mentagrophytes ● ● ● ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Derivati epiteliali - Epithelia ALLERGENE CODICE mL 3,5 R5 Epiteli Mix Epitelio di cane, coniglio, gatto ● R7 Forfore Mix Forfora di cavallo, maiale, mucca ● R6 Piume Mix Piume d'oca, pollo ● ALLERGENE CODICE ALLERGEN mL 2 mL 3,5 48 Cane epitelio Dog ● ● 61A Cavallo epitelio Horse ● ● 47 Cavia epitelio Guinea pig ● ● 50 Coniglio epitelio Rabbit ● ● 43 Criceto epitelio Hamster ● ● 49 Gatto epitelio Cat ● ● ● epitelio 59A Pork Maiale 59 forfora 60A epitelio ● ● Cow Mucca ● forfora 60 Maggio 2012 mL 2 53 Oca piume Goose ● ● 54 Pollo piume Chicken ● ● 45 Ratto epitelio Rat ● 44 Topo epitelio Mouse ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Alimenti di origine vegetale Vegetable - Souce foods ALLERGENE CODICE Maggio 2012 mL 2 mL 3,5 R 10 Brassicacee Mix Cavolfiore, cavolo, rapa ● R8 Cereali farine Mix Avena, frumento, mais, orzo, riso, soia ● R 17 Composite Mix Carciofo, cicoria, girasole, lattuga ● R 118 Cucurbitacee Mix Cocomero, melone, zucca ● R 12 Drupacee Mix Albicocca, ciliegia, mandorla, pesca ● R 24A Frutti esotici Ananas, banana, kiwi, mango, papaja, pompelmo ● R 24 Frutti vari Mix Castagna, dattero, fico, nocciola, noce ● R 20 Labiate Mix Basilico, menta, salvia, timo ● R 13 Leguminose Mix Arachide, cece, fagiolo, lenticchia, pisello ● R9 Liliacee-Chenopodiacee Mix Aglio, barbabietola, cipolla, spinacio ● R 16 Solanacee Mix Patata, peperone, pomodoro ● R 23 Spezie varie Mix Cannella, luppolo, pepe, vaniglia, zafferano ● R 15 Umbrellifere Mix Carota, finocchio, prezzemolo, sedano ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Alimenti di origine vegetale Vegetable - Souce foods ALLERGENE CODICE Maggio 2012 ALLERGEN mL 2 mL 3,5 ● 88 Aglio Garlic 113 Albicocca Apricot 152 Ananas Pineapple ● ● 122 Arachide Peanut ● ● 126 Arancia Orange ● ● 106 Asparago Asparagus ● ● 85 Avena Oats ● ● 153 Avocado Avocado ● ● 152I Banana Banana ● ● 100 Barbabietola Beet ● 164 Basilico Basil ● 180 Cacao Cocoa 167 Cannella Cinnamon 143 Carciofo Artichoke ● ● 132 Carota Carrot ● ● 152D Castagna Chestnut ● ● 104 Cavolfiore Cauliflower ● ● 103 Cavolo Cabbage ● ● 124 Cece Chickpea ● ● 141 Cicoria Chicory 116 Ciliegia Cherry ● ● 89 Cipolla Onion ● ● 148 Cocomero Watermelon ● ● farina ● ● ● ● ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Alimenti di origine vegetale Vegetable - Souce foods ALLERGENE CODICE ALLERGEN mL 2 mL 3,5 152 Dattero Date ● 119 Fagiolo Bean ● 152B Fico Fig 135 Finocchio Fennel 107 Fragola Strawberry 82 farina Wheat flour farina integrale Wholewheat flour ● ● ● ● ● ● Frumento 75 ● ● 142 Girasole Sunflower 152L Kiwi Kitbbutz 108 Lampone Raspberry 144 Lattuga Lettuce ● ● 118 Lenticchia Lentil ● ● 160 Lievito di birra Brewer's yeast ● ● 127 Limone Lemon ● ● 168 Luppolo Hop 81 Mais 115 128 ● ● ● ● Maize ● ● Mandorla Almond ● ● Mango Mango farina ● ● frutto intero 109 Apple Mela ● buccia 109A Maggio 2012 ● 139 Melanzana Eggplant 147 Melone (musk) melon 163 Menta Mint ● ● ● ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Alimenti di origine vegetale Vegetable - Souce foods ALLERGENE CODICE ALLERGEN mL 2 mL 3,5 152E Nocciola Hazelnut ● ● 152C Noce Walnut ● ● 151A Oliva Olive ● ● 170 Origano Oregano 83 Orzo 129 Papaja 136A farina Barley ● ● ● Papaya tubero Potato farina Potato flour ● ● Patata 136 171 Pepe nero Pepper ● ● 138 Peperone Pepper ● ● 110 Pera Pear ● ● buccia ● frutto intero 112 Peach Pesca ● buccia 112A Maggio 2012 ● 121 Pisello Pea ● ● 137 Pomodoro Tomato ● ● 130 Pompelmo Grapefruit ● 131 Prezzemolo Parsley ● 114 Prugna Plum 105 Rapa Turnip 86 Riso 165 Salvia Sage 133 Sedano Celery ● ● 84 Segale Rye ● ● farina farina Rice flour ● ● ● ● ● ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Alimenti di origine vegetale Vegetable - Souce foods ALLERGENE CODICE 102 120A Senape Soia farina mL 2 mL 3,5 Mustard ● ● Soya flour ● ● ● ● 101 Spinacio Spinach 178 The Tea ● 166 Timo Thyne ● ● bianca 152H ● nera 152N ● Grapes Uva Maggio 2012 ALLERGEN ● ● 174 Vaniglia Vanilla 176 Zafferano Saffron ● 146 Zucca Pumpkin ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Alimenti di origine animale Animal - source foods CODICE ALLERGENE mL 3,5 R 26 Carni I Mix Anatra, colombo, oca, pollo, tacchino ● R 31 Carni II Mix Bue, capra, cavallo, coniglio, maiale, pecora ● R 27 Latte Mix Caseina di capra, caseina di mucca, lattoalbumina di mucca ● R 25 Pesci I Mix Anguilla, merluzzo, salmone, sardina, sgombro, tonno ● RS2 R25A Pesci II Mix Tonno, sardina ● RS2 R25B Pesci III Mix Merluzzo, sogliola, rana pescatrice, nasello ● Uovo Mix Albume, tuorlo ● ● mL 2 mL 3,5 R30 ALLERGENE CODICE ALLERGEN 212 Anguilla Eel ● 215 Anitra Duck ● 188 Aragosta Lobster ● 204 Branzino Branch ● 241 Bue Beef ● carne Goat ● caseina Goat casein ● latte Goat milk 243 238 Capra 238A Maggio 2012 mL 2 ● 206 Carpa Carp ● 244 Cavallo Horse ● 216 Colombo Pigeon ● 245 Coniglio Rabbit 202 Dentice Sea bream ● ● ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Alimenti di origine animale Animal - source foods ALLERGENE CODICE ALLERGEN mL 2 mL 3,5 ● 246 Maiale Pork 193 Merluzzo Cod ● ● 183 Mitilo Mussel ● ● beta-lattoglobulina Cow β lactoglobulin caseina Cow casein 224 lattoalbumina Cow lactoalbumin 224B latte sieroproteine Cow milk 224A 237 ● ● ● Mucca Maggio 2012 ● ● 214 Oca Goose ● 198 Orata Sea bram ● 182 Ostrica Oyster 211 Palombo Dogfish ● 242 Pecora Sheep ● 213 Pollo Chicken ● 184 Polpo Octopus ● 199 Salmone Salmon ● 200 Sardina Sardine 189 Scampo Prawn ● 185 Seppia Cuttlefish ● 195 Sgombro Mackerel ● 208 Sogliola Sole 217 Tacchino Turkey 209 Tonno Tuna fish ● ● 196 Trota Trout ● ● ● ● ● ● ● ● ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Alimenti di origine animale Animal - source foods ALLERGENE CODICE 239 239A 240 Maggio 2012 Uovo ALLERGEN mL 2 mL 3,5 ● albume Egg white ovalbumina Ovalbumin ● tuorlo Yolk ● ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Polveri ambientali - Environmental dusts ALLERGENE CODICE R3 Fibre mix Canapa, cotone, crine vegetale, kapok, lino CODICE ALLERGENE mL 2 mL 3,5 ● ALLERGEN mL 2 mL 3,5 7 Caffè crudo Rough coffee ● 23 Canapa Hemp ● 25 Cotone Cotton 28 Crine vegetale Horsehair ● 2A Ficus benjamina Weeping fig ● 82 ● ● farina Flour ● ● farina integrale Wholewheat flour ● ● Frumento 75 Ireos Ireos 21 Kapok Kapok 2B Latex Latex 22 Lino Flax 2 Piretro Pyrethrum ● 31 Seta bozzolo Silk cocoon ● 120A Maggio 2012 ● 1 Soia farina Soya flour ● ● ● ● ● ● ● Lofarma S.p.A. PRICK TEST Insetti - Insects ALLERGENE CODICE mL 3,5 Blattella germanica ● Chironomidi ● 403 Mosca carnaria (larva) ● 405 Periplaneta americana ● 404 400A 420A 420 Maggio 2012 mL 2 Controllo negativo ● ● Istamina ● ● Lofarma S.p.A. SET PRICK 10/2 CODICE 255 Alternaria alternata R 60A Betulacee Mix 3 Alnus incana, Betula pendula, Corylus avellana 613A Cipresso a. R 39A Composite II Mix Artemisia vulgaris, Helianthus annuus R 99 Dermatophagoides Mix 511 Erba canina (Cynodon d.) 49 Gatto epitelio R 38 Graminacee Mix 5 Dactylis glomerata, Festuca elatior, Lolium multiflorum, Phleum pratense, Poa pratensis 628 Olivo 581 Parietaria mix Parietaria judaica, Parietaria officinalis 420A 420 Maggio 2012 ALLERGENE Controllo negativo Istamina Lofarma S.p.A SET PRICK ALIMENTI 12/2 CODICE Maggio 2012 ALLERGENE 122 Arachide 75 Frumento farina integrale 152L Kiwi 109A Mela buccia 193 Merluzzo 237 Mucca caseina 224B Mucca latte sieroproteine 152E Nocciola 112A Pesca buccia 137 Pomodoro 120A Soia farina 239A Uovo ovalbumina Lofarma S.p.A SET PRICK 20/2 CODICE ALLERGENE 406 Acarus siro 255 Alternaria alternata 902 Ambrosia 561 Betulla 48 Cane epitelio R 39A Composite II Mix Artemisia vulgaris, Helianthus annuus R 99 Dermatophagoides Mix 511 Erba canina (Cynodon d.) 75 Frumento farina integrale 49 Gatto epitelio R 38 Graminacee Mix 5 Dactylis glomerata, Festuca elatior, Lolium multiflorum, Phleum pratense, Poa pratensis 109 A Mela buccia 193 Merluzzo 224B Mucca latte sieroproteine 562 Nocciolo 628 Olivo 581 Parietaria mix Parietaria judaica, Parietaria officinalis 239A Uovo ovalbumina 420A Controllo negativo 420 Istamina Maggio 2012 Lofarma S.p.A. PRICK TEST Informazioni tecniche Maggio 2012 Lofarma S.p.A. Informazioni tecniche PRODOTTO Soluzione di estratto allergenico per Prick Test. COMPOSIZIONE Principio attivo: Estratti allergenici appartenenti alla famiglia dei pollini, micofiti, acari, derivati epiteliali, insetti, alimenti di origine animale e vegetale, polveri ambientali. Alcuni di questi estratti possono essere prodotti sia come allergeni singoli che come miscele. La concentrazione degli estratti allergenici può essere espressa in: • peso/volume (1 mg/mL; 5 mg/mL; 1%, 2%, 4%) • Unità Istamino Equivalenti – HEP: (10, 30, 100 HEP/mL) • Unità Biologiche Diagnostiche – DBU definite come 1/100 dell’attività allergenica di un estratto che provoca mediamente un pomfo pari a quello ottenuto con Istamina 10 mg/mL: (100 DBU/mL) INFORMAZIONI CLINICHE Medicinale solo per uso diagnostico. Diagnosi delle sensibilizzazioni allergiche IgE-mediate. FORMULAZIONE DA 2 mL • Elenco degli eccipienti Fenolo, glicerolo, sodio cloruro, sodio fosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, acqua per iniettabili; albumina serica umana per gli estratti allergenici degli acari della polvere di casa, genere Dermatophagoides. • Periodo di validità degli estratti allergenici Acari, derivati epiteliali, micofiti, alimenti di origine animale e vegetale: 3 anni. Pollini: 2 anni. • Natura e contenuto del contenitore Flacone da 3,0 mL in vetro ambrato tipo I, provvisto di contagocce con capsula forata a vite, in polipropilene, munita di cannello in vetro neutro di tipo I e pompetta in gomma. • Contenuto del flacone 2,0 mL di estratto allergenico idroglicerico. FORMULAZIONE DA 3,5 mL • Elenco degli eccipienti Fenolo (in alternativa per alcuni codici si utilizza thiomerosal), glicerolo, sodio cloruro, sodio bicarbonato, acqua per iniettabili. Maggio 2012 Lofarma S.p.A. • Periodo di validità degli estratti allergenici Acari: 18 mesi. Pollini, derivati epiteliali, micofiti, alimenti di origine animale e vegetale, polveri ambientali, insetti: 3 anni. • Natura e contenuto del contenitore Flacone da 7 mL in vetro bianco neutro tipo I, provvisto di contagocce con capsula forata a vite, in polipropilene, munita di cannello in vetro neutro di tipo I e pompetta in gomma latex free. • Contenuto del flacone 3,5 mL di estratto allergenico idroglicerico. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE I test allergologici cutanei eseguiti con la tecnica del prick test devono essere eseguiti da personale medico in grado di valutare correttamente sia la risposta cutanea che l'importanza patogenetica delle eventuali sensibilizzazioni riscontrate. Il test si effettua sulla cute della superficie volare dell'avambraccio (evitando le pieghe flessorie di gomito e polso), dopo disinfezione. Usare il contagocce per applicare sulla cute una goccia della soluzione da testare. Usando un ago da prick test, pungere verticalmente la cute attraverso la goccia. Cambiare la punta per ogni successivo estratto. Il derma non deve essere penetrato. La cute non deve sanguinare. Eseguiti i test si può asciugare la goccia delicatamente con cotone. Osservare tra i prick una distanza di almeno 3 cm per evitare il riflesso assonico e la eventuale sovrapposizione dei pomfi. E’ necessario eseguire anche i test di controllo negativo (sol. diluente) e positivo (istamina 10 mg/mL). Le reazioni cutanee vanno lette dopo 15-20 minuti dall'applicazione, tempo corrispondente al picco della reazione cutanea. Si consiglia di misurare il diametro medio (D). D= (Dm + Do)/2 dei pomfi dove Dm= diametro maggiore e Do= diametro ortogonale al Dm. La misurazione si può fare direttamente sulla cute oppure dopo avere evidenziato con una penna i contorni del pomfo ed averli trasferiti su carta con un nastro autoadesivo. Si considerano positivi i pomfi con diametro medio di almeno 3 mm. Per la valutazione delle positività vi sono diversi criteri. Uno dei suggeriti è di rapportare il pomfo con l’allergene a quello con istamina: 1. + se il pomfo è da ¼ a ½ rispetto al pomfo istaminico 2. ++ se da ½ a 1 3. +++ se da 1 a 2 4. ++++ se superiore a 2 (Commissione SIAIC “Memorandum sulla diagnostica delle allergopatie”, 1992). Il numero ed il tipo di allergeni testati per seduta potranno variare in relazione all'anamnesi del paziente ed alla sua condizione clinica. Particolare cautela deve essere posta inoltre nella valutazione dei risultati in caso di pazienti anziani e bambini sotto i 3 anni di età. CONTROINDICAZIONI L'esecuzione dei test allergologici cutanei è controindicata nelle seguenti condizioni: • ipersensibilità accertata agli eccipienti; • malattie sistemiche in fase acuta che incidano in maniera significativa sulle condizioni generali del paziente; • pazienti giudicati ad elevato rischio di reazioni sistemiche gravi; • pazienti in cui sia controindicato l'utilizzo di adrenalina e/o di altri presidi di pronto soccorso; Maggio 2012 Lofarma S.p.A. • pazienti affetti da patologie dermatologiche (locali o generali) in grado di interferire in maniera significativa con la valutazione diagnostica (es. dermografismo). AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO I test allergologici cutanei devono essere effettuati esclusivamente da un medico avendo sempre a disposizione gli opportuni presidi di pronto soccorso. Particolare attenzione deve essere posta in pazienti con polisensibilizzazione accertata, con riacutizzazione della sintomatologia in atto, con pregressi episodi di shock anafilattico ed in terapia con betabloccanti. Dopo l’esecuzione del test il paziente deve rimanere sotto sorveglianza medica per almeno 30 minuti. Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI Molti farmaci possono influenzare la risposta ai test allergologici cutanei attraverso una modificazione significativa della reattività cutanea. Tra i principali farmaci da valutare preventivamente prima di sottoporre il paziente ai test ricordiamo antistaminici, cromoni e chetotifene, corticosteroidi sistemici o topici, antidepressivi, fenotiazinici e xantine. I test allergologici vanno pertanto eseguiti dopo un opportuno periodo di sospensione del farmaco in rapporto alle proprietà farmacocinetiche del farmaco stesso (Commissione SIAIC “Memorandum sulla diagnostica delle allergopatie”, 1992). GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO In corso di gravidanza accertata si consiglia di non effettuare il test. L'allattamento non rappresenta una controindicazione all'esecuzione dei test cutanei. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI Sebbene la quantità di allergene somministrato in corso di test diagnostici cutanei sia estremamente ridotta, non si può escludere un possibile abbassamento della soglia di attenzione del soggetto tale da incidere sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. EFFETTI INDESIDERATI Effetti indesiderati sono possibili, generalmente a livello locale (marcato eritema, prurito, edema, talvolta linfangite e/o linfoadenite satellite) o di organo (riacutizzazione della sintomatologia). Sono possibili reazioni ritardate, generalmente alcune ore dopo l'esecuzione dei test che vanno ugualmente segnalate al medico. Eccezionalmente possono verificarsi reazioni sistemiche (shock anafilattico). Il tempo di osservazione dopo il test sarà quindi in funzione dell'intensità delle reazioni e del quadro clinico. L’eventuale comparsa di reazioni indesiderate, locali e/o sistemiche, in corso di test allergologici cutanei deve essere valutata attentamente dal medico specialista il quale provvederà ad istituire terapia specifica in relazione al quadro clinico. Non sono noti casi di sovradosaggio. Maggio 2012 Lofarma S.p.A. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Categoria farmacoterapeutica: Test allergologici Codice ATC V04CL. I test allergologici cutanei provocano una reazione antigene-anticorpo tra le IgE adese ai mastociti cutanei e l'allergene stesso. Tale reazione provoca la degranulazione dei mastociti e la liberazione dei mediatori preformati all'interno degli stessi (principalmente istamina) con la formazione di una reazione eritematopomfoide che presenta un picco dopo 15-20 minuti dall'applicazione dell'allergene e che è direttamente proporzionale al grado di sensibilizzazione del soggetto. In rari casi si può avere una risposta tardiva (in genere dopo 4-10 ore, eccezionalmente dopo 24-48 ore) in cui sono probabilmente coinvolti altri mediatori ed il cui significato diagnostico deve essere attentamente valutato dal medico. La data di scadenza indicata su ogni confezione si riferisce al prodotto in confezione integra correttamente conservato. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza. SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Conservare tra 2°C e 8°C. Non congelare il prodotto. Tenere lontano dalle fonti di calore. Lais Lais Grass Pellitory Ragweed d Olive Birch Mugwort Cat H D Mites Bermuda Cypress Alternaria allergy ll gy treatment t t t Carbamylated Allergoid shots h t G Grass +B Ber Grass + Pel Grass G ass + Bir G Grass + Ole Ol Grass + Rag g Pel + Ole Pell + Rag Bir + Cyp yp R + Mug M Rag Mites + Cat Lofarma TIO Nichel hyposensitizing treatment ITALY PORTUGAL headquarters KOREA GERMANY HUNGARY GREECE MEXICO ALBANIA www.lofarma.it Maggio 2012 Lofarma S.p.A. PUB 2160 – 5/2012 c.500 – Ancora Arti Grafiche Lofarma in the world HEADQUARTERS ITALY Lofarma S.p.A. Viale Cassala 40 20143 Milano Web www.lofarma.it E-mail commer@lofarma.it Tel ++ 39 02 58 198 251 Fax ++ 39 02 58 198 207 PORTUGAL Lofarma Lusitana Limitada Av. Valbom 16, 2° esq. - 2750 Cascais Tel.++351 21 4846733– Fax ++351 21 4846788 E-mail: lofarma@iol.pt GERMANY Lofarma Deutschland GmbH Hanns-M. Schleyer Str. 26 – 47877 Willich Tel. ++49 2154 48126111 – Fax ++49 2154 48126125 E-mail: info@lofarma.de – www.lofarma.de GREECE Lofarma Hellas Alge Pharm Srl L. Souniou 61– 19003 Markopoulo Attiki Tel. ++30 229 9024060 – Fax ++30 229 9040842 HUNGARY Frank Diagnosztika Dereglye u.2 – 1036 Budapest Tel. ++36 1 3883114 – Fax ++36 1 368 5721 E-mail frank-diagn@frank-diagn.hu – www.frank-diagn.hu MEXICO Importaciones Internacionales Yumkaa SA de Cv Fray de Torquemada 118 - Queretaro – Qro Tel./Fax ++52 442 2158380 E-mail: allergia2006@gmail.com South KOREA Shinyong Corporation 2F, Dawoo Bldg. 446-56 Beon-dong Gangbuk-gu – 142060 Seoul Tel ++82 2 900 0436 – Fax ++82 2 900 0886 E-mail: admin@shinyong.net RUSSIA JSC Trade House Allergen Company Ifvd ran (Let. A, Obj. No.1) - Troitsk, Moscow reg. Tel./Fax ++7 496 7510035 E-mail: info@allergen.ru - www.allergen.ru Maggio 2012 Lofarma S.p.A. Approvato dal responsabile del Servizio Scientifico ALBANIA Lofarma & Lekli Alergen Bul. «B.Curri» prapa «Shkolles Baletit» - Kat I-II Tirane Tel. ++355 42 374517 - Fax ++355 42 374518 E-mail: leklipharma@hotmail.com
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