Gebrauchsanweisung EXPERTmatic LUX Winkelstück E25 L - REF 1.007.5550 EXPERTmatic Winkelstück E25 C - REF 1.007.5551 Vertrieb: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach Tel. +49 7351 56-0 Fax +49 7351 56-1488 Hersteller: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach www.kavo.com Inhaltsverzeichnis 1 Inhaltsverzeichnis 1 Benutzerhinweise ............................................................................................................................................. 5 2 Sicherheit ......................................................................................................................................................... 8 2.1 Beschreibung der Sicherheitshinweise .................................................................................................. 8 2.1.1 Beschreibung der Sicherheitshinweise: Warnsymbol ............................................................... 8 2.1.2 Beschreibung der Sicherheitshinweise: Struktur ....................................................................... 8 2.1.3 Beschreibung der Sicherheitshinweise: Beschreibung der Gefahrenstufen ............................. 9 2.2 Sicherheitshinweise .............................................................................................................................. 10 3 Produktbeschreibung ..................................................................................................................................... 17 3.1 Zweckbestimmung - Bestimmungsgemäße Verwendung .................................................................... 19 3.2 Technische Daten ................................................................................................................................ 21 3.3 Transport- und Lagerbedingungen ....................................................................................................... 22 Inhaltsverzeichnis 4 Inbetriebnahme .............................................................................................................................................. 4.1 Wassermenge überprüfen .................................................................................................................... 5 Bedienung ...................................................................................................................................................... 5.1 Medizinprodukt aufstecken ................................................................................................................... 5.2 Medizinprodukt abziehen ..................................................................................................................... 5.3 Fräswerkzeug oder Diamantschleifer einsetzen .................................................................................. 5.4 Fräswerkzeug oder Diamantschleifer entfernen ................................................................................... 6 Überprüfen und Beheben von Störungen ....................................................................................................... 6.1 Überprüfen von Störungen ................................................................................................................... 6.2 Beheben von Störungen ....................................................................................................................... 6.2.1 Beheben von Störungen: O-Ringe an der Motorkupplung wechseln ...................................... 6.2.2 Beheben von Störungen: Wasserfilter wechseln ..................................................................... 7 Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 ......................................................................................... 7.1 Vorbereitung am Gebrauchsort ............................................................................................................ 2 24 25 27 27 31 31 35 37 37 39 39 40 42 42 Inhaltsverzeichnis 7.2 7.3 7.4 7.5 Reinigung ............................................................................................................................................. 7.2.1 Reinigung: Manuelle Außenreinigung ..................................................................................... 7.2.2 Reinigung: Maschinelle Außenreinigung ................................................................................. 7.2.3 Reinigung: Manuelle Innenreinigung ....................................................................................... 7.2.4 Reinigung: Maschinelle Innenreinigung .................................................................................. Desinfektion .......................................................................................................................................... 7.3.1 Desinfektion: Manuelle Außendesinfektion ............................................................................. 7.3.2 Desinfektion: Manuelle Innendesinfektion ............................................................................... 7.3.3 Desinfektion: Maschinelle Außen- und Innendesinfektion ....................................................... Trocknen .............................................................................................................................................. Pflegemittel und Pflegesysteme - Wartung .......................................................................................... 7.5.1 Pflegemittel und Pflegesysteme - Wartung: Pflege mit KaVo Spray ....................................... 7.5.2 Pflegemittel und Pflegesysteme - Wartung: Pflege mit KaVo SPRAYrotor ............................. 7.5.3 Pflegemittel und Pflegesysteme - Wartung: Pflege mit KaVo QUATTROcare ........................ 3 43 43 44 45 47 48 49 50 51 52 53 54 56 56 Inhaltsverzeichnis 7.6 Verpackung .......................................................................................................................................... 7.7 Sterilisation ........................................................................................................................................... 7.8 Lagerung .............................................................................................................................................. 8 Hilfsmittel ........................................................................................................................................................ 9 Garantiebestimmungen .................................................................................................................................. 4 59 60 62 64 66 Benutzerhinweise 5 1 Benutzerhinweise Sehr geehrter Anwender, KaVo wünscht Ihnen mit Ihrem neuen Qualitätsprodukt viel Freude. Damit Sie störungsfrei, wirtschaftlich und sicher arbeiten können, beachten Sie bitte nachstehende Hinweise. © Copyright by KaVo Dental GmbH KaVo Reparatur-Service Im Falle von Reparaturen wenden Sie sich an Ihren Händler oder direkt an den KaVo Reparatur-Service: +49 (0) 7351 56-1900 service.reparatur@kavo.com KaVo Technischer-Service Bei technischen Fragen oder Reklamationen wenden Sie sich bitte an den KaVo Technischen-Service: Benutzerhinweise 6 +49 (0) 7351 56-1500 service.instrumente@kavo.com Symbole Siehe Kapitel Sicherheit/Warnsymbol Wichtige Information für Bediener und Techniker Handlungsaufforderung CE-Zeichen (Communauté Européenne). Ein Produkt mit diesem Zeichen entspricht den Anforderungen der anwendbaren EGRichtlinie. Benutzerhinweise 7 Dampfsterilisierbar 134 °C -1 °C / +4 °C (273 °F -1.6 °F / +7.4 °F) Thermodesinfizierbar Zielgruppe Dieses Dokument wendet sich an den/die Zahnarzt/Zahnärztin sowie an den/die Zahnarzthelfer/Zahnarzthelferin. Das Kapitel Inbetriebnahme wendet sich zudem an den Servicetechniker. Sicherheit 8 2 Sicherheit 2.1.1 Beschreibung der Sicherheitshinweise: Warnsymbol Warnsymbol 2.1.2 Beschreibung der Sicherheitshinweise: Struktur GEFAHR Die Einführung beschreibt Art und Quelle der Gefahr. Dieser Abschnitt beschreibt mögliche Folgen einer Missachtung. ▶ Der optionale Schritt enthält notwendige Maßnahmen zur Vermei‐ dung von Gefahren. Sicherheit 9 2.1.3 Beschreibung der Sicherheitshinweise: Beschreibung der Gefah‐ renstufen Die hier aufgeführten Sicherheitshinweise mit den drei Gefahrenstufen helfen, Sachschäden und Verletzungen zu vermeiden. VORSICHT VORSICHT bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu Sachschäden oder leichten bis mittelschweren Verletzungen führen kann. WARNUNG WARNUNG bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu schweren oder tödlichen Verletzungen führen kann. Sicherheit 10 GEFAHR GEFAHR bezeichnet eine maximale Gefährdung durch eine Situation, die unmittel‐ bar zu schweren oder tödlichen Verletzungen führen kann. 2.2 Sicherheitshinweise WARNUNG Gefährdung für Behandler und Patienten. Bei Beschädigungen, unregelmäßigen Laufgeräuschen, zu starken Vib‐ rationen, untypischer Erwärmung oder wenn der Fräser oder Schleifer nicht festgehalten wird. ▶ Nicht weiterarbeiten und Service benachrichtigen. Sicherheit 11 VORSICHT Risiken durch fehlende Bedieneinrichtungen. Das Fehlen von Bedieneinrichtungen zur Veränderung des Drehzahlbe‐ reiches und zur Änderung der Drehrichtung kann zu einer Gefährdung führen. ▶ Das angeschlossene zahnärztliche Behandlungsgerät muss Bedieneinrichtungen zur Veränderung des Drehzahlbereiches und zur Änderung der Drehrichtung besitzen. ▶ In den Begleitpapieren des zahnärztlichen Behandlungsgeräts ist wegen der Verantwortlichkeit über Auswirkungen auf Sicherheit, Zu‐ verlässigkeit und Leistung ein Hinweis zu geben. ▶ Eine Kombination ist nur mit einer von KaVo freigegebenen Behand‐ lungseinheit zulässig. Sicherheit 12 VORSICHT Gefährdung durch unsachgemäß abgelegtes Instrument. Verletzung und Infektion durch eingespannten Fräser oder Schleifer. ▶ Instrument nach der Behandlung ohne Fräser oder Schleifer ord‐ nungsgemäß in die Ablage legen. VORSICHT Verbrennungsgefahr durch heißen Instrumentenkopf oder heißen Instru‐ mentendeckel. Bei Überhitzen des Instruments können Verbrennungen im Mundbereich auftreten. ▶ Niemals Weichgewebe mit dem Instrumentenkopf oder Instrumen‐ tendeckel berühren! Sicherheit 13 VORSICHT Vorzeitige Abnutzung und Funktionsstörung durch unsachgemäße Lage‐ rung vor längeren Nutzungspausen. Verkürzte Produktlebenszeit. ▶ Vor längeren Nutzungspausen das Medizinprodukt nach Anweisung reinigen, pflegen und trocken lagern. VORSICHT Gefahr durch Verwendung als Lichtsonde. Das Medizinprodukt nicht als Lichtsonde verwenden. ▶ Zur zusätzlichen Ausleuchtung der Mundhöhle oder der Präparati‐ onsstelle eine geeignete Lichsonde verwenden. Sicherheit 14 VORSICHT Gefahr bei der Anwendung von Handstücken mit elektrischen Mikromo‐ toren. Elektrische Mikromotoren erzeugen wesentlich mehr Energie als her‐ kömmliche Luftturbinen und Luftmotoren. Aufgrund der höheren Drehmo‐ mente und Geschwindigkeiten können schlecht gewartete, beschädigte oder zweckentfremdete Handstücke zu einer Überhitzung führen, wo‐ durch dem Patienten schwerwiegende Verbrennungen zugefügt werden können. ▶ Nachfolgende Punkte beachten. Hinweis Wir empfehlen aus sicherheitstechnischen Gründen nach Ablauf der Ga‐ rantiezeit eine jährliche Überprüfung des Werkzeughaltesystems. Sicherheit 15 Nachfolgende Richtlinien sind unbedingt einzuhalten, um eine sichere An‐ wendung der elektrisch angetriebenen Handstücke zu gewährleisten: ▪ Genaue Befolgung der Wartungsanweisungen für Handstücke unter Anwendung des KaVo Spray oder QUATTROcare Pflegesystems. ▪ Vor jeder Anwendung muss das Handstück auf äußere Beschädigun‐ gen geprüft werden. ▪ Vor jeder Anwendung Durchführung eines Testlaufs mit dem Hand‐ stück - dabei auf untypische Erwärmung, auffallende Laufgeräusche und Vibrationen achten. ▪ Bei auffälligen Handstücken muss die Anwendung umgehend abge‐ brochen werden. ▪ Niemals den Druckknopf während des Betriebs betätigen. Dies schließt auch ein Anheben der Wange oder der Zunge ein! Zur Reparatur und Wartung von KaVo Produkten sind befugt: ▪ Techniker der KaVo Niederlassungen in aller Welt ▪ speziell von KaVo geschulte Techniker Sicherheit 16 Um eine einwandfreie Funktion zu gewährleisten, ist es notwendig, das Medizinprodukt gemäß den in der KaVo Gebrauchsanweisung beschrie‐ benen Aufbereitungsmethoden zu behandeln und die darin enthaltenen Pflegemittel und Pflegesysteme anzuwenden. KaVo empfiehlt die Festle‐ gung eines praxisinternen Wartungsintervalls, bei dem das Medizinprodukt hinsichtlich Reinigung, Wartung und Funktion durch einen Fachbetrieb be‐ wertet wird. Dieser Wartungsintervall ist von der Gebrauchshäufigkeit ab‐ hängig und daran anzupassen. Der Service darf nur in von KaVo geschulten Reparaturwerkstätten durch‐ geführt werden, die original KaVo Ersatzteile verwenden. Produktbeschreibung 17 3 Produktbeschreibung EXPERTmatic LUX Winkelstück E25 L (Mat.-Nr. 1.007.5550) Produktbeschreibung 18 EXPERTmatic Winkelstück E25 C (Mat.-Nr. 1.007.5551) Produktbeschreibung 19 3.1 Zweckbestimmung - Bestimmungsgemäße Verwendung Zweckbestimmung: Dieses Medizinprodukt ist ▪ nur für die zahnärztliche Behandlung im Bereich der Zahnheilkunde bestimmt. Jede Art der Zweckentfremdung oder Änderung am Produkt ist nicht erlaubt und kann zu einer Gefährdung führen. Das Medizin‐ produkt ist für folgende Anwendungen bestimmt: Entfernung kariösen Materials, Kavitäten- und Kronenpräparationen, Entfernung von Füllungen, Oberflächenbearbeitung von Zahn- und Restaurations‐ oberflächen. ▪ ein Medizinprodukt nach den zutreffenden, nationalen gesetzlichen Bestimmungen. Produktbeschreibung 20 Bestimmungsgemäße Verwendung: Nach diesen Bestimmungen ist dieses Medizinprodukt nur für die beschrie‐ bene Anwendung vom fachkundigen Anwender zu benutzen. Hierbei müs‐ sen beachtet werden: ▪ die geltenden Arbeitsschutzbestimmungen ▪ die geltenden Unfallverhütungsmaßnahmen ▪ diese Gebrauchsanweisung Nach diesen Bestimmungen ist es die Pflicht des Anwenders: ▪ nur fehlerfreie Arbeitsmittel zu benutzen ▪ auf den richtigen Verwendungszweck zu achten ▪ sich, den Patienten und Dritte vor Gefahren zu schützen ▪ eine Kontamination durch das Produkt zu vermeiden Produktbeschreibung 21 3.2 Technische Daten Antriebsdrehzahl max. 40.000 min-1 Drehzahlübertragung 1:5 Kennzeichnung 1 roter Ring Druckknopfspannung Ø 1,6 mm Einsetzbar sind Fräser oder Schleifer nach ISO 1797-1 Typ 3. Das Winkelstück ist auf alle INTRAmatic Motoren und Motoren mit An‐ schluss nach ISO 3964 / DIN 13940 aufsetzbar. Produktbeschreibung 22 3.3 Transport- und Lagerbedingungen VORSICHT Gefährdung bei Inbetriebnahme des Medizinprodukts nach stark gekühl‐ ter Lagerung. Hierbei kann es zu einem Funktionsausfall am Medizinprodukt kommen. ▶ Stark gekühlte Produkte vor Inbetriebnahme auf eine Temperatur von 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) bringen. Temperatur: -20 °C bis +70 °C (-4 °F bis +158 °F) Relative Luftfeuchte: 5 % bis 95 % nicht kondensierend Produktbeschreibung 23 Luftdruck: 700 hPa bis 1060 hPa (10 psi bis 15 psi) Vor Nässe schützen Inbetriebnahme 24 4 Inbetriebnahme WARNUNG Gefahr durch nicht sterile Produkte. Infektionsgefahr für Behandler und Patient. ▶ Vor der ersten Inbetriebnahme und nach jeder Anwendung Medizin‐ produkt entsprechend aufbereiten bzw. bei Bedarf sterilisieren. Inbetriebnahme 25 VORSICHT Schäden durch verschmutzte und feuchte Kühlluft. Verunreinigte und feuchte Kühlluft kann zu Funktionsstörungen und vor‐ zeitigem Lagerverschleiß führen. ▶ Für trockene, saubere und nicht kontaminierte Kühlluft gemäß ISO 7494-2 sorgen. 4.1 Wassermenge überprüfen VORSICHT Überhitzung des Zahnes durch zu geringe Wassermenge. Thermische Schädigung der Pulpa. ▶ Wassermenge für die Spraykühlung auf mind. 50 cm3/min einstellen! Inbetriebnahme 26 VORSICHT Gefährdung durch zu geringe Spraywassermenge. Eine zu geringe Spraywassermenge kann zu einer Überhitzung des Me‐ dizinprodukts und zu Schädigungen des Zahnes führen. ▶ Prüfen der Spraywasserkanäle und gegebenenfalls Spraydüsen mit der Düsennadel Mat.-Nr. 0.410.0921 reinigen. Bedienung 27 5 Bedienung 5.1 Medizinprodukt aufstecken WARNUNG Loslösen des Medizinprodukts während der Behandlung. Ein nicht richtig eingerastetes Medizinprodukt kann sich von der Motor‐ kupplung lösen und herunterfallen. ▶ Durch vorsichtiges Ziehen vor jeder Behandlung prüfen, ob das Me‐ dizinprodukt sicher auf der Motorkupplung eingerastet ist. Bedienung 28 VORSICHT Abziehen und Aufsetzen des Winkelstücks bei Rotation des Antriebsmo‐ tors. Beschädigung des Mitnehmers. ▶ Winkelstück nie bei Rotation des Antriebsmotors aufsetzen oder ab‐ nehmen! Bedienung 29 VORSICHT Beschädigung Bei Betätigung des Fußschalters während des Aufsteckens und Abneh‐ mens des Medizinprodukts können Schäden am Medizinprodukt und an der Motorkupplung auftreten. ▶ Medizinprodukt nicht bei betätigtem Fußschalter aufstecken oder abnehmen. ▶ O-Ringe an der Motorkupplung leicht mit KaVo Spray benetzen. Bedienung 30 ▶ Medizinprodukt auf Motorkupplung aufstecken und drehen, bis die Rastnase hörbar einrastet. ▶ Durch Ziehen sicheren Sitz des Medizinprodukts auf der Kupplung prüfen. Bedienung 31 5.2 Medizinprodukt abziehen ▶ Medizinprodukt von Motorkupplung leicht drehend ausrasten und in Achsrichtung abziehen. 5.3 Fräswerkzeug oder Diamantschleifer einsetzen Hinweis Nur Hartmetallfräser oder Diamantschleifer verwenden, die der ISO 1797-1 Typ 3 entsprechen, aus Stahl oder Hartmetall sind und folgende Kriterien erfüllen: - Schaftdurchmesser: 1,59 bis 1,60 mm - Gesamtlänge: max. 25 mm - Schafteinspannlänge: mind. 11 mm - Schneidendurchmesser: max. 2 mm Bedienung 32 WARNUNG Verwendung nicht zugelassener Fräser oder Schleifer. Verletzung von Patienten oder Beschädigung des Medizinproduktes. ▶ Gebrauchsanweisung und bestimmungsgemäßen Gebrauch des Fräsers oder Schleifers beachten. ▶ Nur Fräser oder Schleifer verwenden, die nicht von den angegebe‐ nen Daten abweichen. VORSICHT Verletzungen durch Verwendung abgenutzter Fräser oder Schleifer. Fräser oder Schleifer können während der Behandlung herausfallen und den Patienten verletzen. ▶ Niemals Fräser oder Schleifer mit abgenutzten Schäften benutzen. Bedienung 33 VORSICHT Verletzungsgefahr durch Fräser oder Schleifer. Infektionen oder Schnittverletzungen. ▶ Handschuhe oder Fingerschutz tragen. VORSICHT Gefährdung durch defektes Spannsystem. Der Fräser oder Schleifer kann herausfallen und zu Verletzungen führen. ▶ Durch Ziehen am Fräser oder Schleifer prüfen, ob das Spannsystem in Ordnung ist und der Fräser oder Schleifer festgehalten wird. Zum Prüfen, Einsetzen und Herausnehmen Handschuhe oder Finger‐ schutz verwenden, da sonst Verletzungs- und Infektionsgefahr be‐ steht. Bedienung 34 ▶ Druckknopf kräftig mit dem Daumen drücken und gleichzeitig den Frä‐ ser oder Schleifer bis zum Anschlag einsetzen. ▶ Durch Ziehen festen Sitz des Fräsers oder Schleifers prüfen. Bedienung 35 5.4 Fräswerkzeug oder Diamantschleifer entfernen WARNUNG Gefahr durch rotierenden Fräser oder Schleifer. Schnittverletzungen und Beschädigung des Spannsystems. ▶ Rotierenden Fräser oder Schleifer nicht berühren! ▶ Druckknopf nie bei rotierendem Fräser oder Schleifer betätigen! ▶ Fräser/Schleifer nach Behandlungsende aus dem Winkelstück he‐ rausnehmen, um Verletzungen und Infektionen beim Ablegen zu vermeiden. Bedienung 36 ▶ Nach dem Stillstand des Fräsers oder Schleifers Druckknopf kräftig mit dem Daumen drücken und gleichzeitig den Fräser oder Schleifer he‐ rausziehen. Überprüfen und Beheben von Störungen 37 6 Überprüfen und Beheben von Störungen 6.1 Überprüfen von Störungen VORSICHT Fehlende oder beschädigte O-Ringe. Funktionsstörungen und vorzeitiger Ausfall. ▶ Sicherstellen, dass alle O-Ringe auf der Kupplung vorhanden und unbeschädigt sind. Überprüfen und Beheben von Störungen 38 VORSICHT Erwärmung des Produkts. Verbrennungen oder Produktschäden durch Überhitzung. ▶ Auf keinen Fall weiterarbeiten bei unregelmäßiger Erwärmung des Produkts. ▶ ▶ ▶ ▶ Das Medizinprodukt wird im Leerlauf zu warm: Kühlluftmenge prüfen. Das Medizinprodukt wird bei Belastung zu warm: Medizinprodukt pflegen. Bei Drehzahlunterbrechungen/unruhigem Lauf: Medizinprodukt pflegen. O-Ring an der Motorkupplung fehlt: O-Ring ersetzen. Überprüfen und Beheben von Störungen 39 6.2.1 Beheben von Störungen: O-Ringe an der Motorkupplung wechseln VORSICHT Gefährdung durch falsche Pflege der O-Ringe. Funktionsstörungen oder vollständiger Funktionsausfall des Produkts. ▶ Keine Vaseline und kein anderes Fett oder Öl verwenden. Hinweis Die O-Ringe an der Motorkupplung dürfen nur mit einem Wattebausch, der mit KaVo Spray benetzt ist, geölt werden. ▶ ▶ O-Ring zwischen den Fingern zusammendrücken, so dass eine Schlaufe entsteht. O-Ring nach vorne schieben und abnehmen. Überprüfen und Beheben von Störungen ▶ 40 Neue O-Ringe in die Einstiche einsetzen. 6.2.2 Beheben von Störungen: Wasserfilter wechseln VORSICHT Gefährdung durch zu geringe Spraywassermenge. Eine zu geringe Spraywassermenge kann zu einer Überhitzung des Me‐ dizinprodukts und zu Schädigungen des Zahnes führen. ▶ Filter prüfen bzw. austauschen. ▶ Spraywasserkanäle prüfen und gegebenenfalls Spraydüsen mit der Düsennadel (Mat.-Nr. 0.410.0921) reinigen. Überprüfen und Beheben von Störungen 41 ▶ Filter mit dem Schlüssel (Mat.-Nr. 1.002.0321) herausschrauben und herausnehmen. ▶ Neuen Filter (Mat.-Nr. 1.002.0271) einsetzen und mit dem Schlüssel einschrauben. Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 42 7 Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 7.1 Vorbereitung am Gebrauchsort WARNUNG Gefahr durch nicht sterile Produkte. Durch kontaminierte Medizinprodukte besteht die Gefahr der Infektion. ▶ Geeignete Personenschutzmaßnahmen ergreifen. ▶ ▶ ▶ ▶ Rückstände von Zement, Komposit oder Blut sofort entfernen. Das Medizinprodukt möglichst zeitnah nach der Behandlung aufberei‐ ten. Fräser oder Schleifer aus dem Medizinprodukt entfernen. Das Medizinprodukt trocken zur Aufbereitung transportieren. Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 ▶ Nicht in Lösungen oder Ähnlichem einlegen. 7.2 Reinigung VORSICHT Funktionsstörungen durch Reinigung im Ultraschallgerät. Defekte am Produkt. ▶ Nur im Thermodesinfektor oder manuell reinigen! 7.2.1 Reinigung: Manuelle Außenreinigung Notwendiges Zubehör: ▪ Trinkwasser 30 °C ± 5 °C (86 °F ± 10 °F) ▪ Bürste, z. B. mittelharte Zahnbürste 43 Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 ▶ 44 Unter fließendem Trinkwasser abbürsten. 7.2.2 Reinigung: Maschinelle Außenreinigung KaVo empfiehlt Thermodesinfektoren gemäß EN ISO 15883-1, die mit al‐ kalischen Reinigungsmitteln mit einem pH-Wert von max. 10 betrieben werden (z. B. Miele G 7781 / G 7881 – Validierung wurde mit Programm "VARIO-TD", Reinigungsmittel "neodisher® mediclean", Neutralisations‐ mittel "neodisher® Z" und Klarspüler "neodisher® mielclear" durchgeführt und bezieht sich nur auf die Materialverträglichkeit mit KaVo Produkten.). Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 45 ▶ Programmeinstellungen und zu verwendende Reinigungs- und Des‐ infektionsmittel der Gebrauchsanweisung des Thermodesinfektors entnehmen (pH-Wert max. 10 beachten). ▶ Um Beeinträchtigungen des KaVo Medizinprodukts zu verhindern, si‐ cherstellen, dass das Medizinprodukt nach Zyklusende innen und au‐ ßen trocken ist, und unmittelbar danach mit Pflegemitteln aus dem KaVo Pflegesystem ölen. 7.2.3 Reinigung: Manuelle Innenreinigung Nur mit KaVo CLEANspray und KaVo DRYspray möglich. ▶ Medizinprodukt mit der KaVo Cleanpac-Tüte abdecken und auf den entsprechenden Pflegeadapter aufstecken. Sprühtaste dreimal für je 2 Sekunden betätigen. Medizinprodukt vom Sprühansatz abnehmen und Reinigungsmittel eine Minute einwirken lassen. Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 ▶ 46 Danach 3 bis 5 Sekunden mit KaVo DRYspray durchsprühen. Siehe auch: Gebrauchsanweisung KaVo CLEANspray / KaVo DRYspray Hinweis KaVo CLEANspray und KaVo DRYspray für die manuelle Innenreinigung sind nur in folgenden Ländern lieferbar: Deutschland, Österreich, Schweiz, Italien, Spanien, Portugal, Frankreich, Luxemburg, Belgien, Niederlande, Großbritannien, Dänemark, Schwe‐ den, Finnland und Norwegen. In anderen Ländern ist nur eine maschinelle Innenreinigung mit Thermo‐ desinfektoren nach ISO 15883-1 durchführbar. Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 47 7.2.4 Reinigung: Maschinelle Innenreinigung KaVo empfiehlt Thermodesinfektoren gemäß EN ISO 15883-1, die mit al‐ kalischen Reinigungsmitteln mit einem pH-Wert von max. 10 betrieben werden (z. B. Miele G 7781 / G 7881 – Validierung wurde mit Programm "VARIO-TD", Reinigungsmittel "neodisher® mediclean", Neutralisations‐ mittel "neodisher® Z" und Klarspüler "neodisher® mielclear" durchgeführt und bezieht sich nur auf die Materialverträglichkeit mit KaVo Produkten.). ▶ Programmeinstellungen und zu verwendende Reinigungs- und Des‐ infektionsmittel der Gebrauchsanweisung des Thermodesinfektors entnehmen (pH-Wert max. 10 beachten). Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 ▶ 48 Um Beeinträchtigungen des KaVo Medizinprodukts zu verhindern, si‐ cherstellen, dass das Medizinprodukt nach Zyklusende innen und au‐ ßen trocken ist, und unmittelbar danach mit Pflegemitteln aus dem KaVo Pflegesystem ölen. 7.3 Desinfektion VORSICHT Funktionsstörungen durch Benutzen des Desinfektionsbades oder chlor‐ haltiger Desinfektionsmittel. Defekte am Produkt. ▶ Nur im Thermodesinfektor oder manuell desinfizieren! Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 49 7.3.1 Desinfektion: Manuelle Außendesinfektion KaVo empfiehlt auf Basis der Materialverträglichkeit die nachfolgenden Produkte. Die mikrobiologische Wirksamkeit muss durch den Hersteller des Desinfektionsmittels sichergestellt werden. ▪ Mikrozid AF Liquid von Fa. Schülke & Mayr ▪ FD 322 von Fa. Dürr Benötigte Hilfsmittel: ▪ Tücher zum Abwischen des Medizinprodukts. Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 50 ▶ Das Desinfektionsmittel auf ein Tuch sprühen, anschließend das Me‐ dizinprodukt damit abwischen und gemäß Angaben des Desinfektionsmittelherstellers einwirken lassen. ▶ Die Gebrauchsanweisung des Desinfektionsmittels beachten. 7.3.2 Desinfektion: Manuelle Innendesinfektion Die Wirksamkeit der manuellen Innendesinfektion muss vom Hersteller des Desinfektionsmittels nachgewiesen sein. Für KaVo Produkte dürfen nur Desinfektionsmittel verwendet werden, die von KaVo in Hinblick auf die Materialverträglichkeit freigegeben sind (z. B. WL-cid / Firma ALPRO). ▶ Unmittelbar nach der Innendesinfektion das KaVo Medizinprodukt mit Pflegemitteln aus dem KaVo Pflegesystem ölen. Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 ▶ 51 Die Gebrauchsanweisung des Desinfektionsmittels beachten. 7.3.3 Desinfektion: Maschinelle Außen- und Innendesinfektion KaVo empfiehlt Thermodesinfektoren gemäß EN ISO 15883-1, die mit al‐ kalischen Reinigungsmitteln mit einem pH-Wert von max. 10 betrieben werden (z. B. Miele G 7781 / G 7881 – Validierung wurde mit Programm "VARIO-TD", Reinigungsmittel "neodisher® mediclean", Neutralisations‐ mittel "neodisher® Z" und Klarspüler "neodisher® mielclear" durchgeführt und bezieht sich nur auf die Materialverträglichkeit mit KaVo Produkten.). ▶ Programmeinstellungen und zu verwendende Reinigungs- und Des‐ infektionsmittel der Gebrauchsanweisung des Thermodesinfektors entnehmen (pH-Wert max. 10 beachten). Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 ▶ 52 Um Beeinträchtigungen des KaVo Medizinprodukts zu verhindern, si‐ cherstellen, dass das Medizinprodukt nach Zyklusende innen und au‐ ßen trocken ist, und unmittelbar danach mit Pflegemitteln aus dem KaVo Pflegesystem ölen. 7.4 Trocknen Manuelles Trocknen ▶ Mit Druckluft außen abblasen und innen ausblasen, bis keine Was‐ sertropfen mehr sichtbar sind. Maschinelles Trocknen Im Regelfall ist der Trocknungsvorgang Bestandteil des Reinigungspro‐ gramms des Thermodesinfektors. Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 ▶ 53 Die Gebrauchsanweisung des Thermodesinfektors beachten. 7.5 Pflegemittel und Pflegesysteme - Wartung WARNUNG Scharfer Fräser oder Schleifer im Medizinprodukt. Verletzungsgefahr durch scharfen und/oder spitzen Fräser oder Schleifer. ▶ Fräser oder Schleifer herausnehmen. VORSICHT Vorzeitige Abnutzungen und Funktionsstörungen durch unsachgemäße Wartung und Pflege. Verkürzte Produktlebenszeit. ▶ Regelmäßig sachgemäße Pflege durchführen! Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 54 Hinweis KaVo übernimmt nur Garantie für eine einwandfreie Funktion der KaVo Produkte bei Verwendung der von KaVo in den Hilfsmitteln aufgeführten Pflegemittel, da diese in Abstimmung mit unseren Produkten und für den bestimmungsgemäßen Gebrauch geprüft wurden. 7.5.1 Pflegemittel und Pflegesysteme - Wartung: Pflege mit KaVo Spray KaVo empfiehlt, das Produkt nach jeder Anwendung zu pflegen, d. h. nach jeder maschinellen Reinigung sowie vor jeder Sterilisation. ▶ Fräser oder Schleifer entfernen. ▶ Produkt mit der Cleanpac-Tüte abdecken. Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 ▶ 55 Produkt auf die Kanüle stecken und Sprühtaste eine Sekunde lang betätigen. Spannzange pflegen KaVo empfiehlt, einmal wöchentlich das Spannsystem zu reinigen bzw. zu pflegen. ▶ Fräser oder Schleifer entfernen und mit der Spitze des Sprühnippels in die Öffnung sprühen. ▶ Pflegevorgang nach Punkt "Pflege mit KaVo Spray" durchführen. Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 56 7.5.2 Pflegemittel und Pflegesysteme - Wartung: Pflege mit KaVo SPRAY‐ rotor KaVo empfiehlt, das Produkt nach jeder Anwendung zu pflegen, d. h. nach jeder maschinellen Reinigung sowie vor jeder Sterilisation. ▶ Produkt auf die passende Kupplung am KaVo SPRAYrotor aufsetzen und mit der Cleanpac-Tüte abdecken. ▶ Produkt pflegen. Siehe auch: Gebrauchsanweisung KaVo SPRAYrotor 7.5.3 Pflegemittel und Pflegesysteme - Wartung: Pflege mit KaVo QUATTROcare Reinigungs- und Pflegegerät mit Expansionsdruck für eine hohe Reini‐ gungs- und Pflegewirkung. Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 57 KaVo empfiehlt, das Produkt nach jeder Anwendung zu pflegen, d. h. nach jeder maschinellen Reinigung sowie vor jeder Sterilisation. ▶ ▶ Fräser oder Schleifer entfernen. Produkt pflegen. Spannzange pflegen KaVo empfiehlt, einmal wöchentlich das Spannsystem zu reinigen bzw. zu pflegen. Siehe auch: Gebrauchsanweisung KaVo QUATTROcare Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 58 ▶ Fräser oder Schleifer entfernen und mit der Spitze des Sprühnippels in die Öffnung sprühen. ▶ Anschließend mit angegebenen Pflegemitteln und Pflegesystemen behandeln. Siehe auch: Pflege mit KaVo QUATTROcare Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 59 7.6 Verpackung Hinweis Die Sterilisationstüte muss groß genug für das Instrument sein, so dass die Verpackung nicht unter Spannung steht. Die Sterilisiergutverpackung muss hinsichtlich Qualität und Anwendung die geltenden Normen erfüllen und für das Sterilisationsverfahren geeig‐ net sein! ▶ Medizinprodukt einzeln in eine Sterilisiergutverpackung (z. B. KaVo STERIclav-Tüten Mat.-Nr. 0.411.9912) einschweißen! Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 60 7.7 Sterilisation Sterilisation in einem Dampfsterilisator (Autoklave) gemäß EN 13060 / ISO 17665-1 (z. B. KaVo STERIclave B 2200 / 2200 P) VORSICHT Vorzeitige Abnutzungen und Funktionsstörungen durch unsachgemäße Wartung und Pflege. Verkürzte Produktlebenszeit. ▶ Das Medizinprodukt vor jedem Sterilisationszyklus mit KaVo Pflege‐ mitteln pflegen. Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 VORSICHT Kontaktkorrosion durch Feuchtigkeit. Beschädigungen am Produkt. ▶ Das Produkt nach dem Sterilisationszyklus sofort aus dem Dampfsterilisator nehmen! Das KaVo Medizinprodukt hat eine Temperaturbeständigkeit bis max. 138 ℃ (280.4 °F). 61 Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 62 Aus den nachfolgenden Sterilisationsverfahren kann ein geeignetes Ver‐ fahren (abhängig vom vorhandenen Autoklave) ausgewählt werden: ▪ Autoklave mit dreifachem Vorvakuum: – mind. 3 Minuten bei 134 °C -1 °C / +4 °C (273 °F -1.6 °F / +7.4 °F) ▪ Autoklave mit Gravitationsverfahren: – mind. 10 Minuten bei 134 °C -1 °C / +4 °C (273 °F -1.6 °F / +7.4 °F) alternativ – mind. 60 Minuten bei 121 °C -1 °C / +4 °C (250 °F -1.6 °F / +7.4 °F) ▶ Entsprechend der Hersteller-Gebrauchsanweisung anwenden. 7.8 Lagerung Aufbereitete Produkte müssen staubgeschützt in einem trockenen, dunk‐ len und kühlen Raum möglichst keimarm gelagert werden. Aufbereitungsmethoden nach DIN EN ISO 17664 ▶ Haltbarkeitsdatum des Sterilguts beachten. 63 Hilfsmittel 64 8 Hilfsmittel Lieferbar über den dentalmedizinischen Fachhandel. Materialkurztext Instrumentenständer 2151 Zellstoffauflage 100 Stück Cleanpac 10 Stück Düsennadel Ersatz-Filter Schlüssel O-Ring Mat.-Nr. 0.411.9501 0.411.9862 0.411.9691 0.410.0921 1.002.0271 1.002.0321 0.200.6120 Materialkurztext KaVo CLEANspray 2110 P KaVo DRYspray 2117 P Mat.-Nr. 1.007.0579 1.007.0580 Hilfsmittel 65 Materialkurztext KaVo Spray 2112 A ROTAspray 2 2142 A QUATTROcare plus Spray 2140 P Mat.-Nr. 0.411.9640 0.411.7520 1.005.4525 Garantiebestimmungen 66 9 Garantiebestimmungen Für dieses KaVo Medizinprodukt gelten die nachfolgenden Garantiebedingungen: KaVo übernimmt dem Endkunden gegenüber die Garantieleistung für ein‐ wandfreie Funktion, Fehlerfreiheit im Material oder der Verarbeitung für die Dauer von 18 Monaten ab Rechnungsdatum zu folgenden Bedingungen: Bei begründeten Beanstandungen leistet KaVo Garantie durch kostenlose Instandsetzung oder Ersatzlieferung. Andere Ansprüche, gleich welcher Art, insbesondere auf Schadenersatz, sind ausgeschlossen. Im Falle des Verzuges, des groben Verschuldens oder des Vorsatzes gilt dies nur, so‐ weit nicht zwingende gesetzliche Vorschriften entgegenstehen. KaVo haftet nicht für Defekte und deren Folgen, die entstanden sind oder entstanden sein können durch natürliche Abnutzung, unsachgemäße Be‐ handlung, unsachgemäße Reinigung, Wartung oder Pflege, Nichtbeach‐ tung der Bedienungs- oder Anschlussvorschriften, Verkalkung oder Garantiebestimmungen 67 Korrosion, Verunreinigung in der Luft- und Wasserversorgung sowie che‐ mische oder elektrische Einflüsse, die ungewöhnlich oder nach der KaVo Gebrauchs- und nach sonstigen Herstelleranweisungen nicht zulässig sind. Die Garantieleistung erstreckt sich generell nicht auf Lampen, Licht‐ leiter aus Glas und Glasfasern, Glaswaren, Gummiteile und auf die Farb‐ beständigkeit von Kunststoffteilen. Jegliche Haftung ist ausgeschlossen, wenn Defekte oder ihre Folgen darauf beruhen, dass der Kunde oder nicht von KaVo autorisierte Dritte Eingriffe oder Veränderungen am Produkt vornehmen. Garantieleistungsansprüche können nur geltend gemacht werden, wenn mit dem Produkt ein Verkaufsnachweis in Form einer Rechnungs- oder Lieferscheinkopie vorgelegt wird. Aus dieser muss der Händler, das Kauf‐ datum, die Type und die Seriennummer eindeutig ersichtlich sein. 1.008.1658 · kb · 20110211 - 01 · de
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