独立行政法人医薬品医療機器総合機構派遣職員雇上に係る仕様書独立行政法人医薬品医療機器総合機構一般薬等審査部平成 27 年２月独立行政法人医薬品医療機器総合機構派遣職員雇上に係る仕様書１．派遣職員派遣職員２名２．業務内容・期間（１）業務内容（書類チェック）独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、医薬品の副作用や生物由来製品を介した感染等による健康被害に対して、迅速な救済を図り（健康被害救済）、医薬品や医療機器などの品質、有効性および安全性について、治験前から承認までを一貫した体制で指導・審査し（承認審査）、市販後における安全性に関する情報の収集、分析、提供を行う（安全対策）等の業務を行っている。一般薬等審査部は、これらの業務のうち、医療用医薬品以外の医薬品のうち体外診断用医薬品を除く医薬品、医薬部外品及び殺虫剤の承認審査等の業務を行っている。本調達では、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づき製造販売業者から承認申請された医薬部外品のうち、パーマネント・ウェーブ用剤について、審査担当職員が承認審査業務を行うための事前調査作業（製造販売業者からの承認申請が、法律や各種規程等に照らし、適正に実施されているか等のチェック）を行うほか、医薬部外品に関する事務作業（承認申請内容の必須事項の記載漏れ、誤記載等のチェック）を行う人材を調達するものである。これらの作業を実施する上では、化学等の一般的な知識が必要であるため、大学理系学部（薬学又は化学）卒以上の人材が欠かせない。（２）期間平成２７年４月１日～平成２７年９月３０日（６ヶ月間）３．資格及び条件・大学理系学部（薬学又は化学系）卒以上であること。・守秘義務を履行できること。・本業務の遂行にあたり、管理者の注意義務をもって誠実に行えること・当機構職員等と円滑なコミュニケーションを行う能力を有すること。・パソコン（Word、Excel 等）を使用しての事務作業経験が豊富であり、パソコン操作全般に精通していること。４．就業日派遣職員の勤務日は、土曜日、日曜日、国民の祝日に関する法律（昭和２３年法律第１７８号）に定める休日、年末年始及び理事長が指定する日を除いた日とする。５．休暇日の取得について休暇日を取得する場合は、事前に指揮命令権者に了解をとること。６．就業時間９時３０分から１７時３０分７．休憩時間１２時１５分から１３時１５分の１時間を基本とするが、休憩時間は指揮命令権者より別途指示するものとする。８．就業する事業所の名称、所在地名称：独立行政法人医薬品医療機器総合機構所在地：東京都千代田区霞が関３－３－２新霞が関ビル９．指揮命令権者医薬品医療機器総合機構一般薬等審査部長中村高敏１０．派遣先責任者医薬品医療機器総合機構総務部長渡部範夫１１．派遣元責任者契約企業の責任者（派遣業者決定以降確定）１２．就業時間外労働、就業日外労働就業時間外労働、就業日外労働の規定については、派遣元の規定に準じ、それにより発生する就業時間外の派遣代金は、就業時間内の派遣代金に125/100を乗じて算出し、生じた端数を四捨五入した金額を契約単価とする。但し、就業時間８時間までは就業時間外の派遣代金は発生しないものとする。１３．安全衛生労働安全衛生法の趣旨に沿って快適な作業環境の保持に努める。１４．苦情申出先派遣先：医薬品医療機器総合機構総務部人事課長浅見圭介派遣元：契約企業の担当者（派遣業者決定以降確定）１５．入札参加条件・全省庁統一資格の一般競争参加資格において、関東・甲信越地域で、「役務の提供」で「Ａ」、「Ｂ」、「Ｃ」、の等級に格付けされている者であること。・プライバシーマーク（Ｐマーク）を取得していること。１６．落札者の決定方法本件は、派遣人数が複数であるため、予定価格の制限の範囲内で有効な入札を行った応札者のうち、価格が低い順に、仕様書に定める派遣人数に達した時点までの応札者を落札者とする。（一名だけでの入札も可とする。）１７．本件に関する照会先独立行政法人医薬品医療機器総合機構管理業務担当菊地美紗電話：03(3506)9430 e-mail：kikuchi-misa@pmda.go.jp 一般薬等審査部