第12回医療機器等事業化促進プラットフォームセミナー 医療機器 開発セミナー 参加費 無料 (公財)先端医療振興財団では、神戸医療産業都市における医療機器等の事業化を一層促進するため、 「医療機器等事業化促進プラットフォーム」を構成し、医療機器等の開発促進に取り組んでいます。 本セミナーでは、医療機器行政の動向、日本発医療機器開発や医療機器アイデアボックスなどの内容 について、ご講演頂く予定にしており、企業や研究・開発者の皆様の関心が高いと思われる内容になって おります。またセミナー終了後には、薬事戦略相談の個別面談（要予約）も予定しております。医薬品医 療機器等の開発に有用な内容になっておりますので、是非積極的にご参加下さい。 日時 平成28年12月14日（水） 13:30～16:30 セミナー 16:30～ 会場 （受付13:00～） 個別案件相談会 神戸臨床研究情報センター（TRI) 2階 第1研修室 〒650-0047 神戸市中央区港島南町1-5-4 次第 定員 開会挨拶 医療機器等事業化促進プラットフォーム委員会 委員長 松田 暉 氏 120名 １．「医療機器政策の最近の動向について ～医療機器のより迅速な実用化に向けて～」 厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課長 磯部 総一郎 氏 ２．「日本発医療機器開発の可能性」 株式会社日本医療機器開発機構 代表取締役 CEO 内田 毅彦 氏 ３．「医療機器アイデアボックスとその活用」 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 産学連携部 医療機器研究課 主幹 大内 邦彦 氏 ≪個別案件相談会≫ 「PMDAによる薬事戦略相談（個別面談）」 ※希望者のみ実施。定員に限りあり。 ※通常、「PMDA薬事戦略相談連携センター」において毎月第3水曜に実施している「薬事戦略 相談（個別面談）」を、本セミナーに併せて開催します。 申込の詳細はチラシ裏面をご参照ください。 【主催】(公財)先端医療振興財団 【後援】神戸市 ■お問合せ先 (公財)先端医療振興財団 クラスター推進センター 担当：細畠・渡邊 電子メール：kiki-plat@fbri.org 電話：078-306-0719 FAX:078-306-0752 第12回医療機器等事業化促進プラットフォームセミナー 医療機器開発セミナー 日時 会場 平成28年12月14日[水]13:30～16:30 神戸臨床研究情報センター(TRI) 2階 第1研修室 会場地図 申込締切 12月9日[金] 無料 神戸臨床研究情報センター（TRI） 所在地：〒650-0047 神戸市中央区港島南町1丁目5番地4号 交 通：神戸新交通ポートライナー「三宮駅」から乗車12分、 「医療センター（市民病院前）」駅 下車すぐ 改札を出て右折するとすぐに 「臨床研究情報センター」へ続く通路がございます。 アクセス方法は下記ホームページをご覧ください。 http://www.tri-kobe.org/access/index.html 参加申込書 送付先 FAX:078-306-0752 kiki-plat@fbri.org ご氏名・フリガナ 企 業 名 所属・役職 連絡先 電話（ Eメール 情報提供の 要否につ いて 今後、セミナー・イベント等の情報提供を希望されますか。 薬事戦略相談（個別面談） ・希望する ※薬事戦略相談とは 医薬品・医療機器等の薬事承認申請 に必要となる試験の種類、実施する 試験計画策定等について、指導・助 言を行います。 薬事戦略相談には、「個別面談」、 「事前相談」、「対面助言」の３種類が あり、今回は「個別面談」を実施致し ます。 薬事戦略相談の詳細については下 記URLをご確認下さい。 https://www.pmda.go.jp/reviewservices/f2fpre/strategies/0003.html 要 ） ・ － FAX（ ＠ ） － 不要 ・希望しない お申込みの際は、下記URLより「薬事戦略相談個別面談質問申込書」をダウンロードし、 先端医療振興財団宛にEメール (kobesoudan@fbri.org)、またはFAX(078-306-0752) にて送付願います。 URL:http://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0006.html ※個別面談の申込締切は12月7(水)迄とさせていただきます。 なお、当日の対応件数には限りがございます。相談件数・相談内容により、別日程をご案 内する場合や、先端医療振興財団による「相談支援アドバイス」をご案内することもございま す ので、予めご了承願います。 記入いただきました氏名、会社名・所属・役職、及び連絡先等の情報は、（公財）先端医療振興財団が管理し、イベント運営上の各種 連絡・情報提供のために使用致しますので、予めご了承ください。 お問合せ (公財)先端医療振興財団 クラスター推進センター 電話078-306-0719
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