SonoCalc® IMT 4.1 ユーザーガイド 「180PLUS」 、「M-Turbo」 、「M シリーズ」、「MicroMaxx」、 「NanoMaxx」、「 S Series」、「S シリーズ」、 「SonoSite TITAN」、 「TiTAN」、「TiTAN シリーズ」、「SonoCalc」、 「SonoSite」 、及び SonoSite ロゴは SonoSite, Inc. の商標です。 その他の製品名称も、商標登録 [TM、 ®] されていることがあります。 本書中に記載されている SonoSite 社の製品は下記の米国特許により保護されています。 5722412, 5817024, 5893363, 6135961, 6203498, 6364839, 6371918, 6383139, 6416475, 6447451, 6471651, 6569101, 6648826, 6575908, 6604630, 6817982, 6835177, 6962566, 7169108, 7449640, D456509, D461895, D509900, D538432, D544962, D558351, D559390 。 下記の外国特許により保護されている場合もあります。 AU727381, AU730822, CA2373065, CN98106133.8, CN98108973.9, DE60021552.0, DE60029777.2, DE60034670.6, DE69730563.5, DE6980539.6, DE69831698.3, FR0815793, FR0875203, FR0881492, FR1175713, FR1180970, GB0815793, GB0875203, GB0881492, GB1175713, GB1180970, GB1180971, IT0815793, IT0881492, IT1175713, KR528102, KR532359, NO326202, NO326814, NZ542968, RCD000897368-0001, SP0815793, SP0881492 。 また、申請中の特許もあります。 P08457-02 06/2009 Copyright 2009 by SonoSite, Inc. All rights reserved. 目次 SonoCalc IMT はじめに ........................................................................................................................................ 1 SonoCalc IMT に対応しているプローブ ..................................................................... 1 安全性 ............................................................................................................................................. 2 SonoCalc IMT ワークスペース ......................................................................................... 3 表示画面構成 .................................................................................................................... 3 検査データウィンドウ ................................................................................................ 4 メニュー .............................................................................................................................. 7 患者画像 ........................................................................................................................................ 7 検査フォルダの設定 ..................................................................................................... 8 新規検査の開始 ............................................................................................................... 8 保存済み検査ファイルを開く ................................................................................ 8 患者情報 ..................................................................................................................................... 10 画像の較正 ................................................................................................................................ 12 自動較正 ........................................................................................................................... 12 マニュアル較正 ............................................................................................................ 12 画像較正の確認 ............................................................................................................ 13 ナビゲーションコマンド .................................................................................................. 15 現在表示の画像内のナビゲーション .............................................................. 15 関心領域(ROI) 画像表示ウィンドウ内のナビゲーション ................. 15 IMT 計測の調整 ............................................................................................................ 16 画像ファイル間のナビゲーション ................................................................... 18 計測 ............................................................................................................................................... 18 IMT 計測 ...................................................................................................................................... 20 自動計測モード ............................................................................................................ 20 スケッチモード ............................................................................................................ 22 トレースモード ............................................................................................................ 26 参考ポイントマーカ .................................................................................................. 29 IMT 計測のデフォルト設定の変更 .................................................................... 29 プラーク厚計測 ...................................................................................................................... 30 計測結果 ..................................................................................................................................... 30 保存済み計測結果の選択 ........................................................................................ 30 計測結果の再生 ............................................................................................................ 31 保存済み計測結果の消去 ........................................................................................ 31 インポートした計測値をレポートから除外する ..................................... 31 計測値の編集 ................................................................................................................. 32 保存済み検査の閲覧 .................................................................................................. 32 マニュアルキャリパー ....................................................................................................... 33 IMT レポート ........................................................................................................................... 34 IMT レポート、1 ページ ......................................................................................... 34 IMT レポート、2 ページ ......................................................................................... 34 IMT レポートの閲覧 .................................................................................................. 34 PDF 形式でレポートを保存 .................................................................................. 34 レポートの印刷 ............................................................................................................ 35 IMT レポートグラフ ............................................................................................................ 36 デフォルトの IMT レポートグラフの選択 .................................................... 36 カスタムグラフの作成 ............................................................................................. 37 i カスタムグラフの編集 ............................................................................................. 38 カスタムグラフの選択および消去 ................................................................... 39 データのエクスポート ....................................................................................................... 39 計測結果の概要 ...................................................................................................................... 40 参考文献 ..................................................................................................................................... 40 距離測定の精度 ...................................................................................................................... 41 テクニカルサポート ............................................................................................................ 42 ii はじめに SonoCalc® IMT は、デジタル超音波画像を使用して頚動脈の内中膜複合体厚(IMT) およびプラーク厚を 測定するツールです。超音波画像診断装置 SonoSite® S シリーズ™、SonoSite® M シリーズ™、SonoSite® MicroMaxx® シリーズ、SonoSite® TITAN® シリーズ、および SonoSite® 180 シリーズに保存された画像 は、SiteLink イメージマネージャーを使用してパーソナルコンピュータに転送することができます。超 音波画像診断装置 SonoSite® NanoMaxx ™シリーズでは、 USB ストレージ機器から超音波画像をインポー トします。超音波画像診断装置 SonoSite S シリーズ™および SonoSite M シリーズ™では、USB ストレー ジ機器から超音波画像をインポートすることも可能です。 SonoCalc IMT を使用すると、頚動脈の近位壁(前壁)および遠位壁(後壁)の内中膜複合体厚を測定 することができます。IMT 測定に使用できる画像は、SonoCalc IMT ソフトウェアと互換性のあるプ ローブで描出した超音波画像のみです。SonoCalc IMT は、患者の内中膜複合体厚の計測値を記載した レポートを作成します。計測値は他の医療情報と兼ね合わせて、患者の心血管の健康状態を評価するの に役立ちます。 超音波画像診断装置の操作および画像転送の手順の詳細に関しては、該当する超音波画像診断装置の ユーザーガイドおよび SiteLink イメージマネージャー ユーザーガイドを参照してください。 SonoCalc IMT に対応しているプローブ SonoCalc IMT は下記のプローブで使用することができます : 表 1: 超音波画像診断装置とプローブの互換性 NanoMaxx シリーズ S シリーズ M シリーズ MicroMaxx シリーズ TITAN シリーズ SonoSite 180 シリーズ HFL38x/13-6 MHz – ● – – – HFL38/13-6 MHz – – ● – – L38n/10-5 MHz ● – – – – L38x/10-5 MHz – ● – – – L38e/10-5 MHz – – ● – – L38/10-5 MHz – – – ● ● L25n/13-6 MHz ● – – – – L25x/13-6 MHz – ● – – – L25e/13-6 MHz* – – ● – – L25/10-5 MHz – – – – ●* プローブ * 星印の付いたプローブをバージョン 3.3 以前のソフトウェアが搭載された SonoSite MicroMaxx シリーズに接 続し描出した超音波画像は、自動的に較正されません。 バージョン 3.3 以前のソフトウェアが搭載された超音波 画像診断装置 SonoSite MicroMaxx シリーズまたは SonoSite 180 シリーズで描出した超音波画像はマニュアル で較正します。12 ページの「マニュアル較正」を参照してください。 1 安全性 患者に関する安全性 警告 : 高画質の超音波画像を得るために、全ての患者画像は、超音波診断の手技および知識 を有する技師が取得しなければなりません。超音波画像診断装置の使用に関しては、 お手持ちの超音波画像診断装置に附属するユーザーガイドを参照してください。 計測誤差を防止するため、SonoCalc IMT ソフトウェアと対応したプローブを超音波画 像診断装置 SonoSite NanoMaxx シリーズ、SonoSite S シリーズ、SonoSite M シリー ズ、SonoSite MicroMaxx シリーズ、SonoSite TITAN シリーズ、および SonoSite SonoSite 180 シリーズ に接続して超音波画像を描出してください。画像の転送には、 高解像度ビットマップ(24 ビット)形式を使用してください。 患者の負傷を防ぐため、本超音波画像診断装置で得られる頚動脈計測値のみを単独で 診断ツールに使用しないでください。その他の臨床情報またはリスク要因を考慮しな がら、計測結果を解析する必要があります。 患者の安全を損なう可能性のある解析の誤りを防止するため、総頚動脈(CCA) の遠位 10mm の画像を対象に行った IMT 計測値のみを保存し、デフォルトグラフの作成に使 用してください。本 IMT ツールは、分岐部や内頚動脈(ICA)の計測ツールとして設計 されていません。 誤診や計測誤差による患者の負傷を防止するため、超音波画像診断装置から画像を転 送する前および IMT 計測を行う前に患者情報が正しいことを確認してください。 患者の負傷または計測誤差を防止するため、検査を開始する前に毎回、患者情報を確 認してください。 電気的安全性 警告 : 感電の危険を防止するため、SonoSite 社が推奨するケーブルのみを周辺機器に接続し てください。SonoSite 社が販売または推奨する付属品用のケーブルについては、 SonoSite 社または選任製造販売業者にお問い合わせください。 感電の危険を防止するため、パーソナルコンピュータと超音波画像診断装置との接続 方法は、IEC 60601-1-1:2001 の表 BBB.201 に準拠していなければなりません。 2 SonoCalc IMT ワークスペース SonoCalc IMT ワークスペースはメニューと 3 つのウィンドウから構成されています。2 つのウィンド ウは超音波画像を表示し、残る 1 つのウィンドウには検査データが表示されます。検査データウィン ドウ内には患者データや計測値等が表示されます。 表示画面構成 1 3 2 図 1 SonoCalc IMT 画像表示 1 現在の超音波画像表示 ウィンドウ 現在の超音波画像表示ウィンドウには、対象の画像全体が表示さ れ、血管の位置を把握するのに役立ちます。緑の長方形は関心領 域(ROI) で、関心領域内の画像は、下の関心領域画像ウィンドウ に表示されている画像に相当します。 2 関心領域(ROI) 画像表 示ウィンドウ 関心領域(ROI) 画像表示ウィンドウには、計測を行う対象となる 画像が表示され、拡大・縮小することができます。画像の下にあ るステータスバーには、画面サイズをミリメートル単位(mm) で表示し、更に X-Y 座標、ピクセル強度、および参考線データを 表示します。 3 検査データウィンドウ 現在および / または保存済み情報、および操作指示のプロンプト が表示されます。4 ページの「検査データウィンドウ」を参照して ください。 3 検査データウィンドウ 検査データウィンドウ内には 3 つのタブがあります:Summary(概要) 、Individual(個人情報) 、およ び Imported(インポートデータ) 。各タブを開くと、選択された検査に係る現在および / または保存済 み情報が表示されます。また、ユーザーへの操作指示のプロンプトも表示されます。 Summary(概要)タブ SonoCalc IMT を起動させると、デフォルト設定により Summary タブが表示されます。同タブには、患 者情報および計測結果の概要が記載されています。 患者情報 計測結果の概要 図 2 検査データウィンドウ:Summary(概要)タブ 患者情報 患者情報ボックスには現在の患者の情報が表示されます。表示項目は、氏名、患者 ID、生年月日、検 査時の年齢、性別、人種、検査日、紹介医です。患者情報の中には編集可能な項目もあります。10 ページの「患者情報」を参照してください。 計測結果の概要 計測結果ボックスには、検査で得られた計測値の概要 -- 平均 IMT 値、最大領域 IMT 値およびプラーク 厚 -- が表示されます。概要は印刷または PDF 形式で保存することができます。(35 ページの「レポート の印刷」および 34 ページの「PDF 形式でレポートを保存」を参照してください。) 計測結果の概要にイ ンポートされた計測値が含まれる場合には、計測値の横に星印 (*) が付き、計測結果の下に「*Includes Imported」と表示されます。 4 Individual (個人情報)タブ 個人情報タブには、保存済み計測結果および現在の計測結果が含まれています。測定を行ったり、測定 値を編集すると、自動的に検査データウィンドウの Individual タブが表示されます。 保存済み計測結果 現在の計測結果 図 3 検査データウィンドウ:Individual タブ 保存済み計測結果 保存済み計測結果ボックスは、IMT およびプラーク厚の測定表を表示します。表示枠内に収まる以上の 測定を行った場合、スクロールして閲覧することができます。計測値は再生または削除することがで き、コメントも編集可能です。 ・ IMT 測定値表には、全ての保存済み IMT 測定値が、最後に計測した値を上に降順で整列されます。 各 IMT 計測値には、測定番号、ラベル、平均値、最大値、幅およびコメントが表示されます。 ・ プラーク測定表には、全ての保存済みプラーク厚測定値が、最後に計測した値を上に降順で整列さ れます。各プラーク厚計測値には、測定番号、ラベル、距離およびコメントが表示されます。 現在の計測結果 現在の測定結果ボックスには、IMT またはプラーク厚のいずれかの測定結果が表示されます。どちらの 測定結果が表示されるかは、現在有効になっている測定項目によります。表の下には、現在表示中の画 像のピクセルのサイズが表示されます。スムージングを行う場合は、Smoothing のボックスをクリッ クしチェックマークを付けます。現在の計測結果表に記録されている測定値は保存することができ、保 存すると自動的に適切な保存済み測定結果表に追加されます。 5 Imported (インポートデータ)タブ Imported タブには、超音波画像診断装置 SonoSite M シリーズおよび SonoSite MicroMaxx シリーズに保存 されている IMT、内径狭窄率、断面狭窄率、プラーク厚計測値が表示されます。超音波画像診断装置 SonoSite NanoMaxx シリーズでは、Imported タブには、 IMT 計測結果およびプラーク測定値が表示され ます。 これらの表には全ての保存済み計測値が、超音波画像診断装置のシステム設定ページで設定された順番 に従って表示されます。除外するよう選択した場合を除き、表中の計測値は全て検査レポートに記載さ れます。 警告 : 検査を開始する前に、インポートした計測値が正確かつ完全であることを確認してく ださい。 IMT 計測 一覧表 内径狭窄計測 一覧表 プラーク計測 一覧表 断面狭窄計測 一覧表 図 4 検査データウィンドウ:Imported(インポートデータ)タブ ・ 計測一覧表にはラベル、平均値、最大値および幅のデータと共に、インポートされた保存済み IMT 計測値が全て表示されます。表示枠内に収まる以上の測定を行った場合、スクロールして閲覧する ことができます。 ・ 計測一覧表には内径狭窄計測値が、ラベル、Dist 1、Dist 2 および内径狭窄率 (%) のデータと共に表 示されます。 ・ 計測一覧表には、断面狭窄計測値が、ラベル、Area 1、Area 2および断面狭窄率 (%) のデータと共 に表示されます。 ・ 計測一覧表には全ての保存済みプラーク厚計測値が、ラベルおよび距離のデータと共に表示されま す。 「Exclude from Exam」はレポートに記載される平均値の計算から除外する数値を選択します。31 ページ の「インポートした計測値をレポートから除外する」を参照してください。 6 メニュー SonoCalc IMT にはメニュー項目が 6 つあります : File ファイル 新規または保存済み患者検査の表示、保存済み画像の閲覧、患者レ ポートの印刷、検査の保存、およびデータのエクスポートに関する オプションを提供します。 Edit 編集 編集が可能な患者情報画面を表示します。 View 表示 ステータスバーの表示 / 非表示を切り替えます。 Control 制御 IMT 計測の実行、編集、保存、および削除に関するオプション、お よび画像較正に関するオプションを提供します。 Settings 設定 レポートおよび測定に関する設定コマンド、および検査フォルダの 指定コマンドを提供します。 Help ヘルプ オンラインヘルプおよびライセンス情報を提供します。 患者画像 患者画像は、患者別に検査ファイルに整理されます。ファイル内にはデータおよび画像が含まれていま す。SonoCalc を正しく使用するには、画像ファイルに関連するデータおよびレポートファイルは同一 のロケーションに保存しておく必要があります。 ・ ファイルを移動することは推奨しませんが、どうしても移動する必要がある場合は、必ず患者の Study フォルダ一式を移動してください。 ・ フォルダ内のいかなるファイルも削除、変更、またはコピーしないでください。 患者画像は SiteLink を使用して SonoCalc IMT へ転送されます。( 超音波画像診断装置 SonoSite NanoMaxx シリーズでは、USB ストレージ機器から画像をインポートします。 超音波画像診断装置 SonoSite S シリーズおよび M シリーズでは、USB ストレージ機器から画像をインポートすることも可 能です。)全ての画像は高解像度ビットマップ形式(24 ビット)で転送してください。新規検査を開始 または保存済み検査を表示する場合は、新規患者用または既存の患者に関連するこれらのファイルを開 きます。 警告 : 患者情報の消失を防止するため、パーソナルコンピュータに転送後の患者画像の移動 には厳重な注意を払ってください。不適切に画像を移動をすると、SonoCalc 操作にお いてエラーが発生することがあります 7 検査フォルダの設定 デフォルト設定により、検査情報は 「C:¥SonoCalc¥ExamData¥」のフォルダ内に保存されます。 フォルダは変更することができます。 以前のバージョンの SonoCalc で記録した検査を閲覧および編集するには、検査フォルダを SonoCalc IMT アプリケーションでアクセスできるロケーション(例:C:¥SonoCalc¥ExamData¥)に移動し設 定し直します。以前のバージョンでは、デフォルト設定により検査ファイルのロケーションは「C:¥ Program Files¥SonoSite¥SonoCalc¥」に指定されています。SonoCalc IMT 4.0.0 では、同ロケーショ ンに保存されている検査ファイルを閲覧することはできません。 検査群を分けて整理する場合、異なる保存(ストレージ)ロケーションを利用します。 検査 フ ォルダの 1 設定 2 3 Settings(設定)メニューから、Exam Folder を選択します。 指定するフォルダを見つけます。 新規フォルダを作成する場合は、フォルダを保存するロケーションにて Make New Folder をクリックします。新規フォルダが表示されます。フォルダ名の フィールドは編集可能です。フォルダ名を入力します。(または、フォルダ名 を右クリックして Rename を選択します。) OK をクリックします。 新規検査の開始 検査日 1 日、患者 1 人に対し、最高 9 つの検査を実施・作成することができます。 図 5 患者選択画面 新規検査の開始 1 8 File メニューから New Exam を選択します。 Open ダイアログボックスが表示されます。 2 患者画像を表示します。 Select a Patient ダイアログボックスが表示されます。図 5 を参照してください。 3 New Patient を選択するか、または既存の患者を選択します。 ・ New Patient を選択した場合、患者情報画面が表示されます。必要なフィール ドに情報を入力します。10 ページの「患者情報」を参照してください。 ・ SonoCalc IMT を初めて使用する場合、選択可能なオプションは New Patient ( 新規患者)のみです。 4 OK をクリックします。 保存済み検査ファイルを開く 保存された検査はいつでも開くことができます。保存済み検査ファイルには、SonoCalc を使用して検 査を終了した時点の年月日が割り当てられています。表示された年月日は、画像を取得した年月日と異 なる場合があります。 図 6 保存済み検査リストの表示 9 保存済み検査を 1 表示する File メニューから、Open Saved Exam を選択します。 Open Saved Exam ダイアログボックスが表示されます。 ・ リストに保存済み計測値のセットが列挙され、Measures.kpt または Measures.xml のいずれかの拡張子で識別されています。 ・ 以前のファイルを閲覧したり、追加の計測を実行すると新しいファイルが作 成され、新しい検査内容は新規ファイル名(例:Measures.kpt または Measures.xml)の付いたファイルに保存されます。 2 希望するファイルを選択します。 選択された患者検査に関連する患者情報および全ての保存済み計測値が表示され ます。 3 OK をクリックします。 患者画像が表示されます。 ・ リスト上の #1、すなわち第 1 計測値が自動的に再生され、可能であれば関心 領域(ROI)画像表示ウィンドウに表示されます。 ・ 表示された保存済み計測値のいずれかを消去したり、新しい計測値を追加す ると、現行の検査に対し新規ファイルが作成されます。元の検査ファイルは そのまま残ります。 ・ 同ファイル内のその他の保存済み計測値を再生する手順は、31 ページの「計 測結果の再生」を参照してください。 注: 超音波画像診断装置のソフトウェアをアップグレードした後、以前のバー ジョンの計測値を再生すると、微小な差異が発生することがあります。 患者情報 患者情報ページに患者情報を入力するには、新規検査を開始します。(8 ページの「新規検査の開 始」を参照してください。) 患者情報の編集 下記いずれかの操作を行ってください : ・ Edit メニューから Patient Information を選択します。 ・ Summary タブ内の Edit をクリックします。 警告 : 誤診や計測誤差による患者の負傷を防止するため、超音波画像診断装置から画像を転 送する前および IMT 計測を行う前に患者情報が正しいことを確認してください。 自動的に患者情報に入力される項目もあります。 該当する全てのフィールドに必要な情報を入力してください。星印の付いたフィールドは必須フィール ドです。 10 図 7 患者情報 Last Name: 姓 患者の姓(ラストネーム) First Name: 名 患者の名(ファーストネーム)。ミドルネームまたはミドルイニ シャルを入力する場合は、ファーストネームの後にスペースを入 れ、その後に入力します。 ID: ID 患者の ID(オプション) Date of Birth: 生年月日 年・月・日の順に生年月日を入力します。入力した生年月日は検査時 の年齢(5 才∼ 100 才)と一致しなければなりません。 Age at Exam: 検査時の年齢 検査時の患者の年齢 Gender: 性別 男性または女性 Ethnic Origin: 人種 患者の人種 Date of Exam: 検査日 自動的に入力されていない場合、検査日を年・月・日の順に入力しま す。 Referring Dr: 紹介医 医師の姓名(オプション) Comments: コメント 患者に関する追加情報。入力中、CTRL + ENTER を押して行変えし ます。(オプション) Image Frame Selection: 画像フレーム の選択 ECG ゲート非表示(デフォルト)または ECG R 波ゲート表示 11 画像の較正 ある一定の条件を満たす超音波画像は自動的に較正されます。「自動較正」を参照してください。 SonoCalc IMT の計測ツールは、較正済みの画像上でのみ使用することができます。画像が自動的に較 正されていない場合、マニュアルで較正することができます。自動較正ができない画像を正確にマニュ アルで較正する責任はユーザーにあります。 警告 : 計測誤差を防止するため、自動較正されたデータが現在表示されている画像の情報と 一致していることを必ず確認してください。超音波画像またはアノテーションが深度 マーカを覆い隠している場合、現在の表示画像が正確に自動較正できず、不正確な計 測結果が算出されることがあります。 自動較正 IMT 計測を開始する前に、画像較正データが現在表示されている画像の情報と一致していることを必ず 確認してください。超音波画像診断装置 SonoSite NanoMaxx シリーズ、SonoSite S シリーズ、 SonoSite M シリーズ、SonoSite MicroMaxx シリーズ、SonoSite TiTAN シリーズ、または SonoSite 180 シリーズから転送された全ての患者画像は、下記の条件を満たしていれば自動的に較正されます: ・ SonoCalc IMT に対応したプローブを使用して描出した画像。 バージョン 3.3 以前のソフトウェアを搭 載した超音波画像診断装置 SonoSite MicroMaxx シリーズに L25e プローブを接続して描写した画像、 および超音波画像診断装置 SonoSite 180 シリーズに L25 プローブを接続して描写した画像は自動的 に較正されません。これらの画像はマニュアル較正することができます。 ・ 高解像度形式(24 ビット)で転送および保存された画像。ファイル形式の選択方法に関しては、 SiteLink イメージマネージャー ユーザーガイド、超音波画像診断装置 SonoSite NanoMaxx シリーズ ユーザーガイド、超音波画像診断装置 SonoSite S シリーズユーザーガイド、超音波画像診断装置 SonoSite M シリーズユーザーガイドを参照してください。 較正内容の確認に関する詳細は、13 ページの「画像較正の確認」を参照してください。 マニュアル較正 警告 : マニュアルで較正された画像は、正式な SonoSite 画像として認識されません。これら の画像上で計測を行った場合、計測結果が不正確な場合があります。(SonoCalc IMT は、ピクセルのスケールが 1:1 の画像のみを対象に使用してください。 ) 注: SonoCalc IMT が自動的に画像を較正できない場合、次のメッセージが表示されます: 「Could not Auto-Calibrate 」(自動較正できません) 画面右側に表示されている深度マーカを目安に較正することを SonoSite 社は推奨します。 12 マニ ュ アルで画 注: 画像をマニュアルで較正する前に、既に距離が明確な 2 点を選択します。この 像を較正する 既知の距離を利用し、較正の精度を確認します。 1 患者画像を表示します。 2 現在の超音波画像表示ウィンドウ内で、1 つ目の較正目印となる部位を左クリッ クし、ROI ボックスの中央に位置付けます。 ・ 深度マーカを較正の目安に利用します。 ・ 第 1 較正目印となる部位の深度マーカの各ピクセルが判読できるように画像 を拡大します。画像拡大の方法に関しては、15 ページの「現在表示の画像内 のナビゲーション」を参照してください。 ・ 拡大後、必要に応じて、較正目印が ROI ボックスの中央に位置付けられるよ うボックスを配置し直してください。 3 「C」キーを押します。 4 関心領域(ROI) 画像表示ウィンドウで、第 1 較正目印の位置、すなわちピクセル をクリックし、アンカーピクセルとして設定します。 ・ 較正目印は、多数のピクセルによって較正されています。 ・ 較正目印中のどのピクセル / 位置をアンカーピクセルに選択しても構いませ ん。しかし、第 2 の較正目印上で第 2 のポイントを選択する際、第 1 アン カーポイントに対応するピクセル / 位置を選択することは非常に重要です。 5 現在の超音波画像表示ウィンドウで、第 2 の較正目印となる部位をクリックし、 ROI ボックスの中央に位置付けます。 6 関心領域(ROI) 画像表示ウィンドウ内で、第 1 アンカーピクセルに対応するピク セル / 位置として設定した第 2 の較正目印をクリックします。ダイアログボック スに次のメッセージが表示されます: 「How many millimeters between calibration points?」 (2 つの較正点の距離は何ミリですか。) 7 ミリメートル単位で、2 つの較正目印の距離を入力します。例えば、2 つの較正 目印間の距離が 1cm の場合、10 mm と入力します。(10 mm = 1 cm) ・ 2 次的な確認手段として、33 ページの「マニュアルキャリパー」に記載の手 順に従い、既に距離が明確な 2 点の距離を測定します。計測が正確であれば、 2 点の測定距離は一致します。 8 ESC キーを押し、較正モードを取り消します。 画像較正の確認 IMT 計測を開始する前に、必ず画像較正データが現在表示されている画像の情報と一致していることを 確認してください。. 警告 : 計測誤差を防止するため、自動較正されたデータが現在表示されている画像の情報と 一致していることを必ず確認してください。超音波画像またはアノテーションが深度 マーカを覆い隠している場合、現在の表示画像が正確に自動較正できず、不正確な計 測結果が算出されることがあります。 13 1 2 図 8 現在の計測結果ボックス内の画像深度データおよび現在の超音波画像表示ウィンドウ 1 超音波画像診断装置の名称 2 画像深度 画像較正の確認 1 現在の測定結果ボックスに表示されている超音波画像診断装置名が画像を取得す るのに用いた超音波画像診断装置と一致していることを確認してください。音波 画像診断装置 の名称は「SonoSite( 装置名 )」と表示されます。 図 8 を参照して ください。 2 超音波画像診断装置 SonoSite TiTAN シリーズまたは SonoSite 180 シリーズで取得 した画像を使用する場合、現在の測定結果ボックスに表示されている画像深度 が、現在の超音波画像表示ウィンドウ内に表示されている深度と一致しているこ とを確認してください。 画像深度とは、スキンライン(プローブの超音波照射面と体表の接点)から超音 波画像の最深部分までの距離を意味します。 超音波画像診断装置名または深度が一致しない場合は、マニュアルで較正を行ってく ださい。13 ページの「マニュアルで画像を較正する」を参照してください。 14 ナビゲーションコマンド SonoCalc ナビゲーションコマンドは IMT 計測を調整したり、画像ファイル間の移動などを制御する機 能です。 警告 : インターナショナルキー配列のキーボードを使用の場合、マニュアルで紫色の血管外 膜トレースラインを補正できないことがあります。手作業で他のトレースラインを補 正するか、スケッチモードで計測を行うことを SonoSite 社は推奨します。 インターナショナルキー配列のキーボードでは、使用するキーの組合せが異なること があります。 現在表示の画像内のナビゲーション 下記のコマンドは、現在の超音波画像表示ウィンドウ(左上)に表示されている関心領域(ROI) ボッ クスの移動に使用します。ROI ボックス内の画像は関心領域(ROI) 画像表示ウィンドウに表示されま す。 ROI ボックスのセンタリング ROI ボックスの中央になる位置をクリックします。 ROI ボックスの配置 ROI ボックスをクリックし、ドラッグして希望の位置に配 置します。 ROI ボックス内の画像は関心領域(ROI) 画像表示ウィンド ウに表示されます。 関心領域(ROI) 画像表示ウィンドウ内のナビゲーション 下記は関心領域(ROI) 画像表示ウィンドウ内(画面上の下の画像)で使用するナビゲーションおよび 制御コマンドです。 キー 機能説明 下記いずれか : F5 マイナス記号(-) シフトキー + マイナス記号(-) シフトキー + コンマ(,) 画像を縮小します。 下記いずれか : F6 プラス記号(+) イコール記号(=) シフトキー + ピリオド(.) 画像を拡大します。 マウスに装備されているホイール マウスホイールを回転させて、画像を上下に移動します。 SPACEBAR +マウスボタンクリック 画像の再度センタリング 15 IMT 計測の調整 下記のコマンドは IMT 計測が可能な場合、すなわち IMT 計測境界線が表示されている場合に使用する ことができます。 計測線を横方向に調整する ( 自動、スケッチおよびトレース) キー 機能説明 左矢印(←) IMT 計測領域を左に 1 ピクセル移動します。 CTRL+ 左矢印(←) IMT 計測領域を左に 10 ピクセル移動します。 右矢印(→) IMT 計測領域を右に 1 ピクセル移動します。 CTRL+ 右矢印(→) IMT 計測領域を右に 10 ピクセル移動します。 上矢印(↑) IMT 計測領域の幅を 2 ピクセル広げます。 CTRL+ 上矢印(↑) IMT 計測領域の幅を 20 ピクセル広げます。 下矢印(↓) IMT 計測領域の幅を 2 ピクセル減少します。 CTRL+ 下矢印(↓) IMT 計測領域の幅を 20 ピクセル減少します。 計測線を縦方向に調整する ( 自動、スケッチおよびトレース) 内腔/内膜境界線の調整 キー (下記いずれかのキー) 16 機能説明 F9 { 内腔/内膜トレースラインを下方に移動します。リンクされている シアン色の内腔/内膜 IMT 計測境界線もそれに伴って移動します。 F10 } 内腔/内膜トレースラインを上方に移動します。リンクされている シアン色の内腔/内膜 IMT 計測境界線もそれに伴って移動します。 中膜/外膜境界線の調整 キー (下記いずれかのキー) 機能説明 F11 [ マジェンタ色の暗い色に表示されている中膜トレースラインを下方 に移動します。リンクされている中膜/外膜 IMT 計測境界線もそれ に伴って移動します。 F12 ] マジェンタ色の暗い色に表示されている中膜トレースラインを上方 に移動します。リンクされている中膜/外膜 IMT 計測境界線もそれ に伴って移動します。 F7 CTRL+[ 紫色の外膜トレースラインを下方に移動します。リンクされている シアンの中膜/外膜 IMT 計測境界線もそれに伴って移動します。 F8 CTRL+] 紫色の外膜トレースラインを上方に移動します。リンクされている シアンの中膜/外膜 IMT 計測境界線もそれに伴って移動します。 スケッチまたはトレースモードでは、計測境界線をドラッグ方法で移動することもできます。 計測境界線を ド ラ ッ グ する (スケ ッ チまたは ト レース モー ド ) 1 マニュアルで配置したトレースライン上にマウスを移動し、ト レースラインをハイライトします。 2 トレースラインをドラッグ方法で上下に移動します。リンクさ れている IMT 計測境界線がそれに伴って移動します。 境界線の表示 キー 機能説明 D 境界線の表示 / 非表示 計測終了後、IMT 境界線の表示 / 非表示下記いずれかの機能を利 用すると、境界線が適切に配置されているかどうかを確認するの に役立ちます。 シ フ ト キー +D 内膜 - 中膜境界線を見極める作図用トレースラインを表示 / 非表 示します。 角括弧 / 波括弧を使用して調整を行う際、トレースラインを表示 すると、調整の効果が判断しやすくなります。 ESC 画面上の全ての IMT 計測値、境界線、トレースラインおよび参考 ポイントマーカを消去します。 O 外膜境界線のスムージングを行います。同機能はトレースモード では使用できません。 下記いずれか : F4 / IMT 計測に使用された境界線を判別する方向を変更します。同機 能は、頚静脈が隣接する血管の近位壁 ( 前壁)を計測する場合に 有用です。自動モードでのみ使用可能です。 17 画像ファイル間のナビゲーション キー 機能説明 R フォルダ内の次の画像を閲覧します。 シ フ ト キー +R フォルダ内の 1 つ前の画像を閲覧します。 F 現在の計測領域、境界線、トレースラインおよび参考ポイント マーカをフォルダ内の次の画像に転送します。 シ フ ト キー +F 現在の計測領域、境界線、トレースラインおよび参考ポイント マーカをフォルダ内の 1 つ前の画像に転送します。 計測 警告 : 高画質の超音波画像を得るために、全ての患者画像は、超音波診断の手技および知識 を有する技師が取得しなければなりません。超音波画像診断装置の使用に関しては、 お手持ちの超音波画像診断装置に附属するユーザーガイドを参照してください。 計測誤差を防止するため、SonoCalc IMT ソフトウェアと対応したプローブを超音波診 断装置 SonoSite NanoMaxx シリーズ、SonoSite S シリーズ、SonoSite M シリーズ、 SonoSite MicroMaxx シリーズ、SonoSite TiTAN シリーズまたは SonoSite 180 シリーズ に接続して超音波画像を描出してください。画像の転送には、高解像度ビットマップ (24 ビット)形式を使用してください。 患者の負傷を防ぐため、本超音波画像診断装置で得られる頚動脈計測値のみを単独で 診断ツールに使用しないでください。その他の臨床情報またはリスク要因を考慮しな がら、計測結果を解析する必要があります。 患者の安全を損なう可能性のある解析の誤りを防止するため、総頚動脈(CCA) の遠位 10mm の画像を対象に行った IMT 計測値のみを保存し、デフォルトグラフの作成に使 用してください。本 IMT ツールは、分岐部や内頚動脈(ICA)の計測ツールとして設計 されていません。 誤診や計測誤差による患者の負傷を防止するため、超音波画像診断装置から画像を転 送する前、および IMT 計測を行う前に患者情報が正しいことを確認してください。 18 IMT 計測には 3 つのモードがあります : ・ 自動計測モード ・ スケッチモード ・ トレースモード プラーク厚計測ツール:プラーク厚計測 計測実行中、SonoCalc IMT は現在の計測結果ボックス内に下記の項目を表示します。現在有効なツー ルによって、IMT またはプラーク厚のいずれかの計測結果が表示されます。 ・ IMT (mm) ・ 平均値 ・ 最大領域 ・ 幅 ・ プラーク (mm) ・ 距離 計測値を保存すると、SonoCalc IMT は次の項目を保存された計測結果ボックスに表示します: ・ IMT (mm) ・ ラベル ・ 平均値 ・ 最大値 ・ 幅 ・ コメント ・ プラーク (mm) ・ ラベル ・ 距離 ・ コメント 19 IMT 計測 IMT 計測は自動計測モード、スケッチモード、またはトレースモードで行うことができます。全ての モードでカラーの計測線が表示されます。 自動計測モード 自動計測モードは、ユーザーが定義する部位における IMT 計測を自動的に行います。 自動計測線 下図および下表は自動計測で表示される線種、その色および名称を説明しています。 図 9 自動計測線 表 2: 自動計測線 色 名称 黄色の線 内腔トレースライン シアン色の線 内腔 / 内膜境界線 マジェンタ色の線 暗い色に表示されている中膜トレースライン シアン色の線 中膜 / 外膜境界線 紫色の線 外膜トレースライン 図 10 IMT 計測:自動計測モード 20 自動計測モードでの計測 自動計測を行 う 注: ショートカットキーが動作しない場合、大文字ロックがオフになっていること を確認してください。 1 患者画像上で、カーソルを中膜 / 外膜境界線上に配置し右クリックするか、 「A」 キーを押してから右クリックします。図 10 を参照してください。 IMT 計測領域を示す 2 本の境界線が表示されます。 ・ 内腔に近い位置にある境界線は、内腔 / 内膜境界線を示しています。 ・ もう一方の境界線は、中膜 / 外膜境界線を示しています。 計測領域は調整することができます。16 ページの「IMT 計測の調整」を参照し てください。 最適な結果が得られるように、SonoSite 社は下記を推奨します : ・ IMT 計測には自動モードを使用する。 ・ 上記の調整方法で好ましい結果が得られない場合、スケッチモードまたはト レースモードを試みる。22 ページの「スケッチモード」または 26 ページの 「トレースモード」を参照してください。 ・ 希望する部位において IMT 計測を生成できない場合、その画像は放棄して、 次の画像に進行する。 2 トレース線の配置をしっかりと調べ、IMT 計測領域の位置および境界線が正し いことを確認します。 3 Invidivual タブの Save クリックすか、 「S」キーを押します。 保存済み計測値タグのダイアログボックスが表示されます。 4 必要に応じ、コメントを入力し、Location ( ロケーション)タグを選択します。 ・ コメントのフィールド:オプション ・ Location タグ : ロケーションタグを選択しなかった計測値は、タグを利用し て識別することができません。定義済みのロケーションタグは 12 種類あり ます。 5 OK をクリックします。 ・ 計測値は保存され、IMT 値は保存済み計測結果ボックスに表示されます。 ・ 各患者検査につき、24 個の計測値を保存することが可能です。 上記の手順を繰り返し、全ての計測を行います。 次の画像を使用するには「R」キーを、前の画像を使用するには、シフトキー+「R」 キーを使用します。 21 スケッチモード スケッチモードでは、ユーザーが定義した 2 本のスケッチライン間の IMT を検出します。2 本のスケッ チラインは手作業で調整することができます。 計測線のスケッチ 下図および下表はスケッチ計測で表示される線種、その色および名称を説明しています。 図 11 スケッチ計測線 表 3: スケッチ計測線 s 22 色 名称 黄色の線 内腔トレースライン 緑色の線+参考ポイン トマーカ 内腔スケッチトレースライン シアン色の線 内腔 / 内膜境界線 緑色の線 内腔縁境界線 マジェンタ色の線 暗い色に表示されている中膜トレースライン マジェンタ色の線 外膜縁境界線 シアン色の線 中膜/外膜境界線 マジェンタ色の線+参 考ポイントマーカ 外膜スケッチトレースライン 紫色の線 外膜トレースライン スケッチモードでの計測 スケッチモードでの計測には 3 通りの方法があります: ・ シングルラインのスケッチ ・ ダブルラインのスケッチ スケッチトレース シ ングルラ イ ン 1 のスケ ッ チ 2 患者画像上で、「K」キーを押します。 中膜/外膜境界線辺りに沿って断絶することなく平行に走る層に沿ってクリック をしながら、白色の外膜内に 2 つ以上の参考ポイントマーカを配置します。実 際の計測部分よりも若干長めに線を引きます。 ・ スケッチラインが参考ポイントマーカを連結します。 ・ 必要に応じ、Backspace キーを押して、最後に追加した参考ポイントマーカ を削除します。 3 画像上の任意の位置で右クリックし、境界線を自動生成します。 必要に応じ、上矢印(↑)キーまたは下矢印(↓)キーを使用して、計測領域を 10mm まで調整します。 4 Invidivual タブの Save クリックすか、「S」キーを押します。 保存済み計測値タグのダイアログボックスが表示されます。 5 必要に応じ、コメントを入力し、Location ( ロケーション)タグを選択します。 ・ コメントのフィールド:オプション ・ Location タグ : ロケーションタグを選択しなかった計測値は、タグを利用して 識別することができません。定義されたロケーションタグは 12 種類ありま す。 6 OK をクリックします。 ・ 計測値は保存され、IMT 値は保存済み計測結果ボックスに表示されます。 ・ 各患者検査につき、24 個の計測値を保存することが可能です。 上記の手順を繰り返し、全ての計測を行います。 次の画像を使用するには「R」キーを、前の画像を使用するには、シフトキー+「R」 キーを使用します。 23 ダブルラ イ ンの 1 スケ ッ チ 2 患者画像上で、「K」キーを押します。 中膜/外膜境界線辺りに沿って断絶することなく平行に走る層に沿って、クリッ クをしながら、白色の外膜内に 2 つ以上の参考ポイントマーカを配置します。 実際の計測部分よりも若干長めに線を引きます。 ・ スケッチラインが参考ポイントマーカを連結します。 ・ 必要に応じ、Backspace キーを押して、最後に追加した参考ポイントマーカ を削除します。 3 内腔 / 内膜境界線辺りに沿って断絶せずに平行に存在する黒い内腔内に、クリッ クをして参考ポイントマーカを 1 つ配置します。 4 クリックをして、更に 1 つ以上の参考ポイントマーカを配置します。実際の計測 部分よりも若干長めに線を引きます。 2 本目のスケッチラインがこれらの参考ポイントマーカを連結ます。 5 中膜 / 外膜のスケッチラインの右側に参考ポイントマーカを配置するか、画像上 の任意の位置にて右クリックします。 上矢印(↑)キーまたは下矢印(↓)キーを使用し、縦トレースラインを移動し て、計測領域を 10mm まで調整します。 6 Invidivual タブの Save クリックすか、 「S」キーを押します。 保存済み計測値タグのダイアログボックスが表示されます。 7 必要に応じ、コメントを入力し、Location ( ロケーション)タグを選択します。 ・ コメントのフィールド:オプション ・ Location タグ : ロケーションタグを選択しなかった計測値は、タグを利用して 識別することができません。定義されたロケーションタグは 12 種類ありま す。 8 OK をクリックします。 ・ 計測値は保存され、IMT 値は保存済み計測結果ボックスに表示されます。 ・ 各患者検査につき、24 個の計測値を保存することが可能です。 上記の手順を繰り返し、全ての計測を行います。 次の画像を使用するには「R」キーを、前の画像を使用するには、シフトキー+「R」 キーを使用します。 24 スケッチトレース 1 患者画像上で、「K」キーを押します。 2 内膜 / 中膜層の中膜 / 外膜境界線上に直接、クリックしながら参考ポイントマーカ を配置します。実際の計測部分よりも若干長めに線を引きます。 ・ 前述のスケッチモードのように外膜内に参考ポイントマーカを配置しないよ うに注意してください。 ・ スケッチラインが参考ポイントマーカを結びます。 3 内膜 / 中膜層の内腔 / 内膜境界線上に直接、クリックしながら参考ポイントマーカ を配置します 可能な限り正確に参考ポイントマーカを配置してください。実際 の計測部分よりも若干長めに線を引きます。 ・ 前述のスケッチモードのように内腔の中に参考ポイントマーカを配置しない ように注意してください。 ・ スケッチラインが参考ポイントマーカを連結します。 ・ 必要に応じ、Backspace キーを押して、最後に追加した参考ポイントマーカ を削除します。 4 中膜 / 外膜のスケッチラインの右側に参考ポイントマーカを配置するか、画像上 の任意の位置にて右クリックします。 5 内腔縁を制限する必要がある場合は、緑色の内腔トレースラインの端のどちらか に直接カーソルを配置します。 ラインの色が鮮やかになります 6 カーソルをシアン色の境界線の方向に移動しクリックします。 メニューボックスが表示されます。 7 Limit Lumen Edge を選択します。 8 外膜縁を制限する必要がある場合は、マジェンタ色の点線外膜トレースラインの 端のどちらかに直接カーソルを配置します。 ラインの色が鮮やかになります。 9 カーソルをシアン色の境界線の方向に移動し、クリックします。 メニューボックスが表示されます。 10 Limit Adventitia Edge を選択します。 11 シアン色の境界線が安定するまで(最低 3 ピクセル)、内腔トレースラインと外 膜トレースラインを移動します。 12 上矢印(↑)キーまたは下矢印(↓)キーを使用し、縦トレースラインを移動し て、計測領域を 10mm まで調整します。 13 Invidivual タブの Save クリックすか、「S」キーを押します。 保存済み計測値タグのダイアログボックスが表示されます。 14 必要に応じ、コメントを入力し、Location ( ロケーション)タグを選択します。 ・ コメントのフィールド:オプション ・ Location タグ : ロケーションタグを選択しなかった計測値は、タグを利用して 識別することができません。定義されたロケーションタグは 12 種類ありま す。 25 15 OK をクリックします。 ・ 計測値は保存され、IMT 値は Individual タブの保存済み計測結果ボックスに表 示されます ・ 各患者検査につき、24 個の計測値を保存することが可能です。 上記の手順を繰り返し、全ての計測を行います。 次の画像を使用するには「R」キーを、前の画像を使用するには、シフトキー+「R」 キーを使用します。 トレースモード トレースモードではユーザーが限定した部位のみを対象に IMT 計測を定義します 計測線のトレース 下図および下表はトレースモードで表示される線種、その色および名称を説明しています。 図 12 トレースした計測線 表 4: トレースした計測線 26 線 名称 緑色の線+参考ポイントマーカ 内腔 / 内膜トレース線 シアン色の線 内腔 / 内膜境界線 マジェンタ色の線+参考ポイントマーカ 外膜トレース線 シアン色の線 中膜 / 外膜境界線 トレースモードでの計測 ト レース 1 患者画像上で、「T」キーを押します。 2 計測領域の左側からクリックしながら、中膜 / 外膜境界線に参考ポイントマーカ を配置していきます。図 13 を参照してください。 ・ 中膜 / 外膜境界線上に参考ポイントマーカを配置してください。 ・ 中膜 / 外膜境界線が湾曲している部位で 2 点の参考ポイントマーカの距離が 長すぎると、トレース経路が実際の境界線から外れます。そのような場合に は、Backspace キーを押して参考ポイントマーカを追加し、トレースライン が中膜 / 外膜境界線の輪郭をより良く取れるようにします。 ・ 中膜 / 外膜境界線がまっすぐな部位では、より広い間隔で参考ポイントマー カを配置することができます。 図 13 外膜参考ポイントマーカ:トレースモード 3 計測領域の左側からクリックしながら、内腔 / 内膜境界線に参考ポイントマーカ を配置していきます。図 14 を参照してください。 図 14 外膜参考ポイントマーカおよび内腔経路:トレースモード 27 4 中膜 / 外膜境界線の右端に参考ポイントマーカを配置した時点で、計測は終了し ます。図 15 を参照してください。 必要に応じ、Backspace キーを押して、最後に追加した参考ポイントマーカを削 除します。 図 15 IMT 計測:トレースモード 5 トレース線の配置をしっかりと調べ、IMT 計測領域の位置および境界線が正しい ことを確認します。 6 Invidivual タブの Save をクリックするか、 「S」キーを押します。 保存済み計測値タグのダイアログボックスが表示されます。 7 必要に応じ、コメントを入力し、Location ( ロケーション)タグを選択します。 ・ コメントのフィールド:オプション ・ Location タグ : ロケーションタグを選択しなかった計測値は、タグを利用して 識別することができません。定義されたロケーションタグは 12 種類ありま す。 8 OK をクリックします。 ・ 計測値は保存され、IMT 値は Individual タブ内の保存済み計測結果ボックスに 表示されます ・ 各患者検査につき、24 個の計測値を保存することが可能です。 上記の手順を繰り返し、全ての計測を行います。 次の画像を使用するには「R」キーを、前の画像を使用するには、シフトキー+「R」 キーを使用します。 28 参考ポイントマーカ IMT 計測中に血管の拡張部位を印しておくと、距離のベースラインとして使用できるので有用です。 参考ポ イ ン ト マー カの決定 1 患者画像上で TAB キーを押します。 2 血管が拡張する直前の位置でクリックして、中膜 / 外膜境界線に沿って 1 つ目の参 考ポイントマーカを配置します。 3 中膜 / 外膜境界線に沿って 1 つ目の参考ポイントマーカの右側をクリックして、2 つ目の参考ポイントマーカを配置します。 血管壁に並行する赤色の線が表示されます。 ・ 上矢印(↑)キーまたは下矢印(↓)キーを使用して、赤色の線を中膜 / 外 膜境界線の位置と合わせます。 図 16 参考ライン 4 中膜 / 外膜境界線が参考ラインから外れて湾曲し始める位置、すなわち血管拡張 を示す位置をクリックして、3 つ目の参考ポイントマーカを配置します。赤色の 縦線が表示されます。 図 17 参考ポイントマーカ 参考ポイントマーカを設定後に行った IMT 計測には、追加の計測結果が算出されます。自動計測を行う と、ステータスバーに計測内容が表示されます。例:「Left and Right from Reference Line-5.324, 15.324 mm」および 「Center to Reference -10.324 mm.」 IMT 計測のデフォルト設定の変更 推奨する IMT 計測領域の幅は 10 mm です。 IMT 計測のデ フ ォル ト 1 設定を変更する 2 3 Settings メニューから、Measurement Settings を選択します。 IMT 計測領域の幅をミリメートル単位(mm)で入力します。 OK をクリックします。 29 プラーク厚計測 プラーク厚計測ツールは、頚動脈内のプラーク厚を直線的距離で計測します。 現在のプラーク厚計測値は、Individual タブの現在の計測結果ボックス内に表示されます。詳細は、30 ページの「計測結果」を参照してください。プラーク厚計測は 1 回につき、1 つの値のみ計測できま す。 超音波画像診断装置 SonoSite NanoMaxx シリーズ、SonoSite M シリーズ、または SonoSite MicroMaxx からは、最高 4 つのプラーク厚計測値を転送することができます。 プ ラ ー ク厚計測 1 患者画像上で、「P」キーを押し、プラーク厚計測ツールを有効にします。 2 クリックして、1 つ目の計測ポイントマーカを配置します。 3 クリックして、2 つ目の計測ポイントマーカを配置します。 現在の計測結果ボックスに計測結果が表示されます。 4 Invidivual タブの Save をクリックするか、「S」キーを押します。 保存済み計測値タグのダイアログボックスが表示されます。 5 必要に応じ、コメントを入力し、Location ( ロケーション)タグを選択します。 ・ コメントのフィールド:オプション ・ ロケーションタグ:定義されたロケーションタグは 8 種類あります。ロケー ションタグを選択しなかった計測値は、タグを利用して識別することができ ません。 6 OK をクリックします。 ・ 計測値は保存され、プラーク厚計測値は保存済み計測結果ボックスに表示さ れます。 ・ 各患者検査につき、最高 8 つの計測値を保存することが可能です。 上記の手順を繰り返し、全ての計測を行います。 次の画像を使用するには「R」キーを、前の画像を使用するには、シフトキー+「R」 キーを使用します。 計測結果 IMT 計測値およびプラーク厚計測値は、保存済み計測結果ボックスに表示される計測値グループ内に保 存することができます。IMT レポートには、個々の計測値および平均値が記載されます。計測値は選択 して、再生、編集および消去することができます。超音波画像診断装置 SonoSite NanoMaxx シリーズ、 SonoSite S シリーズ、SonoSite M シリーズ、または SonoSite MicroMaxx シリーズから転送された計測 値を対象に可能な変更は、レポートへの記載または削除のみです。 保存済み計測結果の概要は、Summary タブで閲覧することができます。 保存済み計測結果の選択 計測結果の選択 下記いずれかの操作を行います: ・ クリックして計測値を選択します。 ・ 右クリックで計測値を選択し、オプションを表示するポップアップメ ニューを表示させます:保存済み計測値の再生、編集または消去 ・ シフトキー+クリックで、一連の計測値を選択します。 ・ CTRL +クリックで、順を問わず複数の計測値を選択します。 30 計測結果の再生 保存済み計測値が最低 1 つ存在する場合、その計測値とそれに関連する画像は再生し表示することが できます。 再生コマンドを使用して、下記を行うことができます: ・ 画像をクリアした後に保存済み計測値を再表示します。 ・ 以前に保存された計測ファイルから読み込んだ個々の計測値を閲覧します。 ・ 計測値が再生され編集されると、新しい計測値が生成されます。 計測値の再生 1 Saved Results ボックス(保存済み計測値ボックス)から、希望する計測値 を選択します。 2 Regenerate をクリックするか、右クリックして ポップアップメニューから Regenerate を選択します。 ・ 計測値を含む画像が表示されます。 ・ 画像が検索できない場合、患者名および画像の元のロケーションを記録 したダイアログボックスが表示されます。 保存済み計測結果の消去 患者検査から保存済み計測を消去するには Delete 機能を使用します。 計測値の消去 1 Saved Results ボックス(保存済み計測値ボックス)から、希望する計測値を 選択します。 2 Delete をクリックするか、右クリックしてポップアップメニューから Delete を選択します。 当該計測値は消去され、残る計測値には新しい番号が付けられます。 インポートした計測値をレポートから除外する デフォルト設定では、インポートし保存した全ての計測値がレポートに記載されます。しかし下記の手 順で計測値を任意に選択して、患者レポートの記載内容から除外することができます。レポートから除 外しても検査および計測結果データからは消去されません。よって再度計測値を選択して、別のレポー トに記載することができます。計測値の横の星印を目印にするか、印刷プレビューを表示して、イン ポートされた計測値の内のどの計測値がレポートに記載されるかを確認できます。 計測値を レポー ト 1 から除外する Imported タブ内の Imported Results(インポートした計算結果)ボックスから 計測値を選択します。 2 Exclude from Exam をクリックします。 ・ 星印が消去され、計測値はレポートに含まれる計測値グループから除外され ることを示します。 ・ インポートされた計測値の内、星印の付いている値だけが患者レポートに記 載されます。 計測値を レポー ト 1 に記載する Imported タブ内の Imported Results(インポートした計算結果)ボックスから 計測値を選択します。 2 Include in Exam をクリックします。 ・ 計測値の横に星印が表示され、他の計測値と共にレポートに記載されること を示します。 ・ インポートされた計測値の内、星印の付いている値だけが患者レポートに記 載されます。 31 計測値の編集 保存済み計測情報で編集できるのは、コメントとロケーションタグのみです。 計測値の編集 1 Saved Results (保存済み計測値)ボックスから、希望する計測値をを選択し ます。 2 Edit をクリックするか、右クリックしてポップアップメニューから Edit Saved Measurement Info を選択します。 保存済み計測値タグのダイアログボックスが表示されます。 3 コメントを入力もしくは編集、または Location ( ロケーション)タグを編集しま す。 4 OK をクリックします。 保存済み検査の閲覧 保存済み計測値 の閲覧 32 1 File メニューから、Open Saved Exams を選択します。 Open Saved Exam ダイアログボックスが表示され、既存の患者リストが表示さ れます。 ・ 保存済み計測値のグループがリストされ、Measures.kpt または Measures.xml のファイル名で識別されています。 ・ 以前のファイルを閲覧したり、追加の計測を実行すると新しいファイルが作 成され、新しい検査内容は新規ファイル名(例:例:Measures1.kpt または Measures2.xml)の付いたファイルに保存されます。 2 希望するファイルを選択します。 患者情報および当該患者の全ての計測値が表示され、現在の患者の情報は入れ 替えられます。 ・ リスト上の #1、すなわち第 1 計測値が自動的に再生され、可能であれば関 心領域(ROI)画像表示ウィンドウに表示されます。 ・ 表示された保存済み計測値のいずれかを消去したり、新しい計測値を追加す ると、現行の検査に対し新規ファイルが作成されます。元の検査ファイルは そのまま残ります。 ・ 同ファイル内のその他の計測値を再生するには、31 ページの「計測結果の再 生」を参照してください。 3 OK をクリックします。 マニュアルキャリパー マニュアルキャリパーを使用すると、画像上で 6 つの直線距離計測を行うことができます。計測結果 は、関連するダイアログボックスに表示されます。 マニ ュ アルキ ャ リ パーの使用 1 患者画像を表示します。 2 「M」キーを押し、キャリパー計測モードを有効にします。 3 関心領域(ROI) 画像表示ウィンドウをクリックし、1 つ目の計測ポイントを配置 します。 ・ 1 つの目の計測ポイントからカーソルまでの距離は、SonoCalc IMT 画面下の ステータスバー上に表示されます。例:Caliper Dist=##.### mm ・ X および Y 数値の単位はピクセルです。 4 関心領域(ROI) 画像表示ウィンドウをクリックし、2 つ目の計測ポイントを配置 します。 2 つのポイントの距離がキャリパー計測のダイアログボックスに表示されます。 ・ 計測値の横に対応する計測結果が数値で表示されます。 ・ 全ての距離計測値を消去する場合は、ESC キーを押します。 5 必要に応じ、キャリパー計測のダイアログボックスから次のキャリパーを選択 し、上記の手順を繰り返します。 6 OK をクリックし、キャリパー計測ダイアログボックスを閉じます。 図 18 2 つの距離測定 33 IMT レポート IMT レポートは平均中間 IMT 計測値を提供し、患者の頚動脈画像を表示し、患者の平均 IMT 値を一般 人口に対比させてグラフ化します。レポートの 1 ページ目に記載される IMT 画像および計測値は、印刷 コマンドを出した時点で画像に表示されている現在の画像および計測値です。 IMT レポート、1 ページ IMT レポートの 1 ページ目には、暦年齢 20 歳∼ 70 歳の患者群に属さない患者に関する下記の内容が 記載されます: ・ 患者の頚動脈画像 ・ 平均総頚動脈の平均 IMT 値、平均総頚動脈の最大領域 IMT 値を表示 ・ 患者の平均 IMT 値を、同姓・同年齢の健常な白人の数値と比較させて座標上に表示 40 ページの「参考文献」を参照してください。 暦年齢 20 歳∼ 70 歳の患者群の患者に関しては、下記の内容が記載されます: ・ 患者の頚動脈画像 ・ 一般人口と対比した患者の位置付け(パーセンタイル値) IMT レポート、2 ページ IMT レポートの 2 ページ目には、下記の内容が掲載されます: ・ 患者個人の IMT 計測値 ・ 平均プラーク厚の計測値 ・ 超音波画像診断装置 SonoSite NanoMaxx シリーズ、 SonoSite S シリーズ、SonoSite M シリーズ、 SonoSite MicroMaxx シリーズから転送された計測値 IMT レポートの閲覧 IMT レポートは最後に表示されていた有効な画像を表示します。その他の画像をレポートに挿入するに は、希望する画像を再生し有効にします。 レポー ト の閲覧 File メニューから Print または Print Preview を選択します。 IMT レポートが表示されます。 PDF 形式でレポートを保存 レポートは印刷をする代わりに、PDF 形式で保存することができます PDF 形式で レポー ト 1 を保存する 34 Summary タブ内の Save As をクリックするか、File メニューから Save as PDF を選択します。「Save As」 (別名で保存する)ダイアログボックスが表示さ れます。 2 ファイルのロケーションおよび患者名を確認します。 3 Save をクリックします。 レポートの印刷 レポー ト の印刷 1 保存済み計測結果ボックス内に IMT 計測値が最低 1 つ保存されていることを確認 します。 2 File メニューから Print を選択します。 3 設定内容およびプリンタのロケーションを確認します。 4 OK をクリックします。 患者に対してインポートした計測値が存在する場合、個々の計測値およびインポートした計測値は、レ ポートに記載することができます。SonoCalc IMT を使用して得た個々の計測値、およびインポートし た計測値はレポート内に記載され、平均値の算出に考慮されます。 イ ンポー ト し た 1 デー タ を記載 し 2 た レポー ト を印 刷する 3 Imported タブを選択します。 レポートに記載しない計測値を除外します。31 ページの「インポートした計測 値をレポートから除外する」を参照してください。 除外すると、計測値に付いていた星印が消去されます。 注: デフォルト設定では、インポートした計測値は全てレポートに記載されま す。星印の付いている計測値はレポートに記載されることを示します。星印が付 いていない計測値はレポートに記載されません。 File メニューから Print を選択します。 印刷をする前にレポートをプレビューする場合は、Print Preview をクリックし ます。 注: 計測値は一度除外しても、その後のレポートに記載することができます。 31 ページの「インポートした計測値をレポートから除外する」を参照してくだ さい。 35 IMT レポートグラフ IMT レポートグラフは IMT スキャンレポートに表示されます。適切なデフォルト表またはカスタム表を 選択して、グラフを生成します。 IMT レポートグラフ用に、SonoCalc IMT は下記のデフォルト表を提供します: ・ 男性人口と比較した平均総頚動脈の平均 IMT 値 ・ 女性人口と比較した平均総頚動脈の平均 IMT 値 ・ 男性人口と比較した平均総頚動脈の最大 IMT 値 ・ 女性人口と比較した平均総頚動脈の最大 IMT 値 上記の表では、ソースデータの形式に係らず、データを小数点以下第 2 位まで表示します。また、表 中のデータにはいかなる変更や編集をも加えることはできません。 デフォルトの IMT レポートグラフの選択 SonoCalc IMT が提供する IMT レポートグラフは編集できません。 デ フ ォル ト の 1 グ ラ フ を選択する Settings メニューから Report Settings を選択します。 IMT レポートのダイアログボックスが表示されます 2 適切な平均総頚動脈平均 IMT 表を選択しま 3 適切な平均総頚動脈最大 IMT 表を選択します。 4 OK をクリックします。 図 19 デフォルトの IMT レポート 36 カスタムグラフの作成 カスタム の IMT レポートグラフを作成すると、SonoCalc IMT が提供する比較対象群に含まれていない 比較個体群をデータとして使用することができます。カスタムレポートグラフは最高 4 つまで作成す ることが可能です。次に挙げるデータは各グラフ表内でカスタム化することができます : 年齢、個体群 のパーセンタイル値、および IMT 計測値。 警告 : 使用前に、カスタム表に入力されたデータの正確性を確認してください。検査に使用 する前にレポートをプレビューすることを SonoSite 社は推奨します。 図 20 IMT グラフ表のダイアログボックス 37 カ ス タ ムグ ラ フ 1 の作成 Settings メニューから Report Settings を選択します。 IMT レポートのダイアログボックスが表示されます。 2 View/Edit Table をクリックします。 3 New Table をクリックします。 IMT グラフ表のダイアログボックスが表示されます。 4 Graph Title フィールドに、グラフの表題を入力します。 5 Years 欄に年齢を連続的に入力します。 6 必要に応じて、パーセンタイル値の見出し部分を編集します。 7 適切なフィールドに IMT データを入力します。 データは許容範囲内(0.2 mm ∼ 1.400 mm)の数値を入力します。 8 Save をクリックします。 9 OK をクリックします。 この時点で、IMT Report Graphs から同カスタムグラフ表を選択することができ ます。 カスタムグラフの編集 カスタム IMT レポートグラフを作成した後には、グラフ表中の内容を編集することができます。 注: 新しいデータを入力したカスタム表を使用するには、表を編集する代わりにアップデートします。 例えば、カスタムグラフを使用して某日に検査を行い、表を編集して新しいデータを入力した場合、古 いデータは完全に消去され、新しいデータと入れ替えられます。検査を実施した日にちに使用された データは存在しないことを知らせるエラーメッセージが表示されます。 カ ス タ ムグ ラ フ 1 の編集 38 Settings メニューから、Report Settings を選択します。 IMT レポートのダイアログボックスが表示されます。 2 View/Edit Tables をクリックします。 IMT グラフ表のダイアログボックスが表示されます。 3 Graph Title のリストから、編集するカスタムグラフ表を選択します。( デフォルト グラフ表は編集できません。) 4 Edit をクリックします。 5 編集します。 6 Save をクリックします。 7 OK をクリックします。 注: 編集中の表を削除するには、一度保存する必要があります。 カスタムグラフの選択および消去 カスタム IMT レポートグラフが作成されると、そのグラフをレポートに割り当てることができます。 カ ス タ ムグ ラ フ 1 の選択 2 カスタムレポートグラフに使用する患者画像を表示します。 Settings メニューから、Report Settings を選択します。 IMT レポートのダイアログボックスが表示されます。 3 グラフリストから作成したカスタムグラフを選択します。 4 OK をクリックします。 5 File メニューから Print Preveiw を選択して、レポートを閲覧します。 カスタム IMT レポートグラフを消去するには、グラフ表を消去する必要があります。 カ ス タ ムグ ラ フ 1 の消去 カスタムレポートグラフに使用する患者画像を表示します。 IMT レポートのダイアログボックスが表示されます。 2 View/Edit をクリックします。 IMT グラフ表のダイアログボックスが表示されます。 3 グラフリストから消去するカスタムグラフを選択します。(デフォルトグラフ表は 消去できません。) 4 Delete をクリックします。 5 OK をクリックします。 注: 編集中の表を削除するには、一度保存する必要があります。 データのエクスポート データはテキストファイル形式または計測一覧表ファイルでエクスポートすることができます。 テキストファイル形式でファイルをエクスポートすると、患者情報および計測データをテキストファイ ルで保存することができます。 計測値の一覧表ファイルをエクスポートすると、すべての患者の検査および計測データを HIPAA 規制 に準拠した形式(患者名を除去)で 1 つのファイルにアーカイブします。一覧表ファイル形式で計測 データをエクスポートするには、患者データを保存しておく必要があります。 テキス ト フ ァ イル形式で 1 エ ク スポー ト する 保存済み計測値が記録されているファイル中からエクスポートする ファイルを選択します。 2 File メニューから Export as Text を選択します。 3 ファイル名を入力します。 4 ファイルのロケーションを選択します。Save をクリックします。 計測値はテキストファイルとして保存されます。 計測一覧表 フ ァ イル形式 1 で エ ク スポー ト する 2 File メニューから、Export Measurement Synopsis を選択します。 ファイル名を入力します。 3 ファイルのロケーションを選択します。 4 Save をクリックします。 計測値はテキストファイルとして保存されます。 39 計測結果の概要 計測値の統計データは Summary タブ内の計測結果の概要(Summary Results)ボックスに表示されま す。概略統計データには、平均 IMT、最大領域 IMT、およびプラーク厚が提供されています。下記が含 まれます: 平均 全ての保存済み計測値の平均 最小 保存済み計測値リスト中の最小 IMT 計測値 最大 保存済み計測値リスト中の最大 IMT 計測値 参考文献 Amin Aminbakhsh, MD, G.B. John Mancini, MD. “Carotid Intima-Media Thickness Measurements: What Defines an Abnormality? A Systematic Review,” Clinical and Investigative Medicine, August 1999, 22(4):149-157. 表 1: ARIC 調査 : 計測種類 : デフォルト設定の計測領域幅における平均総頚動脈の平均 IMT 計測値 年齢範囲 : 45 ∼ 65 平均値および 75%値 表 1 および表 3: CHS 調査 : 計測種類 : 1mm 分割区のおける平均総頚動脈の最大領域 IMT 計測値 年齢範囲 : 65 ∼ 85 平均値および標準偏差値 Oren, Anath, MD, et al. “Cardiovascular Risk Factors and Increased Carotid Intima-Media Thickness in Healthy Young Adults, The Atherosclerosis Risk in Young Adults (ARYA) Study,” Archives of Internal Medicine, (2003), 163:1787-1792. 計測種類 : デフォルト設定の計測領域幅における平均総頚動脈の平均 IMT 中間年齢 : 28 平均値および標準偏差値 Tonstad, Serena, et al. “Risk Factors Related to Carotid Intima-Media Thickness and Plaque in Children With Familial Hypercholesterolemia and Control Subjects,” Arteriosclerosis Thrombosis, and Vascular Biology, (1996), 16(8):984-991. 計測種類:デフォルト設定の計測領域幅における平均総頚動脈の平均 IMT 計測値 中間年齢 : 14 平均値および標準偏差値 計測種類 : 1mm 分割区のおける平均総頚動脈の最大領域 IMT 計測値 中間年齢 : 14 平均値および標準偏差値 40 Tonstad, Serena, et al. “Carotid Intima-Media Thickness and Plaque in Patients with Familial Hypercholesterolaemia and Control Subjects,” European Journal Clinical Investigation, (1998), 28(12):971-979. 計測種類 : デフォルト設定の計測領域幅における平均総頚動脈の平均 IMT 計測値 中間年齢 : 38 平均値および標準偏差値 計測種類 : 1mm 分割区のおける平均総頚動脈の最大領域 IMT 計測値 中間年齢 : 38 平均値および標準偏差値 Urbina, Elaine M. “Impact of Multiple Coronary Risk Factors on the Intima-Media Thickness of Different Segments of Carotid Artery in Healthy Young Adults (The Bogalusa Heart Study),” American Journal of Cardiology, (2002), 90(9):953-958. 計測種類 : デフォルト設定の計測領域幅における平均総頚動脈の最大 IMT 計測値 中間年齢 : 32 平均値および標準偏差値 その他の補足資料 Howard G, Sharrett AR, Heiss G, Evans GW, Chambless LE, Riley WA, et al. “Carotid Artery Intimal-Medial Thickness Distribution in General Populations As Evaluated by B-Mode Ultrasound.” ARIC Investigators. Atherosclerosis Risk in Communities. Stroke, (1993), 24:1297-1304. O'Leary DH, Polak JF, Krommal RA, et al. “Distribution and Correlates of Sonographically Detected Carotid Artery Disease in the Cardiovascular Health Study.” CHS Collaborative Research Group. Stroke, (1992), 23:1752-1760. O'Leary, DH, Polak JF, Krommal RA, et al. “Thickening of the Carotid Wall. A Marker for Atherosclerosis in the Elderly?”, Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Stroke, (1996), 27:224-231. Polak JF, Krommal RA, Tell GS, O'Leary DH, et al. “Compensatory Increase in the Carotid Artery Diameter. Relation to Blood Pressure and Artery IMT in Older Adults”, Stroke, (1996), 27:2012-2115. 距離測定の精度 自動較正された画像上での SonoCalc IMT のスケーリング率の誤差は、+/- 1% 未満です。マニュアルで 較正した画像上でのスケーリング率誤差は、較正カーソルを正確に配置するオペレータの技能に依存し ます。この誤差はインポートされた画像に内在する誤差に加えて発生する誤差です。 41 テクニカルサポート テクニカルサポートおよび追加のライセンスキー取得に関しては、SonoSite 社または製造販売業者へ お問い合わせください。 テクニカルサポート 電話(米国内) 1-877-657-8118 テクニカルサポート電話( 米国外) 1-425-951-1330 テクニカルサポート ファックス 1-425-951-6700 テクニカルサポート 電子メール(英語) service@sonosite.com SonoSite ウェブサイト : www.sonosite.com ウェブページにて「Resources > Technical Support 」を選択してください。 カスタマーサポート日本国内 製造販売業者 株式会社ソノサイト・ジャパン TEL : 03-5304-5337 42 選任製造販売業者 : 株式会社 ソ ノ サイ ト ・ジ ャ パン 〒 151-0053 東京都渋谷区代々木 2-16-1 TEL: 03 (5304) 5337 外国指定管理医療機器製造等事業者 : ソ ノ サイ ト イ ン ク 米国 (SonoSite, Inc.) P08457-02
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