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ザイエンス
XIENCE シリーズ薬剤溶出ステント
®
薬剤溶出ステント手帳
ザイエンス
アルパイン
XIENCE Alpine
®
ザイエンス
エクスペディション
ザイエンス
プライム
XIENCE Xpedition
XIENCE PRIME
®
®
1
患者さま ご本人の情報
フリガナ
性 別
名 前
男 女
明治 ・ 大正 ・ 昭和 ・ 平成 ・ 西暦
生年月日
年 月 日 生まれ
〒
住 所
電話番号
( )
備 考
緊急連絡先
フリガナ
続 柄
名 前
〒
住 所
電話番号
( )
目 次
患者さまへ
りゅうち
患者さまに留置されている薬剤溶出ステント
お守りいただきたい重要なこと
・・・・・・・・・・
1
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
1
こうけっしょうばんやく
抗 血小板薬による副作用の自覚症状例
日常生活での注意事項
ザイエンス
・・・・・・・・・・・・・・・
3
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
4
りゅうち
XIENCE シリーズ薬剤溶出ステント留置後の注意事項
®
・・・
6
・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
7
・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
9
海外で医療機関にかかる場合
よくある質問と回答(Q&A)
医療機関の方へ
抗血小板薬服用について
・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
血液検査の重要性について
・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
抗血小板薬による副作用の自覚症状例
MRIについて
14
・・・・・・・・・・・・・・
14
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
15
ステント留置施設情報
・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
患者さまを治療 / 管理する医療機関情報
16
・ ・・・・・・・・・・・
16
・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
17
・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
19
・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
23
患者さまへのステント留置情報
抗血小板薬:処方履歴
血液検査記録
13
患者さまへ
りゅうち
患者さまに留置されている薬剤溶出ステント
表示径2.5mm以上のステント
表示径2.25mmのステント
(小血管用)
※ 担当医師の方へ
患者さまに留置された薬剤溶出ステントに
ください。
P 印をご記入
お守りいただきたい重要なこと
こうけっしょうばんやくふくよう
① この手帳と抗 血小板薬服用カードは常に携帯してください。
② 転 院する場合、もしくは他院や他診療科・歯科・薬局に
こうけっしょうばんやくふくよう
かかる際には、この手帳と抗血小板薬服用カードを提示
してください。
●
医
師・歯科医師・薬剤師が治療方法やお薬の飲み合わせ等に
ついて考慮するために必要です。
● 手 術や抜歯を行う際、血が止まりづらかったり、他のお薬との
飲み合わせにより、作用の強さが変化する場合があります。
1
ふくよう
③ 処 方されたお薬は、医師や薬剤師の指示を守って服 用
してください。
ふくよう
● 患者さまの判断により服 用を止めないでください。
りゅうち
こうけっしょうばんやく
● 薬
剤溶出ステント留置後は、
お薬(抗 血小板薬*)を以下の期間
ふくよう
服 用することが推奨されています。
表 示径2.5mm以上のステントの場合:
術後少なくとも12ヶ月間
表 示径2.25mmのステント(小血管用)の場合:
術後少なくとも6ヶ月間
こうけっしょうばんやく
ふくよう
④ 抗 血小 板薬 *を服 用してから2ヶ月間は、原則として
2週間に1回、来院して血液検査を受けてください。
● 血
液検査により、患者さまが自覚していないお薬の副作用を
知ることができます。
● も
し、血液検査を受けていない場合には、患者さまから医師
にその旨を申し出てください。
ふくよう
⑤ お薬の服用による体調変化を感じた際には、どんなこと
でも医師に申し出てください。
こうけっしょうばんやく
ふくよう
● 抗血小板薬の服 用時には、次ページのような副作用症状を自覚
することがあるかもしれませんので、患者さまご自身の体調
変化には特に注意を払ってください。
こうけっしょうばんやく
* 抗 血小板薬:アスピリンとチエノピリジン系薬剤
2
患者さまへ
こうけっしょうばんやく
抗血小板薬による副作用の自覚症状例
こうけっしょうばんやく
次のような症状が現れた際には、抗 血小板薬による副作用の可能
性がありますので、直ちに医師にお知らせください。これ以外にも
様々な自覚症状が現れることがありますので、気になることがあり
ましたら医師にお知らせください。
●
発熱、頭痛、のどの痛み
●
かゆみ、皮膚のただれ
●
鼻や歯茎からの出血
●
食欲不振
●
血を吐く
●
吐き気、おう吐
●
尿が褐色になる
●
からだがだるい
●
便 が黒くなる、
●
めまい、耳鳴り、冷や汗
息苦しい
意識がうすれる
血が混ざった便が出る
●
●
あざができる(紫色・赤色)
●
●
皮膚や白目が黄色くなる
自覚症状が無くても体に異変が起きている場合がありますので、
副作用の早期発見のためには血液検査が非常に重要です。お薬の
ふくよう
服 用開始後2ヵ月間は原則として2週間に1回来院し、血液検査を
受けてください。
こうけっしょうばんやく
ふくよう
抗 血小板薬を服 用すると、出血した際に血が止まりにくくなります。
内視鏡検査・抜歯・手術など出血を伴う治療を受ける際は、事前に
りゅうち
こうけっしょうばん
担当医師へ薬剤溶出ステントを留 置していること及び、抗 血小板
やく
ふくよう
こうけっしょうばんやく ふくよう
薬 を服 用中であることを申し出てください。抗 血小 板 薬服 用の
必要性や治療の優先度など、医師による考慮や判断が必要となって
きます。
3
日常生活での注意事項
ふくよう
医師から処方された薬の服 用を守り、毎日の生活習慣を整えること
が、健康的な生活を送るために重要です。
●
タバコを吸うのはやめましょう。
どうみゃくこうか
喫 煙は、動脈硬化※ を促進します。また、血液を固まりやすく
けっせん
し、血管を詰まらせる血栓ができやすくなります。
●
バランスのよい食生活を心がけましょう。
塩 分・脂肪分・糖分・カロリーの取りすぎに注意して、規則
正しく食事を取りましょう。
●
お酒はほどほどにしましょう。
●
ストレスと上手に付き合いましょう。
ストレスをためないように、自分なりのリラックス方法を
見つけましょう。
●
適度な運動をしましょう。
ウォーキングなど穏やかな運 動が 適しているといわれて
います。どのくらいの運動量が適しているかは医師に相談
してください。
●
水分をこまめに取るよう心がけましょう。
けっせん
脱水になると血栓ができやすくなります。
※ 血管の内壁にコレステロールなどが沈着することで、血管が柔軟性を失い、
どうみゃくこうか
硬化してしまうことを動 脈硬化と言います。
4
患者さまへ
かんどうみゃく
ステントは、狭くなった冠 動脈部位を局所的に押し広げて血流を
へいそく
回 復させることに効 果 を 発 揮しますが、狭くなったり閉 塞して
かんどうみゃく
どうみゃくこうか
しまった冠 動脈自体を元に戻せるわけではなく、動 脈硬化を防ぐ
ものでもありません。
きょうしんしょう
喫煙、高血圧、糖尿病、肥満、高脂血症、ストレスなどが狭 心症や
しんきんこうそく
心 筋梗塞の危険因子と言われており、生 活 習慣を整えることが
きょうしんしょう
しんきんこうそく
狭心症や心 筋梗塞の発症を抑えるために重要となります。
5
ザイエンス
XIENCE ®シリーズ薬剤溶出ステント
りゅうち
留置後の注意事項
ザイエンス
X IENCE ® シリーズ薬剤溶出ステントには、血管の治療したところ
と
ふ
が再び狭くなることを防ぐ目的でエベロリムスというお薬が塗 布
されています。
このお薬による妊婦もしくは胎児に対する影響は不明であるため、
以下のことをお守りください。
りゅうち
●
ステント留置後1年間は、男女とも効果的な避妊を行うこと
●
授乳を行わないこと
6
患者さまへ
海外で医療機関にかかる場合
かんどうみゃくしっかん
りゅうち
下 記に、「 私は冠 動 脈 疾 患により薬 剤 溶 出ステントを留 置して
こうけっしょうばんやく
ふくよう
います。それに伴い、抗 血小板薬を服 用しています」という外国語
表記を記載しています。海 外滞 在中に医 療 機関及び 薬 局を利用
される場合は、このページを提示してください。
英語
I have a drug-eluting stent for a coronary artery
disease. Accordingly, I am taking antiplatelet
medications.
韓国語
저는 관동맥 질환으로 인해 약제 용출 스텐트를 유치하였
습니다. 그에 따라 항혈소판약을 복용하고 있습니다.
スペイン語
Estoy tratado
(a)con implante de stents medicados
debido a la enfermedad arterial coronaria,
por lo que estoy bajo tratamiento con medicamentos
antiplaquetarios.
中国語:簡体(北京、四川など主に中国大陸にて使用)
我患有冠状动脉疾病,体内留置有药物洗脱支架,
同时还在服用抗血小板药物。
7
中国語:繁体(香港、台湾などで使用)
我患有冠狀動脈疾病,體內留置有藥物洗脫支架,
同時還在服用抗血小板藥物。
ドイツ語
Ich trage auf Grund einer Erkrankung der
Herzkranzgefäße als Dauerkatheter einen Stent,
aus dem sich Medikamente herauslösen. Aus diesem Grund nehme ich Antithrombozytenmittel.
フランス語:男性患者の場合
Souffrant d'une cardiopathie coronarienne(CAD),
je suis porteur d'une endoprothèse à élution
médicamenteuse. Je subis conséquemment un
traitement anti-agrégant plaquettaire.
フランス語:女性患者の場合
Souffrant d'une cardiopathie coronarienne(CAD),
je suis porteuse d'une endoprothèse à élution
médicamenteuse. Je subis conséquemment un
traitement anti-agrégant plaquettaire.
8
患者さまへ
よくある質問と回答(Q&A)
りゅうち
Q 1: 薬 剤溶出ステントはどのくらいの期間留 置されるものなの
ですか?
かんどうみゃく
りゅうち
A 1: 薬 剤溶出ステントは、冠 動脈内に一度留 置されると永久に
りゅうち
留置され続けます。
Q 2: 薬 剤溶出ステントが体内にあることを感じますか?
A 2: 体 内にある薬剤溶出ステントの存在を感じることはありま
せん。
9
さ
Q 3: 金 属でできている薬剤溶出ステントが体内で錆びることは
ありますか?
ザイエンス
さ
A 3: X IENCE ® シリーズ 薬剤溶出ステントは、材質的に錆 びる
心配はありません。
Q 4: 電 子レンジ、空港の金属探知機、携帯電話などの電磁波が
薬剤溶出ステントに対して影響を与えることはありますか?
ザイエンス
A 4: X IENCE ® シリーズ薬剤溶出ステントに影響を与えることは
ありません。
りゅうち
Q 5: 薬 剤溶出ステント留 置後にMRI検 査を受けることができ
ますか?
ザイエンス
りゅうち
A 5: X IENCE ® シリーズ 薬剤溶出ステント留 置後は、一般的な
条件下であればMRI検査を受けることができます。
りゅうち
検査の前にステントを留置していることを医師にお伝えくだ
さい。条件の詳細は、15ページに記載されています。
りゅうち
Q 6: 薬 剤溶出ステント留 置後にマンモグラフィー/ CTスキャン/
X線検査を受けることができますか?
ザイエンス
りゅうち
A 6: X IENCE ® シリーズ薬剤溶出ステント留置後も受けることが
りゅうち
できます。検査の前にステントを留 置していることを医師に
お伝えください。
10
患者さまへ
Q 7: どのくらいの期間で仕事に復帰できますか?
A 7: 多くの方が術後数日〜1週間程度で仕事に復帰されています。
患者さまにより異なりますので、詳しくは担当医師にご相談
ください。
こうけっしょうばんやく ふくよう
Q 8: 抗
血小 板 薬服 用カードやステント手帳を携帯する理由は
何ですか?
A 8: このカードや手帳は、他の医療機関や他科にかかる際、患者
かんどうみゃく
りゅうち
さまの冠 動脈に薬剤溶出ステントが留置されていること及び、
こうけっしょうばんやく
ふくよう
抗 血小板薬を服 用していることを医師・歯科医師・薬剤師に
対して知らせる大切な役割を担っています。カードや手帳を
医療従事者に提示することで適切な検査や処置を受ける
ことができますので、常に持ち歩くようにしてください。
りゅうち
Q 9: 薬 剤溶出ステント留 置後に、痛みや違和感があったら、どう
すればよいですか?
A 9: ご自身で何か不安に感じられることがあれば、我慢をせず
医師にご相談ください。
11
こうけっしょうばんやく
ふくよう
Q 10: な ぜ抗 血小板薬(チエノピリジン系薬剤)を服 用し始めて
から2ヶ月間は血液検査が推奨されているのですか?
かんしょうがい
A 10: お薬の副作用(血液障害や肝障害)は主に最初の2ヶ月間に
発現することが報告されています。血液検査を行うことに
より、自分では気付くことが できない体 の反 応やお薬 の
副作用の兆候を調べることができます。患者さまの健康的
な生活のためにも非常に大切な検査となりますので、必ず
来院して血液検査を受けるようにしてください。
12
医療機関の方へ
抗血小板薬服用について
ザイエンス
この手帳の持ち主(患者さま)は冠動脈にX IENCE ® シリーズ薬剤
溶出ステントが留置されており、以下の期間での二剤抗血小板療法
(DAPT)*が推奨されています。
(服用開始時期や処方履歴に関しては、19~22ページの「抗血小板
薬:処方履歴」をご参照ください)。
*アスピリンとチエノピリジン系薬剤(プラスグレル塩酸塩製剤、
クロピドグレル硫酸塩製剤、チクロピジン塩酸塩製剤等)の投与
● 表 示径2.5mm以上のステントの場合:
術後少なくとも12ヶ月間
● 表 示径2.25mmのステント(小血管用)の場合:
術後少なくとも6ヶ月間
薬剤の相互作用や合併症についてご考慮いただけますようご協力
お願いいたします。
患者さまの病状により上記薬剤の処方箋変更が必要な場合には、
薬 剤溶出ステントを留置した医師まで必ずご連 絡くださいます
ようご協力お願いいたします(担当医師名は、16ページに記載
されておりますのでご参照ください)。
13
血液検査の重要性について
チエノピリジン系薬剤(プラスグレル塩酸塩製剤、クロピドグレル
硫酸塩製剤、チクロピジン塩酸塩製剤等)では、主に服用開始後
2ヶ月以内に、重篤な副作用(肝障害 / 顆粒球減少症 / 血栓性血小
板減少性紫斑病:TTP)がまれに起こることが報告されています。
副作用の発現を事前に防ぐためにも、服用開始後2ヶ月間は原則
として2週間に1回血液検査を行ってください。
抗血小板薬による副作用の自覚症状例
●
発熱、咽頭痛、頭痛
●
発疹、そう痒感、湿疹
●
鼻出血、歯肉出血
●
食欲不振
●
吐血
●
悪心・嘔吐
●
褐 色尿
●
倦怠感
●
血便(消化管出血)
●
めまい、耳鳴り、冷や汗
●
紫斑等の出血症状
●
呼吸困難
●
眼球黄染、皮膚の黄染
●
意識障害等の精神・神経症状
患者さまに処 方される抗血小板薬の添付文書を必ずご確認くだ
さい。
14
医療機関の方へ
MRIについて
ザイエンス
X IENCE ® シリーズ薬剤溶出ステントは非臨床試験において、一定
の条件下で留置した場合、特定のMRI検査で危険性のない「MR
Conditional」に該当することが立証されています。
この非臨床試験でのステント留置条件、およびMRI検査条件は、
ザイエンス
各製品毎に異なります。X IENCE ® シリーズ薬剤溶出ステント留置
患者様にMRI検査を実施する場合には、当該製品の添付文書にて
ステントの留置条件、およびMRI検査条件をご確認下さい。
弊社最新添付文書は、以下のウェッブサイトより入手できます。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 / 医薬品医療機器情報
提供ホームページ / 医療機器添付文書情報 / 医療機器の添付文書
情報(検索ページ)/ アボット バスキュラー ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/whatsnew/
companylist/companyframe.html
15
ステント留置施設情報
医療機関名
〒
住 所
電話番号
( )
診療科名
担当医師名
患者さまを治療 / 管理する医療機関情報
医療機関名
〒
住 所
電話番号
( )
診療科名
担当医師名
16
医療機関の方へ
患者さまへのステント留置情報
ステント留置部位を提示してください。
右前斜位30°
左冠状動脈主幹部
右冠状動脈
左回旋枝
後下行枝
左前下行枝
留置日
17
ステント名
サイズ
留置部位
左前斜位60°
左冠状動脈主幹部
右冠状動脈
左回旋枝
左前下行枝
留置日
ステント名
サイズ
留置部位
18
医療機関の方へ
抗血小板薬:処方履歴
年月日
年 月 日
服用薬剤名
医療機関名
医師名
年月日
年 月 日
服用薬剤名
医療機関名
医師名
年月日
服用薬剤名
医療機関名
医師名
19
年 月 日
年月日
年 月 日
服用薬剤名
医療機関名
医師名
年月日
年 月 日
服用薬剤名
医療機関名
医師名
年月日
年 月 日
服用薬剤名
医療機関名
医師名
20
医療機関の方へ
抗血小板薬:処方履歴
年月日
年 月 日
服用薬剤名
医療機関名
医師名
年月日
年 月 日
服用薬剤名
医療機関名
医師名
年月日
服用薬剤名
医療機関名
医師名
21
年 月 日
年月日
年 月 日
服用薬剤名
医療機関名
医師名
年月日
年 月 日
服用薬剤名
医療機関名
医師名
年月日
年 月 日
服用薬剤名
医療機関名
医師名
22
医療機関の方へ
血液検査記録
検査日( 年)
/
/
/
/
/
/
赤血球数(RBC)万 /μL
白血球数(WBC)/μL
血小板数(PLT)万 /μL
GOT(AST)
GPT(ALT)
CRP
CPK
検査日( 年)
赤血球数(RBC)万 /μL
白血球数(WBC)/μL
血小板数(PLT)万 /μL
GOT(AST)
GPT(ALT)
CRP
CPK
23
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
24
製造販売業者:アボット バスキュラー ジャパン株式会社
XIENCE Alpine, XIENCE Xpedition, XIENCE PRIME and XIENCE
are trademarks of the Abbott Group of Companies.
Ⓒ 2015 Abbott. All rights reserved. JX-0019-08
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