διάρροια ; Tasectan ® Gelatine tannate Ελέγχει και µειώνει τα συµπτώµατα της διάρροιας (όπως κοιλιακός πόνος και συχνές κενώσεις) Αποτελεσµατική και ασφαλής λύση για τη διάρροια Δρα τοπικά στον εντερικό βλεννογόνο (περνά αµετάβλητο από το στοµάχι) Αποκαθιστά τη φυσιολογική λειτουργία των τοιχωµάτων του εντέρου Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύµητες ενέργειες Tasectan CE 0373 ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ www.pitsilidis.gr ΕΝΗΛΙΚΕΣ: 1-2 καψάκια κάθε 4-6 ώρες µέχρι εξαφάνισης των συµπτωµάτων OΔHΓIEΣ XPHΣHΣ. ο Tasectan είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν, που χρησιµοποιείται για την αποκατάσταση της φυσιολογικής λειτουργίας των τοιχωµάτων του εντέρου. Πιο ειδικά, έχει δηµιουργηθεί για τον έλεγχο και την µείωση των συµπτωµάτων που σχετίζονται µε την διάρροια, που οφείλεται σε διάφορες αιτίες, όπως κοιλιακή διάταση και συχνές κενώσεις. H αποτελεσµατικότητά του εκδηλώνεται εντός 12 ωρών. Το TASECTAN αποτελείται από ένα σύµπλοκο ζελατίνης µε ταννικό οξύ που δρα µηχανικά, προστατεύοντας τον εντερικό βλεννογόνο που φλεγµένει, χάρη στην ικανότητά του να σχηµατίζει ένα προστατευτικό φίλµ πρωτεϊνικής φύσεως. Tο φιλµ αυτό προσκολλάται στο βλεννογόνο και δρα δεσµεύοντας τις φλεγµονώδεις βλεννοπρωτεΐνες που είναι υπεύθυνες για τη τοπική φλεγµονή, ευνοώντας την καθίζηση και την αποβολή τους µέσω των κοπράνων. Tο σύµπλοκο ζελατίνης µε ταννικό οξύ δεν µεταβάλλεται στο στοµάχι και λειτουργεί σχηµατίζοντας ένα φίλµ που προστατεύει τον εντερικό βλεννογόνο, µειώνοντας την συχνότητα και την διάρκεια των επεισοδίων της διάρροιας. Το προϊόν είναι διαθέσιµο στη µορφή καψακίων για τους ενήλικες. Συσκευασία. Κουτί που περιέχει blister µε 15 καψάκια των 500mg. Οδηγίες χρήσης. Kαψάκια: καταπιείτε την κάψουλα µε νερό. Δοσολογία. Ενήλικες: 1-2 καψάκια κάθε 4-6 ώρες µέχρι να εξαφανιστούν τα συµπτώµατα. Η δόση µπορεί να αυξηθεί σύµφωνα µε τις ανάγκες, αφού πρώτα έχετε συµβουλευτεί τον ιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. Προειδοποιήσεις. Παρακαλώ προσέξτε τις παρακάτω προειδοποιήσεις: • Μην χρησιµοποιήσετε το προϊόν µετά την λήξη που είναι τυπωµένη στη συσκευασία • Aν και δεν υπάρχουν γνωστές παρενέργειες, συστήνεται το προϊόν να µην χρησιµοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης ή κατά τους πρώτους µήνες της γαλουχίας. Σε κάθε περίπτωση συµβουλευτείτε τον ιατρό ή τον φαρµακοποιό σας • Συµβουλευτείτε τον ιατρό σας εαν συνεχισθεί ο ερεθισµός του εντέρου ή η διάρροια • Φυλάξτε το σε θερµοκρασία δωµατίου µακριά από πηγές θερµότητας • Μην το παγώσετε • Κρατήστε το προϊόν µακριά από τα παιδιά. Αντενδείξεις και ανεπιθύµητες ενέργειες. Δεν αναφέρονται ανεπιθύµητες ενέργειες ή αντενδείξεις που σχετίζονται µε την χρήση του προϊόντος. Distributor. Galenica A.E. Ελευθερίας 4, Κηφισιά 145 64, τηλ.: 210 5281700. Manufacturer. NOVINTETHICAL PHARMA SAGL Via Pian Scairolo, 11 6915 Lugano-Switzerland Αθήνα: Ελευθερίας 4, Κηφισιά 145 64, τηλ.: 210 5281700 Θεσσαλονίκη: Κουντουριώτου & Φασιανού 2, τηλ.: 2310 542685 Επιστηµονικό Τµήµα τηλ.: 210 5281731 Τµήµα Φαρµακοεπαγρύπνησης τηλ.: 210 5281805 s¤£ o o ... l y dnenqj y l leelfzy {wsl £¨ ¥¥£¨¥¦ ƏƏƏƏƏƏƏƏƏƏƏƏƏƏƏƏÀƏƒ§ÀƏº¿º¾¹¾Ɛº±Æ§ƒÀƏ±ƬƑ¨Á®Æ¶Ə ¹¾¶ÃÁÀ»¨¯Ə¬À±Ə·À½ÄƏƐ¶Ä½ÆºÁ¾ƒ ζ©¡¢©¢͒ ¡©¢¥©¢§ ͐¥©¢§©͓§© ζ©¡¢©͐¡¦§¡©¢¥©͒¥ ̺¢¢͔¥©¡¢͔¥©͔ §¥©͐¦§©͗¢©¢©©©©©©©©©©©©©©© ͔¦©͔© ¢¡¢͗©¡§§¡͗©¡͚©¡§¡¢¢͚©§©£͘©¡¢©§¡¢͒ © ͗¥©͚ §©͓§©̓©͘ ©¢͒¢© ͓§©͐¡¦§¡ ζ©©¢¥©¢͒¥© ͒ ¡¥© ζ©¢¥©¤¡¢͒¥©¢§ ͐¥© ζ©¢¥©¢͒¥©͗¡¥ ©͗¤¥©©¡§͔¢ ¤¡ ©©͓£¡ ©©͒©©©͒ żƐºƐÁ¾Æ§ƒ¶Ə±ÂöþƐƏ ζ©©¹½ÁÀ¯ƏƏ ѫ©©¡§͓©¡¢©§¡͒©¤¡¢͒©¢§ ͐ ζ©}¶ƒÃÀĺƒ¾ƐªƏ¿ǧƏ β©©¡§͓©¡¢©§¡͒©¢͒©͗¡ #$1©!-++'11'-,©0#%3*2'-,©#3©,o© Ƒ¾ƒ¾ƐƏÅƑº¼Æ§ƒ¶Ə±ÂöþƐ ζ©±Á¾¹©ƒ½ƏƏƏζ©±Ã¾¹©ƒ½ƏƏƏζ©+xƑÀ±Ã¶Æ©ƒ½ ѫƏƏƏ±ÂöþƐƏ±Á¾¹©ƒ½Ə Ə±Ã¾¹©ƒ½Ə Ə+xƑÀ±Ã¶Æ©ƒ½Ə ͓¡¢©¢͚¥©¡©©͔¢¥©͗§©¡§¢͐¦© ©£¢͔¥© ѫƏƏƏ¹¾¬ƑƏñ»Ƒ§¯ƏƐƑ¾ƒ¾Ɛ§¯ƏƺƑ§Ãº¯Ə¦͗¥©¤¥© ¥© NJ?AC@M ©¡¢¥©͐¥©¡§¢͐¦©©£¢͔¥ y¾¶Ã©ÄºÃ¶¾Ə¶¬ÀƐƑº¾ÂþƐƏÂöƏ¶ÁƶƐº©¶ Úpylto|nÚnÚ|tÐ|nÚh ¬ÀƐƑº¾ÂþƐª¯Əy¾¶ƒÀƧ¶¯Ə¼¾¶ƏýƒƏÅƑƑ¹¶ #*.#,©̸̺© §¢͒©̹¦͐© xÁ¶»º©¶ƏÅƬÀÁ¾ƐÀǧƏƨƶÃÀ¯Ə¶ÁƶƐº©®ƒƏƏ y¤©̿ £͚¥© ©©©{͔ ©̸¢¢͒¥ ©̓©©©© © ̺£͒¥©̸¢¡¢͓¡¤¥© ©©©x¡¡͐ ©̓©©© VVVDKODMFQƏE@QL@JDH@DKODMFQ і©¡§ ѭ¢©¢ ѥ¥©©§£¡¢ѫ©¢©¡ ѧ©¢ ѥ©©¢©§Ѫ©¢ Ѫ©¨¤ѥ¥©©©©©©©©©©©Á¾Äƪ¯Əxƒ®ÂÃÀ¬À©½Â½¯ƏÅ©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©©flyingcolours x¾¶Əƒ¶ƏƽƒƏ¹À±Ƒºǧº¾Ə½Əƃ¨Æ½Ə¶¯ƏƺƏƐ¶Ä±ÂçÁ½Â½ ΠEPIEXOMENA 10 EDITORIAL Αντζελίνα Τζολί. Ο δρόμος προς την κόλαση… 14 EΞEPXOMENA Οι δύο όψεις ενός success story 16 TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ - ΕΠΙΣΤΟΛΗ ΤΟΥ Π.Φ.Σ. ΠΡΟΣ ΟΛΟΥΣ ΤΟΥΣ ΑΡΜΟ∆ΙΟΥΣ ΦΟΡΕΙΣ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΨΗ ΓΙΑ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΩΝ ΤΑΙΝΙΩΝ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ. «Γνήσια» προβλήματα - ∆ΙΑΨΕΥ∆ΕΙ ΚΑΤΗΓΟΡΗΜΑΤΙΚΑ Ο Π.Φ.Σ. ∆ΗΜΟΣΙΕΥΜΑ ΠΟΥ ΚΑΝΕΙ ΛΟΓΟ ΓΙΑ ΜΥΣΤΙΚΗ ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ∆ΙΑΘΕΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΒΙΤΑΜΙΝΩΝ ΣΕ ΑΛΛΑ ΣΗΜΕΙΑ ΠΩΛΗΣΗΣ. «Καμία μυστική συμφωνία» 22 ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ ΣΥΣΤΗΜΑ ΛΟΓΑΡΙΑΣΜΩΝ ΥΓΕΙΑΣ. Τέλος στα greek statistics 30 EΠIKAIPOTHTA 38 6+1 ΑΠΟΡΙΕΣ... για τους μυϊκούς πόνους EIΔIKO ΘEMA 42 ΥΠΕΡΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΗ ΚΥΣΤΗ. Υπάρχει θεραπεία 46 ΑΝΕΚ∆ΟΤΑ. Γιατί τα έχουμε ανάγκη; 52 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΕΒ∆ΟΜΑ∆Α ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ∆ΕΡΜΑΤΟΣ: 27-31 ΜΑΪΟΥ 2013. Η έγκαιρη διάγνωση σώζει 54 PHARMA BEAUTY Βιταμίνες & υγειές δέρμα 64 ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ Οι διακοπές βλάπτουν σοβαρά τις σχέσεις 68 PHARMA SEE 77 ΦAPMAKOΛOΓIO 8 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Σ 226 Calcioral & Calcioral www.pitsilidis.gr Cal, CalD 001-03-13 ®£¬ £®¥£«¢% ¤4 £¢¢ ¥¬«£¬¯ ¤4 ®£¬ ®Í»ËÒƪÐÂÎÅÒªÍÐÆÅûҿÇËÃÇ¿ÒÐÇɺÑ×Ìҿź £¢¢ ¬®¬¤£ ¤4 ®£¬ £®¥£«¢% ÃÎÃлÎÒÔÑÆÒÐÍÎÍÎÍ»ÆÑÆÕÒÍפÇÑÖ¾ÃÇÆÌüÒÃÐÆÒÇ˺ 7$.('$(ȁȁǹȈǹǼ ȁ.ȘijȚıȓĮȢ;ĮȜȐȞįȡȚ$șȒȞĮ7ȘȜ)D[ ȁ.ĮȡĮȝĮȞȜȒĬİıȞȓțȘ7ȘȜ)D[ ZZZWDNHGDFRP £¢¢ ¥¬«£¬¯ EDITORIAL ΑΝΤΖΕΛΙΝΑ ΤΖΟΛΙ Ο δρόμος προς την κόλαση… > Του Μ. Πιτσιλίδη pitsilidis@gmail.com “ κατήφορος της «επιστήμης για την επιστήμη», χρηματοδοτούμενος αδρά από το περίφημο «ιατροβιομηχανικό σύμπλεγμα», δεν έχει τέλος. ” 10 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Φ τάσαμε στο σημείο να θεωρούμε ιατρική παρέμβαση τον προληπτικό ακρωτηριασμό; Αυτό είναι το ερώτημα που θέτει η περίπτωση της Αντζελίνας Τζολί, που άθελά της ίσως προσέφερε δωρεάν διαφημιστική προβολή εκατομμυρίων στο «ιατροβιομηχανικό σύμπλεγμα», εγείροντας βεβαίως και άλλα ερωτήματα, σχετικά με τις διαστάσεις και την έκταση που μπορεί να πάρει αυτό το φαινόμενο της δήθεν πρόληψης… Καταρχάς, μια γυναίκα με καρκίνο του μαστού κάθε άλλο παρά ξεγραμμένη είναι. Κι αυτό γιατί πολλοί καρκίνοι εμφανίζονται και εξαφανίζονται χωρίς παρέμβαση, άλλοι είναι εξαιρετικά αργής εξέλιξης ώστε πρακτικά δεν είναι θανάσιμοι και οι λιγότεροι είναι πραγματικά φονικοί, χωρίς κανένας να μπορεί να κάνει τίποτα γι’ αυτούς. Οι γυναίκες που φέρουν μετάλλαξη στο γονίδιο BRCA1 ή το γονίδιο BRCA2 έχουν 50% πιθανότητα να αναπτύξουν καρκίνο του μαστού μέχρι την ηλικία των 50 χρόνων και 87% μέχρι την ηλικία των 75 χρόνων. Αυτή είναι η μισή αλήθεια. Η άλλη μισή είναι πόσες πιθανότητες έχουν να πεθάνουν από αυτόν τον καρκίνο και γιατί π.χ. πρέπει να ακρωτηριαστούν στα 40 τους, αφαιρώντας μαστούς και ωοθήκες, για να μην εμφανίσουν καρκίνο στα 75 τους, χωρίς και πάλι να αποφεύγουν 100% τον «κίνδυνο». Εξ άλλου, επειδή όταν μιλάμε για καρκίνο, μιλάμε για μια κληρονομούμενη γενική «καρκινική προδιάθεση», ποιες Σ 226 μελέτες και πότε έχουν οδηγήσει στο συμπέρασμα ότι ο προληπτικός ακρωτηριασμός που (σχεδόν) αποκλείει τον καρκίνο μαστού, δεν οδηγεί σε εμφάνιση καρκίνου κάπου αλλού; Αλλά ας πάμε και παρακάτω, μιας και ο κατήφορος της «επιστήμης για την επιστήμη», χρηματοδοτούμενος αδρά από το περίφημο «ιατροβιομηχανικό σύμπλεγμα», δεν έχει τέλος. Η γενετική ανάλυση στο πλαίσιο μιας οικογένειας με ιστορικό καρκίνου μαστού-ωοθηκών είναι κρίσιμη, γιατί μπορούν να γνωρίζουν ποια μέλη της οικογένειας είναι υψηλού κινδύνου και ποια όχι. Ας υποθέσουμε, λοιπόν, ότι η γενετική προδιάθεση, λόγω προσβολής από καρκίνο μαστού της μητέρας σε μικρή σχετικά ηλικία, ανακαλύπτεται και στις δυο κόρες της, ηλικίας π.χ. 8 και 10 ετών. Τι έχουμε κάνει εκτός από το να έχουμε οδηγήσει μια ολόκληρη οικογένεια στην κόλαση του τρόμου; Πάμε παρακάτω. Τι θα κάνουμε όταν (γιατί είναι θέμα χρόνου…) ανακαλύψουμε και τα χαλασμένα γονίδια για τον καρκίνο του παχέος εντέρου ή του παγκρέατος ή του στομάχου; Θα ακρωτηριάζουμε έντερο, πάγκρεας, στομάχι, όρχεις, πέη, μήτρες κι ότι άλλο βρεθεί μπροστά μας και μπορεί να ακρωτηριαστεί; Ίσως και ο ένας πνεύμονας, αφού έχουμε δυο; Κι αν δεν ακρωτηριάσουμε, σε τι χρησιμεύει άραγε να «πληροφορήσουμε» έναν άνθρωπο ότι έχει 80% πιθανότητα να πάθει καρκίνο του παγκρέατος ή του στομάχου; Θα τον στείλουμε στον ψυχίατρο, παράλληλα βέβαια με τον ογκολόγο www.pharmanews.gr EDITORIAL Helga Esteb / Shutterstock.com και όσες άλλες ειδικότητες πρόκειται να πλουτίσουν ακόμα περισσότερο, διακινώντας άχρηστες πληροφορίες, εξετάσεις, επεμβάσεις και φάρμακα. Πάμε παρακάτω. Με τέτοιου είδους τεστ γονιδίων, πόσο μακριά βρισκόμαστε από την χιτλερική ευγονική; Μήπως τελικά συναντάμε το ευγενές όνειρο του Αδόλφου, ερχόμενοι από άλλο δρόμο; Θα το πω ωμά: γιατί να τεκνοποιήσει και να κάνει κοριτσάκια μια γυναίκα που μπορεί να τους κληροδοτήσει την πιθανότητά της για καρκίνο; Γιατί να μην συσταθεί αύριο ένα προγαμιαίο πιστοποιητικό κληρονομούμενων νοσημάτων; Άλλωστε, αυτό δεν γίνεται σήμερα στη 12 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Σ 226 κρυφά με τον προγεννητικό έλεγχο; Φτάνουν να οδηγούνται σε έκτρωση έμβρυα με ελάχιστης σημασίας σωματικές ανωμαλίες-δεν συζητάμε για έμβρυα με σοβαρότερες διαταραχές. Αυτά είναι ξεγραμμένα χωρίς δεύτερη σκέψη. Κι αν εδώ «μικρό» είναι το κακό, τι θα κάνουμε αν αύριο μπορούμε να μάθουμε ότι το αγόρι μας έχει πιθανότητα 80% να προσβληθεί από καρκίνο του πνεύμονα; Πώς θα ζήσει με αυτή την τόσο «χρήσιμη» πληροφορία αφού εκτός από το να μην καπνίζει, καμία άλλη δυνατότητα πρόληψης δεν έχουμε γι’ αυτόν τον καρκίνο-φονιά; Ο δρόμος προς την κόλαση είναι στρωμένος με καλές προθέσεις. Στην περίπτωση της «προληπτικής» ιατρικής αυτού του είδους, ούτε καν αυτές οι προθέσεις υπάρχουν. Ο δρόμος για την κόλαση στρώθηκε για κέρδη, όλο και περισσότερα κέρδη. Κι από το νέο δόγμα: ζήσε όλη σου τη ζωή ως άρρωστος, ώστε να πεθάνεις υγιής. Και δεν είναι καθόλου τυχαίο ότι κάθε μέρα στις τηλεοράσεις διαφημίζονται «ιατρικά προγράμματα» σε εξευτελιστικές τιμές που όλα περιλαμβάνουν (τι σύμπτωση!) μαστογραφίες, PSA και άλλες εξετάσεις που ισοδυναμούν, στην πράξη, με έρευνα του πληθυσμού για την …ανακάλυψη πελατείας. Σφαγή στην κυριολεξία γίνεται με τους «καρκίνους του προστάτη» όπου στις 100 επεμβάσεις που πραγματοποιούνται, μόνον οι 2 είναι δικαιολογημένες. Ακόμα και ο εφευρέτης του PSA αναγκάστηκε να αρθρογραφήσει στους ζητώντας συγγνώμη και δηλώνοντας πως πρέπει να σταματήσει η εξέταση ρουτίνας PSA αλλά δεν βαριέστε. Είναι πολλά τα λεφτά…Το ίδιο και στο μαστό, στον θυρεοειδή κοκ. Ποιος θα βάλει και πως ένα τέλος σ’ αυτό το ιατρικό μακελειό; Ποιος θα σταματήσει αυτούς που μετατρέπουν την κοινωνία σε θεραπευτική κοινότητα και το σύνολο των ανθρώπων ως εν δυνάμει ασθενείς; www.pharmanews.gr Το ellaOne είναι περισσότερο αποτελεσματικό από τη λεβονοργεστρέλη στο διάστημα 0-72 ώρες1 1. Glasier AF et al, Lancet 2010; 375 : 555-62 Ας αλλάξουμε την επόμενη ημέρα, για πάντα Τοπικός Αντιπρόσωπος για την Ελλάδα: ARRIANI PHARMACEUTICALS S.A. Λεωφ. Λαυρίου 85, 190 02 Παιανία Aττικής Tηλ.: 210.66.83.000 www.arriani.gr ΓΙΑ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΣΤΟ 210 66 83 000 EΞEPXOMENA Οι δύο όψεις ενός success story > Του Θεόδουλου Παπαβασιλείου t.papavasiliou@pitsilidis.gr “ Έχουν γίνει βήματα προόδου, έχουν προχωρήσει κάποιες σημαντικές μεταρρυθμίσεις, αλλά το ελληνικό «success story» έχει και την σκοτεινή του πλευρά. ” 14 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Ό λο και πιο συχνά ακούμε τελευταία να χρησιμοποιείται η φράση «ελληνικό success story», για να δείξει την επιτυχή πορεία της Ελλάδας προς στις μεταρρυθμίσεις και την αλλαγή του αρνητικού κλίματος που υπήρχε (και εν μέρει υπάρχει) στο εξωτερικό. Αυτό το ελληνικό «success story» υπερτονίστηκε και από τον πρωθυπουργό κατά τη διάρκεια της πρόσφατης επίσκεψής του στην Κίνα, με στόχο την προσέλκυση επενδύσεων. Ο κ. Σαμαράς υποστήριξε πως «η Ελλάδα κερδίζει το στοίχημα, έχει διανύσει τον μισό δρόμο για το και κάλεσε τους Κινέζους να γίνουν μέρος του ελληνικού success story». Η αλήθεια είναι πως η φράση «success story», έχει μια γερή δόση αλήθειας. Όταν πρωτοξεκίνησε η κρίση, κανείς δεν περίμενε πως θα παραμείνει η χώρα στο ευρώ, πως θα ανακτήσει κάποια στιγμή την αξιοπιστία της και πως θα αλλάξει μερικά από τα κακώς κείμενα που μας οδήγησαν στο χείλος του γκρεμού. Κακώς κείμενα, που θα έπρεπε να αλλάξουν εδώ και καιρό, αλλάζουν έστω και την ύστατη στιγμή, εκσυγχρονίζοντας λίγο την χρόνια μιζέρια του παρελθόντος μας. Τέτοια παραδείγματα υπάρχουν πολλά. «Ένας λόγος που δε μπορούσαμε να ελέγξουμε τις δαπάνες υγείας όλα αυτά τα χρόνια, είναι γιατί δεν είχαμε αξιόπιστη καταμέτρηση των στοιχείων. Αυτή όμως η αδυναμία αντιμετωπίζεται τώρα αποτελεσματικά με την εφαρμογή του Συστήματος Λογαριασμών Υγείας, η οποία μπαίνει σε εφαρμογή εναρμονίζοντας τη χώρα μας με τις άλλες χώρες της Ευρώπης & του ΟΟΣΑ», υποστήριξε ο Πρόεδρος του ΕΟΦ, Σ 226 Καθηγητής Ιατρικής του ΕΚΠΑ κ. Γιάννης Τούντας, κατά την πρόσφατη παρουσίαση του εν λόγω συστήματος, το οποίο θα προσδιορίζει τη συνολική δαπάνη υγείας, δημόσιας και ιδιωτικής και πού αυτή κατευθύνεται. Τέτοια συστήματα, όπως και η ηλεκτρονική συνταγογράφηση θα ‘πρεπε να είχαν εφαρμοστεί εδώ και αρκετό καιρό, ώστε να μπορούν να ληφθούν στοχευμένες πολιτικές υγείας και να αποφευχθούν σπασμωδικές κινήσεις και λανθασμένα μέτρα με μακροπρόθεσμες αρνητικές συνέπειες. Έχουν, λοιπόν, γίνει βήματα προόδου, έχουν προχωρήσει κάποιες σημαντικές μεταρρυθμίσεις, αλλά το ελληνικό «success story» έχει και την σκοτεινή του πλευρά. Η ανεργία έχει φτάσει στα ύψη, οι επιχειρήσεις στενάζουν από την έλλειψη ρευστότητας, οι νέοι μεταναστεύουν, πολλοί συνάνθρωποί μας δεν αντέχουν το βάρος του οικονομικού αδιεξόδου και προχωρούν σε τραγικές αποφάσεις-κινήσεις, αυξάνονται τα κρούσματα βίας, ρατσισμού και, γενικά, η κοινωνική κρίση εκφράζεται με ακραίες ενέργειες. Πολίτες που δεν μπορούν να αγοράσουν τα φάρμακά τους, νέοι που δεν μπορούν να ονειρευτούν το μέλλον τους, εργαζόμενοι που δεν μπορούν να τα βγάλουν πέρα στο «παρόν» τους, δύσκολα μπορούν να μοιραστούν τη χαρά και την αισιοδοξία που υπάρχει σε ένα γενικό «πάμε καλά». Το success story δεν το ζει στην καθημερινότητά του ο Έλληνας. Και δεν τον βοηθούν πρακτικά και άμεσα, η αναβάθμιση της ελληνικής οικονομίας ή τα εγκωμιαστικά σχόλια των ξένων. Θέλει να δει τη «ρουτίνα» του να αλλάζει προς το καλύτερο. Κι αυτό ακριβώς χρειάζεται, για να έχει το success story ένα...happy end για όλους τους ήρωές του. www.pharmanews.gr Ισχυρό στην Αντιμετώπιση των Συμπτωμάτων των Αιμορροΐδων Για τη συντετμημένη Π. Χ. Π. ανατρέξτε στις τελευταίες σελίδες του παρόντος εντύπου. TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ ΕΠΙΣΤΟΛΗ ΤΟΥ Π.Φ.Σ. ΠΡΟΣ ΟΛΟΥΣ ΤΟΥΣ ΑΡΜΟ∆ΙΟΥΣ ΦΟΡΕΙΣ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΨΗ ΓΙΑ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΩΝ ΤΑΙΝΙΩΝ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ «Γνήσια» προβλήματα Επιστολή προς όλους τους αρμόδιους φορείς απέστειλε ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος, για τα προβλήματα που προέκυψαν κατά τις διαδικασίες ελέγχου των ταινιών γνησιότητας των φαρμάκων. «Ο πως γνωρίζετε επικροτήσαμε από τη πρώτη στιγμή τις διαδικασίες ελέγχου των ταινιών γνησιότητας και στο μέτρο του δυνατού συμβάλλαμε με τις υποδείξεις μας στον όσο το δυνατόν καλύτερο σχεδιασμό του έργου. Προς την κατεύθυνση αυτή συνεχίζουμε να είμαστε στην διάθεση της Πολιτείας. Έχουμε όμως να επισημάνουμε ότι κατά την πρώτη ημέρα υλοποίησης του μέτρου παρουσιάστηκαν πολλές περιπτώσεις φαρμάκων που κατά την διάρκεια του σκαναρίσματος εμφανιζόταν απαγόρευση χορήγησης του συγκεκριμένου φαρμάκου χωρίς να συντρέχουν οι περιπτώσεις πλαστότητας ταινίας, εξαχθέντος προϊόντος κλπ. Αντιλαμβανόμαστε την σοβαρότητα και το μέγεθος του εγχειρήματος καθώς όπως εσείς αναφέρατε περιλαμβάνει 2,5 δις ταινίες γνησιότητας. Αντιλαμβάνεστε όμως παράλληλα ότι αν υπάρχει τεχνικό πρόβλημα είτε εξαιτίας των φαρμακοβιομηχανιών είτε εξαιτίας του ΕΟΦ, είτε εξαιτίας των μηχανογραφικών συστημάτων έστω για το 1% του συνόλου των ταινιών που καταχωρήθηκαν στη βάση δεδομένων απορρίπτονται χωρίς λόγο 25 εκατ. ταινίες γνησιότητας, δηλαδή 25 εκατομμύρια συσκευασίες φαρμάκων. Αντιλαμβάνεστε επίσης ότι δεν είναι δυνατόν σε χρονικό διάστημα ολίγων ημερών να περάσουμε στην πλήρη μη- 16 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ χανογράφηση και καταγραφή των πάντων , απαιτώντας πλήρη συμμόρφωση και απόλυτη επιτυχία σε επίπεδο 100%. Για τους λόγους αυτούς θεωρούμε ότι οι αρμόδιες υπηρεσίες και φορείς (Η∆ΙΚΑ, ΕΟΦ, βιομηχανίες) τάχιστα συνεργαζόμενοι να εντοπίσουν τα λάθη και τα προβλήματα και να τα επιλύσουν ο καθείς στον χώρο ευθύνης του. Μέχρι να ολοκληρωθούν αυτές οι διορθώσεις είναι απαραίτητο να δοθεί η δυνατότητα στους φαρμακοποιούς για χειρόγραφη εκτέλεση των συνταγών που περιέχουν τα συγκεκριμένα φάρμακα. Άλλωστε η αδυναμία χορήγησης τους δεν οφείλεται στους φαρμακοποιούς αλλά σε εγγενείς δυσχέρειες τεχνικής φύσεως», αναφέρει στην επιστολή του ο Π.Φ.Σ. Αμέσως μετά, πραγματοποιήθηκε συνάντηση στο Υπουργείο Υγείας υπό την προεδρία του αναπληρωτή υπουργού Υγείας κ. Μάριου Σαλμά στην οποία μετείχε το προεδρείο του ΠΦΣ καθώς και εκπρόσωποι του ΕΟΦ, της Η∆ΙΚΑ, της φαρμακοβιομηχανίας και φαρμακεμπόρων. Αντικείμενο της συζήτησης ήταν η λύση των προβλημάτων που έχουν δημιουργηθεί κατά τη διαδικασία ακύρωσης των ταινιών γνησιότητας. Μετά από συζήτηση και ανταλλαγή απόψεων ο Αναπληρωτής Υπουργός Υγείας κ. Σαλμάς έκανε εντέλει πλήρως αποδεκτή την πρόταση του ΠΦΣ, η οποία εν ολίγοις αποτυπώνεται στα εξής πέντε σημεία: Σ 226 1. Οι συνταγές θα εκτελούνται κανονικά από τους φαρμακοποιούς με τον ίδιο τρόπο και τις ίδιες προϋποθέσεις που ίσχυαν έως τώρα. 2. Η Η∆ΙΚΑ θα είναι υπεύθυνη για τον εντοπισμό ταινιών γνησιότητας οι οποίες τυχόν δεν θα αναγνωρίζονται από τον ΕΟΦ και σε συνεργασία με τις φαρμακευτικές βιομηχανίες, οι συναρμόδιοι θα προβαίνουν σε παρεμβάσεις και διορθώσεις προς την πλευρά της βιομηχανίας ή όπου αλλού βρίσκεται η γενεσιουργός αιτία του προβλήματος. 3. Σε καμία περίπτωση δεν θα εμποδίζεται η εκτέλεση των συνταγών από τους φαρμακοποιούς εξαιτίας ενδεχόμενου προβλήματος στις ταινίες γνησιότητας των φαρμάκων. 4. Το όποιο πρόβλημα υπάρξει, θα εντοπίζεται από την Η∆ΙΚΑ χωρίς οποιαδήποτε παρέμβαση του φαρμακοποιού, και χωρίς να γίνεται αντιληπτό από τον ασφαλισμένο οποιοδήποτε πρόβλημα το οποίο να αφορά τις ταινίες γνησιότητας των φαρμάκων που προμηθεύεται. 5. Σε κάθε περίπτωση δεν πρόκειται να υπάρξει καμία περικοπή συνταγής και καμία άλλη επίπτωση στην ομαλή λειτουργία της ηλεκτρονικής εκτέλεσης των συνταγών. Κατά αυτόν τον τρόπο πιστεύουμε ότι η Η∆ΙΚΑ και ο ΕΟΦ θα έχουν σύντομα εντοπίσει όλες τις “προβληματικές” συσκευασίες φαρμάκων και θα προβούν στις απαραίτητες διορθώσεις. www.pharmanews.gr TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ ∆ΙΑΨΕΥ∆ΕΙ ΚΑΤΗΓΟΡΗΜΑΤΙΚΑ Ο Π.Φ.Σ. ∆ΗΜΟΣΙΕΥΜΑ ΠΟΥ ΚΑΝΕΙ ΛΟΓΟ ΓΙΑ ΜΥΣΤΙΚΗ ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ∆ΙΑΘΕΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΒΙΤΑΜΙΝΩΝ ΣΕ ΑΛΛΑ ΣΗΜΕΙΑ ΠΩΛΗΣΗΣ «Καμία μυστική συμφωνία» Οι επιδιώξεις της Τρόικα και των συμφερόντων που εποφθαλμιούν την ύλη του φαρμακείου είναι γνωστές. Όπως επίσης γνωστές είναι και οι τακτικές που χρησιμοποιούν για τη διαμόρφωση κλίματος και συγχρόνως για την άμβλυνση των αντανακλαστικών των φαρμακοποιών. Αλλά “έχουσιν γνώσιν οι φύλακες”….», αναφέρει στην απάντησή του ο Π.Φ.Σ.. Τι λέει το δημοσίευμα Ψευδές και ανυπόστατο χαρακτηρίζει ο Π.Φ.Σ. το δημοσίευμα απογευματινής εφημερίδας το οποίο αναφέρεται στην ύπαρξη δήθεν μυστικής συμφωνίας του κλάδου για την διάθεση συμπληρωμάτων διατροφής και βιταμινών και από άλλα σημεία πώλησης πλην των φαρμακείων. «Πάγια θέση του Π.Φ.Σ. και των φαρμακοποιών, που βασίζεται σε διεθνή επιστημονικά δεδομένα καθώς και στο εθνικό και Ευρωπαϊκό δίκαιο, είναι ότι τα προϊόντα αυτά πρέπει να διατίθενται από τους φαρμακοποιούς για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας. Είναι φάρμακα και έτσι πρέπει να αντιμετωπίζονται από την Πολιτεία. Η θέση αυτή δεν είναι αντικείμενο «διαπραγματεύσεων» ,ούτε «μυστικών συνομιλιών» ούτε «προτάσεων κάτω από το τραπέζι». Είναι απόλυτα διάφανη και κατηγορηματική, τόνιζαν κύκλοι του Π.Φ.Σ. 18 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Το άρθρο της εφημερίδας «Ελευθεροτυπία» κάνει λόγο για πολλές συναντήσεις και μυστικές συζητήσεις, που κατέληξαν σε μία μέση λύση, που να ικανοποιεί και τις δύο πλευρές: «Βιταμίνες και ειδικά συμπληρώματα διατροφής θα μπορούν να βρίσκουν από αρχές Σεπτεμβρίου οι καταναλωτές ακόμη και στα σουπερμάρκετ, καθώς η συμφωνία μεταξύ κυβέρνησης και φαρμακοποιών έχει κλείσει. Η κυβέρνηση εδώ και καιρό είχε ξεκινήσει ένα «πάρε-δώσε» με τον κλάδο προκειμένου να τον διατηρήσει σε... ηρεμία αλλά και να έχει ευχαριστημένη ταυτόχρονα την τρόικα. Και η συμφωνία φαίνεται ότι έχει επιτευχθεί. Από τη μία οι δανειστές ζητούν καιρό τώρα να αρχίσει η διάθεση μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων ακόμη και από σουπερμάρκετ, αλλά και να μειωθεί στο 15% το ποσοστό κέρδους των φαρμακοποιών από 23% που είναι σήμερα. Κάτι, βέβαια, που βρίσκει κάθετα αντίθετους τους φαρμακοποιούς. Η πρόταση που τελικά έπεσε κάτω από το τραπέζι και επικράτησε ήταν να διατεθούν μόνο κάποιες κατηγορίες βιταμινών και συμπληρωμάτων διατροφής και σε άλλα σημεία πώλησης, πλην των φαρμακείων, ώστε η τρόικα να σταματήσει να ζητά τη μείωση του ποσοστού κέρδους. Σ 226 Έπειτα από αρκετές συναντήσεις και μυστικές συνομιλίες, έγκυρες πληροφορίες αναφέρουν ότι οι δύο πλευρές συμφώνησαν. Μάλιστα πολύ σύντομα θα συσταθεί στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) ειδική γνωμοδοτική επιτροπή, η οποία και θα αποφασίσει ποια ακριβώς σκευάσματα θα βγούνε και εκτός φαρμακείου και θα ανήκουν στην κατηγορία των βιταμινών και των συμπληρωμάτων διατροφής (OTC). Η επιτροπή αυτή θα ορίσει και όλα τα κριτήρια και τις προϋποθέσεις που θα απαιτούνται σε ένα κατάστημα για να διαθέτει τα συγκεκριμένα προϊόντα. Όσο για την τιμή, με βάση την έκθεση της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την αξιολόγηση της ελληνικής οικονομίας η κυβέρνηση ήδη ενημέρωσε την τρόικα πως «συμφωνεί να ορίσει και συγκεκριμένο ποσοστό κέρδους για τα προϊόντα αυτά αλλά και να θέσει ανώτατο όριο». Πάντως, μ’ αυτά και μ’ αυτά φαίνεται πως αποφεύγεται για την ώρα ο σκόπελος της μείωσης του ποσοστού κέρδους των φαρμακοποιών, οι οποίοι υποστηρίζουν ότι ήδη πολλά φαρμακεία λειτουργούν με ποσοστό κέρδους κοντά στο 15%, αφού πλέον δεν έχουν όλα το ίδιο ποσοστό λόγω rebate (ειδική έκπτωση με βάση το τζίρο) που διαφέρει από φαρμακείο σε φαρμακείο. Ωστόσο, δεν είναι τυχαίο ότι μόλις πρόσφατα οι φαρμακοποιοί διά των επίσημων συλλόγων τους διαμήνυαν στην κυβέρνηση ότι θα προχωρήσουν σε κινητοποιήσεις εάν δεν πληρωθούν τα χρέη των προηγούμενων μηνών. Πολλοί εκτιμούν ότι η στάση αυτή του κλάδου υπέκρυπτε ουσιαστικά την αντίστασή τους απέναντι στη μείωση του ποσοστού κέρδους», αναφέρει το δημοσίευμα. www.pharmanews.gr ¶Ï¾ÊžʪÄÈÅÄƾ¾ÊÏÅÉƾȹÍËÎϾκ¾ÄºÊÂϾÆÎÔÊÌÊÔÅÂÏÅÊ ÂÆÐÔº¾ÄƾËËÍÃƪÏË$BQJUBM4PMFJMÏÅÒ7*$):¸ÍÓÂϾÆʾ¾ÄȾÉƪÎÂÆ ÏËÍ»ÎÑËÂÏÆÒ¾ËɾÔÎÏÆȸÒÔøÒÏËÔ ¬® ¥®£¤¬®¢®« ¤®£ ¤¬®¢®£¢¢¬¯¢ ¢¾ËÏÂÉÂξÏÆÈ»ÏÅϾÏÑÊÎÔÊи ÎÂÑÊÂǾÎþɺÕÂϾÆÂÏË¿ÂÉÏÆ ÎÏËËÆŸÊËνÎÏžúÉÏÍÑÊ Â.FYPSZMËÔÍËÎϾϽÂƾ» »ÉÂÒÏÆÒ67¾ÈϺÊÂҾȻÅȾÆÏÆÒ ¾È͸Ò67"¬Æ¾È͸Ò67"ŠͪÕËÔÊÏËÓ»ÍÆËȾÆÏÅÊÂÆÁÂͺ Á¾¾ÉɪȾÆÏÅÊÈÂͪÏÆÊÅÎÏËÆ¿ª Á¾ÎÏÅÊÂÆêÊÂƾÏËÔÁ¸Í¾ÏËÒ ÂÆÁÂÆÊÌÊËÊϾÒÏÅÊÔĺ¾È¾ÆÏÅÊ ËËÍÃƪÏÅÒÂÆÁÂͺÁ¾Ò¾Ò»ÉËÊ ÏËÊÓÍ»ÊË ¥ÂÂÆÁÆȪÎÓÂÁƾθÊÂÒÔ˾ÉÉÂÍ ÄÆȸÒûÍËÔÉÂÒÓÑͺÒQBSBCFO ÂÉËÔÏÆθÊÂÒÂÏË£¾¾ÏÆÈ» «ÂÍ»ÏÅÒ7JDIZϾÍËÖ»ÊϾ$BQJUBM 4PMFJMºʾÆȾϪÉÉÅɾ¾È»ÅÈ¾Æ ÄƾÏÆÒÆËÂÔ¾ºÎÐÅÏÂÒÂÆÁÂͺÁÂÒ ®¸ÉËÒËƾËɾÔÎÏÆȸÒÔøÒÏÅÒ 7JDIZ¾Í¸ÓËÔʪÊÂΞÉÉªÈ¾Æ ¿¸ÉÏÆÎÏÅÍËÎϾκ¾È¾ÆɾÂÍ» ¾½ÍÆξÂÉÆÄ»ÏÂÍÂÒÍÔϺÁÂÒÈ¾Æ ÈÅɺÁÂÒ ®Íº¾ÍËÖ»ÊϾ ® £¯ £¬¯¤«¬¯«®¢¡©¢£¬ ¯¤¬¢ 5P$BQJUBM4PMFJM¿ÂÉ˽ÁÆÊÅÔùÍËÎøÍÂÆɾÂÍ»¾½ÍÆξËÔ ÁƾÍȺȾƿÂÉ˽ÁÆÊ˾ËϸÉÂξ ÊÔÁ¾ÏÌÊÂƾËÏÂÉÂξÏÆȪÓÑͺÒʾ ÈËÉɪÂƹʾ¾Ã¹ÊÂÆÉÂÔȪÎŪÁƾÂÊ̾ͪÉÉÅɾÍËɾ¿ªÊÂÆÍÔϺÁÂÒ È¾ÆÈÅɺÁÂÒ ®Ë$BQJUBM4PMFJMÂÉÂÏ»ÍÍÂÔÎÏÅÔùÍËÎøÍÂƪÂÎ˾ϾËϸÉÂξ ÓÑͺÒʾÈËÉɪÂƹʾ¾Ã¹ÊÂÆÉÂÔȪÎŪÁƾÂÊ̾ËÏÂɺÆÁ¾ÊÆȹ¿ªÎÅ ÄƾÏÆÒÄÔʾºÈÂÒËÔÁÂʾËÓÑͺÕËÊϾÆÏËNBLFVQÏËÔÒÏËȾÉËȾºÍÆ 5P$BQJUBM4PMFJMÂÓÍ̾ÍËÎϾϽÂƾËÏÂÉÂξÏÆȪÏÅÁÔξÊÂÈÏÆȹ ÂÆÁÂͺÁ¾¾»ÏÆÒÁÂ;ÏÆȸҾÉÉËÆÌÎÂÆÒȾÆÁºÊÂÆÃÔÎÆȹËËÆ»ËÍÃÅ ¾»ÓÍÑÎÅËÏÂɺÏÅÊÆÁ¾ÊÆȹɽÎÅÄƾªÂξËËÆ»ËÍÃÅÂÆÁÂͺÁ¾ ÓÑͺҾʪÁÂÒ ®¬$"1*5"-40-&*-$0.1"$5 £«£ «.645 )"7&¬£¬«£®¢«®«®¤ ¯«£¤ ÔÏ»Ï˾ÄÆÈ»ÍËÆ»ÊÍËÎøÍÂÆÂƾ»ÊË ÈºÊÅÎÅ ¬® ¥®£¤¢«®¢£¤¢¬®£ ¬¥¬£¬¥¬¦¢¤¯¨¢.",&61 ¥®¬® ¥¬¯ £¤ £ ©¤£© ° £¥ £®¢¬®£¬®£¤®£« 67#¬¯¬¤¬¯« ¤¯¥®®£° £ 67"¬¯ £®°¯«¬¯«®¢¢«¢¤£ ®£¥¤ 67"¬¯ ¢ ¡¬¯«®¢«¯ £¤£®¢«¬¥¬¦£®¬¯ ¥®¬¥ ¤ ¥¬¯¯¨¢¢¬®£ ¥ ®¬ ¯®¢¯¦¢¯£®£¬ ¥ ¬¥®¬® ¥ ¯¦¢¬¯ «¤¬ £ «¦¢« £ ¯¤¢¥£ £«£¤¢¢£®¬¥¤££¡ ¤ ¥¬¯¯¨¢¢¬®£¥ ¬¯£«¢¯¦¢¯¬¯¬«£¤¬¬¯ ¬¯£«¢¢ £ ¥£ ¥ ¬¥¯£¥ ©¢ «¯®©¢ ¥ £©¢¯®£©«¤£¤¢£©« ¤ ¥¬¯¯¨¢¢¬®£ ¥ °©¥£®¥£«¢ ¢¤®®©««©« ¥ ¬¥¬£¬¥¬¦¢ £ ¥£ £«£¤¢£¯« ¤®£¤ £ ¥£ ËʾÁÆȸÒÈ͸ÂÒÍËÎϾκ¾ÒÍËÎÌËÔ$BQJUBM4PMFJMÄƾȪР¾ÊªÄÈÅȾÆϽËÂÆÁÂͺÁ¾ÒʾȾɽÀϾÔϹÊËÔξÒϾÆÍƪÕÂÆ MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE ΣΥΣΤΗΜΑ ΛΟΓΑΡΙΑΣΜΩΝ ΥΓΕΙΑΣ Τέλος στα greek statistics Της Νεκταρίας Καρακώστα Oρθολογική χρήση των πόρων στην υγεία, εξάλειψη των στρεβλώσεων και εφαρμογή τεκμηριωμένων πολιτικών υγείας είναι η τριπλέτα των στόχων που φιλοδοξεί να επιτύχει το Υπουργείο υγείας με το Σύστημα Λογαριασμών Υγείας (ΣΛΥ), το οποίο παρουσίασε πρόσφατα ο Ομ. καθηγητής Οικονομικών και Υγείας του Τμήματος Νοσηλευτικής του Πανεπιστημίου Αθηνών και εθνικός Εκπρόσωπος του Υπουργείου Υγείας στον ΟΟΣΑ, κ. Λυκούργος Λιαρόπουλος. M ε το εν λόγω σύστημα, που εφαρμόζεται για πρώτη φορά στην Ελλάδα, θα υπάρχει ακριβής προσδιορισμός της συνολικής δαπάνης υγείας, δημόσιας και ιδιωτικής, και της κατανομής της σε επιμέρους δραστηριότητες- γι’ αυτό και η εφαρμογή του αντιμετωπίζεται ως μια σημαντική μεταρρύθμιση. «Με το νέο Σύστημα μέτρησης της δαπάνης υγείας, ο Υπουργός, ο Τύπος και όλοι εμείς, θα γνωρίζουμε πόσα χρήματα ξόδεψε το κράτος, η Κοινωνική Ασφάλιση και εμείς από τους προϋπολογισμούς μας για ποιες υπηρεσίες υγείας και σε ποιους προμηθευτές υπηρεσιών και προϊόντων. Από του χρόνου, θα έχουμε πληροφόρηση για το ποιες κατηγορίες πολιτών επιβαρύνονται πραγματικά και για ποιες υπηρεσίες επιβαρύνονται, καθώς επίσης θα μπορεί να γίνει και σύγκριση με συστήματα υγείας άλλων χωρών», σημείωσε ο κ. Λιαρόπουλος. Η ανάγκη της καταμέτρησης «Ένα μέγεθος που δε μετριέται δεν μπορεί να ελεγχθεί. Ένας λόγος που δε μπορούσαμε να ελέγξουμε τις δαπάνες υγείας όλα αυτά τα χρόνια, είναι γιατί δεν είχαμε αξιόπιστη καταμέτρηση των στοιχείων. Αυτή όμως η αδυναμία αντιμετωπίζεται τώρα αποτελεσματικά με την εφαρμογή του Συστήματος Λογαριασμών Υγείας, με ευθύνη του Καθ. Λιαρόπουλου και των συνεργατών του, η οποία μπαίνει σε εφαρμογή εναρμονίζοντας τη χώρα μας με τις άλλες χώρες της Ευρώπης & του ΟΟΣΑ», σημείωσε ο Πρόεδρος του ΕΟΦ, Καθηγητής www.pharmanews.gr Ιατρικής του ΕΚΠΑ κ. Γιάννης Τούντας. Μέχρι σήμερα, δεν μπορούσαμε να ξέρουμε, τι αγοράζουμε σε υπηρεσίες υγείας, σε ποιους προμηθευτές πηγαίνει το € της υγείας, ποιοι φορείς επιβαρύνονται για ποιες υπηρεσίες, αν αυτά που ξοδεύονται «πιάνουν τόπο», τον πραγματικό ρόλο των «παικτών» στην Υγεία. Υπήρχαν «διπλομετρήματα» και «ξεχασμένες» δαπάνες. Όπως χαρακτηριστικά τόνισε ο κ. Χαράλαμπος Οικονόμου, Επ. Καθηγητής στο Πάντειο Πανεπιστήμιο, η παρακολούθηση των χρηματοδοτικών ροών στον τομέα υγείας είναι πολύ σημαντική, «γιατί έτσι επιτυγχάνεται καλύτερη πληροφόρηση, διαφάνεια στη λήψη αποφάσεων, καλύτερη διακυβέρνηση και αξιολόγηση για κάθε μεταρρυθμιστική παρέμβαση. Ο συνδυασμός των οικονομικών δεδομένων των Εθνικών Λογαριασμών Υγείας με άλλα κοινωνικά δεδομένα μπορεί να προσφέρει μια πολυδιάστατη εικόνα της επίδοσης του Εθνικού Συστήματος Υγείας». Η υιοθέτηση του ΣΛΥ στην Ελλάδα θα έχει σημαντικές επιπτώσεις στον τρόπο με τον οποίο αποτυπώνεται και αναλύεται η δαπάνη υγείας. Υπάρχει η πεποίθηση ότι θα καταστεί πολύ ευκολότερη η εξαγωγή συμπερασμάτων ως προς την ακολουθητέα πολιτική υγείας στο μέλλον και περισσότερο τεκμηριωμένη η αξιολόγηση της πολιτικής υγείας του παρελθόντος. Τι είναι Τι είναι όμως αυτό το σύστημα; Το ΣΛΥ είναι τρόπος αποτύπωσης της δαπάνης στις τρεις διαστάσεις της οικονομικής Σ δραστηριότητας στην Υγεία: α/ είδος των υπηρεσιών (Health Care) –τι παράγεται, β/ φορείς χρηματοδότησης (Health Financing) – ποιος πληρώνει και γ/ πάροχοι των υπηρεσιών υγείας (Health Provider) – ποιος παράγει. Το έργο αναπτύχθηκε από το Πανεπιστήμιο Αθηνών, μέσω του Εργαστηρίου Οργάνωσης και Αξιολόγησης Υπηρεσιών Υγείας με βάση τη μεθοδολογία του ΟΟΣΑ, ήταν αντικείμενο μνημονίου συνεργασίας μεταξύ του Πανεπιστημίου Αθηνών, του Υπουργείου Υγείας και της ΕΛΣΤΑΤ και εντάχθηκε στο ΕΣΠΑ. Το Σύστημα Λογαριασμών Υγείας – ΣΛΥ προτάθηκε για εφαρμογή από τον ΟΟΣΑ το 2000 και τέθηκε σε εφαρμογή το 2003. Η χώρα μας είναι η τελευταία από τις 35 χώρες που το έχουν εφαρμόσει. Η Υγεία ως εργαλείο εξυγίανσης Στην παρουσίαση του νέου συστήματος, ο καθηγητής κ. Λιαρόπουλος τόνισε ότι η Ελλάδα έχει φτάσει σήμερα σε σημείο ανεπαρκούς κάλυψης των υπηρεσιών Υγείας, με τα ταμεία να πληρώνουν το φάρμακο, οι πολίτες τους γιατρούς και το κράτος μόνο τα νοσοκομεία. «Από μηχανή ανάπτυξης, η Υγεία έχει μετατραπεί σε εργαλείο δημοσιονομικής εξυγίανσης. Αν η προηγούμενη διόγκωση οφειλόταν σε σπατάλη και διαφθορά, αυτή είναι καλή εξέλιξη. Αν όμως, η μείωση της δαπάνης είναι ‘άρνηση υπηρεσίας’ λόγω υποχρηματοδότησης, τα αποτελέσματα μπορεί να είναι αρνητικά για το επίπεδο υγείας του ελληνικού λαού», σημείωσε ΜΑΪΟΣ PHARMANEWS 23 MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE ο καθηγητής. Γενικά, οι δαπάνες υγείας ακολούθησαν την πτώση στο ΑΕΠ. Το διάστημα 2005-2009, η συνολική δαπάνη υγείας αυξήθηκε ταχύτατα, με ρυθμό μεγαλύτερο και από την αντίστοιχη αύξηση του ΑΕΠ, για να «κατρακυλήσει» το διάστημα 2009 έως το 2011, με ρυθμό μείωσης εξίσου μεγαλύτερο σε σχέση με Η κατανομή της ∆ημόσιας δαπάνης κατά είδος υπηρεσιών (€ και % ΑΕΠ) ∆η ό α ΕΕνδονοσοκομειακή, δο ο ο ο ε α ή ∆ημόσια ∆η ό α Φαρμακευτική, Φαρ α ε ή ∆ημόσια ∆η ό α Εξωνοσοκομειακή Εξω ο ο ο ε α ή ∆ημόσια ∆απάνη και ∆ημόσια ∆απάνη για Λοιπές Υπηρεσίες σε δις € Η χρηματοδότηση δό θ ώ εξωνοσοκομειακής ξ ή φροντίδας ίδ απόό τους κύριύ προμηθευτών ους φορείς χρηματοδότησης σε δις € 24 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Σ 226 τη μείωση του ΑΕΠ. Είναι χαρακτηριστικό, ότι την τριετία 2009 - 2011, το ΑΕΠ μειώθηκε κατά 22,6 δισ. ευρώ (ή 9,8%), ενώ η Συνολική ∆απάνη Υγείας μειώθηκε κατά 4,4 δισ. ευρώ (ή 18,9%). Η πτώση της δημόσιας ενδονοσοκομειακής και της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης μετά το 2009 είναι εμφανής. Μετά το 2009 η δημόσια φαρμακευτική δαπάνη μειώθηκε κατά 0,2% του ΑΕΠ, ενώ εντονότερη ήταν η μείωση και της δημόσιας ενδονοσοκομειακής κατά 0,5% του ΑΕΠ, από το 2009 έως το 2011, ως αποτέλεσμα των δραστικών περικοπών που επιβλήθηκαν από την Τρόικα και στις δύο κατηγορίες δαπάνης. Προβληματίζει όμως η πτώση της εξωνοσοκομειακής δαπάνης (Γιατροί, Οδοντίατροι, Φυσιοθεραπευτές, Λογοθεραπευτές, Νοσηλευτές, Κέντρα Υγείας, πολϋιατρεία, ∆ιαγνωστικά Εργαστήρια), κατά €500 εκ. από το 2009 έως το 2011. ∆εδομένου ότι μεγάλο μέρος της καλύπτει εκτός από οδοντιατρικές και υπηρεσίες δευτεροβάθμιας πρόληψης, (π.χ. εργαστηριακές διαγνωστικές υπηρεσίες και εξετάσεις) προκαλούνται ερωτήματα ως προς τις μακροχρόνιες συνέπειες στην υγεία του πληθυσμού. Η Κοινωνική Ασφάλιση, παρά την παρουσία του ΙΚΑ με τις δομές του, «σηκώνει» μόλις το του συνολικού βάρους των €5δις - €6 δις για εξωνοσοκομειακή φροντίδα. Τα νοικοκυριά, που καλούνται να χρηματοδοτήσουν σε πολύ μεγάλο βαθμό τους παρόχους εξωνοσοκομειακής φροντίδας, φαίνεται να μην μπορούν να ανταποκριθούν στο κόστος αυτών των υπηρεσιών και να περικόπτουν τις σχετικές δαπάνες. Το μεγάλο μέρος της δαπάνης των νοικοκυριών είναι προς οδοντιατρεία, στα οποία κατευθύνονται περίπου €1,5 - €2 δις ετησίως. Τα έτη 2005-2009 η δαπάνη των νοικοκυριών προς οδοντιατρεία παρέμεινε σχεδόν αμετάβλητη κοντά στα €2 δις. Το 2010 μειώθηκε όμως και το 2011 έπεσε κάτω από €1,5, δις λόγω της οικονομικής κρίσης. www.pharmanews.gr MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE Παράδειγμα Απόσπασμα Πίνακα του ΣΛΥ όπου αποτυπώνεται η κατεύθυνση της υγειονομικής δαπάνης καθενός Χρηματοδοτικού Φορέα (HF) ανά Προμηθευτή Υγείας (HP) το έτος 2007, σε ευρώ Τι μας προσφέρει το ΣΛΥ Πολιτική Υγείας: Μπορούμε να απαντήσουμε σε περισσότερες ερωτήσεις (αρκεί να …ρωτήσουμε) ∆ιευκολύνεται η ∆ημόσια συζήτηση, κριτική και ο έλεγχος αποτελεσματικότητας και κόστους ∆ιευκολύνεται η ακαδημαϊκή έρευνα, η υπεύθυνη δημοσιογραφία και η πολιτική λογοδοσία Η Ελλάδα μπορεί να μετέχει στο διεθνή διάλογο και στις βάσεις δεδομένων Η Ελλάδα μπορεί να ωφεληθεί από 26 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ τη διεθνή εμπειρία Τελειώνουμε με τα Greek Statistics και το διασυρμό Η Ελλάδα γίνεται (και εδώ) μία «κανονική χώρα». Η Ελλάδα θα «εμφανισθεί» πάλι στη βάση δεδομένων και στις εκδόσεις- μελέτες του ΟΟΣΑ και της Ε.Ε. μετά από χρόνια είτε απουσίας είτε παρουσίας με «εκτιμήσεις» του ΟΟΣΑ, ή λάθος στοιχεία. Πολύ καλύτερη διαπραγμάτευση με Τρόικα. π.χ. ξέρουμε ότι έχουμε ξεπερά- Σ 226 σει τους μνημονιακούς στόχους από το 2011, αλλά δεν το αξιοποιούμε Έχουμε κενά σε πρόληψη και μακροχρόνια φροντίδα Αναδιάρθρωση (συγχωνεύσεις στη νοσοκομειακή φροντίδα πρέπει να σημαίνει, εξοικονόμηση για κάλυψη κενών, όχι περικοπές στο συνολικό % της Υγείας. Τα νοικοκυριά επωμίζονται το βάρος για κρίσιμες υπηρεσίες, όχι για το «κάτι παραπάνω» www.pharmanews.gr ® Fisterid F I N A S T E R I D E Σταθερή Προοπτική Σταθερή Εξέλιξη FIS ADV 01/01-2013 ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΚΑΛΟΗΘΗ ΥΠΕΡΠΛΑΣΙΑ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΗ (Κ.Υ.Π) ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SmPC) ΕΜΠΟΡΙKΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: FISTERID® 5 mg, film coated tablets. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά: 1 δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο περιέχει Finasteride 5 mg. Θεραπευτικές ενδείξεις: Το FISTERID® ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ) σε ασθενείς με διογκωμένο προστάτη για την μείωση του όγκου του προστάτη, την βελτίωση της ροής των ούρων και των συμπτωμάτων της ΚΥΠ, τη μείωση της συχνότητας της οξείας επίσχεσης ούρων και της ανάγκης χειρουργικής επεμβάσεως για διουρηθρική εκτομή του προστάτη και προστατεκτομή. Αντενδείξεις: Το FISTERID® δεν ενδείκνυται στις γυναίκες ή στα παιδιά. Το FISTERID® αντενδείκνυται στις κάτωθι περιπτώσεις : Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φάρμακου. Εγκυμοσύνη. Η χορήγηση του FISTERID® αντενδείκνυται γενικά στις γυναίκες που είναι ή μπορεί να μείνουν έγκυες. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ. Το FISTERID® δεν ενδείκνυται για χρήση στα παιδιά (βλ. Προφυλάξεις, Παιδιατρική χρήση) ή σε γυναίκες. ΕΚΘΕΣΗ ΣΕ ΦΙΝΑΣΤΕΡΙΔΗ – ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΓΙΑ ΑΡΡΕΝ ΕΜΒΡΥΟ. Οι γυναίκες που είναι έγκυες ή μπορεί να μείνουν έγκυες δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με θρυμματισμένα ή σπασμένα δισκία FISTERID® εξαιτίας της πιθανότητας αποβολής λόγω της φιναστερίδης και τον επακόλουθο κίνδυνο για το άρρεν έμβρυο (βλ 4.6. Κύηση και Γαλουχία). Τα δισκία FISTERID® είναι επικαλυμμένα και αποτρέπουν την επαφή με δραστικό συστατικό όταν χρησιμοποιούνται κανονικά, με την προϋπόθεση ότι τα δισκία δεν έχουν σπάσει ή θρυμματιστεί. ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ. Το FISTERID® αντενδεικνύεται για χρήση σε γυναίκες που είναι ή που μπορεί να μείνουν έγκυες. Εξαιτίας της ικανότητας των αναστολέων της 5-α ρεδουκτάσης να εμποδίζουν τη μετατροπή της τεστοστερόνης σε DHT, αυτές οι δραστικές ουσίες συμπεριλαμβανομένης της φιναστερίδης μπορεί να προκαλέσουν ανωμαλίες στα εξωτερικά γεννητικά όργανα άρρενος εμβρύου, που φέρει γυναίκα που εγκυμονεί και λαμβάνει φιναστερίδη. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ. Γενικά: Οι ασθενείς που έχουν μεγάλο υπόλειμμα ούρων και / ή ισχυρά μειωμένη ροή ούρων θα πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά για αποφρακτική ουροπάθεια. Επίδραση στο PSA και έλεγχος για καρκίνο: Δεν έχει παρουσιαστεί μέχρι τώρα κάποιο κλινικό όφελος στους ασθενείς με καρκίνο του προστάτη που θεραπεύονται με FISTERID®. Ασθενείς με ΚΥΠ και αυξημένο PSA παρακολουθήθηκαν σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με επανειλημμένες μετρήσεις PSA και βιοψίες του προστάτη. Σε αυτές τις μελέτες η φιναστερίδη δεν φάνηκε να μεταβάλλει την συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του προστάτη. Η συνολική συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του προστάτη δεν ήταν σημαντικά διαφορετική σε ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με φιναστερίδη ή placebo. Δακτυλική εξέταση δια του ορθού, καθώς και άλλες εξετάσεις για καρκίνο του προστάτη πρέπει να γίνονται στους ασθενείς με ΚΥΠ πριν την έναρξη θεραπείας με FISTERID®, καθώς και περιοδικά μετά την έναρξη της. Το PSA του πλάσματος χρησιμοποιείται σαν μια από τις ουσίες που ελέγχονται για την ανίχνευση καρκίνου του προστάτη. Γενικά μια βασική τιμή για το PSA > 10ng/ml (Hybritech) προϋποθέτει περαιτέρω έλεγχο και βιοψία. Για επίπεδα PSA μεταξύ 4 και 10ng/ml, περαιτέρω έλεγχος θεωρείται ενδεδειγμένος. Υπάρχει αξιοσημείωτη υπερκάλυψη μεταξύ των τιμών του PSA σε άνδρες με και χωρίς καρκίνο του προστάτη. Για τον λόγο αυτό σε άνδρες με ΚΥΠ, τιμές του PSA εντός των φυσιολογικών ορίων αναφοράς δεν αποκλείει τον καρκίνο του προστάτη ανεξάρτητα από τη θεραπεία με FISTERID®. Μια τιμή PSA < 4ng/ml δεν αποκλείεται την ύπαρξη καρκίνου του προστάτη. Tο FISTERID® μειώνει τα επίπεδα του PSA στο πλάσμα περίπου κατά 50% σε ασθενείς με ΚΥΠ ακόμα και κατά την παρουσία καρκίνου του προστάτη. Η μείωση αυτή των επιπέδων του PSA στον ορό, στους ασθενείς με ΚΥΠ που θεραπεύονται με FISTERID® πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν γίνεται εκτίμηση των δεδομένων για το PSA και δεν αποκλείει ταυτόχρονη ύπαρξη καρκίνου του προστάτη. Η μείωση αυτή είναι προβλέψιμη για όλο το φάσμα των τιμών PSA αν και μπορεί να ποικίλλει σε κάθε ασθενή ξεχωριστά. Ανάλυση των τιμών του PSA από περισσότερους από 3.000 ασθενείς σε μια διπλά –τυφλή ελεγχόμενη με placebo μελέτη διάρκειας τεσσάρων χρόνων του finasteride, όπου μελετήθηκε η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια (long term efficacy and safety study, PLESS), επιβεβαίωσε ότι στους συνήθεις ασθενείς που θεραπεύονται με finasteride για έξι μήνες ή περισσότερο, οι τιμές PSA θα πρέπει να διπλασιασθούν προκειμένου να συγκριθούν με τις φυσιολογικές τιμές σε άνδρες που δεν λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή. Η προσαρμογή αυτή διατηρεί την ευαισθησία και ειδικότητα του PSA και διατηρεί την ικανότητα του να ανιχνεύει τον καρκίνο του προστάτη. Οποιαδήποτε υφιστάμενη αύξηση των επιπέδων του PSA κατά την διάρκεια της θεραπείας με FISTERID® πρέπει να ελέγχεται προσεκτικά, περιλαμβανομένης και της περίπτωσης να μην υπάρχει συμμόρφωση στην θεραπεία με FISTERID®. Φάρμακο/ εργαστηριακός έλεγχος αλληλεπιδράσεων - Επίδραση στο PSA: Οι συγκεντρώσεις του PSA στον ορό συσχετίζονται με την ηλικία του ασθενή και τον όγκο του προστάτη, και ο όγκος του προστάτη συσχετίζεται με την ηλικία του ασθενή. Κατά τον εργαστηριακό έλεγχο των επιπέδων του PSA πρέπει να ληφθούν υπόψη το γεγονός ότι τα επίπεδα του PSA μειώνονται στους ασθενείς που βρίσκονται σε θεραπεία με FISTERID®. Στους περισσότερους ασθενείς, μια ταχεία μείωση σε PSA παρατηρείται στους πρώτους μήνες θεραπείας και στη συνέχεια τα επίπεδα του PSA σταθεροποιούνται σε μία νέα τιμή. Η νέα αυτή τιμή προσεγγίζει τη μισή της προ της θεραπείας τιμής. Για τον λόγο αυτό στους συνήθεις ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία με FISTERID® για έξι μήνες ή περισσότερο, οι τιμές PSA θα πρέπει να διπλασιασθούν προκειμένου να συγκριθούν με τις φυσιολογικές τιμές σε άνδρες που δεν λαμβάνουν θεραπεία. Για κλινική ερμηνεία βλέπε ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, επίδραση στο PSA και έλεγχος για καρκίνο. Παιδιατρική χρήση: Το FISTERID® δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του σε παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί. Τα δισκία FISTERID® περιέχουν λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα ανεκτικότητας στ γαλακτόζη, με ανεπάρκεια Lapp λακτάσης ή με σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να παίρνουν το φάρμακο αυτό. Ανεπιθύμητες ενέργειες. Το FISTERID® είναι γενικά καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες και παροδικές. Στη μελέτη PLESS, 1524 ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία με finasteride 5mg την ημέρα και 1516 ασθενείς που ελάμβαναν placebo, αξιολογήθηκαν ως προς την ασφάλεια για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο από 4 έτη. 4.9% (74 ασθενείς) σταμάτησαν την θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέθηκαν με το finasteride σε σύγκριση με το 3,3% (50 ασθενείς) που ελάμβαναν placebo. 3,7% (57 ασθενείς) που ελάμβαναν θεραπεία με finasteride και 2,1% (32 ασθενείς) που ελάμβαναν placebo σταμάτησαν την θεραπεία σαν αποτέλεσμα ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζομένων με την σεξουαλική λειτουργία και οι οποίες ήταν οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι μόνες κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρήθηκαν από τους ερευνητές δυνατόν, πιθανόν ή σίγουρα σχετιζόμενες με το φάρμακο, για τις οποίες η πιθανότητα εμφάνισης με το finasteride ήταν >1% και μεγαλύτερη από το placebo σε όλη την διάρκεια των 4 ετών της μελέτης, ήταν εκείνες που σχετίζονταν με την σεξουαλική λειτουργία, τους μαστούς και το δέρμα (ερύθημα). Κατά τον πρώτο χρόνο της μελέτης, ανικανότητα αναφέρθηκε στο 8,1% των ασθενών που ελάμβαναν finasteride σε σύγκριση με το 3,7% των ασθενών που ελάμβαναν placebo, μειωμένη libido αναφέρθηκε στο 6,4% σε σύγκριση με το 3,4% και διαταραχές στην εκσπερμάτιση σε 0.8% σε σύγκριση με 0,1% αντιστοίχως. Κατά τα έτη 2-4 της μελέτης δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ των δυο ομάδων θεραπείας ως προς τα ποσοστά εμφάνισης αυτών των τριών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα συνολικά ποσοστά στα έτη 2-4 ήταν: ανικανότητα (5,1% για το finasteride, 5,1% για το placebo), μειωμένη libido (2,6%, 2,6%) και διαταραχή στην εκσπερμάτιση (0,2%, 0,1%). Τον πρώτο χρόνο, μειωμένος όγκος εκσπερμάτισης αναφέρθηκε σε ποσοστά 3,7% και 0,8% των ασθενών σε finasteride και placebo αντιστοίχως, στα έτη 2-4 το συνολικό ποσοστό ήταν 1,5% για το finasteride και 0,5% για το placebo. Τον πρώτο χρόνο αύξηση μαστών (0,5%, 0,1%), ευαισθησία στους μαστούς (0,4%, 0,1%) και εξάνθημα (0,5%, 0,2%) επίσης αναφέρθηκαν. Τα έτη 2-4 τα συνολικά ποσοστά ήταν, αύξηση μαστών (1,8%, 1,1%) ευαισθησία στους μαστούς (0,7%, 0,3%) και εξάνθημα (0,5%, 0,2%). Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ελεγχόμενες με placebo μελέτες Φάσης ΙΙΙ διάρκειας 1 έτους και στις επεκτάσεις αυτών διάρκειας 5 ετών που συμπεριελάμβαναν 853 ασθενείς που θεραπεύτηκαν για 5-6 έτη, ήταν παρόμοιο με αυτό που αναφέρθηκε στα έτη 2-4 στη μελέτη PLESS. Δεν υπάρχουν στοιχεία αύξησης της συχνότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με την αυξανόμενη διάρκεια θεραπείας με finasteride. Η συχνότητα εμφάνισης νέων σεξουαλικών ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το φάρμακο, μειώνονται με τη συνέχιση της θεραπείας. Οι κάτωθι επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας περιλαμβανομένου του οιδήματος χειλιών. Εργαστηριακά ευρήματα: Όταν αξιολογούνται εργαστηριακά αποτελέσματα του PSA, θα πρέπει να δίνεται προσοχή στο γεγονός ότι τα επίπεδα PSA μειώνονται στους ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία με finasteride. Καμία άλλη διαφορά στις συνήθεις εργαστηριακές παραμέτρους δεν παρατηρήθηκε μεταξύ των ασθενών που θεραπεύονται με placebo ή finasteride. Επωνυμία και διεύθυνση του υπευθύνου κυκλοφορίας: ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε, Λ. Κηφισού 132, 12131 Περιστέρι, Τηλ: 2105702127. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 66022/18-12-2009. Τρόπος Διάθεσης: Το προϊόν αυτό χορηγείται με ιατρική συνταγή. Φύση και συστατικά του περιέκτη: Blister PVC/ALU στο οποίο αναγράφονται τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας και περιέχει 10 δισκία. Κάθε κουτί περιέχει 3 blisters, ήτοι 30 δισκία και ένα φύλλο οδηγιών για τον χρήστη. Λ.Τ: 14,03€ Για πλήρεις συνταγογραφικές πληροφορίες παρακαλείσθε όπως επικοινωνήσετε με την εταιρεία. Λ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα T . 210 5702199, F. 210 5728 215 ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ EΠIKAIPOTHTA Προωθείται η συνεργασία Ελλάδας – Κίνας στον τομέα του φαρμάκου Ο Πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας, κ. ∆ημήτρης ∆έμος, συμμετείχε στην αποστολή που συνοδεύει τον Πρωθυπουργό, κ. Σαμαρά, στο ταξίδι του στην Κίνα. Σκοπός της συμμετοχής του κ. ∆έμου στην αποστολή ήταν η προώθηση του Μνημονίου Συνεργασίας μεταξύ Ελλάδας και Κίνας στον τομέα του φαρμάκου, με τις μέχρι τώρα επαφές με τους εκπροσώπους της κινεζικής πλευράς να σημειώνουν αξιο- σημείωτη πρόοδο. Στόχος του Μνημονίου Συνεργασίας είναι η επιτάχυνση των διαδικασιών έγκρισης των ελληνικών φαρμάκων για την ένταξή τους στην κινεζική αγορά αλλά και η παροχή τεχνογνωσίας σε θέματα ευρωπαϊκών διαδικασιών και ποιοτικών προτύπων. Προσδοκώμενο αποτέλεσμα της εφαρμογής του Μνημονίου Συνεργασίας και της συνεπαγόμενης αναβάθμισης των ελληνικών φαρμακευτικών «Pfizer Pharma Academy Webinars 2013» Η Pfizer έχοντας ως προτεραιότητα την υποστήριξη των φαρμακοποιών σε εκπαιδευτικά θέματα, οργανώνει σε συνεργασία με την TACK International και την CCM τη σειρά σεμιναρίων μέσω διαδικτύου «Pfizer Pharma Academy Webinars 2013». Πρόκειται για ένα πρόγραμμα συνεχιζόμενης εκπαίδευσης των Ελλήνων φαρμακοποιών πάνω σε θέματα που αφορούν την καθημερινότητά τους όπως: καλύτερη διαχείριση του φαρμακείου, βελτίωση της επικοινωνίας με τον πελάτη, τεχνικές πώλησης, γνώση νομοθεσίας και οικονομικών, διαχείριση χρόνου και προσωπικού κλπ. Τα σεμινάρια αυτά θα αναπτύσσουν επώνυμοι εισηγητές, σε τακτά χρονικά διαστήματα και σε ημερομηνίες που θα ανακοινώνονται από την εταιρεία. Η παρακολούθηση των σεμιναρίων γίνεται ελεύθερα μέσω της ιστοσελίδας της Pfizer για τους Φαρμακοποιούς: www.pfizerpro.gr (απαιτείται εγγραφή, αφού αφορά μόνο επαγγελματίες Υγείας). Μετά το πέρας της ζωντανής μετάδοσης, οι παρουσιάσεις θα είναι διαθέσιμες για παρακολούθηση στο χρόνο που επιθυμεί ο φαρμακοποιός (on demand). 30 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Σ 226 εργοστασίων θα είναι η δημιουργία 200-300 θέσεων εργασίας επιστημονικής κατάρτισης στην Ελλάδα, αλλά και 400-600 θέσεων απασχόλησης για επιστήμονες που απασχολούνται στην παραγωγή. Επιπλέον, οι ελληνικές εξαγωγές προς την Κίνα υπολογίζεται πως θα αυξηθούν κατά €200-€300 εκατ. ετησίως σε περίοδο τριετίας, δημιουργώντας επιπλέον 1.600-2.400 θέσεις εργασίας στην παραγωγή φαρμάκων στη χώρα μας. Εμπορική συμφωνία μεταξύ MSD και BRISTOL-MYERS SQUIBB Η MSD, γνωστή ως Merck στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, και η προχώρησαν σε εμπορική συμφωνία με σκοπό τη διεξαγωγή κλινικής μελέτης Φάσης ΙΙ για την αξιολόγηση του συνδυασμού των δια του στόματος χορηγούμενων φαρμάκων, MK-5172 και Daclatasvir για τη θεραπεία της χρόνιας Ηπατίτιδας C, γονότυπο 1. H εν λόγω (μη αποκλειστική) συμφωνία προβλέπει τη διεξαγωγή κλινικής μελέτης Φάσης ΙΙ για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας μιας συνδυαστικής αγωγής (που χορηγείται μία φορά την ημέρα δια του στόματος) η οποία αποτελείται από τον αναστολέα NS5A (Daclatasvir) της και τον αναστολέα μη δομικής πρωτεΐνης NS3/4A (MK-5172) της MSD. «Στον τομέα της χρόνιας Ηπατίτιδας C, συμφωνίες όπως αυτή, οι οποίες συνδυάζουν νέα πειραματικά φάρμακα, είναι σημαντικές για την αξιολόγηση των δυνατοτήτων των νέων διά του στόματος χορηγούμενων αγωγών, νωρίς στον κύκλο ανάπτυξης τους», δήλωσε ο Είμαστε στην ευχάριστη θέση να συνεργαζόμαστε με την προκειμένου να εξελίξουμε αυτόν τον πιθανό συνδυασμό». Η προγραμματισμένη έναρξη της κλινικής μελέτης Φάσης ΙΙ ακολουθεί την ολοκλήρωση της αξιολόγησης ασφάλειας της πειραματικής συνδυαστικής αγωγής από την κλινική μελέτη Φάσης Ι. Υπό την παρούσα συμφωνία, η MSD θα διεξάγει την κλινική μελέτη Φάσης ΙΙ. Στο πλαίσιο της παρούσας συνεργασίας δεν καλύπτεται επιπλέον δραστηριότητα κλινικής ανάπτυξης. Περισσότερες λεπτομέρειες για την συνεργασία δε γνωστοποιήθηκαν. www.pharmanews.gr EΠIKAIPOTHTA ISOPLUS NΕΑ ΨΗΦΙΑΚΗ ΕΠOΧΗ ROC Καλοκαιρινός διαγωνισμός με πλούσια δώρα www.rocgr.gr Η πιστή στο όραμά της για την προαγωγή της υγείας και της ευεξίας του ανθρώπου, διοργανώνει τον μοναδικό καλοκαιρινό διαγωνισμό με σκοπό να μεταδώσει τη φιλοσοφία της και να χαρίσει μοναδικά δώρα που προάγουν ένα πιο φυσικό και υγιεινό τρόπο ζωής! Έτσι, οι καταναλωτές του φαρμακείου, για κάθε αγορά δύο προϊόντων της θα παραλαμβάνουν ένα αριθμημένο κουπόνι με το οποίο θα μπορούν να παίρνουν μέρος στον διαγωνισμό, δηλώνοντας τη συμμετοχή τους στο ή στέλνοντας τα στοιχεία τους και τον αριθμό του κουπονιού στο info@iso-plus.gr. Οι είκοσι (20) νικητές του διαγωνισμού, έπειτα από κλήρωση, θα κερδίσουν 1 ποδήλατο trekking, 1 αναδιπλούμενο ποδήλατο πόλης, 3 δωροεπιταγές αθλητικής ένδυσης - υπόδησης αξίας 200 € η καθεμία, 10 δωροεπιταγές αξίας 100 € η καθεμία, για αγορά προϊόντων της ενώ 5 τυχεροί θα έχουν τη μοναδική ευκαιρία να ζήσουν την εμπειρία ενός δίωρου personal session γνωριμίας με το άθλημα του Windsurfing από τον Χρυσό Ολυμπιονίκη Νίκο Κακλαμανάκη! Ο διαγωνισμός θα διαρκέσει για ολόκληρο τον μήνα Ιούνιο, ενώ οι καταναλωτές θα έχουν το δικαίωμα πολλαπλών συμμετοχών! Επισκεφθείτε για ολόκληρο τον μήνα Ιούνιο ένα από τα συνεργαζόμενα φαρμακεία με την «Ειδική Σήμανση για να λάβετε μέρος στον διαγωνισμό! 32 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Σ 226 Για περισσότερο από 60 χρόνια, η γαλλική μάρκα RoC είναι η ειδικός στην περιποίηση προσώπου. Όραμά της είναι να δημιουργήσει έναν κόσμο όπου οι γυναίκες θα φαίνονται και θα αισθάνονται όμορφες σε κάθε ηλικία, καταρρίπτοντας τον μύθο ότι η ομορφιά συνδέεται μόνο με τη νεότητα. H RoC μπαίνει τώρα στο διαδίκτυο www.rocgr.gr. Το site ενημερώνει για τα προϊόντα RoC, τις πρωτοποριακές συνθέσεις τους, για τις αυστηρές κλινικές μελέτες των προϊόντων που εξασφαλίζουν αποτελεσματικότητα και ύψιστη ασφάλεια και οι οποίες έχουν θεμελιώσει το επιστημονικό και εργαστηριακό προφίλ της μάρκας. Γνωρίστε λοιπόν την ιστορία της από τα πρώτα της βήματα, όταν ξεκίνησε το πρώτο φαρμακείο από τον Jean Charles Lissarrague στις αρχές της δεκαετίας του ’50, μέχρι σήμερα, τα best sellers προϊόντα της και συμβουλευτείτε τη γνώμη του ειδικού που σας παρέχει χρήσιμες πληροφορίες για τη συμπεριφορά της επιδερμίδας και συμβουλές περιποίησης! Η RoC μπαίνει σε μία νέα εποχή… μένοντας όμως πιστή στις αξίες της εξειδίκευσης, της αποτελεσματικότητας, της καινοτομίας και της αξιοπιστίας που την ανέδειξαν εδώ και 60 χρόνια. Εμπνέεται από τις γυναίκες και είναι πάντα ειλικρινής απέναντι τους, ανατρέπει τα δεδομένα στην αντιγήρανση και τολμά να εφαρμόσει νέες επαναστατικές μεθόδους. Αλλά πάνω από όλα μένει πίστη στην σημαντικότερη αξία απέναντι στην καταναλώτρια: κρατά πάντα τις υποσχέσεις της! www.pharmanews.gr °È·Ù› Mylan; °È·Ù› ÂÍ·ÛÊ·Ï›˙Ô˘Ì ÛÙÔÓ ŒÏÏËÓ· ·ÛıÂÓ‹ ¶OIOTIKA ÁÂÓfiÛËÌ· Ê¿Ú̷η Û ÙÈ̤˜ ÚÔÛÈÙ¤˜ ÁÈ· O§OY™... GPH_AD_052_OCT_12 °È· ÂÚÈÛÛfiÙÂÚ˜ ÏËÚÔÊÔڛ˜ www.mylan.com Generics Pharma Hellas Ltd. ı˘Á·ÙÚÈ΋ Ù˘ Mylan Inc. §. BÔ˘ÏÈ·Á̤Ó˘ 577A, 164 51 AÚÁ˘ÚÔ‡ÔÏË ñ TËÏ.: 210 99.36.410 ñ Fax: 210 99.56.410 ñ e-mail: info@mylan.gr °Ú. £ÂÛÛ·ÏÔӛ΢: T.£. 8509, EÌÔÚÈÎfi K¤ÓÙÚÔ “Philippos Center”, 570 01 £¤ÚÌË, TËÏ. & Fax: 2310 383.171 º·ÚÌ·ÎÔ·ÁÚ‡ÓËÛË: TËÏ.: 210 99.36.410 ñ Fax: 210 99.47.377 ñ e-mail: pharmacovigilance@mylan.gr EΠIKAIPOTHTA «Ας...δούμε τι κρύβει ο πόνος στη μέση» ΝΕΟ CENTRUM PERFORMANCE Για μέγιστη απόδοση, κάθε μέρα! Επειδή ο σύγχρονος και έντονος τρόπος ζωής απαιτεί όλο και περισσότερο μέγιστες αποδόσεις, η Pfizer Consumer Healthcare κυκλοφορεί και στην ελληνική αγορά το νέο Centrum Performance. Μία νέα πολυβιταμίνη της σειράς Centrum, με πλήρη σύνθεση βιταμινών και μεταλλικών στοιχείων, με την προσθήκη των φυτικών συστατικών Ginseng και Ginkgo biloba. Τα Ginseng και Ginkgo biloba, όπως επίσης και τα υψηλά επίπεδα βιταμινών του συμπλέγματος Β που περιέχονται στο Centrum Performance, συμβάλλουν στην ενίσχυση της πνευματικής και σωματικής απόδοσης. Συγκεκριμένα: Οι βιταμίνες του συμπλέγματος Β συμμετέχουν στη μεταβολική μετατροπή των πρωτεϊνών, λιπών και υδατανθράκων σε ενέργεια, η οποία είναι απαραίτητη για να μπορεί ο οργανισμός να εκτελέσει τις διάφορες δραστηριότητες και ζωτικές λειτουργίες του. Το Ginseng προέρχεται από τη ρίζα του Ασιατικού φυτού Panax ginseng και χρησιμοποιείται ευρέως, εδώ και χιλιάδες χρόνια, για τις μοναδικές θεραπευτικές, προστατευτικές και τονωτικές ιδιότητές του. Το Ginkgo biloba προέρχεται από το αρχαιότερο δέντρο στον κόσμο, το δέντρο Ginkgo. Είναι ένα ισχυρό αντιοξειδωτικό. Με βάση τα δεδομένα κλινικών μελετών, το Ginkgo μπορεί να βελτιώσει τη συγκέντρωση-προσοχή, τη γενική διάθεση, συμπεριλαμβανομένης της εγρήγορσης και ηρεμίας. Το Centrum Performance απευθ απευθύνεται σε ανθρώπους με σύγχρονο και απαιτη απαιτητικό τρόπο ζωής, που λόγω λό εργασίας ή άθλησ έχουν έντονη άθλησης φυσική δραστηριότητα. Επίσης, συνιστάται η χρήση του σε περιόδους ανάρρωσης, εντατικής μελέτης, stress, κλπ. 34 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Σ 226 Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Αγκυλοποιητικής Σπονδυλαρθρίτιδας στις 04 Μαΐου 2013, κορυφώθηκε στην Αθήνα η Πανελλαδική Εκστρατεία Ενημέρωσης για την Αγκυλοποιητική Σπονδυλαρθρίτιδα (ΑΣ), με ένα 3ήμερο ενημερωτικών δράσεων που πραγματοποιήθηκε στο Μετρό Συντάγματος από τις 25 έως τις 27 Απριλίου. Εκεί, το διερχόμενο κοινό είχε την ευκαιρία να πληροφορηθεί για τη νόσο και τη σημασία της έγκαιρης διάγνωσης. Υπολογίζεται ότι τουλάχιστον 18.000 άνθρωποι ενημερώθηκαν για την ασθένεια και έλαβαν ειδικό έντυπο με πληροφορίες για τα συμπτώματα της νόσου. Η εκστρατεία με τίτλο «Ας...δούμε τι κρύβει ο πόνος στη μέση» έχει πραγματοποιηθεί με επιτυχία σε 5 ακόμα μεγάλες πόλεις της Ελλάδας (Ιωάννινα, Ηράκλειο, Λάρισα, Πάτρα, Θεσσαλονίκη), όπου περισσότεροι από 15.000 άνθρωποι ενημερώθηκαν για τη νόσο. Ως αποτέλεσμα, σημαντικός αριθμός πολιτών που εντόπισαν συμπτώματα της νό- σου μέσα από το ειδικό έντυπο που συμπλήρωσαν, επισκέφθηκαν ρευματολόγο για να αξιολογηθεί η κατάστασή τους. Πολλοί Έλληνες σήμερα υποφέρουν από Αγκυλοποιητική Σπονδυλαρθρίτιδα και δεν το γνωρίζουν. Η ΑΣ, είναι μία χρόνια συστηματική φλεγμονώδης πάθηση που προσβάλλει κυρίως τη σπονδυλική στήλη και συνήθως ξεκινά με έντονο πόνο στη μέση και δυσκαμψία (δυσκολία κίνησης). Εάν δεν διαγνωστεί και δεν αντιμετωπιστεί σωστά, η νόσος μπορεί να εξελιχθεί και να προκαλέσει σημαντικό βαθμό αναπηρίας. Πλήττει κυρίως τους νεαρούς ενήλικες 15 έως 40 ετών και η συχνότητα εμφάνισης της είναι τριπλάσια στους άνδρες συγκριτικά με τις γυναίκες. Ανάμεσα στα συμπτώματα της είναι ο πόνος στην μέση ή τη ράχη που βελτιώνεται με την κίνηση και επιδεινώνεται με την ανάπαυση, και συχνά ξυπνά τον πάσχοντα τις πρώτες πρωινές ώρες, αναγκάζοντάς τον να σηκωθεί από το κρεβάτι για να νιώσει καλύτερα. Χαρακτηρίζεται επίσης, από πρωινή δυσκαμψία η οποία ομαλοποιείται κατά τη διάρκεια της ημέρας αλλά επανέρχεται εάν το άτομο παραμείνει για αρκετή ώρα ακίνητο. Ωστόσο το ελπιδοφόρο μήνυμα είναι ότι η ΑΣ αντιμετωπίζεται εάν διαγνωστεί έγκαιρα από ειδικό ρευματολόγο και σε συνδυασμό με σωστή φαρμακευτική αγωγή και καθημερινή άσκηση ο ασθενής μπορεί να ζήσει μια φυσιολογική ζωή. Η Πανελλαδική Εκστρατεία Ενημέρωσης για την ΑΣ, πραγματοποιείται με την πρωτοβουλία των Ρευματολογικών Κλινικών των Πανεπιστημίων Κρήτης, Ιωαννίνων, Πατρών, Θεσσαλίας, της Ρευματολογικής Κλινικής του Γενικού Νοσοκομείου «Άγιος Παύλος», και της Κλινικής Παθολογικής Φυσιολογίας του Εθνικού & Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, σε συνεργασία με την Ελληνική Εταιρεία Αντιρευματικού Αγώνα (ΕΛ.Ε.ΑΝ.Α.), τον Σύλλογο Ρευματοπαθών Κρήτης, την Ένωση Ασθενών Νότιας Ευρώπης «Agora» και με την ευγενική χορηγία της MSD. www.pharmanews.gr Υπάρχουν πολλοί τρόποι να “αποκτήσετε” κάποιον πόνο. Και ένας απλός τρόπος να τον αντιμετωπίσετε. Dicloplast έμπλαστρα Aποδεδειγμένη αντιφλεγμονώδης και αναλγητική δράση στο μυοσκελετικό πόνο • Δρα άμεσα στη περιοχή του πόνου • Συνεχής ανακούφιση για έως και 12 ώρες ZZZSLWVLOLGLVJU • Άοσμο Κολλάει εκεί που πονάει ΙΔΑΝΙΚΟ ΓΙΑ ΜΥΟΣΚΕΛΕΤΙΚΟ ΠΟΝΟ, ΑΘΛΗΤΙΚΕΣ ΚΑΚΩΣΕΙΣ, ΤΡΑΥΜΑΤΙΣΜΟΥΣ, ΤΟΠΙΚΕΣ ΦΛΕΓΜΟΝΕΣ ΚΑΙ ΧΡΟΝΙΕΣ ΡΕΥΜΑΤΙΚΕΣ ΠΑΘΗΣΕΙΣ ΟΠΩΣ ΟΣΦΥΑΛΓΙΑ, ΑΥΧΕΝΙΚΟ ΣΥΝΔΡΟΜΟ ΚΑΙ ΟΣΤΕΟΑΡΘΡΙΤΙΔΑ 1ÀÌÇÍÄÅÀÑ̽ÙÄÓÀÈÒÄÓÑÀ¿ÌÀÓÀ»ÀÍÎÈÊÓºÖÏËÇƺÖÄÑÀÏļÀºÕÖÄÁÃÎÌÃÄÖ ¥Îªª.$ÊÀÈR¢ÒØÍÈÒÓÎ¿Í ¥£¢¥¥¢«£ª¢ªª¥¥¥¢¥£¢¶£¢¢¢ EΠIKAIPOTHTA GENESIS PHARMA 11 συνεχή χρόνια διακρίσεων Λαμβάνοντας φέτος την 11η συνεχή διάκρισή της στα Best Work Places 2013, η παραμένει η μοναδική εταιρεία στην Ελλάδα που βραβεύεται για το εργασιακό της περιβάλλον από την πρώτη χρονιά διοργάνωσης του θεσμού το 2003. Συνολικά, η έχει λάβει 17 διακρίσεις από το Great Place to Work®Institute, καθώς έχει τιμηθεί και με τέσσερα ευρωπαϊκά βραβεία, αλλά και με δύο ειδικά βραβεία ως η μόνη εταιρεία με συνεχή παρουσία στην ελληνική κατάταξη. ∆ιευθύνων Σύμβουλος κ. Κωνσταντίνος Ευριπίδης, ανέφερε σχετικά: «Το μέλλον διαμορφώνεται από εκείνους που επενδύουν και αναπτύσσουν τους ανθρώπους τους. Στην πάντα λειτουργούσαμε και θα λειτουργούμε με αυτή την πεποίθηση. Για εμάς η συμμετοχή στη διαδικασία των Best Work Places αποτελεί αναπόσπαστο στοιχείο της προσπάθειας και της επένδυσης που κάνουμε ώστε να διαμορφώνουμε για τους ανθρώπους μας ένα πρότυπο εργασιακό περιβάλλον. Είμαστε πραγματικά χαρούμε- νοι καθώς είναι οι ίδιοι οι εργαζόμενοί μας που μας τιμούν 11 χρόνια τώρα, αλλά και πολύ περήφανοι που πάντα θα κρατάμε αυτή την πρωτιά, καθώς είμαστε η μόνη εταιρεία που συμμετέχει και διακρίνεται στο θεσμό από το 2003 έως σήμερα». Στα 16 χρόνια λειτουργίας της, η έχει παραμείνει πιστή στην ανθρωποκεντρική φιλοσοφία της, εφαρμό- ζοντας ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα ανθρώπινου δυναμικού με ιδιαίτερη έμφαση σε θέματα εκπαίδευσης, ανοιχτού διαλόγου, αξιοκρατίας, αναγνώρισης, υποστήριξης της οικογένειας και της εργαζόμενης μητέρας. Πιο συγκεκριμένα αναλαμβάνει πρωτοβουλίες και δράσεις που εξελίσσονται κάθε χρόνο, με στόχο να καλύπτουν τις προσδοκίες και ανάγκες των ανθρώπων της, μεριμνώντας διαρκώς για ένα πρότυπο εργασιακό περιβάλλον, ασφαλές, δίκαιο, δημιουργικό, με ανταπόδοση και προοπτική. Επιστημονική εκδήλωση ΚΑΡ∆ΙΑΚΟΙ ΒΙΟ∆ΕΙΚΤΕΣ 2013: Πού βρισκόμαστε; Η Καρδιολογική Κλινική του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου Λάρισας, υπό την αιγίδα της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Θεσσαλίας, διοργάνωσε στο Καρπενήσι, 19-21 Απριλίου 2013, την επιστημονική εκδήλωση «ΚΑΡ∆ΙΑΚΟΙ ΒΙΟ∆ΕΙΚΤΕΣ 2013: Πού βρισκόμαστε;» με την ευγενική χορηγία της Roche Diagnostics (Hellas). ∆ιακεκριμένοι κλινικοί κι εργαστηριακοί ιατροί από διάφορα νοσηλευτικά ιδρύματα της χώρας παρουσίασαν τα νεότερα δεδομένα για τους καρδιακούς βιοδείκτες (τροπονίνες και νατριουρητικά πεπτίδια), τις νέες κατευθυντήριες οδηγίες των Καρδιολογικών Εταιρειών και κυρίως κατέθεσαν την εμπειρία τους από τη χρήση των καρδιακών βιοδεικτών στην καθημερινή τους πράξη. Συνοψίζοντας τα συμπεράσματα για τη χρήση της υψηλής ευαισθησίας τροπονίνης στην κλινική πράξη, ο Επίκ. Καθηγητής Καρδιολογίας Παν. Αθηνών Ι. Παρίσης σημείωσε: «Η έγκαιρη διάγνωση και διαστρωμάτωση κινδύνου των οξέων στεφανιαί- 36 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ ων συνδρόμων (ΟΣΣ) είναι μείζονος σημασίας για την αποτελεσματική αντιμετώπιση τους και τη βελτίωση της βραχυχρόνιας και μακροχρόνιας πρόγνωσης των ασθενών. Αν και η χρήση της κλασικής τροπονίνης έχει βελτιώσει τα τελευταία χρόνια τη διαγνωστική και θεραπευτική προσπέλαση των ΟΣΣ, ωστόσο ένα 5-15% των ασθενών με ΟΣΣ διαφεύγουν της διάγνωσης με τη χρήση των παραδοσιακών βιοδεικτών. Η νέας γενιάς υψηλής ευαισθησίας τροπονίνη (Hs T) ανιχνεύει πρωϊμότερα και μικρότερης έκτασης μυοκαρδιακή βλάβη, κατηγοριοποιώντας ως οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου κλινικά σύνδρομα που με τους κλασσικούς δείκτες ανήκουν στην κατηγορία της ασταθούς στηθάγχης. Η χρήση της διατηρεί ικανοποιητική ειδικότητα και κατευθύνει αποτελεσματικότερα τη θεραπεία ταυτοποιώντας άμεσα τους ασθενείς που θα οδηγηθούν σε επεμβατική προσέγγιση. Η ορθολογική χρήση της hs TROPONIN στη διάγνωση των ΟΣΣ απαιτεί την εξοικείωση με κατάλλη- Σ 226 λους διαγνωστικούς αλγόριθμους οι οποίοι βασίζονται στην κινητική του βιοδείκτη (εκτίμηση ποσοστιαίων αλλαγών), τα χρονικά διαστήματα από την εμφάνιση των συμπτωμάτων και τα ευρήματα της κλινικής αξιολόγησης. Η συνεκτίμηση της κλινικής εικόνας με την κινητική του βιοδείκτη (μπορεί να διαχωρίσει την μυοκαρδιακή βλάβη από ΟΣΣ από εκείνη που προκαλείται από άλλες κλινικές οντότητες (μυοκαρδίτις, πνευμονική εμβολή, σήψη, κλπ) με διαφορετική θεραπευτική αντιμετώπιση». «Η Roche Diagnostics (Hellas) υποστηρίζει τη σειρά αυτή των επιστημονικών εκδηλώσεων όπου συναντιέται το εργαστήριο και η κλινική. Η ενημέρωση για τις νέες εξελίξεις πάνω στους καρδιακούς βιοδείκτες και η ανταλλαγή απόψεων κι εμπειριών μεταξύ των κλινικών και εργαστηριακών ιατρών οδηγεί σε πληρέστερη κατανόηση των αναγκών κι από τις δύο πλευρές κι αυτό ωφελεί τους ασθενείς τελικά», δήλωσε η Κατερίνα Στίνη, Medical Marketing Manager της Roche Diagnostics (Hellas). www.pharmanews.gr 6+1 AΠOPIEΣ 6+1 Απορίες για τους μυϊκούς πόνους Ένας τραυματισμός, μια φλεγμονή ή η κακή στάση σώματος, είναι συχνές καταστάσεις που συνοδεύονται από οξύ πόνο, που αναζητά ανακούφιση. Πότε πρέπει να πάει κανείς στον γιατρό; Πότε χρειάζονται φάρμακα και τι άλλες λύσεις υπάρχουν; Ο φυσικοθεραπευτής κ. Κώστας Πολυχρονόπουλος απαντά στις περισσότερες από τις απορίες μας. 1 Ποιες είναι οι κυριότερες αιτίες των μυϊκών πόνων; Οι βασικότερες αιτίες των μυϊκών πόνων είναι είτε κάποιος τραυματισμός, είτε μια υπάρχουσα νόσος που επιδρά στους μυς(π.χ. διάφορες μυοπάθειες, σκλήρυνση κατά πλάκας), είτε μια νόσος η οποία αντιμετωπίζεται με θεραπεία που έχει παρενέργειες στους μυς (π.χ. η χημειοθεραπεία για την αντιμετώπιση του καρκίνου μπορεί να προκαλέσει μυϊκούς πόνους) Επίσης, μυϊκούς πόνους μπορεί να προκαλέσει η κακή στάση του σώματος, η υπερβολική χρήση Η/Υ (σε συνδυασμό με κακή στάση), η έντονη γυμναστική, κατά την οποία δεν υπάρχει μεν τραυματισμός, αλλά κακή άσκηση που οδηγεί σε υπερκόπωση των μυών. 2 Πότε πρέπει κάποιος να επισκεφθεί τον γιατρό του για έναν μυϊκό πόνο; Καλό είναι να ζητάμε τη συμβουλή του 38 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ γιατρού μόλις αντιληφθούμε ότι κάτι δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε. Αυτό θα πρέπει να είναι ο κανόνας, τόσο για τους μυϊκούς πόνους, όσο και για όποιο άλλο πρόβλημα διαπιστώσουμε. 3 Υπάρχουν άλλες επιλογές, εκτός από τις φαρμακευτικές λύσεις; Μπορεί να ακολουθηθεί κάποια συντηρητική θεραπεία, με φυσικοθεραπεία, ειδική γυμναστική, αλλαγή του τρόπου ζωής, ξεκούραση κ.ά. 4 Zεστό ή κρύο; Τι πρέπει να προτιμήσω για να νιώσω ανακούφιση; Τα θερμά επιθέματα προσφέρουν ανακούφιση, όταν ο πόνος οφείλεται σε μυϊκό σπασμό (δηλαδή, όταν ο μυς είναι σκληρός και δύσκαμπτος), αλλά καλό είναι να αποφεύγονται σε περιπτώσεις φλεγμονής. Τα ψυχρά επιθέματα (παγοκύστες), Σ 226 όπως και τα ψυκτικά σπρέι τοποθετούνται όταν ο πόνος προκαλείται μετά από τραυματισμό (π.χ. στα σπορ), προκειμένου να μειωθεί η έκταση της φλεγμονής και να περιοριστεί ο πόνος. Υπάρχει τέλος και τεχνική εναλλαγής κρύου-θερμού. 5 Πόσο σημαντικός είναι ο ρόλος της ξεκούρασης και της διατροφής; Η ξεκούραση παίζει βασικό ρόλο στην αντιμετώπιση μυϊκού πόνου. Το σώμα και οι μυς χρειάζονται τον κατάλληλο χρόνο χωρίς περαιτέρω επιβαρύνσεις, ώστε να μπορέσουν να ανταποκριθούν στην περίσταση και να αντιμετωπίσουν τον πόνο και το όποιο αίτιο προκαλεί τον πόνο. Η διατροφή από την άλλη είναι εξίσου σημαντική, σε συνδυασμό με την ξεκούραση, γιατί παρέχει όλα εκείνα τα στοιχεία που χρειάζεται το σώμα μας και οι μυς για να θεραπευτούν. Για παράδειγμα, μετά από www.pharmanews.gr Ποιοι είναι οι βασικοί τρόποι αντιμετώπισης των μυϊκών πόνων; Υπάρχουν διάφοροι τρόποι αντιμετώπισης των μυϊκών πόνων. Ένας από αυτούς είναι η φαρμακευτική αγωγή. Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (δικλοφαινάκη, ναπροξένη, ιβουπροφαίνη, μελοξικάμη, σελεκοξίμπη) χορηγούνται από το στόμα και προσφέρουν ανακούφιση από τον πόνο, ενώ έχουν σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση της αιτίας του πόνου. Ωστόσο, η χρήση τους δεν θα πρέπει να ξεπερνά σε διάρκεια τις 7-10 ημέρες. Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα τοπικής εφαρμογής (δικλοφαινάκη) εφαρμόζονται τοπικά στην πάσχουσα περιοχή, προσφέρουν αποτελεσματική ανακούφιση από τον πόνο, έχοντας και θεραπευτική δράση στην καταπολέμησή της, χωρίς να ενοχλούν το στομάχι. Τα θερμαντικά προϊόντα περιέχουν συστατικά που προκαλούν θερμότητα για να καταπραΰνουν τον πόνο. Η θερμαντική τους δράση τονώνει τη μικροκυκλοφορία του αίματος και δεν επιτρέπει την ανάπτυξη οιδημάτων. Ενδείκνυνται για τις εξαρθρώσεις και τα διαστρέμματα των μυών, αλλά όχι όταν ο πόνος οφείλεται σε χρόνιες φλεγμονές (π.χ. αρθρίτιδα), επειδή θα τις επιδεινώσουν. Τέλος, τα επιθέματα πρέπει να είναι ζεστά ή κρύα, ανάλογα με το αίτιο του πόνου. Κάποιοι γιατροί προτιμούν τα φάρμακα, άλλοι συστήνουν ξεκούραση και αντιμετώπιση του αιτίου του προβλήματος (π.χ. εργονομικές αλλαγές στο περιβάλλον του γραφείου, σε περιπτώσεις κακής στάσης) και φυσικοθεραπεία, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει διαφορετικές μεθόδους, ανάλογα με το αίτιο του πόνου (διαβάστε περισσότερα στην ερώτηση 6). έντονη σωματική άσκηση, είναι σημαντικό η διατροφή να περιλαμβάνει υδατάνθρακες, που βοηθούν να αντικαταστήσει ο οργανισμός το γλυκογόνο που έχασε κατά την άσκηση, αλλά και πρωτεΐνες, που βοηθούν το σώμα να καταπολεμήσει αποτελεσματικότερα τους μυϊκούς πόνους και τους μυς να επουλωθούν πιο γρήγορα σε περίπτωση τραυματισμού. 6 Πώς μπορεί να βοηθήσει η φυσικοθεραπεία; Η φυσικοθεραπεία έχει τον κύριο λόγο στην αντιμετώπιση των μυϊκών πόνων. Ανάλογα με το αίτιο που προκάλεσε τον μυϊκό πόνο, μπορούμε να εφαρμόσουμε καθώς και άλλα μέσα, όπως διαθερμία, και βέβαια, όπως αναφέραμε και παραπάνω, η χρήση θερμών ή ψυχρών επιθεμάτων μπορεί να παίξει καταλυτικό ρόλο. Το σημαντικότερο όμως κομμάτι της φυσικοθεραπείας είναι η κινησιοθεραπεία, συγκεκριμένο δηλαδή πρόγραμμα κινήσεων και ασκήσεων, που αποβλέπει στην αποκατάσταση της ορθής λειτουργίας των μυϊκών ομάδων και ολόκληρου του σώματος. Τέλος, με τη φυσικοθεραπεία μπορούμε να διορθώσουμε μια πιθανή κακή στάση σώματος, η οποία ευθύνεται για τους χρόνιους και συχνούς μυϊκούς πόνους. 7 Μπορεί να ασκείται κανείς όσο διάστημα είναι σε θεραπεία; Επιβάλλεται να ασκείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αρκεί ο θεραπευτής να διαμορφώσει ειδικά το πρόγραμμα άσκησης, ανάλογα με τον ασθενή και το πρόβλημά του. www.pharmanews.gr Σ ΜΑΪΟΣ PHARMANEWS 39 EIΔIKO ΘEMA ΥΠΕΡΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΗ ΚΥΣΤΗ ΥΠΑΡΧΕΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑ Άγχος και κακή ποιότητα ζωής βιώνουν σε σημαντικό ποσοστό, οι πάσχοντες από σύνδρομο υπερλειτουργικής κύστης. Τείνουν να οργανώνουν τη ζωή τους ανάλογα με το πού υπάρχει τουαλέτα, διστάζουν να κοινωνικοποιηθούν, ενώ ο φόβος του ατυχήματος που θα τους φέρει σε δύσκολη θέση ενώπιον φίλων και γνωστών, «στοιχειώνει» τη ζωή τους και τους «κλείνει στο σπίτι». Α « νοιγα τη βρύση για να πλύνω τα πιάτα, και λίγα λεπτά αργότερα έτρεχα προς την τουαλέτα. Λίγο αργότερα, η κατάσταση χειροτέρεψε, με αποτέλεσμα να μην τολμώ να βγω από το σπίτι. Φοβόμουν, και όταν περπατούσα στην αγορά εντόπιζα όλες τις τουαλέτες, ώστε αν χρειαστώ, να ξέρω προς τα πού να τρέξω. Μια φορά, περπατώντας στην Τσιμισκή, μου έφυγαν τα ούρα και έγινα μούσκεμα. Παρόλο που κανείς δεν το κατάλαβε, γιατί φορούσα σκούρο παντελόνι, ήθελα να βάλω τα κλάματα... Τότε ήταν που αποφάσισα να πάω στον γιατρό», εξομολογείται η 67χρονη Μαρία από τη Θεσσαλονίκη. H 67χρονη υπέφερε για περίπου δύο χρόνια, με πάνες και... απομόνωση, πριν αποφασίσει να πάει στον γιατρό. «Σκεφτόμουν ότι δεν είναι τίποτα, ότι θα περάσει, ότι 42 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Σ 226 www.pharmanews.gr συμβαίνει σε όλους. Το αποτέλεσμα είναι όμως ότι είχα καταλήξει να μην βγαίνω από το σπίτι...», σημειώνει. Το σύνδρομο υπερλειτουργικής κύστης είναι ένα πρόβλημα με βασικό σύμπτωμα τη συχνουρία, την επιτακτικότητα (έντονη επιθυμία για ούρηση που είναι δύσκολο να αναβληθεί) και την ακράτεια, όμως δύσκολα αναγνωρίζεται ως πρόβλημα, καθώς οι πάσχοντες (ειδικά τα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας) τείνουν να θεωρούν τη συγκεκριμένη κατάσταση –όσο δυσάρεστη κι αν είναι- φυσιολογική συνέπεια του γήρατος. Παρόλο που η ποιότητα ζωής τους επηρεάζεται σημαντικά, οι πάσχοντες από υπερλειτουργική κύστη, ταλαιπωρούνται κατά μέσο όρο για δύο χρόνια, πριν αποφασίσουν να απευθυνθούν στον γιατρό και να βρουν λύση στο πρόβλημά τους. Έρευνες έχουν δείξει ότι το σύνδρομο υπερλειτουργικής κύστης έχει δραματικές επιπτώσεις στη σωματική και ψυχολογική υγεία των πασχόντων, στην επαγγελματική, κοινωνική και οικογενειακή τους ζωή. Τα συμπτώματα της υπερλειτουργικής κύστης γίνονται πιο έντονα με την ηλικία, ενώ με τη γήρανση του πληθυσμού, η επίπτωση της νόσου αναμένεται να αυξηθεί. Θεραπεία Τα άτομα που διστάζουν να απευθυνθούν στον γιατρό, συνήθως καταφεύγουν στη λύση της πάνας. «Η σερβιέτα δεν είναι ό,τι καλύτερο, δημιουργεί ερεθισμούς και δεν είναι εύκολο να τη φοράς συνέχεια, ακόμη και στον ύπνο... Άσε που μυρίζει... Κάθε άνθρωπος που αντιμετωπίζει πρόβλημα παρόμοιο με το δικό μου είναι σημαντικό να βρεθεί αμέσως στον γιατρό και να κάνει θεραπεία. Γιατί θεραπεία υπάρχει...», www.pharmanews.gr προσθέτει η ίδια. «Φοβόμουν να βγω από το σπίτι. Με τη φαρμακευτική αγωγή έφυγε όλο αυτό το άγχος από πάνω μου, όλο αυτό το βάρος... Βγήκα από το σπίτι, συναναστρέφομαι με κόσμο και ξαναγύρισα στη φυσιολογική ζωή που είχα πριν», σημειώνει με τη σειρά της η 60χρονη Κατερίνα, περιγράφοντας τη ζωή της πριν και μετά τη θεραπεία. Τα αντιμουσκαρινικά (οξυβουτινίνη, τολτεροδίνη, σολιφενακίνη, νταριφενακίνη, προπιβερίνη, φεσοτεροδίνη κ.ά.) βρίσκονται στην πρώτη γραμμή αντιμετώπισης της υπερλειτουργικής κύστης εδώ και περισσότερα από 30 χρόνια. «Υπάρχουν πάρα πολλά δεδομένα (κλινικές και ουροδυναμικές μελέτες, στοιχεία από την πραγματική ζωή), που επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων. Σήμερα μάλιστα, με τα πιο ευέλικτα δοσολογικά σχήματα, μπορούμε να εξατομικεύσουμε τη θεραπεία, βελτιώνοντας τη συμμόρφωση των ασθενών», σημειώνει καθηγητής Μαιευτικής και Γυναικολογίας της Ακαδημίας Sahlgrenska, του Πανεπιστημίου του Γκέτεμποργκ στη Σουηδία. Το μειονέκτημα των αντιμουσκαρινικών είναι ότι δεν είναι το ίδιο αποτελεσματικά για όλους τους ασθενείς, ενώ σε ορισμένους προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες, οι σημαντικότερες από τις οποίες είναι η ξηροστομία και η δυσκοιλιότητα. Έτσι, πολλοί είναι εκείνοι που διακόπτουν τη θεραπεία τους. Για αυτούς τους ασθενείς, οι διαθέσιμες λύσεις που υπήρχαν μέχρι σήμερα μετά τη διακοπή των φαρμάκων, ήταν επεμβατικές. Ένα νέο φάρμακο, που λανσαρίστηκε στο πρόσφατο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Ου- Σ “ Έρευνες έχουν δείξει ότι το σύνδρομο υπερλειτουργικής κύστης έχει δραματική επίδραση στην σωματική και ψυχολογική υγεία των πασχόντων, στην επαγγελματική, κοινωνική και οικογενειακή τους ζωή. ” ΜΑΪΟΣ PHARMANEWS 43 EIΔIKO ΘEMA “ ι πάσχοντες από υπερλειτουργική κύστη, ταλαιπωρούνται κατά μέσο όρο για δύο χρόνια, πριν αποφασίσουν να απευθυνθούν στον γιατρό και να βρουν λύση στο πρόβλημά τους. ” ρολογίας (ΕΑ στο Μιλάνο, έρχεται όμως να αλλάξει τα δεδομένα, προσθέτοντας στη φαρέτρα των γιατρών ένα νέο, αποτελεσματικό όπλο για την αντιμετώπιση του προβλήματος. Το έρχεται να διευρύνει το φάσμα των διαθέσιμων θεραπευτικών επιλογών, με κύριο πλεονέκτημά του, έναν εντελώς διαφορετικό μηχανισμό δράσης σε σχέση με τα αντιμουσκαρινικά, που προσφέρει καλύτερα αποτελέσματα και χωρίς τις παρενέργειες που περιγράψαμε παραπάνω. Είναι χαρακτηριστικό, ότι τα ποσοστά ξηροστομίας και δυσκοιλιότητας που εμφάνισαν οι ασθενείς που έλαβαν το νέο φάρμακο ήταν σχεδόν στα επίπεδα όσων πήραν το εικονικό φάρμακο Το είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των β3-αδρενεργικών υπο- 44 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ δοχέων, που δρα μέσω της διέγερσης των β3 υποδοχέων του μυός της κύστης. Προκαλεί χαλάρωση του μυός της κύστης κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης των ούρων, με αποτέλεσμα ο χρόνος μεταξύ των ουρήσεων να παρατείνεται. Οι ασθενείς αναφέρουν κατά μέσο όρο 2 λιγότερες ουρήσεις ανά 24ωρο και σημαντική μείωση στα επεισόδια επιτακτικότητας (έντονης επιθυμίας για ούρηση που είναι δύσκολο να αναβληθεί). Σαν αποτέλεσμα, η ποιότητα ζωής των ασθενών βελτιώνεται σημαντικά, με τους τελευταίους να δηλώνουν περισσότερο ικανοποιημένοι και να αναφέρουν σημαντική μείωση των συμπτωμάτων. «Είναι η πρώτη θεραπεία εδώ και 30 χρόνια στον τομέα της δυσλειτουργίας της κύστης που σχετίζεται με την υπερλειτουργικότητα», σημειώνει ο Καθηγητής Σ 226 Sheffield, Ηνωμένο Βασίλειο. Το νέο φάρμακο εξασφαλίζει την ιδανική ισορροπία ανάμεσα στον έλεγχο των συμπτωμάτων και τις ανεπιθύμητες ενέργειες, βελτιώνοντας έτσι τη συμμόρφωση των ασθενών. Η αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφαλείας του συγκεκριμένου φαρμάκου έχει αποδειχθεί από 41 κλινικές μελέτες, σε δείγμα 10.552 ασθενών. Το φάρμακο έχει αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα τόσο σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, όσο και σε ασθενείς που είχαν δοκιμάσει αντιμουσκαρινικά, αλλά είχαν σταματήσει τη θεραπεία, λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ή έλλειψης αποτελεσματικότητας. Πηγή μαρτυριών: ΙΜΟΠ, www.imop.gr www.pharmanews.gr EIΔIKO ΘEMA ΑΝΕΚ∆ΟΤΑ ; Της Λυδίας Παπαευαγγέλου Ανέκδοτα για ξανθιές, για Πόντιους, για Εβραίους... Παρόντα στην καθημερινή μας ζωή εδώ και αιώνες, με διαφορετική ομάδα να... στοχοποιείται κάθε φορά. Σε τι εξυπηρετούν τα ανέκδοτα; Ποιες ανάγκες ικανοποιούν; Γιατί έχουν τόσο σημαντική θέση στη ζωή μας; 46 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Σ 226 A πό τότε που ο άνθρωπος άρχισε να κατανοεί το περιβάλλον γύρω του και να ζει σε κοινωνίες, τα αστεία, τα πειράγματα και οι πλάκες διαδραμάτιζαν καθοριστικό ρόλο στη ζωή του. Και δεν είναι τυχαίο... Το γέλιο αποτελεί από μόνο του έναν από τους πιο σημαντικούς παράγοντες στη ζωή του ανθρώπου. Πράγματι, πώς θα ήταν η ζωή μας χωρίς γέλιο και «πλάκες»; Πώς γεννήθηκε όμως η ανάγκη για τα ανέκδοτα; Πρόκειται για «φαινόμενο» που εξηγείται ψυχολογικά ή είναι μια απλή ανάγκη του ανθρώπου, όπως η κοινωνικότητα και η συντροφικότητα; Και τι υποδηλώνει για τον ανθρώπινο πολιτισμό η κάθε θεματική κατηγορία ανεκδότων; Αυτό που πρέπει να λάβουμε ως δεδομένο, είναι ότι τα ανέκδοτα γεννήθηκαν τόσο από το φιλοπερίεργο του χαρακτήρα του ανθρώπινου είδους, όσο και από την ανάγκη για γέλιο και χαλάρωση. Από αυτή την άποψη, λοιπόν, τα ανέκδοτα είναι απόλυτα συνυφασμένα με τη ζωή μας και την καθημερινότητά μας, καθώς και βασική πηγή γέλιου. Εδώ και λίγα σχετικά χρόνια, το γέλιο έχει γίνει αντικείμενο αρκετών επιστημονικών συζητήσεων ως προς την επίδρασή του στη ζωή και την υγεία του ανθρώπου. Η ιατρική και η ψυχολογία ανακαλύπτουν τις ευεργετικές του ιδιότητες και μας συνιστούν να γελάμε, γιατί μας κάνει καλό. Σκέφτεστε καμιά καλύτερη αφορμή για γέλιο, από ένα ξεκαρδιστικό ανέκδοτο; Σύμφωνα με τους επιστήμονες, σε καθαρά σωματικό επίπεδο, επειδή όταν γελάμε, η αρτηριακή πίεση πέφτει, οι αρτηρίες της καρδιάς διευκολύνουν την είσοδο αίματος και οξυγόνου, οι δύο «κλάδοι» του αυτόνομου νευρικού συστήματος έρχονται σε ισορροπία, ακόμη και τα κύτταρα www.pharmanews.gr του ανοσοποιητικού είναι πιο δραστήρια ενάντια σε ιούς ή τον καρκίνο. Σε συναισθηματικό επίπεδο, τα «κλειδιά» είναι η ευχαρίστηση, η ελαφρότητα, η χαρά, η χαλάρωση που αισθανόμαστε όταν γελάμε. Εκτός απ’ αυτά όμως, το γέλιο έχει και έντονα κοινωνικό χαρακτήρα: δυναμώνει τους δεσμούς μας με τους ανθρώπους, μας φέρνει πιο κοντά. Μιλάμε βέβαια για το «αληθινό» γέλιο, το αυθόρμητο, αυτό που δεν μπορούμε ούτε να το αναγκάσουμε να έλθει ούτε και να το σταματήσουμε πριν περάσει η επίδραση αυτού που μας το έφερε. Αρκεί να δούμε ή να ακούσουμε ανθρώπους να σκάνε στα γέλια κι αισθανόμαστε αυτό το γαργάλημα στην κοιλιά που κάνει το διάφραγμα να συσπάται ρυθμικά, παίρνει τον έλεγχο της αναπνοής μας, της φωνής και των μυών του προσώπου. ∆εσμοί... γέλιου Φυσικά, γελάμε και μόνοι μας, όταν διαβάσουμε μια αστεία ιστορία, όταν θυμηθούμε ένα κωμικό γεγονός, βλέποντας μια ταινία. Συνήθως όμως αυτό το γέλιο που κάνουμε όταν είμαστε μόνοι κρατάει λίγο και δεν είναι πολύ έντονο, ακόμη κι όταν είναι πραγματικά αυθόρμητο και απολαυστικό. Αυτό που κάνουμε πολλές φορές είναι ότι αργότερα, κάποια άλλη στιγμή που μιλάμε μ’ ένα φίλο, του διηγιόμαστε το αστείο στιγμιότυπο για να γελάσουμε μαζί ή το «κρατάμε» για να το πούμε αργότερα στον σύντροφο μας, στα παιδιά, στους συναδέλφους μας, με σκοπό να μοιραστούμε μαζί τους και να ευχαριστηθούμε ακόμη μια φορά και ακόμα πιο έντονα τη στιγμή του γέλιου. Μπορεί αυτό που επιδιώκουμε να είναι λίγες παραπάνω στιγμές ελαφρότητας και χαράς, όμως ταυτόχρονα –ακόμη κι αν δεν το κάνουμε συνειδητά- με τον τρόπο αυτό δυναμώνουμε τους δεσμούς μας με τους Σ ΜΑΪΟΣ PHARMANEWS 47 EIΔIKO ΘEMA άλλους. Πώς; Κατ’ αρχήν γιατί όταν γελάμε αληθινά, δείχνουμε τον εαυτό μας όπως πραγματικά είναι. Όσο προσποιητό και τυπικό μπορεί να είναι το χαμόγελο, τόσο αυθεντικό είναι το αληθινό γέλιο. Επίσης, όταν γελάμε είναι σαν να χρησιμοποιούμε μια μυστική γλώσσα, έναν κώδικα που δεν μοιραζόμαστε με όλους. ∆εν μπορούμε να γελάσουμε απολαυστικά με όλους τους ανθρώπους, σεις, προσωπικές ή επαγγελματικές. Ένας καβγάς, μια ένταση σ΄ ένα ζευγάρι μπορεί να εξατμιστεί σε λίγα λεπτά, όταν ο ένας απ’ τους δύο ή και οι δύο βρουν κάτι που θα τους κάνει να ξεκαρδιστούν. Ένας προϊστάμενος με χιούμορ έχει πολύ περισσότερες πιθανότητες να έχει ευχαριστημένους και αποτελεσματικούς υφισταμένους από έναν πολύ σοβαροφανή, βλοσυρό και δύσκαμπτο. Γι’ αυτό είναι καλό να μοιραζόμαστε στιγμές γέλιου με τους ανθρώπους που μας είναι σημαντικοί. Oι κατηγορίες αλλά μόνο με αυτούς που καταφέρνουμε να εγκαταστήσουμε τους «κατάλληλους κώδικες». Πόσο μάλλον, όταν «μοιραζόμαστε» ένα ανέκδοτο που ακούσαμε και αναπαράγουμε μέσα στην παρέα ή την οικογένειά μας. Όταν γίνει αυτό, τότε δημιουργείται μια μυστική συμμαχία, κάτι που μας ενώνει με αυτούς με τους οποίους γελάμε μαζί. Γυρνάμε, τους κοιτάμε για μια στιγμή, βλέπουμε ότι «είναι μαζί μας», το γέλιο δυναμώνει και η ευχαρίστηση πολλαπλασιάζεται. Αυτή η υπέροχη επίδραση του γέλιου είναι πολλές φορές σωτήρια για τις σχέ- 48 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Σ 226 Τα είδη των ανεκδότων είναι πολλά. Ανέκδοτα με τον γνωστό σε όλους πια Τοτό, τη μικρή Αννούλα, τους Πόντιους, τους Εβραίους, τις (πολύπαθες) ξανθιές, τους πολιτικούς, τις γυναίκες και τους άντρες, τους ομοφυλόφιλους, τους Γερμανούς, τους Ιταλούς και τους Έλληνες, τον Τσακ Νόρις και άλλα πολλά... Πώς διαμορφώθηκαν αυτές οι κατηγορίες; Πόσο πολιτικά, κοινωνικά και ηθικά ορθά είναι αυτά τα ανέκδοτα; Μήπως τελικά, αρκετά από αυτά τα ανέκδοτα κρύβουν έναν υποβόσκων σεξισμό ή ρατσισμό; Η ιστορία των ανεκδότων βρίθει από παραδείγματα που «στοχεύουν» συγκεκριμένες πληθυσμιακές, κοινωνικές, φυλετικές ή ακόμα και θρησκευτικές ομάδες. Εκούσια ή ακούσια, ακόμα και σε καθημερινή βάση, οι άνθρωποι σκαρφίζονται ή αναπαράγουν αστείες ιστορίες που θα μπορούσαν να προσβάλουν. Ένα πολύ χαρακτηριστικό παράδειγμα είναι τα «φυλετικά» ανέκδοτα. ∆εν είναι λίγες οι φορές που έχουμε ακούσει ή πει ένα ανέκδοτο για τους Πόντιους, τους Εβραίους ή και άλλους. Την ώρα που το αναπαράγουμε, μπορεί να μην το σκεφτόμαστε εις βάθος, αφού το όλο νόημα των ανεκδότων είναι να προσφέρουν εφήμερο και αυθόρμητο γέλιο στους συνομιλητές μας και να διασκεδάσουν την παρέα. Στόχος ενός ανεκδότου, δεν είναι να προσβάλει www.pharmanews.gr ¢ Η Ελληνική Φαρμακευτική Εταιρεία Galenica A.E. επέλεξε με ιδιαίτερη μέριμνα και ευθύνη να αναλάβει την αποκλειστική διανομή και . προώθηση της σειράς βιολογικού βρεφικού γάλακτος Το βιολογικό βρεφικό γάλα είναι πλήρως εναρμονισμένο με τους κανονισμούς για τα βρεφικά παρασκευάσματα και είναι αυστηρά ελεγμένο σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή και Διεθνή νομοθεσία για τα βιολογικά προϊόντα. Η σειρά , χάρη στην επιλεγμένη σύνθεση και την εξαιρετική βιολογική ποιότητα που διαθέτει, εξασφαλίζει υγιεινή διατροφή για υγιή ανάπτυξη βρεφών και νηπίων μετά τον 1ο χρόνο. ßGR "ÈÎËÎÆÈʽÞÆËÀÞ ÄÈÃÈÊßÒ×ÄÃÈÀÒ̺ÍÎß ÆÈÀßÁѺÅÇß ºÕÖÞÞÌÇÍÐÍ ßGRß "ÈÎËÎÆÈʽÞÆËÀÞ ÄÈÃÈÊßÒ×ÄÃÈÀÒ̺ÍÎß ÆÈÀßÁѺÅÇß ÀϽÞÞºÕÖÞÞÌÇÍÐÍ ßGR £½ÅÇÌÀÞÆËÀÊÓÎÖÞ ÒÄÞÒʽÍÇÞ ÀϽÞÁÈÎËÎÆÈʽÞÆËÀß ÄÈÃÈÊßÒ×ÄÃÈÀÒ̺ÍÎß ÆÈÀßÍ»ÏÈÀß ÌÄÓÞÓÎÍÞÎÞ×ѽÍÎ Σημαντική σημείωση: Το μητρικό γάλα είναι η ιδανική τροφή για τα βρέφη. Σε περίπτωση που ο θηλασμός είναι ανεπαρκής ή αδύνατος, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί βρεφικό γάλα σύμφωνα με ιατρική συμβουλή. Βρισκόμαστε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε πληροφορία στο T: 210 5281850. Για παραγγελίες μπορείτε να απευθύνεστε στο T: 210 5281850, F: 210 5248941 ÄÞÒÄÁÀÒ̽ÞÒÓÇÞÅ¿ÒÇÞÊÀÈÞÀÆÏÇÞÆÈÀÞÓÇÞͺÀÞÙÕ» ËÄØÔÄѼÀÖßßÇÅÈÒÈߥßß EIΔIKO ΘEMA “ κείνο που μετρά δεν είναι μόνο η πρόθεση αυτού που τα λέει, αλλά ιδιαίτερα το πώς το βιώνει και το δέχεται κάποιος ή κάποιοι άλλοι. ” 50 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ κάποιον, αλλά να κάνει τους γύρω μας να γελάσουν. Βέβαια, αν το σκεφτόμασταν λίγο πιο σοβαρά, ίσως να καταλαβαίναμε ότι με αυτό που λέμε θα μπορούσαμε να στεναχωρήσουμε ή να θίξουμε ένα άλλο άτομο, ιδίως αν δεν γνωρίζουμε ότι στο «ακροατήριό» μας υπάρχει κάποιος που αντιπροσωπεύει τη συγκεκριμένη ομάδα που «στοχοποιείται». Άλλο ένα τρανταχτό παράδειγμα είναι τα «ελαφρώς» σεξιστικά ανέκδοτα για τις ξανθές. Σε αυτά, συχνά υπάρχει και ο διαχωρισμός ανάμεσα στις αποκαλούμενες «φυσικές» ξανθιές και τις «βαμμένες». Σε όλες τις κατηγορίες ανεκδότων ένα είναι σίγουρο: πως δημιουργήθηκαν για να σαρκάσουν ένα χαρακτηριστικό της ομάδας την οποία «χλευάζουν», με σκοπό όχι να προσβάλουν, αλλά να χαρίσουν γέλιο. Ανέκδοτα στη δουλεια... Οι ευεργετικές επιδράσεις του καλού χιούμορ και γέλιου έχουν διαπιστωθεί σε όλους τους τομείς της ζωής μας στο σπίτι, στην οικογένεια, στο σχολείο, στις διαπροσωπικές σχέσεις, στο επαγγελματικό περιβάλλον. Στον χώρο εργασίας, το καλό χιούμορ και το γέλιο βοηθούν στην απόδοση των εργαζομένων, στη συνοχή της ομάδας και στην επίτευξη των στόχων. Οι ειδικοί συστήνουν να γελάμε όσο πιο πολύ μπορούμε κάθε μέρα, διότι αυτό έχει πολλές θετικές βιολογικές, ψυχολογικές και κοινωνικές προεκτάσεις. Στον χώρο εργασίας, όπου περνάμε ένα πολύ μεγάλο μέρος της ζωής μας, το χιούμορ μπορεί να έχει ιδιαίτερη θέση. Ωστόσο το χιούμορ και τα ανέκδοτα στο επαγγελματικό περιβάλλον χρειάζονται προσοχή. Εάν δεν γίνουν με τον σωστό τρόπο και το απαιτούμενο μέτρο, μπορούν να αποτελέσουν αιτίες προβλημάτων μεταξύ συναδέλφων και άλλων ατόμων του επαγγελματικού περιβάλλοντος και να δημιουργήσουν αμηχανία ή «πάγωμα» των σχέσεων μεταξύ των συναδέλφων. Πράγματι, υπάρχουν άτομα που λένε ανέκδοτα προσπαθώντας να δημιουργή- Σ 226 σουν μια ευχάριστη ατμόσφαιρα και να προσφέρουν ψυχαγωγία για τους υπόλοιπους, χωρίς όμως να είναι πάντοτε προσεκτικοί στις διάφορες ευαισθησίες των άλλων. Γι’ αυτό και διάφορες έρευνες δείχνουν ότι υπάρχουν εργαζόμενοι που δεν είναι ευχαριστημένοι από τα ανέκδοτα, τους αστεϊσμούς ή τις άλλες μορφές χιούμορ που γίνονται στη δουλειά τους. Υπάρχουν θέματα λεπτά και ευαίσθητα, για τα οποία δεν είναι ασφαλές και ορθό να γίνονται χιουμοριστικά σχόλια. Αυτά σχετίζονται με χαρακτηριστικά που μπορούν να έχουν άλλοι συνάδελφοι, όπως οι πολιτικές πεποιθήσεις, οι σεξουαλικές προτιμήσεις ή κατευθύνσεις, το βάρος ή η εικόνα του σώματος, η ηλικία, ο τρόπος ζωής ή συμπεριφοράς. Τα δυσάρεστα ή επιθετικά χιουμοριστικά σχόλια στον χώρο εργασίας μπορεί να μην ειπώθηκαν αρχικά, με στόχο να πλήξουν κάποιο άτομο, αλλά εντελώς ακούσια. Ωστόσο, εκείνο που μετρά δεν είναι μόνο η πρόθεση αυτού που τα λέει, αλλά ιδιαίτερα το πώς το βιώνει και το δέχεται κάποιος ή κάποιοι άλλοι. Με βάση αυτή τη διαπίστωση, είναι σχεδόν υποχρέωση αυτού που θα πει ένα ανέκδοτο ή θα κάνει μια προσπάθεια να προσφέρει χιούμορ στους άλλους, να προσέξει, αυτά που θα πει να μην θίγουν με οποιονδήποτε τρόπο τομείς ευαισθησίας των άλλων. Ας μην ξεχνάμε ότι, στο περιβάλλον μας, πιθανόν να υπάρχουν άνδρες ή γυναίκες που ίσως είναι πιο ευαίσθητοι ή ευάλωτοι και θα πρέπει να σεβόμαστε τις ιδιαιτερότητές τους. Σίγουρα το θέμα δεν είναι απλό. Απαιτείται να καταλαβαίνουμε πού σταματά το καλό χιούμορ με στόχο την ψυχαγωγία όλων και πού ξεκινά μια πιθανή ενόχληση για τους συνομιλητές μας. Ας μην ξεχνάμε ότι, μερικοί άνθρωποι ενώ θίγονται δεν το λένε και έτσι αρχίζει να δημιουργείται ένα άσχημο κλίμα στις διαπροσωπικές σχέσεις, με απρόβλεπτες συνέπειες για όλους και ιδιαίτερα για την απόδοση και την παραγωγικότητα. www.pharmanews.gr Ιδιότητες Το Neurobion® είναι συνδυασμός των τριών βιταμινών Β1, Β6, Β12. Η Βιταμίνη Β1 παίρνει μέρος στην παραγωγή (έκλυση) της απαραίτητης ενέργειας για τις ανάγκες του κυττάρου (κύκλος του KREBS, σύνθεση ακετυλοχολίνης, οδός πεντοζών). Η Βιταμίνη Β6 που είναι το συνένζυμο πολλών ενζυματικών αντιδράσεων, παρεμβαίνει στο σχηματισμό της σεροτονίνης, της βιταμίνης ΡΡ και στη σύνθεση του GABA. Η Βιταμίνη Β12 με μορφή συνενζύμων, είναι απαραίτητη στην αιμοποίηση. Ενδείξεις • Κάθε κατάσταση με έλλειψη ή αυξημένες ανάγκες σε αυτές τις βιταμίνες. • Ιατρογενής δημιουργία ελλείψεως βιταμινών (χρήση αντιβιοτικού, διανικοτύλη). • Πιθανώς αποτελεσματικό σε όλες τις μορφές αλκοολισμού (κυρίως σε αλκοολική εγκεφαλοπάθεια) και στην αγωγή της αποτοξίνωσης. Αντενδείξεις Ιστορικό αλλεργίας σε κυανοκοβαλαμίνες. Προσοχή στη χορήγηση Αφορά τις φύσιγγες Neurobion®: Απαγορεύεται η χορήγηση του φαρμάκου σε νεογνά. Επίσης δεν πρέπει να χορηγείτε κατά τα δύο πρώτα έτη της ζωής, διότι περιέχει ως συντηρητικό Βενζυλική αλκοόλη. Προφυλάξεις Η Βιταμίνη Β6 ενεργοποιεί την περιφερική DOPA –αποκαρβοξυλάση. Κατά συνέπεια δεν πρέπει να χορηγείται η Βιταμίνη Β6 με τη LEVODOPA παρά μόνο μαζί με έναν αναστολέα της δοπα-αποκαρβοξύλασης. Η ημερησία δόση Βιταμίνης Β6 δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2g. Ανεπιθύμητες ενέργειες Σπανίως, αλλεργικές αντιδράσεις. Περιφερικές νευροογικές αντιδράσεις, συγκεκριμένα του τύπου παραισθησίας, παρατηρήθηκαν μετά παρατεταμένη λήψη υψηλών δόσεων Βιταμίνης Β6, (2 έως 3g) ημερησίως και του προϊόντος αυτού. Οδηγίες αντιμετωπίσεως τυχόν δηλητηριάσεως: Δεν χρειάζονται, διότι δεν υπάρχει περίπτωση. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθηνών: 210 77 93 777. Δοσολογία και Τρόπος χρήσεως • Οι φύσιγγες Neurobion® γίνονται σε αργή ενδομυϊκή (βαθειά ενδογλουτιαία) ένεση. Στην οξεία φάση χορηγείται καθημερινά 1 φύσιγγα Neurobion®. Για την αποθεραπεία χορηγούνται 2-3 φύσιγγες την εβδομάδα. Σε περιπτώσεις ελαφροτέρων παθήσεων μπορεί η δοσολογία αυτή να είναι αρκετή. • Τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion® χορηγούνται στα μεσοδιαστήματα των ενέσεων, για τη συνέχεια της θεραπείας μετά την ενέσιμη χορήγηση, καθώς και για την πρόληψη υποτροπών. Χορηγούνται γενικά 1-3 επικαλυμμένα δισκία 3 φορές την ημέρα, κατά ή μετά τα γεύματα. Μπορεί να ληφθεί μεγαλύτερη ημερησία δόση επειδή δεν αναμένονται φαινόμενα Λεωφόρος Κηφισίας 41-45 (Κτίριο Β), 151 23 Μαρούσι, Αθήνα • www.merck.gr • www.merckserono.gr από υπέρβαση της δοσολογίας. Για θεραπεία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αρκεί 1 επικαλυμμένο δισκίο την ημέρα. Σύνθεση • Neurobion® φύσιγγες: Κάθε φύσιγγα 3ml διαλύματος περιέχει 100mg βιταμίνης Β1 (θειαμίνη), 100mg βιταμίνης Β6 (πυριδοξόλη), 1000mg βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνη). Έκδοχα:Potassium Cyanide, Benzyl Alcohol, Sodium Hydroxide 1M, Water for injection. • Neurobion® επικαλυμμένα δισκία (με ζάχαρη): Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 100mg βιταμίνης Β1 (θειαμίνη), 200mg βιταμίνης Β6 (πυριδοξόλη), 200mg βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνη). Μορφές και Συσκευασία • Neurobion® φύσιγγες: Κουτί 3 φυσίγγων των 3ml. • Neurobion® επικαλυμμένα δισκία: Κουτί 20 δισκίων. *Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που γράφεται στο κουτί του. *Όλα τα φάρμακα φυλάσσονται μακριά από τα παιδιά και σε μέρος δροσερό αλλά χωρίς υγρασία. ΛΤ NEUROBION (100+200+0,2) MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10): 2,80€ ΛΤ NEUROBION 100+100+1MG/3ML AMP BTX3AMPX3ML: 2,01€ EIΔIKO ΘEMA ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΕΒ∆ΟΜΑ∆Α ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ∆ΕΡΜΑΤΟΣ: 27-31 ΜΑΪΟΥ 2013 Η έγκαιρη διάγνωση σώζει Το 90% των μελανωμάτων, αν διαγνωστούν έγκαιρα, μπορούν να θεραπευτούν. Στο πλαίσιο της ενημέρωσης του κοινού, η Ευρωπαϊκή Ακαδημία ∆ερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV), οργανώνει από το 2000 και κάθε χρόνο, την «Ευρωπαϊκή Ημέρα Μελανώματος» σε 30 χώρες της Ευρώπης. Σ την Ελλάδα, με πρωτοβουλία της Ελληνικής ∆ερματολογικής & Αφροδισιολογικής Εταιρείας (Ε∆ΑΕ), η συγκεκριμένη ημέρα αποτελεί την αφετηρία για μία ολόκληρη εβδομάδα αφιερωμένη στην πρόληψη, την «Ελληνική Εβδομάδα κατά του Καρκίνου του ∆έρματος», η οποία θα πραγματοποιηθεί φέτος από 27 έως 31 Μαΐου, με την υποστήριξη των ∆ερματολογικών Εργαστηρίων της La Roche-Posay. Κατά τη διάρκεια αυτής της εβδομάδας, δερματολόγοι της Ε∆ΑΕ σε όλη τη χώρα δέχονται στα ιατρεία τους και σε νοσοκομειακά ιδρύματα το κοινό και εξετάζουν δωρεάν για πιθανό μελάνωμα ή άλλη μορφή καρκίνου του δέρματος. Όσοι επιθυμούν να εξεταστούν μπορούν να επισκεφτούν την ιστοσελίδα www. και να αναζητήσουν τη λίστα με τους συμμετέχοντες δερματολόγους για να κλείσουν ραντεβού. κρούσματα μελανώματος έχουν αυξηθεί τα τελευταία 50 χρόνια στις χώρες της Ευρώπης. Ο καρκίνος του δέρματος αποτελεί πλέον ένα από τα 10 είδη καρκίνων που εμφανίζονται συχνότερα στους Ευρωπαϊκούς πληθυσμούς. Περίπου 130.000 μελανώματα εμφανίζονται παγκοσμίως και περίπου 37.000 άνθρωποι πεθαίνουν κάθε χρόνο από μελάνωμα. Η ετήσια αύξηση του αριθμού των νέων περιπτώσεων που διαγιγνώσκονται στην Ευρώπη κυμαίνεται μεταξύ 0% και 8%. Κάθε χρόνο στη χώρα μας κατά τη διάρκεια της Ελληνικής εβδομάδας κατά του καρκίνου του δέρματος η απήχηση του κόσμου αυξάνεται και ολοένα περισσότεροι άνθρωποι εξετάζονται. Πιο συγκεκριμένα το 2013 εξετάστηκαν 6103 άτομα. Τα αποτελέσματα αναδεικνύουν την άμεση ανάγκη για πρόληψη και έγκαιρη διάγνωση, καθώς μόνο το 2012 διαγνώστηκαν 30 περιστατικά με υποψία μελανώματος και 81 περιστατικά με άλλου είδους καρκίνου του δέρματος (ACC & BCC). Το πρόβλημα Λόγω των περιβαλλοντικών μεταβολών και των αλλαγών στον τρόπο ζωής, τα 52 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Έγκαιρη διάγνωση Η Ε∆ΑΕ και με την υποστήριξη των Σ 226 ∆ερματολογικών Εργαστηρίων της La Roche-Posay, δημιούργησαν την πρωτοποριακή ιστοσελίδα αυτοεξέτασης www. όπου δίνεται η δυνατότητα στο κοινό να αξιολογεί το δικό του επίπεδο κινδύνου. Για όσους δεν έχουν τη δυνατότητα να επισκεφτούν έναν από τους δερματολόγους από 27 έως 31 Μαΐου, η ιστοσελίδα προσφέρει οδηγίες για αυτοεξέταση και χαρτογράφηση των σπίλων (ελιών), με τη μέθοδο Το μόνο που χρειάζεται κάποιος είναι ένας καθρέφτης χειρός. Παράλληλα, το αποτελεί τον απόλυτο δερματολογικό σύμβουλο, αφού προσφέρει χρήσιμες συμβουλές από έμπειρους δερματολόγους, πληροφορίες για το πότε είναι ύποπτη μια ελιά, τρόπους προφύλαξης από τον ήλιο, τρόπους σωστής αντιηλιακής προστασίας, αλήθειες και μύθους γύρω από το μελάνωμα, ενότητα όπου μπορεί το κοινό να στείλει ερωτήσεις / απορίες και δυνατότητα αναζήτησης δερματολόγου (όχι μόνο για την Ελληνική Εβδομάδα κατά του Καρκίνου του ∆έρματος, αλλά για όλο το χρόνο). Συνιστώμενη μέθοδος από το www.pharmanews.gr PHARMA BEAUTY ΒΙΤΑΜΙΝΕΣ & ΥΓΕΙΕΣ ΔΕΡΜΑ Zoe Diana Draelos Σύμβουλος και ερευνήτρια Ο όρος διατροφικά καλλυντικά ή καλλυντικά συμπληρώματα διατροφής) αποτελεί συνδυασμό των λέξεων nutrition (διατροφή) και καλλυντικό). Πολλές από τις νέες τροφές που έχουν κάνει την εμφάνισή τους στα ράφια των καταστημάτων τροφίμων είναι διατροφικά καλλυντικά. Για παράδειγμα, το γάλα είναι εμπλουτισμένο με βιταμίνη D, ενώ το γιαούρτι όχι. Ωστόσο, υπάρχει μια νέα σειρά γιαουρτιών που περιέχουν τόσο βιταμίνη D όσο και ινουλίνη (inulin), μια μη απορροφήσιμη φυτική ίνα που βοηθά στην καλή λειτουργία του εντέρου. Μια ανταγωνιστική μάρκα γιαουρτιού περιέχει προβιοτικούς οργανισμούς, οι οποίοι είναι βακτήρια με στόχο τον επανεποικισμό του εντέρου, με αποτέλεσμα την καλύτερη αποβολή των άχρηστων συστατικών και τη βελτίωση της συνολικής υγεία από μέσα προς τα έξω. Η προσθήκη θρεπτικών συστατικών (nutrients) αποτελεί σημαντική τακτική μάρκετινγκ επειδή επιτρέπει σε ήδη υπάρχοντα τρόφιμα να μετατραπούν σε καινούρια με ένα νέο προστιθέμενο συστατικό. Ένα υπάρχον τρόφιμο οι πωλήσεις του οποίου σημείωναν πτώση μπορεί να ενισχυθεί εκ νέου στην αγορά με ελάχιστο κόστος αρχικής εφάπαξ επένδυσης (upfront cost). 54 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Βόρεια Καρολίνα Στη συνέχεια εξετάζουμε τη χρήση των βιταμινών τόσο από το στόμα όσο και τοπικά, για τη βελτίωση της υγείας του δέρματος. Παρότι η πρόσληψη βιταμινών από το στόμα είναι πολύ ανώτερη από την τοπική χρήση, υπάρχουν ορισμένες λειτουργίες τις οποίες επιτελούν κάποιες τοπικές βιταμίνες στα φαρμακευτικά καλλυντικά Οι βιταμίνες χρησιμοποιούνται συχνά ως ειδικά συστατικά σε κρέμες για το δέρμα λόγω της εξαιρετικής ασφάλειας, του χαμηλού κόστους και της υψηλής αποδοχής τους από το καταναλωτικό κοινό. Βιταμίνη D Η βιταμίνη D είναι σημαντική για την υγεία του δέρματος, επειδή διατηρεί την αρχιτεκτονική των οστών κάτω από το δέρμα. Χρησιμοποιείται τόσο από το στόμα όσο και τοπικά. Οι βιταμίνες Α και D χρησιμοποιήθηκαν σε μερικά από τα παλαιότερα σκευάσματα που κυκλοφόρησαν στην αγορά για να βοηθήσουν στην επούλωση των τραυμάτων. Η τοπική εφαρμογή βιταμίνης D χρησιμοποιείται σε μεγάλο βαθμό λόγω της ικανότητάς της να λειτουργεί ως υγραντικό μιας ιδιότητας που αυξάνει την ικανότητα του δέρματος να συγκρατεί νερό. Η βιταμίνη D είναι λιποδιαλυτή και Σ 226 κατασκευάζεται από το σώμα όταν εκτίθεται στο φως του ήλιου. Η αναστολή της σύνθεσης της βιταμίνης D μέσω της χρησιμοποίησης αντιηλιακών και της αποφυγής του ήλιου είναι ένα αμφιλεγόμενο θέμα, ενώ ορισμένα άτομα σταματούν να χρησιμοποιούν αντιηλιακά και προωθούν την έκθεση στον ήλιο για να προλαμβάνουν την έλλειψη βιταμίνης D. Η έλλειψη βιταμίνης D, αιτία ραχίτιδας στα παιδιά, εξαλείφθηκε ουσιαστικά όταν το γάλα εμπλουτίστηκε με διεθνείς μονάδες) βιταμίνης D ανά τέταρτο του γαλονιού κατά τη δεκαετία του 1930. Ένα φλιτζάνι γάλα παρέχει το 25% της συνιστώμενης ημερήσιας πρόσληψης βιταμίνης D στους ενήλικες. Ωστόσο, είναι πιθανό οι ισχύουσες συνιστώμενες ημερήσιες προσλήψεις να είναι υπερβολικά χαμηλές. Συνιστώνται βιταμίνης D ημερησίως από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 50 ετών από την ηλικία των 51 μέχρι την ηλικία των 70 ετών και από την ηλικία των 71 ετών και μετά. Είναι σημαντικό να αναγνωριστεί ότι μόνο το γάλα εμπλουτίζεται με βιταμίνη D. Το τυρί, το γιαούρτι και το παγωτό δεν χρειάζεται να περιέχουν βιταμίνη D. Ωστόσο, μια νέα τάση σε κάποια γιαούρτια της κατηγορίας των διατροφικών καλλυντικών που προαναφέραμε είναι να προστίθεται βιταμίνη D. Λίγες είναι οι τροφές που εί- www.pharmanews.gr www.pharmanews.gr PHARMA BEAUTY γύρω από το στόμα και σε γύρισμα των χειλιών προς τα μέσα. Για να αντιμετωπίσουν τις ελλείψεις, οι δερματολόγοι πρέπει να εξετάζουν το ενδεχόμενο να χορηγούν 1,25-διυδροξυ-βιταμίνης D σε όλες τις ασθενείς άνω των 50 ετών, ιδιαίτερα αν είναι μικροκαμωμένες και έχουν ανοιχτόχρωμο δέρμα και οικογενειακό ιστορικό οστεοπόρωσης. Υπάρχουν αρκετά πρωτόκολλα υποκατάστασης της βιταμίνης D, ανάλογα με το βαθμό της έλλειψης. Επιπλέον, η βιταμίνη D μελετάται ως προς την ικανότητά της να διαμορφώνει την ανοσοαπόκριση του δέρματος. Φαίνεται ότι η βιταμίνη D3 μπορεί να είναι σημαντικός παράγοντας στη ρύθμιση της έκφρασης καθελισιδίνης (cathelicidin), η οποία είναι δυνατό να υφίσταται μη φυσιολογική επεξεργασία σε μορφές που προκαλούν δερματική φλεγμονή στη ροδόχρου ακμή. Άλλοι ερευνητές έχουν συνδέσει τη βιταμίνη D με τη ρύθμιση της p53, μιας ογκοκατασταλτικής πρωτεΐνης σημαντικής στον καρκίνο του δέρματος. Αυτό έχει οδηγήσει σε συσχέτιση της έλλειψης βιταμίνης D με το μελάνωμα. Η πρόσληψη συμπληρωμάτων βιταμίνης D από το στόμα ίσως αξίζει τον κόπο για να προλαμβάνεται ο καρκίνος του δέρματος, που βρίσκεται στο ένα άκρο του φάσματος της γήρανσης του δέρματος. ναι πλούσιες σε βιταμίνη D και σε αυτές περιλαμβάνονται τα λιπαρά ψάρια (π.χ. σολομός, σαρδέλες σε λάδι, σκουμπρί) και τα ιχθυέλαια (π.χ. μουρουνέλαιο). Η σπουδαιότητα της βιταμίνης D έγκειται στη διατήρηση των οστών του προσώπου. Η βιταμίνη D είναι απαραίτητη για τη διατήρηση της ομοιόστασης ασβεστίου, η οποία προάγει τη μεταλλοποίηση των οστών. Είναι επιτακτική η ανάγκη μεταλλοποίησης των οστών του προσώπου. Η οστική απώλεια που επέρχεται με την ωριμότητα σημειώνεται συνήθως στα οστά των ούλων, ιδιαίτερα στα άτομα που έχουν χάσει τα δόντια τους. Αυτή η οστική απώλεια οδηγεί σε ρυτίδωση του δέρματος 56 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Σ 226 Βιταμίνη C Η βιταμίνη C, γνωστή επίσης και ως ασκορβικό οξύ, χρησιμοποιείται τόσο στη λαμβανόμενη από το στόμα μορφή της όσο και τοπικά, για τις ευεργετικές επιδράσεις της στο δέρμα. Τοπικά, το ασκορβικό οξύ χρησιμοποιείται σε φαρμακευτικά καλλυντικά για την υπέρχρωση. ∆ιακόπτει τη μελανογένεση αλληλεπιδρώντας με τα ιόντα χαλκού με αποτέλεσμα τη μείωση της ντοπακινόνης και μπλοκάρει την οξείδωση του διυδροκινινδολο-2-καρβοξυλικού οξέος. Όσον αφορά την πρόσληψη από τη στοματική οδό, τα διατροφικά καλλυντικά σκευάσματα χρησιμοποιούν τη βιταμίνη C στη μορφή του www.pharmanews.gr ΦΥΣΙΚΟ ΛΙΠΟΔΙΑΛΥΤΙΚΟ LIPOTROPIC FACTORS Γυρίστε στα παλιά σας κιλά ΣΦΡΑΓΙΔΑ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ Μεγάλη γκάμα των προϊόντων της ISOPLUS θα βρείτε στα φαρμακεία με την ειδική σήμανση ΣΦΡΑΓΙΔΑ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ ΣΦΡΑΓΙΔΑ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ τον ΠΙΟ ΑΔΥΝΑΤΟ Health & Nutrition Health & Nutrition εμπνευσμένη από τη φύση Perfect for Every Body TM TM ΕΑΥΤΟ σας Health & Nutrition εμπνευσμένη από τη φύση Perfect for Every Body εμπνευσμένη από τη φύση Perfect for Every Body TM find us on for a healthyme ÁÈÇÍÁ: Τ. 210 95 79 707 • F. 210 95 72 169 • e-mail: info@iso-plus.gr • www.healthyme.gr • ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ: Τ. 2310 028 668 • F. 2310 028 668 εσωτ. 2301 PHARMA BEAUTY “ Πολλές από τις νέες τροφές που έχουν κάνει την εμφάνισή τους στα ράφια των καταστημάτων τροφίμων είναι διατροφικά καλλυντικά ” 58 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ L-ασκορβικού οξέος, το οποίο λειτουργεί ως αντιοξειδωτικό με την περισυλλογή και σβέση των ελεύθερων ριζών και την αναδημιουργία (regenerating) της βιταμίνης Ε από τη ριζική (radical) μορφή της. Είναι αποδεδειγμένο με βεβαιότητα ότι η βιταμίνη C είναι απαραίτητη για την επούλωση των τραυμάτων επειδή αποτελεί συμπαράγοντα (cofactor) για την υδροξυλάση της λυσίνης και την προλυλο-υδροξυλάση, που σταθεροποιούν τη δομή τριπλής έλικας του κολλαγόνου. Υπάρχουν διχογνωμίες σχετικά με το αν η πρόσληψη από το στόμα ή η τοπική χρήση συμπληρωμάτων βιταμίνης C παίζει ρόλο στην επούλωση των τραυμάτων. Θεωρητικά, η αξία των λαμβανόμενων από το στόμα συμπληρωμάτων βιταμίνης C έγκειται στη διατήρηση του αποθέματος των του σώματος, το οποίο εξαντλείται γρήγορα όταν το σώμα εκτίθεται στο υπεριώδες φως. Ορισμένοι ερευνητές πιστεύουν ότι οι φυσικές διατροφικές πηγές βιταμίνης C (π.χ. τα λαχανικά και τα εσπεριδοειδή) αποτελούν τον καλύτερο τρόπο αποκατάστασης των αποθεμάτων του σώματος. Άλλοι θεωρούν ότι τα μη επαρκώς ώριμα φρούτα που πωλούνται στα καταστήματα τροφίμων είναι ελλιπή σε βιταμίνη C. Οι ερευνητές αυτοί πιστεύουν ότι είναι σημαντική η πρόσληψη συμπληρωμάτων συνθετικής βιταμίνης C. Η βιταμίνη C, ωστόσο, μπορεί να λειτουργήσει ως αντιοξειδωτικό όταν υπάρχει σίδηρος. Η πρόσληψη βιταμίνης C από το στόμα είναι απαραίτητη για την πρόληψη του σκορβούτου, μιας ασθένειας με πολλές δερματικές εκδηλώσεις, όπως ευθραυστότητα του δέρματος, ουλίτιδα και πολύ κατσαρές τρίχες (corkscrew hairs). Επιπλέον, η βιταμίνη C μπορεί επίσης να προάγει τον πολλαπλασιασμό και τη μετανάστευση των ινοβλαστών και τη συνδεόμενη με την αντιγραφή επιδιόρθωση με αποκοπή βάσεων πιθανώς μεταλλαξιογόνων βλαβών του DNΑ. Οι δράσεις αυτές είναι αναγκαίες για τη διατήρηση της νεανικής εμφάνισης του δέρματος. Σ 226 Βιταμίνη Ε Η βιταμίνη Ε είναι η δημοφιλέστερη τοπική βιταμίνη στα φαρμακευτικά καλλυντικά και αποτελεί συνηθισμένο διατροφικό συμπλήρωμα με καλλυντική αξία. Όπως και η βιταμίνη C, η βιταμίνη Ε είναι ένα φυσικό ενδογενές αντιοξειδωτικό. Παρότι η συγκέντρωση της βιταμίνης Ε στην επιδερμίδα είναι εξαιρετικά μικρή, αφού ανέρχεται σε είναι το σημαντικότερο λιποδιαλυτό, δεσμευόμενο στη μεμβράνη αντιοξειδωτικό στο σώμα. Η βιταμίνη C και η βιταμίνη Ε λειτουργούν συνεργιστικά, αφού οι αντιοξειδωτικές ικανότητες της βιταμίνης Ε μπορούν να αναγεννηθούν με την παρουσία της βιταμίνης C. Η μορφή βιταμίνης Ε με τη μεγαλύτερη βιολογική δράση είναι η α-τοκοφερόλη, η οποία τερματίζει τις αλυσιδωτές αντιδράσεις των ελεύθερων ριζών των λιπιδίων. Σταθεροποιεί τις μεμβράνες κατά των βλαβών από τη φωσφολιπάση Α2, τα ελεύθερα λιπαρά οξέα και τα λυσοφωσφολιπίδια. Η βιταμίνη Ε μπορεί επίσης να προστατεύει τις πρωτεΐνες της μεμβράνης που περιέχουν σελήνιο ή θείο. Τα επίπεδα ης βιταμίνης Ε στο σώμα διατηρούνται μέσω της πρόσληψης λαχανικών, ελαίων, σπόρων, καλαμποκιού, σόγιας, αλευριού ολικής άλεσης, μαργαρίνης, ξηρών καρπών και ορισμένων κρεάτων και γαλακτοκομικών προϊόντων. Τα επίπεδα της βιταμίνης Ε πρέπει να διατηρούνται με τη συνεχή κατανάλωση, αλλιώς λαμβάνει χώρα υπεροξείδωση λιπιδίων και σταυροσύνδεση του κολλαγόνου. Η διεργασία αυτή επιταχύνεται με τη γήρανση του δέρματος. Η πρόσληψη βιταμίνης Ε από το στόμα έχει επίσης συνδεθεί με τα επίπεδα της ανοσοσφαιρίνης Ε και τις κλινικές εκδηλώσεις της ατοπίας. Η αξία της τοπικής εφαρμογής βιταμίνης Ε χρήζει περαιτέρω μελέτης. Μια ανασκόπηση της βιβλιογραφίας έδειξε ότι η α-τοκοφερόλη μπορεί να αναστέλλει το οφειλόμενο στη ακτινοβολία οίδημα και ερύθημα, προσφέροντας δείκτη προστασίας (sun protection factor, SPF) www.pharmanews.gr PHARMA BEAUTY 3 μετά από πολλαπλές εφαρμογές. Αυτό μπορεί να οφείλεται στην ικανότητά της να απορροφά οριακά το φως και να λειτουργεί ως λιποδιαλυτό αντιοξειδωτικό που επιτυγχάνει τη σβέση των ελεύθερων ριζών. Η τοπική βιταμίνη Ε μπορεί επίσης να λειτουργεί ως ενισχυτής (enhancer) της διείσδυσης για άλλα δραστικά συστατικά με την παρεμβολή της εντός της λιπιδικής διπλοστοιβαδικής περιοχής της κερατίνης στιβάδας και μεταβάλλοντας τα χαρακτηριστικά της μεμβράνης. Βιταμίνη Α Από όλα τα τοπικά ρετινοειδή, η βιταμίνη Α (ρετινόλη) είναι το σημαντικότερο, επειδή είναι αναγκαία για την όραση και διαθέτει ένα καλά χαρακτηρισμένο δερματικό υποδοχέα. Η ποσότητα της βιταμίνης Α στα λαμβανόμενα από το στόμα συμπληρώματα διατροφής μετριέται σε ισοδύναμα δραστικής ρετινόλης (retinol activity Πολλά συμπληρώματα περιέχουν β-καροτίνη, η οποία μπορεί να αποφέρει 2 δραστικές μονάδες βιταμίνης Α. Η βιταμίνη Α είναι λιποδιαλυτή και η συνιστώμενη ημερήσια πρόσληψη είναι 700 για τις γυναίκες και για τους άνδρες. Τροφές πλούσιες σε βιταμίνη Α είναι οι γλυκοπατάτες, το κατσαρό λάχανο, τα καρότα, το μάγκο, τα πράσινα μέρη των 60 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ “ Η βιταμίνη D είναι σημαντική για την υγεία του δέρματος, επειδή διατηρεί την αρχιτεκτονική των οστών κάτω από το δέρμα. ” Σ 226 γογγυλιών, το σπανάκι και η παπάγια. Το γάλα με χαμηλά λιπαρά, το αποβουτυρωμένο γάλα, η μαργαρίνη και τα δημητριακά συνήθως εμπλουτίζονται με βιταμίνη Α. Το 90% των αποθεμάτων βιταμίνης Α του σώματος βρίσκεται στο ήπαρ, ενώ 1% βρίσκεται στο πλάσμα. Το επίπεδο της βιταμίνης Α στο ήπαρ ενός καλά τρεφόμενου ενηλίκου είναι περίπου 100 μg/g. Τα επαρκή επίπεδα βιταμίνης Α είναι απαραίτητα όχι μόνο για την όραση, αλλά και για την πρόληψη της χημικής καρκινογένεσης στους επιθηλιακούς ιστούς των βρόγχων, της τραχείας, του στομάχου, της μήτρας και του δέρματος. Πέρα από τον αμφιβληστροειδή, το 9-cis-ρετινοϊκό οξύ και το διδεϋδρορετινοϊκό οξύ είναι πολύ σημαντικά επειδή πυροδοτούν τη γονιδιακή έκφραση δεσμευόμενα στους πυρηνικούς υποδοχείς των ρετινοειδών. Θεωρητικά, είναι δυνατή η αλληλομετατροπή των ρετινοειδών από τη μια μορφή στην άλλη. Για παράδειγμα, το παλμιτικό ρετινύλιο και το προπιονικό ρετινύλιο, που είναι γνωστά από χημική άποψη ως ρετινυλικοί εστέρες, μπορούν να γίνουν βιολογικώς δραστικά μετά από δερματική ενζυμική διάσπαση του εστερικού δεσμού, μετατρεπόμενα στη συνέχεια σε ρετινόλη. Η ρετινόλη είναι η φυσική μορφή της βιταμίνης Α που υπάρχει στα www.pharmanews.gr κόκκινα, κίτρινα και πορτοκαλιά φρούτα και λαχανικά. Είναι η χρωστική που είναι υπεύθυνη για την όραση, αλλά παράλληλα είναι εξαιρετικά ασταθής. Η ρετινόλη μπορεί να οξειδωθεί σε ρετιναλδεΰδη και κατόπιν σε ρετινοϊκό οξύ, γνωστό επίσης και ως συνταγογραφούμενη τρετινοΐνη. Αυτή η δερματική μετατροπή της ρετινόλης σε ρετινοϊκό οξύ είναι που ευθύνεται για τη βιολογική δράση μερικών από τα νέα, σταθεροποιημένα, διατιθέμενα χωρίς ιατρική συνταγή σκευάσματα βιταμίνης Α που προορίζονται για τη βελτίωση του δέρματος με καλοήθεις βλάβες λόγω του ήλιου. ∆υστυχώς, μικρές μόνο ποσότητες παλμιτικού ρετινυλίου και ρετινόλης μπορούν να μετατραπούν από το δέρμα, γεγονός που εξηγεί την αυξημένη αποτελεσματικότητα που παρατηρείται με τα συνταγογραφούμενα σκευάσματα τα οποία περιέχουν ρετινοϊκό οξύ. Τα τοπικά οφέλη της ρετινόλης έχουν τεκμηριωθεί από καλά ελεγχόμενες μελέτες. Μεταξύ των δερματολόγων επικρατεί η πεποίθηση ότι η ρετινόλη είναι ευεργετική για τη βελτίωση της εμφάνισης του γερασμένου δέρματος. Απαραίτητα λιπαρά οξέα Τα απαραίτητα λιπαρά οξέα αναφέρονται μερικές φορές ως βιταμίνη F στη βιβλιογραφία για τα διατροφικά και τα φαρμακευτικά καλλυντικά. Επειδή δεν μπορεί να τα συνθέσει το σώμα, πρέπει να προσλαμβάνονται μέσω της διατροφής. Είναι πολυακόρεστα λιπαρά οξέα μακράς αλυσίδας προερχόμενα από το λινολενικό, το λινελαϊκό και το ελαϊκό οξύ. Οι 2 οικογένειες απαραίτητων λιπαρών οξέων είναι τα ωμέγα-3, που προέρχονται από το λινολενικό οξύ, και τα ωμέγα-6, που προέρχονται από το λινελαϊκό οξύ. Οι αριθμοί υποδηλώνουν τη θέση του πρώτου διπλού δεσμού από την τελική ομάδα μεθυλίου στο μόριο. Το κύριο ωμέγα-3 λιπαρό οξύ είναι το α-λινολενικό οξύ, το οποίο μετατρέπεται σε εικοσιπεντανοϊκό οξύ και κατόπιν σε www.pharmanews.gr εικοσιδυεξανοϊκό οξύ. Τα ωμέγα-3 λιπαρά οξέα χρησιμοποιούνται στο σχηματισμό των κυτταρικών τοιχωμάτων και η έλλειψή τους οδηγεί σε μειωμένες νοητικές ικανότητες, πτωχή όραση, μειωμένη λειτουργία του ανοσοποιητικού, αυξημένα τριγλυκερίδια, αυξημένη χοληστερόλη λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας, υπέρταση και δερματικά νοσήματα που μοιάζουν με έκζεμα. Η υψηλότερη συγκέντρωση των ωμέγα-3 λιπαρών οξέων υπάρχει στο λινέλαιο (λάδι από λιναρόσπορο), ενώ άλλες πηγές είναι το έλαιο canola (λάδι από ελαιοκράμβη), το έλαιο από σπόρους κάνναβης, τα καρύδια, οι σπόροι σουσαμιού, το αβοκάντο και ο τόνος Το κύριο ωμέγα-6 λιπαρό οξύ είναι το λινελαϊκό οξύ, το οποίο μετατρέπεται σε γ-λινολενικό οξύ και συνδυάζεται με το εικοσιπεντανοϊκό οξύ σχηματίζοντας εικοσανοειδή. Οι τροφές που απαριθμήσαμε προηγουμένως είναι επίσης πλούσιες σε ωμέγα-6 λιπαρά οξέα, όπως και το έλαιο από το φυτό βοράγινο και το έλαιο ΕΡΟ από το φυτό Οινοθέρα η διετής]). Και τα δυο είναι δημοφιλή τοπικά φάρμακα. Το έλαιο βοράγινου και το ΕΡΟ χρησιμοποιούνται σε ομοιοπαθητικά σκευάσματα για το φλεγμαίνον ξηρό δέρμα, με βάση τις δερματικές ασθένειες που παρατηρούνται στους ασθενείς με έλλειψη των απαραίτητων λιπαρών οξέων. Σ “ Μεταξύ των δερματολόγων επικρατεί η πεποίθηση ότι η ρετινόλη είναι ευεργετική για τη βελτίωση της εμφάνισης του γερασμένου δέρματος. ” ΜΑΪΟΣ PHARMANEWS 61 ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ Οι διακοπές βλάπτουν σοβαρά τις σχέσεις Καλοκαίρι δεν είναι μόνο διακοπές, ήλιος και θάλασσα. Πολύ συχνά, το καλοκαίρι είναι συνώνυμο ενός νέου έρωτα ή και ενός χωρισμού. Το αποτέλεσμα; Τον Σεπτέμβριο δεν πιάνουν δουλειά μόνο οι δάσκαλοι, αλλά ανασκουμπώνονται και οι δικηγόροι, καθώς τα διαζύγια εμφανίζουν ανοδική πορεία. 62 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ E νώ θα περίμενε κανείς ότι το καλοκαίρι, με τη χαλάρωση, ένα ζευγάρι μπορεί να έλθει πιο κοντά, σε πολλές περιπτώσεις οι θερινές διακοπές ισοδυναμούν με crash test της σχέσης του ζευγαριού, με αποτέλεσμα ένα διαζύγιο... Σε έναν χωρισμό μπορεί όμως, να συντελέσει και το σύνηθες καλοκαιρινό φαινόμενο, που λέγεται... αυγουστιάτικος έρωτας. Μην πανικοβάλλεστε και –προς Θεούμην σπεύσετε να ακυρώσετε τις φετινές διακοπές. Τόσο ο χωρισμός όσο και ένας καλοκαιρινός έρωτας που προκαλεί διαζύγιο, δεν είναι παρά οι αφορμές για τη λήξη μιας ήδη προβληματικής σχέσης, που διατηρείται σχεδόν από... κεκτημένη ταχύτητα, σαν ένα γρανάζι που συνέχιζε να κινείται στη ρουτίνα της καθημερινότητας, επειδή και όλα τα υπόλοιπα κομμάτια της καθημερινής ζωής συνέχιζαν να κινούνται... Το καλοκαίρι, και ιδίως η περίοδος των διακοπών, αποτελούν αληθινή δοκιμασία για τις κακές σχέσεις. Το λάθος που κάνουν πολλοί είναι ότι πιστεύουν πως τα προβλήματα της σχέσης θα λυθούν στις διακοπές. Για όσους παντρεμένους ή μη, έχουν αποξενωθεί ο ένας από τον άλλο, έχουν χάσει τη δυνατότητα επικοινωνίας, δεν ταιριάζουν ή έχουν μαζέψει πολλά καταπιεσμένα Σ 226 συναισθήματα θυμού, λύπης ή απογοήτευσης για τους συντρόφους τους, ο ελεύθερος χρόνος του καλοκαιριού τους φέρνει απλά σε μεγαλύτερη επαφή με τον/την σύντροφό τους, τα προβλήματά της σχέσης και τη δυστυχία τους. Έτσι, ένα διαζύγιο είναι πιο συχνό αμέσως μετά τις καλοκαιρινές διακοπές, παρά οποιαδήποτε άλλη εποχή του χρόνου. Το ποσοστό των ζευγαριών που χωρίζουν κατά τη διάρκεια των καλοκαιρινών μηνών αγγίζει το 54%, ενώ το 22% χωρίζουν άνοιξη και μόλις το 24% φθινόπωρο και χειμώνα. Έρευνα που πραγματοποιήθηκε στο αμερικάνικο εξέτασε ποιες περιόδους άλλαζαν περισσότερο οι χρήστες τα status τους από «Single» σε «σε σχέση» και αντίστροφα. Τα στοιχεία έδειξαν ότι οι περισσότερες σχέσεις ξεκινούν κοντά στην ημέρα του Αγίου Βαλεντίνου, ενώ οι περισσότεροι χωρισμοί σημειώνονται από τον Μάιο μέχρι και τον Αύγουστο. Τα ...απόνερα Όσο... συνειδητή κι αν είναι η απόφαση για ένα διαζύγιο, τα ζευγάρια βιώνουν τις περισσότερες φορές άσχημα τον χωρισμό. Ένα διαζύγιο γεννά το άγχος του χωρισμού που, με τη σειρά του, ξυπνά τον φόβο ότι δεν είσαι επιθυμητός ή αποδεκτός. Ο εγκαταλελειμμένος σύζυγος βιώνει μια www.pharmanews.gr www.pharmanews.gr Σ ΜΑΪΟΣ PHARMANEWS 63 ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ “ Το ποσοστό των ζευγαριών που χωρίζουν κατά τη διάρκεια των καλοκαιρινών μηνών αγγίζει το 54%, ενώ το 22% χωρίζουν άνοιξη και μόλις το 24% φθινόπωρο και χειμώνα. ” περίοδο πένθους, που συνοδεύεται από αισθήματα χαμηλής αυτοεκτίμησης και απώλεια της εμπιστοσύνης του προς τους άλλους. ∆εν είναι λίγες οι περιπτώσεις όπου, ο χωρισμός προκαλεί αισθήματα ενοχής, που μπορούν να μετατραπούν έως και σε επιθετική συμπεριφορά ή ψυχοσωματικές διαταραχές. Αντίθετα, σε άλλες περιπτώσεις, μπορεί να φέρει ένα αίσθημα ελευθερίας στα δύο μέρη, που συνδέεται με την αίσθηση ότι ξεκινούν μια καινούργια ζωή. Ανεξάρτητα από το αν το διαζύγιο είναι λιγότερο ή περισσότερο οδυνηρό για τους πρώην -συζύγους, σίγουρα είναι δραματικό για τα παιδιά, που βλέπουν το σπίτι τους να διαλύεται και τους γονείς τους, που κάποτε ήταν αγαπημένοι, να αλληλοσπαράσσονται και να μισούνται. Μην καταλαβαίνοντας τους λόγους που τους οδήγησαν σε αυτή την απόφαση, είναι δυστυχισμένα και βιώνουν ένα αδιέξοδο. Τα παιδιά μπορεί να αισθάνονται συνυπεύθυνα για αυτό που συμβαίνει, και προσπαθούν να επανορθώσουν ή να πάρουν θέση ως φύλακες της ενότητας των γονιών τους. Αν δεν τα καταφέρουν, χάνουν την αυτοεκτίμησή τους. Με λίγα λόγια, τα παιδιά βιώνουν το διαζύγιο ως απειλή της προσωπικότητάς τους. Κάποια απ’ αυτά, μετά το διαζύγιο των γονιών, έχουν μεγάλες δυσκολίες να αποδεχτούν τη σεξουαλική τους ταυτότητα και να κοινωνικοποιηθούν. Στους δύο τρίτος... χωρεί; Η συζυγική απιστία είναι μια άλλη, σημαντική αιτία χωρισμού. Η δέσμευση με κάποιον και η διατήρηση αυτής της δέσμευσης για μια ζωή, απαιτεί συναισθηματική και σεξουαλική ωριμότητα και από τους δύο συζύγους, πράγμα καθόλου αυτονόητο. Χωρίς αυτήν την ωριμότητα, είναι δύσκολο να αντισταθεί κανείς στις ενορμήσεις του. 64 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Σ 226 Γιατί όμως τα «κρούσματα» απιστίας αυξάνουν κατακόρυφα το καλοκαίρι; Έρευνα της Εταιρείας Μελέτης Ανθρώπινης Σεξουαλικότητας (ΕΜΑΣ), έδειξε ότι το 69% εκείνων που είχαν απιστήσει το έκαναν καλοκαίρι, το φθινόπωρο το 14% των ερωτηθέντων, την άνοιξη το 10% και τον χειμώνα μόλις το 7%. Γιατί όμως το καλοκαίρι ωθεί τους ανθρώπους στην απιστία; Σύμφωνα με την ΕΜΑΣ, «το καλοκαίρι παραμερίζονται οι αναστολές και οι ηθικοί κοινωνικοί κανόνες και εμφανίζεται μια πιο πρωτόγονη διάθεση για κατάκτηση των σωματικών ηδονών». Επιπλέον, η απιστία εκφράζει σε πολλές περιπτώσεις την έντονη ανάγκη ενός ανθρώπου για περιπέτεια, για φυγή από την καθημερινότητα και τη γκρίζα εκδοχή της, έχει δηλαδή τα ίδια ακριβώς χαρακτηριστικά που έχει και η επιθυμία μας για καλοκαιρινές διακοπές. Αν και όλοι γνωρίζουν ότι οι καλοκαιρινές σχέσεις είναι έντονες μεν, πρόσκαιρες δε, ενδίδουν γιατί έχουν την ανάγκη του διαφορετικού και προχωρούν με ευκολία στην αναζήτηση του καινούργιου, έχοντας τη βεβαιότητα ότι μετά το τέλος των διακοπών όλα θα επιστρέψουν στους καθημερινούς ρυθμούς τους. Summer love… ανά ηλικία 18- 25: Οι νέοι είθισται να φεύγουν μόνοι με τους φίλους τους για διακοπές σε κάποιο νησί, έχοντας στο μυαλό τους την αναζήτηση του φλερτ και του σεξ. Στις μικρές ηλικίες, οι ερωτικές σχέσεις των διακοπών διαρκούν όσο και το ταξίδι, ενώ μόνο το 13% «επιβιώνουν» και τον χειμώνα. Ωστόσο είναι σχέσεις υψηλού κινδύνου, γιατί το σεξ γίνεται συχνά χωρίς προφυλακτικό, οπότε υπάρχει κίνδυνος εγκυμοσύνης ή μόλυνσης από κάποιο σεξουαλικώς μεταδιδόμενο νόσημα. 25-40: Σε άντρες και γυναίκες αυτής της ηλικιακής ομάδας, οι ερωτικές www.pharmanews.gr ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ “ Αν και όλοι γνωρίζουν ότι οι καλοκαιρινές σχέσεις είναι έντονες μεν, πρόσκαιρες δε, ενδίδουν γιατί έχουν την ανάγκη του διαφορετικού και προχωρούν με ευκολία στην αναζήτηση του καινούργιου, έχοντας τη βεβαιότητα ότι μετά το τέλος των διακοπών όλα θα επιστρέψουν στους καθημερινούς ρυθμούς τους. ” σχέσεις είναι έντονες, με πολλή ελευθερία, κέφι και ζωντάνια. Ωστόσο, πολλές από αυτές τις σχέσεις υπάρχουν εξαιτίας του όλου σκηνικού των διακοπών και παρόλο που δίνουν πολλές υποσχέσεις, τελειώνουν με την επιστροφή στην καθημερινότητα, σε ποσοστό που φτάνει το 80%. Σε αυτές τις ηλικίες, τα άτομα δεν έχουν ανάγκη το συναισθηματικό δέσιμο, διότι νιώθουν ότι έχουν όλη τη ζωή μπροστά τους. Έτσι, μπορούν εύκολα να διαγράψουν μια σχέση που δημιούργησαν στις διακοπές και να 66 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ επιστρέψουν στην καθημερινότητα και στους φίλους τους. +40: Αύξηση των νέων σχέσεων παρατηρούμε στους διαζευγμένους που, μαζί με την ανανέωση από τις διακοπές, αναζητούν και την ανανέωση της ερωτικής και της συντροφικής του ζωής. Πολλές από τις σχέσεις του καλοκαιριού στις ηλικίες αυτές αντέχουν στον χρόνο, αφ’ ενός λόγω της ωριμότητας των εμπλεκομένων, αφετέρου επειδή είναι έντονη η ανάγκη τους για συναισθηματική δέσμευση και συντροφικότητα. Σ 226 Γιατί δεν διαρκούν; Στα μέρη όπου πάμε διακοπές, οι άνθρωποι που γνωρίζουμε μπορεί να είναι από διαφορετική πόλη ή και χώρα -η απόσταση δεν είναι σύμμαχος μιας σχέσης. Το καλοκαίρι υπάρχει μια χαλαρή διάθεση, που εξαιτίας της δημιουργούνται εύκολα σχέσεις χωρίς ιδιαίτερο βάθος. Πολλές φορές, το ένα ή και τα δύο μέρη ενός καλοκαιρινού έρωτα έχουν ήδη μια σχέση, που περιμένει πίσω στην πόλη.... άρα με το τέλος των διακοπών πέφτει αυλαία και για το ειδύλλιο... www.pharmanews.gr PHARMA SEE LAMBERTS ΒΙΤΑΜΙΝΗ C-1000 MG & ΠΟΛΥΒΙΤΑΜΙΝΟΥΧΟΣ ΦΟΡΜΟΥΛΑ A TO Ζ Τονώστε την άμυνά σας! NUXE CRÈME FRAÎCHE DE BEAUTÈ Απόλαυση και αποτελεσματικότητα Ο χειμώνας φεύγει, οι ιώσεις επιμένουν! Τώρα μπορείτε να ενισχύετε την άμυνα του οργανισμού σας με τις νέες αναβράζουσες βιταμίνες της τα αναβράζοντα δισκία βιταμίνης C-1000 με γεύση πορτοκάλι και την πολυβιταμινούχο φόρμουλα A to Z, με γεύση μάνγκο και ανανά. Η τελευταία, περιέχει όλες τις απαραίτητες βιταμίνες, μέταλλα και ιχνοστοιχεία στις ποσότητες που χρειάζεται ένας ενήλικας. Τα αναβράζοντα δισκία διαλύονται εύκολα στο νερό και έχουν πολύ ευχάριστη γεύση. Οι συσκευασίες περιέχουν 20 αναβράζοντα δισκία. Το όνομά της, Crè îche, φέρνει στο μυαλό μια ευχαρίστηση, ενώ οι υφές της, που θυμίζουν προσφέρουν ένα μοναδικό «ξύπνημα των αισθήσεων». Όμως, η αξία της σειράς δεν περιορίζεται στην απόλαυση. Η αποτελεσματικότητά της στην ενυδάτωση επιβεβαιώνεται από τις πλέον ενδελεχείς επιστημονικές δοκιμές, ενώ η καταπραϋντική της δράση, την καθιστά ιδανική ακόμη και για τα πιο ευαίσθητα δέρματα. Η σειρά περιλαμβάνει: Ορό, σύνθεση Light για τα μικτά δέρματα, κρέμα για την κανονική-ευαίσθητη επιδερμίδα, εμπλουτισμένη κρέμα για την πολύ ξηρή και ευαίσθητη επιδερμίδα και μάσκα για άμεση ενυδάτωση και ενίσχυση του δέρματος κάθε τύπου. Αποκλειστικά στα φαρμακεία, από την Green Import Ltd. ΤECNOSKIN -REVIVE COMPLETE ANTI-AGING EYE CREAM Για νεανικό βλέμμα! Στα φαρμακεία από τη Pharmathen. Η εξειδικευμένη φροντίδα της περιοχής γύρω από τα μάτια ανανεώνει την εμφάνισή σας και σας κάνει να δείχνετε ξεκούραστες, φρέσκιες και λαμπερές. H tecnoskin, στην κρέμα ματιών Anti-Aging, επιστρατεύει τα πιο σύγχρονα και αποτελεσματικά συστατικά στην υπηρεσία της επιδερμίδας: Μatrixyl 3000, που ενισχύει τη σύνθεση κολλαγόνου, μειώνοντας το βάθος των ρυτίδων, Argireline, που μειώνει την σύσπαση των μυών και καταπολεμά τις γραμμές έκφρασης και Haloxyl, που καταπολεμούν μαύρους κύκλους και οιδήματα και τέλος, Υαλουρονικό οξύ, που ενυδατώνει και «γεμίζει» τις ρυτίδες. Έτσι, οι γραμμές έκφρασης μειώνονται, οι μαύροι κύκλοι και οι «σακούλες» εξαφανίζονται και η επιδερμίδα ξαναβρίσκει την ελαστικότητά της. Σε επιλεγμένα φαρμακεία. www.tecnoskin-derma.com COVERDERM FILTERAY FACE COMBI PACK Προστασία όλη μέρα με μία μόνη εφαρμογή Καθώς το καλοκαίρι πλησιάζει, η προσφέρει ένα υπέροχο πακέτο ομορφιάς, που συνδυάζει την αγαπημένη αντηλιακή κρέμα με χρώμα με το μοναδικό στην αγορά after sun για το πρόσωπο, Filteray Skin Repair! Οι νέες έγχρωμες Filteray Face, παρέχουν μακράς διάρκειας υψηλή προστασία για το πρόσωπο (SPF20, 40, 60 & 80), όλη μέρα, ακόμα κι όταν κολυμπάμε ή ιδρώνουμε! Ιδανικές για καθημερινή χρήση, στην πόλη και στη θάλασσα, και για όλες τις υπαίθριες δραστηριότητες. Στα φαρμακεία, από τη FARMECO Α.Ε. ∆ΕΡΜΟΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ, τηλ. 2102131701. www.pharmanews.gr Σ ΜΑΪΟΣ PHARMANEWS 67 PHARMA SEE ΠΑΓΩΤΟ ∆Ω∆ΩΝΗ ΜΕ SWEETE Θεϊκό παγωτό χωρίς ζάχαρη Το αγαπημένο μας παγωτό ∆ωδώνη γίνεται ακόμα πιο απολαυστικό, απαλλαγμένο από τις θερμίδες της ζάχαρης με τη φυσική γλυκιά γεύση της Sweete, από το φυτό στέβια. Κοντά στη φιλοσοφία της εταιρείας ∆ωδώνη για τα πιο φρέσκα, αγνά και εκλεκτά υλικά, η Sweete έρχεται να προσθέσει στο παγωτό ∆ωδώνη εξαιρετική γεύση, χωρίς θερμίδες. Επισκεφθείτε τα καταστήματα ∆ωδώνη για να απολαύσετε 3 νέες λαχταριστές γεύσεις παγωτού με Sweete: βανίλια, τριαντάφυλλο και σοκολάτα-λεμόνι. Ιδανική επιλογή για όσους θέλουν ή χρειάζεται να προσέχουν τη διατροφή τους αλλά δεν θέλουν να στερηθούν το λαχταριστό παγωτό ∆ωδώνη. Η Sweete διατίθεται στην ελληνική αγορά από τη φαρμακευτική εταιρεία ΦΑΡΜΑΣΕΡΒΛΙΛΛΥ. Ο∆ΟΝΤΟΠΑΣΤΕΣ PASTA DEL CAPITANO Νέα σειρά για παιδιά Η παιδική σειρά Pasta del Capitano περιλαμβάνει δύο οδοντόπαστες ετών, μια με γεύση και μια με γεύση φράουλα. Επιπλέον, μια οδοντόπαστα ετών με απαλή γεύση μέντας. Και οι τρεις οδοντόπαστες περιέχουν Φθόριο, Ασβέστιο και Betaine. Η παιδική σειρά Pasta del Capitano ολοκληρώνεται με ένα στοματικό διάλυμα με γεύση μέντας, που περιέχει φθόριο, ασβέστιο μολόχα, καλέντουλα και sulfatal Zn και δύο οδοντόβουρτσες. Οι οδοντόβουρτσες (μία ετών και μια ετών) έχουν εργονομική λαβή, ιδανική για τα μικρά χέρια των παιδιών. Είναι κατασκευασμένες από μαλακή τρίχα για να μην φθείρουν τα ευαίσθητα παιδική δόντια και διατίθενται σε όμορφα σχέδια και χρώματα. Από τη Health Plus SA (τηλ. 2109641162, 8017007701). CASTALIA HELIODERM Ασπίδα κατά της Φωτογήρανσης Η ολοκληρωμένη σειρά προστατεύει την επιδερμίδα σας από τη βλαβερή αντηλιακή ακτινοβολία και αυτό το καλοκαίρι. Χάρη στα αντηλιακά φίλτρα και δρα αποτελεσματικά, ακόμα και στις πιο απαιτητικές επιδερμίδες, προσφέροντας εξειδικευμένη προστασία από τις βλαβερές συνέπειες των ακτίνων προλαμβάνοντας τη φωτογήρανση. Οι καλλυντικές μη λιπαρές υφές της σειράς προσφέρουν μια ευχάριστη και δροσερή αίσθηση, αποκαθιστώντας παράλληλα την ενυδάτωση στην επιδερμίδα. Αναζητήστε την προσφορά αντηλιακού προσώπου με δώρο την ενυδατική κρέμα Sensial (δίνοντας 1€ επιπλέον) και τις ειδικές προσφορές στα παιδικά και βρεφικά αντηλιακά. NATURE’S PLUS MALIBU Αποτοξίνωση και αδυνάτισμα μαζί! Λαμβάνοντας υπόψη σύγχρονα δεδομένα, που επιβεβαιώνουν την ευεργετική επίδραση της νηστείας στην υγεία του ανθρώπου, η σε συνεργασία με ερευνητές της Nature’s Plus, δημιούργησαν τον χυμό με αντιοξειδωτικά υπερ-φρούτα. Πίνοντας για μόλις 48 ώρες μαζί με νερό, αλλά χωρίς τροφή), θα χάσετε περισσότερο βάρος, από οποιαδήποτε άλλη μέθοδο, ενώ θα κάνετε βαθιά αποτοξίνωση! Για να διατηρήσετε τα κιλά που χάθηκαν, θα πρέπει να ακολουθήσει προσεγμένη διατροφή και άσκηση, ενώ προς τον σκοπό αυτό μπορούν να σας βοηθήσουν οι κάψουλες πό τη 68 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Σ 226 www.pharmanews.gr LA ROCHE-POSAY Φυσικό Summer Bronze Look Αναζητάτε ένα φυσικό καλοκαιρινό look; ∆εν έχετε παρά να χρησιμοποιήσετε την Powder, μια πούδρα με τρεις αποχρώσεις στην ίδια συσκευασία, που προσφέρει φυσικό αποτέλεσμα σε όλους τους τύπους δέρματος. Ελαφριά και απαλή, εφαρμόζεται εύκολα και χαρίζει άνεση που διαρκεί. Χρησιμοποιώντας την σαν σκιά ματιών, θα εντυπωσιαστείτε και θα εντυπωσιάσετε! Οι τρεις διαφορετικές αποχρώσεις δίνουν μια μοναδική ευκαιρία για Για περισσότερη ένταση, τονίστε με το μολύβι ματιών της La Roche-Posay και ολοκληρώστε με την αδιάβροχη μάσκαρα Για ακόμη περισσότερη λάμψη, χρησιμοποιείστε το ρουζ Χαρίζει φυσικά λαμπερή όψη που διαρκεί όλη μέρα. SOLGAR LIPOTROPIC FACTORS Ξαναβρείτε τον πιο αδύνατο εαυτό σας Το Lipotropic Factors της Solgar έρχεται να μας βοηθήσει να ξαναβρούμε και να διατηρήσουμε τον πιο καλλίγραμμο και υγιή εαυτό μας, με τον πιο φυσικό τρόπο! Τo Lipotropic Factors είναι ένας συνεργιακός αποτελεσματικός συνδυασμός τριών φυσικών συστατικών, της χολίνης, της ινοσιτόλης και της L-μεθειονίνης, που συμβάλλουν στη διάσπαση του διατροφικού λίπους και στην απομάκρυνση του λίπους από το ήπαρ, επιδρούν θετικά στη μείωση της χοληστερίνης και βοηθούν στον έλεγχο του σωματικού βάρους. Αποκλειστικά στα φαρμακεία, από την ΙSO-PLUS A.E., τηλ: 210 9579 707, www.healthyme.gr POWER HEALTH SIZE ONE PREMIUM FORMULA Αδυνάτισμα από τον πρώτο μήνα! Στο θέμα αδυνάτισμα, οι γυναίκες ζητούν πολλά: να χάσουν κιλά, λίπος, πόντους... Με τη νέα της Power Health, μπορούν πλέον να τα έχουν ΟΛΑ! Εκμεταλλευόμενο τις ιδιότητες του εκχυλίσματος από το κουκούτσι του Αφρικανικού Μάνγκο, το νέο προϊόν αποδεικνύεται ένας εξαιρετικός σύμμαχος, που μας βοηθά να χάσουμε κιλά, λίπος και πόντους και να αποκτήσουμε ένα λεπτό με συμμετρικές αναλογίες σώμα. Η νέα φόρμουλα θα ικανοποιήσει και τις πιο απαιτητικές γυναίκες, αφού προσφέρει αδυνάτισμα με μετρήσιμα αποτελέσματα που φαίνονται από τον πρώτο κιόλας μήνα! Στα φαρμακεία, από την Power Health, ανοιχτή γραμμή επικοινωνίας: 210 2821500 COVERDERM -PERFECT LEGS Αποκαλύψτε τα πόδια σας! Το έχουμε αγαπήσει χρόνια τώρα γιατί μας δίνει λύσεις επαναστατικό σώματος Perfect Legs καλύπτει τέλεια ατέλειες όπως ευρυαγγείες, φλεβίτιδα, μελανιές, ουλές, καψίματα, τατουάζ ή άλλα σημάδια, ενώ παράλληλα προστατεύει από την βλαβερή ηλιακή ακτινοβολία, χάρη στον SPF16 που διαθέτει! Είναι 100% αδιάβροχο και προσφέρει κάλυψη που διαρκεί όλη μέρα, ακόμα και μετά από το μπάνιο στη θάλασσα! Χάρη στην κρεμώδη υφή του, απλώνεται εύκολα και γρήγορα, χαρίζοντας συγχρόνως μια μοναδικά βελούδινη επιδερμίδα και επιτρέπει στο δέρμα να αναπνέει, γιατί δεν φράζει τους πόρους. ∆ιατίθεται σε 9 φυσικές αποχρώσεις, από τις οποίες μπορείτε να επιλέξετε αυτή που ταιριάζει απόλυτα στο χρώμα του δέρματός σας. Κατάλληλο για καθημερινή χρήση και όλους τους τύπους δέρματος. Από τη FARMECO Α.Ε. ∆ΕΡΜΟΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ, τηλ. 210-2131701. www.pharmanews.gr Σ ΜΑΪΟΣ PHARMANEWS 69 PHARMA SEE VICHY LIFTACTIV & LIFTACTIV SERUM 10 Μοναδική αντιγήρανση POWER HEALTH DRINK & FIT Ξανα-βρες τη γραμμή σου! MACROVITA- ΑΝΤΗΛΙΑΚΕΣ ΚΡΕΜΕΣ ΠΡΟΣΩΠΟΥ Κορυφαία προστασία με SPF30 & 50+ Η δημιουργεί μια μοναδική πρόταση αντιγήρανσης: Αγοράζοντας το Liftactiv της μπορείτε να αποκτήσετε δύο μοναδικά δώρα: τις κρέμες ημέρας και νύχτας σε συσκευασία ταξιδιού που βασίζονται στη δύναμη της ραμνόζης. Η ραμνόζη προσκολλάται σαν μαγνήτης στο το θηλώδες δέρμα του προσώπου, προκαλώντας την διάχυση μορίων νεότητας. Οι ρυτίδες, στα 5 σημεία του προσώπου και του λαιμού που εμφανίζονται πιο έντονα, σβήνουν. Η επιδερμίδα γεμίζει σε βάθος και ξεχειλίζει από σφριγηλότητα. Τα τρία προϊόντα σε συνδυασμό, μεταμορφώνουν συνολικά την επιδερμίδα, δίνοντάς της μια βελούδινη, φωτεινή, ελαστική, τέλεια υφή. Μια επιδερμίδα που ακτινοβολεί νεότητα! Ξέφυγες πάλι; Μην αγχώνεσαι! Το Drink & Fit της Power Health θα σε επαναφέρει εγκαίρως… στη γραμμή σου με τον πιο απολαυστικό τρόπο. Πρόκειται για ένα φυσικό συμπλήρωμα διατροφής, που συμβάλλει αποτελεσματικά στη διατήρηση της γραμμής σας αλλά και στην απόκτηση μιας πιο λεπτής σιλουέτας. Η σύνθεσή του με φρούτα Acai Σπαράγγι, Μαϊντανό και Βιταμίνη B6 θα σε κατακτήσει με την υπέροχη γεύση του και το αποτέλεσμά του. Το Drink & Fit θα γίνει ο αχώριστος φίλος σου, αφού μπορείς να το έχεις πάντα μαζί σου, χάρη στην πρωτοποριακή συσκευασία μπουκαλιού που το κάνει μοναδικό και απόλυτα πρακτικό στη χρήση του. Η ολοκληρωμένη σειρά αντηλιακών προϊόντων προσώπου βασίζεται στις πανίσχυρες αντιοξειδωτικές ιδιότητες του ηλίανθου, του λαδιού ελιάς και του κόκκινου σταφυλιού, καθώς και στις εξαιρετικές ενυδατικές ιδιότητες της αλόης. Τα συνδυασμένα αντανακλαστικά και απορροφητικά φίλτρα τους εξουδετερώνουν τις δυσμενείς επιδράσεις της ηλιακής ακτινοβολίας, εκμηδενίζοντας κάθε κίνδυνο πρόκλησης εγκαυμάτων, αφυδάτωσης και φωτογήρανσης, ενώ οι συνδυασμοί των ενυδατικών, αντιγηραντικών και αντιφλογιστικών συστατικών τους διατηρούν το φυσιολογικό επίπεδο υγρασίας, τρέφουν, συσφίγγουν και ηρεμούν την επιδερμίδα. Αποδεπειγμένη αποτελεσματικότητα με ειδικές εργαστηριακές και κλινικές μελέτες. Η ενέργεια διαρκεί μέχρι τέλος Ιουνίου. Στα φαρμακεία από την Ρower Health, ανοιχτή γραμμή επικοινωνίας: 210 2821500 Στα Φαρμακεία και σε καταστήματα Βιολογικών Προϊόντων. www.macrovita.gr. DR.ORGANIC ORGANIC MOROCCAN ARGAN OIL DAY CREAM Καθημερινή, θρεπτική θεραπεία H dr.organic παρουσιάζει την μία κρέμα με αντιοξειδωτική, ενυδατική και επανορθωτική δράση, εμπλουτισμένη με Arganyl. Πρόκειται για μια ελαφριά και εξαιρετικά απορροφητική κρέμα που βελτιώνει τη σφριγηλότητα και τον τόνο της επιδερμίδας καθώς και την ενυδάτωση, τη λείανση και τη διατήρηση της υγρασίας του δέρματος. Θρέφει σε βάθος και προστατεύει τα κύτταρα από τις βλαβερές ελεύθερες ρίζες. Η σύνθεσή της βοηθά στην αύξηση της παραγωγής του κολλαγόνου, κάνοντας την επιδερμίδα να φαίνεται εμφανώς νεότερη, αμέσως μετά την εφαρμογή της. Aποκλειστικά σε επιλεγμένα φαρμακεία, από την ΙSOPLUS A.E., www.healthyme.gr 70 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ Σ 226 www.pharmanews.gr ΚΟΡΡΕΣ ΠΡΟΣΩΠΟ SERUM ΟΛΙΚΗΣ ΑΝΑ∆ΟΜΗΣΗΣ ΜΑΥΡΗ ΠΕΥΚΗ Συσφιγκτική, lifting & αντιρυτιδική δράση Το νέο Προσώπου ολικής αναδόμησης, από τη σειρά ΜΑΥΡΗ ΠΕΥΚΗ, είναι ένα πανίσχυρο φυσικό που ενσωματώνει μία παγκόσμια καινοτομική τεχνολογία βασισμένη σε βραβείο ΝΟΜΠΕΛ. Πρόκειται για το πιο δραστικό φυσικό προϊόν αντιγήρανσης της ΚΟΡΡΕΣ με πολλαπλή δράση. Κλινικές μελέτες με εξαιρετικά αποτελέσματα υπογραμμίζουν τις μοναδικές ιδιότητες του νέου προϊόντος, μεταξύ των οποίων το αποδεδειγμένο αποτέλεσμα σύσφιγξης στο 100% των γυναικών, που έρχεται να επισφραγίσει την πρωτοποριακή προσέγγιση της ΚΟΡΡΕΣ στον απαιτητικό τομέα της αντιγηραντικής φροντίδας. Κατάλληλο για όλους τους τύπους δέρματος. Στα φαρμακεία. JURLIQUE SUN LOTION SPF30+ Aποτελεσματική προστασία από τον ήλιο ROGER & GALLET EAU SUBLIME OR Χρυσαφένια λάμψη που ευωδιάζει είναι ένα ελαφριάς σύνθεσης αντηλιακό, ευρέως φάσματος, που προσφέρει αποτελεσματική αντηλιακή και αντιοξειδωτική προστασία. Εύκολη στην εφαρμογή, απορροφάται από το δέρμα και αφήνει άψογο αποτέλεσμα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κάτω από μακιγιάζ. Το τονωτικό της άρωμά της προέρχεται από ένα αποκλειστικό μείγμα αιθέριων ελαίων που περιλαμβάνει λεβάντα, πεύκο, κυπαρίσσι και νεράντζι. Είναι ιδανική για όλους τους τύπους δέρματος και παρέχει μακράς διαρκείας ενυδάτωση και υγρασία, χάρη στο έλαιο στο έλαιο αβοκάντο και στη φυσική γλυκερίνη που περιέχει. Το απόλυτα εθιστικό άρωμα Ε της Roger & Gallet, έρχεται με τη δροσιά και τη λάμψη του να αναδείξει την επιδερμίδα σας, τυλίγοντάς την σε ένα πέπλο χρυσαφένιας λάμψης και να σαγηνεύσει τους πάντες στο πέρασμά σας... Προσφέρει στις αισθήσεις σας μια μοναδικά απολαυστική εμπειρία, ενώ οι λεπτές νιφάδες χρυσού που απελευθερώνει το spray αγκαλιάζουν το σώμα, αναδεικνύοντας το μαύρισμά σας. Η σειρά συμπληρώνεται από την ομώνυμη κρέμα σώματος, που, προσφέρει θρέψη και ενυδάτωση, χωρίς να αφήνει ίχνος λιπαρότητας. Σε επιλεγμένα φαρμακεία και καταστήματα βιολογικών προϊόντων και στα πολυκαταστήματα Attica. Αποκλειστικός αντιπρόσωπος Ελλάδας: BeautyCom AE., τηλ. 2106026620 Στα φαρμακεία και σε επιλεγμένα καταστήματα. Όλες οι διευθύνσεις στο www.rogergallet.gr VICHY AQUALIA THERMAL NIGHT SPA Κάθε βράδυ, ένα spa στο σπίτι σας Με εξαιρετικά δροσερή υφή και έντονο θαλασσί χρώμα, η νέα κρέμα Α Spa προσφέρει τόνωση, βαθιά ενυδάτωση και λάμψη. Εμπνέεται από τις θεραπείες του Spa της και δρα τη νύχτα, όταν η επιδερμίδα είναι πιο δεκτική. Στη σύνθεσή της, το Ιαματικό νερό συνδυάζεται με διπλάσια ποσότητα υαλουρονικού οξέος, 40% περισσότερη γλυκερίνη, 3% φυτικά έλαια και ενισχύεται με που χαρίζει βαθιά αίσθηση ενυδάτωσης και άνεσης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο σαν κρέμα νύχτας, όσο και σαν μάσκα. Στις ειδικές συσκευασίες ημέρας και νύχτας θα βρείτε τον δικό σας κωδικό συμμετοχής για ένα ταξίδι στο Spa της στη Γαλλία, για 2 άτομα. www.pharmanews.gr Σ ΜΑΪΟΣ PHARMANEWS 71 Τ U P A S T® (Ranitidine hydrochloride) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. TUPAST® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά. Ranitidine hydrochloride 167,40 mg/tab 334,80 mg/tab που αντιστοιχεί σε Ranitidine 150,00 mg/tab 300,00 mg/tab 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ. 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150mg Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό ή οπισθοστερνικό) και που σχετίζεται με τη λήψη γευμάτων αλλά δεν συνδέεται με τις παραπάνω καταστάσεις. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150mg και 300mg - Έλκος βολβού 12δακτύλου, στομάχου και μετεγχειρητικό έλκος - Καταστάσεις γαστρικής υπερέκκρισης (σύνδρομο ZOLLINGER-ELLISON, συστηματική μαστοκύτωση κ.λ.π.) - Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, πρόληψη αιμορραγικής γαστρίτιδας σε βαρέως πάσχοντες, μεταβολικής αλκάλωσης σε ασθενείς με παρατεταμένη γαστρική αναρρόφηση - Πρόσληψη εισρόφησης γαστρικού περιεχομένου στις αναπνευστικές οδούς κατά την διάρκεια γενικής αναισθησίας και τοκετού. - Πρόληψη δωδεκαδακτυλικού έλκους που συνδέεται με τη θεραπεία μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων και ειδικότερα: 1. Σε ασυμπτωματικούς ασθενείς με πρόσφατα διαγνωσθέν έλκος ανεξαρτήτως ηλικίας και ιδιαιτέρως σε εκείνους άνω των 70 ετών. 2. Σε γυναίκες ηλικίας άνω των 70 ετών χωρίς ιστορικό έλκους, λόγω του κατά 5 φορές υψηλότερου σχετικού κινδύνου ανάπτυξης πεπτικού έλκους σε σύγκριση με άρρενες της αυτής ηλικίας. 3. Σε ασθενείς με ιστορικό ελκοπάθειας, που η μακροχρόνια λήψη μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων είναι αναγκαία. 4.2. Δοσολογία και τρόπος χρήσης. Tρόπος χορήγησης: Τα δισκία TUPAST® λαμβάνονται πάντα από το στόμα. Καταπίνονται ολόκληρα χωρίς να μασώνται με την βοήθεια κάποιου υγρού. Η δοσολογία του TUPAST® εξατομικεύεται. Γενικά η δοσολογία έχει ως ακολούθως Δοσολογία: Ενήλικες/Έφηβοι (12 ετών και άνω). Σε χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία η συνήθης δοσολογία είναι 150mg δύο φορές την ημέρα μέχρι 6 εβδομάδες. Οποιοσδήποτε ασθενής δεν ανταποκρίνεται στην θεραπεία ή υποτροπιάζει πρέπει άμεσα να ελέγχεται. Η συνήθης δοσολογίας για το γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος είναι 150 mg δύο φορές την ημέρα ή 300 mg το βράδυ. Στις περισσότερες περιπτώσεις καλοήθους γαστρικού και δωδεκαδακτυλικού έλκους η επούλωση γίνεται σε 4 εβδομάδες. Σε ασθενείς που η επούλωση δεν ολοκληρώνεται σε αυτό το διάστημα, παράταση της θεραπείας για ακόμη 4 εβδομάδες συνήθως οδηγεί σε επούλωση του έλκους. Στο δωδεκαδακτυλικό έλκος δοσολογία 300 mg δύο φορές την ημέρα για 4 εβδομάδες έχει σαν αποτέλεσμα μεγαλύτερη συχνότητα επούλωσης συγκριτικά με την δοσολογία των 150 mg δύο φορές την ημέρα ή 300 mg κάθε βράδυ. Θεραπεία συντήρησης: 150 mg το βράδυ Σε έλκη που εμφανίζονται μετά από θεραπεία με μη στερινοειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή που σχετίζονται με παρατεταμένη θεραπεία με μη στερινοειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, χορηγούνται 150 mg πρωί και βράδυ. Θεραπεία 8 εβδομάδων μπορεί να κριθεί απαραίτητη. Σε Οισοφαγίτιδα από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση χορηγούνται 150 mg δύο φορές την ημέρα ή 300 mg κάθε βράδυ για 8 εβδομάδες και εάν χρειαστεί 12 εβδομάδες. Σε ασθενείς με σοβαρή οισοφαγίτιδα και σε όσους δεν ανταποκρίνονται στην συνιστώμενη δοσολογία, η δόση αυξάνεται σε 150 mg 4 φορές την ημέρα για 8 εβδομάδες. Θεραπεία μακράς διάρκειας επουλωμένης οισοφαγίτιδας είναι 150 mg δύο φορές την ημέρα. Στο Σύνδρομο ZOLLINGER - ELLISON αρχικά χορηγούνται 150 mg 3 φορές την ημέρα και αν κριθεί απαραίτητο η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί (μπορεί να απαιτηθούν δόσεις και πάνω από 3 g την ημέρα σε διηρημένες δόσεις). Στην πρόληψη αιμορραγίας ελκών από stress σε βαρέως πάσχοντες ή σε ασθενείς με αιμορραγούντα έλκη, η θεραπεία 150 mg δύο φορές την ημέρα μπορεί να αντικαταστήσει την ενέσιμη χορήγηση μόλις αρχίσει η διατροφή από το στόμα. Στην πρόληψη εισρόφησης γαστρικού περιεχομένου χορηγούνται 150 mg 2 ώρες πριν την έναρξη της γενικής αναισθησίας, και ακόμα καλύτερα άλλα 150 mg την παραμονή το βράδυ. Για τον ίδιο σκοπό σαν εναλλακτική λύση μπορεί να χρησιμοποιηθεί η ενέσιμη μορφή. Στις εγκύους χορηγούνται με την έναρξη του τοκετού 150 mg και στην συνέχεια κάθε 6 ώρες και αν απαιτηθεί γενική αναισθησία συνιστάται να χορηγείται επιπρόσθετα ένα αντιόξινο (πχ κιτρικό νάτριο). Παιδιά από 3 ετών έως 11 ετών και βάρους άνω των 30kg. Bλέπε παράγραφο 5.2. Φαρμακοκινητικές ιδιότητες- Ειδικοί πληθυσμοί Οξεία αντιμετώπιση πεπτικού έλκους. Η συνιστώμενη δόση από το στόμα για την θεραπεία του πεπτικού έλκους στα παιδιά είναι 4-8mg/kg/ήμερα χορηγούμενη σε δύο διηρημένες δόσεις με μέγιστη δόση 300mg ρανιτιδίνης ημερησίως για διάρκεια 4 εβδομάδων. Για όσους ασθενείς δεν έχουν πλήρη επούλωση, ενδείκνυται άλλες 4 εβδομάδες θεραπείας, καθώς η επούλωση συνήθως επισυμβαίνει μετά από οκτώ εβδομάδες θεραπείας. Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση. Η συνιστώμενη δόση από το στόμα για την θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης στα παιδιά είναι 5-10mg/ kg/ημέρα, χορηγούμενα σε δύο διηρημένες δόσεις με μέγιστη δόση τα 600mg (η μέγιστη δόση είναι πιθανόν να εφαρμόζεται σε βαρύτερα παιδιά ή εφήβους με σοβαρά συμπτώματα). Η ασφάλεια σε νεογέννητα δεν έχει τεκμηριωθεί. Νεφρική ανεπάρκεια: κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/λεπτό. Η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg/24ώρο το βράδυ για 4 – 6 εβδομάδες. Συσσώρευση της ρανιτιδίνης με αποτέλεσμα την αύξηση της πυκνότητας στο πλάσμα μπορεί να συμβεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 50 ml/λεπτό). Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται η ημερήσια δόση της ρανιτιδίνης να είναι 150 mg. Εάν το απαιτεί η κατάσταση του ασθενούς μπορεί να χορηγηθεί κάθε 12 ώρες με προσοχή. 4.3. Αντενδείξεις. Το TUPAST® αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη ρανιτιδίνη ή σε κάποιο από τα συστατικά του φάρμακου. 4.4. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά την χρήση: Κατά την χορήγηση του TUPAST® πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα κάτωθι: Κακοήθεια. Η ύπαρξη κακοήθειας πρέπει να αποκλεισθεί πριν από την έναρξη θεραπείας ασθενών με γαστρικό έλκος ( είτε πρόκειται για μεσήλικες ή και μεγαλύτερης ηλικίας άτομα είτε για άτομα με πρόσφατη μεταβολή των δυσπεπτικών τους συμπτωμάτων), επειδή η θεραπεία με ρανιτιδίνη μπορεί να αποκρύψει συμπτώματα γαστρικού καρκινώματος. Νεφρική ανεπάρκεια. Η ρανιτιδίνη απεκκρίνεται από τους νεφρούς με αποτέλεσμα η συγκέντρωση της στο πλάσμα, να αυξάνεται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Το δοσολογικό σχήμα πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με την δοσολογία που συνιστάται στην νεφρική ανεπάρκεια. Αιματολογικές διαταραχές. Σπάνιες κλινικές αναφορές πιθανολογούν ότι η ρανιτιδίνη μπορεί να προδιαθέσει σε οξείες πορφυρικές προσβολές. Γι’ αυτό η χρήση της ρανιτιδίνης θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με ιστορικό οξείας πορφυρίας. Προσοχή σε ασθενείς με λευκοπενία, σε περίπτωση χορήγησης απαιτείται συχνή παρακολούθηση των λευκών αιμοσφαιρίων. Ηπατική ανεπάρκεια. Να χορηγείται με προσοχή και σε μειωμένη δόση σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Ηλικιωμένοι ή πάσχοντες από σοβαρά νοσήματα. Συνιστάται μείωση της δόσης ανάλογα με την περίπτωση λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Συνιστάται ο τακτικός έλεγχος των ασθενών που παίρνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη σε συνδυασμό με ρανιτιδίνη, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους και σε άτομα με ιστορικό πεπτικού έλκους. Γενικά. Σε απότομη διακοπή του υπάρχει αυξημένος κίνδυνος υποτροπών και επιπλοκών ( διάτρηση, αιμορραγία) του έλκους. Η χορήγηση αντιόξινων, όταν κρίνεται αναγκαία, να γίνεται στα ενδιάμεσα της χορήγησης του φάρμακου. Στους υπερτασικούς συνιστάται η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης. Σπάνια έχει αναφερθεί βραδυκαρδία, η οποία σχετίζεται με την γρήγορη χορήγηση του ενέσιμου, συνήθως σε ασθενείς με παράγοντες που προδιαθέτουν σε διαταραχές του καρδιακού ρυθμού. Σε ασθενείς όπως ηλικιωμένοι, άτομα με χρόνια πνευμονοπάθεια, διαβήτη ή σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς, μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης πνευμονίας της κοινότητας. Μια μεγάλη επιδημιολογική μελέτη έδειξε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης πνευμονίας της κονότητας σε τρέχοντες χρήστες ανταγωνιστών των Η2 υποδοχέων, συγκριτικά με αυτούς που είχαν σταματήσει την θεραπεία, με παρατηρούμενη προσαρμοσμένη αύξηση του σχετικού κινδύνου 1.82(95% CI, 1,26-2,64). H ενδοφλέβια χορήγηση Η2- ανταγωνιστών σε δόσεις μεγαλύτερες των συνιστώμενων σχετίζεται με αύξηση των ηπατικών ενζύμων όταν η θεραπεία παρατείνεται περισσότερο από πέντε ημέρες. 4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπιδράσεων: Η ρανιτιδίνη έχει την δυνατότητα να επηρεάζει την απορρόφηση, τον μεταβολισμό ή την νεφρική κάθαρση άλλων φαρμάκων. Η μεταβαλλόμενη φαρμακοκινητική μπορεί να απαιτεί ρύθμιση της δοσολογίας του φάρμακου, που επηρεάζεται η διακοπή της θεραπείας. Οι αλληλεπιδράσεις συντελούνται με διάφορους μηχανισμούς που περιλαμβάνουν: 1) Αναστολή του κυττοχρώματος P450 που συνδέεται με το σύστημα οξυγενάσης. Η ρανιτιδίνη σε συνήθεις θεραπευτικές δόσεις δεν ενισχύει τις φράσεις των φαρμάκων που αδρανοποιούνται από αυτό το ενζυμικό σύστημα, όπως είναι η διαζεπάμη, η λιδοκαϊνη, η φαινυτοϊνη ή προπανολόλη και η θεοφυλλίνη. Υπάρχουν αναφορές μεταβαλλόμενου χρόνου προθρομβίνης με κουμαρινικά αντιπηκτικά (πχ βαρφαρίνη). Λόγω του στενού θεραπευτικού δείκτη, συνιστάται στενή παρακολούθηση της αύξησης ή της μείωσης του χρόνου προθρομβίνης, κατά την διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας με ρανιτιδίνη. 2) Ανταγωνισμός για νεφρική σωληναριακή απέκκριση: Επειδή η ρανιτιδίνη απεκκρίνεται μερικώς από το κατιονικό σύστημα, μπορεί να επηρεάζει την κάθαρση άλλων φαρμάκων που απεκκρίνονται μέσω αυτής της οδού. Υψηλές δόσεις ρανιτιδίνης (πχ όπως αυτές που χρησιμοποιούνται στην θεραπεία του συνδρόμου Zollinger-Ellison) μπορεί να μειωσουν την έκκριση προκαϊναμίδης και Ν-ακετυλοπροκαϊναμίδης με αποτέλεσμα αύξηση των επιπέδων στο πλάσμα αυτών των φαρμάκων. 3) Μεταβολή του γαστρικού pH: H βιοδιαθεσιμότητα ορισμένων φαρμάκων μπορεί να επηρεάζεται. Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα είτε αύξηση της απορρόφησης (πχ τριαζολάμη, γλιπιζίδη, μιδαζολάμη) ή μείωση της απορρόφησης (πχ κετοκοναζόλη, αταζαναβίρη, δελαβιριδίνη, γεφιτνίβη). 4.6. Χορήγηση κατά την κύηση και τον θηλασμό. Χρήση κατά την κύηση. Η ρανιτιδίνη διαπερνά τον πλακούντα. Όπως όλα τα φάρμακα, η ρανιτιδίνη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κυήσεως μόνον αν υπάρχει απόλυτη ανάγκη. Χρήση κατά τον θηλασμό. Η ρανιτιδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι’ αυτό δεν συνιστάται η χορήγηση του ΤUPAST® κατά την περίοδο της γαλουχίας 4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Η λήψη του TUPAST® δεν επηρεάζει κατά κανόνα την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Η ασφάλεια της ρανιτιδίνης έχει αξιολογηθεί σε παιδιά με πάθηση που σχετίζεται με την έκκριση υδροχλωρικού οξέος από τη γέννηση έως την ηλικία των 16 ετών και ήταν γενικά καλά ανεκτή με ένα προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών που ομοιάζει με αυτό των ενηλίκων. Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα μακροχρόνιας ασφάλειας, ιδιαίτερα όσον αοφρά την ανάπτυξη των παιδιών. Η ακόλουθη συνθήκη έχει χρησιμοποιηθεί για την κατηγοριοποίηση των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1.000, < 1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000). Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων καταστάσεων έχουν υπολογισθεί από αυθόρμητες αναφορές από στοιχεία μετά την κυκλοφορία του φάρμαικου. Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος. Πολύ σπάνιες: Αιματολογικές διαταραχές (λευκοπενία, θρομβοκυτοπενία). Αυτές είναι συνήθως αναστρέψιμες. Ακοκκιοκυτταραιμία ή πανκυτταροπενία, μερικές φορές με υποπλασία ή απλασία του μυελού των οστών. Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος. Σπάνιες: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (κνίδωση, αγγιοοίδημα, πυρετός, βρογχόσπασμος, υπόταση και πόνος στον θώρακα) Πολύ σπάνιες: Αναφυλακτικό σοκ. Αυτές οι καταστάσεις έχουν αναφερθεί μετά από χορήγηση μόνο μίας δόσης Ψυχιατρικές διαταραχές. Πολύ σπάνιες: Αναστρέψιμη διανοητική σύγχυση, κατάθλιψη και παραισθήσεις. Αυτές έχουν αναφερθεί κυρίως σε σοβαρά αρρώστους και ηλικιωμένου ασθενείς. Διαταραχές του νευρικού συστήματος. Πολύ σπάνιες: Κεφαλαλγία (μερικές φορές έντονη), ζάλη και αναστρέψιμες ακούσιες κινητικές διαταραχές. Διαταραχές των οφθαλμών. Πολύ σπάνιες: Αναστρέψιμη θόλωση της όρασης. Έχουν αναφερθεί περιστατικά θόλωσης της όρασης που είναι πιθανόν να οφείλεται σε μεταβολή της προσαρμογής. Καρδιακές διαταραχές. Πολύ σπάνιες: Όπως με άλλου Η2-ανταγωνιστές της ισταμίνης, βραδυκαρδία, ταχυκαρδία και κολποκοιλιακός αποκλεισμός. Αγγειακές διαταραχές. Πολύ σπάνια: Αγγεϊτιδα Γαστρεντερικές διαταραχές. Πολύ σπάνιες: Οξέια παγκρεατίτιδα, διάρροια. Όχι συχνές: Κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, ναυτία (τα συμπτώματα αυτά βελτιώνονται σε μεγάλο βαθμό με τη συνέχιση της αγωγής). Ηπατοχολικές διαταραχές. Σπάνιες: Παροδικές και αναστρέψιμες μεταβολές στις λειτουργικές δοκιμασίες του ήπατος. Πολύ σπάνιες: Ηπατίτιδα (ηπατοκυτταρική, ηπατοχολαγγειακή ή μικτή) με ή χωρίς ίκτερο. Αυτά τα περιστατικά ήταν συνήθως αναστρέψιμα. Διαταραχές του δέρματος και του υποδορίου ιστού. Σπάνιες: Δερματικό εξάνθημα. Πολύ σπάνιες: Πολύμορφο ερύθημα, αλωπεκία Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές των συνδετικών ιστών. Πολύ σπάνιες: Μυοσκελετικά συμπτώματα όπως αρθραλγίες και μυαλγία Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος. Πολύ σπάνιες: Οξεία διάμεση νεφρίτιδα. Σπάνιες: Αύξηση της κρεατινίνης πλάσματος (συνήθως ελαφρά: επανέρχεται σε φυσιολογικές τιμές με τη συνέχιση της αγωγής) Αναπαραγωγικό σύστημα και διαταραχές των μαστών. Πολύ σπάνιες: Αναστρέψιμη ανικανότητα και συμπτώματα από τους μαστούς και καταστάσεις των μαστών (όπως γυναικομαστία και γαλακτόρροια). 4.9. Υπερδοσολογία. Πρόκληση εμετού ή πλύση στομάχου για την απομάκρυνση των καταποθέντων δισκίων. Υποστηρικτική – συμπτωματική αντιμετώπιση. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ. Κωδικός ATC: A02B A02 5.1. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες. Τα επικαλυμμένα δισκία TUPAST® πε- ριέχουν ως δραστικό συστατικό την ρανιτιδίνη. Η ρανιτιδίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός Η2-ανταγωνιστής της ισταμίνης. Η δράση της επίσης είναι πολύ γρήγορη. Αναστέλλει την βασική και την μετά από διέγερση γαστρική έκκριση, μειώνοντας τον όγκο και την περιεκτικότητα της σε οξύ και πεψίνη. Η ρανιτιδίνη έχει σχετικά παρατεταμένη δράση, ώστε με ένα δισκίο των 150 mg να αναστέλλεται η γαστρική έκκριση τουλάχιστον για 12 ώρες. Υπάρχουν κλινικά δεδομένα χρήσης της ρανιτιδίνης σε παιδιά για την πρόληψη του έλκους από στρες. Παρόλα αυτά δεν υπάρχει διαθέσιμη ισχυρή ένδειξη για την πρόληψη του έλκους από στρες. Η αντιμετώπιση αυτών των ασθενών βασίζεται στην παρατήρηση ότι το γαστρικό pH διατηρείται πάνω από 4 μετά την χορήγηση ρανιτιδίνης. Η αξία αυτής της παρατήρησης στα παιδιά με έλκη από στρες μένει να τεκμηριωθεί. 5.2. Φαρμακοκινητικές ιδιότητες. Απορρόφηση. Μετά από στόματος χορήγηση150mg ρανιτιδίνης, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (300 έως 550ng/mL) εμφανίσθηκαν μετά πό 1 – 3 ώρες. Η επαναρρόφηση του φάρμακου που εκκρίθηκε στο έντερο έχει ως αποτέλεσμα δύο ξεχωριστές μέγιστες τιμές ή ένα πλατώ στη φάση απορρόφησης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ρανιτιδίνης είναι 50-60% και οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυξάνονται ανάλογα με την αύξηση της δόσης έως τα 300mg. Όταν χορηγούνται υψηλές δόσεις sucralfate (2 γραμμάρια) σε συνδυασμό με ρανιτιδίνη, η απορρόφηση τη ρανιτιδίνης μπορεί να μειωθεί. Το αποτέλεσμα αυτό δεν παρατηρείται αν το sucralfate χορηγηθεί 2 ώρες μετά την χορήγηση της ραντιτιδίνης. Η απορρόφηση της ρανιτιδίνης μετά από ενδομυϊκή χορήγηση είναι γρήγορη και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 15 λεπτά. Κατανομή. Η ρανιτιδίνη δεν συνδέεται εκτεταμένα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (15%), αλλά επιδεικνύει ένα μεγάλο όγκο κατανομής που ποικίλει από 96 έως 142 λίτρα. Μεταβολισμός. Η ρανιτιδίνη μεταβολίζεται σε μικρές μόνο ποσότητες. Η αποβολή του φάρμακου γίνεται κυρίως με σωληναριακή απέκκριση. Η ημιπερίοδος ζωής της αποβολής είναι 2 – 3 ώρες. Το κλάσμα της δόσης που ανακτάται είναι παρόμοιο μετά την χορήγηση τόσο από το στόμα όσο και ενδοφλέβια και περιλαμβάνει 6% της δόσης από τα ούρα σαν Ν-οξείδιο, 2% σαν απομεθυλιωμένη ρανιτικίνη και το 1 – 2% σαν ανάλογο του φουροϊκού οξέος. Αποβολή. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώνονται δι-εκθετικά, με τελική ημιπερίοδο ζωής 2 – 3 ώρες. Η κυριότερη οδός αποβολής είναι η νεφρική. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 150mg 3Η-ρανιτιδίνης, ανακτήθηκε 98% της δόσης, 26% από τα κόπρανα και 70% από τα ούρα, από τα οποία 35% ήταν αμετάβλητο αρχικό φάρμακο. Λιγότερο από 3% της δόσης εκκρίνεται από την χολή. Η νεφρική κάθαρση είναι περίπου 500mL/min, που υπερβαίνει σπειραματική διήθηση, υποδεικνύοντας καθαρή νεφρική σωληναριακή απέκκριση. Ειδικοί πληθυσμοί ασθενών. Παιδιά (3 ετών και άνω). Περιορισμένα φαρμακοκινητικά δεδομένα δείχνουν ότι δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές στην ημίσεια ζωή (εύρος για παιδιά 3 ετών και άνω: 1,7-2,2ηh) και την κάθαρση πλάσματος (εύρος για παιδιά 3 ετών και άνω (9 – 22 ml/min/kg) μεταξύ παιδιών και υγιών ενηλίκων που λαμβάνουν ρανιτιδίνη από το στόμα όταν γίνει διόρθωση για το βάρος σώματος. Ασθενείς ηλικίας άνω των 50 ετών. Σε ασθενείς ηλικίας άνω των 50 ετών, η ημίσεια ζωή παρατέινεται (3-4 ώρες) και η κάθαρση μειώνετι ανάλογα με την μείωση της νεφρικής λειτουργίας λόγω ηλικίας. Ωστόσο η συστηματική έκθεση και η συσσώρευση είναι 50% υψηλότερες. Η διαφορά αυτή υπερβαίνει τη δράση που έχει η μείωση της νεφρικής λειτουργίας και δείχνει αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα σε ηλικιωμένους ασθενείς. 5.3. Προκλινικά δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια. Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, Αναπαραγωγή: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ογκογένεσης ή καρκινογένεσης σε μελέτες αρουραίων και ποντικών σε δόσεις μέχρι και 2.000 mg/kg ανά ημέρα. Η ρανιτιδίνη δεν έχει μεταλλαξιογόνο δράση σε βακτηριακές εξετάσεις (Salmonella, Escherichia coli) για μεταλλαξιογένεση. Μελέτες αναπαραγωγής έχουν διεξαχθεί σε αρουραίους και κουνέλια με δόσεις ρανιτιδίνης από του στόματος μέχρι και 160 φορές της μεγίστης ανθρώπινης δόσης και δεν έδειξαν μείωση της γονιμότητας ή βλάβη στο έμβρυο λόγω ρανιτιδίνης. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ. 6.1. Κατάλογος με τα έκδοχα: ΤUPAST® 150 mg: Αvicel, Magnesium stearate Eπικάλυψη: Οpadry OY-C-7000A που αποτελείται από: Hypromellose 2910 5cp E 464, Titanium dioxide E 171 CI 77891, Ethyl cellulose 10cp, Ethyl phthalate. TUPAST® 300 mg: Cellulose microcrystalline, Magnesium stearate. Eπικάλυψη: Opadry OY-C-700A που αποτελείται από: HPMC 2910 5cp E 464, Titanium dioxide E 171 CI 77891, Ethyl cellulose 10cp, Ethyl phthalate 6.2. Ασυμβατότητες. Δεν έχει αναφερθεί ουδεμία ασυμβατότητα μέχρι σήμερα. 6.3. Διάρεια ζωής. Tα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία TUPAST® έχουν διάρκεια ζωής 36 μήνες στην συνήθη συσκευασία του εμπορίου. 6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την διατήρηση του προϊόντος. Τα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία TUPAST® πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25οC), και μακριά από τα παιδιά. 6.5. Φύση και συστατικά του περιέκτη. Τα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία TUPAST® συσκευάζονται: Α. Aluminium foil που φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας και περιέχει 10 δισκία των 150mg ή 5 δισκία των 300mg. Κάθε κουτί TUPAST® 150 mg περιέχει 2 ή 3 FOIST, δηλαδή 20 ή 30 δισκία και ένα φύλλο οδηγιών για τον χρήστη. Κάθε κουτί TUPAST® 300 mg περιέχει 1 ή 2 foist, δηλαδή 10 ή 20 δισκία και ένα φύλλο οδηγιών για τον χρήστη. Β. Σε aluminium blister, που φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. Κάθε blister περιέχει 10 δισκία των 150 mg ή 5 δισκία των 300 mg. Κάθε κουτί TUPAST® 150 mg περιέχει 2 ή 3 ή 6 aluminium blisters ( 20 ή 30 ή 60 δισκία). Κάθε κουτί TUPAST® 300 mg περιέχει 2 ή 4 aluminium blisters ( 10 ή 20 δισκία). 6.6. Ειδικές προφυλάξεις κατά την χρήση του φάρμακου. Δεν έχουν αναφερθεί ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την χρήση του TUPAST®. 7. Επωνυμία και διεύθυνση του υπευθύνου αδείας κυκλοφορίας. KLEVA Α.Φ.Β.Ε.Ε. - Βιομηχανία Φαρμάκων, Λεωφ. Πάρνηθος 189 - 136.75 Αχαρναί Αττική, Τηλ. 240.240.4-7 Fax: 24.60.206 8. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ. ΤUPAST® 150 mg: 13380/03/23-112004 TUPAST® 300 mg: 35157/25-9-2001 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗ THΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ. ΤUPAST® 150 mg: 30 Iανουαρίου 1991. TUPAST® 300 mg: 9 Οκτωβρίου 1996 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ (ΜΕΡΙΚΗΣ) ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ. Απρίλιος 2013 ( αριθμ. εγκυκλίου ΕΟΦ: 88908/15-12-2011) FENISTIL® 1. Εμπορική ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος. FENISTIL® 2. Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικά συστατικά. Κάθε 1ml περιέχει: Dimetindene maleate 1,0mg Dimetindene maleate: C20H24N2 . C4H4O4 2-(2-dimethylaminoethyl)-3-[2-(2-pyridyl)ethyl]-(1H)-indene maleate Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1 3. Φαρμακευτική μορφή. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 4. Κλινικά στοιχεία 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις. Για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, αγγειοκινητικής ρινίτιδας και αλλεργικής επιπεφυκίτιδας, δερματικών εκδηλώσεων, κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, δερμογραφισμού. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Συχνότητα χορήγησης Παιδιά 1- 3 ετών Παιδιά 3-12 ετών Έφηβοι και ενήλικες Δοσολογία mg Σιρόπι (1,0mg/1ml= περίπου 20 σταγόνες) 3 φορές την ημέρα 3 φορές την ημέρα 0,5mg- 0,75mg 0,75mg - 1,00mg 1,0 mg- 2,0mg 10-15 σταγόνες 15-20 σταγόνες 20-40 σταγόνες 4.3 Αντενδείξεις. Yπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή στις αλκυλαμίνες. Κύηση (ιδιαίτερα κατά τους πρώτους τρεις μήνες), θηλάζουσες μητέρες. Παιδιά ηλικίας μικρότερης του ενός έτους. Αντενδείκνυται σε ασθενείς που παίρνουν ανασταλείς της ΜΑΟ ή πάσχουν από γλαύκωμα κλειστής γωνίας, στένωση του πυλωρού ή του δωδεκαδακτύλου, συμπτωματική υπερτροφία του προστάτου ή απόφραξη του ουρηθρικού στομίου. 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση. Προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμό, αρτηριακή υπέρταση,καρδιαγγειακή νόσο, άσθμα. Σε μικρά παιδιά, τα αντιισταμινικά έχει αναφερθεί ότι μπορούν να προκαλέσουν διέγερση. Σε περίπτωση χορήγησης οποιουδήποτε αντιισταμινικού σε παιδιά ηλικίας μικρότερης του ενός έτους το κατασταλτικό αποτέλεσμα μπορεί να συνοδεύεται από επεισόδια άπνοιας κατά τον ύπνο 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης. Η κατασταλτική ενέργεια της μηλεϊνικής διμεθινδένης αυξάνεται με τη σύγχρονη λήψη οινοπνεύματος ή άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ. Αυξάνει τη δραστικότητα της επινεφρίνης. Η αντιχολινεργική της δράση αυξάνεται από τους αναστολείς της ΜΑΟ, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και τα αντιχολινεργικά . Δεν συνιστάται η σύγχρονη χορήγηση αυτών 4.6 Κύηση και γαλουχία. Μελέτες σε πειραματόζωα με μηλεϊνική διμενθιδένη, η οποία χορηγήθηκε από το στόμα δεν έδειξαν τερατογένεση ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης -και ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο- και επομένως δεν συνιστάται η χορήγησή του. Το φάρμακο χορηγείται μόνο όταν η θεραπεία είναι απαραίτητη και η αναμενόμενη ωφέλεια αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο. Μελέτη σε πειραματόζωα έδειξε ότι πολύ μικρή ποσότητα της διμενθιδένης και/ή των μεταβολιτών της απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πάντως η χρήση του δεν συνιστάται στις θηλάζουσες μητέρες. 4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Γενικά η διμενθιδένη ασκεί κατασταλτική δράση επί του ΚΝΣ. Το Fenistil μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή επιβράδυνση των αντανακλαστικών. Υπάρχει κίνδυνος, λόγω της μειωμένης ικανότητας αντιδράσεως σε άτομα, που οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανήματα και πρέπει να είναι προσεκτικά. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι: υπνηλία, καταστολή του ΚΝΣ, ξηρότητα στόματος, ρινός και φάρυγγα, αποξήρανση των βρογχικών εκκρίσεων, ζάλη, διαταραχές της κινητικότητας και επιγαστρικά ενοχλήματα. Μπορεί ακόμη να παρουσιαστούν: αδυναμία, ευερεθιστότητα, σύγχυση, αϋπνία, ανησυχία, παραισθήσεις, υστερία, θάμβος οράσεως, διπλωπία, ίλιγγος, σπασμοί, περιφερική νευρίτιδα, πονοκέφαλος, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, πτώση πιέσεως, ανορεξία, αύξηση βάρους, ναυτία, έμετοι, διάρροια, δυσκοιλιότητα, θρομβοπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτοπενία. Επίσης συχνουρία, κατακράτηση ούρων, μείωση της σεξουαλικής δραστηριότητας, ανικανότητα, εξάνθημα, φωτοευαισθησία, αναφυλακτική αντίδραση, αιμολυτική αναιμία. Η λήψη υπερβολικής δόσης, ιδιαίτερα στα παι- διά, μπορεί να προκαλέσει την εικόνα κλινικού συνδρόμου ατροπινισμού. 4.9 Υπερδοσολογία. Σε περίπτωση δηλητηρίασης από λήψη υπερβολικής δόσης η κλινική εικόνα του ασθενούς εμφανίζει τρεις φάσεις: καταστολή, διέγερση και κώμα με έκπτωση της καρδιοαναπνευστικής λειτουργίας. Η διέγερση του ΚΝΣ και οι αντιχολινεργικές αντιδράσεις εμφανίζονται περισσότερο στα παιδιά από τους ενήλικες, ενώ η καταστολή του ΚΝΣ με υπνηλία κυρίως στους ενήλικες. Μπορεί να εμφανιστούν επίσης τα εξής συμπτώματα: καταστολή, κόπωση, ίλιγγος,πονοκέφαλος, εμβοή ώτων, ωχρότης αλλά και ερύθημα με οίδημα του προσώπου. Ξηρότης στόματος, υπόταση ή υπέρταση, τονικλονικοί σπασμοί, μυδρίαση, ψευδαισθήσεις, αταξία, θάμβος οράσεως, διπλωπία. Με πολύ μεγάλες δόσεις: κώμα και έκπτωση της καρδιαγγειακής λειτουργίας. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τα αντιισταμινικά. Πρέπει να δοθούν οι συνηθισμένες πρώτες βοήθειες, οι οποίες σε περίπτωση λήψης από το στόμα συμπεριλαμβάνουν: ενεργό άνθρακα, αλατούχο καθαρτικό και συνηθισμένα καρδιοαναπνευστικά υποστηρικτικά μέτρα εάν είναι αναγκαίο. Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται διεγερτικά. Αγγειοσυσπαστικά μπορεί να χρησιμοποιηθούν για την θεραπεία της υπότασης. 5. Φαρμακολογικές ιδιότητες. Kωδικός ATC: R06AΒ03 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιισταμινικό, ανταγωνιστής των Η1 υποδοχέων της ισταμίνης, Η διμενθιδένη είναι αντιισταμινικό της ομάδας των αλκυλαμινών. Είναι ανταγωνιστής των Η1 υποδοχέων της ισταμίνης και αναστέλλει in vivo και in vitro τα ισταμινικά αποτελέσματα που επάγονται από τους υποδοχείς αυτούς. Παρουσιάζει ισχυρή ικανότητα σύνδεσης με αυτούς τους υποδοχείς. Έχει ήπια αντιχολινεργική και ηρεμιστική δράση. Μειώνει σημαντικά την υπερδιαπερατότητα των τριχοειδών, που έχει σχέση με άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας άμεσου τύπου. Ως ανταγωνιστής των Η1 υποδοχέων, η διμενθιδένη δεν επηρεάζει την προκαλούμενη από την ισταμίνη αύξηση της γαστρικής έκκρισης. Επιπλέον η μηλεϊνική διμεθινδένη έχει εκδηλώσει σχετική αντικινινική και ασθενή αντιχολινεργική δράση. Σε συνδυασμό με Η2 αντιισταμινικά καταστέλλει σχεδόν όλες τις κυκλοφορικές επιδράσεις της ισταμίνης. Σε δερματικές δοκιμασίες με ισταμίνη, η καταστολή των αντιδράσεων μετά από εφ άπαξ δόση Fenistil 4mg (σταγόνες) ήταν μετρήσιμο έως και 24 ώρες μετά την χορήγηση. 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες. Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της διμεθινδένης σε στοματικό διάλυμα είναι περίπου 70%.Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό μετά την χορήγηση του σιροπιού επιτυγχάνονται μέσα σε 2 ώρες. Χρόνος απέκκρισης της ημισείας ποσότητας είναι περίπου 6 ώρες. Σε συγκεντρώσεις από 0,09mg/ml έως 2mg/ml το 90% περίπου της διμεθινδένης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Οι αντιδράσεις μεταβολισμού περιλαμβάνουν υδροξυλίωση και μεθοξυλίωση του μορίου. Η διμεθινδένη και οι μεταβολίτες της αποβάλλονται από τη χολή και τα ούρα. 5-10% της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται αμετάβλητη με τα ούρα και από την χολή. 5.3. Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια. Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα. 6. Φαρμακευτικά στοιχεία 6.1 Κατάλογος με τα έκδοχα. Sodium phosphate dodecahydrate, citric acid monohydrate, benzoic acid, disodium edentate, saccharin sodium, propylene glycol, purified water. 6.2 Ασυμβατότητες. Δεν εφαρμόζεται. 6.3 Χρόνος ζωής. 3 χρόνια 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος. Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ο C. Μετά τη χρήση να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη: Γυάλινα φιαλίδια, χρώματος καραμελέ με σταγονομετρικό παρέμβυσμα και πλαστικό πώμα ασφαλείας. 6.6 Οδηγίες χρήσης/χειρισμού: Να μην εκτίθενται σε υψηλές θερμοκρασίες. Η δόση χορηγείται αδιάλυτη με το κουταλάκι. Έχει ευχάριστη γεύση. 7. Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας. Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε., 12ο χλμ Εθνικής Οδού Αρ.1, 144 51 Μεταμόρφωση 8. Αριθμός άδειας κυκλοφορίας 9. Ημερομηνία της πρώτης άδειας/ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας 10. Ημερομηνία της (μερικής) αναθεώρησης του κειμένου. Procto-Synalar N Fluocinolone Acetonide + Lidocaine Hydrochloride 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PROCTO - SYNALAR N 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε υπόθετο περιέχει: Fluocinolone acetonide 0.1 mg Lidocaine hydrochloride 40,0 mg. Κάθε γραμμάριο ορθικής κρέμας περιέχει: Fluocinolone acetonide 0.1 mg Lidocaine hydrochloride 20,0 mg Fluocinolone acetonide : C24 H30F2O6 6a, 9- Difluoro- 11β, 16a, 17, 21 - tetrahydroxypregna-1, 4-diene-3, 20-dione, cyclic 16,17 - acetol with acetone Lidocaine hydrochloride: C14 H22N2 O.HCL.H2O2-(Diethylamino)-2’, 6’-acetoxylidide monohydrochloride monohydrate. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Υπόθετα, Ορθική κρέμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις: Συμπτωματική αντιμετώπιση της φλεγμονής και του κνισμού σε δερματοπάθειες που ανταποκρίνονται στη χορήγηση τοπικού κορτικοστεροειδούς, όπως εξωτερικές και εσωτερικές αιμορροΐδες, περιπρωκτικό έκζεμα, κνησμό δακτυλίου 4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Τρόπος χορήγησης: από το ορθό. Δοσολογία: Η συνηθισμένη διάρκεια θεραπείας κυμαίνεται από 1 έως 2 εβδομάδες. Η συνηθισμένη δόση είναι ένα υπόθετο το πρωί και ένα το βράδυ μετά την κένωση ή μικρή ποσότητα αλοιφής που αλοίφεται απαλά στην πάσχουσα περιοχή, 2-3 φορές την ημέρα. Η αλοιφή μπορεί να εμφανιστεί και μέσα στο ορθό με τη βοήθεια ειδικού ρύγχους. Σε πολλά περιστατικά μπορεί να χρειαστεί συνδυασμένη θεραπεία με αλοιφή και υπόθετα. Πριν εφαρμοστεί η αλοιφή καλό είναι να γίνει εδρόλουτρο. 4.3 Αντενδείξεις: Το PROCTO - SYNALAR Ν αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του. Το PROCTO-SYNALAR N αντεδείκνυται για οφθαλμική χρήση. Επίσης σε βαριά νεφρική νόσο με εξαίρεση τη νέφρωση, σε ψύχωση ή σε προδιάθεση για ψύχωση, σε ενεργή φυματίωση, σε λοιμώδη νοσήματα, σε ατροφία του δέρματος, σύφιλη, παρασιτικές μολύνσεις, μικροβιακές, μυκητιασικές ή ιογενείς λοιμώξεις, σε αιμορραγική διάθεση και όταν πρόκειται να γίνει εμβολιασμός. 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση: Απαγορεύεται η παρατεταμένη χορήγηση σε παιδιά. Σε περίπτωση εμφανίσεως λοιμώξεως συνιστάται η χορήγηση του κατάλληλου αντιμικροβιακού ή αντιμυκητιασικού παράγοντα, εάν όμως η λοίμωξη δεν ελέγχεται τότε συνίσταται η διακοπή του φαρμάκου μέχρις ότου η λοίμωξη ελεγχθεί πλήρως. Βασική σύσταση: να μην γίνεται χρήση τοπικού κορτικοστεροειδούς πέραν των δύο εβδομάδων χωρίς την επανεξέταση του αρρώστου από τον ειδικό γιατρό. Μετά από επανειλημμένη τοπική εφαρμογή (τουλάχιστο 10-15 ημέρες) κορτικοστεροειδών (κυρίως φθοριωμένων) μπορεί να παρατηρηθεί προσωρινή μείωση ή απώλεια της δραστικότητάς τους (ταχυφυλαξία) που αποκαθίσταται μετά από διακοπή ολίγων ημερών ή εβδομάδων. Εφαρμογή τοπικού αναισθητικού πέραν των 2 εβδομάδων δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου εμφάνισης εκδηλώσεων υπερευαισθησίας του δέρματος της περιοχής. Η πιθανότητα κακοήθειας πρέπει να αποκλείεται πριν τη χρήση του ιδιοσκευάσματος. Σε περίπτωση ερεθισμού ή αιμορραγίας από το ορθό, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. Υπάρχει η πιθανότητα συστηματικής απορρόφησης του φαρμάκου από το ορθό. Μεγάλες ποσότητες μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες από το ΚΝΣ λόγω της περιεχόμενης lidocaine ή συστηματικής δράσης του περιεχομένου κορτικοστεροειδούς. Ο κίνδυνος συστηματι- κής απορρόφησης είναι μεγαλύτερος στα παιδιά. Τα υπόθετα θα πρέπει να προτιμώνται από την αλοιφή στη θεραπεία των εσωτερικών αιμορροΐδων. Η θεραπεία με PROCTO-SYNALAR N δεν αποκλείει ποτέ τη θεραπεία του αιτίου των αιμορροΐδων (τοπική υγιεινή, θεραπεία της δυσκοιλιότητας κλπ) και δεν μπορεί να υποκαταστήσει τη χειρουργική επέμβαση όταν αυτή ενδείκνυται. Σε περίπτωση επαφής της κρέμας με τα μάτια, απαιτείται άμεση έκπλυση των ματιών με μεγάλη ποσότητα ύδατος. Μπορεί να προκληθεί σοβαρός ερεθισμός. 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Η Lidocaine θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που παίρνουν αντιαρρυθμικά φάρμακα όπως το tocaidine, επειδή η τοξική δράση τους είναι συνεργική. 4.6 Κύηση και γαλουχία: Χρήση κατά την κύηση: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη χρήση τους, σε έγκυες γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου. Για τον λόγο αυτό τα τοπικά κορτικοστεροειδή, μπορούν να χορηγούνται κατά την εγκυμοσύνη μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Σε τέτοιες περιπτώσεις δεν πρέπει να χορηγούνται σε μεγάλες ποσότητες ή για μακρύ χρονικό διάστημα, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Χρήση κατά την γαλουχία: Όταν η χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζονται στο ελάχιστο. 4.7. Eπίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Τοπικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, θυλακίτιδα, υπομελάχρωση. Τροποποίηση της κλινικής εικόνας επί ακαίρου ή τοπικής χρήσεως (μυκητιάσεις, ψώρα). Δευτεροπαθής λοίμωξη, μικροβιακές λοιμώξεις-τοπικές (έναρξη λανθάνουσης λοίμωξης ή επιδείνωση εξελισσόμενης), μυκητιασικές λοιμώξεις, έναρξη μολυσματικής τερμίνθου και οξυτενών κονδυλωμάτων. Αναστολή της επουλώσεως τραυμάτων, ακμοειδή στοιχεία ή φλυκταίνωση, θερινή ιδρώα, περιστοματική δερματίτις, εξάνθημα υπό μορφή ροδόχρου ακμής, επιδείνωση γλαυκώματος, υποτροπή φλυκταινώδους ψωριάσεως επί διακοπής της θεραπείας (Rebound Phenomenon), ατροφίες υπό μορφή ουλής, γραμμοειδής ραβδώσεις, ευρυαγγείες, εξανθήματα πορφυρικά, ερύθημα διάχυτο, βλάτιδο-φυσαλλιδώδη άτυπα εξανθήματα, αλλεργική υπερευαισθησία, τοπική υπερτρίχωση. Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθεις αλλά μπορεί να εμφανιστούν συχνότερα με τη χρήση στεγανής επίδεσης ή μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση. Η Lidocaine μπορεί να προκαλέσει υπερευαισθησία του δέρματος της περιοχής. Γενικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση. Καταστολή της λειτουργίας του φλοιο-επινεφριδικού άξονα, πτώση του επιπέδου της κορτιζόλης στο πλάσμα, σύνδρομο CUSHING. 4.9 Υπερδοσολογία: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας αυξάνει ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθήνας: (210) 7793777. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: 5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες: Το ακετονίδιο της φλουοσινολόνης είναι τοπικό κορτικοστεροειδές με πολύ ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αντικνησμώδη και αγγειοσυσπαστική ενέργεια. Η λιδοκαΐνη είναι ισχυρό αναισθητικό, που χρησιμοποιείται ευρύτατα για τοπική αναισθησία. Σε πυκνότητες 1 2% εφαρμόζεται τοπικά για την πρόκληση αναισθησίας του φλεγμαίνοντα βλεννογόνου. 5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες: Η Φαρμακοκινητική του PROCTO - SYNALAR N είναι παρόμοια με την συνήθη των τοπικά εφαρμοζομένων αλοιφών και υποθέτων στεροειδών. Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες όπως είναι η πυκνότητα του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια απορρόφησης σε παχιά κερατίνη στιβάδα), η κατάσταση του δέρματος (αύξηση απορρόφησης σε δέρμα με λύση της συνέχειάς του) και η χρήση στεγανούς επίδεσης (ουσιαστική αύξηση απορρόφησης). Μετά την απορρόφησή τους από το δέρμα, τα τοπικά κορτικοστεροειδή ακολουθούν τη φαρμακοκινητική πορεία των συστηματικά χορηγούμενων. Δεσμεύονται σε ποικίλους βαθμούς με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζονται κύρια στο ήπαρ και απεκκρίνονται μέσω των νεφρών. Μερικά από τα τοπικά κορτικοστεροειδή και τους μεταβολίτες τους απεκκρίνονται επίσης με τη χολή. Παρότι η lidocaine απορροφάται, η βιολογική ημιπερίοδος ζωής της είναι μικρή (10 λεπτά) και οι συγκεντρώσεις της στο πλάσμα πολύ μικρές για να υπάρξει συστηματική δράση. 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια: Μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα, καρκινογένεσης, μεταλλαξιογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα, δεν έχουν γίνει με τοπικά κορτικοστεροειδή. Μελέτες μεταλλαξιογένεσης με prednisolone και hydrocortisone, έδωσαν αρνητικά αποτελέσματα. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 6.1 Κατάλογος των εκδόχων Υπόθετα: Menthol, Citric acid, Sorbitan stearate, Propylene glycol, Polysorbate 60, Aerosil 200, Witepsol W - 35, Witepsol E – 75 Ορθική κρέμα: Menthol, Citric acid, methyl paraben E218, propylparaben E216, propylene glycol, mineral oil (heavy), stearyl alcohol, cetyl alcohol, sorbitan stearate, polysorbate 60, water (purified) 6.2 Ασυμβατότητες: Καμιά γνωστή 6.3 Διάρκεια ζωής: 36 μήνες 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου. 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη: Υπόθετα: Κουτιά των 6 υποθέτων σε λευκή θήκη Ορθική κρέμα: Δίχρωμο σωληνάριο 15g από αλουμίνιο, με ρύγχος ασφαλείας, πώμα PVC λευκό και λευκό προωθητικό ρύγχος από πολυαιθυλένιο. 6.6 Οδηγίες χρήσης/χειρισμού: Δεν είναι απαραίτητες 6.7 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Δικαιούχος και υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε., Κηφισού 132, 12131 ΑΘΗΝΑ Τηλ. 5702199 FAX: 5728215 7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Υπόθετα: 47612/09/01-02-2010 Ορθική κρέμα: 47611/25-9-2009 8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 01-011979 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 1011-1999. Novαquasol A® Vitamin A, Dexpanthenol 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: NOVAQUASOL A® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει: Vitamin A 7.055 IU, Dexpanthenol 20 mg. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κρέμα εξωτερικής χρήσης 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις: Ελαφρές δερματοπάθειες. 4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Τρόπος χορήγησης: Κρέμα για εξωτερική χρήση Δοσολογία: Μικρή ποσότητα κρέμας αλείφεται ελαφρά στην πάσχουσα περιοχή δύο φορές την ημέρα ή κατά τις οδηγίες του γιατρού (όχι στα μάτια). 4.3 Αντενδείξεις: Η NOVAQUASOL A® αντενδείκνυται σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα συστατικά της. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρήση: Εάν κατά τη θεραπεία εμφανιστεί ερεθισμός συνιστάται η διακοπή του φαρμάκου. Πρέπει να αποφεύγεται η εφαρμογή της κρέμας επάνω ή γύρω από τα μάτια. Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου από τα παιδιά. Στις σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης αλλεργίας στα έκδοχα η χρήση του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται. Στα έκδοχα περιέχονται καμφορά και μενθόλη. 4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες. 4.6. Κύηση και γαλουχία: Χρήση κατά την κύηση: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη. Χρήση κατά την γαλουχία: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά τον θηλασμό. 4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα κανένα περιστατικό ερεθισμού ή αντίδρασης υπερευαισθησίας. 4.9 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση: Εάν το φάρμακο ληφθεί κατά λάθος από το στόμα θα πρέπει να γίνει η κατάλληλη συμπτωματική αγωγή. Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά υπερδοσολογίας με το φάρμακο. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: 5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες: Η κρέμα NOVAQUASOL A® συνδυάζει την αντιϋπερκερατωσική και επιθηλιοπλαστική δράση της βιταμίνης Α με την αποδειγμένη αντικνησμώδη, επιθηλιοπλαστική και επουλωτική δράση της πανθενόλης. Η βιταμίνη Α δρα ευνοϊκά στις υπερκερατωσικές και δυσπλαστικές εκδηλώσεις του δέρματος και το επαναφέρει στη φυσιολογική του κατάσταση. H dexpanthenol είναι η αντίστοιχη αλκοόλη του παντοθενικού οξέος, χρησιμοποιείται σε πολυάριθμες δερματικές παθήσεις διότι προάγει την επιθηλιοποίηση και έχει αξιόλογη αντικνησμώδη δράση. 5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες: Η φαρμακοκινητική της NOVAQUASOL A® είναι παρόμοια με τη συνήθη των τοπικά εφαρμοζόμενων βιταμινούχων κρεμών. Το ειδικό υδρόφιλο έκδοχο διεισδύει στο δέρμα, απορροφάται από την επιδερμίδα και τις υποκείμενες στοιβάδες και έτσι εξασφαλίζει ταχύ θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η dexpanthenol κατά την τοπική χρήση, διεισδύει στο δέρμα όπου υφίσταται μεταβολισμό σε παντοθενικό οξύ που αντιστοιχεί στα προσθετικά του συνενζύμου Α, είναι απαραίτητο στον κύκλο του KREBS. Είναι απαραίτητο στην ανάπλαση και ανάπτυξη του επιθηλίου. Η χρήση της πανθενόλης τοπικά ενεργοποιεί τον πολλαπλασιασμό των ινωδοβλαστών και έτσι την παραγωγή κολλαγόνου και των ελαστικών που είναι ευεργετικά για την επούλωση του δέρματος. 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια: Δεν εφαρμόζεται. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 6.1 Κατάλογος των εκδόχων: Cetyl alcohol, Cetyl palmitate, Propyl paraben, Methyl paraben, Sodium lauryl sulfate, Glycerin, Menthol, Camphor, Purified Water. 6.2 Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή. 6.3 Διάρκεια ζωής: 12 μήνες. 6.4 Ιδιαίτερες συνθήκες κατά τη φύλαξη του προϊόντος: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου. 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη: Λευκή έως υποκίτρινη υδατοδιαλυτή κρέμα σε σωληνάριο ασφαλείας από αλουμίνιο. Κάθε σωληνάριο περιέχει (28,35 g) ή 50 g. 6.6 Οδηγίες χρήσης/ χειρισμού: Δεν είναι απαραίτητες. 6.7 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: Δικαιούχος: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε. Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε., Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα. Τηλ.: 5702199 FAX: 5728215 7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 23274/9-10-2001 8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: 12-08-81. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΕΩΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 9-10-2001. ΦAPMAKOΛOΓIO ΝΕΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΙ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Έρχονται αυστηρά πρόστιμα O αναπληρωτής υπουργός Υγείας, κ. Μάριος Σαλμάς, παρουσίασε πριν από λίγες μέρες το νέο σύστημα παρακολούθησης και ελέγχου των φαρμακευτικών προϊόντων μαζί με τον Πρόεδρο του ΕΟΦ, κ. Γιάννη Τούντα. Ο ΕΟΦ με τη χρήση της ηλεκτρονικής εφαρμογής παρακολούθησης και ελέγχου της διακίνησης των φαρμακευτικών προϊόντων, είναι παρών σε ολόκληρη την αλυσίδα διανομής, από την εισαγωγή ή παραγωγή ενός φαρμάκου έως και την αγορά του στο φαρμακείο από τον πολίτη. Οι ταινίες γνησιότητας παράγονται από τον ΕΟΦ και προσφέρονται στις φαρμακευτικές εταιρίες κατόπιν παραγγελίας. Κάθε ταινία γνησιότητας είναι μοναδική και καθορίζει ένα μόνο προϊόν και συσκευασία. Πλέον οι φαρμακευτικές εταιρίες καταχωρούν στη ηλεκτρονική εφαρμογή σε πραγματικό χρόνο (πριν την έξοδο από την αποθήκη) τον μοναδικό σειριακό αριθμό της κάθε ταινίας γνησιότητας και το προϊόν και τη συσκευασία που την επικολλούν. Παράλληλα, δηλώνουν τον τελικό προορισμό της συσκευασίας: προς φαρμακαποθήκη, προς φαρμακείο, προς φαρμακείο νοσοκομείου, προς εξαγωγή. Τέλος δηλώνουν και τους μοναδικούς αριθμούς ταινιών γνησιότητας που δεν επικολλήθηκαν ως ελαττωματικές. Κατ’ αναλογία, οι φαρμακαποθήκες δηλώνουν με τη σειρά τους τις ταινίες γνησιότητας των συσκευασιών εκείνων που προορίζονται για παράλληλη εξαγωγή. Με αυτή τη διαδικασία πλέον ο ΕΟΦ έχει γνώση κάθε συσκευασίας φαρμάκου που κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά και ελέγχει τη νομιμότητα και εγκυρότητα του φαρμάκου που αγοράζει ο καταναλωτής, μέσω του συστήματος της Ηλεκτρονικής www.pharmanews.gr Συνταγογράφησης. Με αυτόν τον τρόπο εκμηδενίζεται ο κίνδυνος κυκλοφορίας ψευδεπίγραφων άρα και επικίνδυνων για τη δημόσια υγεία προϊόντων. Πολύ σημαντικό όμως είναι και το γεγονός ότι δεν είναι πλέον δυνατή η επικόλληση ταινιών γνησιότητας που έχουν ήδη χρησιμοποιηθεί πάνω σε άλλη συνταγή, που δυστυχώς ήταν συχνό φαινόμενο. Η ηλεκτρονική διαδικασία δεν ελέγχει μόνο αλλά και παρακολουθεί εικοσιτέσσερις ώρες το εικοσιτετράωρο την ελληνική αγορά σε πανελλαδικό επίπεδο ώστε να αποφεύγεται η έλλειψη φαρμάκων και να είναι δυνατή η έγκαιρη διαπίστωση επιδημιολογικών φαινόμενων. Το νέο σύστημα θα είναι σε θέση να ελέγχει περί τους 2,5 δισεκατομμύρια κωδικούς. «Η Ελλάδα από ουραγός σε θέματα μηχανογράφησης και ελέγχου στο φάρμακο, καθίσταται παράδειγμα προς μίμηση από άλλες χώρες, στον τρόπο που παρακολουθείται πλέον η διαδρομή του κάθε κουτιού φαρμάκου. Είμαστε αποφασισμένοι και αποδεικνύουμε ότι μπορούμε να τα αλλάξουμε όλα. Φαινόμενα διπλής χρέωσης φαρμάκων και ταινίες γνησιότητας ελεύθερες, θα αποτελούν θλιβερό παρελθόν», τόνισε ο κ. Σαλμάς. «Σήμερα πραγματικά, όπως είπε ο υπουργός, είναι μια ιστορική μέρα για το φάρμακο στην Ελλάδα. Εφαρμόζουμε για πρώτη φορά, όχι μόνο στην Ευρώπη, αλλά σε όλο τον κόσμο, ένα σύστημα ηλεκτρονικής παρακολούθησης όλων των φαρμάκων που κυκλοφορούν, έτσι ώστε Σ “ Πλέον ο ΕΟΦ έχει γνώση κάθε συσκευασίας φαρμάκου που κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά και ελέγχει τη νομιμότητα και εγκυρότητα του φαρμάκου που αγοράζει ο καταναλωτής, μέσω του συστήματος της Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης. ΜΑΪΟΣ ” PHARMANEWS 77 ΦAPMAKOΛOΓIO να μην μπορεί να υπάρχει καμία παράνομη χρήση ταινίας γνησιότητας, να ξέρουμε τα φάρμακα από τις εταιρείες, τις αποθήκες και τα φαρμακεία που καταναλώνονται, να παρακολουθούμε τις ελλείψεις και να παρεμβαίνουμε άμεσα. Ένα έργο πολύ σημαντικό που το σκεφτήκαμε και το σχεδιάσαμε το τελευταίο διάστημα στον ΕΟΦ και χάρη στον Αναπληρωτή Υπουργό κ. Σαλμά, στην συντονιστική του και την δυναμική του παρέμβαση στο να επιλύσουμε τεχνικά θέματα με την Η∆ΙΚΑ, μπορέσαμε και το φέραμε αυτό το έργο σήμερα σε πραγματοποιήσιμη πλέον φάση», υποστήριξε από τη μεριά του ο κ. Τούντας. Παραβάσεις και βαριά πρόστιμα Ήδη από το πρώτη εβδομάδα εφαρμογής του νέου συστήματος ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων εντόπισε παραβάσεις, γεγονός που οδήγησε τον κ. Σαλμά στην εξαγγελία νομοσχεδίου με βαρύτατες ποινές έως 1 εκατ. ευρώ για την αποτροπή παρόμοιων φαινομένων. «Θα κατατεθεί ν/σ τις προσεχείς ημέρες (...) στόχος είναι να μην ξαναγίνει παράβαση, τα πρόστιμα θα είναι αυστηρά» επισήμανε ο υπουργός μιλώντας στον ΣΚΑΪ. Θύμωσε ο...πρώην Αμέσως μετά την ανακοίνωση του νέου κόμματος από τον κ. Ανδρέα Λοβέρδο, ο πρώην υπουργός Υγείας, άρχισε να κάνει αισθητή την αντιπολιτευτική παρουσία του. Σχετικά με το σύστημα παρακολούθησης της διαδρομής των φαρμάκων, ο κ. Λοβέρδος έκανε λόγο για έλλειψη ευγένειας και για αλλαγή στάσης από τη μεριά των κυβερνώντων. «Στοιχειώδης πολιτική ευγένεια επιβάλλει τη δημόσια αναφορά στους ψηφισμένους νόμους του Φεβρουαρίου και του Ιουνίου του 2011 -για τους οποίος και χτυπήθηκα με κάθε μέσο - εκ μέρους του Αν. Υπ. Υγείας αλλά και του επί τριετίας προέδρου του ΕΟΦ. ∆εν το έπραξαν, πιστοί στη δοκιμασμένη μέθοδο της οικειοποίησης προσπάθειας πολλών ανθρώπων για λόγους προβολής και εντυπωσιασμού. Ξέ78 PHARMANEWS ΜΑΪΟΣ χασαν όμως να υπενθυμίσουν στον ελληνικό λαό ότι το άρθρο 64 του νομού 3918/11 που με μεγάλη χαρά εφαρμόζουν τώρα, η Νέα ∆ημοκρατία το είχε καταψηφίσει! Το έργο των προηγούμενων κυβερνήσεων η τον καπηλεύονται άλλοι, είτε το λασπώνουν και δεν υπάρχει κάνεις να το υπερασπιστεί. Σε αυτή τη κατάσταση πρέπει να δοθεί ένα τέλος. Η προσπάθεια να κρατηθεί όρθιο το εθνικό σύστημα υγείας είναι υπόθεση όλων και δεν χωρούν τέτοιες μικρότητες», υποστήριξε σε σχετική ανακοίνωσή του. Η απάντηση από τον πρόεδρο του ΕΟΦ Άμεση ήταν η αντίδραση του προέδρου του ΕΟΦ, κ. Γιάννη Τούντα: «Σε απάντηση της ανακοίνωσης του Ανδρέα Λοβέρδου που αφορά τη χθεσινή δημοσιοποίηση του νέου συστήματος ηλεκτρονικής παρακολούθησης, ελέγχου της διακίνησης των φαρμακευτικών προϊόντων και ακύρωσης της ταινίας γνησιότητας στα κυκλοφορούντα φάρμακα, θα ήθελα να διευκρινίσω ότι το σύστημα αυτό ουδεμία σχέση έχει με το άρθρο 63 (και όχι 64) του νόμου 3918/11. Το άρθρο 63 αναφέρεται στις προδιαγραφές και στον τρόπο χρήσης της ταινίας γνησιότητας και όχι στο σύστημα ηλεκτρονικής καταγραφής και ακύρωσης. Επιπλέον το άρθρο αυτό (σημείο 2) έλυσε το πρόσκαιρο πρόβλημα που αντιμετώπισε η εφαρμογή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης κατά την αρχική φάση λειτουργίας της και δεν αφορά στην παρακολούθηση και έλεγχο μέσω του μοναδικού σειριακού αριθμού κάθε φαρμακευτικού προϊόντος που επιτυγχάνει το νέο σύστημα. Εξάλλου, το νέο σύστημα, το οποίο είχε σχεδιάσει ο ΕΟΦ από το 2010 και είχε έτοιμο το Φεβρουάριο του 2012, δεν εμπίπτει σε καμία νομοθεσία, διότι αφορά αποκλειστικά και μόνο αρμοδιότητα της διοίκησης του ΕΟΦ. Σε αντίθετη περίπτωση, ασφαλώς και δεν θα παρέλειπα να αναφέρω το συγκεκριμένο νόμο, όπως δεν παραλείπω σε κάθε ευκαιρία να εξάρω τη συμβολή της Σ 226 πολιτικής ηγεσίας του Υπουργείου Υγείας σε όλη τη διάρκεια της τελευταίας τριετίας στην επίτευξη της σημαντικής μείωσης της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης και στην εφαρμογή καινοτόμων διαρθρωτικών αλλαγών, όπως είναι η ηλεκτρονική συνταγογράφηση». Και η απάντηση στην απάντηση Μετά τη δήλωση του κ. Τούντα, ο κ. Λοβέρδος προχώρησε σε νέες διευκρινίσεις: «1. Η ηλεκτρονική καταγραφή παρακολούθησης και διακίνησης φαρμακευτικών προϊόντων και ακύρωσης της ταινίας γνησιότητας στα κυκλοφορούντα φάρμακα είναι απόρροια και επακόλουθο βήμα της νομοθετικής πρωτοβουλίας για τις προδιαγραφές και τον τρόπο χρήσης της ταινίας γνησιότητας. 2. Η Υπουργική Απόφαση (ΦΕΚ 799 Β’ /2013) κάνει αναφορά στο άρθρο 63παρ.1 του Ν.3918/2011 και 71 παρ.7 του Ν.3984/11. 3. Αυτές οι διατάξεις καταψηφίστηκαν από την Νέα ∆ημοκρατία. 4. Στην Υπουργική Απόφαση υπάρχει επίσης ρητή αναφορά ότι το σύστημα ηλεκτρονικής υποβολής σε πραγματικό χρόνο ολοκληρώθηκε μόλις τον 4/2013. Αυτό ήταν το προαπαιτούμενο που όριζε η Υπουργική Απόφαση ΓΥ24α/22-2-2012 (ΦΕΚ Β΄545/2012) 5. «Η νομοθετική υποδομή» ολοκληρώθηκε τον 2/2012 και ο ΕΟΦ και με τη συνεργασία της Η∆ΙΚΑ ολοκλήρωσε τις υποχρεώσεις του 14 μήνες αργότερα». www.pharmanews.gr
© Copyright 2024 Paperzz