ザイエンス XIENCE シリーズ薬剤溶出ステント ® 薬剤溶出ステント手帳 ザイエンス アルパイン XIENCE Alpine ® ザイエンス エクスペディション ザイエンス プライム XIENCE Xpedition XIENCE PRIME ® ® 1 患者さま ご本人の情報 フリガナ 性 別 名 前 男 女 明治 ・ 大正 ・ 昭和 ・ 平成 ・ 西暦 生年月日 年 月 日 生まれ 〒 住 所 電話番号 ( ) 備 考 緊急連絡先 フリガナ 続 柄 名 前 〒 住 所 電話番号 ( ) 目 次 患者さまへ りゅうち 患者さまに留置されている薬剤溶出ステント お守りいただきたい重要なこと ・・・・・・・・・・ 1 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 こうけっしょうばんやく 抗 血小板薬による副作用の自覚症状例 日常生活での注意事項 ザイエンス ・・・・・・・・・・・・・・・ 3 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 4 りゅうち XIENCE シリーズ薬剤溶出ステント留置後の注意事項 ® ・・・ 6 ・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 7 ・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 9 海外で医療機関にかかる場合 よくある質問と回答(Q&A) 医療機関の方へ 抗血小板薬服用について ・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 血液検査の重要性について ・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 抗血小板薬による副作用の自覚症状例 MRIについて 14 ・・・・・・・・・・・・・・ 14 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 15 ステント留置施設情報 ・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 患者さまを治療 / 管理する医療機関情報 16 ・ ・・・・・・・・・・・ 16 ・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 17 ・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 19 ・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 23 患者さまへのステント留置情報 抗血小板薬:処方履歴 血液検査記録 13 患者さまへ りゅうち 患者さまに留置されている薬剤溶出ステント 表示径2.5mm以上のステント 表示径2.25mmのステント (小血管用) ※ 担当医師の方へ 患者さまに留置された薬剤溶出ステントに ください。 P 印をご記入 お守りいただきたい重要なこと こうけっしょうばんやくふくよう ① この手帳と抗 血小板薬服用カードは常に携帯してください。 ② 転 院する場合、もしくは他院や他診療科・歯科・薬局に こうけっしょうばんやくふくよう かかる際には、この手帳と抗血小板薬服用カードを提示 してください。 ● 医 師・歯科医師・薬剤師が治療方法やお薬の飲み合わせ等に ついて考慮するために必要です。 ● 手 術や抜歯を行う際、血が止まりづらかったり、他のお薬との 飲み合わせにより、作用の強さが変化する場合があります。 1 ふくよう ③ 処 方されたお薬は、医師や薬剤師の指示を守って服 用 してください。 ふくよう ● 患者さまの判断により服 用を止めないでください。 りゅうち こうけっしょうばんやく ● 薬 剤溶出ステント留置後は、 お薬(抗 血小板薬*)を以下の期間 ふくよう 服 用することが推奨されています。 表 示径2.5mm以上のステントの場合: 術後少なくとも12ヶ月間 表 示径2.25mmのステント(小血管用)の場合: 術後少なくとも6ヶ月間 こうけっしょうばんやく ふくよう ④ 抗 血小 板薬 *を服 用してから2ヶ月間は、原則として 2週間に1回、来院して血液検査を受けてください。 ● 血 液検査により、患者さまが自覚していないお薬の副作用を 知ることができます。 ● も し、血液検査を受けていない場合には、患者さまから医師 にその旨を申し出てください。 ふくよう ⑤ お薬の服用による体調変化を感じた際には、どんなこと でも医師に申し出てください。 こうけっしょうばんやく ふくよう ● 抗血小板薬の服 用時には、次ページのような副作用症状を自覚 することがあるかもしれませんので、患者さまご自身の体調 変化には特に注意を払ってください。 こうけっしょうばんやく * 抗 血小板薬:アスピリンとチエノピリジン系薬剤 2 患者さまへ こうけっしょうばんやく 抗血小板薬による副作用の自覚症状例 こうけっしょうばんやく 次のような症状が現れた際には、抗 血小板薬による副作用の可能 性がありますので、直ちに医師にお知らせください。これ以外にも 様々な自覚症状が現れることがありますので、気になることがあり ましたら医師にお知らせください。 ● 発熱、頭痛、のどの痛み ● かゆみ、皮膚のただれ ● 鼻や歯茎からの出血 ● 食欲不振 ● 血を吐く ● 吐き気、おう吐 ● 尿が褐色になる ● からだがだるい ● 便 が黒くなる、 ● めまい、耳鳴り、冷や汗 息苦しい 意識がうすれる 血が混ざった便が出る ● ● あざができる(紫色・赤色) ● ● 皮膚や白目が黄色くなる 自覚症状が無くても体に異変が起きている場合がありますので、 副作用の早期発見のためには血液検査が非常に重要です。お薬の ふくよう 服 用開始後2ヵ月間は原則として2週間に1回来院し、血液検査を 受けてください。 こうけっしょうばんやく ふくよう 抗 血小板薬を服 用すると、出血した際に血が止まりにくくなります。 内視鏡検査・抜歯・手術など出血を伴う治療を受ける際は、事前に りゅうち こうけっしょうばん 担当医師へ薬剤溶出ステントを留 置していること及び、抗 血小板 やく ふくよう こうけっしょうばんやく ふくよう 薬 を服 用中であることを申し出てください。抗 血小 板 薬服 用の 必要性や治療の優先度など、医師による考慮や判断が必要となって きます。 3 日常生活での注意事項 ふくよう 医師から処方された薬の服 用を守り、毎日の生活習慣を整えること が、健康的な生活を送るために重要です。 ● タバコを吸うのはやめましょう。 どうみゃくこうか 喫 煙は、動脈硬化※ を促進します。また、血液を固まりやすく けっせん し、血管を詰まらせる血栓ができやすくなります。 ● バランスのよい食生活を心がけましょう。 塩 分・脂肪分・糖分・カロリーの取りすぎに注意して、規則 正しく食事を取りましょう。 ● お酒はほどほどにしましょう。 ● ストレスと上手に付き合いましょう。 ストレスをためないように、自分なりのリラックス方法を 見つけましょう。 ● 適度な運動をしましょう。 ウォーキングなど穏やかな運 動が 適しているといわれて います。どのくらいの運動量が適しているかは医師に相談 してください。 ● 水分をこまめに取るよう心がけましょう。 けっせん 脱水になると血栓ができやすくなります。 ※ 血管の内壁にコレステロールなどが沈着することで、血管が柔軟性を失い、 どうみゃくこうか 硬化してしまうことを動 脈硬化と言います。 4 患者さまへ かんどうみゃく ステントは、狭くなった冠 動脈部位を局所的に押し広げて血流を へいそく 回 復させることに効 果 を 発 揮しますが、狭くなったり閉 塞して かんどうみゃく どうみゃくこうか しまった冠 動脈自体を元に戻せるわけではなく、動 脈硬化を防ぐ ものでもありません。 きょうしんしょう 喫煙、高血圧、糖尿病、肥満、高脂血症、ストレスなどが狭 心症や しんきんこうそく 心 筋梗塞の危険因子と言われており、生 活 習慣を整えることが きょうしんしょう しんきんこうそく 狭心症や心 筋梗塞の発症を抑えるために重要となります。 5 ザイエンス XIENCE ®シリーズ薬剤溶出ステント りゅうち 留置後の注意事項 ザイエンス X IENCE ® シリーズ薬剤溶出ステントには、血管の治療したところ と ふ が再び狭くなることを防ぐ目的でエベロリムスというお薬が塗 布 されています。 このお薬による妊婦もしくは胎児に対する影響は不明であるため、 以下のことをお守りください。 りゅうち ● ステント留置後1年間は、男女とも効果的な避妊を行うこと ● 授乳を行わないこと 6 患者さまへ 海外で医療機関にかかる場合 かんどうみゃくしっかん りゅうち 下 記に、「 私は冠 動 脈 疾 患により薬 剤 溶 出ステントを留 置して こうけっしょうばんやく ふくよう います。それに伴い、抗 血小板薬を服 用しています」という外国語 表記を記載しています。海 外滞 在中に医 療 機関及び 薬 局を利用 される場合は、このページを提示してください。 英語 I have a drug-eluting stent for a coronary artery disease. Accordingly, I am taking antiplatelet medications. 韓国語 저는 관동맥 질환으로 인해 약제 용출 스텐트를 유치하였 습니다. 그에 따라 항혈소판약을 복용하고 있습니다. スペイン語 Estoy tratado (a)con implante de stents medicados debido a la enfermedad arterial coronaria, por lo que estoy bajo tratamiento con medicamentos antiplaquetarios. 中国語:簡体(北京、四川など主に中国大陸にて使用) 我患有冠状动脉疾病,体内留置有药物洗脱支架, 同时还在服用抗血小板药物。 7 中国語:繁体(香港、台湾などで使用) 我患有冠狀動脈疾病,體內留置有藥物洗脫支架, 同時還在服用抗血小板藥物。 ドイツ語 Ich trage auf Grund einer Erkrankung der Herzkranzgefäße als Dauerkatheter einen Stent, aus dem sich Medikamente herauslösen. Aus diesem Grund nehme ich Antithrombozytenmittel. フランス語:男性患者の場合 Souffrant d'une cardiopathie coronarienne(CAD), je suis porteur d'une endoprothèse à élution médicamenteuse. Je subis conséquemment un traitement anti-agrégant plaquettaire. フランス語:女性患者の場合 Souffrant d'une cardiopathie coronarienne(CAD), je suis porteuse d'une endoprothèse à élution médicamenteuse. Je subis conséquemment un traitement anti-agrégant plaquettaire. 8 患者さまへ よくある質問と回答(Q&A) りゅうち Q 1: 薬 剤溶出ステントはどのくらいの期間留 置されるものなの ですか? かんどうみゃく りゅうち A 1: 薬 剤溶出ステントは、冠 動脈内に一度留 置されると永久に りゅうち 留置され続けます。 Q 2: 薬 剤溶出ステントが体内にあることを感じますか? A 2: 体 内にある薬剤溶出ステントの存在を感じることはありま せん。 9 さ Q 3: 金 属でできている薬剤溶出ステントが体内で錆びることは ありますか? ザイエンス さ A 3: X IENCE ® シリーズ 薬剤溶出ステントは、材質的に錆 びる 心配はありません。 Q 4: 電 子レンジ、空港の金属探知機、携帯電話などの電磁波が 薬剤溶出ステントに対して影響を与えることはありますか? ザイエンス A 4: X IENCE ® シリーズ薬剤溶出ステントに影響を与えることは ありません。 りゅうち Q 5: 薬 剤溶出ステント留 置後にMRI検 査を受けることができ ますか? ザイエンス りゅうち A 5: X IENCE ® シリーズ 薬剤溶出ステント留 置後は、一般的な 条件下であればMRI検査を受けることができます。 りゅうち 検査の前にステントを留置していることを医師にお伝えくだ さい。条件の詳細は、15ページに記載されています。 りゅうち Q 6: 薬 剤溶出ステント留 置後にマンモグラフィー/ CTスキャン/ X線検査を受けることができますか? ザイエンス りゅうち A 6: X IENCE ® シリーズ薬剤溶出ステント留置後も受けることが りゅうち できます。検査の前にステントを留 置していることを医師に お伝えください。 10 患者さまへ Q 7: どのくらいの期間で仕事に復帰できますか? A 7: 多くの方が術後数日〜1週間程度で仕事に復帰されています。 患者さまにより異なりますので、詳しくは担当医師にご相談 ください。 こうけっしょうばんやく ふくよう Q 8: 抗 血小 板 薬服 用カードやステント手帳を携帯する理由は 何ですか? A 8: このカードや手帳は、他の医療機関や他科にかかる際、患者 かんどうみゃく りゅうち さまの冠 動脈に薬剤溶出ステントが留置されていること及び、 こうけっしょうばんやく ふくよう 抗 血小板薬を服 用していることを医師・歯科医師・薬剤師に 対して知らせる大切な役割を担っています。カードや手帳を 医療従事者に提示することで適切な検査や処置を受ける ことができますので、常に持ち歩くようにしてください。 りゅうち Q 9: 薬 剤溶出ステント留 置後に、痛みや違和感があったら、どう すればよいですか? A 9: ご自身で何か不安に感じられることがあれば、我慢をせず 医師にご相談ください。 11 こうけっしょうばんやく ふくよう Q 10: な ぜ抗 血小板薬(チエノピリジン系薬剤)を服 用し始めて から2ヶ月間は血液検査が推奨されているのですか? かんしょうがい A 10: お薬の副作用(血液障害や肝障害)は主に最初の2ヶ月間に 発現することが報告されています。血液検査を行うことに より、自分では気付くことが できない体 の反 応やお薬 の 副作用の兆候を調べることができます。患者さまの健康的 な生活のためにも非常に大切な検査となりますので、必ず 来院して血液検査を受けるようにしてください。 12 医療機関の方へ 抗血小板薬服用について ザイエンス この手帳の持ち主(患者さま)は冠動脈にX IENCE ® シリーズ薬剤 溶出ステントが留置されており、以下の期間での二剤抗血小板療法 (DAPT)*が推奨されています。 (服用開始時期や処方履歴に関しては、19~22ページの「抗血小板 薬:処方履歴」をご参照ください)。 *アスピリンとチエノピリジン系薬剤(プラスグレル塩酸塩製剤、 クロピドグレル硫酸塩製剤、チクロピジン塩酸塩製剤等)の投与 ● 表 示径2.5mm以上のステントの場合: 術後少なくとも12ヶ月間 ● 表 示径2.25mmのステント(小血管用)の場合: 術後少なくとも6ヶ月間 薬剤の相互作用や合併症についてご考慮いただけますようご協力 お願いいたします。 患者さまの病状により上記薬剤の処方箋変更が必要な場合には、 薬 剤溶出ステントを留置した医師まで必ずご連 絡くださいます ようご協力お願いいたします(担当医師名は、16ページに記載 されておりますのでご参照ください)。 13 血液検査の重要性について チエノピリジン系薬剤(プラスグレル塩酸塩製剤、クロピドグレル 硫酸塩製剤、チクロピジン塩酸塩製剤等)では、主に服用開始後 2ヶ月以内に、重篤な副作用(肝障害 / 顆粒球減少症 / 血栓性血小 板減少性紫斑病:TTP)がまれに起こることが報告されています。 副作用の発現を事前に防ぐためにも、服用開始後2ヶ月間は原則 として2週間に1回血液検査を行ってください。 抗血小板薬による副作用の自覚症状例 ● 発熱、咽頭痛、頭痛 ● 発疹、そう痒感、湿疹 ● 鼻出血、歯肉出血 ● 食欲不振 ● 吐血 ● 悪心・嘔吐 ● 褐 色尿 ● 倦怠感 ● 血便(消化管出血) ● めまい、耳鳴り、冷や汗 ● 紫斑等の出血症状 ● 呼吸困難 ● 眼球黄染、皮膚の黄染 ● 意識障害等の精神・神経症状 患者さまに処 方される抗血小板薬の添付文書を必ずご確認くだ さい。 14 医療機関の方へ MRIについて ザイエンス X IENCE ® シリーズ薬剤溶出ステントは非臨床試験において、一定 の条件下で留置した場合、特定のMRI検査で危険性のない「MR Conditional」に該当することが立証されています。 この非臨床試験でのステント留置条件、およびMRI検査条件は、 ザイエンス 各製品毎に異なります。X IENCE ® シリーズ薬剤溶出ステント留置 患者様にMRI検査を実施する場合には、当該製品の添付文書にて ステントの留置条件、およびMRI検査条件をご確認下さい。 弊社最新添付文書は、以下のウェッブサイトより入手できます。 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 / 医薬品医療機器情報 提供ホームページ / 医療機器添付文書情報 / 医療機器の添付文書 情報(検索ページ)/ アボット バスキュラー ジャパン株式会社 http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/whatsnew/ companylist/companyframe.html 15 ステント留置施設情報 医療機関名 〒 住 所 電話番号 ( ) 診療科名 担当医師名 患者さまを治療 / 管理する医療機関情報 医療機関名 〒 住 所 電話番号 ( ) 診療科名 担当医師名 16 医療機関の方へ 患者さまへのステント留置情報 ステント留置部位を提示してください。 右前斜位30° 左冠状動脈主幹部 右冠状動脈 左回旋枝 後下行枝 左前下行枝 留置日 17 ステント名 サイズ 留置部位 左前斜位60° 左冠状動脈主幹部 右冠状動脈 左回旋枝 左前下行枝 留置日 ステント名 サイズ 留置部位 18 医療機関の方へ 抗血小板薬:処方履歴 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 年月日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 19 年 月 日 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 20 医療機関の方へ 抗血小板薬:処方履歴 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 年月日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 21 年 月 日 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 22 医療機関の方へ 血液検査記録 検査日( 年) / / / / / / 赤血球数(RBC)万 /μL 白血球数(WBC)/μL 血小板数(PLT)万 /μL GOT(AST) GPT(ALT) CRP CPK 検査日( 年) 赤血球数(RBC)万 /μL 白血球数(WBC)/μL 血小板数(PLT)万 /μL GOT(AST) GPT(ALT) CRP CPK 23 / / / / / / / / / / 24 製造販売業者:アボット バスキュラー ジャパン株式会社 XIENCE Alpine, XIENCE Xpedition, XIENCE PRIME and XIENCE are trademarks of the Abbott Group of Companies. Ⓒ 2015 Abbott. All rights reserved. JX-0019-08 25
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