Septodont 2010. Katalog proizvoda Anestezija Endodoncija Oralna kirurgija Protetika Dezinfekcija & higijena Generalni uvoznik i distributer: Apolonia d.o.o. , Dubrova bb, 52220 Labin - HR; Tel.:+385 52 851 897, Fax: +385 52 885 063 www.apolonia.hr, e-mail:info@apolonia.hr Anestezija Anaeject Scandonest Septanest 1:200 000 Septanest 1:100 000 Septoject Septoject XL Ultra safety Plus X ogel Xylonor Xylonor gel Xylonor spray 6 7 10 14 18 19 20 22 24 25 26 5 Anaeject Bežična električna injekcijska šprica Bezbolno injektiranje • dva programa sa tri brzine (mala, srednja, najveća) Postaviti «Auto Mode» da bi se u potpunosti osigurala minimalna bol tijekom postepenog ubrzavanja injektiranja pri postavljanju brzine (mala, srednja, najveća). • minimizirana klimavost igle Injektiranje počinje kontaktom dvaju senzora minimizirajući klimavost koja bi mogla prouzrokovat bol. • umirujuća melodija Stres ili anksioznost pacijenta može biti umirena ugrađenom melodijom. Novi usavršeni dizajn • nema potrebe za mijenjanjem drške na šprici. • mjesto injektiranja se može odrediti kao i kod ručnog tipa injektora; te se i time omogućava precizno injektiranje sa minimalnim bolom. Prednosti • za lakše upravljanje ugrađen je indikator za pokazivanje razine baterije • plavi operativni indikator vidljiv iz svakog kuta • automatsko isključivanje nakon dvije minute • zvuk rada motora je uvelike umanjen • držak kartuša se može sterilizirati u autoklavu 6 0123 Scandonest 2% - 3% Solucija za injekcije za dentalnu uporabu. Scandonest 2% special Solucija za injekcije za dentalnu uporabu. Scandonest 3 % Solucija za injekcije za dentalnu uporabu. PISAN SAMO ZA JEDNOG SPECIFICIRANOG PACIJENTA. NE BI SE SMIO PRIMJENJIVATI ZA DRUGE JER BI MOGAO NAŠKODITI DRUGIM PACIJENTIMA IAKO IMAJU ISTE SIMPTOME. ZADRŽITE OVAJ PROSPEKT, MOŽE VAM OPET BITI POTREBAN DA GA PROČITATE. PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELI PROSPEKT PRIJE NEGO KRENETE KORISTITI OVAJ LIJEK. SADRŽI VRLO VAŽNE OBAVIJESTI KOJE SU VAM POTREBNE. AKO IMATE DRUGIH PITANJA ILI U SLUČAJU DVOUMICE OBRATITE SE ZDRAVSTVENIM AUTORITETIMA ILI PROIZVOĐAČU OVOG LIJEKA. OVAJ PROIZVOD TREBA BITI PROIdentifikacija lijeka Kvantitativni i kvalitativni sastav Scandonest 2% special Mepivakain hidroklorid 36.00 mg Adrenalin 0.018 mg Vrijeme eliminacije 115 min Pomoćne tvari : natrij klorid, kalij metabisulfit, natrij edetat , koncentrirana hidroklorična kiselina 35 % solucija natrij hidroksida (m/m),voda za injekcijsku uporabu. Za 1.8 ml karpule. Scandonest 3% Mepivakain hidroklorid 54.00 mg Vrijeme eliminacije 115 min Pomoćne tvari : natrij klorid, 35 % solucija natrij hidroksida (m/m),voda za injekcijsku uporabu. 7 Scandonest 2% - 3% Farmaceutski oblik: Solucija za injekciju od 1.8 ml karpule. Farmako - terapijska grupa: Lokalni anestetik. Situacije kada se lijek primjenjuje (Terapijske indikacije) Ovaj lijek je namijenjen odraslima i djeci preko 4 godine starosti za lokalnu ili lokalno-regionalnu anesteziju u dentalnoj kirurgiji. Upozorenja Situacije kada se lijek ne bi smio primjenjivati ( kontraindikacije) Ovaj lijek se NE BI TREBAO KORISTITI u slučaju preosjetljivosti (alergija) na lokalni anestetik ili na bilo koju tvar koja se nalazi u formulaciji lijeka te u slijedećim slučajevima : - kod velikog poremećaja atrio-ventrikularne kondukcije, kada nisu asistirane pace-maker-om - kod epilepsije kada nije kontrolirana bilo kakvim liječenjem - akutne porfirije sa prekidima Općenito, SCANDONEST 2% NORADRENALIN i SCANDONEST 2% SPECIAL NE BI SE SMJELI KORISTITI u slučaju liječenja sa guanetidinom i njemu sličnim proizvodima (antiglaukom sredstva),osim u slučaju ako je to liječnik preporučio. Posebna upozorenja: Morate biti svjesni rizika lokalne nekroze kod pacijenata sa visokim tlakom ili pak dijabetičara. Rizika anestezofagije : različite izjedajuće traume (usne, obrazi, sluznica, jezik), upozorite pacijenta da izbjegava žvakaću gumu ili jelo uopće sve dok mu se ne vrati osjetljivost. Ovaj lijek se ne preporuča za djecu ispod 4 godine zbog neprikladnosti anestetičke tehnologije za djecu ispod navedenih godina. Izbjegavajte injektiranje na inficirano ili pak upaljeno tkivo (jer u tom slučaju dolazi do redukcije anestetičkog sredstva). Mjere opreza za uporabu: Prije uporabe ovog lijeka vrlo je bitno: - informirati se o diatezi pacijenta, trenutne terapije i povijest - da napravite test injekcijom 5 do 10 % vrijednosti doze da bi se provjerila alergijska reakcija - da injektirate polagano, ponavljajući uvlačenje da bi se provjerilo da je lijek injektiran striktno van krvnih žila - da budete u verbalnom kontaktu s pacijentom Pacijenti koji koriste antikoagulante trebaju biti pod nadzorom (prateći rezultate INR testa). Zbog postojanja adrenalina i noradrenalina, upozorenja i nadzor nad pacijentom bi trebao biti povećan u slijedećim slučajevima: 8 - svaki tip aritmije osim bradikardije - infarkt - velika arterijska hipertenzija U slučaju zatajenja jetre možda će biti potrebno smanjiti dozu artikaina jer lokalni anestetici amidnog tipa su uglavnom preko jetre metabolizirani. Doziranje bi također trebalo biti umanjeno u slučaju hipoksije, hiperkalemije ili metabolične asidoze. Istovremena uporaba nekih drugih lijekova sa ovim lijekom ( pogledati dio « interakcije sa drugim lijekovima » ) zahtjeva strogo motrenje biološkog i kliničkog stanja pacijenta. Interakcije sa ostalim lijekovima i drugi oblici interakcija: DA BI SE SPRIJEČILE MOGUĆE INTERAKCIJE IZMEĐU VIŠE LIJEKOVA SVAKO TRENUTNO LIJEČENJE POTREBNO JE SUSTAVNO POZNAVATI. Kombinacija anestetik-vazokonstriktora sa guanetidinom i njemu sličnim proizvodima (antiglaukomni lijekovi) je strogo kontraindikatorna. Mjere opreza pri uporabi pod medicinskim nadzorom zahtijevaju : - sve vrste antidepresana: uporaba MAO inhibitora ( iproniazid, moclobemid, toloxatone molekule) imipramina, seratoninergičnih te noradrenergičnih inhibitora ( kao npr. minalcipran i venaflaksin ) te bi trebala biti ograničena, npr. manje od 0.1 mg adrenalina za 10 minuta ili pak 0.3 mg u roku od jedan sat za odrasle - uporaba halogenih anestetika ( povećanje kardiološke reaktivnosti ) također mora bit ograničena npr. manje od 0,1 mg noadrenalin i adrenalina u roku od 10 minuta ili 0,3 mg u roku od jedan sat za odrasle osobe. Trudnoća i dojenje Mepivakain se ne bi trebao koristiti u trudnoći osim ako je neophodan. Kao i svaki drugi lokalni anestetik, mepivakain može biti izlučen u majčino mlijeko. Dojenje se može obaviti nakon dentalne operacije kada anestetički učinak opada. Vozači i rukovodioci strojeva Ovi lijekovi mogu utjecati na sposobnosti upravljanja vozilom i nad strojevima. Sportaši Sportaši bi trebali biti upozoreni da ovaj lijek sadrži aktivni sastojak pogodan poticanju pozitivne reakcije na testiranju za antidoping kontrolu. Popis pomoćnih tvari : ono što je potrebno znati da bi se pouzdano koristio kod pojedinih pacijenata : Kalij metabisulfit za SCANDONEST 2% NORADRENALINE i SCANDONEST 2 % SPECIAL. Scandonest 2% - 3% Kako koristiti ovaj lijek Doziranje Za odrasle i djecu samo stariju od 4 godine. Odrasli Količina koja će biti injektirana ovisi o razmjeru operacije. Općenito koristite jednu do tri karpule za rutinske operacije. Maksimalna doza za mepivakain hidroklorid za jednu seansu je 300 mg. Ne prelazite preko praga od 7 mg/kilogramu težine tijela. Djeca (starija od 4 godine) Količina koja bi se trebala injektirat mora biti određena prema djetetovim godinama i težini te tipu operacije koja će se obaviti. Prosječna doza je 0.5 mg mepivakain hidroklorida ( 0.025 ml anestetske solucije za SCANDONEST 2% NORADRENALIN i SCANDONEST 2% SPECIAL ili 0,0167 ml anestetske solucije za SCANDONEST 3% ) na kilogram težine tijela. Starije osobe Doza koja se primjenjuje za odrasle umanjena za pola. Način uporabe LOKALNA ILI REGIONALNA SUB-MUKOZNA ORALNA INJEKCIJA Budite sigurni da ne dolazi do injektiranja u krvnu žilu kada se ponavlja ponovno uvlačenje injekcije, posebice kada je potrebna regionalna anestezija. Brzina injektiranja ne bi smjela trajati dulje od jedne minute. Upute za uporabu i rukovanje - što se tiče karpule, dijafragma bi trebala biti dezinficirana prije uporabe. Trebala bi biti pažljivo oprana: sa 70 % etil alkoholom ili sa 90 % čistim izopropil alkoholom za farmaceutsku primjenu - kako god karpula u svakom slučaju ne bi smjela biti uronjena u bilo kakvu soluciju - solucija za injekciju ne bi se smjela miješati sa bilo kojim proizvodom u istoj šprici - otvorena karpula anestetske solucije ne može se ponovno koristiti diazepina . Liječenje može zahtjevati i endotrakealnu intubaciju sa asistencijom pri disanju. NEŽELJENI ILI NEUGODNI UČINCI (NUSPOJAVE/ADVERSNI UČINCI) KAO I MNOGI DRUGI AKTIVNI SASTOJCI I OVAJ LIJEK KOD NEKIH PACIJENATA MOŽE POVUĆI ZA SOBOM VIŠE ILI MANJE NEUGODNE UČINKE Kao i sa bilo koji drugim anestetikom korištenim u odontostomatologiji, nesvjestica se može pojaviti. SCANDONEST 2% NORADRENALIN i SCANDONEST 2% SPECIAL sadrže kalij metabisulfit koji može inducirati opće alergijske reakcije i može izazvat poremećaj u respiratornom sustavu. U slučaju predoziranja ili kod predisponiranih pacijenata mogu se pojaviti sljedeći klinički simptomi: - na centralnom živčanom sustavu (CŽS) : nervoza, nemir, vrtoglavica, drhtavica, strah, nistagmus, smetenost pri govoru, glavobolja, mučnina, tinitus. Potrebno je pažljivo nadziranje pacijenta kada se ovi simptomi pojave kako bi se spriječilo pogoršavanje stanja kao što su konvulzije nakon koje dolazi do depresije CŽS-a. - na respiratorni sustav : ubrzavanje nakon čega slijedi usporavanje disanja koje može rezultirati apneom - na kardiovaskularni sustav : tahikardija, bradikardija, kardiovskularna depresija sa niskim arterijalnim tlakom koji može voditi do kolapsa, srčane aritmije ( ventrikularne ekstrasistolične i ventrikularne fibrilacije), kondukcijske nepravilnosti (atrioventrikularna blokada). Ovi simptomi mogu rezultirati srčanim udarom. MOLIMO VAS DA OBAVJESTITE ZDRAVSTVENE AUTORITETE ILI PROIZVOĐAČA U SLUČAJU BILO KOJEG NEŽELJENOG ILI NEUGODNOG UČINKA KOJI NIJE NAPOMENUT U OVOM PROSPEKTU. Rok uporabe: Ne koristiti nakon datuma isteka navedenog na vanjskom dijelu ambalaže. Duljina liječenja Jednostruka uporaba Posebne mjere opreza pri čuvanju: Čuvati ispod 25 °C te van dometa svjetla. Zbrinjavanje u slučaju predoziranja Toksičke reakcije koje su rezultat predoziranja lokalnim anestetikom mogu se pojaviti u dva uvjeta : - odmah u slučaju relativnog predoziranja uslijed nehotičnog intravaskularnog injektiranja - te poslije u slučaju aktualnog predoziranja uslijed primjene jako velike količine ovog anestetičkog sredstva Ne zamrzavati Zbrinjavanje u hitnom slučaju Čim se pojave ovi simptomi, recite pacijentu da duboko i brzo diše i položite ga u ležeći položaj ako je potrebno. U slučaju zgrčevitosti mišića, potrebna je oksigenacija te injekcija benzo- 9 Septanest 1:200.000 Articaine hydrochloride 4% with adrenaline (epinephrine) injection Kvalitativni i kvantitativni sastav: Po karpuli / ulošku 1,7 ml Artikain hidroklorid 68.000 mg Epinefrin bitartarat 15.47 mcg Adrenalin tartarat izražen kao baza 8.50 mcg Vrijeme eliminacije 27 min Farmaceutski oblik Otopina za injekcije. Terapijske indikacije ISKLJUČIVO ZA STOMATOLOŠKU ANESTEZIJU. SEPTANEST je indiciran za lokalnu, ili lokalno- regionalnu dentalnu anesteziju pacijenata starijih od 4 godine pri slijedećim zahvatima: -Klasični zahvati: • Nekomplicirane ekstrakcije jednog zuba, • Ekstrakcije više zubi, • Ekstrakcije impaktiranih zubi, trefinacije, • Resekcije apeksa, cistektomije, alveotomije, • Preparacije kaviteta, pulpektomije, • Maksilofacijalna kirurgija, • Zahvati kod izrade krunica i mostova. -Mukogingivne operacije. Septanest 1:100,000 je također dostupan i prikladniji je za 10 dugotrajnije zahvate i zahvate tijekom kojih je povećana vjerojatnost pojačanog krvarenja u operacijsko polje. (Za informaciju o trajanju analgezije vidi odjeljak farmakodinamijska svojstva.) Doziranje i način primjene Za većinu uobičajenih zahvata dovoljna je jedna infiltracija 1,7ml SEPTANEST-a. U svakom slučaju injiciranje mora biti polagano (otprilike 1ml/min). Za infiltraciju septuma kao obično dovoljna indicirana je količina od 0,3 do 0,5ml. Veće količine su rijetko potrebne. Ne smije se prijeći ekvivalent 7 mg artikain hidroklorida/kg tjelesne težine što za pacijenta težine 60 kg znači 6 (šest) standardnih 1,7 ml karpula, ili 5 (pet) standardnih 2,2 ml karpula ( u kliničkim ispitivanjima nisu premašene doze od 7mg/kg tjelesne težine). Anestezija se postiže rapidno (2 do 5 minuta). Septanest 1:200.000 Doziranje kod djece treba biti proporcionalno njihovoj tjelesnoj težini: Maksimalna doza 0.0175ml/kg Preproručena doza 0.06ml/kg za jednostavan zahvat; 0.07 ml/kg za kompleksan zahvat Dijete teško 20 kg Dijete teško 40 kg 3,5ml, Približno odgovara 2 karpule od 1,7ml, Ili 1,5 karpule od 2,2 mm 7,0 ml, Približno odgovara 4 karpule od 1,7ml, Ili 3 karpule od 2,2 ml Zahvat Zahvat Jednostavan Kompleksan Jednostavan Kompleksan 1,2ml približno ¾ karpule od 1,7ml, ili 0,5 karpule od 2,2ml 1,4ml približno ¾ karpule od 1,7ml, ili 0,5 karpule od 2,2 ml 2,4ml približno 1,5karpule od 1,7ml, ili 1 karpula od 2,2 ml 2,8ml približno 1,5karpule od 1,7ml, ili 1karpule od 2,2 ml Trajanje anestezije tijekom koje se može izvršiti zahvat je oko 1 sat (analgezija pulpe), ovisno o načinu primjene i vrsti zahvata. Ne rabiti kod djece mlađe od 4 godine. SEPTANEST je kontraindiciran kod pacijenata: -Preosjetljivih na bilo koji lokalni anestetik, -Preosjetljih na bilo koji drugi sastojak SEPTANEST-a, -Koji u anamnezi imaju bronhospazam nakon primanja bilo kojeg preparata koji sadrži sulfite , -Koji u anamnezi imaju deficijentnu akltivnost plazmatske kolinesteraze, ili neki od podataka u njihovoj anamnezi ukazuju na tu mogućnost ( vidi odlomak Farmakokinetska svojstva), -Koji primaju MAO inhibitore (ili su takav preparat primili u zadnja dva tjedna), ili tricikličke antidepresive, -Čiji bi zahvat mogao zahtijevati opću anesteziju, -Djeca mlađa od 4 godine. Posebna upozorenja i potrebne mjere predostrožnosti Intravaskularna injekcija je strogo kontraindicirana. Slučajna injekcija u krvnu žilu može biti povezana sa sistemskim nuspojavama zbog cirkulirajuće koncentracije adrenalina i/ili artikaina. Upravo je stoga je imperativ izbjeći intravaskularnu injekciju. Pri svakoj primjeni lokalnog anestetika moraju biti dostupni: • Antikonvulzivni lijekovi (benzodijazepini ili barbiturati koje se može injicirati), miorelaksansi, atropin, vazokonstriktori i benadril ili adrenalin za ozbiljne alergijske ili anafilaktičke reakcije • Oprema za reanimaciju (osobito izvor kisika) za umjetnu ventilaciju, ako se ukaže potreba. - SEPTANEST ne bi trebalo primijeniti kod pacijenata s deficijentnom aktivnošću plazmatske kolinesteraze. - Kako se lokalni anestetici amidnog tipa metaboliziraju u jetri, SEPTANEST se treba oprezno primijeniti u slučaju bolesti jetre. U slučaju ozbiljnog hepatalnog oboljenja, zbog nemogućnosti normalne razgradnje lokalnog anestetika, veći je rizik od dosezanja toksične koncentracije u plazmi. - Zbog adrenalina SEPTANEST nije uputno primijeniti kod pacijenata s dijabetesom i tireotoksikozom. - Učinak lokalnog anestetika se smanjuje ako je injiciran u upaljeno područje. - SEPTANEST treba s oprezom primijeniti na pacijenta s kardiovaskularnim oboljenjima, abnormalnostima srčane provodljivosti, epilepsijom. Interakcije Nisu provedena istraživanja interakcije. Zbog mogućnosti klinički značajnog povišenja koncentracije adrenalina u cirkulaciji nakon injiciranja, SEPTANEST treba oprezno primjenjivati kod pacijenata koji primaju lijekove sa simpatomimetičkim učinkom, ili antagoniste adrenalina. Artikain treba oprezno primijeniti kod pacijenta pod antiaritmijskom terapijom. Trudnoća i dojenje - Primjena tijekom trudnoće nema kliničkog iskustva o primjeni SEPTANESTA tijekom trudnoće i dojenja. Nije utvrđena neškodljivost lokalnih anestetika na razvoj ploda. SEPTANEST se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo nakon pažljive procjene rizika i koristi. - Primjena tijekom dojenja Nije poznato izlučivanje artikaina ili njegovih metabolita u ljudsko mlijeko. Zbog toga ne bi trebalo dojiti 48 h nakon anestezije SEPTANEST-om. 11 Septanest 1:200.000 Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima Kontrolirana studija na zdravim dobrovoljcima pokazala je da artikain nema učinka na razinu pažnje, vrijeme reagiranja na vizualne stimulanse i motoričku koordinaciju. Pacijente koji iskuse sistemske nuspojave tijekom ili neposredno nakon primjene SEPTANEST-a treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i strojevima do prestanka znakova i simptoma. Nuspojave Adrenalin i artikain mogu u cirkulaciji doseći koncentraciju dostatnu da izazove sistemske neželjene posljedice. - Toksične reakcije na artikain Toksične reakcije (karakterizirane abnormalno visokom koncentracijom lokalnog anestetika u krvi) mogu se manifestirati trenutačno, kao rezultat nehotične intravaskularne injekcije, ili kasnije u slučaju predoziranja. Mogu se javiti: - Simptomi od strane središnjeg živčanog sustava: Nervoza, tremor, zijevanje, drhtavica, strah, nistagmus, logoreja, glavobolja, mučnina, zujanje u ušima. Kada se ovi znakovi pojave, treba poduzeti hitne mjere za sprečavanje mogućeg pogoršanja stanja. - Respiratorni simptomi: Tahipneja koju slijedi bradipneja, a koja može dovesti do apneje. - Kardiovaskularni znaci: Smanjenje kontraktilne snage miokarda što usporava rad srca i smanjuje krvni tlak. - Ostale nuspojave artikaina U više od 1% slučajeva: Glavobolja, edem lica, gingivitis, Prekid inervacije (pare-, hipo-, disestezija) može se javiti nakon primjene artikaina. Simptomi prestaju unutar dva tjedna. U manje od 1% slučajeva Mučnina. Izrazito rijetko Može se javiti preosjetljivost na artikain u vidu osipa, svrbeža, urtikarije, ili anafilakse. Primjena velikih doza artikaina može izazvati methemoglobinemiju u pacijenata sa subkliničkom methemoglobinemijom. - Alergijske reakcije na sulfite Kod pacijenata s bronhalnom astmom može se javiti alergijski tip reakcije uslijed preosjetljivosti na sulfitnu komponentu i može se manifestirati dermatološkim simptomima: edem, urtikarija i ostali simptomi alergije. 12 - Nuspojave adrenalina Pacijenti s perifernim vaskularnim oboljenjem ili hipertenzijom mogu manifestirati pretjerani vazokonstriktorni odgovor što može rezultirati ishemijom ili nekrozom. Predoziranje Intoksikacija artikainom ima najozbiljniji učinak na CNS i kardiovaskularni sustav. Vrsta toksične reakcije je nepredvidiva i ovisi o čimbenicima kao što su doziranje, brzina apsorpcije, klinički status pacijenta. Sistemska resorpcija može za posljedicu imati dvije vrste reakcije koje utječu na stimulaciju i/ili depresiju. Spori razvoj simptoma nakon predoziranja uključuje stimulaciju koja se manifestira nervozom, vrtoglavicom, zamagljenim vidom, mučninom, tremorom, konvulzijama, hipotenzijom, kardiovaskularnom depresijom i respiratornim zastojem. Brzi razvoj simptoma nakon predoziranja uključuje depresiju koja primarno vodi respiratornom zastoju, kardiovaskularnom kolapsu i srčanom zatajenju. Kako se znaci srčanog zatajenja mogu javiti rapidno i bez upozorenja, terapijska sredstva već trebaju biti dostupna. Treba primijeniti potpornu terapiju; specifična terapija treba neutralizirati nuspojave na kardiovaskularni i/ili respiratorni sustav i kontrolirati konvulzije. Nema specifičnog protulijeka. Farmakodinamska svojstva Artikain je lokalni anestetik amidnog tipa. ATC šifra je N0BB08. Pretkliničke farmakodinamske studije su pokazale da je način djelovanja artikaina sličan onome ostalih, uobičajeno rabljenih lokalnih anestetika (lidokain, prokain, prilokain)- inhibicija nastanka i propagacije akcijskog potencijala, ali bez utjecaja na potencijal mirovanja. Artikain blokira ionske kanaliće natrija, i s manjom osjetljivošću ionske kanaliće Kalija pri neutralnom pH. Inhibicija mišićne aktivnosti nakon nervne stimulacije i depresija srčanih elektrofizioloških mjerenja pokazala su da artikain ima ista farmakološka djelovanja kao ostali lokalni anestetici. Kada ga se injicira u blizinu osjetilnih živčanih okončina, artikain reverzibilno blokira provodljivost bolnih senzacija. Anestezija se postiže rapidno (oko 3 minute); duboka je i traje 15 do 30 minuta, samo s artikainom. Adrenalin kao dodatak otopini smanjuje krvarenje tijekom kirurškog zahvata, usporava prolaz artikaina u sistemski krvotok i tako prolongira održanje aktivne tkivne koncentracije. SEPTENEST 1:200,000, primijenjen infiltracijom, ili provodnom (blok) anestezijom, osigurava anesteziju za oko 3 minute. Pulpna analgezija traje 60 minuta. SEPTENEST 1:100,000 primijenjen infiltracijskom, ili provodnom (blok) anestezijom, osigurava anesteziju za oko 3 minute. Pulpna analgezija traje 75 minuta i krvarenje tijekom kirurškog Septanest 1:200.000 zahvata je znatno smanjeno. Farmakokinetska svojstva Najveća koncentracija artikaina u plazmi, injiciranog submukozno, u otopini koja sadži adrenalin u koncentraciji 1:200,000, ovisi o dozi i obično se postiže unutar 0,5h nakon primjene. Poluvrijeme eliminacije je oko 1.6 do 1.8. Artikain brzo hidrolizira plazmatska kolinesteraza do njegovog primarnog metabolita, artikainske kiseline koja se dalje metabolizira do glukuronida artikainske kiseline. Najveća koncentracija artikainske kiseline postiže se nakon 30 do 60 min od dosezanja najviše koncentracije artikaina. Artikain je eliminiran iz organizma nakon 12 do 24 h. Približno 50% doze eliminira se urinom, 95% kao artikainska kiselina i 2% kao artikain. Posebna upozorenja za čuvanje Čuvati na temperaturi do 25C. Čuvati u originalnom spremniku, zaštićenom od svijetla. Ne smrzavati. Vrsta i sadržaj spremnika Kutija sadrži 5 spremnika sa po 10 x 1,7ml karpula sa gumenim zatvaračima. Upute za uporabu i rukovanje Jedna ili više karpulu primijeniti za svakog pojedinog pacijenta, pri svakom posjetu. Ako je potrošen samo dio sadržaja karpule, ostatak treba baciti. Pretklinički sigurnosni podaci Pretkliničke studije su pokazale da simptomi intoksikacije artikainom ne ovise o načinu primjene (iv, im, sc, po) i vrsti životinje na koju je primijenjen te uključuju drhtanje, vrtoglavicu, kloničko-toničke konvulzije. Trajanje i intenzitet ovih simptoma ovisili su o dozi: konvulzije kod visokih doza (oko 50-100 mg/kg tj. težine u jednoj primjeni) imale su smrtan ishod, a kod niskih doza svi simptomi su prestajali nakon 5-10min. Smrtna doza artikaina u miševa je rezultirala plućnim edemom nakon intravenske ili subkutane primjene, a kod štakora nakon intravenske, intramuskularne, subkutane i peroralne primjene. Pretklinička istraživanja artikaina na štakorima, kunićima i mačkama nisu pokazala nikakve posljedice po embrijski i fetalni razvoj, niti skeletne i organske abnormalnosti. Smrtnost embrija slična bila je slična onoj u kontrolnoj grupi. Mladunčad toksičnih štakorica koje su dojile i bile podvrgnute visokim dozama artikaina (80 mg/kg tj.težine/dan) pokazala su zakašnjelo otvaranje očiju i povećanu vjerojatnost ne-prolaska testa pasivnog izbjegavanja. Adrenalin u koncentraciji 1:100,000 je nakon i.v. primjene povećao toksičnost artikaina u štakora i miševa, ali ne u kunića. Pomoćne tvari Natrij klorid, natrij metabisulfit, otopina natrij hidroksida, voda za injekcije. Nekompatibilnosti Nema utvrđenih. Rok trajanja 18 mjeseci. 13 Septanest 1:100.000 Bežična električna punjiva injekcijska šprica Kvalitativni i kvantitativni sastav: Po karpuli / ulošku 1,7 ml Artikain hidroklorid 68.000 mg Epinefrin bitartarat 30.94 mcg Adrenalin tartarat izražen kao baza 17.00 mcg Vrijeme eliminacije 27 min Farmaceutski oblik Otopina za injekcije. Terapijske indikacije ISKLJUČIVO ZA STOMATOLOŠKU ANESTEZIJU. SEPTANEST je indiciran za lokalnu, ili lokalno- regionalnu dentalnu anesteziju pacijenata starijih od 4 godine pri slijedećim zahvatima: -Klasični zahvati: • Nekomplicirane ekstrakcije jednog zuba, • Ekstrakcije više zubi, • Ekstrakcije impaktiranih zubi, trefinacije, • Resekcije apeksa, cistektomije, alveotomije, • Preparacije kaviteta, pulpektomije, • Maksilofacijalna kirurgija, • Zahvati kod izrade krunica i mostova. -Mukogingivne operacije, -Dentalni kirurški zahvati pri kojima je nužno odstranjenje kosti. 14 Septanest 1. 20,000 je također dostupan i prikladniji je za jednostavne i/ili kratke zahvate. (Za informaciju o trajanju analgezije vidi odjeljak Farmakodinamijska svojstva). Doziranje i način primjene Za većinu uobičajenih zahvata dovoljna je jedna infiltracija 1,7ml SEPTANEST-a. U svakom slučaju injiciranje mora biti polagano (otprilike 1ml/min). Za infiltraciju septuma kao obično dovoljna indicirana je količina od 0,3 do 0,5ml. Veće količine su rijetko potrebne. Ne smije se prijeći ekvivalent 7 mg artikain hidroklorida/kg tjelesne težine što za pacijenta težine 60 kg znači 6 (šest) standardnih 1,7 ml karpula, ili 5 (pet) standardnih 2,2 ml karpula (u kliničkim ispitivanjima nisu premašene doze od 7mg/kg tjelesne težine). Anestezija se postiže rapidno (2 do 5 minuta). Septanest 1:100.000 Doziranje kod djece treba biti proporcionalno njihovoj tjelesnoj težini: Maksimalna doza 0.0175ml/kg Preproručena doza 0.06ml/kg za jednostavan zahvat; 0.07 ml/kg za kompleksan zahvat Dijete teško 20 kg Dijete teško 40 kg 3,5ml, Približno odgovara 2 karpule od 1,7ml, 7,0 ml, Približno odgovara 4 karpule od 1,7ml Zahvat Zahvat Jednostavan Kompleksan Jednostavan Kompleksan 1,2ml približno ¾ karpule od 1,7ml 1,4ml približno ¾ karpule od 1,7ml 2,4ml približno 1,5karpule od 1,7ml 2,8ml približno 1,5karpule od 1,7ml Trajanje anestezije tijekom koje se može izvršiti zahvat je oko 1 sat (analgezija pulpe), ovisno o načinu primjene i vrsti zahvata. Ne rabiti kod djece mlađe od 4 godine. SEPTANEST je kontraindiciran kod pacijenata: -Preosjetljivih na bilo koji lokalni anestetik, -Preosjetljih na bilo koji drugi sastojak SEPTANEST-a, -Koji u anamnezi imaju bronhospazam nakon primanja bilo kojeg preparata koji sadrži sulfite, -Koji u anamnezi imaju deficijentnu akltivnost plazmatske kolinesteraze, ili neki od podataka u njihovoj anamnezi ukazuju na tu mogućnost ( vidi odlomak Farmakokinetska svojstva), -Koji primaju MAO inhibitore (ili su takav preparat primili u zadnja dva tjedna), ili tricikličke antidepresive, -Čiji bi zahvat mogao zahtijevati opću anesteziju, -Djeca mlađa od 4 godine. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Intravaskularna injekcija je strogo kontraindicirana. Slučajna injekcija u krvnu žilu može biti povezana sa sistemskim nuspojavama zbog cirkulirajuće koncentracije adrenalina i/ili artikaina. Upravo je stoga je imperativ izbjeći intravaskularnu injekciju. Pri svakoj primjeni lokalnog anestetika dostupni moraju biti: • Antikonvulzivni lijekovi (benzodijazepini ili barbiturati koje se može injicirati), miorelaksansi, atropin, vazokonstriktori i benadril ili adrenalin za ozbiljne alergijske ili anafilaktičke reakcije • Oprema za reanimaciju (osobito izvor kisika) za umjetnu ventilaciju, ako se ukaže potreba. - SEPTANEST ne bi trebalo primijeniti kod pacijenata s deficijentnom aktivnošću plazmatske kolinesteraze. - Kako se lokalni anestetici amidnog tipa metaboliziraju u jetri, SEPTANEST se treba oprezno primijeniti u slučaju bolesti jetre. U slučaju ozbiljnog hepatalnog oboljenja, zbog nemogućnosti normalne razgradnje lokalnog anestetika, veći je rizik od dosezanja toksične koncentracije u plazmi. - Zbog adrenalina SEPTANEST nije uputno primijeniti kod pacijenata s dijabetesom i tireotoksikozom. - Učinak lokalnog anestetika se smanjuje ako je injiciran u upaljeno područje. - SEPTANEST treba s oprezom primijeniti kod pacijenata s kardiovaskularnim oboljenjima, abnormalnostima srčane provodljivosti, epilepsijom. Interakcije Nisu provedena istraživanja interakcije. Zbog mogućnosti klinički značajnog povišenja koncentracije adrenalina u cirkulaciji nakon injiciranja, SEPTANEST treba oprezno primjenjivati kod pacijenata koji primaju lijekove sa simpatomimetičkim učinkom, ili antagoniste adrenalina. Artikain treba oprezno primijeniti kod pacijenta pod antiaritmijskom terapijom. Trudnoća i dojenje - Primjena tijekom trudnoće nema kliničkog iskustva o primjeni SEPTANESTA tijekom trudnoće i dojenja. Nije utvrđena neškodljivost lokalnih anestetika na razvoj ploda. SEPTANEST se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo nakon pažljive procjene rizika i koristi. - Primjena tijekom dojenja Nije poznato izlučivanje artikaina ili njegovih metabolita u ljudsko mlijeko. Zbog toga ne bi trebalo dojiti 48 h nakon anestezije SEPTANEST-om. Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima Kontrolirana studija na zdravim dobrovoljcima pokazala je da artikain nema učinka na razinu pažnje, vrijeme reagiranja na vizualne stimulanse i motoričku koordinaciju. Pacijente koji iskuse sistemske nuspojave tijekom ili neposredno 15 Septanest 1:100.000 nakon primjene SEPTANEST-a treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i strojevima do prestanka znakova i simptoma. Nuspojave Adrenalin i artikain mogu u cirkulaciji doseći koncentraciju dostatnu da izazove sistemske neželjene posljedice. - Toksične reakcije na artikain Toksične reakcije (karakterizirane abnormalno visokom koncentracijom lokalnog anestetika u krvi) mogu se manifestirati trenutačno, kao rezultat nehotične intravaskularne injekcije, ili kasnije u slučaju predoziranja. Mogu se javiti: - Simptome od strane središnjeg živčanog sustava: Nervoza, tremor, zijevanje, drhtavica, strah, nistagmus, logoreja, glavobolja, mučnina, zujanje u ušima. Kada se ovi znakovi pojave, treba poduzeti hitne mjere za sprečavanje mogućeg pogoršanja stanja. - Respiratorni simptomi: Tahipneja koju slijedi bradipneja, a koja može dovesti do apneje. - Kardiovaskularni znaci: Smanjenje kontraktilne snage miokarda što usporava rad srca i smanjuje krvni tlak. - Ostale nuspojave artikaina U više od 1% slučajeva: Glavobolja, edem lica, gingivitis, Prekid inervacije (pare-, hipo-, disestezija) može se javiti nakon primjene artikaina. Simptomi prestaju unutar dva tjedna. U manje od 1% slučajeva Mučnina. Izrazito rijetko Može se javiti preosjetljivost na artikain u vidu osipa, svrbeža, urtikarije, ili anafilakse. Primjena velikih doza artikaina može izazvati methemoglobinemiju u pacijenata sa subkliničkom methemoglobinemijom - Alergijske reakcije na sulfite Kod pacijenata s bronhalnom astmom može se javiti alergijski tip reakcije uslijed preosjetljivosti na sulfitnu komponentu i može se manifestirati dermatološkim simptomima: edem, urtikarija i ostali simptomi alergije. - Nuspojave adrenalina Pacijenti s perifernim vaskularnim oboljenjem ili hipertenzijom mogu manifestirati pretjerani vazokonstriktorni odgovor što može rezultirati ishemijom ili nekrozom. 16 Predoziranje Intoksikacija artikainom ima najozbiljniji učinak na CNS i kardiovaskularni sustav. Vrsta toksične reakcije je nepredvidiva i ovisi o čimbenicima kao što su doziranje, brzina apsorpcije, klinički status pacijenta. Sistemska resorpcija može za posljedicu imati dvije vrste reakcije koje utječu na stimulaciju i/ili depresiju. Spori razvoj simptoma nakon predoziranja uključuje stimulaciju koja se manifestira nervozom, vrtoglavicom, zamagljenim vidom, mučninom, tremorom, konvulzijama, hipotenzijom, kardiovaskularnom depresijom i respiratornim zastojem. Brzi razvoj simptoma nakon predoziranja uključuje depresiju koja primarno vodi respiratornom zastoju, kardiovaskularnom kolapsu i srčanom zatajenju. Kako se znaci srčanog zatajenja mogu javiti rapidno i bez upozorenja, terapijska sredstva već trebaju biti dostupna. Treba primijeniti potpornu terapiju; specifična terapija treba neutralizirati nuspojave na kardiovaskularni i/ili respiratorni sustav i kontrolirati konvulzije. Nema specifičnog protulijeka. Farmakodinamska svojstva Artikain je lokalni anestetik amidnog tipa. ATC šifra je N0BB08. Pretkliničke farmakodinamske studije su pokazale da je način djelovanja artikaina sličan onome ostalih, uobičajeno rabljenih lokalnih anestetika (lidokain, prokain, prilokain)- inhibicija nastanka i propagacije akcijskog potencijala, ali bez utjecaja na potencijal mirovanja. Artikain blokira ionske kanaliće natrija, i s manjom osjetljivošću ionske kanaliće Kalija pri neutralnom pH. Inhibicija mišićne aktivnosti nakon nervne stimulacije i depresija srčanih elektrofizioloških mjerenja pokazala su da artikain ima ista farmakološka djelovanja kao ostali lokalni anestetici. Kada ga se injicira u blizinu osjetilnih živčanih okončina, artikain reverzibilno blokira provodljivost bolnih senzacija. Anestezija se postiže rapidno (oko 3 minute); duboka je i traje 15 do 30 minuta, samo s artikainom. Adrenalin kao dodatak otopini smanjuje krvarenje tijekom kirurškog zahvata, usporava prolaz artikaina u sistemski krvotok i tako prolongira održanje aktivne tkivne koncentracije. SEPTENEST 1:200,000, primijenjen infiltracijom, ili provodnom (blok) anestezijom, osigurava anesteziju za oko 3 minute. Pulpna analgezija traje 60 minuta. SEPTENEST 1:100,000 primijenjen infiltracijskom, ili provodnom (blok) anestezijom, osigurava anesteziju za oko 3 minute. Pulpna analgezija traje 75 minuta i krvarenje tijekom kirurškog zahvata je znatno smanjeno. Farmakokinetska svojstva Najveća koncentracija artikaina u plazmi, injiciranog submu- Septanest 1:100.000 kozno, u otopini koja sadži adrenalin u koncentraciji 1:200,000, ovisi o dozi i obično se postiže unutar 0,5h nakon primjene. Poluvrijeme eliminacije je oko 1.6 do 1.8. Artikain brzo hidrolizira plazmatska kolinesteraza do njegovog primarnog metabolita, artikainske kiseline koja se dalje metabolizira do glukuronida artikainske kiseline. Najveća koncentracija artikainske kiseline postiže se nakon 30 do 60 min od dosezanja najviše koncentracije artikaina. Artikain je eliminiran iz organizma nakon 12 do 24 h. Približno 50% doze eliminira se urinom, 95% kao artikainska kiselina i 2% kao artikain. Pretklinički sigurnosni podaci Pretkliničke studije su pokazale da simptomi intoksikacije artikainom ne ovise o načinu primjene (iv, im, sc, po) i vrsti životinje na koju je primijenjen te uključuju drhtanje, vrtoglavicu, kloničko-toničke konvulzije. Trajanje i intenzitet ovih simptoma ovisili su o dozi: konvulzije kod visokih doza (oko 50-100 mg/kg tj. težine u jednoj primjeni) imale su smrtan ishod, a kod niskih doza svi simptomi su prestajali nakon 5-10min. Smrtna doza artikaina u miševa je rezultirala plućnim edemom nakon intravenske ili subkutane primjene, a kod štakora nakon intravenske, intramuskularne, subkutane i peroralne primjene. Pretklinička istraživanja artikaina na štakorima, kunićima i mačkama nisu pokazala nikakve posljedice po embrijski i fetalni razvoj, niti skeletne i organske abnormalnosti. Smrtnost embrija slična bila je slična onoj u kontrolnoj grupi. Mladunčad toksičnih štakorica koje su dojile i bile podvrgnute visokim dozama artikaina (80 mg/kg tj.težine/dan) pokazala su zakašnjelo otvaranje očiju i povećanu vjerojatnost ne-prolaska testa pasivnog izbjegavanja. Adrenalin u koncentraciji 1:100,000 je nakon i.v. primjene povećao toksičnost artikaina u štakora i miševa, ali ne u kunića. Vrsta i sadržaj spremnika Kutija sadrži 5 spremnika sa po 10x 1,7ml Upute za uporabu i rukovanje Jedna ili više karpulu primijeniti za svakog pojedinog pacijenta, pri svakom posjetu. Ako je potrošen samo dio sadržaja karpule, ostatak treba baciti. Prava za makreting zadržava DEPROCO UK LTD. Units R&S- Orchard Business Centre St Barnabas Close- Allington, Maidstone, Kent ME16 0JZ ENGLAND Broj autorizacije marketinga PL 08313/ 0039 Tekst revidiran kolovoz 1998. Pomoćne tvari Natrij klorid, natrij metabisulfit, otopina natrij hidroksida, voda za injekcije. Nekompatibilnosti Nema utvrđenih. Rok trajanja 18 mjeseci. Posebna upozorenja za skladištenje Čuvati na temperaturi do 250C. Čuvati u originalnom spremniku, zaštićenom od svijetla. Ne smrzavati. 17 Septoject Igle za dentalne karpulne šprice. Sterilne - silikonizirane - za jednokratnu uporabu 0459 Bojom označen pečat koji obuhvaća zaštitnu plastičnu košuljicu jamči sterilnost igle. Boja pečata odgovara promjeru igle (vidi tablicu ispod). Tablica: Fizičke dimenzije igle izražene u Raspoložive veličine igala mm (I.S.) Ga x In. Ekstra kratke 0.3 x 10 mm 30 Ga x 1” Zelena Kratke mm (I.S.) 30 Ga x 1” Zelena Kratke mm (I.S.) 27 Ga x 1” Žuta Duge mm (I.S.) 27 Ga x 1 3/8” Žuta *Boja na pečatu koji obuhvaća zaštitni rukavac igle. Na vanjštini kutije nalazi se točka iste boje kao na pečatu. Indikacije Ove su igle namijenjene za rutinsku injekciju lokalnog anestetika u stomatologiji. Ekstra kratke igle su prikladne za periapikalne injekcije. Duge igle su prikladne za provodnu (blok) anesteziju. Upute za uporabu Postavljanje igle na špricu: 1. Neposredno prije uporabe otrgnite pečat koji jamči sterilnost okretanjem dva dijela zaštitne plastične košuljice u suprotnim smjerovima. 2. Potpuno razdvojite dva dijela zaštitne košuljice uklanjanjem poklopca čime se prikazuje kraj igle koji se fiksira u špricu. 18 3. 4. 5. Boja kao indikator promjera igle* Navijte plastičnu brizgalicu igle na glavu šprice s navojima držeći drugi kraj košuljice koji štiti suprotni kraj igle. Uklonite plastičnu košuljicu laganim odvijanjem prije davanja injekcije (može se ponovo uporabiti kao zaštita od uboda kod odvijanja igle sa šprice). Odvijte i bacite iglu, ona se ne može nanovo sterilizirati. Pakiranja Kutija od 100 ekstra kratkih igala (šifra boje: Zelena) Kutija od 100 kratkih igala (šifra boje: Zelena) Kutija od 100 kratkih igala (šifra boje: Žuta) Kutija od 100 dugih igala (šifra boje: Žuta) Septoject XL 0459 Sterilne igle za stomatološku uporabu sa većim promjerom lumena i oznakom zakošenja Najveća inovacija koju imaju SEPTOJECT XL igle, u usporedbi sa SEPTOJECT iglama, je povećani unutarnji lumen uz jednaki vanjski promjer kao kod standardnih igala. Time se manjim pritiskom postiže jednaki protok. Nadalje, zahvaljujući bojom označenoj košuljici, utvrđivanje promjera igle je pojednostavljeno (prema ISO šifri: žuto= 30/100; sivo= 40/100). Oznaka na zakošenju omogućava trenutno utvrđivanje njegova položaja. Učinak „strelice“ na trostrukom zakošenju olakšava penetraciju. Posebna upozorenja Ne rabite iglu ako je poderan zaštitni prsten. Ne presavijajte iglu prije i nakon uporabe. Izbjegavajte dodir s rabljenom iglom. Iglu rabite jednokratno, ne sterilizirajte ju nanovo. Bacite iglu u poseban spremnik, prema zakonskoj odredbi o zbrinjavanju medicinskog otpada. Prednosti Injekcija je ugodnija: manje pritiska, manje boli. Preciznija procjena tkivnog otpora injiciranog područja: manji rizik od nekroze. Kirurški zahvat je manje bolan, a time i manje zabrinjavajući za pacijenta. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Pakiranje: kutija od 100 igala Upute za uporabu • Odvijte poklopac kako bi raskinuli zaštitni prsten. • Pričvrstite poklopac na stražnji dio zaštitne košuljice. • Navijte iglu na špricu pomoću košuljice/poklopca, proslijedite s injekcijom. • Vratite iglu u zaštitnu košuljicu/poklopac i odvijte. Savjet za prvu uporabu Pritisak potreban za istiskivanje je smanjen zbog povećanog unutarnjeg lumena igle. Zbog vrlo dobre savitljivosti SEPTOJECT XL igle, ona mora biti glatko zabodena u tkivo. 19 Ultra Safety Plus i Ultra Safety Plus XL Sterilni sustav za injiciranje sa zaštitnim omotom i ručkom. UPUTE ZA UPORABU Korak 1 Poderite papirnati omot i izvadite sterilni sustav za injektiranje iz pakiranja. Čvrsto držeći cijev, u otvoreni kraj sustava stavite ampulu anestetika, do kraja. Korak 2 Uhvatite ručku klipa stavljajući palac na držač prsta. Pogurajte vrh drška u cijev sustava za injektiranje, iza ampule. Korak 3 Sada povucite zaštitni omot igle prema straga, prema ručki dok ne čujete KLIK (klik znači da je omot igle udario ručkicu i zaključao sustav. NAPOMENA: ako ne povučete omot igle do kraja i ne čujete klik, sustav će se pri uporabi rastaviti. 20 0086 Korak 4 Sve radnje su sada dalje od igle. Skinite čep s igle i bacite ga. Sustav je spreman za uporabu. Pasivna aspiracija Na dnu cijevi šprice je malo izbočenje. Izgleda kao grudica ljepila koja drži kraj igle koji ulazi u dijafragmu ampule kada ju se umeće. Na početku injiciranja, dijafragma se pritisne o izbočenje i pojavi se udubljenje. Kada pritisak popusti (zaustavljeno injiciranje), dijafragma se odmakne od izbočenja što izaziva aspiraciju. Aktivna aspiracija Aktivna aspiracija se postiže kada liječnik palcem u prstenu povuče ručku klipa prema straga. Zahvaljujući silikonskom vrhu ručke klipa stvara se vakum i dolazi do pasivne aspiracije. Aktivna aspiracija se najbolje postiže nakon što je najmanje 0.25ml do 0.35ml otopine (što stvara prostor) istisnuto iz ampule.. Ultra Safety Plus i Ultra Safety Plus XL Korak 5 Kod primjene jedne ampule. NAPOMENA: Pri opetovanom injiciranju za koje je dovoljna jedna ampula, liječnik može zadržati špricu za iduću primjenu tako da povuče zaštitni omot igle prema naprijed (prema igli) do položaja za držanje (A). Ako trebate staviti drugu ampulu, slijedite Korake od 7 na dalje. Kada je zahvat završen, povucite zaštitni omot prema položaju zaključavanja (B)- drugi urez na kraju cijevi. Korak 6 Skidanje drške klipa nakon uporabe. Nakon što ste zaključali sustav za injektiranje u položaj (B), držite cijev sustava jednom rukom dok palac druge ruke stavite u prsten ručke i povučete prema straga dok klip ne izvučete do kraja. Kadaje klip do kraja izvučen, jednim pokretom odvojite ručku. Tada možete baciti sustav za injektiranje, a ručku autoklavirati. Korak 7 Umetanje druge ampule NAPOMENA: tijekom postupaka koji zahtijevaju više od jedne ampule povucite zaštitni omot do položaja za držanje (A) kako bi izbjegli ozlijedu ubodom. Ako sustav nenamjerno potpuno zaključate u položaj (B), nikako ga ne pokušavajte otključati. Uzmite novi sustav za injektiranje. Držite cijev sustava za injektiranje jednom rukom, a prst druge ruke stavite u prsten ručke klipa i povučete do kraja prema straga. Kada do kraja povučete klip, jednim pokretom odvojite ručku. Korak 8 Uhvatite ručku klipa i povucite ju prema prstenu. Sada umetnite vrh klipa u praznu ampulu koja je u cijevi sustava. Povucite ampulu pričvršćenu silikonski vrhom za klip, skinite ju s klipa i bacite ju prema sigurnosnim propisima. Sada možete staviti novu svježu ampulu. Mjere opreza pri uporabi 1. Provjerite je li zaštitni omotač igle pričvršćen za ručku povlačeći ga prema straga dok ne čujete klik koji potvrđuje da je sustav propisno zaključan. 2. Prije injektiranja skinite i bacite čep. UPOZORENJE: NE VRAĆAJTE ČEP NA IGLU. 3. UPOZORENJE: NE SAVIJAJTE IGLU PRIJE INJEKTIRANJA. 4. Ako pri povlačenju zaštitnog omota igle prema straga promašite položaj za držanje (A) i dođete do položaja zaključavanja (B), bacite proizvod i počnite ponovo s novim sustavom. UPOZORENJE: NE POKUŠAVAJTE SILOM OTKLJUČATI ZAŠTITNI OMOTAČ. 5. Kada završite s injektranjem i nakon što ste povukli zaštitni omotač u zaključani položaj (B) te čujete klik, uklonite ampulu prema uputama za „zamjenu ampule“ (vidi Korak 1). UPOZORENJE: NE POKUŠAVAJTE SLOMITI ILI ISKUŠAVATI BRAVU. Ampulu bacite u zasebni spremnik za staklo, a sustav za injektiranje u spremnik za oštre predmete. Ručka je sada spremna za autoklaviranje; molimo pratite upute za autoklaviranje. 6. Uvijek stavite kontaminirani zaključani sustav za injektiranje u spremnik s iglom prema dolje. 7. Izaberite odgovarajući kontejner, minimalne zapremine 6 litara. Upozorenje: nikad rukom ne ulazite u poluprazan kontejner za oštre predmete! 8. Uvijek držite spremnik zaoštre predmete u blizini kako bi brzo i lako mogli baciti kontaminirane oštre predmete. Čišćenje i sterilizacija ručke Upozorenje: očistite i sterilizirajte ručku prije prve i nakon svake uporabe. • Četkanjem i pranjem vodom uklonite sve tragove krvi i sline. • Dezinficirajte ručku 70%-tnim alkoholom. • Sterilizirajte ručku u autoklavu 20 minuta na 134°C i čuvajte ju u sterilnim uvjetima. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 21 X ogel adulte / enfant Gingivni gel Kvalitativni i kvantitativni sastav: Lidokain 5.00 g Cetrimid 0.15 g Saharin 1.00 g Cochineal crveni A 0.015 mg Umjetna aroma višnje / mente* 1.50 g Polietilen glikol 4000 20.00 g Polietien glikol 300 q.s. 100 g *sastav umjetne arome višnje: višnjin alkoholat i alkoholatura, benzoični aldehid, acetatni aldehid, acetatna kiselina, peruvianski balzam, benzil alkohol, vanilin, izoamil acetat, -perpineol, anisični aldehid, butil isovalerianat, trans-2-hexenol, etil propionat, eugenil acetat, citronelil formiat, -heksenol, metil benzoat, etil butirat, limunovo ulje, anisil acetatheliotropin, izoamil butirat, izoamil izovalerianat, sastojak ananasa (CEE536). Farmaceutski oblik Gingivni gel. KLINIČKI PODACI Terapijske indikacije Lokalna anestezija sluznice usne šupljine. Zbog okusa višnje, ovaj je proizvod prvenstveno namijenjen djeci, ili odraslima kada je mentol kontraindiciran. Upute za uporabu X OGEL ENFANT se mora primijeniti na prethodno osušenu sluznicu. Gel bi trebalo nanijeti vaticom tako da se jednom aplikacijom nanese 0.10 do 0.20 g konačnog proizvoda, tj. 5-10 mg lidokaina po jednoj aplikaciji. Dnevna maksimalna doza ne smije prijeći 4 g 5% gela , tj. 200mg lidokainske baze što odgovara dužini od oko 18 cm. U pacijenta teškog 70kg, maksimalna doza je 2.9 mg lidokainske baze po 22 kilogramu.Maksimalnu dozu treba na ovoj osnovi izračunati u nekim osobitim slučajevima kao što su odrasli, ili osobe lošeg zdravstvenog stanja. Kontraindikacije Alergijske reakcije (vrlo rijetke) na lokalne anestetike s amidnom svezom. Poznata preosjetljivost na cetrimid (ili njegovu kemijsku skupinu). Upozorenja i mjere opreza pri uporabi Primjedba: Nakon što gel nanesete na sluznicu, važno je da pacijent ispljune suvišak gela tako da ga ne proguta. Preporuča se ispitati pacijenta o njegovu općem zdravstvenom stanju (mogućoj trudnoći, periodu dojenja, alkoholizmu), lijekovima koje trenutno uzima, prethodnim alergijskim reakcijama. Ne injicirajte. X ogel adulte / enfant Nemojte prijeći maksimalnu dozu od 4 g po anesteziji. Budite pažljivi u slučaju ozlijede sluznice, tada se lidokain brže resorbira, što može biti bitno. Ne rabiti kod djece mlađe od 4 godine (zbog lidokaina). Treba uzeti u obzir mogućnost traume uslijed ugriza (različiti ugrizi- usne, obrazi, sluznica, jezik). Sportaše treba upozoriti da lijekovi koji sadrže lidokain mogu izazvati pozitivan rezultat anti-doping testova. Interakcije Do danas nema utvrđenih interakcija. Trudnoća i dojenje Ovaj se proizvod tijekom trudnoće i dojenja smije primjenjivati samo nakon pažljive procjene rizika i koristi jer nema kontroliranih istraživanja na trudnicama i nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u ljudskom mlijeku. Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima Nije pokazan anestetski učinak na budnost, ili vrijeme reakcije na vizualne stimulanse ili motoričku koordinaciju. Nuspojave Toksične reakcije (nisu dokumentirane na ovaj topikalno primijenjen farmaceutski oblik): mogu se javiti pod dva uvjeta: ili neposredno nakon relativnog predoziranja zbog nehotičnog intravaskularnog prolaza, ili kasnije zbog stvarnog predoziranja uslijed primjene prevelike količine gela. Posljedice mogu biti slijedeće: Od strane središnjeg živčanog sustava: nervoza, nemir, zijevanje, drhtavica, strah, nistagmus, logoreja, glavobolja, mučnina, tinitus. Treba obratiti pozornost na ove simptome kako bi se spriječilo moguće pogoršanje kao što su konvulzije pa depresija CNS-a. Od strane respiratornog sustava: tahipneja koju slijedi dispneja. Od strane kardiovskularnog sustava: tahikardija, hipertenzija koju će vjerojatno slijediti znakovi depresije, hipotenzije, bradikardije što vodi srčanom zatajenju. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakodinamska svojstva X OGEL ENFANT sastoji se od kombinacije: • Lokalnog anestetika amidnog tipa za površinsko područje koji ne sadrži para amino grupe: lidokain, • Dodatna baktericidna tvar: kvartarni amonijev spoj koji pripada skupini kationskih surfaktanata: cetrimid. Konačni proizvod je prikladno lokalno biokompatibilan, ima učinak brze i duboke topikalne anestezije površine s dodatnim antiseptičkim učinkom, ugodnim okusom bez gorčine. Farmakokinetska svojstva X OGEL ENFANT u kontaktu s oralnom sluznicom i gingivom ima sposobnost topikalne anestezije. X OGEL ENFANT tada djelomično bude progutan i inaktiviran probavnim sustavom, ili djelomično resorbiran u mukozu. Resorpcija odgovara vrlo maloj količini lidokaina. Dio resorbiran u mukozu metaboliziran je u jetri. Aktivni metaboliti su monoetillglicineksilidid (MEGX) i glicineksilidid (GX). Ova dva najvažnija metabolita izlučuju se bubrezima. Cetrimid se gotovo ne resorbira u probavnom traktu, više od 92% progutane doze pronađe se u fecesu. FARMACEUTSKI PODACI Nekompatibilnost Do danas nije utvrđena. Rok trajanja 18 mjeseci. Posebne upute za čuvanje Čuvati na temperaturi ispod 25ºC. Vrsta i zapremina spremnika Boca (polipropilen) 50 g s kanilom (polipropilen). Pakiranje Posuda od 50 g s kanilom. Predoziranje Do danas nije zabilježen slučaj predoziranja. Ako je ipak primijenjena doza veća od propisane, moguće neurološke manifestacije intoksikacije se mogu liječiti barbituratima ultra kratkog djelovanje, ili benzodiazepinom i ventilacijom kisikom. 23 Xylonor Topikalni anestetik Sastav XYLONOR GEL- XYLONOR VATICE- XYLONOR OTOPINA Lignokainska baza 5g Cetrimid 0.15 g Dodatna tvar (vehikulum) 100ml Jedna impregnirana vatica sadrži približno 100mg gore navedene otopine Svojstva XYLONOR je kombinacija: • Jakog anestetika, Lignokaina koji ne sadrži para-amino grupe, • Baktericidnog kvarterogi amonijevog spoja, Cetrimida u neiritirajućem vehikulumu topljivom vodi. Učinak površinske anestezije koji svoj vrhunac doseže dvije do 5 minuta nakon primjene upotpunjen je dezinfekcijskim svojstvom i ugodnim okusom bez gorčine, ne izaziva senzacije pečenje i peckanja. Indikacije - Topikalna anestezija i dezinfekcija oralne sluznice prije: - Injekcije, - Ekstrakcije mliječnih zubi, - Ekstrakcije zubi uslijed pioreje, - Prilagodbe krunica i mostova, - Incizije apscesa, - Scalinga . Upute za uporabu XYLONOR GEL I OTOPINA Masirajte prethodno osušenu sluznicu vaticom natopljenom 24 XYLONOR-om. Anestezija počinje ubrzo nakon aplikacije, gel i otopina puni učinak dosežu nakon dvije do pet minuta. XYLONOR VATICE Masirajte prethodno osušenu sluznicu vaticom iz bočice. Ostavite in situ nekoliko sekundi: anestezija se postiže nakon dvije do pet minuta. Kontraindikacije Preosjetljivost na lokalne anestetike amidnog tipa, ili na Cetrimid. Mjere opreza Pacijenta treba uputiti da iskašlje suvišak anestetika, u kojem god obliku da je primijenjen, kako bi se izbjegla prekomjerna resorpcija. Pakiranja XYLONOR GEL: tuba sadržaja 15g, XYLONOR VATICE: bočica koja sadrži najmanje 200 impregniranih vatica, XYLONOR OTOPINA: bočica koja sadrži 13 ml otopine. Klinička bočica sadrži 45ml otopine. Xylonor gel Gel za anesteziju oralne mukoze Aktivni sastojak: Benzokain 20% Neaktivni sastojci Okus spearminta: DC žuti N010, FDC plavi N01, PEG-6, PEG-75, saharin i ulje spearminta Umjetni okus višnje: Umjetni okus višnje, FDC crveni N040, PEG-6, PEG-75 i saharin. Okus Pina Colada: Umjetna aroma Pina Colada, FDC žuti N0 6, PEG-6, PEG-75 i saharin. Indikacije Za privremeno olakšanje boli oralne mukoze. Upute Aplicirati na povrijeđeno područje. Upozorenja Isključivo za topikalnu primjenu na oralnu mukozu. PACIJENT NE SMIJE PROGUTATI. Ovaj se proizvod ne smije primijeniti kod pacijenata koji u anamnezi imaju alergiju na lokalne anestetike kao prokain, butakain, benzokain, ili druge anestetike sa sufiksom „kain“. Samo za profesionalnu uporabu u stomatološkoj ordinaciji. Pakiranje Bočica od 42ml (1.42 fl.oz) Okusi: spearmint, višnja, ili Pina Colada. 25 Xylonor Spray Topikalni anestetik Kvalitativni i kvantitativni sastav Po izmjerenoj dozi: Lignokainska baza 10.00 mg Cetrimid 0.10 mg Farmaceutski oblik Izmjereni aerosol. Terapijske indikacije Topikalna anestezija oralne mukoze i dezinfekcija mukozne membrane, osobito: - Prije lokalne, ili provodne anestezije, - Prije ekstrakcije pomičnog, mliječnog, ili trajnog zuba, - Prije probe i prilagodbe krunica ili mostova, ili adaptacije ortodontskih prstena, - Prije incizije submukoznih apscesa, - Prije scalinga. Doziranje i način primjene Preporučene doze: 1 mjerena doza sadrži 10mg lidokaina i dostatna je za postizanje anestezije na određenom mjestu. Mogu se primijeniti dvije doze. Raspored doziranja: Aplikacija doze može se ponoviti na 4 ili 5 različitih područja bukalne mukoze u istom posjetu, ali se smiju se primijeniti više od 3 doze u istom kvadrantu. 26 Samo bi se jedan kvadrant trebao anestezirati u jednom posjetu. Vrh štrcaljke treba biti udaljen oko dva centimetra od sluznice koju treba anestezirati. Pokretanje ventila oslobađa dozu spreja koja pokriva područje promjera oko 1cm. Proizvod se može primijeniti na sve skupine pacijenata. Ne bi ga se trebalo rabiti za djecu mlađu od 3 godine. Kontraindikacije XYLONOR GEL ne smije se primijeniti na pacijentima preosjetljivim na lidokain i/ili cetrimid, ili bilo koji drugi sastojak proizvoda. Posebna upozorenja i mjere opreza Sigurnost i učinkovitost lidokaina ovisi o pravilnom doziranju, ispravnoj tehnici primjene i spremnosti na hitnu intervenciju. Treba se primijeniti najnižu dozu koja izaziva učinkovitu anesteziju kako bi se izbjegle visoke koncentracije u plazmi i ozbiljne nuspojave. Stariji, onemoćali pacijenti, akutno oboljeli i djeca trebali bi primiti smanjene doze proporcionalno dobi i tjelesnom stanju. XYLONOR SPRAY treba oprezno rabiti u slučaju sepse ili izrazito ozlijeđene sluznice je tada ubrzana resorpcija i lidokaina i cetrimida. Xylonor Spray Treba ga oprezno primijeniti na osobe preosjetljive na lijekove. Preporuča se izbjegavati sprejanje u stražnji dio usta i grla. Interakcije Konkurenti beta-adrenergičnih blokatora mogu usporiti metabolizam lidokaina zbog smanjenog hepatalnog krvnog protoka, što povećava vjerojatnost intoksikacije lidokainom, naročito pri visokim dozama, ponovnim primjenama, ili oralnoj primjeni (ako se proguta) lidokaina. Cimetidin može inhibirati hepatalni metabolizam lidokaina što povećava vjerojatnost intoksikacije lidokainom, naročito pri visokim dozama, ponovnim primjenama, ili oralnoj primjeni (ako se proguta) lidokaina. Trudnoća i dojenje Trudnoća Reproduktivne studije na životinjama nisu pokazale oštećenja životinjskog fetusa. Ipak, nije utvrđena sigurnost primjene lidokaina u ljudi obzirom na mogućnost oštećenja fetusa što naročito oprezno treba uzeti u obzir prije primjene ovog lijeka na žene s reproduktivnim potencijalom, naročito na početku trudnoće. Dojenje Nisu zabilježeni problemi kod ljudi. Mora se razmotriti odnos rizika i koristi. Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima Nije zabilježen. Nuspojave Neželjene reakcije na lidokain se mogu javiti ili zbog prekomjerne doze i brze resorpcije što u oba slučaja dovodi do previsoke koncentracije u plazmi, ili zbog idiosinkrazije, preosjetljivosti, ili smanjene tolerancije pacijenta. Reakcije od strane središnjeg živčanog sustava Reakcije od strane SŽS su ili ekscitatorne i/ili depresorne, i karakterizira ih nervoza, vrtoglavica, zamagljeni vid, tremor, koje prati pospanost, konvulzije, nesvjestica, i moguće respiratorni zastoj. Ekscitatorne manifestacije mogu biti kratke, ili se uopće ne moraju javiti pa su u tom slučaju prvi znaci pospanost koja prelazi u nesvjesticu i respiratorni zastoj. Reakcije od strane kardiovaskularnog sustava Reakcije od strane kardiovaskularnog sustava su depresornehipotenzija, depresija miokarda, bradikardija, i moguće srčano zatajenje. Terapija pacijenta s toksičnom reakcijom sastoji se od održavanja prohodnosti dišnih putova, potporne ventilacije kisikom, i potpomognute ili kontrolirane ventilacije (respiracije) ako je potrebno. To će biti dovoljno u najvećem broju slučajeva. Ako konvulzije perzisitraju usprkos ventilaciji, mogu se intravenozno primijeniti male doze antikonvulzivnih lijekova( npr. Diazepam), barbiturata ultra kratkog djelovanja (npm. Thiopental ili Thyamylal), ili barbiturat kratkog djelovanjem(npr. Pentobarital, ili Secorbarbital). Kardiovaskularna depresija može zahtijevati cirkulacijsku pomoć intravenskim tekućinama i/ili vezokonstriktorima (npr. Ephedrine) kako nalaže klinička situacija. Alergijske reakcije (vrlo rijetke) Mogu se javiti kako posljedica preosjetljivosti na lokalne alnestetike. Simptomatologija i reakcije anafilaktoidnog tipa karakterizirane kutanim lezijama, urtikarijom, edemom treba tretirati konvencionalnim metodama. Kožna testiranja moguće preosjetljivosti su ograničenih mogućnosti. Cetrimid obično ne izaziva iritacije u koncentracijama za kožu i oralnu mukozu (0,1-1%), no neki pacijenti postaju alergični na Cetrimid nakon ponovljenih primjena. Predoziranje Jako je malo vjerojatno da će doći do predoziranja XYLONOR SPRAY-om pri aplikaciji prema uputama za uporabu, no ako se simptomi predoziranja ipak pojave, treba poduzeti terapijske postupke opisane u odjeljku Nuspojave. Farmakodinamska svojstva XYLONOR SPRAY je kombinacija dva spoja Lidokain stabilizira membranu neurona i sprečava inicijaciju i propagaciju živčanog impulsa što rezultita lokalnom anestezijom. Ne sadrži para-amino skupinu. Cetrimid je kvarterni amonijev spoj sa osobinama baktericida i detergenta. Baktericidni učinak ima na gram-pozitivne mikroorganizme, manje je učinkovit na neke gram-negativne organizme; naročito su rezistentni sojevi pseudomonas aeruginosa. XYLONOR SPRAY dozvoljava topikalnu anesteziju mukozne membrane usne šupljine. Anestezije počinje za 2-5 min, traje 10-20 min. Anestetički učinak upotpunjen je denzinfekcijskim svojstvom. Farmakokinetska svojstva Lidokain se uglavnom metabolizira u jetri, izlučuje se bubrezima. Približno 90% primijenjenog lidokaina se izluči u obliku raznih metabolita, manje od 10% se izluči nepromijenjeno. Primarni metabolit u urinu je konjugat 4-hidroksi-2, 6 dimetilalanin. Cetrimid prodire u površinski sloj epidermisa. Resorpcija u probavnom traktu je mala, više od 90% progutane doze se izluči fecesom. 27 Xylonor Spray Pretklinički podaci o sigurnosti Nisu primjenjivi. Popis dodatnih tvari Saharin, prirodni okus mente, dipropilen glikol, etilični alkohol 95%(v/v). Nekompatibilnosti Neutvrđene. Rok trajanja 3 godine. Upute za čuvanje Čuvati na temperaturi nižoj od 250C. Vrsta i sadržaj spremnika Mjerena doza aerosola sadrži 36 g otopine. Upute za uporabu/rukovanje Prije uporabe štrcaljku treba postaviti na pumpu. Prava za makreting zadržava DEPROCO UK LTD. Units R&S- Orchard Business Centre St Barnabas Close- Allington, Maidstone, Kent ME16 0JZ ENGLAND Broj autorizacije marketinga PL 08313/ 0032 Tekst revidiran U lipnju 2001. 28 Endodoncija Acroseal Calcipulpe Canal + Caustinerf Cimpat, S Compolux Cresophene Dentibond L.C. Endocal Endomethasone Endoperox Endosolv Fluocal, Solution Forfenan Grinazole Guttasolv Hydrol Isodan Largal-ultra Parcan Prophylux Pulperyl Pulpomixine Rockle’s R4 Securalloy Septalloy NG 50 Septalloy NG 70 Septocalcine ultra Septocal L.C. Septomixine Tempophore Unibond 30 31 33 34, 36, 38 40, 41 42 44 46 48 49, 50, 51 53 54 55, 57 58 59 61 62 63 64 65, 66 67 68 70 72 73 74 76 78 80 81 82 83 84 Acroseal Punilo za korijenske kanale za uporabu sa štapićima gutaperke 0459 Sastav Baza: gliciretična kiselina (enoxolone), metenamin, radioopakna pomoćna tvar Katalizator: kalcij- hidroksid, DGEBA, radioopakna pomoćna tvar Svojstva ACROSEAL je dvokomponentni cement na bazi kalcij hidroksida: baza i katalizator u obliku paste, predviđen za trajno punjenje korijenskih kanala brtvljenjem štapićima gutaperke. ACROSEAL ne sadrži eugenol. Indikacije Punjenje korijenskih kanala štapićima gutaperke. Kontraindikacije: Preosjetljivost na bilo koji sastojak. Upute za uporabu: Istisnite iz tube jednaku količinu (liniju) baze i katalizatora na podlogu za miješanje. Špatulom zamiješajte dvije paste do homogene konzistencije. Uronite štapiće gutaperke u ACROSEAL i kondenzirajte ih u korijenskom kanalu. Posebna upozorenja i upute za uporabu Posebni rizici: Baza: škodljiva. Može uzrokovati iritaciju pri udisaju i dodiru s kožom. Katalizator: korozivan. Uzrokuje opekline. Može dovesti do iritacije pri dodiru s kožom. Sigurnosni savjeti: Izbjegavati dodir s kožom. U slučaju kontakta s očima, potrebno je trenutno isprati velikom količinom vode i potražiti liječničku pomoć. Nakon dodira s kožom, potrebno je trenutno isprati 30 sapunom i velikom količinom vode. Napomene Ako je potrebno, nakon otvaranja tube koja sadrži BAZU uklonite tekući sloj koji ispliva na površinu. Vrijeme stvrdnjavanja ACROSEAL-a, in vivo, varira od 16 do 24 sata i ovisi o higrometriji. Špatule, podloge za miješanje, ili bilo koji instrument treba neposredno nakon korištenja obrišite alkoholom, ili acetonom. Skladištenje Čuvati na hladnom mjestu (između 10 i 25 °C). Čvrsto zatvoriti tubu nakon uporabe. Pakiranje Kutija koja sadrži: 1x 8.5 g tubu BAZE, 1x 9.5 g tubu KATALIZATORA, 1 podlogu za miješanje. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Calcipulpe Pasta kalcij- hidroksida 0459 Sastav Kalcij-hidroksid 20.00 mg Barij-sulfat 20.1 mg Pomoćne tvari: 100g Indikacije Prekrivanje pulpe. Prekrivanje nakon pulpektomije. Zaštitni i neutralizirajući dentinski premaz. Desenibilizacija izbrušenih bataljaka prilikom cementiranja krunica. Svojstva Kalcij- hidroksid u kontaktu ili u blizini ne-gangrenozne pulpe potpomaže stvaranje sekundarnog dentina. Na dnu kaviteta neutralizira kiseline iz usne šupljine, ili iz cementa, i ne dozvoljava im da dosegnu pulpu. CALCIPULPE ne utječe na kvalitetu ispuna kada ga aplicira u tankom sloju i posuši zrakom kako bi se ubrzala njegova dehidracija. Upute za uporabu Na dnu kaviteta: namažite CALCIPULPE u tankom sloju i zrakom posušite pastu kako bi se ubrzala njena dehidracija. Uklonite višak paste ekskavatorom. Cement možete staviti izravno na sloj CALCIPULPE. Na dnu dubokog kaviteta: temeljito očistite stjenke kaviteta ekskavatorom, uklonite što je više moguće omekšalog dentina i time maksimalno proširite bazu kaviteta. Nanesite CALCIPULPE na dno kaviteta u tankom sloju, zatim posušite. Ako je potrebno, uklonite višak paste ekskavatorom. Zatvorite kavitet. Indirektno prekrivanje Standardnim testovima provjerite vitalitet pulpe. Nastavite s istim postupkom kao u slučaju dubokog karijesa. Zatim nekomprimirajući zatvorite kavitet materijalom na bazi cinkoksid-eugenola. Ako iz kaviteta nije očišćen sav omekšali dentin, nakon tri mjeseca ponovno pregledajte pacijenta kako bi provjerili je li se stvorio sekundarni dentin, potpuno očistili kavitet i stavili trajni ispun. Direktno prekrivanje/ prekrivanje nakon pulpotomije Ovi zahtjevni postupci imaju zadovoljavajuće rezultate u slučaju da pulpa nije gangrenozna (utvrditi testom vitaliteta) i da nije kontaminirana dentinskim debris-om. Uvijek je poželjno prije direktnog prekrivanja propisati antibiotik. Postupak se odvija u dvije posjete. Tijekom prve, pod anestezijom se ekskavatorom trebate odstraniti omekšali dentin koji prekriva pulpu. Ovisno o nalazu (izgledu eksponirane pulpe), nastavite s prekrivanjem, ili pulpotomijom. Zatvorite kavitet materijalom na bazi cink-oksid eugenola, bez kompresije. Tijekom druge posjete, nakon uklanjanja privremenog ispuna, direktno prekrijte pulpu s CALCIPULPE. Posušite zrakom kako bi ubrzali dehidraciju CALCIPULPE, odstranite njegov eventualni 31 Calcipulpe suvišak sa zidova kaviteta. Zatim zatvorite kavitet materijalom na bazi cink-oksid eugenola, bez kompresije. Nakon tri mjeseca ponovno pregledajte pacijenta i provjerite vitalitet pulpe. Desenzibilizacija izbrušenih bataljaka prilikom cementiranja krunica CALCIPULPE treba aplicirati na bataljke vitalnih izbrušenih zubi prije cementiranja krunica. Na taj se način mogu izbjeći neželjene nuspojave cementa kojim se krunicu cementira. Posebna upozorenja i mjere opreza prilikom uporabe Plastična kapica u koju je uronjen vrh igle sadrži kalcij-hidroksid koji sprečava stvrdnjavanje proizvoda u igli nakon uporabe. Prije uporabe odvojite CALCIPULPE špricu od plastične tube, istisnite željenu količinu paste okretanjem crnog gumba šprice u smjeru kazaljke na satu. Kad ste dobili željenu količinu, okrenite crni gumb u smjeru suprotnom kazaljci na satu za jednu četvrtinu okretaja i rabite iglu kao aplikator. Obrišite višak paste sterilnom vaticom i premažite dno kaviteta tankim slojem CALCIPULPE. Posušite zrakom kako bi ubrzali dehidraciju CALCIPULPE. Odstranite pastu sa zidova kaviteta. CALCIPULPE se stvrdnjava za oko 30 sekundi. Ako želite debeli sloj paste na dnu kaviteta, uzastopno nanosite tanke slojeve kako bi se svaki prethodni osušio prije nego nanesete slijedećeg. Nakon aplikacije očistite vrh igle vaticom i odmah na špricu vratite zaštitnu kapicu. Uzrokuje opekline (sadrži kalcij- hidroksid). U slučaju kontakta s očima, potrebno je trenutno isprati velikom količinom vode i potražiti liječničku pomoć. Potrebno je nositi zaštitnu odjeću, rukavice te zaštitu očiju i lica. U slučaju nezgode, ili ako se osjećate loše nakon uporabe, odmah potražite liječničku pomoć (na navedenim mjestima). Pakiranje Mikrometarska šprica s iglom i kapicom, sadrži 2.5 g paste. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 32 Canal + 0459 Gel za preparaciju korijenskog kanala Sastav Lubrikant topiv u vodi, E.D.T.A.; urein hidrogen- peroksid Svojstva • Podmazuje korijenski kanal i olakšava prodor endodontskih instrumenata. • Olakšava oblikovanje korijenskog kanala. • Zbog svojih pjenušavih osobina olakšava čišćenje korijenskog kanala. Indikacije Olakšava preparaciju korijenskog kanala. Upute za uporabu CANAL PLUS bi se trebao rabiti prema slijedećem postupku: • Umočite endodontski instrument u gel za podmazivanje. • Proširite kanal do željenog promjera. • Isperite 3%-tnom otopinom natrij- hipoklorita. Postupak 1. Pulpna komora • Izolirajte zub koferdamom; • Otvorite pulpnu komoricu uobičajenim postupkom; • Stavite vršak za aplikaciju na špricu; • Stavite CANAL PLUS; • Isperite otopinom natrij- hipoklorita kako bi odstranili ostatke pulpe i jasno prikazali ulaz u korijenske kanale; • Aspiracijom odstranite tekućinu iz pulpne komorice. 2. Korijenski kanal Način primjene CANAL PLUS-a će ovisiti o anatomskim osobinama korijenskog kanala kojeg treba preparirati. Svakako treba izbjegavati pogrešan smjer struganja. Za preparaciju širokih i relativno ravnih korijenskih kanala CANAL PLUS se može primijeniti već s prvim instrumentom. Kod uskih, kalcificiranih i/ ili nepravilnih korijenskih kanala potrebno je prvo procijeniti oblik i odrediti radnu dužinu te strugati do dosta većeg broja instrumenta prije primjene CANAL PLUS-a. Instrumente treba prethodno savinuti i stoperom označiti kako bi se olakšao rad. Dalje, umočite instrumenta u CANAL PLUS, te nastavite uobičajenim postupkom; zatim isperite otopinom natrij- hipoklorita, osušite i napunite korijenski kanal. Upozorenje Izbjegavajte uporabu CANAL PLUS-a sa zadnjim strugačima. Iako je topiv u vodi, uvijek pazite da ne ostane niti najmanja količina CANAL PLUS-a u korijenskom kanalu. CANAL PLUS nikako ne smije ostati u zubu između dvije posjete. Posebna upozorenja C- korozivan (sadrži urein hidrogen-peroksid). Uzrokuje opekline. U slučaju kontakta s očima, potrebno je trenutno isprati velikom količinom vode i potražiti liječničku pomoć. Potrebno je nositi zaštitnu odjeću, rukavice te zaštitu očiju i lica. U slučaju nezgode, ili ako se osjećate loše nakon uporabe, odmah potražite liječničku pomoć (na navedenim mjestima). Pakiranje Šprica 5 g+ 5 vršaka Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 33 Caustinerf arsenical Pasta za stomatološku uporabu Kvalitativni i kvantitativni sastav Efedrin hidroklordi 1.00 g Lidokain 30.00 g Arsen anhidrid 30.00 ml Pomoćne tvari: racemični kamfor, paraklorfenol, ultramarin, polietilen (vlakna FPE 920 T), barij –sulfat, poli (klorid/ acetat vinil), glicerol do 100g paste za stomatološku uporabu. Farmaceutski oblik Pasta za stomatološku uporabu. • KLINIČKI PODACI Terapijske indikacije Bezbolna devitalizacija zubne pulpe. Mjere opreza koje treba razmotriti • Imperativ je slijediti mjere predostrožnosti kao i sa svim proizvodima koji sadrže arsen: • Nikada ne staviti kuglicu koja sadrži više od 10 mg konačnog proizvoda. • Kavitet mora biti čvrsto zatvoren privremenim ispunom, bez kompresije, kako arsen ne bi „planuo“. • Nikada ne ostaviti zubu dulje od 7 dana za redom. • Nakon 7 dana zub se mora otvoriti i odstraniti sav preostali proizvod (obojan je plavo ultramarinom). • Očistite pulpnu komoricu nakon pulpektomije i provjerite da nema tragova proizvoda koji sadrži arsen prije stavljanja trajnog ispuna. • Sportaše treba upozoriti da ovaj proizvod sadrži aktivnu tvar koja će vrlo vjerojatno izazvati pozitivnu reakciju anti-doping testa. • Preporuča se izbjegavanje kontakta proizvoda sa sluznicom. U slučaju nenamjernog kontakta, temeljito isperite vodom. • Ne progutati. Upute za uporabu Samo za lokalnu primjenu Ekskavatorom odstranite omekšali dentin i dođite što je moguće bliže pulpi. Devitalizacija je sporija ako pulpa ostane pokrivena dentinom, to više ako je dentin tvrd. Stavite kuglicu paste, veličine glavice pribadače (oko 1mm promjera), ne više od 10 mg proizvoda, na dno kaviteta bez pretjeranog pritiska, počevši od zidova. Prekrijte privremenim ispunom relativno meke konzistencije kako arsen ne bi „planuo“. Ponovno otvori nakon najviše 7 dana. Kontraindikacije • Preosjetljivost na neki od sastojaka, naročito na lidokain, ili lokalne anestetike, • Djeca mlađa od 30 mjeseci, • Rizik od glaukoma zatvorenog kuta, 34 Rizik od retencije urina povezan s uretro-prostatnim poremećajima. Caustinerf arsenical Nuspojave Rizik od alergije. Predoziranje Ovaj se proizvod primjenjuje u količini od oko 10 mg, što odgovara količini 3mg arsen anhidrida, 0.1 mg efedrin hidroklorida i 3mg lidokainske baze. Ove su količine manje od poznatih toksičnih doza. Pri normalnom postupanju u stomatologiji, nisu zabilježene nuspojave predoziranja. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakodinamska svojstva PROIZVOD ZA STOMATOLOŠKU UPORABU (A: probavni trakt i metabolizam) Arsen anhidrid: devitalizacija pulpne komorice, Lidokain: topikalni anestetik, Efedrin hidroklorid: vazokonstriktor s simpatomimetičkim učinkom. indirektini FARMACEUTSKI PODACI Rok trajanja 2 godine. Posebne mjere opreza pri skladištenju Čuvati na temperaturi ispod 25°C. Pakiranje Bočica (bijelo staklo) s 6.5g proizvoda. Uvjeti za propisivanje i davanje Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 35 Caustinerf deciduous (caustinerf za mliječne zube) Kvalitativni i kvantitativni sastav Paraklorfenol (USP) 8.00% Kamfor(EP) 13% Lidokainska baza (USP) 36% Paraformaldehid (HSE) 18% Farmaceutski oblik Pasta. Terapijske indikacije Devitalizacija i mumifikacija pulpe mliječnih zubi. Doziranje i način primjene Način primjene: lokalno. Preporučene doze: U aseptičnim uvjetima na pulpu nanesite kuglicu (oko 10 mg paste) na pulpu. Ako želite, pastu možete trajno ostaviti u kavitetu. Gore navedenu dozu se preporuča primijeniti jednom, ili ponekad dva puta. 36 spriječilo curenje proizvoda. Curenje izaziva lokalu destrukciju parodonta i nekrozu kosti. Može također uzrokovati prolazne, ali bolne ulcerozne promjene sluznice. Mjere opreza pri uporabi: proizvod smijete rabiti godinu dana nakon otvaranja pakiranja. Bočica se uvijek mora zatvoriti neposredno nakon uporabe i pohraniti na suhom i hladnom mjestu. Interakcije s drugim lijekovima i ostali oblici interakcije Nisu zabilježene. Trudnoća i dojenje Nije zabilježeno. Kontraindikacije Proizvod se ne smije primijeniti u slučaju alergije na lidokain. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima Nije zabilježen. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Upozorenja Kavitet mora biti pažljivo zatvoren cementom kako bi se Predoziranje Nije zabilježeno. Caustinerf deciduous Farmakodinamska svojstva CAUSTINERF DECIDUOUS sadrži slijedeće aktivne sastojke: • Paraformaldehid, na tjelesnoj temperaturi polako oslobađa formalin, ima devitalizirajući i mumificirajući učinak pa je time učinkovit sklerozirajući agent. • Pod njegovim djelovanjem stvara se barijera ispred koje se vidi skleroza koronarne pulpa, a iza te barijere ostaje nepromijenjeno periapikalno tkivo. • Lidokain, lokalni anestetik uklanja pacijentu nelagodu pri devitalizaciji. • Paraklorfenol i kamfor koji se u kombinaciji često koriste u stomatologiji, imaju antiseptička svojstva. Popis pomoćnih tvari Željezo-oksid (E172), kopolimer vinil klorid- acetata, polietilenska vlakna. Inkopatibilnosti Nisu utvrđene. Rok trajanja 18 mjeseci. Proizvod treba potrošiti u roku 12 mjeseci nakon otvaranja. Posebne mjere opreza pri skladištenju Čuvati na temperaturi ispod 25°C. Priroda i sadržaj pakiranja Bočica: od opal bijelog stakla, zapremine 7 ml, sa niti na vrhu. Poklopac: s navojem, od tvrde bijele plastike (urein formaldehid). Prozirni pečat je pričvršćen za unutrašnjost poklopca, načinjen je od ekspandiranog polietilena, umetnut između dva sloja masivnog polietilena. Plastični umetak je u dodiru s pastom. Sadrži: 4.5 g Upute za uporabu/ rukovanje Vidi Doziranje i način primjene. Prava na marketing zadržava DEPROCO UK LTD. Units R&S- Orchard Business Centre St BarnabasC lose- Allington, Maidstone, Kent ME 160JZ, ENGLAND Broj autorizacije marketinga PL 08313/ 0024 Tekst (djelomično) revidiran u prosincu 1997. 37 Caustinerf forte Pasta za stomatološku uporabu Kvalitativni i kvantitativni sastav Paraformaldehid 46.00% Lidokainska baza 37.00% Fenol 6.00% Farmaceutski oblik Pasta parodonta i nekrozu kosti. Može također uzrokovati prolazne, ali bolne ulcerozne promjene sluznice. Terapijske indikacije Devitalizacija zubne pulpe. Mjere opreza pri uporabi: proizvod možete rabiti godinu dana nakon otvaranja pakiranja. Bočica se uvijek mora zatvoriti neposredno nakon uporabe i pohraniti na suhom i hladnom mjestu. Doziranje i način primjene Način primjene: lokalno. Preporučene doze: U aseptičnim uvjetima na pulpu nanesite kuglicu (oko 10 mg paste) na pulpu, nakon što ste odstranili kariozni dentin i eksponirali pulpu. Zatvorite kavitet i opet ga otvorite nakon 7 do 10 dana. Tada, ako je potrebno, ponovite postupak. Zub može trajno biti napunjen nakon ekstirpacije pulpe i endodontskog tretmana. Proizvod možete primijeniti najviše dva puta u gore navedenoj dozi, u terapiji bilo kojeg zuba. Kontraindikacije Proizvod se ne smije primijeniti u slučaju alergije anestetik amidnog tipa. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Upozorenja Kavitet mora biti pažljivo zatvoren cementom kako bi se spriječilo curenje proizvoda. Curenje izaziva lokalu destrukciju 38 Interakcije s drugim lijekovima i ostali oblici interakcije Nisu zabilježene. Trudnoća i dojenje Nije zabilježeno. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima Nije zabilježen. Nuspojave Nisu zabilježene. Predoziranje Nije zabilježeno. Farmakodinamska svojstva CAUSTINERF FORTE namijenjen je devitalizaciji zubne pulpe. Caustinerf forte Sadrži antiseptik, paraformaldehid, koji učinkovito koagulira albumine, i lidokain, koji umanjuje bol. Fenol, također sastojak, pojačava efekt stvrdnjavanja paraformaldehida, i pojačava antiseptički učinak proizvoda. CAUSTINERF FORTE bez arsena potiče fibrozne promjene u pulpi koja poprima konzistenciju papira što olakšava ekstirpaciju nakon nekoliko dana (prosječno 7 do 10 dana) Popis pomoćnih tvari Polietilenska vlakna, kopolimer vinil klorid- acetata, titanij- dioksid. Nekompatibilnosti Nisu utvrđene. Rok trajanja 18 mjeseci. Proizvod treba potrošiti u roku 12 mjeseci nakon otvaranja. Posebne mjere opreza pri skladištenju Čuvati na temperaturi ispod 25°C. Priroda i sadržaj pakiranja Bočica: od opal bijelog stakla, zapremine 7 ml, sa niti na vrhu. Poklopac: s navojem, od tvrde bijele plastike (urein formaldehid). Prozirni pečat je pričvršćen za unutrašnjost poklopca, načinjen je od ekspandiranog polietilena, umetnut između dva sloja masivnog polietilena. Plastični umetak je u dodiru s pastom. Sadrži: 4.5 g Upute za uporabu/ rukovanje Vidi Doziranje i način primjene. Prava na marketing zadržava DEPROCO UK LTD. Units R&S- Orchard Business Centre St Barnabas Close- Allington, Maidstone, Kent ME16 0JZ, ENGLAND Broj autorizacije marketinga PL 08313/ 0025 Tekst (djelomično) revidiran u prosincu 1997. 39 Cimpat Materijal za privremeni ispun, spreman za uporabu Sastav CIMPAT WHITE (BIJELI) Cink oksid 41.1%, cink sulfat 12%, pomoćne tvari do 100%. CIMPATE PINK (RUŽIČASTI) Cink oksid 42.28%, cink sulfat 12%, pomoćne tvari do 100%. CIMPATE N Cink oksid 37%, cink sulfat 15%, kalcij sulfat 27.5%, pomoćne tvari do 100%. Indikacije Pasta za privremeni ispun: • Adherira za dentin, • Brzo se stvrdnjava u kavitetu, • Lagano ekspanira pri stvrdnjavanju, • Osigurava hermetičko zatvaranje. CIMPAT PINK možete staviti na vaticu, ili izravno na dno kaviteta. Jednako je izvrstan materijal za zatvaranje nakon stavljanja arsenskog uloška. CIMPAT PINK-om možete cementirati privremene krunice. CIMPAT WHITE je plastičniji od CIMPAT PINK-a, namijenjen je za uloške koji izazivaju bol na pritisak. CIMPAT WHITE možete odstraniti sondom. Budući da se lako drobi, namijenjen je za ispune kratkog roka trajanja. CIMPAT N je najgušći od četiri CIMPAT-a. Namijenjen je za dugotrajnije privremene ispune. 40 0459 Mjere opreza pri uporabi Kao drugi materijali za ispune, CIMPAT ostaje na mjestu samo ako je kavitet propisno oblikovan. CIMPAT može omekšati prilikom stvrdnjavanja uslijed djelovanja nekih otapala u obliku otopina, ili pasta koji se rabe za endodotski tretman. Stoga se nakon endodontske obrade kanala kavitet mora temeljito očistiti i osušiti nakon čega se može primijeniti CIMPAT. VAŽNO Za lakšu manipulaciju koristite zagrijanu špatulu. Pakiranje CIMPAT PINK, WHITE I N: Bočica 25 g. Kutija koja sadrži 6 bočica od 25 g. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Cimpat S 0459 Materijal za privremeni ispun, spreman za uporabu Sastav Cink oksid 41.29 % Kalcij sulfat 28.00 % Cink sulfat 13.20 % Pomoćne tvari do 100% Indikacije Pasta za privremeni ispun: • Adherira za dentin, • Brzo se stvrdnjava u kavitetu, • Lagano ekspanira pri stvrdnjavanju, • Osigurava hermetičko zatvaranje. Pakiranje Kutija koja sadrži 4 šprice od 7.5 g. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. CIMPAT S možete primijeniti kao privremenu restauraciju kaviteta između preparacije i trajnog cementiranja završenog inlaya i kao cementno sredstvo za bilo koji oblik privremenih krunica. Mjere opreza pri uporabi Kao drugi materijali za ispune, CIMPAT ostaje na mjestu samo ako je kavitet propisno oblikovan. CIMPAT može omekšati prilikom stvrdnjavanja uslijed djelovanja nekih otapala u obliku otopina, ili pasta koji se rabe za endodotski tretman. Stoga se nakon endodontske obrade kanala kavitet mora temeljito očistiti i osušiti nakon čega se može primijeniti CIMPAT. VAŽNO Za lakšu manipulaciju koristite zagrijanu špatulu. 41 Compolux Kemijski aktiviran dentalni restaurativni sustav Svojstva COMPOLUX je namijenjen za ispune 3. i 5. razreda, 1. razreda na pretkutnjacima, te za određene estetske restauracije 4. razreda. Baziran je na Bis-GMA smoli s česticama punila manjim od mikrona pa do 20 mikrona. Udio punila u volumenu je 63%. Promjene boje za bolji estetski učinak se mogu postići uporabom pribora za nijansiranje. Upute za uporabu • Preparacija zuba Slijedite uobičajeni postupak preparacije kaviteta. Eksponiranu pulpu zaštitite kalcij- hidroksidnim cementom. Dentin treba zaštititi kalcij- hidrokisdom, ili nekom drugom prikladnom bazom. • Jetkanje Imperativ je izolirati zub kako bi se ostvarilo svezivanje (bonding). Nanesite gel za jetkanje na caklinu (i podlogu od staklenoionomernog cementa, ako je stavljena) vaticom, ili kistom. Ne utrljavajte. Pustite kiselinu da djeluje 15 sekundi. Mliječne i fluoridirane zube može biti potrebno jetkati i 90- 120 sekundi. Podlogu od stakleno- ionomernog cementa ne smije se jetkati dulje od 15 sekundi. Isperite sprejem zrak/voda 20-30 sekundi. Osušite zrakom bez primjesa ulja/vode. Jetkane površine moraju imati jednoliki, kredasti, mutan izgled. 42 0459 Ako to nije slučaj, ponovite postupak i jetkajte dodatnih 15 sekundi. • Svezivanje (bonding) Postavite matricu za aproksimalne stjenke. Aplicirajte tanak jednolik sloj COMPOLUX izravno na sve jetkane površine. Laganim ispušite sloj smole zrakom bez primjesa ulja/vode, ili obrišite suhim kistićem. Izbjegavajte dodir s gingivom, ili drugim mekim tkivima. • Miješanje i aplikacija Na podlogu za miješanje stavite jednake količine Baze i Katalizatora. Pazite da se dvije paste pri uzimanju ne pomiješaju, rabite plastičnu špatulu za jednokratnu uporabu s dva kraja. Staklenke s Bazom i Katalizatorom treba odmah zatvoriti i čuvati na tamnom hladnom mjestu. Zamiješajte COMPOLUX Bazu i Katalizator u 20 sekundi, s 1-2 pokreta u sekundi, da dobijete jednoliku smjesu. Aplicirajte smjesu u suhi kavitet, ili na površinu zuba ne-metalnim instrumentom. Stavite smjesu u suvišku i ako je potrebno, prilagodite matricu. • Završavanje- obrada ispuna Nakon šest minuta odstranite suvišak oštrim instrumentom. Ako je potrebno, obradite karborundnim kamenčićem, karbidnim svrdlom, ili diskom. Dostupno je više sredstava za poliranje kojima se može postići dobar rezultat. Mjere opreza pri uporabi i čuvanju Sustav je namijenjen uporabi na sobnoj temperaturi od 21° do Compolux 24°C, ili 70°- 75°F. Rok trajanja na sobnoj temperaturi je dvije godine za neotvorene komplete, ili godina za otvorene komplete, ako su posude s pastama propisno zatvarane neposredno nakon uporabe. Rok trajanja neotvorenih kompleta može se produžiti čuvanjem na hladnom mjestu (u frižideru) na 40°F (4°C). U tom slučaju se prije uporabe paste moraju temperirati na sobnu temperaturu. Ne čuvajte materijal u blizini proizvoda koji sadrže eugenol. Ne držite materijal na povišenoj temperaturi, ili jakom svijetlu. Kiselina za jetkanje je 37% otopina fosforne kiseline koja može biti štetna za kožu, ili oči. U slučaju dodira, odmah vodom isperite oči i potražite liječničku pomoć za prikladnu terapiju. Pakiranje COMPOLUX Baza: staklenka 1 x 14g, COMPOLUX Katalizator: staklenka 1 x 14 g, COMPOLUX gel za jetkanje: bočica 1 x 6 ml, COMPOLUX smola za svezivanje (bond): bočica 1 x 3 ml katalizatora; bočica 1 x 3 ml baze. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 43 Cresophene Tekučina za stomatološku uporabu Kvalitativni i kvantitativni sastav Deksametazonska baza 0.10% Paraklorfeno 30.00% Timol 5.00% Kamfor 64.90% Farmaceutski oblik Otopina Terapijske indikacije Dezinfekcija korijenskih kanala u stomatološkoj praksi. Doziranje i način primjene Način primjene: lokalno. Doziranje: proizvod se treba primijeniti jednom, najviše dva puta u svaki kanal, u dozi od oko 50 mg. Kontraindikacije Nisu prijavljene. Posebna upozorenja pri uporabi Sadržaj treba potrošiti u roku godine dana od otvaranja pakiranja. Poklopac treba vratiti odmah nakon uporabe i proizvod čuvati na hladnom suhom mjestu. Interakcije s ostalim lijekovima i ostali oblici interakcije Nisu zabilježene. Trudnoća i dojenje Nema dostupnih podataka. 44 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima Nije zabilježen. Nuspojave Nisu zabilježene. Predoziranje Nije zabilježeno. Farmakodinamska svojstva CRESOPHENE čine tri antiseptika, uključujući baktericid, paraklorfenol, s kortikosteroidom. CRESOPHENE ima brojna svojstva koja ga čine učinkovitim dezinficijensom korijenskih kanala. Djeluje kao slabi iritans i brojna su istraživanja dokazala nisku učestalost periapikalnih resorpcija. CRESOPHENE sadrži deksametazon, kortikosteroid trideset puta aktivniji od hidrokortizona, koji smanjuje upalu. Farmakokinetska svojstva Treba zapamtiti da su doze koje se u terapiji primjenjuju jednom, najviše dva puta, izrazito male. Štoviše, eksperimentalna istraživanja su pokazala da u normal- Cresophene nim uvjetima uporabe CRESOPHENE-a njegovi sastojci, ili pare ostaju u korijenskom kanalu. Nekompatibilnosti Nisu zabilježene. Rok trajanja 48 mjeseci. Proizvod smijete rabiti godinu dana od prvog otvaranja pakiranja. Posebne mjere predostrožnosti pri skladištenju Čuvati na normalnoj temperaturi. Priroda i sadržaj pakiranja Sadrži 13 ml otopine. Posuda: cilindrična, prozirna jantarna staklenka s vratom s navojima (klasa stakla 3). Zatvaranje: plastičnim poklopcem s navojima, aplikator uključen u pakiranje, za uporabu nakon prvog otvaranja. Staklenka je zapečaćena aluminijskim poklopcem kojeg se može potrgati. Poklopac (pečat) je od pluta, s obje strane prekriven aluminijskom folijom presvučenom polietilenskim filmom. Upute za uporabu/rukovanje Nisu navedene. Prava na marketing zadržava DEPROCO UK LTD. Units R&S- Orchard Business Centre St Barnabas Close- Allington, Maidstone, Kent ME16 0JZ, ENGLAND Broj autorizacije marketinga PL 08313/ 0021 Tekst revidiran u prosincu 1997. 45 Dentibond L.C. Svjetlosno polimerizirajući adhezivni sustav za caklinu i dentin. Svojstva DENTIBOND L.C. je svjetlosno polimerizirajući adheziv za dentin i caklinu. DENTIBOND L.C. je kompatibilan sa svim suvremenim vrstama vidljivih svjetlosno polimerizirajućih kompozitnih restaurativnih materijala. Upute za uporabu Preporuča se uporaba koferdama za savršenu izolaciju radnog polja. Priprema zuba Očistite zub s prahom plovućca i vodom prije početka izrade restauracije. Priprema kaviteta Pripremite kavitet maksimalno štedeći zubno tkivo. Caklinski rubovi trebaju biti lagano zakošeni (0.5-1.0mm) kako bi se povećalo površinu, a time i snagu vezanja. Dno kaviteta Materijal koji sadrži kalcij- hidroksid nanesite samo na područja koja su vrlo blizu pulpi. Jetknje cakline Jetkajući gel nanesite samo da caklinu, obavezno na zakošenja caklinskih rubova, štiteći dentin od kiseline. Ostavite gel da djeluje 15 sekundi, osim za fluoridirane zube (90-120 sekundi). Ispirite 20 sekundi i osušite zrakom koji ne sadži ulje. Jetkana caklina mora biti kredasto bijela. 46 0459 Nužno je ne nontaminirati jetkanu caklinu vodom ili slinom. Ako do kontaminacije dođe, postupak treba ponoviti kako je gore navedeno. Izbjegavajte kontakt gela s oralnim mekim tkivima, očima i kožom. Ako dođe do slučajne kontaminacije, odmah obilno isperite vodom. Aplikacija adhezivnog sustava Kapnite 1-2 kapi dentin-caklinskog bonda u posudicu. Četkicom nanesite ravnomjeran sloj na osušeni, primerom tretirani dentin i jetkanu caklinu. Ako ga ne rabite odmah, zaštitite bond od svijetla da izbjegnete prijevremenu polimerizaciju. Osvijetljavanje DENTIBOND L.C. Osvijetlite tretirane površine dentalnom halogenom lampom 20 sekundi. Nakon toga nastavite s nanošenjem kompozita. Čuvanje Čuvati na temperaturi nižoj od 25°C. Mjere opreza pri uporabi • Ne izlagati visokoj temperaturi. • Ne mijenjajte viskoznost materijala dodavanjem smole. • Eugenol može ometati stvrdnjavanje proizvoda i izazvati diskoloraciju. Ne držite kompozit u blizini materijala koji sadrže eugenol. • Dodir kože sa smolom treba izbjegavati, osobito kod osoba s utvrđenom alergijom na smolu. • U slučaju dodira s kožom, očistite sapunom i odmah isperite obilnom količinom vode. Dentibond L.C. • Izbjegavajte dodir sa sluznicom. Pakiranje Set sadrži • 1 bočica 10ml dentin-caklinskog bonda • 1 šprica gela za jetkanje • 1 držak za četkice • 1 vrećica četkica • 5 podloga za miješanje. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 47 Endocal Gel kalcij hidroksida za endodontsku dekontaminaciju 0459 Kvalitativni i kvantitativni sastav Kalcij hidroksid 52.50 g Pomoćne tvari do 100 g Indikacija Endodontska dekontaminacija U slučaju nezgode, ili ako se osjećate loše nakon uporabe, odmah potražite liječničku pomoć (na navedenim mjestima). Svojstva ENDOCAL je pasta kalcij hidroksida s pomoćnom tvari na bazi metil-celuloze namijenjen za dekontaminaciju korijenskog kanala. Zbog svog visokog pH, ENDOCAL mijenja oH inficiranog kanala te tako pomaže dekontaminaciji. Pakiranje 4 g paste i 30 aplikatora. Upute za uporabu Prije primjene odvojite ENDOCAL špricu od plastične tube, istisnite željenu količinu paste okretanjem crnog gumba šprice u smjeru kazaljke na satu. Kad ste dobili željenu količinu, okrenite crni gumb u smjeru suprotnom kazaljci na satu za jednu četvrtinu okretaja. Prikladnim instrumentom napunite korijenski kanal ENDOCALom. U slučaju apikalne lezije, možete do nje potisnuti proizvod. Zatvorite kavitet privremenim ispunom. Mjere opreza C- korozivan. Uzrokuje opekline (sadrži kalcij- hidroksid). U slučaju kontakta s očima, potrebno je trenutno isprati velikom količinom vode i potražiti liječničku pomoć. Potrebno je nositi zaštitnu odjeću, rukavice te zaštitu očiju i lica. 48 Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Endométhasone Punilo korijenskih kanala 0459 Kvalitativni i kvantitativni sastav Hidrokortizon acetat 1.0g Paraformaldehid 2.2g Pomoćne tvari: timol jodid, E110, barij sulfat, cink oksid, magnezij stearat do 100.00g Indikacije Materijal za trajno punjenje i brtvljenje korijenskih kanala, s umetanjem štapića. Svojstva Postoje važni kriteriji koji određuju izbor punila korijenskih kanala. Osobiti preduvjet koji punilo mora zadovoljavati je potpuna tolerancija periapikalnog tkiva. Treba se izbjegavati artritična reakcija koju može izazvati neki sastojak punila korijenskog kanala. Štoviše, paste za punjenje se ne smiju tijekom vremena resorbirati, niti kontrahirati nakon stvrdnjavanja. Antiseptičko i protuupalno djelovanje paste mora trajati nekoliko sati nakon punjenja kanala. Paste moraju biti radiokontraste, njima se mora lako manipulirati. ENDOMÉTHASONE pasta posjeduje ranije navedena svojstva zahvaljujući pomoćnim tvarima i antiseptičkim sastojcima (paraformaldehid i timol jodid). Ako slučajno dođe do potiskivanja male količine paste u meka tkiva ( prilikom npr. prepunjenja kanala), eugenol migrira u tkivo prije nego se pasta stvrdne. U tom će se slučaju, suprotno situaciji u korijenskom kanalu, pasta polako resorbirati. Upute za uporabu Zub potpuno izolirajte vaterolicama, ili koferdamom. Nakon preparacije kanala, ispiranja antiseptičkim otopinama i sušenja papirnatim štapićima, pripremite pastu postepeno usipavajući prašak u Eugenol dok ne postignete konzistenciju sličnu vazelinu. Za savršenu konzistenciju preporuča se miješati 7 dijelova praška s 1 dijelom tekućine (eugenol, ili ENDOMÉTHASONE tekućina) 40 sekundi. Koristeći nosač za pastu napunite korijenski kanal uz umetanje jednog, ili nekoliko štapića u pastu. Štapići trebaju biti veličine prilagođene korijenskom kanalu, određene prije uranjanja u pastu. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Kao i s ostalim punilima, korijenski kanal se smije zabrtviti samo ako je temeljito ostrugan, očišćen i dezinficiran. Postoji rizik od bole u slučaju potiskivanja paste kroz apeks. Postoji rizik od alergije kod kontakta paste s gingivom. U slučaju nehotičnog dodira temeljito isprati s puno vode. Xn – štetan (sadrži paraformaldehid) Moguć je rizik od ireverzibilnih učinaka. Može dovesti do senzibilizacije pri kontaktu s kožom. Nosite zaštitnu odjeću i rukavice. Skladištenje Čuvati na temperaturi ispod 25°C, na suhom. Pakiranje Bočica koja sadrži 14 g, ili 42 g praška. Bočica koja sadrži 10 ml tekućine. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 49 Endométhasone Ivory Punilo korijenskih kanala 0459 Kvalitativni i kvantitativni sastav Deksametazon 1.0g Hidrokortizon acetat 2.2g Paraformaldehid 1.0g Pomoćne tvari: timol jodid, barij sulfat, cink oksid, magnezij stearat do 100.00g Indikacije Materijal za trajno punjenje i brtvljenje korijenskih kanala, s umetanjem štapića. Svojstva Postoje važni kriteriji koji određuju izbor punila korijenskih kanala. Osobiti preduvjet koji punilo mora zadovoljavati je potpuna tolerancija periapikalnog tkiva. Treba se izbjegavati artritična reakcija koju može izazvati neki sastojak punila korijenskog kanala. Štoviše, paste za punjenje se ne smiju tijekom vremena resorbirati, niti kontrahirati nakon stvrdnjavanja. Antiseptičko i protuupalno djelovanje paste mora trajati nekoliko sati nakon punjenja kanala. Paste moraju biti radiokontraste, njima se mora lako manipulirati. ENDOMÉTHASONE Ivory pasta posjeduje ranije navedena svojstva zahvaljujući pomoćnim tvarima i antiseptičkim sastojcima (paraformaldehid i timol jodid). Ako slučajno dođe do potiskivanja male količine paste u meka tkiva ( prilikom npr. prepunjenja kanala), eugenol migrira u tkivo prije nego se pasta stvrdne. U tom će se slučaju, suprotno situaciji u korijenskom kanalu, pasta polako resorbirati. Upute za uporabu Zub potpuno izolirajte vaterolicama, ili koferdamom. Nakon preparacije kanala, ispiranja antiseptičkim otopinama i sušenja papirnatim štapićima, pripremite pastu postepeno usipavajući prašak u Eugenol dok ne postignete konzistenciju sličnu vazelinu. 50 Za savršenu konzistenciju preporuča se miješati 5 dijelova praška s 1 dijelom tekućine (eugenol, ili ENDOMÉTHASONE tekućina) 30 sekundi. Koristeći nosač za pastu napunite korijenski kanal uz umetanje jednog, ili nekoliko štapića u pastu. Štapići trebaju biti veličine prilagođene korijenskom kanalu, određene prije uranjanja u pastu. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Kao i s ostalim punilima, korijenski kanal se smije zabrtviti samo ako je temeljito ostrugan, očišćen i dezinficiran. Postoji rizik od bole u slučaju potiskivanja paste kroz apeks. Postoji rizik od alergije kod kontakta paste s gingivom. U slučaju nehotičnog dodira temeljito isprati s puno vode. Xn – štetan (sadrži paraformaldehid) Moguć je rizik od ireverzibilnih učinaka. Može dovesti do senzibilizacije pri kontaktu s kožom. Nosite zaštitnu odjeću i rukavice. Skladištenje Čuvati na temperaturi ispod 25°C, na suhom. Pakiranje: Bočica koja sadrži 14 g, ili 42 g praška. Set : 3 bočice koje sadrže 14 g praška. Bočica koja sadrži 10 ml tekućine. Set: Bočica koja sadrži 14 g, Bočica koja sadrži 10 ml tekućine. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Endométhasone N Punilo korijenskih kanala 0459 Kvalitativni i kvantitativni sastav Hidrokortizon acetat 1.0g Pomoćne tvari: timol jodid, E110, barij sulfat, cink oksid, magnezij stearat do 100.00g Indikacije prilagođene korijenskom kanalu. Materijal za trajno punjenje i brtvljenje korijenskih kanala, s Rendgenskim snimkom utvrdite da li su korijenski kanali pravilumetanjem štapića. no popunjeni. Svojstva Da bi bila savršen materijal za punjenje kanala, paste za punjenje se ne smiju tijekom vremena resorbirati, niti kontrahirati nakon stvrdnjavanja. Njihov antiseptični te antiinflamacijski učinak trebao bi trajati par sati nakon što je pasta umetnuta u kanal. Ove paste trebale bi imati radiopak svojstvo i te bi se trebale lako umetati u kanal. Endomethasone N prašak ima sva navedena svojstva i kvalitete zahvaljujući pomoćnim tvarima i njegovim aktivnim substancama (timolol ijodid). Upute za uporabu Zub potpuno izolirajte vaterolicama, ili koferdamom. Nakon preparacije kanala, ispiranja antiseptičkim otopinama i sušenja papirnatim štapićima, improvizirajući, postepeno posipajući prašak na tekućinu (eugenol ili ENDOMETHASON tekućinu) u omjeru 2 pune dozirajuće žličice praška na 3 – 4 kapljice tekućine sve dok pasta ne dobije konzistenciju pogodnu za sljedeće tehnike punjenja : - koristeći nosač paste - i/ili sa čunjem obloženim cemetnim brtvilom za kondenzacijsku tehniku. Koristeći nosač za pastu napunite korijenski kanal uz umetanje jednog, ili nekoliko štapića u pastu koji su prethodno, veličinom Interakcije Ne koristiti u kombinaciji sa kompozitnim materijalima, zbog toga što preparacije na bazi eugenola inhibiraju njihovu polimerizaciju. Posebna upozorenja Kao i s ostalim punilima, korijenski kanal se smije zabrtviti samo ako je temeljito ostrugan, očišćen i dezinficiran. Odredite duljinu rada na korijenskom kanalu prije punjenja kanala da bi se spriječila bilo kakva apikalna ekstruzija, zbog toga što pasta nije reabsorbirajuća. Postoji rizik od alergije kod kontakta paste s gingivom. U slučaju nehotičnog dodira temeljito isprati s puno vode. Zbog elektrostatike, ENDOMETHASONE N, kao i svi prašci teže aglomeraciji u boci. Kako god kapacitet naveden na etiketi odgovara težini sadržaja. Zbog toga je jako bitno prije uporabe promiješati bocu koristeći dozirajuću žličicu da bi prašak odriješio. C – korozivno ( sadrži timol dijodid) N – opasno za okolinu Izaziva opekline. Vrlo je toksičan za akvarijske organizme, može prouzrokovat dugoročan adversni učinak u akvarijskom ambijentu. U slučaju kontakta sa očima odmah isperite sa velikom količinom vode i zatražite liječničku pomoć. 51 Endomethasone N Odjenite odgovarajuće zaštitničko odijelo, rukavice te zaštitu za oči i lice. U slučaju nezgode, ili ako se osjećate loše nakon uporabe, odmah potražite liječničku pomoć (navedite mjesto na etiketi, ako je moguće). Skladištenje Čuvati ispod 25°C i zaštiti od vlage. Pakiranje 14 gr ili 42 gr praška u bočici + 1 dozirajuća žličica 3 x 14 gr praška u bočici + 1 dozirajuća žličica Komplet : 1 x 14 gr praška u bočici + 1 x 10 ml tekućine u boci + 1 dozirajuća žličica Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 52 Endoperox kit Izbjeljivanje devitaliziranih zubi 0459 Sastav Karbamid peroksid Indikacije Izbjeljivanje devitaliziranih zubi, diskoloriranih npr. krvlju Svojstva Kada je u kontaktu sa fiziološkom otopinom karbamid peroksid otpušta kisik. Za ovo otpuštanje potrebna je sredina sa neutralnim pH. Svojstvo izbjeljivanja su (zbog oksidacijskog praška i aktivnog kisika): izbjeljivanje, baktericidnost, mehaničko čišćenje pjenom. Upute za uporabu: Prije početka procesa izbjeljivanja zuba utvrdite da su kanali temeljito popunjeni sa čvrstom pastom - očistite pulpnu komoricu do kraja - napravite pastu mješajući dvije pune dozirajuće žličice praška s jednom kapljicom glicerola da bi se dobila potrebna čvrstoća - pažljivo prekrijte dno i stijenke kaviteta sa napravljenom pastom - prekrijte sa pamučnom kuglicom i nakon toga zatvorite cementom Pacijenta pozovite nakon 4 do 5 dana. Ako je zub dovoljno izbijeljen zatvorite ga trajnom ispunom. Ako je potrebno dodatno izbjeljivanje, ponovite postupak koji je potpuno neškodljiv za dentin. 100% Posebna upozorenja C – koroziv Sadrži karbamid peroksid. Izaziva opekline. U kontaktu sa očima odmah isprati sa velikom količinom vode te potražiti liječničku pomoć. Odjenite odgovarajuće zaštitničko odijelo, rukavice te zaštitu za oči i lice. U slučaju nezgode, ili ako se osjećate loše nakon uporabe, odmah potražite liječničku pomoć (navedite mjesto na etiketi, ako je moguće). Skladištenje Držite daleko od svjetla u orginalnom pakovanju i na temperaturi ispod 25°C. Dobro zatvorite staklenku nakon uporabe. Pakiranje Staklenka od 5 g. Paket sadrži : - 1 x 5 g prašak u staklenci - 1 x 5 ml glicerola u bočici - 1 dozirajuća žličica Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Proces izbjeljivanja izbjeljivanja najbolje je napraviti u par seansi kako se ne bi prešla željena jačina ili dostiglo prekomjerno izbjeljivanje. 53 Endosolv Proizvod za otapanje punila korijenskih kanala 0459 Sastav ENDOSOLV E (za eugenate) Tetrakloretilen 92.30 g Pomoćne tvari do 100 g ENDOSOLV R (za fenolne smole) Formamid 66.50 g Pomoćne tvari do 100 g Svojstva ENDOSLOV E omekšava privremena punila koja u sastavu imaju cink oksid, dok ENDOSOLV R pomaže omekšavanju punila tipa fenolskih smola. ENDOSOLV ne izaziva povećano lučenje sline ako dođe u dodir sa sluznicom usne šupljine. Upute za uporabu Preporučena metoda primjene u jednoj posjeti 1. Mehanički očistite pulpnu komoricu i ulaz u korijenski kanal 2. Kapnite jednu kap ENDOSOLV-a u pulpnu kokmoricu i očistite kanal prvo sondom, zatim razvrtačem uronivši prije svake primjene vrh instrumenta u ENDOSOLV. Izvadite instrument iz korijenskog kanala čim osjetite otpor, obrišite ga pa ponavljajte postupak dok ne dosegnete apeks. Preporučena metoda primjene u dvije posjete Priprema za uklanjanje punila korijenskog kanala u slijedećoj posjeti. 1. Mehanički očistite pulpnu komoricu i ako je moguće ulaz u korijenski kanal. 2. U kavitet stavite vaticu natopljenu ENDOSOLV-om, lagano potisnite. 3. Zatvorite kavitet cementom. Ponovno otvorite kavitet nakon nekoliko dana. Do tada će pasta dezintegrirati pa mehaničko struganje korijenskog kanala neće predstavljati problem. 54 Posebna upozorenja Prije stavljanja nove restauracije od eugenola, ili akrilata zub tretiran ENDOSLOV-om mora biti pažljivo osušen. ENDOSOLV E: Xn- škodljiv, sadrži tetrakloretilen. N- opasan za okoliš. Moguća ireverzibilna oštećenja. Može uzrokovati dugotrajnu štetu u vodenom okolišu. ENDOSOLV R: T- toksičan, sadrži formamid. Moguć štetan učinak na nerođeno dijete. Mjere opreza pri uporabi ENDOSOLV E: Nosite zaštitnu odjeću i rukavice. ENDOSLOV R: Izbjegavajte izloženost proizvodu. U slučaju nezgode, ili ako se osjećate loše nakon uporabe, odmah potražite liječničku pomoć (na mjestima navedenim na etiketi). Pakiranje Bočice od 13 ml. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Fluocal Zubni gel za topikalnu primjenu Kvalitativni i kvantitativni sastav: Natrij fluorid 2.71 g Fosforna kiselina 1.00 g Saharin 0.10 g Alkohol 3.00 g Xanthan guma 1.50 g Pročišćena voda do 100.00 ml 20.00 g 100 ml gela sadrži - aktivni fluor 1.23 g Farmaceutski oblik Zubni gel za topikalnu aplikaciju- bočica koja sadrži 125 ml. KLINIČKI PODACI Terapijske indikacije Prevencija zubnog karijesa, naročito kod pacijenata s rapidno napredujućim karijesom bilo koje etiologije. Doziranje i način primjene Samo za lokalnu oralnu primjenu. Ovaj zubni gel sadrži visoku koncentraciju iona fluora. Samo za odrasle pacijente. • Pažljivo očistite kamenac. • Izolirajte zube vaterolicama. Osušite površine koje ćete tretirati toplim zrakom, obratite pažnju naročito na aproksimalne i okluzalne površine. • Nanesite FLUOCAL gel na ukupnu površinu svih zubi, ostavite da djeluje 4 minute. • Nakon tretmana zamolite pacijenta da iskašlja sav suvišak gela i uputite ga da ne jede, pije, ili ispire usta najmanje 30 minuta. • Za odrasle pacijente s prosječnom učestalošću karijesa dovoljan je jedan tretman godišnje. Kod pacijenata osobito sklonih karijesu tretman treba ponavljati svakih 6 mjeseci. Kontraindikacije • Preosjetljivost na neki od sastojaka FLUOCAL-a. • Nije namijenjen uporabi kod djece zbog visoke koncentracije fluora, alkohola koji sadrži te načina primjene. Mjere opreza koje treba razmotriti • NE GUTATI!! Interakcije s lijekovima i ostale interakcije Kalcijeve soli Nuspojave Slučajno gutanje velike količine gela može uzrokovati mučninu i povraćanje. 55 Fluocal Predoziranje U slučaju da progutate pretjeranu količinu gela, obratite se liječniku. U slučaju izrazito velike progutane doze, potražite bolnicu. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakodinamska svojstva STOMATOLOŠKO/ PROFILAKTIČKI PROIZVOD ZA SPREČAVANJE ZUBNOG KARIJESA. (A: probavni trakt i metabolizam) FARMACEUTSKI PODACI Rok trajanja 3 godine Pakiranje Bočica zapremine 125 ml od polietilena niske gustoće s poklopcem od polietilena niske gustoće. Uvjeti za propisivanje i davanje Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 56 Fluocal soluté Zubni gel za topikalnu primjenu Kvalitativni i kvantitativni sastav: Natrij fluorid 1.00 g Pomoćne tvari do 100 ml Svojstva Sposobnost fluorida da spriječi karijes danas je dobro potkrijepljena brojnim znanstvenim istraživanjima. Natrij fluorid aktivan barem kao spojevi fluora s teškim metalima (npr. olovo). FLUOCAL koji ima sve specifičnosti fluorida djeluje na dva načina: 1. Inhibicija mikrobnog rasta znatno smanjuje bakterijski film na kruni zuba što je naročito važno za skupinu Lactobacillae (proizvođači kiseline) koja se brzo razmnožava. 2. Reakcija je udvostručena djelovanjem fluorida na caklinutransformacija kristalne strukture i barem kad je preosjetljivost u pitanju, povećanje otpornosti na napad kemijskih čimbenika. Ovo drugo djelovanje jednako je učinkovito i kod dentina i cementa. Terapijske indikacije Prevencija zubnog karijesa. Dentinska preosjetljivost. vaterolicama. Na aproksimalne površine FLUOCAL nanesite sondom.m • Nakon tretmana zamolite pacijenta da pažljivo ispere usta nekoliko puta. • Ponovite postupak svaka 3 mjeseca. Dentinska preosjetljivost • Isušite i od sline izolirate zub koji tretirate. • Komadić vate natopite FLUOCAL-om i nanesite ga na zub. • Neka pacijent ispere usta pa ponovite postupak 2 ili 3 puta. Važna napomena Lagani precipitat se može zamijetiti tijekom predviđenog roka trajanja, no on ne utječe na kvalitetu proizvoda. Pakiranje Bočica od 13 ml. Doziranje i način primjene Prevencija karijesa • Pažljivo očistite kamenac. • Izolirajte zube vaterolicama. Osušite površine koje ćete tretirati toplim zrakom, obratite pažnju naročito na aproksimalne i okluzalne površine. • Nanesite FLUOCAL uskom trakom od vate njime natopljenom, nekoliko puta kroz period od 7 ili 8 minuta na ukupnu površinu svih zubi. • Ostavite traku da djeluje barem 3 minute, držeći ju na mjestu 57 Forfénan Proizvod za liječenje i punjenje korijenskih kanala 0459 Sastav Prašak Enoxolon 1.00 g Barij sulfat 49.00 g Pomoćne tvari do 100.00 g Tekućina liječenje 35%-tna otopina formaldehida 80.00 g Pomoćne tvari do do 100.00 g Tekućina za stvrdnjavanje Rezorcinol 25.00 g Hidrokloridna kiselina 13.00 g Pomoćne tvari do 100.00 g Indikacije Punjenje korijenskih kanala trajnih i mliječnih zubi. Uzrokuje opekline. Moguć rizik od ireverzibilnih oštećenja. Može uzrokovati senzibilizaciju kože pri dodiru. Upute za uporabu a) Uobičajenim postupkom liječite korijenski kanal; uklonite sve ostatke pulpe; kemijski očistite kanal, a postupak obavezno završite 45%-tnom sumpornom kiselinom. b) Pažljivo osušite korijenski kanal. c) Zamiješajte jednu mjernu žličicu praška s jednom kapi svake od tekućina. Ako želite dobiti pastu koju ćete lakše odstraniti iz korijenskog kanala (terapija u više posjeta), zamiješajte jednu žličicu praška s dvije kapi tekućine za liječenje i jednom kapi tekućine za stvrdnjavanje. d) Napunite kanal tako pripremljenom pastom. TEKUĆINA ZA STVRDNJAVANJE: Xn: škodljiva Iritira kožu i oči. Škodljiva ako ju se proguta. Posebna upozorenja Samo za vanjsku primjenu. Ne progutati. Skloniti od dosega djece. Pakiranje 1 bočica zapremine 20 g s praškom i mjernom žličicom, 1 bočica zapremine 10 ml s tekućinom za liječenje, 1 bočica zapremine 10 ml s tekućinom za stvrdnjavanje, 1 podloga za miješanje. TEKUĆINA ZA LIJEČENJE: T- toksična. Sadrži formaldehid. Toksična ako ju se udahne, dođe u dodir s kožom, ili ju se proguta. 58 Mjere opreza pri uporabi TEKUĆINA ZA LIJEČENJE U slučaju kontakta s očima, potrebno je trenutno isprati velikom količinom vode i potražiti liječničku pomoć. Potrebno je nositi zaštitnu odjeću, rukavice te zaštitu očiju i lica. U slučaju nezgode, ili ako se osjećate loše nakon uporabe, odmah potražite liječničku pomoć (na navedenim mjestima). Rabiti samo u dobro prozračenim prostorijama. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Grinazole Pasta za stomatološku uporabu Kvalitativni i kvantitativni sastav: METRONIDAZOL 100.00 g Propilparahidroksibenzoat (E216) 0.05 g Metilparahidroksibenzoat (E218) 0.10 g Glicerol monostearat 9.00 g Glicerol 80.85 g U 100 g paste Farmaceutski oblik Pasta za stomatološku uporabu u tubi zapremine 4.5 g. KLINIČKE OSOBITOSTI Terapijske indikacije Lokalna terapije infekcija korijenskih kanala nakon nekroze pulpe i komplikacija. Primjeni ove paste treba pristupiti nakon čišćenja korijenskog kanala ručnim instrumentima. Indicirana je u slučaju kada zub ne reagira na standardnu lokalnu terapiju čišćenjem kanala (kalcij hidroksidom i natrij hipokloritom). Doziranje i način primjene Samo za lokalnu primjenu Nakon čišćenja korijenskog kanala, ako klinički znakovi infekcije perzistiraju, strojno unesite GRIZANOLE pastu u kanal. Zub zatvorite privremenim ispunom. Dovršite tretman nakn 2- 3 dana- uklonite pastu iz kanala te nastavite sa standardnim punjenjem. Kontraindikacije Preosjetljivost na derivate imidazola i parahidroksibenzoata. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Obratite pažnju na alergijske reakcije u anamnezi pacijenta. Interakcije s drugim lijekovima i ostali oblici interakcija Nisu zabilježene. Trudnoća i dojenje Trudnoća Istraživanja na životinjama nisu pokazala teratogene učinke pa se ne očekuju teratogeni učinci niti kod ljudi. Naime, do sada su prikladna i dobro kontrolirana istraživanja dvije vrste pokazala da su tvari koje uzrokuju malformacije u ljudi teratogene i za životinje. Studija klinički provedena na velikom broju izloženih trudnica nije pokazala nikakve fetotoksične i malformacijske učinke metronidazola. No samo prikladne epidemiološke studije mogu sa sigurnošću zaključno dokazati nepostojanje rizika. Stoga se metronidazol može propisati trudnocama za lokalnu primjenu ako je nužno. Dojenje Opisani su slučajevi oralne i analne kandidijaze te proljeva u dojenčadi majki koje su primile metronidazol per os. Štoviše, metronidazol daje mlijeku gorak okus zbog kojega dojenčad može povraćati, ili odbijati dojenje. Prema tome, preporuča se izbjegavati uzimanje metronidazola za vrijeme dojenja. No ako se terapiju ne može odgoditi, dojenje se može nastaviti uz kliničko promatranje novorođenčeta tijekom i 2- 3 dana nakon terapije. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima Nije zabilježen. 59 Grinazole Nuspojave Reakcije preosjetljivosti na derivate imidazola i parahidroksibenzoata. Periapikalna iritacija koja pogoršava dezmodontne komplikacije. Predoziranje Nije zabilježeno. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakodinamska svojstva Proizvod za profesionalnu stomatološku uporabu. Vrsta (A: probavni trakt i metabolizam) Metronidazol je antimikrobna tvar, derivat imidazola koji djeluje na anaerobne mikroorganozme. Spektar antimikrobne aktivnosti Kritične koncentracije razdvajaju podložne sojeve od prelazno podložnih te prelazno podložne od rezistentnih: S£ 4 mg/l i R > 4 mg/l. Učestalost stečene rezistencije može varirati ovisno o vremenu i geografskom položaju. Korisne su informacije o lokalnoj rezistenciji, naročito ako je u pitanju ozbiljna infekcija, no one daju samo okvirnu vjerojatnost da će bakterijski soj biti rezistentan na antibiotik. Proširenost stečene rezistencije u Francuskoj (> 10%) (ekstremne vrijednosti) PODLOŽNE VRSTE Aerobni Gram negativni mikroorganizmi Helicobacter pylori Anaerobni mikroorganizmi Bacteroides fragilis Bifidobacterium Biophila Clostridium Clostridium difficile Clostridium perfringens Eubacterium Fusobacterium Peptostreptococcus Prevotella Porphyromonas Veillonella REZISTENTNE VRSTE Aerobni Gram pozitivni mikroorganizmi Actinomyces Anaerobni mikroorganizmi Mobiluncus Propionibacterium acnes ANTIPARAZITSKA AKTIVNOST Entamoeba histolytica Giardia intestinalis Trichomonas vaginalis 60 30% 60 - 70% 20 - 30% Napomena: tablica odgovara spektru sistemski primijenjenog metronidazola. Kad se radi o proizvodu za lokalnu primjenu, koncentracije in situ su mnogo više od koncentracije u cirkulaciji. Postoje nesigurnosti glede kinetike in situ koncentracije, lokalnih fizikalnokemijskih uvjeta koji utječu na antimikrobnu aktivnost antibiotika i glede stabilnosti in situ proizvoda. Guttasolv Otapalo za gutaperke 0459 Kvalitativni i kvantitativni sastav: Eukaliptol Svojstva Otapalo za gutaperke Indikacije Podešavanje gutaperke pri punjenju korijenskih kanala metodom lateralne kondenzacije. Ponovno liječenje korijenskih kanala nakon punjenja gutaperka kondenzacijom. Upute za uporabu Podešavanje vrha (lateralna kondenzacija) U tehnici podešavanja vrha, otapalo omekšava vrh gutaperkete te ga tako prilagođava obliku korijenskog kanala. Prvo; stomatolog odabire veličinu vrha gutaperke prema veličini korijenskog kanala; vrh gutaperke se umoči u otopinu Guttasolva. Drugo; vrh gutaperke se uvlači u kanala preko čitave radnje duljine laganim potezima gore-dolje. Nakon toga gutaperka se izvlači iz kanala te se cementira odgovarajućim sredstvom. Ponovno se umeće lagano u korijen da bi cement dosegao vrh korijena. Nakon toga, koristeći raspršivač otopine lubrikanta vrh se lateralno kondenzira. Posebna upozorenja i upute za uporabu Zapaljivo. Izbjegavati kontakt sa kožom i očima. Ne gutati. Skladištenje Na sobnoj temperaturi u orginalnom pakiranju, čuvati od svijetla i vlage. Pakiranje Bočica od 13 ml. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Ponovno liječenje Nanijeti dvije kapljice otapala na pulpnu komoricu. Nakon toga koristeći ručni instrument za korijenske kanale ukloniti omekšanu gutaperku sve dok instrument ne dosegne apikalni foramen. Nadodavati otapalo malo po malo i isprati naizmjenice sa natrij hipokloritom. 61 Hydrol Isušuje i odmašćuje kavitete 0459 Sastav Aceton 37.60 g Etil acetat 42.80 g Pomoćne tvari do 100.00 ml Terapijske indikacije Alkohol, kloroform, kojima se do sada sušio kavitet imaju dvije nepogodnosti: Ne uklanjaju masnoće iz kaviteta Kontraindicirani su za neke podloge i ispune (keramika, smole…) HYDROL istovremeno uklanja vlagu i sve tragove masti. Može se primijeniti uz svaki ispun i podlogu. HYDROL, praktičan za uporabu, zaključno rješava jedan od problema na koje kliničar konstantno nailazi. Upute za uporabu Područje koje treba isušiti natapkajte vaticom natopljenom u HYDROL. Pričekajte nekoliko sekundi da tekućina ispari. Posebna napomena F- vrlo zapaljivo Prije stavljanja privremenog ispuna koji se sam stvrdnjava, ili trajnog ispuna od akrilatne smole pričekajte da kavitet bude potpuno suh. HYDROL nije namijenjen odmašćivanju gingive- u slučaju dužeg kontakta može uzrokovati osjećaj pečenja. Pažljivo zatvorite bočicu nakon uporabe. 62 Pakiranje Bočica od 45 ml. Econo- pakiranje 250 ml. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Isodan 0459 Terapija dentinske preosjetljivosti Sastav: Kalij nitrat; HEMA; natrij fluorid Pomoćne tvari Svojstva ISODAN je namijenjen terapiji dentinske preosjetljivosti izazvane svim iritirajućim stimulansima: fizikalnim (hladnoća, toplina, dodir), kemijskim (erozija zbog kiseline), fiziološkim (abrazija, erozija). Terapijske indikacije Dentinska preosjetljivost. Može se nanijeti na sve eksponirane dentinske površine, preparacije za krunice, cervikalne erozije. Može se nanijeti ispod amalgamskih ispuna i ostalih restaurativnih materijala, u svim situacijama. Kontraindikacije Preosjetljivost na neki od sastojaka. Upute za uporabu • Izolirajte zub/zube vaterolicama. • Pažljivo osušite površine lezije koje ćete tretirati. • Ulijte kap proizvoda u malu posudicu. • Četkicom nanesite tanak sloj proizvoda. • Pažljivo raspušite zrakom. • Nanesite još dva ili tri puta dok površina ne postane sjajna. AKO SIMPTOMI PERZISTIRAJU, PONOVITE POSTUPAK NAKON TJEDAN DANA. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi Xi- iritira oči i kožu. Može dovesti do preosjetljivosti kože pri dodiru. Izbjegavajte dodir s kožom i očima. U slučaju dodira, temeljito isperite vodom. Izbjegavajte četkanje tretiranog područja 24 sata. Izbjegavajte kiselu hranu i piće 24 sata. Skladištenje Čuvati na temperaturi ispod 25°C. Pakiranje 1 x 5 bočica od 5 m + 20 četkica za nanošenje. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 63 Largal Ultra Kelirajuća otopina za kemijsko čišćenje korijenskih kanala 0459 Sastav Dinatrij EDTA 15.00 g Cetrimid 0.75 g Pomoćne tvari do 100.00 ml Svojstva Kiseline kojima se do sada čistilo korijenske kanale imaju pretjeran kaustični učinak i preopasne su za rukovanje. Modernom tehnologijom dostupan je postao novi proizvod u obliku neutralne otopine koja ulazi u kemijsku interakciju s mineralnom komponentom zuba omekšavajući dentin i slabeći otpor mehaničkom čišćenju. LARGAL ULTRA sadrži kvarternu amonijevu sol s jakim baktericidnim učinkom i kelirajućim agentom koji veže različite elemente neophodne za bakterijski rast u bakterijama nekorisne komplekse. LARGAL ULTRA zbog svoje vrlo niske površinske aktivnosti prodire u najuže korijenske kanale. LARGAL ULTRA nije toksičan, niti kaustičan, potpuno je neškodljiv za periapikalno tkivo, jednostavan je za uporabu. Čisti ostatke devitalizirane pulpe i dentina toliko da je olakšano mehaničko struganje najužih kanala. Terapijske indikacije Eksponirana ušća korijenskih kanala. Omekšavanje dentina korijenskih kanala- kemijsko čišćenje. Upute za uporabu Pipetom kapnite LARGAL ULTRA u kavitet i tankom sondom ga 64 unesite u korijenski kanal. Odmah možete početi mehanički strugati. Ponovite postupak nekoliko puta. Isperite vodom. Pakiranje Bočica od 13 ml. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Parcan 0459 3%-tna stabilizirana otopina natrij hipoklorita za ispiranje korijenskih kanala Sastav: 3%-tna otopina natrij hipoklorita, natrij klorid, natrij karbonat, otapalo do 100 g. Terapijske indikacije Ispiranje korijenskih kanala prilikom preparacije. Svojstva Preparacija korijenskog kanala, predradnja nužna za uspjeh punjenja, zahtjeva ispiranje otopinama u kombinaciji s kemijsko-mehaničkim čišćenjem. PARCAN, 3%-tna stabilizirana otopina natrij hipoklorita ima sve efekte otopine za ispiranje kanala: • Kemijski učinak- otapanje dentinskog organskog matriksa što olakšava struganje kanala • baktericidnost Upute za uporabu Navucite 10 ml otopine u špricu iz PARCAN KIT-a; prilagodi posebnu za to predviđenu iglu i nastavi s ispiranjem kanala. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Da bi eliminirali svaku mogućnost injiciranja otopine kroz apeks, strogo preporučamo: Provjerite apikalno suženje (stop)- ispiranje kanala zubi s resorpcijom i nezavršenim rastom korijena je kontraindicirano. Izbjegavajte injiciranje otopine pod pritiskom. Pakiranje Bočica perfuzijskog tipa s 250 ml otopine spremne za uporabu. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 65 Kit Parcan Pribor za ispiranje korijenskih kanala Svojstva Iako je pažljivo mehaničko struganje korijenskog kanala ključnom kemijska obrada je nužna za dovršenje postupka. Jedna od faza tretmana je ispiranje kanala mlazom dovoljne količine antiseptika natrij hipoklorita koji, uz svoj baktericidni učinak, ima sposobnost rastvaranja nekrotičnog tkiva i otapanja zaostatnog sloja. na ima malu površinsku napetost i da je pod slabim tlakom. Prije umetanja u kanal iglu se može saviti na željenu dužinu. Perforirani disk može biti nametnut na iglu kao oznaka dužine do koje bi igla trebala ući u kanal. Ispiranje ne smije iritirati periapikalno područje. Zato se preporuča razrijeđena otopina natrij hipoklorita. Kako bi imala učinka, količina otopine mora biti dovoljna (1020ml) da otopi i otplavi zaostatni sloj. Pakiranje Set sadrži: • 1 špricu od 10 ml, • 2 perforatora (žuti vršak), • 10 tupih zašiljenih igala s otvorom na vrhu i lateralnom perforacijom (narančasti vršak). Da ne bi došlo do injiciranja otopine u periapikalno tkivo, preporuča se primjena za to prikladne igle. Predložena igla ima dva otvora na svom vrhu: jedan otvor na vrhu i jednu lateralnu perforaciju koja ima slijedeću prednost: kada je vrh igle za ispiranje blokiran suženjem kanala, zbog pritiska može doći do potiskivanja tekućine kroz apeks, a lateralni otvor omogućava otjecanje otopine u šire dijelove kanala i natrag u pulpnu komoricu. Upute za uporabu Navucite potrebnu količinu hipoklorita otopine u špricu; prilagodi posebnu za to predviđenu iglu i nastavi s ispiranjem kanala. Kao i ostale endodontske instrumente, iglu se mora pažljivo uvesti u kanal kako se tretmanom ne bi ozlijedilo periapikalno tkivo. Vrh igle mora biti udaljen 1.5 mm od apeksa, obzirom da otopi- 66 0459 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Instrumenti iz Kit Parcan seta ne smiju se sterilizirati toplinom. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Prophylux 0459 Svjetlosno polimerizirajući kompozit za preventivno pečaćenje jamica i fisura pretkutnjaka i kutnjaka Sastav: Bis- GMA, trietilen glikol dimetakrilat, gliceril propoksitriakrilat, natrij fluorid, pomoćna tvar. Terapijske indikacije Pečaćenje jamica i fisura pretkutnjaka i kutnjaka. Upute za uporabu Preparacija zuba • Pripremite zub s pastom koja ne sadrži fluoride ni ulja. Isperite sprejem zraka i vode bez primjesa masnoća. • Izolirajte zub vaterolicama, ili koferdamom. • Potpuno osušite zub ispuhivanjem, bez primjesa masnoća. Jetkanje • Kistom nanesite kiselinu za jetkanje na zub. Ne utrljavajte u caklinu. • Ostavite da kiselina djeluje 30 sekundi. • Temeljito ispirite 20 sekundi. Slina ne smije kontaminirati jetkano područje. • Osušite ispuhivanjem. • Jetkane zubne površine moraju imati jednolik, kredasto- bijeli izgled. Ako to nije slučaj, ponovite postupak i ostavite kiselinu za jetkanje da djeluje dodatnih 15 sekundi. Možda će biti potrebno cijeli postupak ponoviti nekoliko puta, naročito na mliječnim zubima i zubima s visokim sadržajem fluorida. • Sondom provjerite rubno zatvaranje. • Nepotpuno zatvaranje zahtjeva ponovno jetkanje i nanošenje PROPHYLUX-a. Rok trajanja i skladištenje Ovaj sustav je namijenjen primjeni na sobnoj temperaturi (2124°C). Rok trajanja neotvorenih pakiranja na sobnoj temperaturi je dvije godine i godinu dana za otvorene šprice zatvarane odmah nakon uporabe. Otvorenu špricu se može ohladiti na 4°C kako bi joj se produžio rok trajanja. U tom slučaju se šprica mora temperirati na sobnu temperaturu prije uporabe. Ne čuvajte PROPHYLUX u blizini proizvoda koji sadrže eugenol. Ne izlažite PROPHYLUX jakom svijetlu i visokoj temperaturi. Pakiranje 2 šprice s 3.5 g kompozita. 20 vršaka za aplikaciju. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Nanošenje kompozita • Kapnite 2 kapi PROPHYLUX-a u fisuru koju treba zapečatiti. • Kistom rasporedite kompozit na svaku suhu okluzalnu površinu, pazeći pritom da ne zaostane mjehurić zraka. • Osvijetlite sve prekrivene površine 40 sekundi. Završavanje/obrada • Nakon osvjetljavanja vatom obrišite okluzalne površine da bi odstranili nepolimerizirani sloj s površine kompozita. 67 Pulpéryl Otopina za stomatološku primjenu Kvalitativni i kvantitativni sastav Lidokain hidroklorid 1.00 g Medicinski kreozot 49.00 g Fenol do 100.00 g Eugenol 49.00 g Benzil alkohol do 100.00 g Alkohol 49.00 g Pročišćena voda do 100.00 g Na 100 ml otopine. Farmaceutski oblik Tekućina za stomatološku primjenu. KLINIČKI PODACI Terapijske indikacije • Pulpitis, • Pulpoparodontitis. Upute za uporabu Samo za topikalnu primjenu. Sedacija prije očekivane ekstirpacije: Natopite vaticu i unesite ju u kavitet nakon čišćenja i izolacije zuba. Zatvorite privremenim ispunom bez kompresije. Kao kanalni uložak između posjeta tijekom endodontske terapije: Vlakna gaze natopite u tekućinu i stavite ju na bolni živčani završetak nakon djelomičnog čišćenja kanala. Kontraindikacije Preosjetljivost na neki od sastojaka, naročito na lidokain ili loka- 68 lni anestetik. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Preporuča se hermetički zatvoriti kavitet privremenim ispunom kako bi izbjegli kontakt otopine sa sluznicom. Ako do kontakta dođe, temeljito isperite vodom. Ne gutajte. Sportaše se mora upozoriti da otopina sadrži aktivnu tvar koja će vjerojatno izazvati pozitivan rezultat antidoping testa. Nuspojave Rizik od preosjetljivosti na lokalne anestetike (lidokain). Predoziranje Nije zabilježeno pri stomatološkoj primjeni u normalnim uvjetima. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakodinamska svojstva SEDATIVNO SREDSTVO ZA STOMATOLOŠKU PRIMJENU (A: probavni sustav i metabolizam) Pulpéryl Lidokain hidroklorid : lokalni anestetik amidnog tipa. Kreozot: zubni sedativ i antiseptik. Fenol, eugenol: antiseptici. FARMACEUTSKI PODACI Rok trajanja 3 godine. Posebne mjere pri skladištenju Čuvati na temperaturi ispod 25°C Priroda i zapremina pakiranja Smeđa staklena posuda (tip III) zapremine 15 ml s 13 ml proizvoda, zapečaćena aluminijskim poklopcem s polietilenskim pečatom (Triseal tip)+ bijeli plastični stoper s aplikatorom od polietilena niske gustoće. Smeđa staklena posuda (tip III) zapremine 45 ml zapečaćena plastičnim stoperom s polietilenskim aplikatorom. Upute za uporabu i rukovanje Za bočicu od 13 ml: prije prve uporabe potrgajte aluminijski poklopac i ponovno zatvorite plastičnim stoperom s aplikatorom priloženim u kutiji. Pakiranje Bočica s 13 ml otopine. Bočica s 45 ml otopine. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 69 Pulpomixine Pasta za stomatološku uporabu Kvalitativni i kvantitativni sastav u 100 g paste: Deksametazon acetat EP 1.00 g Framicetin sulfat izražen kao Neomicin B EP 1.67 MU Polimiksin B sulfat izražen kao Polimiksin B EP 2.00 MU Farmaceutski oblik Pasta. KLINIČKE OSOBITOSTI Terapijske indikacije Očuvanje vitaliteta zubne pulpe. Doziranje i način primjene Preporučene doze Namijenjeno jednokratnoj primjeni u dozi 0.05- 0.20 g, ovisno o situaciji. Način primjene 1. -Duboki kavitet, pulpa nije eksponirana: lokalna aplikacija na dno kaviteta. -Karijesom, ili traumom eksponirana pulpa s pulpitisom kratkog trajanja: lokalna aplikacija na eksponiranu pulpu i dno kaviteta. 2. Akutni pulpitis s nekrozom pulpe: lokalna aplikacija na dno kaviteta. Kontraindikacije PULPOMIXINE se ne smije primijeniti kod pacijenata preosjetljivih na neki od sastojaka paste. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Neiskorištenu količinu paste istisnutu iz tube treba uvijek baciti. Pastu treba rabiti u roku od 6 mjeseci nakon otvaranja tube. Nakon korištenja odmah čvrsto zatvorite tubu i čuvajte ju na suhom mjestu, na temperaturi ispod 25°C. 70 Interakcije s drugim lijekovima i ostali oblici interakcija Prema našim saznanjima nema poznatih interakcija PULPOMIXINE-a, primijenjenog u prikladnim uvjetima, s ostalim lijekovima. Nije poznat niti neki drugi oblik interakcije ako je proizvod primijenjen u normalnim uvjetima. Trudnoća i dojenje Nije zabilježeno. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima Nije zabilježen. Nuspojave Do danas nije zabilježena niti jedna nuspojava PUPOMIXINE-a. Predoziranje Nije zabilježeno. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakodinamska svojstva PULPOMIXINE je namijenjen terapiji kojom se nastoji očuvati vitalitet pulpe. Akutni pulpitis, ako se ne intervenira dovoljno brzo, napreduje do faze okluzije krvnih žila uslijed upalnog procesa čime pulpa postaje avitalna. Farmakološki učinak PULPOMIXINE-a povezan je sa slijedećim sastojcima: 1. Kortikosteroid, jedan od najjačih, deksametazon, smanjuje upalu i kada je pravovremeno primijenjen može održati pulpu Pulpomixine vitalnom. 2. Dva antibiotika- framicetin sulfat i polimiksin B sulfat imaju široki spektar antibakterijskog djelovanja. Kako se ne primjenjuju sistemski, rizik za razvijanje bakterijske rezistencije, preosjetljivosti pacijenta je minimalan. Njihova je primjena opravdana upalnim stanjem pulpe i čestim posljedičnim početkom infekcije. Poznato je da kortikosteroid slabi obrambeni mehanizam domaćina pa je time prikladno uključiti antibiotike kako bi se spriječila infekcija. PULPOMIXINE je kombinacija navedenih sastojaka i neiritirajuće, u vodi topljive pomoćne tvari koja olakšava njihovu difuziju prema pulpi. Farmakokinetski podaci In vivo i in vitro istraživanja PULPOMIXINE-a su pokazala slijedeće: 1. Kada je pasta primijenjena u normalnim uvjetima, količine aktivnih sastojaka koji se apsorbiraju i prolaze u krvotok su izrazito male. Preciznije, ispitivanja su pokazala da je prosječna količina deksametazon acetata koja je prošla zubno tkivo i ušla u sistemsku cirkulaciju 70 mikrograma, kada je pasta ostavljena in situ 7 dana. 2. Čak i kada se za prekrivanje pulpe koristi količina veća od uobičajene (0.05-0.20 g), većina deksametazon acetata nestane iz kaviteta u roku 48 sati. Također je zabilježeno da je eliminacija kortikosteroida sporija ako je kavitet privremeno zatvoren cementom koji sadrži vinilne polimere i oktiladipat, a koji dolaze u kontakt s POLIMIXINE pastom, nego kada je privremeni ispun od oksifosfatnog (kiselog) cementa. Rok trajanja 18 mjeseci za neotvorena pakiranja. 6 mjeseci nakon prvog otvaranja. Posebne mjere opreza pri skladištenju Čuvati na temperaturi ispod 25°C. Pakiranje Tuba od 5 g s operkulumom i unutarnjim epoksi premazom i polietilenski čep s navojem. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 71 Rockle’s Otopina za stomatološku primjenu Kvalitativni i kvantitativni sastav: Deksametazon acetat 0.138 g Fenol 45.285 g Gaiacol 6.790 g Pomoćne tvari glicerol, pročišćena voda, amil acetat do 100 g otopine Farmaceutski oblik Otopina za stomatološku primjenu. Bočica od 13 ml. Bočica od 45 ml. Farmakoterapijska klasa Samo za profesionalnu uporabu. (A: probavni sustav i metabolizam). TERAPIJSKE INDIKACIJE Antisepsa korijenskih kanala prije punjenja. UPOZORENJE NE SMIJE SE PRIMIJENITI U SLUČAJU (KONTRAINDIKACIJE) Alergije na fenol, kortikosteroid. U slučaju dvojbe, obratite se specijalisti. Posebna upozorenja Ako dođe do kontakta otopine sa sluznicom, temeljito isperite vodom. Mjere opreza pri uporabi Nemojte pretjerano natopiti vaticu otopinom. Ne stavljajte na eksponiranu pulpu. Ne smijete progutati. U slučaju dvojbe, obratite se specijalisti. Interakcije Kako bi izbjegli e interakcije različitih lijekova, prijavite stomatologu svaki lijek, ili terapiju koju trenutno uzimate. Upute za uporabu Prije primjene ove otopine preporuča se preparacija korijenskog 72 kanala, ili barem uklanjanje ostataka pulpe iz kanala. Papirnati štapić ili vaticu natopite otopinom i stavite u kavitet, ili korijenski kanal. Kavitet zatvorite čvrstim privremenim ispunom, bez kompresije. Izvadite uložak nakon 3-5 dana. Postupak možete ponoviti ako je potrebno, nakon što ste ponovno preparirali kanal. Nakon što ste uklonili uložak, ostružite kanal i napunite ga. Način primjene Samo za lokalnu primjenu. Predoziranje U slučaju predoziranja, ili neprimjerene stomatološke primjene, fenoli mogu pojačati upalu i parodontitis. Nuspojave KAO I DRUGI AKTIVNI SASTOJCI, OVAJ LIJEK MOŽE IMATI VIŠE ILI MANJE UZNEMIRUJUĆE UČINKE. Rizik od alergije. NE OKLIJEVAJTE S PRIJAVOM UZNEMIRUJUĆIH UČINAKA KOJI OVDJE NISU NAVEDENE SVOME STOMATOLOGU. Rok trajanja NE RABITE OVAJ PROIZVOD NAKON DATUMA NAVEDENOG NA PAKIRANJU. Posebne mjere opreza pri skladištenju Čuvati na temperaturi ispod 25°C. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. R4 Otopina za dezinfekciju endodontskog prostora 0459 Sastav: Klorheksidin diglukonat (20%-tna otopina) 0.2 g Denaturirani etanol 40.00 g Pomoćne tvari (izotiazolini, imidurea, acetatna kiselina, pročišćena voda) Svojstva R 4 je otopina na bazi klorheksidin diglukonata, namijenjena dezinfekciji korijenskih kanala zbog svojeg specifičnog učinka na anaerobne sojeve i floru korijenskog kanala i endoparodontoloških lezija. Pakiranje Bočica od 13 ml. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Terapijske indikacije Dezinfekcija endodontskog prostora. Kontraindikacije Preosjetljivost na neki od sastojaka. Upute za uporabu Nakon struganja i ispiranja korijenskog kanala pipetom kapnite R4 . Stavite vaticu. Zatvorite privremenim ispunom. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi Vrlo zapaljivo. Bočicu čvrsto zatvorite. Držite daleko od vatre- zabranjeno pušenje. Skladištenje Čuvati na hladnom (10-25°C) 73 Securalloy Non-gama 2 dentalni amalgam, HCSC (High Copper Single Composition), u obliku kuglastih čestica 0459 Sastav: Ag 59.9 g Sn 27.5 g Cu 13 g Omjer prašak / živa 1 : 0.74 Hg 42.5% Novi sastav, u obliku kuglastih čestica dobivenih patentiranim procesom atomizacije, s visokim udjelom bakra i malim udjelom žive. • Odlična mehanička svojstva: iznimna otpornost na vlak i pritisak, • Istinski non-gama 2 amalgam s visokom otpornošću na koroziju, stabilan u svim fazama, • Mali udio žive smanjuje rizik kontaminacije pacijenta i osoblja živom, • Ultrazvučno zapečaćene kapsule, zračno nepropusne, za bolju zaštitu od živinih para, • U skladu sa specifikacijama N°1 ADA, B.S. 21559: 1992 i ISO 1559, • Živa koju sadrže kapsule zadovoljava ISO 1560:1985 standarde. Terapijske indikacije • Zatvaranje kaviteta klase I i II na posteriornim zubima, • Nadogradnja bataljaka. Upute za uporabu Amalgamiranje • SECURALLOY kapsule su sustav koji se sam aktivira vibracijom • Kapsule ne treba aktivirati (kompresijom) prije trituracije. • Kapsula je hermetički zatvorena tijekom miješanja i skladištenja. • Nema onečišćenja živom. Vrijeme trituracije, u sekundama, ovisno o vrsti trituratora: 74 1 doza 2 doze 3 doze Silamat 3 do 5 4 do 6 5 do 7 Vari-Mix-II 3 do 5 4 do 6 5 do 7 Dentomat 0 do 11 10 do 12 11 do 13 Capmix Espe 3 do 5 4 do 6 5 do 7 Linea Tac 3 do 5 4 do 6 5 do 7 Securalloy Otvaranje kapsule • Prelomite kapsulu u dva dijela umetanjem drška ogledala, ili naprave priložene u pakiranje u kapsulu. • Amalgam treba kondenzirati neposredno nakon amalgamacije (3.5 do 4.5 minuta). Kako tlačenje nije presudno pri kondenzaciji amalgama od kuglastih čestica kao što je kod konvencionalnih slitina, preporuča se vertikalna kondenzacija u kombinaciji s tehnikama lateralne kondenzacije. Odstranjivanje viška amalgama • Uklanjanje matrice. • Odmah nakon kondenzacije treba modelirati i obraditi svrdlima (4.5 do 8 minuta). • Polirati se može nakon 24 sata konvencionalnim tehnikama. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi 1. Čuvajte kapsule hladnom i prozračnom mjestu. 2. Radite u prozračenim prostorijama s netkanim podovima i zidovima koje se može čistiti. 3. Amalgam se mora brusiti i polirati uz hlađenje i aspiraciju i koferdam. 4. Kondenzirajte amalgam klasičnim sredstvima (nabijač s glatkim drškom). Ne kondenzirajte ultrazvučnim nabijačem. 5. Ne stavljajte amalgamski ispun u blizinu drugih metalnih restauracija kako bi izbjegli rizik od korozije. 6. Mjera opreza: ne stavljajte amalgamske ispune trudnicama i dojiljama. 7. Uklanjanje amalgamskog ispuna je opravdano ako se pojave lokalne reakcije, naročito lihenoidna lezija u blizini amalgama. T- toksičan Sadrži živu. • Čvrsto zatvorite kutiju. • Toksično ako se udahne. • Izbjegavajte dodir amalgama s kožom. • Opasnost od kumulativnih učinaka. • Ostatke amalgama baciti u poseban, samo tome namijenjen spremnik. • U slučaju nezgode, ili ako se osjećate loše, odmah se obratite specijalisti (ako je moguće, ne etiketi navesti mjesto). Napomena Nakon trituracije amalgam bi trebao biti sjajan, plastične konzistencije. Ako je previše suh, i /ili se prebrzo stvrdnjava, treba smanjiti vrijeme trituracije, ili brzinu trituratora. Ako je amalgam previše mekan, ima previše žive, treba produžiti vrijeme trituracije, ili brzinu trituratora. Kliničko iskustvo najbolji je vodič za prilagodbu vremena trituracije i postizanja potrebne konzistencije. Ne biste trebali rabiti mehaničke trituratore male brzine. Pakiranje Kutija sadrži 50 napunjenih, ultrazvučno zavarenih kapsula (No 1, No 2, No 3). Kutija sadrži 500 napunjenih, ultrazvučno zavarenih kapsula (No 1, No 2). Kapsule No 1 Kapsule No 2 Kapsule No 3 400 mg praška 600 mg praška 800 mg praška 290 mg žive 444 mg žive 592 mg žive Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 75 Septalloy NG 50 - kapsule Jedinstveni sastav, non-gamma 2, ternarni amalgam 0459 Sastav - 100 g amalgama sadrži: Ag 46 g Sn 31.3 g Cu 22.7 g Omjer prašak / živa 1:2 Hg 54 % Svojstva • Jedinstveni sastav (High Copper Sastav Single), non-kuglast, bez cinka, ternarna legura; kod mješanja sa živom stvara se non-gamma 2 amalgam. • Formula bez cinka čini proizvod lakšim za uporabu i manje osjetljivijim na koroziju. • Živa i legure koje sadrži kapsula zadovoljava ISO 24234 i ISO 13897. Indikacije • Zatvaranje kaviteta klase I i II na posteriornim zubima • Nadogradnja. Upute za uporabu Amalgamiranje • SEPTALLOY NG50 kapsule su sustav koji se sam aktivira vibracijom. • Kapsule ne treba aktivirati (kompresijom) prije trituracija. • Kapsula je hermetički zatvorena tijekom miješanja i skladištenja. • Nema onečišćenja živom. Otvaranje kapsule • Prelomite kapsulu u dva dijela umetanjem drška ogledala, ili naprave priložene u pakiranje u kapsulu • Amalgam treba kondenzirati neposredno nakon amalgamacije (3,5 minuta). Nije potrebno vrtjeti živu. Nastavite na uobičajeni 76 način. Odstranjivanje viška amalgama • Uklanjanje matrice • Odmah nakon kondenzacije treba modelirati i obraditi svrdlima (8 do 10 minuta) • Polirati se može nakon 24 sata konvencionalnim tehnikama. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi 1. Čuvajte kapsule u hladnom i prozračnom mjestu 2. Radite u prozračenim prostorijama s netkanim podovima i zidovima koje se može čistiti. 3. Amalgam morate brusiti i polirati uz hlađenje i aspiraciju i koferdam. 4. Kondenzirajte amalgam klasičnim sredstvima (nabijač s glatkim drškom). Ne kondenzirajte ultrazvučnim nabijačem. 5. Ne stavljajte amalgamski ispun u blizinu drugih metalnih restauracija kako bi izbjegli rizik od korozije. 6. Mjera opreza: ne stavljajte amalgamske ispune trudnicama i dojiljama. 7. Uklanjanje amalgamskog ispuna je opravdano ako se pojave lokalne reakcije, naročito lihenoidna lezija u blizini amalgama. T- toksičan Sadrži živu. • Čvrsto zatvorite kutiju. • Toksično ako se udahne. Septalloy NG 50 • Izbjegavajte dodir amalgama s kožom. • Opasnost od kumulativnih učinaka. • Ostatke amalgama baciti u poseban, samo tome namijenjen spremnik. • U slučaju nezgode, ili ako se osjećate loše, odmah se obratite specijalisti (ako je moguće, ne etiketi navesti mjesto). Napomena Nakon trituracije amalgam bi trebao biti sjajan, plastične konzistencije. Ako je previše suh, i /ili se prebrzo stvrdnjava, treba smanjiti vrijeme trituracije, ili brzinu trituratora. Ako je amalgam previše mekan, ima previše žive, treba produžiti vrijeme trituracije, ili brzinu trituratora. Kliničko iskustvo najbolji je vodič za prilagodbu vremena trituracije i postizanja potrebne konzistencije. Ne biste trebali rabiti mehaničke trituratore male brzine. Pakiranje Kutija sadrži 50 napunjenih, ultrazvučno zavarenih kapsula. Kapsule No 1 Kapsule No 2 400 mg praška 600 mg praška 480 mg žive 720 mg žive Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 77 Septalloy NG70-kapsule Non-gama 2 dentalni amalgam, HCSC (High Copper Single Composition), u obliku kuglastih čestica 0459 Sastav - 100 g amalgama sadrži: Ag 70 g Sn 19 g Cu 10.5 g Zn 0.5 g Omjer prašak / živa 1 : 1.17 Hg 54 % Svojstva • Odlična mehanička svojstva: iznimna otpornost na vlak i pritisak, • Istinski non-gama 2 amalgam s visokom otpornošću na koroziju, stabilan u svim fazama, • Ultrazvučno zapečaćene kapsule, zračno nepropusne, za bolju zaštitu od živinih para, • U skladu sa specifikacijama N°1 ADA, B.S. 21559: 1992 i ISO 1559, • Živa koju sadrže kapsule zadovoljava ISO 1560:1985 standarde. • Nadogradnja bataljaka. Upute za uporabu Amalgamiranje • SEPTALLOY NG70 kapsule su sustav koji se sam aktivira vibracijom. • Kapsule ne treba aktivirati (kompresijom) prije trituracija. • Kapsula je hermetički zatvorena tijekom miješanja i skladištenja. • Nema onečišćenja živom. Terapijske indikacije • Zatvaranje kaviteta klase I i II na posteriornim zubima, Vrijeme trituracije, u sekundama, ovisno o vrsti trituratora: 78 1 doza 2 doze 3 doze Silamat 3 do 4 4 do 5 6 do 7 Vari-Mix-II 3 do 4 4 do 5 6 do 7 Dentomat 9 do 10 10 do 12 13 do 14 Capmix Espe 3 do 4 4 do 5 6 do 7 Linea Tac 3 do 4 4 do 5 6 do 7 Securalloy Otvaranje kapsule • Prelomite kapsulu u dva dijela umetanjem drška ogledala, ili naprave priložene u pakiranje u kapsulu • Amalgam treba kondenzirati neposredno nakon amalgamacije (4 do 5 minuta). Nije potrebno vrtjeti živu. Nastavite na uobičajeni način. Odstranjivanje viška amalgama • Uklanjanje matrice • Odmah nakon kondenzacije treba modelirati i obraditi svrdlima (5 do 8 minuta) • Polirati se može nakon 24 sata konvencionalnim tehnikama. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi 1. Čuvajte kapsule hladnom i prozračnom mjestu 2. Radite u prozračenim prostorijama s netkanim podovima i zidovima koje se može čistiti. 3. Amalgam morate brusiti i polirati uz hlađenje i aspiraciju i koferdam. 4. Kondenzirajte amalgam klasičnim sredstvima (nabijač s glatkim drškom). Ne kondenzirajte ultrazvučnim nabijačem. 5. Ne stavljajte amalgamski ispun u blizinu drugih metalnih restauracija kako bi izbjegli rizik od korozije. 6. Mjera opreza: ne stavljajte amalgamske ispune trudnicama i dojiljama. 7. Uklanjanje amalgamskog ispuna je opravdano ako se pojave lokalne reakcije, naročito lihenoidna lezija u blizini amalgama. T- toksičan Sadrži živu. • Čvrsto zatvorite kutiju. • Toksično ako se udahne. • Izbjegavajte dodir amalgama s kožom. • Opasnost od kumulativnih učinaka. • Ostatke amalgama baciti u poseban, samo tome namijenjen spremnik. • U slučaju nezgode, ili ako se osjećate loše, odmah se obratite specijalisti (ako je moguće, ne etiketi navesti mjesto). Napomena Ova slitina sadrži cink zbog čega bi u prisutnosti vlage moglo doći do pretjerane ekspanzije tijekom miješanja i nabijanja amalgama. Nakon trituracije amalgam bi trebao biti sjajan, plastične konzistencije. Ako je previše suh, i /ili se prebrzo stvrdnjava, treba smanjiti vrijeme trituracije, ili brzinu trituratora. Ako je amalgam previše mekan, ima previše žive, treba produžiti vrijeme trituracije, ili brzinu trituratora. Kliničko iskustvo najbolji je vodič za prilagodbu vremena trituracije i postizanja potrebne konzistencije. Ne biste trebali rabiti mehaničke trituratore male brzine. Pakiranje Kutija sadrži 50 napunjenih, ultrazvučno zavarenih kapsula. Kapsule No 1 Kapsule No 2 Kapsule No 3 400 mg praška 600 mg praška 800 mg praška 465 mg žive 700 mg žive 935 mg žive Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 79 Septocalcine ultra Non-gama 2 dentalni amalgam, HCSC (High Copper Single Composition), u obliku kuglastih čestica 0459 Sastav - 100 g amalgama sadrži: Pasta A: butilenglikol salicilat; cink oksid; kalcij fosfat, pomoćne tvari. Pasta B: kalcij hidroksid 50.87 g, cink oksid, N- etiltoluensulfonamid, pomoćne tvari. Indikacije Podloga. Svojstva SEPTOCALCINE ULTRA je pripravak kalcij hidroksida koji se sam stvrdnjava, namijenjen direktnom i indirektnom prekrivanju pulpe, izolaciji kaviteta. Može se staviti kao podloga ispod cemenata, kompozita i ostalih materijala. SEPTOCALCINE ULTRA djeluje kao zaštitna barijera između dentina i pulpe s jedne strane te kiselih materijala s druge strane. U kontaktu s pulpom također potpomaže stvaranje sekundarnog dentina. SEPTOCALCINE ULTRA ne sprečava polimerizaciju akrilatnih i kompozitnih restauracija. Pasta se dobiva miješanjem Paste A i Paste B, radioopakna je, autosterilna, brzo se stvrdnjava. Sastav SEPTOCALCINE ULTRA omogućava fino razmazivanje. Upute za uporabu Istisnite jednaku količinu Paste A i Paste B na podlogu za miješanje. Miješajte brzo (10-15 sekundi) dok ne postignete homogenu konzistenciju (jednolična boja). Instrumentom koji ima kuglasti vršak odmah nanesite tako zamiješanu pastu u suhi kavitet. Pasta se u ustima stvrdnjava u oko 2 minute. Posebna upozorenja i mjere opreza prilikom uporabe Ne mijenjajte omjer Paste A i Paste B: mješavina mora sadržavati jednake količine obje Paste, mora se miješati 15 sekundi i stvrdnjava se oko 2 minute. 80 Vrijeme stvrdnjavanja ovisi o temperaturi i higrometrijskim uvjetima. U ustima je vrijeme stvrdnjavanja kraće jer je prisutna velika količina vlage. Suprotno, vrijeme stvrdnjavanja će biti duže na niskoj temperaturi i uz malu količinu vlage. Izbjegavajte dodir paste s rubovima kaviteta i nemojte nanijeti pretjeranu količinu paste. Svaki suvišak morate odstraniti. SEPTOCALCINE ULTRA ne može poslužiti kao privremeni ispun, ne interferira s kompozitima i ostalim restaurativnim materijalima. Nemojte zamijeniti čepove Paste A i Paste B. Čuvajte proizvod na sobnoj temperaturi, ili nižoj. Više temperature dovode do propadanja proizvoda. SEPTOCALCINE ULTRA katalizator (Pasta A) je korozivan- sadrži kalcij hidrokisd. Uzrokuje opekline. U slučaju dodira paste s očima temeljito isperite vodom i potražite liječničku pomoć. Nosite zaštitnu odjeću, rukavice i zaštitu za oči/lice. U slučaju nezgode, ili ako se osjećate loše, odmah potražite liječničku pomoć. Pakiranje Set sadrži: 1 tubu Paste A: 13 g, 1 tubu Paste B: 11 g, 1 blok za miješanje. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Septocal L.C. 0459 Svjetlosno polimerizirajući liner Sastav: Pasta klacij hidroksiapatila, fluor, barij sulfat. Pomoćna smolasta tvar. Indikacije Podloga kaviteta. Svojstva • Svjetlosno polimerizirajući, jednokomponentni liner. • Zbog kombinacije fluora i paste kalcij hidroksiapatita u biokompatibilnoj pomoćnoj tvari SEPTOCAL L.C. je vrlo otporan i netopiv u oralnim tekućinama. • SEPTOCAL L.C. se može primijeniti ispod kompozita, prije jetkanja, i ispod ostalih restauracija kada je preostali dentinski sloj tanak pa je potrebno podlaganje zaštitnom podlogom. • SEPTOCAL L.C. se može primijeniti kao opaker na obojenoj bazi. • Nije predviđen za direktno prekrivanje pulpe. Upute za uporabu • Skinite crni čep sa šprice pa prilagodite i zavrnite metalni (malog promjera), ili plastični (velikog promjera) aplikator, ovisno o veličini površine koju prekrivate. • Eksponirani dentin treba isprati, osušiti, a područje održavati čistim i suhim. • Vršak aplikatora približite području kojeg ćete prekrivati. • Istisnite željenu količinu linera. • Vrškom aplikatora razmažite liner. • Speiječite curenje linera po caklini tako da obrišete vršak aplikatora o stjenku kaviteta. • Osvijetlite 20 sekundi. • Ako podloga mora biti deblja, nastavite a dodavanjem dodat- nih slojeva i svaki posebno osvijetlite 20 sekundi. • Bacite apliaktor. • Nakon svakog pacijenta zatvorite špricu crnim čepom. Za slijedećeg pacijenta stavite novi aplikator. Posebna upozorenja i mjere opreza prilikom uporabe Ako koža, ili sluznica dođu u dodir s nepolimeriziranim proizvodom, slobodno isperite. Šprica je zaštićena posebnim sistemom zatvaranja. Kad zatvarate špricu, okrenite crni čep jednu četvrtinu okretaja, nikada ne zatvarajte špricu prečvrsto kako bi ju kod iduće primjene mogli lako otvoriti. Pakiranje 4 šprice od 1.5 g proizvoda+ 40 plastičnih aplikatora. 20 plastičnih aplikatora. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 81 Septomixine Pasta za stomatološku uporabu Kvalitativni i kvantitativni sastav Hidrokortizon acetat 28.60 g Framicetin sulfat količina koja odgovara 700 IU/mg 19.00 M.IU Pomoćne tvari : Propilen glikol, Glicerol q.s. ad 100 g stomatološke paste. Farmaceutski oblik Prije uporabe ovog lijeka pripremanje kanala ili uklanjanje ostaPasta za stomatološku uporabu u tubi zapremine 7.5 g. taka je strogo preporučljivo. Isušite kanal i napunite ga pastom koristeći rotirajući nosač Farmako – terapijska grupa paste. Pasta bi se trebala ostati na dotičnom mjestu u roku od Za profesionalnu uporabu u stomatologiji. 3 dana najmanje, nakon čega bi kanal trebao biti očišćen pon(A : probavni sustav i metabolizam ) ovno i napunjen uobičajenom pastom. SITUACIJE KADA SE KORISTI OVAJ LIJEK ( terapijske indikacije): Dezinficiranje korijenskih kanala prije punjenja. Način primjene Samo za lokalnu uporabu. UPOZORENJA Kada se ovaj lijek ne ni trebao koristiti: Ovaj lijek se NE SMIJE KORISTITI na pacijentima alergičnim na framicetin ili pak na kortikosteroide. Neugodni i nepoželjni učinci (nuspojave i adversni učinci) KAO I MNOGI DRUGI AKTIVNI SASTOJCI I OVAJ LIJEK KOD NEKIH PACIJENATA MOŽE POVUĆI ZA SOBOM VIŠE ILI MANJE NEUGODNE UČINKE : - rizik alergije NE OKLIJEVAJTE SE OBRATITI SVOM STOMATOLOGU I PRIJAVITI BILO KOJI NEUGODAN ILI NEŽELJENI UČINAK KOJI NIJE NAVEDEN U OVOME PROSPEKTU. U SLUČAJU DVOJBE OBRATITE SE SVOME STOMATOLOGU. Posebna upozorenja Nemojte istiskivati pastu preko apeksa. Mjere opreza pri uporabi U SLUČAJU DVOJBE OBRATITE SE SVOME STOMATOLOGU. Interakcije sa lijekovima i druge vrste interakcija DA BI SE SPRIJEČILE RAZNE INTERAKCIJE MEĐU LIJEKOVIMA. BILO KAKVO DRUGO TRENUTNO LIJEČENJE TREBA BITI REČENO VAŠEM STOMATOLOGU. Popis pomoćnih tvari : ono što je potrebno znati za sigurnost kod pojedinih pacijenata. Propilen glikol. KAKO KORISTITI OVAJ LIJEK Doziranje 82 Rok trajanja Ne koristiti nakon datuma isteka navedenog na vanjskom dijelu ambalaže. Posebna upozorenja za skladištenje Nema posebnih upozorenja za skladištenje. Datum revizije prospekta 13 siječanj, 2003. Savjet – Zdravstvena edukacija Što treba znati o antibioticima ? Antibiotici su efikasno učinkoviti u infekcijama izazvanim bakterijama, ali u slučaju infekcija izazvanih virusima nisu učinkoviti. Tempophore Pasta za stomatološku primjenu 0459 Sastav: Hidrokortizon acetat 28.60 g Framicetin sulfat količina koja odgovara 700 IU/mg 19.00 M.IU Terapijske indikacije Liječenje i punjenje korijenskih kanala mliječnih zubi. primjene je jednostavna. Tretman dovodi do rapidne cikatrizacije granuloma. Svojstva TEMPOPHORE se primjenjuje u pedodonciji zbog svojih lijekovitih svojstava, u slučaju akutnog, ili kronične parodontne infekcije. TEMPOPHORE ne sprečava razvoj trajnog zametka, niti erupciju trajne denticije. Ovom se resorbirajućom pastom može napuniti korijenski kanal mliječnih zubi, lako se primjenjuje i biokompatibilna je. Barij sulfat ju čini radiokontrastnom pa se može kontrolirati njeno umetanje u korijenski kanal. Upute za uporabu Nakon uobičajenog odstranjivanja karioznog dentina i nekrotičnog tkiva, napunite korijenski kanal pastom rabeći pritom nosač paste. Zatim zatvorite kavitet privremenim ispunom. Pri slijedećoj posjeti skinite gornji sloj privremenog ispuna i dovršite rekonstrukciju krune zuba. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi 1. Ako je potrebno, suhim instrumentom možete promijesiti pastu prije primjene.ako se stvrdne, pastu možete omekšati dodajući joj mješavinu jednakih udjela glicerola i destilirane vode. 2. TEMPOPHORE se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 30 mjeseci. 3. Rizik od alergijske reakcije pri kontaktu paste sa sluznicom. Ako dođe do slučajnog dodira, obilno isperite vodom. 4. Korozivna: sadrži timol. Škodljiva u dodiru s kožom i ako ju se proguta. Uzrokuje opekline. U slučaju dodira paste s očima temeljito isperite vodom i potražite liječničku pomoć. Nosite zaštitnu odjeću, rukavice i zaštitu za oči/lice. U slučaju nezgode, ili ako se osjećate loše, odmah potražite liječničku pomoć. Zaključak Kako je SEPTOMIXINE FORTE pasta neškodljiva, nema rizika od sistemskog učinka protiskivanja paste kroz apeks. Metoda Pakiranje Staklenka od 7.0 g. Samo za profesionalnu stomatološku primjenu. 83 Unibond Samojetkajući all-in-one adheziv (5. generacija) Opis Unibond je samojetkajući adheziv namijenjen za kompomer i kompozite koji će se primijeniti na dentin i caklinu. Ovaj proizvod spada u kategoriju samojetkajućih tvari. Unibond omogućava postizanje čvrstog vezivanja na dentalnu podlogu. Sastav Unibond sadrži elastomer, HEMA, TEDMA, aceton, katalizator/ stabilizator. Indikacije Za bilo koji adhezivni kompomer ili restauracijski kompozit. Upute za uporabu - Izjetkati caklinu i dentin koristeći fosfornu kiselinu na 20 sekundi. Nakon toga isprati i posušiti malo. - Raspršiti 2 do 3 kapljice na paletu (Unibond se može nanijeti direktno na raspoloživu četkicu). - Nanijeti Unibond koristeći četkicu na izloženi i pripremljeni dentin. Provjeriti da je površina kaviteta pažljivo navlažena. Pustiti Unibond premaz da djeluje u roku od 30 sekundi. - Osvijetliti u roku od 10 minuta. - Nakon toga nanijeti drugi premaz Unibond-a i odmah odstraniti višak sa zrakom. - Drugi sloj osvjetliti u roku od 10 sekundi. Materijal za punjenje može se odmah staviti na polimeriziran Unibond. Posebna upozorenja F – vrlo zapaljiv (sadrži aceton) Ne koristiti Unibond na pacijentima kod kojih je poznata bilo kakva alergija na Unibond sastojke. Da bi se zaštitila pulpa od iritacije; zahtijeva se zaštita pulpe/ dentina. Zbog toga je preporučljivo da se primjeni kalcij 84 0459 hidroksid na podlogu kaviteta. Može se pojaviti lokalna preosjetljivost. Izbjegavajte bilo kakav kontakt sa sluznicom. Mjere opreza pri uporabi - Unibon sadrži metakrilate koji mogu prouzrokovat iritaciju oka i kože, u slučaju kontakta sa očima temeljito isprati sa vodom i ako je potrebno otiđite liječniku. U slučaju kontakta sa kožom oprezno očistite sa vodom i sapunom. - Izbjegavati kontaminaciju sastojaka u boci ponovnom uporabom četkice. - Proizvodi koji sadrže eugenol mogu usporiti vezivanje Unibond-a te inducirati omekšavanje komponenata novonastalog polimera te zbog toga treba izbjegavati cemente na bazi eugenata. - Proizvodi koji sadrže aceton mogu otopiti podlogu u kavitetu od kalcij hidroksida. Zbog toga je preporučljivo da se reducira do maksimuma podloga u kavitetu. - Držati van dohvata djece. Skladištenje 1 boca sadrži 5 ml tekućine Unibond-a 1 nosač četkica, četkice, paleta. Samo za profesionalnu stomatološku primjenu. 85 86 Oralna kirurgija Alvogyl Autopack Detartrine Detartrol ultra Fluopastel Gelopack Hemocollagene Neocones R.T.R. Septocalm Septo-pack 88 89 90, 91 92 93 94 95 96 98, 99 101 102 87 Alvogyl, pasta Pasta za stomatološku uporabu Kvalitativni i kvantitativni sastav Hidrokortizon acetat 28.60 g Framicetin sulfat količina koja odgovara 700 IU/mg 19.00 M.IU Pomoćne tvari : Propilen glikol, Glicerol q.s. ad 100 g stomatološke paste. Farmaceutski oblik Pasta. Predoziranje Nije zabilježeno. Terapijske indikacije • Liječenje suhe alveole. • Uložak nakon traumatske ekstrakcije u pacijenata sa suhom alveolom u anamnezi. Farmakodinamska svojstva ALVOGYL je antiseptička i analgetička pasta namijenjena lokalnoj terapiji suhe alveole. Butamben (butil- paraminobenzoat) ima umjereni anestetički učinak koji traje nekoliko sati od stavljanja paste u alveolu. Jodoform ima antimikrobni učinak. Eugenolna komponenta djeluje umirujuće na tkivo alveole i pridonosi normalnom cijeljenju. Zahvaljujući fibroznoj konzistenciji ALVOGYL lako adherira za stjenke alveole. Uslijed kretnji jezika postupno se sam razgrađuje tijekom cijeljenja. ALVOGYL se lako nanosi i ne zahtijeva posebnu intervenciju kliničara, osim uobičajene kontrole cijeljenja. Doziranje i način primjene Samo za lokalnu primjenu Sterilnom pincetom stavite dovoljnu količinu ALVOGYL-a na dno alveola i nježno ju potisnite. Kontraindikacije ALVOGYL ne smijete primijeniti na pacijente alergične na anestetike prokainskog tipa, jod i njegove derivate. Posebna upozorenje i mjere opreza pri uporabi Proizvod smijete rabiti 2 godine nakon otvaranja. Nakon primjene posudu čvrsto zatvorite i čuvajte na suhom i hladnom mjestu. Interakcija s drugim lijekovima i ostali oblici interakcije Nisu zabilježene. Nekompatibilnosti Nisu zabilježene. Rok trajanja: 3 godine. Proizvod se smije primjenjivati 2 godine od prvog otvaranja. Trudnoća i dojenje Nema podataka. Posebne mjere opreza pri skladištenju Čuvati na normalnoj sobnoj temperaturi, zaštititi od prašine i insekata. Pažljivo zatvoriti nakon uporabe. Učinak na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima Nije zabilježen. Pakiranje Bočica od opal stakla s 12 g proizvoda. Plastični čep i plastični poklopac s navojima. Nuspojave Nisu zabilježene. 88 Popis pomoćnih tvari Maslinovo ulje, spearmint ulje, natrij dodecil sulfat, kalcij karbonat, penghawar, pročišćena voda. Autopack Paradontalni zavoj bez eugenola 0459 Sastav baza: Sastav katalizator: Cink oksid 22g Kolofan 40,5g Magnezij oksid 30g Octena kiselina 1g Enoksolon 1g Pomoćne tvari do 100g Pomoćne tvari do 100g Indikacije Pokrivanje gingive nakon operacija u usnoj šupljini (gingivektomija, operacija režnja, pri umetanju umjetne kosti itd.) Svojstva Zavoj bez eugenola, spreman za uporabu, samovezujući, mekan i adhezivan. Pogodan je za oralnu sluznicu zbog činjenice da ne sadrži eugenol te svoju plastičnu formu održava čak i nakon stvrdnjavanja. Zbog činjenice da je u potpunosti bez okusa pogodan je za pacijente. Upute za uporabu - Prilagoditi kartušu na dispenzer. - Skinuti zaštitni vrh. - Prilagoditi vršak za miješanje. - Izbaciti količinu paste koja je potrebna na podlogu (samomiješajući vrh omogućava homogeno i higijensko miješanje baze i katalizatora). - Ostaviti 3 minute da stoji prije nego što počnete raditi sa njim. - Vrijeme postavljanja: 30 min. - Namočiti prste malo sa Mercryl otopinom ili njoj ekvivalentom. - Oblikovati zavoj po potrebi te ga staviti na stranu koju treba zaštiti te ukoliko je moguće i okolni prostor zahvatiti radi stabilnosti zavoja na ciljanom prostoru (interdentalni prostor, vrat zuba). Upozorenje i mjere opreza pri upotrebi - Ne koristiti prvi 1 cm paste svakog novog uloška. - Ne skidati samomiješajući vrh do nove uporabe. Pakiranje - 2 dupla uloška od po 60g - 15 miješajućih vrhova Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 89 Détartrine Abrazivna pasta za čišćenje kamenca Sastav Silicij dioksid 55.00 g 35%-tna otopina formaldehida 0.13 g Pomoćne tvari do 100 g Svojstva DÉTARTRINE je ružičasta pasta ugodnog okusa. DÉTARTRINE ime isključivo mehaničko djelovanje kojim se završava čišćenje kamenca strugačima i ultrazvučnim instrumentima, ne oštećujući pritom caklinu. Terapijske indikacije • Završetak čišćenja kamenca • Uklanjanje obojenja uzrokovanih cigaretama i hranom • Fino poliranje ispuna Upute za uporabu Špatulom nanesite dovoljnu količinu DÉTARTRINE na četkicu i nastavite na uobičajeni način. Mjere opreza pri uporabi Moguća alergijska reakcija na formaldehid. Posebna napomena Ispirati se smije tijekom, ili na kraju tretmana. Pakiranje Staklenka 45 g. Staklenka 150 g. Samo za profesionalnu stomatološku primjenu. 90 Détartrine Z Pasta za čišćenje kamenca s praškom cirkonija Sastav Silicij dioksid 43.44 g Cirkonij oksid u prahu 13.50 g 35%-tna otopina formaldehida 0.10 g Pomoćne tvari do 100 g Svojstva DÉTARTRINE Z je ružičasta pasta vrlo ugodnog okusa. DÉTARTRINE Z ima abrazivno djelovanje zahvaljujući specifičnosti čestica cirkonija koje sadrži. Mikroskopski gledano, svaka od tih čestica ima oštre rubove i djeluje kao strugalica. Utrljavanjem cirkonijevog praška oštri rubovi čestica uklanjaju sve hrapavosti s površine. Posebna napomena Ispirati se smije tijekom, ili na kraju tretmana. Pakiranje Staklenka 45 g. Staklenka 150 g. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Zbog specifičnog praška cirkonij oksida čišćenje kamenca DÉTARTRINE Z pastom ne oštećuje caklinu. Korigensi okusa daju osjećaj svježine na veliko zadovoljstvo pacijenata. Imaju i blagi balzamirajući učinak pa ublažavaju iritaciju osjetljive gingive prilikom mehaničkog čišćenja kamenca. Terapijske indikacije • Završna faza poliranja. • Uklanjanje obojenja uzrokovanih cigaretama i hranom. • Fino poliranje ispuna. Upute za uporabu Špatulom nanesite dovoljnu količinu DÉTARTRINE na četkicu i nastavite na uobičajeni način. Mjere opreza pri uporabi Moguća alergijska reakcija na formaldehid. 91 Détartrol ultra Otopina za čišćenje kamenca 0459 Sastav Koncentrirana hidroklorična kiselina 20.00 g Jod 0.75 g Pomoćne tvari (etanol, pročišćena voda, kalij jodid) do 100 g. Terapijske indikacije Za omekšavanje i djelomično otapanje zubnog kamenca prije mehaničkog čišćenja. Svojstva U rutinskim slučajevima indicirana primjena abrazivne paste upotpunjena s mehaničkim čišćenjem kamenca. Drugi pristup je potreban za čišćenje kamenca s pomičnih, parodontitisom kompromitiranih zubi za koje nakupine kamenca čvrsto prianjaju. DÉTARTROL ULTRA olakšava čišćenje kamenca. Otapanjem napada kamenac i omekšava ga. DÉTARTROL ULTRA ima slijedeće prednosti: • Znatna sposobnost čišćenja kamenca postepenim djelovanjem. • Privremeno boji sav živi i mrtvi organski matriks čime olakšava kliničaru rad i otkriva inače teško vidljive nakupine u fisurama. Kontraindikacije Alergijske reakcije na jod. Trudnoća i dojenje. 92 Upute za uporabu Vaticom nanesite malu količinu DÉTARTROL ULTRA područje u pitanju. Ostavite da djeluje 30 sekundi. Temeljito isperite vodom. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi Izbjegavajte dodir sa sluznicom. U slučaju osobito teškog čišćenja, naročito ako je nakupina kamenca blizu parodontitičnog žarišta, otopinu se može nanijeti dva ili tri puta. U tom slučaju preporučamo zaštititi gingivu i susjedne zube. Zapaljivo. Pakiranje Bočica 13 g. Bočica 45 g. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Fluopastel Pasta za poliranje sa fluoridom Sastav FLUOPASTEL MINT ( metvica ) – krupnozrnast Silicij 27,00 % Natrij fluorid 0,33 % Aroma metvice, aditiv za boju E 131 i E102, pomoćne tvari do 100,00 % Svojstva Nakon kemijskog, ručnog ili ultrazvučnog skidanja kamenca uvijek bi trebalo ispolirati zube. Za polimerizirajuće svojstvo je odgovoran materijal silicija koji stvara glatku površinu smanjujući prianjanje zubnog plaka bez posljedice da će se oštetiti caklina ili gingiva. Za bolji rezultat, ovaj tretman možete sprovesti u kombinaciji sa površinskim dodavanjem fluora na novu izloženu caklinu, da bi se zaštitila od naknadnog kemijskog oštećenja te da bi se smanjila osjetljivost. Fluopastel je dostupan kao pasta sa pogodnim viskozitetom da bi se zaštitilo od bilo kakvih mrlja, u različitim veličinama zrnca u ugodnim aromama : sitno zrno u okusu maline, srednje veliko zrno u okusu naranče i krupno zrno u okusu metvice. Indikacije Poliranje nakon skidanja kamenca. Poliranje ispuna. Kontraindikacije Preosjetljivost na bilo koji sastojak. Upute za uporabu Nanesite pastu koristeći gumene čašice ili diskove za poliranje. Ispiranje se može obaviti tijekom tretmana ili poslije. Čvrsto zatvorite tubu nakon otvaranja. Pakiranje 65 grama u tubi zrna Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 93 Gelopack Sterilne spužvice za zaustavljanje krvarenja koje se izvrsno resorbiraju. Svojstva Gelopack je želatinska spužvica napravljena od 100% čistog svinjskog želatina. Namijenjena je za uporabu u dentalnoj kirurgiji kao absorbirajuće sredstvo za zaustavljanje krvarenja. Porozivna struktura i međuprostor omogućavaju da proizvod absorbira i do 40 puta veću količinu krvi i tekućine. Svaka spužvica je zasebno pakirana u blisteru. Indikacije Opće indikacije: Gelopack se koristi tijekom i poslije zahvata u dentalnoj kirurgiji da bi se zaustavilo lokalno krvarenje posebno kada su uobičajeni zahvati infektivni ili nepraktični. U dentalnoj kirurgiji Gelopack želatinozna spužva je pomoć u osiguravanju zaustavljanja krvarenja te pri uništavanju mrtvih prostora nastalih vađenjem zuba, amputacije korijena ili pri uklanjanju cista, tumora ili stisnutih zuba. nakon što se uklonio ostali višak materijala. Spužva je u potpunosti resorbirana nakon dva tjedna. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi Kada je želatinozna spužva kompresirana, može se prilikom upijanja tekućine proširiti (poprimit će svoj primarni oblik). Kada je moguće Gelopack treba nakon uporabe ukloniti i kada je krvarenje zaustavljeno. Pretrpavanje Gelopack-om, posebice u kavitetu kosti treba izbjegavati zbog tog kad spužva poprimi svoj prvotni volumen može posredovati u normalnim životnim funkcijama tkiva i/ili može prouzrokovat kompresivnu nekrozu okolnog tkiva. Formulacija granulacije tkiva zapažena je pri zahvatima u otolarigologiji u srednjem uhu. Kontraindikacije Alergija na svinjske proizvode. Proizvod se ne smije koristiti bez antibiotika u inficiranoj rani. U slučaju post-operativne infekcije može biti potrebna ponovna operacija da bi se uklonio inficirani materijal i omogućila drenaža. Ne koristiti kada je pakiranje oštećeno ili bilo otvoreno prije prve uporabe. Gelopack spužva je za jednokratnu uporabu i ne može se resterilizirati. Nuspojave Nisu zabilježeni adversni učinci ovog proizvoda kada se koristi prema danim uputama te kada se ne koristi u prevelikoj količini. Skladištenje Proizvod treba čuvati na suhom mjestu u svom orginalnom zaštitnom pakovanju na sobnoj temperaturi. Zaštiti od direktnih sunčevih zraka. Upute za uporabu Izvaditi potreban broj spužvica sa sterilnim instrumentom. Gelopack se može koristiti suh ili namočen sa fiziološkom otopinom. - ako se koristi suh, Gelopack spužva bi se trebala kompresirati prije nanošenja na površinu koja krvari te zadržati na mjestu sa određenim pritiskom u kratkom vremenskom roku. - Ako se koristi navlažen spužvu treba iscijediti prije apliciranja. Prije otvaranja pakiranja treba provjeriti da li je pakiranje čitavo bilo tj. da li je sačuvana sterilnost. Pakiranje se otvara netom prije uporabe kod pacijenta. Kada je krvarenje zaustavljeno spužva može ostat na mjestu 94 0459 Pakiranje Kutija sadrži 3 blistera od po 10 spužvica (10 x 10 x 10 mm). Sterilizirano gama radijacijom. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Hémocollagène 0459 Sterilne spužvice za stomatološku primjenu Sastav po spužvi: Nativni ne-denaturirani liofilizirani kolagen Sigurnost od virusa Grupa za mikrobiološku sigurnost Uprave Bolnice prihvatila je sigurnost ovog proizvoda od Virusa goveđe spongiformne encefalopatije glede prijenosa životinja- čovjek. Terapijske indikacije Hemostaza nakon ekstrakcije zuba. 0.027 g mora biti očuvana i držana u vrećici do uporabe. Pakiranje Kutija s 24 spužvice za jednokratnu uporabu. Spužvice sterilizirane zračenjem na 25 KGy. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Upute za uporabu Prije primjene HÉMOCOLLAGÈNE spužvice pažljivo očistite ostatke zuba i debris iz alveole. Osušite ranu, unesite HÉMOCOLLAGÈNE spužvicu, sa ili bez kompresije, ovisno o količini krvarenja. Ako je potrebno, fiksirajte HÉMOCOLLAGÈNE spužvicu u rani horizontalnim unakrsnim šavom. Doći će do potpune resorpcije. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi • Ne stavljajte HÉMOCOLLAGÈNE u inficiranu ranu. • Ne dozvolite kontaminaciju HÉMOCOLLAGÈNE spužvice vlagom. • HÉMOCOLLAGÈNE se ne smije autoklavirati. • Provjerite sterilnost proizvoda prije primjene. • Neiskorišteni komad spužve bacite, nije više sterilan. Savjetujemo: • unošenje uloška glatkim instrumentima • Ne stavljati preveliku količinu • Poželjno je staviti spužvicu izravno u ranu bez prethodnog dodira sa vlagom (krv, slina) Skladištenje Da bi uložak ostao sterilan i zaštićen od vlage, zaštitna traka 95 Néocônes Konusi za stomatološku primjenu Sastav NEOMICIN SULFAT odgovara 15 400 UI Benzokain 5.00 g Pšenični škrob 2.50 g Monohidrirana laktoza 10.50 mg Mikrokristalinska celuloza 9.50 mg Magnezij stearat 0.50 mg Po 50 mg konusa za stomatološku primjenu. KLINIČKE OSOBITOSTI Farmaceutski oblik Konus za stomatološku primjenu. Terapijske indikacije Pomoćna terapija alveolitisa nakon pregleda i čišćenja alveole. Preporuča se uzeti u obzir službene preporuke glede pravilne primjene antibakterijskih tvari. Doziranje i način primjene Samo za lokalnu primjenu Sterilnim instrumentom izvadite 1 ili 2 konusa iz bočice i unesite ih u alveolu nakon pregleda i čišćenja. Kada je alveola jako mala, konus možete odrezati. Zahvaljujući obliku, konus možete lako uhvatiti pincetom. Kontraindikacije o Preosjetljivost na benzokain (ili senzibiliziranost na neki od anestetika esterskog tipa). o Alergija na neomicin i/ili antibiotik njegove grupe (aminoglikozidi). 96 o Ne smije se primijeniti u mliječnoj denticiji (djeca ispod 12 godina). Posebna upozorenje i mjere opreza pri uporabi Upozorenja Proizvod morate vrlo oprezno primjenjivati na djecu, u njih može uzrokovati methemoglobinemiju. Provjerite ima li pacijent alergijsku reakciju u anamnezi. Ako je pacijent primio neomicin unatrag mjesec dana, konus se ne smije primijeniti zbog mogućeg rizika stvaranja rezistencije. Sportaše treba upozoriti da aktivna tvar vrlo vjerojatno može uzrokovati pozitivni rezultat anti-doping testa. Trudnoća i dojenje Trudnoća Ovaj lijek ne bi smjeli dati trudnicama zbog ototoksičnog djelovanja neomicina, aminoglikozida i zbog mogućeg prolaska u sistemsku cirkulaciju. Dojenje Niska ekskrecija aminoglikozida u mlijeko dojilje je dobro do- Néocônes kumentirana. Nema podataka o mogućoj ekskreciji benzokaina. Ipak, zbog načina primjene može se dojiti nakon stavljanja konusa u alveolu. Učinak na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima Ovaj proizvod može imati mali, ili umjereni učinak na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Nuspojave o Rizik od alergijske reakcije zbog unakrsne senzibilizacije derivatima aminobenzoične kiseline( sulfamidi, neki lokalni anestetici, prezervativi, boje). o Rizik od alergije na neomicin. Predoziranje Nije zabilježeno u normalnim uvjetima primjene. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakodinamska svojstva STOMATOLOŠKI PRIPRAVAK (ATC ŠIFRA: A01A) NEOMICIN: antibiotik skupine aminoglikozida, za lokalnu primjenu. BENZOKAIN: anestetik za lokalnu primjenu, uzrokuje analgeziju 1 minutu nakon primjene, u trajanju 15-20 minuta. FARMACEUTSKE OSOBITOSTI Rok trajanja 2 godine. Posebne mjere opreza pri skladištenju Čuvati na temperaturi ispod 25°C. Zaštititi od svijetla i vlage. Pakiranje Bočica 31 ml od obojenog stakla (tip III) 50 konusa, ili bočica 100 ml od obojenog stakla (tip III) 200 konusa sa poliuretanskom zaštitnom pjenom. Prava na marketing zadržava SEPTODONT, 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 97 R.T.R. konus Sterilna resorpcijska zamjena za kost 0459 Beta trikalcij fosfat + kolagen Opis R.T.R. je kalcij fosfat koji je proizveden koristeći suvremenu tehnologiju, koja jamči iznimno visok stupanj pročišćenosti proizvoda. R.T.R. konus je napravljen od beta triklacij fosfatnih granula obloženih matricom visoko purificiranog kolagenskog vlakna goveđeg porijekla, što udovoljava zdravstvenim i sigurnosnim standardima WHO i EU. Svojstva R.T.R. je dostupan u obliku granula veličine od 500 μm do 1 mm. Veličina makropora varira od 100 μm do 400 μm a mikropore su manje od 10 μm promjera. Ova specifična strukturna svojstva omogućavaju novoformiranoj kosti da kolonizira makropore. R.T.R. je postepeno resorbiran. Indikacije R.T.R konus služi za nadomještanje izgubljene kosti, nakon što je impregniran krvlju pacijenta ili fiziološkom solucijom te za punjenje zubnih džepova. R.T.R konus se dodaje postepeno da bi se kavitet mogao normalno zatvoriti i da ne dođe do ispadanja granula. Kontraindikacije - akutni osteomijelitis ili nekroza na mjestu primanja - ako postoji aktivna infekcija - ako postoji znana alergija na sastojke zamjenske kosti Upozorenja i mjere opreza pri uporabi Proizvođač R.T.R-a garantira na kvalitetu materijala i proces proizvodnje. Par kriterija su odlučujuće važni pri uporabi R.T.R-a da bi operacija bila uspješna: - adekvatan odabir pacijenta kojem će se vršiti operacija - stroga aseptičnost Liječnik je odgovoran za bilo koju komplikaciju koja može nastat pri neispravnoj uporabi, pogrešnom operativnom tehnikom ili 98 ako nisu osigurani aseptični uvjeti. Ovakve komplikacije nemaju veze sa proizvođačem. Postojeće oralne patološko stanje kao što su infekcije moraju se liječiti i u potpunosti ukloniti prije primjene R.T.R-a. Izbjegavajte kontaminaciju putem pljuvačke. Dio kosti koji će biti u kontaktu sa R.T.R-om mora biti hibridiran i dobro prokrvljen da bi se stvorila dobra podloga. Neiskorišten dio R.T.R-a treba se sustavno disponirati zbog toga što proizvod više nije sterilan. Provjerite cjelovitost pakiranja prije uporabe. Ne koristite pakiranje ako je uništen ili otvoren prije prve uporabe. Ne smije se resterilizirati. Upute za uporabu R.T.R konus se umeće u dentalni kavitet nakon što je kavitet prokrvljen. Najbolje je uvijek zašiti operativni dio. Ako šivanje nije moguće provjerite da je kost u potpunosti pokrivena i zaštićena mekim tkivom rane. Skladištenje Čuvati samo u orginalnom pakiranju. Rok trajanja Ne koristite proizvod nakon isteka roka trajanja otisnutog na pakiranju. Pakiranje 2 x 0,3 cm3 konus ( promjer 6 mm, visina 10 mm ) u jednodijelnom pakiranju steriliziranom gamma radijacijom ( minimalna doza : 25 kGy ). Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. R.T.R. - u šprici 0459 Sterilna resorpcijska zamjena za kost Beta trikalcij fosfat Opis R.T.R. je kalcij fosfat koji je proizveden koristeći suvremenu tehnologiju, koja jamči iznimno visok stupanj pročišćenosti proizvoda. R.T.R. šprica je napravljena od beta trikalcij fosfat granula sintetičkog porijekla. Svojstva R.T.R. je dostupan u obliku granula veličine od 500 μm do 1 mm. Veličina makropora varira od 100 μm do 400 μm a mikropore su manje od 10 μm promjera. Ova specifična strukturna svojstva omogućavaju novoformiranoj da koloniziraju makropore. R.T.R. je postepeno resorbiran. Indikacije R.T.R šprica služi za nadomještanje izgubljene kosti, nakon što je impregnirana krvlju pacijenta ili fiziološkom solucijom te za punjenje zubnih džepova. Kontraindikacije - akutni osteomijelitis ili nekroza na mjestu primanja - ako postoji aktivna infekcija - ako postoji znana alergija na sastojke zamjenske kosti Upozorenja i mjere opreza pri uporabi Proizvođač R.T.R-a garantira na kvalitetu materijala i proces proizvodnje. Par kriterija su odlučujuće važni pri uporabi R.T.R-a da bi operacija bila uspješna: - adekvatan odabir pacijenta kojem će se vršiti operacija - stroga aseptičnost Liječnik je odgovoran za bilo koju komplikaciju koja može nastat pri neispravnoj uporabi, pogrešnom operativnom tehnikom ili ako nisu osigurani aseptični uvjeti. Ovakve komplikacije nemaju veze sa proizvođačem. Postojeće oralne patološko stanje kao što su infekcije moraju se liječiti i u potpunosti ukloniti prije primjene R.T.R-a. Izbjegava- jte kontaminaciju putem pljuvačke. Dio kosti koji će biti u kontaktu sa R.T.R-om mora biti hibridiran i dobro prokrvljen da bi se stvorila dobra podloga. Neiskorišten dio R.T.R-a treba se sustavno disponirati zbog toga što proizvod više nije sterilan. Provjerite cjelovitost pakiranja prije uporabe. Ne koristite pakiranje ako je uništen ili otvoren prije prve uporabe. Ne smije se resterilizirati. Upute za uporabu R.T.R šprica se može koristiti na par načina : - operator može injektirati granule direktno na kavitet u kosti koristeći špricu napunjenu od strane proizvođača, prije zatvaranja mekog tkiva. Da bi se izmješali sastojci u šprici, uzmite preko filtera šprice malo krvi ili fiziološke solucije izvlačenjem klipa do vrha sve dok sve granule nisu namočene. - R.T.R šprica se može izmiješati sa krvlju pacijenta ili fiziološkom solucijom u steriliziranoj Dappenovoj posudici prije nego što se stavi na operativni dio sa špatulom. U oba slučaja operater mora zatvoriti mjesto operacije šivanjem. Skladištenje Čuvati samo u orginalnom pakovanju. Rok trajanja Ne koristite proizvod nakon isteka roka trajanja otisnutog na pakiranju. Pakiranje 0.8 cm3 zakrivljena šprica u jednodijelnom pakiranju sterilizirana gama radijacijom ( minimalna doza : 25 kGy ). Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 99 R.T.R. Sterilna resorpcijska zamjena za kost Septodont R.T.R. - om započinje proces rasta kosti... A priroda ga dovršava. Mjesto ekstrakcije ispunjeno R.T.R. ® -om 100 Regeneracija kosti R.T.R. ® -om Uspješno srasla nova kost resorpcijom R.T.R. ® -a Septocalm Sterilne spužvice za stomatološku primjenu Sastav po spužvi: Vodena otopina 35% trikloroacetatne kiseline s okusom karamele. Svojstva Kaustični učinak trikloroacetatne kiseline odmah ublažava bol pacijentu i ubrzava prirodno liječenje promicajući regeneraciju oštećene oralne sluznice. Indikacija Ispaljivanje čireva na tkivu, te kao što su rane prouzrokovane rakom. Kontraindikacije Alergije na bilo koji od sastojaka. Nije za uporabu kod djece ispod 7 godina. Upute za uporabu 1°) kuglice : Nakon pažljive izolacije i isušivanja povrijeđene membrane sluznice, koristite pincetu od nehrđajućeg čelika da bi uzeli kuglicu impregniranu sa otopinom. Uklonite ostatke otopine stiskajući ju u malu šalicu konstruiranom u poklopcu. Primjenite to na površinu koju je potrebno liječiti. Isperite temeljito nakon izbjeljivanja liječenog tkiva. Ne nanositi izvan površine koja se liječi. Ne nanositi na zubnu površinu. C - korozivno, sadrži trikloroacetatnu kiselinu N – opasno za okolinu Prouzrokuje velike opekline. Izbjegavajte kontakt sa očima i kožom. U slučaju kontakta sa očima odmah isperite velikom količinom vode i potražite liječničku pomoć. U slučaju da se loše osjećate potražite liječničku pomoć odmah. Čuvanje Bočicu držite čvrsto zatvorenu. Čuvati ispod 25 °C. Pakiranje 13 ml otopine u bočici. Bočica sadrži 50 impregniranih kuglica. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 2°) otopina : Nakon pažljive izolacije i isušivanja povrijeđene membrane sluznice, koristeći pincetu od nehrđajućeg čelika da bi natopili vatenu kuglicu sa otopinom. Ukloniti ostatak tekućine iz kuglice i primijeniti ju na prostor koji je potrebno liječiti. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi Ne gutati 101 Septo-pack Okluzivni gingivalni oblog 0459 Sastav Amil acetet 0.503 g Butil ftalat 12.958 g Butil polimetakrilat 1.610 g Cink oksid 27.513 g Cink sulfat 8.806 g Pomoćne tvari do 100 g. Terapijske indikacije Parodontologija: zaštitni gingivni oblog za lokalizirani parodontitis. Opća stomatologija: privremeni uložak, u slučaju cervikalnog karijesa, gingivne recesije, a prije stavljanja ispuna. Svojstva Pasta koja se sama stvrdnjava, sadrži vlakna. Pasti kao neutralnom mediju se mogu dodati medikamenti kako bi se lakše zadržali na gingivi, zubu, ili alveoli. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi Preporuča se premazati stjenke kaviteta prepariranih za inlaye i onlaye tankim slojem vazelina prije nanošenja SEPTO-PACK-a čime se olakšava skidanje privremenog ispuna i proba inalaya. Temeljito očistite kavitet prije trajnog cementiranja inlaya. Upute za uporabu Pakiranje Staklenka sa 60 g paste. Opće informacije: da bi spriječili kontaminaciju paste, uvijek rabite sterilnu špatulu. Masu se tijekom manipulacije ne smije smočiti. Staklenku čvrsto zatvorite nakon uporabe. Radno vrijeme u ustima je samo 2-3 minute nakon aplikacije. Vrijeme stvrdnjavanja je pola sata. Parodontologija: Zaštitni oblog nakon gingivektomije: nakon zahvata obrišite područje, pripremite masu da dužinom i promjerom odgovara zahvaćenom području i fiksirajte masu u aproksimalne prostore. Oblog smije prekrivati samo operirano područje. Oblog obnovite nakon 2- 5 dana, radi udobnosti pacijenta. 102 Opća stomatologija: Privremeni ispun: naročito za kavitete preparirane za inlaye i onlaye: toplim zrakom osušite kavitet i zatvorite ga SEPTOPACK-om. Ispun se može odstraniti sondom u jednom potezu. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Resorcell Resorbirajuće vatice za hemostazu 0459 Sastav: Oksidirana celuloza ( sadrži 16-24% karboksilnih grupa na bazi suhe tvari). Terapijske indikacije Hemostaza kapilara i malih krvnih žila nakon avulzije zuba. Upute za uporabu Stavite malu vaticu RÉSORCEL-a da pokrije ranu pa prekrijte sterilnom kompresom. Neka pacijent zagrize tako da čvrsto, ali ne prečvrsto na 2-3 minute. Uklonite kompresu. Kada rana nije dobro isprana, ili kada je koštano tkivo eksponirano bolje je napraviti slijedeće kako bi se stvorio fiziološki ugrušak: stavite kockicu fibrinske spužvice za hemostazu u dno alveole da pokrijete kost. Potom stavite nekoliko komadića RÉSORCEL-a da potpuno popunite alveolu. Neka pacijent zagrize dok krvarenje ne prestane. Uklonite suvišak RÉSORCEL-a. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi RÉSORCEL se ne smije staviti izravno na kost rane koja nije dobro prokrvljena jer će kiselost RÉSORCEL-a usporiti formiranje ugruška. Izbjegavajte šivanje uz primjenu RÉSORCEL-a. Ne stavljajte RÉSORCEL u dodir s kosti u zatvorenoj šupljini. Oksidirana celuloza će bubrenjem povećati pritisak u rani ovisno o količini koja je u ranu stavljena i prokrvljenosti alveole. RÉSORCEL nije namijenjen površinskim ranama jer usporava epitelizaciju. RÉSORCEL nije kompatibilan s lokalno apliciranim penicilinom. Stavljanje pretjerane količine RÉSORCEL-a u ranu je nepovoljno za hemostazu jer usporava resorpciju celuloze. RÉSORCEL treba rabiti na prikladan načina kako bi se smanjio rizik od kontaminacije mikroorganizmima. RÉSORCEL ne smijete natopiti antiinfektivnim i puferiranim otopinama. Nije prikladna primjena RÉSORCEL-a s trombinom. Skladištenje Čuvati na hladnom suhom mjestu. Čvrsto zatvorite nakon uporabe. Pakiranje Bočica s 50 vatica. Samo za profesionalnu stomatološku primjenu. 103 104 Protetika Adherence CC 106 Plastalgin 108 Pre-emp 109 Proviscell 110 Racecord Gel 111 Racestyptine, Solution 112, 113 Septofil 114 105 Adherence CC Kemijsko polimeriziajući kompozitni cement 0473 Sastav Katalizator: sustav smola baziran na BisGMA sa staklenim punilom (70%wt) i peroksidni inicijator Baza: sustav smola baziran na BisGMA sa staklenim punilom (65%wt) i aminski katalizator Indikacije ADHERENCE CC je indiciran za slijedeće zahvate: • Trajno cementiranje protetskog nadomjestka na implantatu, krunica i mostova, inlaya i onlaya, Maryland mostova, ljusaka. • Trajno cementiranje intrakanalnih kolčića i nadogradnji. • Parodontološko povezivanje (splintiranje). Svojstva • ADHERENCE CC pokazuje visoku snaagu tlačenja i savijanja te nisku topljivost koje su potrebne za ovakve restauracije. • ADHERENCE CC je dizajniran da zadovolji zahtjeve ISO 4049:2000 standarda (proizvod Tipa 2, Klase 1) Upute za uporabu Kada ste spremni: • Istisnite jednaku količinu baze i katalizatora. • Odmah nakon uporabe zatvorite šprice pripadajućim kapicama. • Zamiješajte jednake količine katalizatora i baze 30 sekundi. • Nakon stavljanja restauracije držite ju na mjestu 3-4 minute (inicijano stvrdnjavanje), ali možete početi uklanjati višak materijala već nakon 1,5 do 2,5 minute kada materijal postane gumenast. • Nakon nakon 4-6 minuta (konačno stvrdnjavanje) možete nastaviti s obradom restauracije. 1. Keramičke ili kompozitne indirektne restauracije na caklinu/ dentin a. Nakon provjere jetkanu keramičku restauraciju stavite u ac- 106 eton ili alkohol u ultrazvučni čistač na 1-2 minute. b. Stavite silanski adheziv na unutarnju površinu porculanske ljuske. c. Očistite zub s pastom za poliranje koja ne sadrži fluor ili prahom plovućca. d. Rabite dvojno-polimerizirajući adhezivni sustav. Izbjegavajte samojetkajuće adhezive. Jetkajte i nanesite adheziv po uputi proizvođača. e. Pripremite ADHERENCE CC kako je gore navedeno i nanesite ga plastičnim instrumentom ili špricom. f. Namjestite nadomjestak, očistite višak cementa i držite dok ne završi početno stvrdnjavanje ADHERENCE CC-a. g. Nastavite s obradom restauracije nakon završnog stvrdnjavanja. 2. Metal na caklinu/dentin Metalne restauracije na zub- krunice, mostovi, inlayi i kolčići, uključujući i Maryland mostove. a. Nakon provjere ispjeskarite unutarnju stranu restauracije, isperite i osušite. b. Ako želite, metalnu površinu na koju ćete nanijeti ADHERENCE CC tretirajte primerom za metal po svom izboru. c. Očistite zub pastom za poliranje koja ne sadrži fluor ili prahom plovućca. d. Rabite dvojno-polimerizirajući adhezivni sustav. Izbjegavajte samojetkajuće adhezive. Jetkajte i nanesite adheziv po uputi proizvođača. e. Pripremite ADHERENCE CC kako je gore navedeno i nanesite ga plastičnim instrumentom ili špricom. Pazite da ne zaostanu mjehurići zraka. Adherence CC f. Namjestite nadomjestak, očistite višak cementa i držite dok ne završi početno stvrdnjavanje ADHERENCE CC-a. g. Nastavite s obradom restauracije nakon završnog stvrdnjavanja. 3. Metal na metal Cemeniranje metala na metal (Metal-keramičke krunice na implantat, ili metal- keramičkih krunica na metalnu intrakanalnu nadogradnju). a. Ispjeskarite sve ekstraoralne metalne površine na koje ćete nanijeti ADHERENCE CC. Intraoralne metalne površine treba nahrapaviti svdlom ili mikro pjeskarom. b. Ako želite, metalnu površinu na koju ćete nanijeti ADHERENCE CC tretirajte primerom za metal po svom izboru. c. Prije cementiranja očistite plak i naslage s površine nadogradnje ili abutmenta pastom za poliranje koja ne sadrži fluor ili prahom plovućca. d. Pripremite ADHERENCE CC kako je gore navedeno i nanesite ga plastičnim instrumentom ili špricom. Pazite da ne zaostanu mjehurići zraka. e. Namjestite nadomjestak, očistite višak cementa i držite dok ne završi početno stvrdnjavanje ADHERENCE CC-a. f. Nastavite s obradom restauracije nakon završnog stvrdnjavanja. UPOZORENJA • Sadrži metakrilatne smole. Izbjegavajte uporabu ovog cementa kod pacijenata s utvrđenom alergijom na metakrilat. Da bi izbjegli alergijsku reakciju, izbjegavajte izlaganje nepolimeriziranoj smoli. • Nemojte rabiti materijale za zaštitu pulpe i privremeno cementiranje koji sadrže eugenol jer će usporiti proces polimerizacije. • Svaki instrument kojim se služite pri zahvatu treba dezinficirati prema standardnoj higijenskoj proceduri za stomatološke ordinacije. ČUVANJE • 150-240°C/ 590- 750°f • Čuvanje u hladnjaku osigurava najduže moguće vrijeme skladištenja. Prije uporabe cement treba postići sobnu temperaturu. • Ne držati u blizini proizvoda koji sadrže eugenol. • Ne izlagati cement povišenim temperaturama. PAKIRANJE Set: • 2 šprice s 4.5g baze + 4.5g katalizatora.. • 1 podloga za mješanje • 2 plastične špatule Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 107 Plastalgin- Plastalgin ortho Alginat za precizno otiskivanje PLASTALGIN: TIP II- NORMALNO VRIJEME STVRDNJAVANJA- KLASA A S okusom jabuke PLASTALGIN ORTHO: TIP I- BRZO STVRDNJAVAJUĆI- KLASA B S okusom marelice PLASTALGIN TIP II PLASTALGIN TIP I Vrijeme miješanja 45 “ 30” Ukupno radno vrijeme 2’15” 1’15” viskoznost 38 mm 36 mm Reprodukcija detalja 20 m 50 m Deformacija pod pritiskom 12.5% 12.5% Omjeri Pazite da omjer bude slijedeći: jedna mjerica praška (8 g) na pola mjerice vode (20.5 ml). Da bi odredili mjericu praška, napunite ju i špatulom poravnajte s rubom bez pritiska. Miješajte prašak i vodu najviše 30 sekundi za TIP I i 45 sekundi za TIP II. Upute za uporabu Napunite otisnu žlicu, unesite ju u usta pacijenta i držite ju laganim pritiskom dok se materijal ne stvrdne. Nakon što žlicu izvadite iz usta pacijenta, isperite otisak tekućom vodom. Ako je moguće, neka se model odmah odlije; ako nije, zamotajte otisak u vlažnu krpu. Nikada ne uranjajte otisak u vodu. Najbolji rezultati se postižu miješanjem vode i praška temperature 21°C. 108 Važne napomene Kada se ne rabi, limenku čvrsto zatvorite i čuvajte na suhom hladnom mjestu. Pakiranje Vreća s 454 g. Kutija s 20 vreća, svaka s 454 g. Pre-emp Solucija za ispiranje usne šupljine prije uzimanja otiska Sastav Aluminij klorid 0.50 g Cetrimide 0.01 g Pomoćne tvari 100.00 ml Svojstva Da bi se postigli otisci visoke kvalitete zahtjeva se čista usna šupljina tako da se uklone ostatci taloga i sluzi sa zuba i desni. PRE – EMP je otopina spremna za uporabu ugodnog okusa koja ; -uspješno uklanja sav talog i sluz koja se lijepi na zube, desni ili postojeće restauracije -lagano skuplja gingivalnu sluz -trenutno zaustavlja curenje i mala krvarenja -dezinficira i zaslađuje usnu šupljinu Važna napomena Može se pojaviti oblačić u bočici. Dovoljno je protresti Pakiranje Boca od 500 ml. Samo za profesionalnu uporabu. Iako je PRE – EMP bezopasan, ne smije se gutati. Zbog toga se nesmije koristiti kod male djece. Indikacije Za ispiranje usta prije uzimanja otiska Način uporabe Pacijent treba isprati usnu šupljinu sa PRE – EMP – om u količini od jedne jušne žlice, te da promućka tekućinu oko zuba te da ispljune. Nakon toga treba isprati usta sa mlakom ili toplom vodom, u količini od 1/3 čaše. Ovo ispiranje uklanja sve ostatke iz usta a time i PRE – EMP koji je ostao u usnoj šupljini. Otisak se može napraviti bez obzira koja vrsta materijala se koristi; alginati, silikoni, hidrokoloidi, sintetički elastomeri, eugenol i pasta na bazi cinka, gips… 109 Proviscell Privremeni cement bez eugenola Svojstva PROVISCELL je privremeni cement bez eugenola, jednostavan je za primjenu, lako ga se odstranjuje iz plastičnih i metalnih krunica. PROVISCELL ne utječe na stvrdnjavanje baze, niti smole cementa za trajno cementiranje. Indikacije Privremeno cementiranje. Upute za uporabu PROVISCELL se treba rabiti na sobnoj temperaturi (18- 23°C) i normalnoj vlažnosti (45-55%). Radno vrijeme se produžava miješanjem na ohlađenoj staklenoj pločici. Istisnite jednake količine baze i katalizatora na staklenu pločicu, ili podlogu za miješanje. Miješajte dvije paste oko 20 sekundi dok ne dobijete homogenu konzistenciju. Za miješanje koristite plastičnu, ili nehrđajuću metalnu špatulu. Nanesite tanak sloj PROVISCELL-a u privremenu krunicu i pričvrstite na pripremljeni zub. PROVISCELL slobodno istječe dok namještate krunicu, ili most. Radno vrijeme PROVISCELL-a je 1.5- 2 minute, a vrijeme stvrdnjavanja u ustima je 4-6 minuta. Odstranite višak 3-5 minuta nakon stvrdnjavanja PROVISCELL-a. Napomena Za dobivanje mekšeg cementa i produljenje vremena stvrdnjavanja dodajte malo više baze, ili malo vazelina. Vlažno okruženje (vlažan bataljak) olakšava uklanjanje privremenog cementa. Tvrđi cement i brže stvrdnjavanje postiže se dodavanjem više katalizatora. 110 0459 Važno Ako je pulpa eksponirana, ili sloj dentina tanak, preporuča s staviti podlogu. Ne primjenjujte PROVISCELL na pacijente alergične na masne kiseline i kolofonij. Skladištenje Čuvati na temperaturi ispod 23°C, tubu čvrsto zatvoriti nakon uporabe. Pakiranje Set sadrži: 1 tuba od 25 g baze, 1 tuba od 25 g katalizatora. 1 podloga za miješanje. Samo za profesionalnu stomatološku primjenu. Racécord Gel Sustav za retrakciju gingive Sastav Aluminij klorid 25 g Oxyquinol i ostale pomoćne tvari do 100 g Svojstva Gel priprema sulkus i olakšava postavljenje konca za retrakciju (pletenog od više niti). Indikacije • Odmicanje gingive prije otiskivanja. • Kontrola gingivnog krvarenja. Nadopunjavanje • 4 šprice s 1.4 g gela+ 16 aplikatora, • 2 role 2.5 m tankog konca, • 2 role 2.5 m srednje debelog konca, • 20 aplikatora Samo za profesionalnu stomatološku primjenu. Upute za uporabu • Uklonite poklopac sa šprice. • Namjestite aplikator. • Nanesite potrebnu količinu gela izravno u sulkus. • Uzmite konac odgovarajuće dužine i umetnite ga u sulkus • Ostavite konac da stoji 2-5 minuta. • Ako krvarenje gingive ne prestaje, isperite i ponovo nanesite gel, ostavite da stoji još 2-5 minuta. • Odstranite konac, isperite pa osušite. • Otisnite. Mjere opreza pri uporabi Moguća alergijska reakcija na oxyquinol. Iritira oči i kožu. U slučaju kontakta s očima, obilno isperite vodom i potražite liječničku pomoć. Pakiranje Set sadrži: • 4 šprice s 1.4 g gela, • 1 kutija 2.5 m tankog konca, • 1 kutija 2.5 m srednje debelog konca • 16 aplikatora za gel 111 Racestyptine Konac za stomatološku primjenu 0459 Sastav Konac od pamuka/poliestera koji sadrži heksahidratni aluminij klorid i lidokainsku bazu. Indikacije Odmicanje gingive prije otiskivanja. Upute za uporabu Ako je potrebna retrakcija gingive više zubi, stavljajte konac na jedan po jedan zub. Uzmite potrebnu količinu konca: opseg zuba može varirati 2-7 cm. Preporuča se uzeti dulji konac no što je potrebna kako bi se krajevi preklapali što znatno olakšava odstranjivanje konaca. Konac u sulkus stavljajte metalnim instrumentom tupog vrha kako ne bi oštetili epitelni pričvrstak. Postavljanje obično počinje aproksimalno pa se nastavlja u smjeru kazaljke na satu dok zub ne bude potpuno okružen. Kada konac jednom postavite, ostavite ga na mjestu 6-7, najviše 10 minuta. Konac bi trebali odstraniti neposredno prije otiskivanja. Ako se radi o tehnici dvostrukog otiskivanja (dvofazno otisak), konac se skida tek između prvog i drugog, a neposredno prije drugog otiska. Kako bi olakšali postupak i učinili ga manje bolnim, konac lagano navlažite. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi • Ne primjenjujete RACESTYPTINE na djeci mlađoj od 4 godine. • Kada završite s otiskivanjem, pregledajte sulkus kako bi provjerili integritet epitelnog pričvrstka i kako bi bili sigurni da nije koji fragment konca zaostao u sulkusu jer će u tom slučaju uzrokovati lokalnu upalu. • RACESTYPTINE bi trebali primjenjivati samo na zdravo, neozlijeđeno, neupaljeno tkivo koje ne krvari. • RACESTYPTINE ne smijete primijeniti na pacijenta alergičnog na lidokain, aluminij, ili njegove soli. 112 • Lidokain koji je sastojak konca je štetan ako ga se proguta, ili udahne. • RACESTYPTINE konac može iritirati oči i kožu. Skladištenje Čuvati bočicu na suhom mjestu, ne izlagati svjetlu. Pakiranje Set sadrži: Jantarna bočica od 15 ml s 4 m tankog konca (0.6 mm promjera) i instrumentom za postavljanje. Jantarna bočica od 15 ml s 4 m srednje debelog konca (0.8 mm promjera) i instrumentom za postavljanje. Jantarna bočica od 15 ml s 3 m debelog konca (1.7 mm promjera) i instrumentom za postavljanje. Samo za profesionalnu stomatološku primjenu. Racestyptine solution Otopina za retrakciju gingive Sastav Heksahidatni alumini klorid 25% m/V, oksiquinol, hidroalkoholna pomoćna tvar. Svojstva Aluminij klorid djeluje kao adstringent. Dovodi do lokalne hemostaze i kontrakcije gornjeg sloja gingive uslijed precipitacije tkivnih i serumskih proteina. Indikacije Gingivno krvarenje i eksudacija. Retrakcija gingive in situ impregnacijom konca. Upute za uporabu Gingivno krvarenje i eksudacija: Pipetom ili vaticom kapnite 1-2 kapi otopina na gingivu. Pričekajte 1-2 minute pa isperite. Retrakcija gingive in situ impregnacijom konca: Prvo postavite konac za retrakciju gingive (ne-impregnirani) pa ga natopite in situ kapanjem nekoliko kapi otopine pipetom. Ostavite konac na mjestu 3-5 minuta pa ga odstranite pazeći pritom da ne ostane koji komadić u sulkusu. Pažljivo isperite. • Nemojte otopinom natapati već impregnirani konac. • Nemojte progutati. RACESTIPTINE otopina iritira kožu i oči. RACESTIPTINE je zapaljiva otopina. Pakiranje Set sadrži: Bočica od 13 ml+ 1 poklopac s aplikatorom. Bočica od 45 ml. Samo za profesionalnu stomatološku primjenu. Kontraindikacije Moguća alergija na aluminij. Preosjetljivost, fotoosjetljivost na quinol-ne sastojke. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi • Nanesite najmanju količinu koja je potrebna za postizanje željenog rezultata. • Svedite na minimum vrijeme dodira otopine s površinom sluznice. • Čim postignete lokalnu hemostazu, ili uzmete otisak, temeljito isperite kako ne bi zaostalo aluminijevih soli koje bi mogle iritirati sluznicu. 113 Septofil Ne- impregnirani tubularni konac za retrakciju gingive Sastav Pamučni konac Indikacije Retrakcija pomične gingive prije otiska. Upute za uporabu Ovaj konac mehanički retrahira gingivu. Omogućava privremeno otvaranje sulkusa, a time i otiskivanje i neke kirurške zahvate. Povucite konac iz bočice i odrežite potrebnu duljijnu; opseg zuba varira 2-6, čak i do 7 cm. Preporuča se uzeti dulji konac no što je potrebno kako bi se krajevi preklapali čime je odstranjivanje konaca znatno olakšano. Konac u sulkus stavljajte metalnim instrumentom tupog vrha kako ne bi oštetili epitelni pričvrstak. Postavljanje obično počinje aproksimalno pa se nastavlja u smjeru kazaljke na satu dok zub ne bude potpuno okružen. Ako je potrebna jača retrakcija, nakon što ste konac postavili u sulkus, možete ga in situ impregnirati otopinom za retrakciju. Ostavite ga da djeluje koliko je propisano uputama ta uporabu tekućine za ratrakciju. Konac izvadite neposredno prije otiskivanja,osim ako se radi o dvofaznom otisku. Kako bi olakšali postupak i učinili ga manje bolnim, konac lagano navlažite. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi • Kada završite s otiskivanjem, pregledajte sulkus kako bi provjerili integritet epitelnog pričvrstka i kako bi bili sigurni da nije koji fragment konca zaostao u sulkusu jer će u tom slučaju uzrokovati lokalnu upalu. • RACESTYPTINE bi trebali primjenjivati samo na zdravo, neozlijeđeno, neupaljeno tkivo koje ne krvari. 114 Pakiranje Bočica sa stoperom, sadrži 2.5 m konca ultra- tankog konca. Bočica sa stoperom, sadrži 2.5 m konca tankog konca. Bočica sa stoperom, sadrži 2.5 m konca srednje debelog konca. Bočica sa stoperom, sadrži 2.5 m konca debelog konca. Kutija s 4 bočice, svaka sadrži 2.5 m konca različitog promjera (ultra- tanki, tanki, srednje debeli, debeli). Samo za profesionalnu stomatološku primjenu. 115 116 Dezinfekcija i higijena Aseptol S.A. Calypso Comprimes dentifrices Decident Dermafilm Dimenol Endoclean Epicrem Glutasept N Rotagerm Silverless Try-net 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 117 Aseptol S.A. Čišćenje i dezinfekcija aspiracijskih sustava 0459 Sastav Kvarterni amonijak, poliheksanid, deterdžent, odstranjivači kamenca. Upute za uporabu Pripremiti 2% Aseptol S.A. (na litru vode 20 ml otopine) Usisati tekućinu na aspiracijski sustav, minimalno 5 minuta zadržati u sustavu. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi Samo za vanjsku uporabu. Ne gutati. Sadrži poliheksametilen biguanid hidroklorid. Toksičan za vodeni svijet, može prouzrokovat dugoročne štetne učinke u vodenom svijetu. Iritativan za kožu. Postoji rizik od teške oštete očiju. U slučaju kontakta sa očima odmah isprati sa vodom u velikoj količini i potražiti medicinsku pomoć. Odjenuti odgovarajuću zaštitnu odjeću i zaštitu za oči i lice. U nesretnom slučaju ili ako se loše osjećate odmah potražiti medicinsku pomoć. Izbjegavati otjecanje u okolinu. Deponirati u skladu sa zakonom. Držati podalje od djece. Ne upotrebljavati ponovno ambalažu. Mikrobiloška svojstva Baktericidan : NF EN 1040, NF T 72-170 (4 spektar), NF EN 13727 118 Aktivan nad Candida Albicans kao za NF EN 1275 ( 5 min.) Aktivan nad Mycobacterium tuberculosis (T.b.) Aktivan nad HIV-1 i HBV (hepatitis B) virusima. Pakiranje 5 litarska plastična ambalaža sa pumpicom (volumen od 20 ml pri 1 ispumpavanju). Samo sa profesionalnu stomatološku uporabu. Calypso Aromatizirana vodica za ispiranje usta Sastav 20%-tna otopina klorheksidin (glukonata) 0.0274 g Pomoćne tvari do 100 g Svojstva Ispiranje CALYPSO otopinom : Priprema područje za kirurški zahvat, Uklanja debrsi i krv tijekom zahvata, Pruža pacijetnu osjećaj svježine između radnih faza. Tri okusa (menta, naranča i malina) omogućuju kliničaru da pacijentu ponudi vodicu po njegovom izboru. CALYPSO je praktična koncentrirana otopina koju je jednostavno razrijediti u vodi. Upute za uporabu Pumpicom ulijte jednu dozu CALYPSO otopine u čašu, zatim ju napunite vodom. Pakiranje Set sadrži: 3 boce od 500 ml koncentrirane CALYPSO otopine u tri okusa (menta, malina, naranča) s tri pumpice za doziranje. Samo za profesionalnu stomatološku primjenu. 119 Comprimés dentifrices Tablete za ispiranje usta Nema potrebe za detaljno objašnjavanje ispiranja usta nakon ekstrakcija s vodicama za ispiranje usta, budući da je uklanjanje krvi i ostataka nužno za održavanje oralne higijene. U brojnim slučajevima preporuča se ispiranje une šupljine SEPTODONT vodicama za ispiranje prije početka stomatoloških zahvata. Ispiranje čisti i osvježava usnu šupljinu. Ponovno treba isprati nakon zahvata. Pakiranje Plastična kutija s otprilike 1 kg proizvoda. (Pri naručivanju naglasite želite li ružičaste, ili zelene). Samo za profesionalnu stomatološku primjenu. 120 Decident 0459 Dezinfekcija nasadnika, kolječnika i turbina Sastav 2-fenilfenol 0.252 g 4-tetra-amilfenol 0.060 g denaturirani alkohol 67.203 g Pomoćne tvari 100 g Svojstva Do sada je, dezinfekcija nasadnika, kolječnika, turbina i kamenca bilo jako problematično. Ustvari, uporaba sprejeva na površini ili brisanje dezinfekcijskim gazama nije mogla omogućiti dezinfekcijsku aktivnost nad svim bakterijama. Danas, Decident je jedini sustav koji omogućava da instrument ostavite u kontaktu sa dezinfekcijskom solucijom. Samo u roku od 15 minuta je instrument dezinficiran. Indikacije Dezinfekcija nasadnika, kolječnika, turbina i umetaka Upute za uporabu 1. Očistiti temeljito instrument sa vodom da bi se uklonili ostatci (slina, krv ili neke druge organske tekućine). 2. Posušiti instrument brisanjem. 3. Uhvatiti vrećicu pakiranja na gornjem kutu i otvorite. 4. Ubaciti instrument u potpunosti u vrećicu između dvije ugrađene dezinfekcijske spužve, masirati vrećicu od vrha prema dnu da bi se dezificijens temeljito rasprostranio po instrumentu te da bi se omogućilo trljanje spužve po površini. 5. Ostaviti instrument u vrećici u roku od najmanje 15 minuta. 6. Izvaditi instrument iz vrećice i isprati ga ispod tekuće vode i na kraju posušite ga. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi Vrlo zapaljiv. Čuvati podalje od zapaljivih izvora. Ne pušiti u blizini. Držati izvan dohvata djece. Držati spremnik čvrsto zatvoren. Ne koristiti na materijalima kojima bi alkohol mogao štetiti. Skladištenje Čuvati na suhom mjestu i od doticaja sa svijetlom. Mikrobiološka svojstva Baktericidno: u roku od 5 minuta odgovara standardu EN1040, a u roku od 15 minuta odgovara NF T 72 301 nad Mycobacterium tuberculosis. Fungicidno: u roku od 15 minuta odgovara standardu EN 1275. Aktivan nad HBV (B hepatitis), HIV (AIDS) i Herpes tipa 1 u roku od 15 minuta. Pakiranje Kutija od 24 ili 72 vrećice. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 121 Dermafilm Aseptična otopina/sprej za ruke Sastav Denaturalizirani alkohol, voda klorheksidin diglukonat, peg-7-gliceril kokoat, arome, metilparaben, propilparaben, limunska kiselina, Cl. 42051. Upute za uporabu Po 2 ekvivalentne sprejne doze pošpricati u svaku ruku i trljati u roku od 5 sekundi. Trljati ruke sve dok proizvod ne ishlapi. Ne isprati. Pustiti da se osuši. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi - samo za vanjsku primjenu. Ne gutati. - spremnik držati čvrsto zatvoren. - držati podalje od zapaljivih izvora. Ne pušiti u blizini. Mikrobiološka svojstva - baktericidno : NF EN 1040, NF T 72-170, NF EN 1500 (higijensko čišćenje ruku) - fungicidno: NFEN 1275. - aktivan nad HIV-1 (AIDS), HBV (Hepatitis B) o Herpes virusi. Pakiranje Bočica od 250 ml. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 122 Dimenol 0459 Dezinfekcijsko sredstvo za otisne materijale (alginati, silikoni) Sastav Amfolitični surfaktanti, izopropil alkohol, pomoćne tvari Aktivnost Baktericidno : NF EN 1040 standard Fungicidno : aktivan nad Candida albicans ( NF EN1275 standard) Aktivan nad HIV-1 i BHV ( hepatitis B) virusima . Pasteur Institute od Lille, 1994 ) Upute za uporabu Dimenol-om pošpricajte otisnu masu tako da bude ravnomjerno poprskana. Ostavite u doticaju u roku od 15 minuta. PAŽLJIVO ISPERITE. Mjere opreza Samo za vanjsku uporabu. Ne gutati. Držite spremnik čvrsto zatvoren. Držite podalje od zapaljivih izvora. Ne pušiti u blizini. Pakiranje Bočica od 200 ml Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 123 Endoclean Čišćenje i pred-dezinfekcija endodontskih instrumenata Sastav Antimikrobiološki amfoterični derivati, natrij hidroksid, etanol (stabilizator), pomoćne tvari. Upute za uporabu - Izliti čistu otopinu u spremnik za endodontske instrumente. - Namočiti instrumente u roku od 15 minuta, isprati sa vodom i posušiti. - Oduženo namakanje neće oštetiti instrumente. - Otopina je spremna za uporabu i može se koristiti u ultrazvučnom spremniku. Treba ju obnoviti svaki dan. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi - Samo za vanjsku uporabu. Ne gutati. - Ne koristiti za instrumente od aluminija. - Korozivno. - Izaziva opekline. - ZAPALJIVO. - U slučaju kontakta sa očima isprati sa velikom količinom vode i potražiti medicinsku pomoć. - Skinuti svu odjeću koja je kontamirana. - Držati van dohvata djece. - Držati dalje od zapaljivih izvora. Ne pušiti u blizini. Mikrobiološka svojstva Baktericidno : NF EN 1040, NF T 72-171 ( 4 spektar), NF EN 13 727 Fungicidno : NF EN 1275 (15 min) Aktivan nad HIV-1 (AIDS) i HBV (Hepatitis B) virusima. Sadržaj 2 litre Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. 124 0459 Epicrem Nemasna zaštitna krema za ruke Sastav Aqua, Glyceryl Stearate, Isopropyl myristate, Paraffinum liquidum, Dimethicone, Cetyl alcohol, carbomer, parfum, triclosan, Methylparaben, Propylparaben, sodium hydroxide. Svojstva Ruke su podložne napadima na mnogo načina, a posebice u stomatologiji. Stomatolozi i njihovi asistenti, često peru ruke što izaziva učestale iritacije na površini kože. Epicrem je razvijen u cilju suzbijanja tih problema. Epicrem je nemasna krema sa laganim mirisom koja se lako upija te time učinkovito štiti od epidermisa. Indikacije Zaštitna krema za ruke. Pakiranje: Tuba od 100 g 125 Glutasept N Čišćenje i pred-dezinfekcija instrumenata 0459 Sastav didecildimetilamonij klorid želatirajući agensi iono membranskog sustava neionske organske tvari anorganske tvari kompleks enzima (proteaza, lipaza, amilaza) Svojstva - čisti i vrši dekontaminaciju instrumenata - otapa krv, gnoj, slinu, sluz i albumin - Glutasept N se može koristiti za normalno namakanje ili sa peračem instrumenata Upute za uporabu 1. Namakanje Pripremiti 1% solucije razrjeđujući jednu mjernu žlicu sa 2 litre tople vode. Promiješati dobro. Odmah nakon uporabe u potpunosti namočiti instrumente, iščetkati ako je potrebno. Pustiti namočene u roku od 15 minuta. Isprati temeljito, obrisati i sterilizirati. Zamijeniti otopinu svaka 24 sata. Učinak deterdženta može se povećati ultrazvukom. 2.Pranje Izliti 1 mjeru Glutasept N (ili 2 mjere kada su instrumenti jako prljavi) u odjeljak za deterdžent te nakon toga oprati. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi Samo za vanjsku uporabu. Ne gutati. Xi – iritativan. Iritira oči i kožu. 126 Toksičan za vodeni svijet, može prouzrokovat dugoročne štetne učinke u vodenom okolišu. Ne udišite prašinu. Držati van dohvata djece. U slučaju kontakta sa očima odmah isprati sa velikom količinom vode i potražiti medicinsku pomoć. Odjenuti odgovarajuće rukavice. Spriječiti otpuštanje u okolinu. Odložiti u skladu sa zakonom. Ako dođe do gutanja odmah potražiti medicinsku pomoć i pokazati etiketu proizvoda. Mikrobiološka svojstva Baktericidno : NF EN 1040, NF T 72-171 ( 4 spektar), NF T 72190, T72-301 i NF EN 13727. Aktivan nad Mycobacterium tuberculosis. Fungicidno: NF EN 1275 (15 min) i T 72-301 (15min). Aktivan nad HBV (Hepatitis B), HIV-1 (AIDS) i Herpes virusima. Skladištenje Skladištiti na 5°C – 35°C na suhom mjestu, i čuvati od vlage. Pakiranje 2 kg praška u plastičnoj ambalaži + dozirajuća žlica. Ekonomsko pakiranje : 3 x 2 kg praška. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Rotagerm Čišćenje i pred-dezinfekcija svrdla 0459 Sastav Propilenglikol želatirajući agensi iono membranskog sustava Kalijeve soli Inhibitor korozije Surfaktant Čista voda Upute za uporabu Namočiti instrumente koje treba dezinficirati u nerazrijeđenoj otopini u roku od 15 minuta. Proizvod se može koristiti u ultrazvučnim spremnicima. lice i oči. U nesretnom slučaju ili ako se loše osjećate potražite odmah medicinsku pomoć. Nakon toga izvaditi instrumente iz spremnika, isprati i ODMAH POSUŠITI. Mikrobiološka svojstva: Baktericidno: NF EN 1040, prEN 13727 i NF EN 1276 Aktivan nad Candida albicans kao za NF EN 1276. Aktivan nad HBV (hepatitis B), HIV-1, i tip I Herpes virusa. Preporučljivo je ne ostavljati instrumente više od 2 sata da se namaču te da se otopina promjeni svaka 24 sata. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi Samo za vanjsku uporabu. Ne gutati. Koristi se nerazrijeđena. Ne koristiti za dezinfekciju aluminijskih instrumenata. Čuvati samo u orginalnom pakiranju. Pakiranje 2 litre Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. SADRŽI KALIJ HIDROKSID. Posebne opasnosti: prouzrokuje velike opekline. Sigurnosni savjeti: držati podalje od dohvata djece. U slučaju kontakta sa očima isprati odmah sa velikom količinom vode i potražite medicinsku pomoć. U slučaju kontakta sa kožom isprati velikom količinom vode. Odjenuti odgovarajuće zaštitno odijelo, rukavice te zaštitu za 127 Silverless Čišćenje i pred-dezinfekcija instrumenata Sastav Mravlja kiselina 8,00 g Oksalna kiselina 4,00 g Tiourea 10,00 g Pomoćne tvari 100,00 ml Svojstva Silverless djeluje postupno i uklanja mrlje. Indikacije Uklanja soli srebra, hrđe i mrlja permanganata sa odjeće. Upute za uporabu Dobro namočiti mrlju, direktno ili koristeći vatu koja će biti ostavljena na mjestu mrlje sve dok mrlja ne nestane. Mrlja će nestati u roku od 5 minuta do sat vremena ovisno o starosti i jačini mrlje. Nakon toga isprati sa velikom količinom vode. Upozorenja i mjere opreza pri uporabi Xn-štetno: sadrži tioureu. Štetno ako se proguta. Iritira oči i kožu. Postoje ograničeni dokazi kancerogenog učinka. Štetno za vodeni svijet, može prouzrokovat dugoročne štetne učinke u vodenom svijetu. Može naškoditi nerođenom djetetu. Ne udisati paru. U slučaju kontakta sa očima odmah isprati sa velikom količinom vode i potražiti medicinsku pomoć. 128 Koristiti odgovarajuću zaštitnu odjeću i rukavice. Ovaj proizvod se treba deponirati kao opasna tvar. Spriječiti otpuštanje u okolinu. Postupiti u skladu sa zakonom. Talog koji se pojavi u tekućini ne mijenja efikasnost proizvoda. Silverless čuvajte u orginalnoj smeđoj staklenoj boci. Pakiranje Boca od 45 ml sa posebnim raspršivačem. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Tray-net Prašak i spremnik Proizvod za čišćenje otisnih žlica 0459 Sastav Natrij citrat Cetrimid Pomoćne tvari Svojstva Tray-net rastvara alginat ili gips na otisnim žlicama na jednostavan način; umakanjem te nakon toga ispiranjem vode bez struganja. Pakiranje - Kutija sadrži 1 kg Tray-net praška sa dozirajućom žlicom. Samo za profesionalnu stomatološku uporabu. Tray-net se može koristiti za sve plastične ili metalne otisne žlice (osim za aluminijske otisne žlice) te za čišćenje špatula i zdjelica za miješanje alginata. Tray-net je siguran za ruke. Upute za uporabu - Koristeći dozirajuću žlicu staviti 3 žlice praška u spremnik - Napuniti spremnik do pola sa vrućom vodom - Objesiti otisne žlice na stalak i utoniti ih u Tray-net otopinu - Ostavite ih da stoje u otopini nekoliko sati, a najbolje preko noći i nakon toga otisne žlice isperite tekućom vodom (osim žlica koje su napravljene od «nikel srebra» ili plastične žlice koje treba lagano iščetkati) Napomene - U spremnik se može istovremeno staviti 5 do 6 otisnih žlica - Za maksimalni učinak otopina se može promijeniti nakon svake uporabe ali se može i zadržati za čišćenje 15 do 20 otisnih žlica u grupi od 5 do 6. Tray-net nema učinka na silikon ili druge elastomerne otisne materijale. 129 130 131 Septodont 58, rue du Pont de Creteil, 94107 Saint-Maur-des-Fosses Cedex France Uvoznik i distributer: Apolonia d.o.o. Dubrova bb, Hrvatska www.apolonia.hr
© Copyright 2024 Paperzz