Informazioni - m-Squared Consulting

Informazioni generali
Comitato organizzatore
Sede della giornata di studio
•Cesare Armetti
•Giorgio Kyriacatis •Alessandro Regola
•Francesca Speroni
•Luigi Tagliapietra
Hotel Michelangelo
Piazza Luigi di Savoia, 6 - Milano
Metropolitana Linea 2 - 3 (fermata Stazione Centrale)
AFI
PTM Consulting, Sant’Ilario d’Enza (RE)
Bayer HealthCare Manufacturing, Segrate (MI)
PTM Consulting, Sant’Ilario d’Enza (RE)
AFI
Quota di partecipazione
●
●
Euro 290,00 + IVA 22% per i Soci AFI
Euro 390,00 + IVA 22% per i non Soci AFI
La quota di partecipazione comprende:
●
●
GIORNATA DI STUDIO
un pranzo
due coffee break
Modalità di iscrizione e di pagamento
Elenco moderatori
e relatori
AFI
m-Squared, Bussero (MI)
S-IN, Vicenza
PTM Consulting, Sant’Ilario d’Enza (RE)
Alfa Intes, Casoria (NA)
Alfa Intes, Casoria (NA)
IBSA, Pambio Noranco (CH)
PTM Consulting, Sant’Ilario d’Enza (RE)
Data Check, San Giovanni Lupatoto (VR)
New Aurameeting comunicherà via e-mail la conferma dell’iscrizione.
Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti.
Eventuali rinunce pervenute entro 7 giorni dalla data di svolgimento della
giornata verranno rimborsate al 100%; dopo tale termine non si avrà diritto a
nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo.
AFI si riserva il diritto di sospendere o posticipare la giornata di studio in caso
di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, in tal caso verrà
rimborsata la quota di iscrizione già versata.
Segreteria Scientifica
GRAFFITI 0332.435327 - 1346/14
•Cesare Armetti
•Manuel Bellasi
•Lorenza Broccardo
•Giorgio Kyriacatis
•Serena Palumbo
•Carla Procida
•Eleonora Spanò
•Francesca Speroni
•Silvano Vianello
Informazioni
L’iscrizione va effettuata utilizzando l’apposita scheda che dovrà
essere inviata a mezzo fax entro il giorno 25 febbraio 2014 a New
Aurameeting; dopo aver ricevuto conferma dell’avvenuta iscrizione
da parte di New Aurameeting, dovrà essere effettuato il versamento
della quota di partecipazione mediante:
● assegno bancario non trasferibile intestato a:
NEW AURAMEETING Srl
● bonifico bancario intestato a NEW AURAMEETING Srl Banca Popolare di Milano Ag. 15
IBAN: IT 65 T 05584 01615 000000043206
SWIFT: BPMIITM1015
Il pagamento della quota di iscrizione dovrà essere tassativamente
effettuato prima dell’inizio della giornata di studio.
Indagine statistica applicata
alla progettazione
e all’ottimizzazione dei processi
A.F.I.
Viale D. Ranzoni, 1 – 20149 Milano
Tel +39 02/4045361 – +39 02/4047375 – Fax +39 02/48717573
E-mail: segreteria@afiscientifica.it – www.afiscientifica.it
Segreteria Organizzativa
NEW AURAMEETING Srl
Via Rocca D’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel +39 02/66203390 r.a. – Fax +39 02/66200418
E-mail: info@newaurameeting.it – www.newaurameeting.it
Codice Fiscale – P. IVA: 04055900965
Hotel Michelangelo
Piazza Luigi di Savoia, 6 - Milano
Metropolitana Linea 2 - 3
(fermata Stazione Centrale)
Milano, 4 marzo 2014
L’
Indagine statistica applicata alla progettazione e all’ottimizzazione dei processi
Finalità della
giornata di studio
evoluzione del concetto di qualità e i nuovi
approcci quali il Quality by Design (QbD) che
si sono sviluppati negli ultimi anni nel mondo
farmaceutico, hanno portato ad un concreto aumento
dell’utilizzo di diverse tecniche statistiche.
Le nuove linee guida spingono verso l’approfondimento
della conoscenza di prodotto/processo richiedendo la
creazione e la gestione di una quantità di dati che solo
la statistica è in grado di processare.
L’obiettivo di questa giornata è di mostrare come le
diverse metodologie statistiche possano essere implementate in maniera proficua nell’azienda farmaceutica
in diversi ambiti che spaziano dallo sviluppo fino alla
produzione industriale, presentando una serie di casi
di reale applicazione. L’utilizzo di diverse metodologie
statistiche lungo il life-cycle è infatti fondamentale per
ottimizzare i dati ricavati in termini di informazioni
generate e valutandone anche la robustezza, la consistenza e la ripetibilità.
La diffusione e la comprensione delle potenzialità di
questi approcci risulta fondamentale per potere creare
una nuova cultura nel mondo farmaceutico in cui il dato da puramente numerico si trasformi in informazione
robusta che si fa garante della sicurezza e della qualità
del prodotto nel tempo.
La giornata è quindi rivolta non solo a tecnici del settore farmaceutico (es. tecnici di Area Ricerca e Sviluppo,
Industrializzazione, Quality Assurance, Quality Control)
ma anche a figure manageriali (es. Direttori di Stabilimento, Direttori di Produzione, Qualified Person).
Scheda di iscrizione
Martedì, 4 marzo 2014
Indagine statistica applicata alla progettazione
e all’ottimizzazione dei processi
GIORNATA DI STUDIO
Indagine statistica applicata alla progettazione
e all’ottimizzazione dei processi
Programma
Milano, 4 marzo 2014
Mattina
Pomeriggio
08.45 - 09.15 Registrazione dei partecipanti
14.00 - 14.50 Case study: progettazione
degli esperimenti per una formulazione iniettabile
• F. Speroni - PTM Consulting
Moderatori
• C. Armetti - AFI
• G. Kyriacatis - PTM Consulting
09.15 - 09.35 Statistica e qualità, una convergenza strategica
• G. Kyriacatis - PTM Consulting
09.35 - 10.25 Il controllo statistico della qualità
• S. Vianello - Data Check
14.50 - 16.00
•
•
Case study: l’ottimizzazione di una fase
del processo produttivo:
Aspetti di Convalida e Aspetti Regolatori
S. Palumbo - Alfa Intes
C. Procida - Alfa Intes
16.20 - 17.00 Statistical process control applicato
al processo di liofilizzazione
• E. Spanò - IBSA
17.00 - 17.30 Discussione e chiusura dei lavori
11.15 - 11.45 Coffee Break
11.45 - 12.30 Strumenti di analisi statistica multivariata per il monitoraggio di processo
e il controllo qualità
• L. Broccardo - S-IN
12.30 - 13.00 Dibattito
13.00 - 14.00 Pranzo
Cognome Nome Società Tel.
Fax E-mail
Dati per l’emissione della fattura: 16.00 - 16.20 Coffee Break
10.25 - 11.15 Case study: ottimizzazione processo
di filmatura e costruzione di un metodo PAT per la determinazione in process
del coating applicator
• M. Bellasi - m-Squared
Hotel Michelangelo - Piazza Luigi di Savoia, 6 - Milano
Metropolitana Linea 2 - 3 (fermata Stazione Centrale)
Ragione sociale Codice fiscale Partita IVA
Indirizzo di fatturazione CAP
Città Indirizzo e-mail per la spedizione della fattura in formato pdf
Firma Data Socio A.F.I.
❏ si
❏ no
•Inviare entro il 25 febbraio 2014 via fax o e-mail a:
NEW AURAMEETING Srl – Via Rocca d’Anfo 7 – 20161 Milano
Codice Fiscale – Partita IVA: 04055900965
Tel. +39/02/66.20.33.90 – Fax +39/02/66.20.04.18 – info@newaurameeting.it
e far pervenire assegno non trasferibile intestato a: NEW AURAMEETING Srl
oppure effettuare bonifico bancario intestato a: NEW AURAMEETING Srl
IBAN: IT 65 T 05584 01615 000000043206
SWIFT: BPMIITM1015
Titolare tratt. dati: New Aurameeting Srl, Via Rocca d’Anfo, 7 - Milano. Finalità: esecuzione
dell’evento e relativi servizi offerti. Diritti dell’interessato (art. 7 del D.L.196/2003) esercitabili
scrivendo a New Aurameeting Srl Via Rocca d’Anfo, 7 - Milano. Titolare tratt. dati: A.F.I., Viale
Ranzoni, 1 - Milano. Finalità: esecuzione dell’evento e relativi servizi offerti. Diritti dell’interessato
(art. 7 del D.L.196/2003) esercitabili scrivendo a A.F.I. Viale Ranzoni, 1 - Milano.

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