Dobra proizvođačka praksa za bolničke ljekarne

Mjesto održavanja:
Hotel Arcotel Allegra
Branimirova 29, Zagreb
Dolazak vlakom
ARCOTEL Allegra je od Zagrebačkog Glavnog
kolodvora udaljena svega 5 min pješice. Do
hotela voze i tramvajske linije br. 2. (smjer
Savišće), br. 4. (smjer Dubrava), br. 6. (smjer
Sopot), br. 9. (smjer Borongaj), br. 13. (smjer
Kvaternikov trg). Siđite odmah na prvoj stanici
"Branimirova".
Dolazak autobusom
ARCOTEL Allegra je 10 min pješice udaljena od
Autobusnog kolodvora. Do hotela u tom smjeru
voze tramvajske linije br. 2. (smjer Črnomerec),
br. 6. (smjer Črnomerec), br. 8. (smjer
Mihaljevac). Siđite na drugoj stanici
"Branimirova".
Dolazak automobilom
Hotel ARCOTEL Allegra nalazi se u sklopu
Branimir centra na uglu ulica Kneza Branimira i
Kneza Trpimira. Parkiranje je moguće u
podzemnoj garaži u koju se ulazi iz ulice Kneza
Trpimira.
O organizatoru:
Tvrtka Arguo posvećena je pružanje ciljane i
učinkovite stručne i tehničke podrške u
području razvoja, proizvodnje, ispitivanja i
distribucije lijekova i medicinskih proizvoda.
Naše djelovanje temelji se na dugogodišnjem
iskustvu u farmaceutskoj industriji i GMP
okruženju. S obzirom na to, pružamo učinkovita
rješenja u slijedećim područjima:
Dobra proizvođačka praksa
za bolničke ljekarne

Implementacija GMP sustava

Izrada specifičnih GMP dokumenata

Kvalifikacija opreme
 Upravljanje dokumentacijom

Dobra praksa umjeravanja
 Priprema radnih procedura

Validacija procesa, čišćenja i računalnih
sustava
 Vođenje zapisa

Kvalifikacija i audit dobavljača
 Kvalifikacija čistih prostora

Provedba internih audita
 Nadzor temperatura i čuvanje lijekova

Edukacija
 Umjeravanje i kvalifikacija opreme

Podrška u puštanju serije lijeka u promet
 Priprema za akreditaciju

Dobra distribucijska praksa (GDP)

Podrška u projektiranju proizvodnih,
laboratorijskih i skladišnih prostora

Podrška u nabavi proizvodne opreme i
analitičkih instrumenata
Arguo d.o.o.
I
www.arguo.hr
MB: 2751470
I
I
info@arguo.hr
OIB: 55388289286
 Rad u čistim prostorima
08. svibnja 2012. (10:00 – 17:00)
Zagreb, hotel Arcotel Allegra
O seminaru:
Dobra proizvođačka praksa (DPP, GMP)
predstavlja skup smjernica koje se primjenjuju
u proizvodnji, ispitivanju, skladištenju i
distribuciji lijekova, pa tako i u bolničkim
ljekarnama. S obzirom na procese akreditacije
zdravstvenih ustanova u Republici Hrvatskoj,
pitanje sustava kvalitete i dobre proizvođačke
prakse u bolničkim ljekarnama postaje osobito
aktualno.
Kroz ovaj seminar sudionicima će biti prikazani
osnovni principi dobre proizvođačke prakse s
posebnim osvrtom na potrebe bolničke
ljekarne. U sklopu radionice sudionici će
uvježbati pripremu radnih procedura i vođenje
zapisa. Dio seminara bit će posvećen i radu u
čistim prostorima, nadzoru temperature
tijekom čuvanja lijekova te umjeravanju i
kvalifikaciji uređaja i instrumenata.
O voditelju tečaja:
Bruno Šimek diplomirao je na Farmaceutskobiokemijskom fakultetu u Zagrebu te
magistrirao u području Industrijske farmacije na
School of Pharmacy, University of Manchester,
Velika Britanija.
Proteklih 15 godina radio je na različitim
pozicijama u farmaceutskoj industriji uključujući
razvoj, kontrolu kvalitete, proizvodnju i
osiguranje kvalitete. Zadnjih 8 godina proveo je
na poziciji direktora Osiguranja kvalitete gdje se
između ostaloga bavio i pitanjima Dobre
proizvođačke prakse.
Sudjelovao je u radu stručne grupe na
donošenju
hrvatskog
izdanja
Dobre
proizvođačke prakse.
Program:
Način prijave:
 on-line registracija preko www.arguo.hr
Prijava sudionika i preuzimanje
materijala, uz kavu i osvježenje
09:00 – 10:00
Principi dobre proizvođačke
prakse i osiguranja kvalitete
10:00 – 10:30
Upravljanje dokumentacijom i
zapisima
10:30 – 11:00
Procedure i zapisi potrebni u
bolničkoj ljekarni
11:00 – 11:15
Radionica - priprema radnih
procedura i vođenje zapisa
11:15 – 12:30
 prijava na registracija@arguo.hr (molimo
navesti naziv ustanove i OIB)
Iznos kotizacije:
 950,00 kn+PDV (uplate do 06.04.2012.)
 1.090,00 kn+PDV (uplate nakon 06.04.2012.)
Pauza za ručak
Ostali primjenjivi aspekti dobre
proizvođačke prakse (odstupanja
i nesukladnosti, interni auditi,
edukacija i dr.)
13:30 – 14:15
Rad u čistim (aseptičnim)
prostorima, kvalifikacija čistih
prostora i nadzor radih uvjeta
14:15 – 15:00
Kotizacija uključuje osvježenje u pauzama i
ručak, radne materijale te potvrdu o
sudjelovanju.
Kotizacija se uplaćuje na žiro-račun Arguo d.o.o.
2360000-1102201896 s naznakom „DPP tečaj“ te
imenom i prezimenom sudionika.
Tečaj će biti bodovan prema Pravilniku o
stručnom usavršavanju magistara farmacije.
Pauza
Nadzor temperature tijekom
čuvanja lijekova
15:30 – 15:45
Umjeravanje i kvalifikacija
uređaja i instrumenata
15:45 – 16:15
Dobra proizvođačka praksa i
akreditacija bolnica
16:15 – 16:45
Zaključak
16:45 – 17:00
Sve dodatne informacije mogu se pronaći na
www.arguo.hr ili se obratite na info@arguo.hr ili
broj telefona 031 32 41 11.