皮膚透過性試験のご案内 2014 株式会社バイオコム・システムズ 弊社では医薬品や化粧品の皮膚透過性試験 を受託しております. ヘアレスマウス皮膚を使用したin vitro透過試験だけでなく,数値シミュレーションによる ヒト血中濃度予測も承ります.ご興味をお持ちの方は是非お問い合わせください. 弊社試験の特長 【実施可能試験】 in vitro 試 験 と SKIN- CAD シ ミ ュ in vitro皮膚透過試験 * 1 レー ション を併用し てヒト血 中濃度を予 in vitro製剤放出試験 *1,2 (テ ープ 剤) 測可能です その他,皮膚代謝 性試 験 や 皮膚 結 合性 試 験 も ( S KIN -C A D ® は 弊 社 開 発 の 経 皮 吸 実施可能です. 収シミュレーションソフトウェアです ) * 1 非GLP試 験 * 2 拡散セルを使用した放 出 試験で す 【所有機器】 水平型拡散セル (テ ープ 剤,液剤に使 用 可能 ) 縦型拡散セル (テープ剤,クリ ーム剤,軟膏 剤 ,ゲル剤 に 使 用可 能 ) HPLC (U V検出器) <試験実施手順例> <受託実績> ( ~ 2 0 1 4 年 1 月 ) 1. 秘密保持契約締結 【国内企業6件】 2. 詳細お打ち合わせ 経皮吸収型製剤の臨床血中濃度予測: 3. お見積り提示 in vitro皮膚透過試験 +SKIN-CADシミュレーション 4. 試験委託契約締結 5. 試験初回費用ご請求 6. 試験計画書作成・提出 化粧品のin vitro 皮膚透過試験 など 【海外企業1件】 7. 試験実施 経皮吸収型製剤の臨床血中濃度予測: 8. 試験報告書作成・提出 in vitro皮膚透過試験 +SKIN-CADシミュレーション 9. 試験最終費用ご請求 株式会社バイオコム・システムズ 〒839-0864 福岡県久留米市百年公園1番1号 福岡バイオインキュベーションセンター201号 Tel. 0942-27-6581, Fax. 0942-27-6582 E-mail: info@biocom.co.jp www.biocom.co.jp 皮膚透過性試験のご案内 株式会社バイオコム・システムズ 受託試験事業を開始 し て 以来 , 多くのお客 様か らお問い 合 わ せをい た だい てお りま す . 試験にご興味をお持 ちの 方は 以下の Q &Aを 参 考 にし てい た だけま す と幸いで す . Q. 費用はどのくらいかかりま すか ? A. 試験内容によって変 わ りま すが ,下 表 に 標準 的な 試 験例を 示 しま す ( 価 格は税 別 ). in vitro 皮膚透過試 験 ヘア レ ス マウス正常 皮膚N =3 3 5 0 ,0 0 0 円 (intact skin) 2 4 時間透過試験 (1 製剤あたり) HPLC 定量, 計画 書 ・ 報告 書 作成 in vitro 皮膚透過試 験 ヘア レ ス マウス角質層剥離 皮膚N =3 3 0 0 ,0 0 0 円 (strip pe d skin) 1 2 時間透過試験 (1 製剤あたり) HPLC 定量, 計画 書 ・ 報告 書 作成 SKIN -CADシミュレーショ ン ヒト血中濃度予測 3 0 ,0 0 0 円 計画書・ 報告書作成 (1 計算あたり) Q. どのような剤型が試験可能で すか ? A. 皮 膚 に 適 用 す る 医 薬 品 ( 医 療 用 麻 薬 を 除 く ) , 化 粧 品 で あ れ ば 試 験 可 能 で す . 経 皮 吸 収 型 製剤(テープ剤 ),液剤 ,ク リ ーム剤 , 乳液の 取 り扱い 実 績がありま す . Q. 試験に使用する 皮 膚モ デルは 何で すか ? A. 弊 社 の 試 験 で は ヘ ア レ ス マ ウ ス の 腹 部 皮 膚 を 第 一 選 択 と し て お り ま す . お 客 様 の ご 要 望 に 応 じ て 培養皮膚等を 使用 す るこ とも 可 能で す . Q. SKIN -CADのヒト 血 中濃 度 予測 実 績はありま すか ? A. ツ ロ ブ テ ロ ー ル * 1 , ニ コ チ ン *2 , ケ ト プ ロ フ ェ ン * 3 , フ ェ ン タ ニ ル * 4 等 の 経 皮 吸 収 型 製 剤 に お い て , ヘ ア レ ス マ ウ ス 皮 膚 の in vi tr o 透 過 試 験 結 果 に 基 づ い た シ ミ ュ レ ー シ ョ ン で 血 中 濃 度 臨 床 値 と ほ ぼ 同 等 の 結 果 が 得 ら れ る こ と を 確 認 し て い ま す . *1C h em . P ha r m . B ul l . 6 0 ( 3 ) 3 0 0 - 3 0 5 (2012) *2CRS 2 0 1 3 (poster) *3日 本 薬 剤 学 会 第 2 9 年 会 ( p o st e r ) *4発 表 準 備 中 【 試験実施につきま し て 】 弊社の試験設備およ び 人員 に は限 りが ござ いま すので , 契 約締 結 順 に試 験を実 施 致しま す . 株式会社バイオコム・システムズ 〒839-0864 福岡県久留米市百年公園1番1号 福岡バイオインキュベーションセンター201号 Tel. 0942-27-6581, Fax. 0942-27-6582 E-mail: info@biocom.co.jp www.biocom.co.jp
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