nota informativa - Azienda Ulss 12 veneziana

Azienda U.L.S.S. 12 Veneziana
Unità Operativa: FARMACIA TERRITORIALE
Direttore U.O.C: Dott.ssa SUSANNA ZARDO
Indirizzo: Via Don Federico Tosatto 147 30174 MESTRE (Ve)
Tel. 041 2608050 2608051 E Mail: servizio.farmaceutico@ulss12.ve.it
Posta Certificata PEC: farmterr.ulss12@pecveneto.it
NOTA INFORMATIVA : FARMACI EQUIVALENTI A BASE DI OMEGA TRE POLIENOICI (N3 PUFA)
1. LE NOTE 13 E 94
I farmaci Omega-3 polienoici o (PUFA n-3) possono essere erogati in SSN solo in presenza di nota AIFA, 13 o 94 a
seconda della patologia del paziente.
La correttezza dell'apposizione della nota 13 o 94 fa capo al medico prescrittore.
In sintesi le indicazioni approvate per la concedibilita dei farmaci Omega-3 relative alle due note sono:
Indicazioni previste dalla nota 13:
· Dislipidemie familiari secondo i criteri specificati al relativo paragrafo: iperchilomicronemie e gravi
ipertrigliceridemie (trattamento di 1° e 2° livello);
· Iperlipidemie in pazienti con insufficienza renale cronica moderata e grave per livelli di Trigliceridi ≥ 500 mg/dL;
Indicazioni previste dalla nota 94 (post-infarto, trattamento di 12 o 18 mesi):
· Ricovero per sindrome coronarica acuta con o senza innalzamento del tratto ST (sindrome coronarica acuta
SCA-STE, sindrome coronarica acuta SCA-NSTE);
· Sofferta sindrome coronarica acuta con o senza innalzamento del tratto ST (sindrome coronarica acuta SCASTE,sindrome coronarica acuta SCA-NSTE) nei precedenti 90 giorni.
2. GLI EQUIVALENTI IN LISTA DI TRASPARENZA
La lista di trasparenza Aifa del 16/6/2014 comprende per la prima volta gli equivalenti Omega-3 (vedi tabella)
Come si rileva dalla tabella OLEVIA è l’unico equivalente degli Omega-3 a brevetto scaduto Eskim Esapent Seacor.
Composizione di Olevia Eskim Seacor Esapent
Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 1000 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto
fra loro di 0,9 – 1,5
Sia ad Olevia che ad Eskim Seacor Esapent si applicano le note 13 e 94
3. ALTRI MEDICINALI A BASE DI OMEGA TRE POLIENOICI
Hanno ricevuto autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) e sono stati classificati in fascia A altri medicinali
denominati Omega tre : Omega tre Doc , Omega tre Teva , Omega tre Mylan (Banca dati Aifa accesso 4/7/2014)
Si richiama l’attenzione sul fatto che pur contenendo Omega tre polienoici tali medicinali presentano
- diversa composizione rispetto a Olevia ed Eskim Seacor Esapent (diverse % di EPA E DHA)
- diversa posologia
- hanno solo la nota 13
- non sono in lista di trasparenza.
4. SINTESI
- Le specialita medicinali Eskim Seacor Esapent sono a brevetto scaduto
- L’unico equivalente generico di Eskim Seacor Esapent e Olevia che ha stessa composizione,
note Aifa13 e 94
- Non esiste sostituibilita fra i medicinali del punto 2) e quelli del punto 3)
posologia e
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