Cosmetics Weighing and Analysis in the Laboratory もう悩む必要はありません 最適な天びんをお選びください 美しい髪と健康的な肌を最大の関心事項にしているのは、 スイスのクロイツリ ンゲン （Kreuzlingen）にあるハーブを使用した伝統的なコスメティック製品を 製造するRAUSCH（ラウシュ）社です。長年にわたりメトラー・トレドの上皿天び んでハーブの抽出物を計量してきたRAUSCH社が、装置のアップグレードの際 に選んだのは、やはりメトラー・トレドでした。 伝統と近代科学の融合 離、乾燥プロセスの後に計量されま 18 9 0 年 にド イ ツ人 美 容 師 J .W . Rausch 氏によって創業 されたRAUSCH社は、創 す。この差は、RAUSCH社で製造され るハーブ抽出物中の乾 燥残留物の割合に対応 業以来、スイスで採取さ し、すべての 結果は自 れた新 鮮なハーブと世 動的にLabXソフトウェ 界中から取り寄せた乾 アによって計算されま 燥ハーブを丹精に加工 す。 してきました。RAUSCH社の理念は、 最高品質の天然活性成分のみを使 正しい天びんの選択 用することです。伝統と近代科学の できます。品質管理担当のUebersax R A U S C H 社 は 、使 用 し て い た PE3006DR 天びんを交換する必要 があり、当初はXP4002SDRの購入を 検討していました。ところが、GWP®* 氏は、ハーブ抽出物中の乾燥残留物 ガイドラインの専門的なアドバイス ノウハウによる相乗効果は、RAUSCH 社の研究室ではっきりと見ることが を測定するため、質量差計量を実施 を受け、実際に必要とされる最小計 しています。ハーブ抽出物や乳剤に 量値が30mgであるのに対し、購入 含まれる脂質は、分離プロセス（真 を検討していた天びんの最小計量値 空蒸留、または溶媒抽出）の前と分 はそれを満足しない160 mgだという 8 News Precision Balances ことが判明しました。GWP ® によれ 表示される分かりやすいユーザー ば、今回のケースで最適な天びんは ガイダンスを通して直接プロセスの 最小表示 0.001g の性能が必要であ 実行ができ、操作の誤りを回避しま り、最小計量値 24mg の性能を備え す。RAUSCH社でもユーザーフレンド た XP2003SDR 天びんが理想的でし リーで、オペレーターを確実にガイド た。正しい計量システムを選ぶこと する完璧なツールとして認められま により、RAUSCH 社は必須の要求事 した。作業者は、設定された質量差 項に対応できただけではなく、計量 計量プロセスをステップバイステップ の不確かさを最小限に抑え、エラー で明確にガイドされ、自動的に文書 を排除することができました。 化された結果を得ています。また、全 てのバッチIDは迅速にLabX Light デ メトラー･トレドは天びんの操作を ータベース、または同時に自動出力 サポートするLabX Light ソフトウェア 可能なExcelのスプレッドシートで識 も提供しました。LabX Light ソフトウ 別することができるため確実なトレ ェアは、天びんの操作ターミナルに ーサビリティが簡単に実現します。 さらにLabX Light トレーニングパック は、LabX Light ソフトウェアに搭載さ Publisher Mettler-Toledo AG Laboratory & Weighing Technologies Im Langacher CH-8606 Greifensee, Switzerland Production Segment Marketing LAB Switzerland Technical articles Mettler-Toledo AG – Laboratory & Weighing Technologies – Analytical Instruments 11794459 40.16 Subject to technical changes. © Mettler-Toledo AG 08/08 Printed in Switzerland. 2 METTLER TOLEDO CosmeticsNews 8 れているすべての機能に対するユー ザー教育を確実にします。 RAUSCH社は、GWP®を採用し、上記 のように用途に最適な天びんを選択 しました。LabX Lightソフトウェアと 天びんにより、操作スピードや清潔 さの向上はもちろんのこと、メソッド の文書化やデータのトレーサビリテ ィといった化粧品業界における大変 重要な要求事項にも完全に対応する ことができます。 } www.mt.com/xp-precision } www.mt.com/LabX } www.mt.com/GWP Good Weighing PracticeTM (GWP®) はお客様の全測定プロセスにおい て、最適な管理を実現するためのガ イドラインです。計量に関するアドバ イスは、お客様それぞれの品質要求 事項、リスク、工業規格に応じて提供 されます。時間とコストの節約するた めに非常に簡素化された検査手順に より得られるメリットを、すぐに実感 していただけることでしょう。また監 査のためにも、安全でトレーサブルな 品質関連文書を自動的に得ることが 可能です。GWP®により、リスクのな い計量、そして規制への対応が簡単 に実現し、高い製品品質が持続され ます。 pH Electrodes 最適なpH電極が見つかる 電極 ValueBox 化粧品業界で必要不可欠なpH測定を正確に実施するため には、 それぞれの用途に対応する最適なpH電極を見つける 必要があります。 このたび、 メトラー・トレドはウェブ上のpH 電極セレクトガイドを改良しました。化粧品業界の各アプリ ケーションに最適な電極を選ぶためにお役立てください。 pH測定の課題 pH測定は、化粧品業界において大変 剤』など希望のセグメントをクリック します。すると、そのアプリケーショ 重要ですが、化粧品業界で分析が必 ンセグメントに該当する電極の概要 要なサンプルは、pH測定をする上で を見ていただくことができます。次 最も困難なものの一つとされていま に、お客様が測定するサンプル（もし す。例えば、サンプルの物性は、測定 くはそれに類似するもの）を選択し を困難にする一要因です。粘性の高 ます。最後に、電極リストと各電極の いクリームやジェルは大半を油脂成 テクニカルデータシートの情報から 分で占めています。また着色成分とし お客様のニーズに最も合致する電極 て微粒子色素を含むヘアダイのよう をお選びください。ご使用中の他社 な製品は、比較電極の液絡部につま 製電極をメトラー･トレド製品に交換 る可能性があります。そのため、正確 されたい場合は、 『クロスリファレン な測定と結果のために最適な pH 電 スガイド』を使ってお客様のニーズに 極を見つけることは重要かつ困難な 最適な交換品を見つけることができ ことなのです。 ます。 正しい選択がすべてを容易にする 豊富な品揃えのメトラー･トレド電極 対話形式のオンラインツール『セン と『センサー製品ガイド』により、最 サー製品ガイド』 （現在8言語で閲覧 適な電極を見つけることはもはや困 可能）は、お客様のアプリケーション 難なことではありません！ セレクションサーク ルによって、ご興味 のあるセグメントを 簡単に選ぶことがで きます。 にあった電極を選択するサポートを するために開発されました。ガイド は、とても簡単にご使用いただけま 詳細情報はこちらへ: } www.electrodes.net す。まず、 『化粧品または粘性のある サンプル』や『塗料、染料、および乳 各製品グループの詳細情報は最適な アプリケーションへガイドします。 METTLER TOLEDO CosmeticsNews 8 3 Good Weighing Practice™ リスクのない計量を実現する メトラー･トレドのGood Weighing PracticeTM 化粧品業界の法規制は、以前よりさらに厳しさを増しており、特に消費者保護 への意識は非常に高まっています。 しかしながら、GxPやISOの要求事項は、 日々の測定プロセスにおける詳細な必要実施事項が明記されていません。 こ のギャップを埋めるため、 メトラー･トレドは全世界で適応可能なガイドライン これは、 リスクベース 『Good Weighing Practice™ 』(GWP®)を開発しました。 のプログラムで、計量プロセスに対する現行のすべての品質システム要求を実 Dr. Klaus Fritsch、 現するものです。 コンプライアンスマネージャー メトラー･トレドの製品コンプライア を得るための試験に必要な労力は少 ンスマネージャーであるKlaus Fritsch なくすべきです。そのため、お客様の 氏にこのプログラムについてお話を 要求事項を満たすのに必要なテスト 伺いました。 だけを適切に推奨します。 それぞれのアプリケーションニーズに ■ Klausさん、Good Weighing Prac- 対応する最適な天びんの選択も重要 ticeTMがどのように役立つのか、ご説 です。天びんに内蔵されたFACTなど 明いただけますか？ の高度な安全機能はユーザー試験の GWP®によって、お客様は各計量プロ 労力をさらに軽減します。想定される セスにおけるニーズを簡単に実現する リスクに対する適切な日常テストの推 ことができます。リスクの最小化、確 奨により、時間やコストを大幅に削減 実な品質、コストの削減が可能となる できます。 5. 日常操作 安全な作業、正確な計量、適切 な日常点検によるコストと経費の 削減。 のです。さらに、GWP ®は、お客様が 簡単で支障なく監査をパスすることを ■ 計量システムによって生産プロセ サポートします。GWP ®では、お客様 スにおけるリスクは排除できるでしょ のリスク評価を実施し、適切な行動の うか？ アドバイスと、安全な日常テストの推 配合物に含まれる最小成分が、製品 奨をします。 の品質に最も大きな影響を与える、と いうことはよくあります。例えば、ある ■ GWP ®を適用することによってユ ローションの配合には、700gの水(+/- ーザーリスクを最小化でき、同時に 労力やコストを削減できるとのこと 7g)を必要としますが、香料はわずか 「正しい」天びん 2g(+/- 0.02 g)です。 ですが、もう少し具体的にお話しいた 選択の課題はまさにここから始まり だけますか？ ます。つまり、最小成分の要求精度を GWP® 4 METTLER TOLEDO は、計量プロセスのリスクを分 も満たす天びんを選ばなくてはなら 析し、分析結果から必要な日常テスト ないのです。メトラー･トレドの多くの を提言します。リスクの低いプロセス 天びんには、最小計量値(MinWeigh) CosmeticsNews 8 4. 校正 測定の不確かさの決定により、天 びんに要求された許容範囲内で 計量を行うことを確実にします。 Dr. Klaus Fritsch は、製品コンプラ イアンスのマネージャーであり、また 1. 評価 GMPやGLPなどの規制に関する専門 計量プロセスを客観的なリスク評価に基づい て管理し、影響が大きい場合にはアクション 家です。お客様の法的要求事項につ をとります。 いて常にアンテナをはり、プロダクト マネージャーに製品をどのように改 善していくべきか、どのようなソリュ ーションが必要か、などをアドバイス しています。また規制に関する知識 を営業担当者、技術開発部門、マー ケティング部門に伝えることも重要 な仕事です。活動は社内にとどまら 2. 選定 確実性を改善し、かつエラーをな くすために正しいシステムを決定 します。 ず、国内外の様々な顧客セミナーや 会議に参加し、彼の知識を共有して います。休日にはスイスアルプスの高 い山々に登ったり、スキーを楽しんで いるそうです。 警告機能が搭載されており、最小計 量値に満たない場合はディスプレイを ご質問は、Dr. Klaus Fritscht にお問 通してユーザーに警告し、生産プロセ い合わせください。 スのリスク排除に貢献します。GWP® 3. 据付 文書化された据付、環境による影響 によって、メトラー･トレドは非常に正 } klaus.fritsch@mt.com 確な測定技術をお客様に提 供しま } www.mt.com/GWP の低減、ユーザー・トレーニングの実 す。卓越したノウハウと正しい機器の 施により、最初の段階から正しい計 取り扱いにより、高い品質の維持に貢 量を行います。 献します。 METTLER TOLEDO CosmeticsNews 8 5 ServiceXXL 正確さと稼働時間をお届けします ServiceXXL メトラー・トレドは、正確でトレーサブルな測定結果とかつてない機器の稼働時間を実現する、費用効果の高い サービスソリューションを提供します。世界に1800人以上のサービス専門技術者を擁し、機器をお選びになると きから、据付、適格性評価、 そして長年にわたるトラブルのない日常使用に至るまで、機器のライフサイクルのい かなる段階でも、 お客様を最適にサポートすることが私たちの目標です。 メンテナンスと校正 メトラー・トレドの認定技術者による保守メンテナンスと各種品質システム、工業標準等に対応可能 な定期的な検査・校正によって、機器のスムーズな操作と測定安定性に確信を持っていただけるでし ょう。また、測定の不確かさの計算も可能です。 （USP対応、JIS Q 17025対応）校正と保守メンテナン ス訪問の頻度は、お客様のご要望と機器の状況によってご相談させていただきます。年一度の訪問 を含めた定期整備サービス制度は、緊急の修理やダウンタイムのリスクを軽減し、お客様の投資を 守り、お客様の分析、計量機器を清潔に、最適に、効果的に維持します。私たちは、信頼性のある結 果と機器の最大の稼働時間を低価格で実現可能です。 } www.mt.com/service } www.mt.com/ipac MinWeigh（ミンウェイ） メトラー・トレドのExcellence Plusシリーズ天びんは、サ ービス技術者によって設定可能な MinWeigh（ミンウェ イ） 機能を搭載しています。サンプル重量が設定された 最小計量値より下回った場合、ディスプレイの指示値が 赤色に変わってユーザーに警告します。 USP41に準拠した最小計量値は、最大0.1％以下の相対誤差で計 量可能な最小値です。最小計量値は、天びんの計量性能、設置場 所の環境によって決まり、メトラー・トレドの認定サービス技術者 が天びんの設置場所で設定を行います。 計量の不確かさの計算に基づいた最小計量値証明書は、FDAの （日本国内で実施の場合、 USP41の要求事項に準拠した文書です。 和文が標準となります。英文も発行可能です。） 6 METTLER TOLEDO CosmeticsNews 8 DSC DSC によって実現した 貯蔵安定性試験に要する時間の短縮 化粧品の貯蔵安定性は、化粧品業界の研究開発、品質管理、そして顧客満足 の点において鍵となる要素です。製品形態や最終使用の特性が広範囲にわた るため、試験プロセスは長く、手間がかかることは明らかです。DSC測定を活用 することにより、迅速かつ信頼性のあるアプローチを提供します。 DSCによる 油脂分の酸化安定性 示差走査熱量測定装置(DSC) 貯蔵安定性試験の実施は、新製品、 測定は、温度を上昇させた場 または改 良 品が、目的とする物 質 合に原料と調合物に起こる変 的、科学的、微生物的な品質標準を 化を測定する迅速で簡単なアプロ 満たしていること、また最適な状況 ーチです。 下で貯蔵された場合にその化粧品が 以下の図では、DSC１がさまざまな商 DSC１は、迅速で正確な結果を幅広 ていることを確実にすることを目的 業用コスメティック調合物で使用さ い温度レンジで提供し、貯蔵安定性 としています。 れている油脂成分の酸化安定性を調 試験と調合開発に要する時間の短縮 査するために使用された例を図示し をサポートします。さらに、DSC１は、 加速試験法は、貯蔵安定性を予測す ています。発熱酸化の開始は、酸化 原料と調合物の検査にも使用するこ るために広く用いられているメソッド 開始温度(OOT)と呼ばれ、短時間中 とができ、製品のより迅速な市場へ で、自然劣化プロセスを加速してシュ に酸化安定性を特性化するために用 の導入につながります。 ミレーションすることにより実施さ いられます。 STARe 持つ機能、美的特性をすべて保持し れます。このメソッドは、さまざまな } www.mt.com/DSC 調合物の安定性を迅速に調査、比較 ココアバターとパームオイルのサン することが可能です。 プルは、空気雰囲気中で昇温速度10 K/minで50から300℃まで加熱され ました。DSC結果は、STAReソフトウ ェアを使って解析され、ココアバター の OOT（ 222.35℃）がパームオイル のOOT（232.18℃）よりもわずかに低 いことを示しています。 DSCによるココアバターとパームオイルのOOT (情報元: Collected Applications - Cosmetics) METTLER TOLEDO CosmeticsNews 8 7 強力なソリューション 生産性向上のために メトラー･トレドは、作業を簡素化する強力なソリューションを世界中のラボに お届けします。革新的な技術と最先端の応用ソリューションによって、私たちは 比類なき正確な結果と生産力を実現する価値ある提案をいたします。 Weighing Solutions and Analytical Instruments Calibry V. 4.0−ピペット校正プロセスの 手動マルチチャンネルピペッティング 新しいPipet-Lite アジャスタブルスペーサーによ って実現する生産性の向上 - 世界で唯一のピッ チ間隔の設定が可能な手動マルチチャンネル ピペットです。ゲノミクス、プロテオミクス、組織 培養、細胞培養での使用に理想的なこのピペッ トは、ピッチ間隔を24ウェルから96ウェルへ調 整することができます。ピッチ間隔の変更は、 スペーシングコントロールカムを回すだけで簡 単に行えます。 最適化を実現する最高の使いやすさ 新しいCalibry 4.0ソフトウェアは、シングルお よびマルチチャンネルピペットの簡単で迅速な 校正を実現します。全く新しいユーザーインタ ーフェイスは、ピペット校正プロセスの全過程で ソフトウェアの使用を最適化します。また校正 レポートは、それぞれのニーズに合わせて簡単 にカスタマイズできます。環境パラメータの自 動取得機能は、信頼性を確実なものにします。 www.mt.com/PipetLite-Spacer www.mt.com/pipcal 貴重なサンプルのための 最高の選択 サンプリング重量をできるだけ小さくすること は、貴重な物質、または分解性、毒性のある物 質を取り扱う際に大幅なコスト削減につなが ります。新しいXP6U/XP2Uウルトラミクロ天び んとXP6ミクロ天びんは、効率性と信頼性を高 め、同時にネットワークへの統合もサポートす るように設計されています。 www.mt.com/micro メトラー・トレド株式会社 科学機器事業部 東京 TEL:03-3222-7111 大阪 TEL:06-6266-1187 FAX:03-3222-7115 FAX:06-6266-1379 E-mail:sales.admin.jp@mt.com 東京本社 〒102-0075 東京都千代田区三番町3-8 泉館三番町ビル4F 大阪支社 〒541-0053 大阪市中央区本町2-1-6 堺筋本町センタービル15F ©08/2008 Mettler-Toledo.K.K. 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