3. Fare partire il timer e dopo 2 minuti confrontare visivamente il pad reattivo con la tabella di colore fornita. Risultati letti dopo 2 minuti potrebbero non essere accurati. Saliva Alcol Test Rapido PER LA DETERMINAZIONE SEMI QUANTITATIVA DELL’ALCOL ETILICO NELLA SALIVA UMANA Codice prodotto: 1L29S5 Solo per uso forense e diagnostico in vitro USO PREVISTO L’alcol test su saliva è un metodo rapido per rilevare la presenza dell’alcol nella saliva per una concentrazione approssimativa dell’alcol nel sangue (BAC) pari o maggiore a 0.02%. Studi rivelano che la concentrazione di alcol nella saliva è paragonabile a quella del sangue.4 Il test rapido è designato per la determinazione semi-quantitativa dell’alcol etilico nella saliva umana. Per confermare la concentrazione di campioni positivi deve essere usato un metodo alternativo più specifico. La Gas-Cromatografia (GC) è il metodo preferito di conferma. SPIEGAZIONE DEL TEST L’intossicazione da alcol può provocare disturbi della percezione, malformazioni fetali ed in casi più gravi, anche coma e morte. La BAC (concentrazione relativa ematica di alcol etilico i.e.: Blood Alcohol concentration) corrispondente a tali manifestazioni patologiche può variare da individuo a individuo. Il Dipartimento dei Trasporti degli Stati Uniti ha stabilito una BAC di 0.02% (0.02g/dL) quale valore soglia superiore al quale un soggetto è considerato positivo per la presenza di alcol etilico. 1-3 La determinazione della presenza di alcol etilico in sangue e saliva viene comunemente impiegata per finalità legali ed in caso di sospetta intossicazione. La Gas Cromatografia e altri metodi enzimatici sono le procedure analitiche più importanti per la determinazione dell’abuso alcolico. L’Alcol Test Rapido su saliva rappresenta un valido sistema di screening in grado di determinare rapidamente se il BAC è maggiore di 0.02% in campioni di saliva. PRINCIPIO DEL METODO L’alcol test rapido su saliva si basa sull’elevata specificità dell’enzima alcol-ossidasi (ALOx) per il substrato etanolo, in presenza di perossidasi e tetrametilbenzidina (TMB): ALOx/Peroxidase CH3CHO + Colored TMB EtOH + TMB INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI Negativo: Non compare nessun cambiamento di colore nella zona reattiva. Un risultato negativo indica che il BAC è inferiore al 0.02%. Positivo: Compare un distinto cambiamento di colore su tutto il pad reattivo. Un risultato positivo indica che il BAC è 0.02% o superiore. Non Valido: Il risultato deve essere considerato non valido se solo i bordi esterni del pad reattivo cambiano leggermente colore, ma la maggior parte della zona reattiva rimane incolore. Ciò può essere dovuto ad una saturazione insufficiente del pad. Ripetere il test con una nuova striscia. LIMITI L’alcol test rapido su saliva è designato esclusivamente per uso su saliva umana. Un risultato positivo indica esclusivamente la presenza di alcol e non indica o misura l’intossicazione. C’è la possibilità che errori tecnici o procedurali così come sostanze contenute in alcuni alimenti o farmaci possano interferire con il test e causare risultati errati. Fare riferimento alla sezione INTERFERENZE per la lista di tali sostanze. RISULTATI ATTESI L’alcol test Saliva è un test semi-quantitativo. Rileva l’alcol nella saliva umana a una concentrazione di 0.02% BAC. PERFORMANCE Accuratezza I seguenti dati sono stati ottenuti su 86 campioni clinici di saliva. GC(+) (>0.02%BAC) GC(-) 37 5* 1 43 Sensitivity Specifity 98% 90% * La concentrazione di alcol era tra 0.09-0.016g/dL. Strip(+) Strip(-) Agreement 93% La zona reattiva cambierà colore in meno di 20 secondi dopo essere entrata in contatto con campioni di saliva con concentrazioni di alcol etilico maggiori di 0.02%. È necessario ricordare che alcol metilico, propilico e allilico possono sviluppare una colorazione del pad reattivo, sebbene tali composti non siano normalmente presenti nella saliva. Limiti di rilevazione 10mg/dL (0.01g/dL) MATERIALE FORNITO 1. Istruzioni per l’uso 2 Alcol test Saliva su strip Ogni test è composto da: Tetramethylbenzidine (TMB) Alcohol oxidase (EC) Peroxidase(EC) Proteins Interferenze Le seguenti sostanze possono interferire con l’Alcol test Saliva: Forti Ossidanti Acido ascorbico Acido Tannico Composti Polifenolici Mercaptani Acido Urico Bilirubina Acido Ossalico Queste sostanze normalmente non sono presenti in quantità sufficiente nella saliva per interferire con il test. Tuttvavia è opportuno attenersi scrupolosamente alla sezione precauzioni e non ingerire nessuno dei prodotti citati 10 minuti prima di eseguire il test. 0.12mg 0.5 IU 0.35 IU 0.15mg MATERIALE RICHIESTO MA NON FORNITO Timer o orologio PRECAUZIONI 1. Il kit è stato formulato esclusivamente per determinazioni in vitro. 2. Non utilizzare oltre la data di scadenza. 3. Trattare tutti i campioni come potenzialmente infettivi. 4. Il prodotto è sensibile alla presenza di alcol e umidità. Dopo l’apertura del sacchetto sigillato, effettuare il test immediatamente. RACCOLTA E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI 1. Non mettere in bocca nulla per almeno 10 minuti prima del prelevamento del campione. Ciò include cibo, bevande, prodotti del tabacco o altro. 2. I campioni di saliva possono essere raccolti in una coppetta di raccolta o altro contenitore pulito, o direttamente applicati al pad di reazione sulla strip del test. 3. Evitare il contatto con la pelle indossando guanti e adeguato abbigliamento da laboratorio. CONTROLLO QUALITÀ Buona pratica di laboratorio prevede l’utilizzo quotidiano di controlli per validare l’affidabilità del dispositivo. Non utilizzare controlli contenenti sodio azide o altri conservanti che inibiscono l’attività enzimatica della strip. L’Alcol test rapido può può essere verificato qualitativamente utilizzando una soluzione test preparata aggiungendo 10 gocce di alcol etanolo in 22 dL di acqua distillata. Questa soluzione dovrebbe produrre un risultato distintamente positivo. BIBLIOGRAFIA 1. National highway traffic safety administration NHTSA), DOT, Federal Register. 59:147, August 1994, pp 22382-90 2. Bergemeyer, H.U., et.al, Methods of Enzyme Analysis, 3rd ed. Vol. II, 1983, p143 3. Jones A.W., Clin. Exp. Pharmacol. Physiol. Vol. 6, 1979, pp 53-59 4. McCall K.E.L., et.al, Clin. Sce. Vol. 56, 1979, pp 283-286 2 30°C 4°C Xiamen Boson Biotech Co., Ltd 90-94 Tianfeng Road, Jimei North Industrial Park, Xiamen, Fujian, 361021, P.R.China Lotus Global Co., Ltd 1 Four Seasons Terrace, West Drayton, Middlesex London, UB7 9GG, United Kingdom Tel: 86-592-3965103 Fax: 86-592-3965155 Email: info@bosonbio.com www.bosonbio.com Tel: +0044-20-75868010 Fax: +0044-20-79006187 PROCEDURA 1. Aprire il sacchetto sigillato e estrarre la strip. 2. Saturare la zona reattiva con la saliva immergendola nella coppetta di raccolta o applicando la saliva direttamente sul pad reattivo. Dopo 10 secondi scuotere via la saliva in eccesso. Page 1 of 1 08148 / 140218
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