3:03 PM
Page 1
> ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ
Η... συνταγή της δαπάνης
> ΕΙΔΙΚΟ ΘΕΜΑ
Έχει αξία το οικογενειακό ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου;
> Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ
Κάντε κάτι πριν καταρρεύσει ο ΕΟΠΠΥ...
> Θ. ΠΑΠΑΒΑΣΙΛΕΙΟΥ
Η λύση άργησε μια μέρα
X+7
ΚΕΜΠ ΚΡ
385/1989
ESS P O
ST
Έτος 22 ο / Τεύχος 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
ΠΛΗΡΩΜΕΝΟ
ΤΕΛΟΣ
PR
Medical
Express
PR
2/18/13
ES
ST
Medical_exofyllo_215
S PO
ISSN 1106-3157
Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.
ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102
166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ
e-mail: info@pitsilidis.gr
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΟ
Ψάχνουν “φάρμακο”
για τις ελλείψεις
ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ
Κούρεμα των
οφειλών του ΕΟΠΠΥ
Επισκεφτείτε τη νέα μας ιστοσελίδα
w w w. m e d i c a l e x p r e s s . g r
Username και Password στη σελίδα των περιεχομένων
Medical_exofyllo_215
2/18/13
3:03 PM
Page 2
Medical_soma_215
2/18/13
3:37 PM
Page 3
Medical_soma_215
2/18/13
3:37 PM
Page 4
Medical_soma_215
2/18/13
3:37 PM
Page 5
Medical_soma_215
2/18/13
3:37 PM
Page 6
Π Ε Ρ Ι Ε Χ Ο Μ Ε Ν Α
Medical
Express
ΙΔΙOΚΤΗΣΙΑ: Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.,
Αγ. Νικολάου 102, 16674 Γλυφάδα,
τηλ.: 210-89.47.002, Fax: 210-89.41.551,
www.pitsilidis.gr, e-mail: info@pitsilidis.gr
www.medicalexpress.gr
username: abcd / password: 1234
ΚΩΔΙΚΟΣ: 011985
12
ΕΚΔOΤΗΣ
Mιχάλης Πιτσιλίδης,
Λ. Πορφύρα 11, Bούλα 166 73
41
ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Nινέττα Βατικιώτη
EDITORIAL
Κάντε κάτι πριν καταρρεύσει ο ΕΟΠΠΥ...
8
ΕΞΕΡΧΟΜΕΝΑ
Η λύση άργησε μια μέρα
10
ΔIEYΘYΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ
Θεόδουλος Παπαβασιλείου
ΕΠΙΣΤΗΜOΝΙΚH ΔIEYΘYΝΣΗ
Κωνσταντίνος Σπίγγος
Μιχάλης Πιτσιλίδης
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΔIEYΘYΝΣΗ
Ειρήνη Πιτσιλίδη
ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ
ΕΝΤΟΝΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ ΑΠΟ ΓΙΑΤΡΟΥΣ
ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΙΣ
Κούρεμα των οφειλών του ΕΟΠΠΥ
OΙΚONOMΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Γιώργος Παναγόπουλος
12
ART DIRECTOR
Νικολέττα Παπαϊωάννου
ΕΡΕΥΝΑ ΑΘΩΩΝΕΙ ΤΟΥΣ ΓΙΑΤΡΟΥΣ
ΓΙΑ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΗΣ ΥΠΕΡΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗΣ
Η... συνταγή της δαπάνης
15
ΔΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΚΗ ΟΜΑΔΑ
Νεκταρία Καρακώστα, Έλενα Κιουρκτσή,
Βιβέττα Λαϊνιώτη
ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
18
ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ
Βασιλική Κούτσικου
ΕΙΔΙΚΟ ΘΕΜΑ
Έχει αξία το οικογενειακό ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου;
ΣΥΝΤΟΜΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΟ
Ο ΕΟΦ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΕ ΤΙΣ ΕΞΑΓΩΓΕΣ 34 ΦΑΡΜΑΚΩΝ
- ΓΙΑ 147 “ΑΓΝΟΟΥΜΕΝΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ” ΚΑΝΕΙ ΛΟΓΟ
Ο ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΑΤΤΙΚΗΣ
Ψάχνουν “φάρμακο” για τις ελλείψεις
6 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
24
26
ΥΠΟΔΟΧΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ
Σοφία Κολοβού
ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ
Σταμάτης Κωνσταντάτος
ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ
Όλγα Κοσσυβάκη
41
Ανυπόγραφα άρθρα: Copyright Medicart SA
Αποκλειστικά δικαιώματα
για την Ελλάδα Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.
Medical_soma_215
2/18/13
3:37 PM
Page 7
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 8
E D I T O R I A L
Κάντε κάτι
πριν καταρρεύσει ο ΕΟΠΥΥ...
Του Μιχάλη Πιτσιλίδη
pitsilidis@gmail.com
Όσο κι αν το ήθος
και η ηθική αποτελούν
«ανέκδοτο» στο χώρο
της πολιτικής, δεν κάνει
κακό πότε πότε
να τα θυμόμαστε
-για να γελάμε έστω.
Σ
τα πρόθυρα κατάρρευσης βρίσκεται πλέον ο ΕΟΠΥΥ καθώς
κανένα από τα σχέδια και τις
προτάσεις υγιούς και τακτικής
χρηματοδότησής του δεν φαίνεται να
προχωρεί. Αντίθετα, την πολιτική ηγεσία της Υγείας έχει καταλάβει αμόκ περικοπών και απο-ασφάλισης του πληθυσμού: σύμφωνα με επίσημα στοιχεία
της ΗΔΙΚΑ (διαχειρίζεται την ηλεκτρονική συνταγογράφηση) η Ελλάδα βρίσκεται στην τελευταία θέση μεταξύ των
χωρών του ΟΟΣΑ στην κατά κεφαλή
δημόσια φαρμακευτική δαπάνη. Η περιοχή, μάλιστα, του Νοτίου Αιγαίου έσπασε αρνητικό ρεκόρ και βρίσκεται πλέον εκτός συνόλου πολιτισμένων χωρών,
καθώς έχει εξισωθεί με χώρες της
Αφρικής και της Ασίας! Και το υπουργείο συνεχίζει τη «σφαγή» των δικαιωμάτων, ανίκανο να προτείνει, να στηρίξει και να θεσμοθετήσει τα απαιτούμενα…
Τα μεγάλα ταμεία που συγκροτούν
τον ΕΟΠΥΥ (ΙΚΑ, ΟΠΑΔ, ΟΓΑ, ΟΑΕΕ)
είχαν τα χάλια τους ακόμα και πριν την
οικονομική κρίση. Σήμερα, εξαιτίας της
ανεργίας, της μείωσης μισθών, της ανασφάλιστης εργασίας και της αδυναμίας
του κρατικού προϋπολογισμού, από τα
προϋπολογισθέντα 8 δις ετησίως ως
έσοδα του ΕΟΠΥΥ, ούτε τα 2,5 δις πραγματοποιούνται. Σχεδόν όλοι οι ειδικοί
συμφωνούν στα μέτρα που είναι ικανά
όχι μόνο να εξασφαλίσουν αξιόλογο
και αξιόπιστο επίπεδο υπηρεσιών Υγείας, αλλά μπορούν να μετατρέψουν την
Υγεία σε ατμομηχανή ανάκαμψης και
ανάπτυξης. Τα μέτρα αυτά είναι εν ολίγοις τα ακόλουθα:
1. Εφαρμογή του «κοινωνικού ΦΠΑ».
Αυτό σημαίνει αύξηση του ΦΠΑ
κατά 1,5-2 μονάδες, και ισόποση
προς τα έσοδα μείωση των εργοδοτικών εισφορών Υγείας, με κατα-
8 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
βολή των εισπράξεων στον ΕΟΠΥΥ.
Έτσι έχουμε μείωση του κόστους
εργασίας χωρίς μείωση μισθού αλλά
και αποφασιστική ενίσχυση του
ΕΟΠΥΥ. Κατάργηση της κρατικής
επιχορήγησης.
2. Απευθείας καταβολή των εισφορών Υγείας, εργαζομένων και εργοδοτών, απευθείας στον ΕΟΠΥΥ και
όχι μέσω των ασφαλιστικών τους
ταμείων, τα οποία παρακρατούν τις
εισφορές για να πληρώνουν συντάξεις και αδιαφορούν για την τύχη
του ΕΟΠΥΥ.
3. Διάθεση υπέρ ΕΟΠΥΥ μέρους των
εσόδων από τους λεγόμενους
«φόρους αμαρτίας» δηλ. από τον
Εδικό Φόρο Καπνού (3 δις ετήσια
έσοδα, 50% εκχώρηση στον ΕΟΠΥΥ)
και Οινοπνεύματος (600 εκατ. ετησίως).
4. Εθνικός Φόρος Υγείας που θα επιβαρύνει τη βενζίνη και το πετρέλαιο κίνησης, σε συνδυασμό με
ποσοστό επί των ασφαλίστρων αυτοκινήτων.
Εκείνο που είναι σημαντικό να κατανοήσει η πολιτική ηγεσία είναι ότι, το
γεγονός πως ο χώρος της Υγείας είναι
ο μόνος στον οποίο η ίδια κρατά και
το μαχαίρι και το πεπόνι, δεν τη νομιμοποιεί ούτε απέναντι στις επιχειρήσεις του χώρου (φαρμακευτικές εταιρείες, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία)
που έχει τραυματίσει θανάσιμα ούτε,
πολύ περισσότερο, απέναντι στους
ασφαλισμένους που βλέπουν ότι καθημερινά πληρώνουν περισσότερα για
να παίρνουν λιγότερα. Όσο κι αν το
ήθος και η ηθική αποτελούν «ανέκδοτο» στο χώρο της πολιτικής, δεν
κάνει κακό πότε πότε να τα θυμόμαστε-για να γελάμε έστω. Και το γέλιο
φάρμακο είναι…
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 9
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 10
E Ξ Ε Ρ Χ Ο Μ Ε Ν Α
Η λύση άργησε μια μέρα
Του Θεόδουλου
Παπαβασιλείου
t.papavasiliou@pitsilidis.gr
Τα αποτελέσματα του «μετά
βλέπουμε», τα είδαμε ήδη
κι απ’ την καλή κι απ’ την
ανάποδη και οι καταστάσεις απαιτούν συνέπεια και
σοβαρότητα, γιατί τα λάθη
πλέον δεν συγχωρούνται.
E
ίναι αλήθεια ότι τα τελευταία
χρόνια έχουν αλλάξει πολλά
στην Ελλάδα. Η δύσκολη οικονομική συγκυρία και η συνειδητοποίηση της πραγματικότητας
ένα βήμα πριν τον γκρεμό, οδήγησαν στη λήψη πολλών μέτρων και
αποφάσεων, για να διορθωθούν
έστω και την ύστατη στιγμή λάθη
δεκαετιών.
Είναι αναμενόμενο και εν μέρει
αποδεκτό ότι, λόγω της πίεσης χρόνου, αλλά και του μεγέθους των
επιδιωκόμενων αλλαγών, θα γίνουν
λάθη. Το πολιτικό κόστος για την
κυβέρνηση που θα αναλάμβανε να
«βγάλει το φίδι από την τρύπα»,
ήταν επίσης αναμενόμενο. Αυτό
που δύσκολα μπορεί να αποδεχτεί
κανείς είναι το γεγονός ότι, μπήκαμε μεν στον χορό, αλλά...ψιλοχορεύουμε.
Απειλές και αντιδράσεις από άτομα και φορείς που αποτελούν αναπόσπαστο κομμάτι του προβλήματος, προκαλούν προβλήματα στην
εφαρμογή αποφάσεων και οδηγούν
τους κυβερνώντες σε δεσμεύσεις,
υποχωρήσεις, συζητήσεις επί συζητήσεων και ο χρόνος κυλάει αργά,
βασανιστικά και απειλητικά.
Ομάδες συνδικαλιστών, εκμεταλλευόμενοι τη δύναμη που έχουν,
προκαλούν το χάος στη χώρα, αντιδρώντας για τις περικοπές στα ειδικά μισθολόγιά τους, αγνοώντας ή
αδιαφορώντας για το γεγονός ότι
χιλιάδες άλλοι πολίτες, έχουν υποστεί πολύ μεγαλύτερο πλήγμα από
την οικονομική κρίση.
Την ίδια ώρα, τα λάθη που γίνονται λόγω κεκτημένης ταχύτητας,
δεν διορθώνονται με εξίσου...κεκτημένη ταχύτητα, αφήνοντας εκκρεμότητες, παρανοήσεις και προκαλ ώ ν τ α ς α κ ό μ η μ ε γα λ ύ τ ερ α
10 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
προβλήματα, στην ήδη προβληματική αγορά. Κυρίαρχη παραμένει η
λογική που μας έφερε στην κατάσταση που είμαστε τώρα: εντάξει
μωρέ, ας βολευτούμε τώρα και μετά
βλέπουμε. Τα αποτελέσματα του
«μετά βλέπουμε», τα είδαμε ήδη κι
απ’ την καλή κι απ’ την ανάποδη
και οι καταστάσεις απαιτούν συνέπεια και σοβαρότητα, γιατί τα λάθη
πλέον δεν συγχωρούνται.
Αργοπορία δεν παρατηρείται
μόνο στη διόρθωση των λάθος αποφάσεων, αλλά και στην αντιμετώπιση προβλημάτων, που προέκυψαν από λάθος (έως αφελείς)
υπολογισμούς και σχεδιασμούς.
Το παράδειγμα του ΕΟΠΥΥ μιλάει
από μόνο του. Για την ακρίβεια
«φωνάζει», αλλά παρόλα αυτά δέχεται μόνο φιλικά χτυπήματα στην
πλάτη τύπου «μην κλαις, κάτι θα
γίνει». Μόνο που στην παρούσα
φάση μια τέτοια αντιμετώπιση, δεν
είναι εφησυχαστική, αλλά επικίνδυνη. Ένα μεγάλο ταμείο, που κληρονόμησε μεγάλα χρέη, δεν μπορεί και δεν πρέπει να αντιμετωπίζεται
με μικροαναλύσεις. Τα προβλήματα χρηματοδότησης είναι γνωστό
σε όλους, όπως γνωστές είναι και
οι δεκάδες προτάσεις που έχουν
πέσει στο τραπέζι για την αντιμετώπισή τους. Ωστόσο, τίποτα δεν
προχωράει και απλά αναμένουμε
να σκάσει η βόμβα, για να τρέξουμε εκ των υστέρων να θρηνήσουμε πάνω απ’ τα συντρίμμια. Φαρμακοποιοί, γιατροί, διαγνωστικά
κέντρα κτλ που συνεργάζονται με
τον ΕΟΠΥΥ, βρίσκονται σε συνεχείς κινητοποιήσεις. Η ηγεσία του
υπουργείου δεσμεύεται να πληρώσει τα χρωστούμενα, μετά το ξεχνά,
αποδεσμεύεται και η ζωή συνεχίζεται...
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 11
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 12
Μ Η Ν Α Σ
Η Τ Α Ν
&
Π Ε Ρ Α Σ Ε
ΕΝΤΟΝΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ ΑΠΟ ΓΙΑΤΡΟΥΣ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΙΣ
Κούρεμα των οφειλών του ΕΟΠΥΥ
Στην απόφαση
να προχωρήσουν
στην εξόφληση των
ληξιπρόθεσμων χρεών
του ΕΟΠΥΥ, αλλά με
«ψαλίδισμα» των
οφειλομένων ποσών
προς τους παρόχους
Υγείας, κατέληξαν σε
πρόσφατη διυπουργική
τους σύσκεψη οι αρμόδιοι
υπουργοί Υγείας
και Εργασίας.
Ό
πως μάλιστα ανακοινώθηκε μετά τη σύσκεψη, που
πραγματοποιήθηκε υπό
τον Αναπληρωτή Υπουργό Οικονομικών, κ. Χρήστο Σταϊκούρα, τον Υπουργό Υγείας, κ. Ανδρέα
Θ. Λυκουρέντζο, τον Υπουργό Εργασίας, κ. Γιάννη Βρούτση και τον Αναπληρωτή Υπουργό Υγείας, κ. Μάριο
Σαλμά, το ποσοστό της μείωσης θα
διαφοροποιηθεί ανά κατηγορία παρόχων. Για τις φαρμακευτικές εταιρείες
για παράδειγμα, αναμένεται να ληφθούν
υπόψη οι ήδη πραγματοποιηθείσες
μειώσεις, όπως το clawback και το
rebate. Για τους υπόλοιπους παρόχους όμως, όπως π.χ. τους γιατρούς,
οι μειώσεις θα κυμανθούν από 8%
12 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
έως και 20% επί των οφειλομένων.
Οι γιατροί του ΕΟΠΥΥ αντέδρασαν άμεσα, κάνοντας λόγο για «σφοδρή αδικία» και για ‘κούρεμα’ «αδιανόητο για την επιβίωση των γιατρών
αλλά και για την ποιότητα παροχής
υγείας των ασθενών».
«Πρόκειται για ποσά δεδουλευμένα 3 χρόνων, για τα οποία οι γιατροί
έχουν ήδη αποδώσει στο κράτος απόδειξη παροχής υπηρεσιών προ πολλού και χωρίς να πληρωθούν, έχουν
ήδη φορολογηθεί για τα ποσά αυτά
χωρίς να τα λάβουν και τώρα που ήρθε
η ώρα, θα λάβουν μέρος αυτών…»,
σημειώνει σε ανακοίνωσή του ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών. Εκτός από το
γεγονός ότι κουρεύονται χρήματα που
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 13
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 14
Μ Η Ν Α Σ
Όταν τελικά η ελληνική
φαρμακοβιομηχανία
“σβήσει”, θα αναρωτιούνται
γιατί δεν καταφέραμε
να συνηθίσουμε
τη συνταγή τους...
Η Τ Α Ν
&
Π Ε Ρ Α Σ Ε
ακόμη οι γιατροί δεν έχουν ακόμη
πάρει- αν και έχουν φορολογηθεί για
αυτά, οι γιατροί κάνουν επίσης λόγο
για άνιση μεταχείριση και άνιση κατανομή των μειώσεων.
Άμεση ήταν η αντίδραση και του
Ιατρικού Συλλόγου Πειραιά, που σε
ανακοίνωσή του υπογραμμίζει τα εξής:
«Δεν θα δεχθούμε τη μη εφαρμογή
των νόμων του Συντάγματος περί ισονομίας και ίσης μεταχείρισης των
πολιτών, δηλαδή κάποιοι πάροχοι
Υγείας να έχουν πληρωθεί ή να τους
γίνονται εκπτώσεις 3,5% περίπου
σε ανέλεγκτες δαπάνες και σε κάποιους άλλους (όπως οι ιατροί) να μιλάνε για «κουρέματα» των πραγματοποιηθέντων παροχών Υγείας, σε
ποσοστό που θα κυμαίνεται από 8%
έως 20%». Σημειώνουμε ότι οι γιατροί ήταν από τους παρόχους που
έχουν ξαναπαραπονεθεί για αδικία,
με αφορμή την «επιλεκτική» όπως
ανέφεραν κατά προτεραιότητα εξόφληση των φαρμακοποιών.
Οι μειώσεις για τους γιατρούς…
Πιο συγκεκριμένα, η απόφαση των συναρμόδιων υπουργείων προβλέπεται:
1) «κούρεμα» 10% σε οφειλές έως
4.000 ευρώ/ μήνα στους ελευθεροεπαγγελματίες γιατρούς (το οποίο
γίνεται 20% όταν οι οφειλές ξεπερνούν τις 4.000 ευρώ)
2) για τα Διαγνωστικά Κέντρα, «κούρεμα» 10%σε οφειλές έως 15.000
ευρώ μηνιαίως και 20% σε οφειλές που ξεπερνούν τα 15.000 ευρώ.
«Καλούμε όλους τους υπευθύνους των αρμόδιων Υπουργείων να
προβούν στην άμεση και δίκαιη αποπληρωμή των δεδουλευμένων των
γιατρών μας: την άμεση αποπληρωμή τόσο των ιατρικών επισκέψεων,
των κλινικών γιατρών, όσο και των
ιατρικών πράξεων των εργαστηριακών ιατρών (βιοπαθολόγων, ακτινολόγων κ.λπ.), αλλά και των κλινικοεργαστηριακών γιατρών, έτσι όπως
γίνεται σε κάθε άλλη ευνομούμενη
14 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
δημοκρατική πολιτεία της Ευρώπης».
…και τις φαρμακευτικές
Η απόφαση προκάλεσε αναστάτωση
και στους κόλπους της φαρμακοβιομηχανίας. Αναφορικά με την απόφαση της
διυπουργικής σύσκεψης ο πρόεδρος
της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας, κ. Δημήτρης Δέμος, έκανε λόγο για μια «δυσάρεστη έκπληξη», που έρχεται να θέσει σε κίνδυνο
την επιβίωση της βιομηχανίας, η οποία
έχει ήδη υποστεί βαρύτατο πλήγμα
λόγω των διαρκών μειώσεων τιμών,
του «κουρέματος» των ομολόγων που
είχαν δοθεί για παλαιότερες οφειλές,
του rebate και του clawback.
Συγκεκριμένα, ο κ. Δέμος δήλωσε: «Τα τελευταία χρόνια υπήρξαμε
θεατές αλλεπάλληλων και ισοπεδωτικών μειώσεων των τιμών των φαρμάκων, οι οποίες από το 72% κατρακύλησαν στο 40% της τιμής του πρωτοτύπου.
Επιπλέον, αντιμετωπίσαμε το δραστικό ‘κούρεμα’ των ομολόγων που υποχρεωθήκαμε να λάβουμε για την αποπληρωμή των νοσοκομειακών χρεών
και μας επιβλήθηκε η υποχρεωτική
συνταγογράφηση της δραστικής ουσίας.
Κι ενώ η επιβίωσή μας ήταν πια σαφώς
υπό διακινδύνευση, το τελειωτικό χτύπημα το έδωσαν το rebate, το κλιμακωτό rebate και το clawback που υποχρεωθήκαμε να καταβάλλουμε
προκειμένου να συνεχίσουμε να λειτουργούμε, ποσά που αντιστοιχούν
συνολικά στο 20% των πωλήσεων των
επιχειρήσεών μας. Έτσι νομίζαμε, μέχρι
να βρεθούμε αντιμέτωποι με ένα επιπλέον «κούρεμα», αυτή τη φορά των
οφειλομένων του ΕΟΠΥΥ προς τη φαρμακοβιομηχανία. Τι άλλο μπορούμε πια
να συμπεράνουμε, πέραν του ότι κάποιοι πιστεύουν πως η επιβίωσή μας είναι
ανεξάρτητη από την αυξανόμενη στέρηση των πόρων που μας επιβάλλεται; Όταν τελικά η ελληνική φαρμακοβιομηχανία ‘σβήσει’, θα αναρωτιούνται
γιατί δεν καταφέραμε να συνηθίσουμε
τη συνταγή τους...».
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 15
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 16
Μ Η Ν Α Σ
Η Τ Α Ν
&
Π Ε Ρ Α Σ Ε
ΕΡΕΥΝΑ ΑΘΩΩΝΕΙ ΤΟΥΣ ΓΙΑΤΡΟΥΣ ΓΙΑ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΗΣ ΥΠΕΡΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗΣ
Η... συνταγή της δαπάνης
A
θώους βγάζει τους Έλληνες γιατρούς που κατηγορούνται για υπερσυνταγογράφηση πρόσφατη έρευνα
του μεγαλύτερου οργανισμού σε
θέματα ιατρικών διαδικτυακών ερευνών σε παγκόσμιο επίπεδο
(www.leadphysician.com), σε δείγμα 40.000 γιατρών από 29 χώρες
του κόσμου.
Χαρακτηριστικό είναι το εύρημα
της μελέτης, ότι οι Έλληνες ιατροί
είναι έβδομοι από το τέλος σε μέσο
όρο συνταγών (μ.ο. συνταγών ανά
μήνα 210) μεταξύ 29 χωρών και σε
κάθε περίπτωση, βρίσκονται πολύ
πιο κάτω από τον παγκόσμιο μέσο
όρο, με πρώτους στη σχετική λίστα
τους Νοτιοκορεάτες, που καταχωρούν κατά μέσο όρο 610 συνταγές/
μήνα.
Ιδιαίτερη εντύπωση προκαλεί το
16 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
γεγονός ότι στην Ελλάδα οι γιατροί
γράφουν πολύ λιγότερες συνταγές
ανά μήνα, σε σχέση με χώρες του
Ευρωπαϊκού Βορρά, όπως η Αυστρία
(220), η Γερμανία (250), το Βέλγιο
(280), η Τσεχία (500) και η Ουγγαρία (550), αλλά λιγότερο ακόμη και
μεταξύ των χωρών του ευρωπαϊκού
νότου, όπως π.χ. την Ιταλία (250)
και την Πορτογαλία (250). Όταν δε,
το κριτήριο είναι οι συνταγές ανά
ασθενή, η Ελλάδα βρίσκεται στην
21η θέση μεταξύ των 29 χωρών, με
διαφορά ...σχεδόν 100% από την
πρωταθλήτρια της λίστας Κίνα! Τον
ίδιο αριθμό συνταγών ανά ασθενή
με την Ελλάδα, εμφανίζουν η Ολλανδία και η Ιρλανδία.
Η Ένωση των Ιατρών του ΕΟΠΥΥ,
που δημοσιοποίησε τη μελέτη, κάλεσε τους αρμόδιους και ιδιαίτερα την
πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγεί-
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 17
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 18
Μ Η Ν Α Σ
Χώρες
Νότιος Κορέα
Ουγγαρία
Τσεχία
Τουρκία
Ινδία
Ισπανία
Πολωνία
Νότια Αφρική
Αμερική
Αργεντινή
Ιρλανδία
Κίνα
Ιαπωνία
Βέλγιο
Βραζιλία
Ιταλία
Πορτογαλία
Καναδάς
Γερμανία
Αυστραλία
Γαλλία
Αυστρία
Ελλάδα
Μεξικό
Ολλανδία
Κολομβία
Αγγλία
Ελβετία
Ρωσία
Η Τ Α Ν
ΜΟ συνταγών
ανά μήνα
610
550
500
450
390
360
350
350
350
310
310
280
280
280
260
250
250
250
250
240
220
220
210
200
200
190
190
120
90
18 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
&
Π Ε Ρ Α Σ Ε
Χώρες
1. Κίνα
2. Ινδία
3. Ιαπωνία
4. Ιταλία
5. Αργεντινή
6. Ουγγαρία
7. Πολωνία
8.. Πορτογαλία
9. Ισπανία
10. Μεξικό
11. Τσεχία
12. Τουρκία
13. Νότια Αφρική
14. Αμερική
15. Βέλγιο
16. Βραζιλία
17. Γαλλία
18. Νότιος Κορέα
19. Κολομβία
20. Ιρλανδία
21. Ελλάδα
22. Ολλανδία
23. Αυστραλία
24. Αγγλία
25. Καναδάς
26. Γερμανία
27. Αυστρία
28. Ρωσία
29. Ελβετία
Συνταγές
ανά ασθενή
1,9
1,6
1,6
1,5
1,4
1,3
1,3
1,3
1,2
1,2
1,1
1,1
1,1
1,1
1,1
1,1
1,1
1
1
0,9
0,9
0,9
0,8
0,8
0,7
0,7
0,7
0,7
0,6
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 19
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 20
Μ Η Ν Α Σ
Η Τ Α Ν
&
Π Ε Ρ Α Σ Ε
ας να αναζητήσουν αλλού τις αιτίες
για την αύξηση της φαρμακευτικής
δαπάνης και να εφαρμόσουν όλες
τις απαραίτητες πολιτικές για την
πάταξη του φαινομένου.
O αναπληρωτής
υπουργός Υγείας,
κ. Μάριος Σαλμάς,
ανακοίνωσε ότι στο
επόμενο δίμηνο
θα υπάρξει
διασύνδεση της πάθησης,
διάγνωσης, παραπεμπτικών και αγωγής
Ο Υπουργός
Παρ’ όλα αυτά, ο υπουργός Υγείας, κ. Ανδρέας Λυκουρέντζος,
μιλώντας μόλις πέντε ημέρες αργότερα σε τηλεοπτική εκπομπή, τόνισε πως «οι συνταγές δεν μειώνον τ α ι » , π ρ ο α ν α γ γέ λ λ ο ν τ α ς τ η ν
επιβολή κυρώσεων.
«Έχουμε φτάσει να έχουμε και
5,5 εκατομμύρια συνταγές μέσα
σε ένα μήνα. Αυτό οφείλεται σε
μία συμπεριφορά των ιατρών. Εμείς
απέναντι σε αυτή τη συμπεριφορά
εφεξής θα είμαστε αυστηροί και
θα επιβάλουμε κυρώσεις. Δεν μπορεί για παράδειγμα να έχω στοιχεία, ότι οι συγκεκριμένοι ιατροί
μέσα στο κατακαλόκαιρο έγραφαν
3.500 και 4.000 συνταγές Ιούλιο,
Αύγουστο και Σεπτέμβριο. Ή οι
συνταγές ενός ιατρού να κατευθύνονται κατά 62% - 65% σε συγκεκριμένο φαρμακείο. Εδώ είναι ολοφ ά ν ερ ο ό τ ι π ρ ό κ ε ι τ α ι γ ι α
εναρμονισμένες πρακτικές και
συνεργασίες ιατρών, φαρμακοποιών σε βάρος του ελληνικού δημοσίου», τόνισε χαρακτηριστικά ο
υπουργός, προσθέτοντας ότι έχουν
συγκροτηθεί τα αρμόδια πειθαρχικά όργανα και πως με τα στοιχεία
της ΗΔΙΚΑ θα ελέγχονται στο εξής
κατά το δυνατόν αυτές οι συμπεριφορές.
e-prescription
Με στόχο την καταπολέμηση της
υπερσυνταγογράφησης, την απλούστευση της διαδικασίας συνταγογράφησης για τους γιατρούς, τη
μείωση του χρόνου έκδοσης των
συνταγών και την καλύτερη παρακολούθηση της συμπεριφοράς των
γιατρών, το υπουργείο Υγείας προ-
20 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
χώρησε και στην ενοποίηση των
συστημάτων συνταγογράφησης
φαρμάκων και παραπεμπτικών. Τα
συστήματα e-syntagografisi και ediagnosis, έγιναν e-prescription,
μία εφαρμογή που επιτρέπει σε
κάθε γιατρό να καταχωρεί στην
ίδια εφαρμογή, την επίσκεψη, τη
συνταγογράφηση φαρμάκων, αλλά
και τα παραπεμπτικά για ιατρικές
εξετάσεις. Οι συμβεβλημένοι με
τον ΕΟΠΥΥ γιατροί θα συνταγογραφούν συγκεκριμένη φαρμακευτική αγωγή ανά ασθένεια και, μάλιστα, όσοι συστηματικά παρεκκλίνουν
από τις κατευθυντήριες γραμμές
θα πρέπει να είναι σε θέση να τεκμηριώνουν τις επιλογές τους.
Παρουσιάζοντας το νέο σύστημα, ο αναπληρωτής υπουργός Υγείας, κ. Μάριος Σαλμάς, ανακοίνωσε ότι στο επόμενο δίμηνο θα
υπάρξει διασύνδεση της πάθησης,
διάγνωσης, παραπεμπτικών και
αγωγής, κάτι που γίνεται για πρώτη φορά στην Ελλάδα. Το νέο σύστημα αναμένεται να καταστεί και σημαντικός «συνεργάτης» των γιατρών,
τονίζουν τα στελέχη του υπουργείου, καθώς έχει τη δυνατότητα
να προειδοποιεί τους γιατρούς για
τις ενδεχόμενες αλληλεπιδράσεις
με άλλα φάρμακα, για τυχόν αλλεργικές αντιδράσεις και για άλλες
πληροφορίες που θα μπορούσαν
να προλάβουν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ένα ακόμη πλεονέκτημα του
νέου συστήματος είναι ότι ο ΕΟΠΥΥ
θα μπορεί να παρακολουθεί σε
«πραγματικό χρόνο», πότε εξετάστηκε ο ασθενής, αν εκτελέστηκε
η συνταγή ή πραγματοποιήθηκαν
οι εξετάσεις και έτσι θα είναι σε
θέση να γνωρίζει πόσα πληρώνει
και σε ποιον. Στόχος είναι να εντοπίζονται οι γιατροί που «φορτώνουν» τους ασθενείς με φάρμακα
και εξετάσεις, επιβαρύνοντας τον
ασφαλιστικό φορέα.
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 21
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 22
Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α
> Σημαντικές εξελίξεις στη
θεραπεία του Καρκίνου
του Παγκρέατος φέρνει
ένα νέο φάρμακο
Κατά τη διάρκεια του παγκόσμιου
ετήσιου συνεδρίου για τον καρκίνο
του γαστρεντερικού συστήματος (ASCO
GI), που πραγματοποιήθηκε την Παρασκευή 25 Ιανουαρίου στο San Francisco
της California, παρουσιάστηκε η μελέτη MPACT, μία από τις μεγαλύτερες
πολυκεντρικές παγκόσμιες μελέτες,
σε πάνω από 800 ασθενείς, τα αποτελέσματα της οποίας έδειξαν ότι με
τη χρήση της ουσίας nanoparticle
albumin bound paclitaxel σε συνδυασμό με τη γεμσιταμπίνη, αυξήθηκε
κατά 59% η επιβίωση των ασθενών
στον 1 χρόνο και διπλασιάστηκε η
επιβίωση των ασθενών που επιβίωσαν στα 2 χρόνια.
Ο καρκίνος του Παγκρέατος είναι
ο 10ος πιο συχνός καρκίνος και ο 8ος
σαν αιτία θανάτου παγκοσμίως και
αυτό γιατί, πολύ συχνά διαγιγνώσκεται όταν είναι ήδη σε προχωρημένο
στάδιο. Για τους ασθενείς με προχωρημένο στάδιο Καρκίνου Παγκρέατος, η πρόγνωση είναι πολύ κακή και
τα ποσοστά επιβίωσης πολύ χαμηλά.
Οι τρέχουσες θεραπείες περιλαμβάνουν χειρουργείο (όταν είναι εφικτό),
χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία,
ενώ είναι ελάχιστες οι εγκεκριμένες
θεραπείες για τον καρκίνο του παγκρέατος σε Ευρώπη και Αμερική.
Το αντινεοπλασματικό φάρμακο
νέας γενιάς, η ουσία nanoparticle
albumin bound paclitaxel, που κυκλοφόρησε πριν ένα χρόνο στην Ελλάδα
παρουσιάζοντας εξαιρετικά αποτελέσματα στη θεραπεία του μεταστατικού
καρκίνου του μαστού, σηματοδότησε
τη μεγαλύτερη επιστημονική πρόοδο
που έχει επιτευχθεί τα τελευταία δέκα
χρόνια. Σήμερα η ουσία αυτή σε συνδυασμό με τη γεμσιταμπίνη αποτελεί
τον πρώτο χημειοθεραπευτικό συνδυασμό που παρατείνει σημαντικά την
επιβίωση στους ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο Παγκρέατος.
Το Abraxane® (nanoparticle albumin
bound paclitaxel) είναι το πρώτο προϊόν μιας νέας γενιάς αντινεοπλασματικών φαρμάκων που διαθέτουν ένα
πρωτοποριακό μηχανισμό δράσης
ενάντια στους όγκους. Χρησιμοποιεί
για πρώτη φορά τη βιολογία του ίδι-
ου του όγκου εναντίον του και αξιοποιεί μια νέα τεχνολογία νανοσωματιδίων (nabTM), ώστε να πετύχει καλύτερη στόχευση των καρκινικών κυττάρων
και μεγαλύτερη αντικαρκινική δράση.
Η τεχνολογία νανοσωματιδίων
(nabTM) σχεδιάστηκε για να μεταφέρει κυτταροτοξικούς παράγοντες στον
όγκο αξιοποιώντας τις φυσικές ιδιότητες της αλβουμίνης, πρωτεΐνης που
υπάρχει ήδη στον οργανισμό. Έτσι
πετυχαίνει μεγαλύτερη συγκέντρωση της πακλιταξέλης μέσα στον όγκο
και λιγότερο στους άλλους ιστούς,
με αποτέλεσμα να βελτιώνει σημαντικά την αντικαρκινική δράση μέσα
στον όγκο και ταυτόχρονα να μειώνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες από
την καταστροφή των γύρω ιστών.
H εκτεταμένη και συνεχής έρευνα για τον καρκίνο του παγκρέατος
με την υποστήριξη εκτεταμένων πολυκεντρικών, πολυετών κλινικών μελετών, και η συμμετοχή μεγάλου αριθμού ασθενών δείχνουν ότι η συνδυαστική
θεραπεία με την ουσία nanoparticle
albumin bound paclitaxel και γεμσιταμπίνη, μπορεί να γίνει η ενδεδειγμένη αγωγή για το μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος.
Η παγκόσμια επιστημονική κοινότητα έχει αξιολογήσει αυτή την εξέλιξη ως μια εξαιρετικά σημαντική πρόοδο στις προσπάθειες για
αποτελεσματικότερη αντιμετώπιση
της νόσου.
Όλες οι ειδήσεις
για τον χώρο της υγείας
με ένα κλικ!
www.
diagnosispress.gr
22 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 23
Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α
> Prix Galien Greece
2013: Καλύτερο Βιοτεχνολογικό Προϊόν για το
2013 η τοσιλιζουμάμπη
της Roche Hellas
H τοσιλιζουμάμπη (εμπορική ονομασία RoActemra®) της Roche Hellas
διακρίθηκε με το βραβείο Καλύτερου Βιοτεχνολογικού Προϊόντος κατά
την τελετή απονομής των Prix Galien
2013, που διοργανώθηκαν φέτος για
πρώτη φορά στην Ελλάδα. Τα βραβεία αυτά θεωρούνται ισότιμα με τα
βραβεία Νόμπελ στη φαρμακευτική
βιομηχανία, καθώς αποτελούν την
υψηλότερη διάκριση στην φαρμα-
κευτική έρευνα και ανάπτυξη και επιβραβεύουν τα πιο σημαντικά φάρμακα που εισήχθησαν στην αγορά
και τα επιτεύγματα της καλύτερης
ερευνητικής ομάδας.
«Είμαστε ιδιαίτερα περήφανοι για
αυτή τη διάκριση που επιβεβαιώνει
για μια ακόμη φορά το στρατηγικό
στόχο της εταιρείας μας να αναπτύσσει καινοτόμα προϊόντα που καλύπτουν θεραπευτικά κενά και βελτιώνουν τη ζωή των ασθενών», δήλωσε
η κ. Δήμητρα Κιντώνη, Business
Unit Director Specialty Care, Roche
Hellas.
Ο Όμιλος Roche έχει τις περισ-
σότερες διακρίσεις διεθνώς στo πλαίσιο του θεσμού, καθώς έχει λάβει
συνολικά 35 βραβεία Prix Galien για
τα προϊόντα του. Το εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα τοσιλιζουμάμπη που στοχεύει κατά του
υποδοχέα της ιντερλευκίνης-6 (IL6), αναπτύχθηκε για την αντιμετώπιση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Αποτελεί επίσης, την πρώτη βιολογική θεραπεία που έχει εγκριθεί στην
Ευρώπη για την αντιμετώπιση της
ενεργούς Συστηματικής Νεανικής
Ιδιοπαθούς Αρθρίτιδας, μιας σπάνιας και σοβαρής μορφής της νόσου
που εμφανίζεται στα παιδιά.
> PHARMATHEN Διεθνής αναγνώριση για την επένδυση και την έρευνα
• Πρώτη ελληνική επιχείρηση σε επενδύσεις έρευνας
• 42η θέση βάσει των επενδύσεων σε έρευνα ανάμεσα στις 4577
φαρμακευτικές επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στην Ε.Ε
• Καταλαμβάνει την 429η θέση ανάμεσα στις 1000 μεγαλύτερες
ερευνητικές εταιρείες της Ευρωπαϊκής Ένωσης
Τις ανωτέρω διακρίσεις έλαβε η Pharmathen, σύμφωνα με την κατάταξη «The 2012 EU Industrial R&D
Investment Scoreboard», της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Η Εταιρεία βρίσκεται στην 42η θέση ανάμεσα στις
4577 φαρμακευτικές επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στην Ε.Ε. και καταλαμβάνει την 429η θέση ανάμεσα στις 1000 μεγαλύτερες ερευνητικές εταιρείες της Ε.Ε. ανεξαρτήτως κλάδου.
Η Pharmathen, περιλαμβάνεται ήδη από το 2007 κάθε χρόνο στη συγκεκριμένη κατάταξη, ενώ η επιβράβευση αυτή αποτελεί την πιο πρόσφατη από μια σειρά διακρίσεων που έχει λάβει το τελευταίο διάστημα η
Εταιρεία, από διάφορους φορείς και οργανισμούς («True Leaders 2012», “Best Workplaces 2012”, Ruban
d’Honneur “The International Growth Strategy of the Year Award” - European Business Awards 2012).
Ο κος Β. Κάτσος, Πρόεδρος της Pharmathen, δηλώνει σχετικά «Για εμάς στην Pharmathen, η εξέχουσα αναφορά της Εταιρείας στον κατάλογο «The 2012 EU Industrial R&D Investment Scoreboard» δεν είναι
μόνο αναγνώριση για την επιχειρησιακή μας λειτουργία. Αφορά πολύ περισσότερο, την διάκριση μίας ελληνικής εταιρείας ανάμεσα σε χιλιάδες ερευνητικές εταιρείες της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναδεικνύει την
σημαντικότητα που καταλαμβάνει ο τομέας R&D στην Pharmathen, μέσω του οποίου πραγματοποιούνται
συνεχείς επενδύσεις στην χώρα μας για την περαιτέρω ανάπτυξη της. Εμείς στην Pharmathen πιστεύουμε
ότι, παρόλα τα προβλήματα που αντιμετωπίζουμε σαν χώρα, υπάρχει σοβαρό κεφάλαιο και μοντέλο Ελληνικής επιχειρηματικότητας και πιστεύουμε ότι η εταιρία μας είναι από τους καλύτερους πρεσβευτές του».
Με βασικό στρατηγικό άξονα ανάπτυξης το τρίπτυχο Έρευνα - Εξωστρέφεια – Επενδύσεις, η Pharmathen
από το 2009 έχει οργανική ανάπτυξη της τάξης του 27%, ενώ ο κύκλος εργασιών για το 2012 ξεπέρασε τα
?160εκ. Παράλληλα, οι εξαγωγές αποτελούν πάνω από το 75% της συνολικής δραστηριότητας της εταιρείας,
σημειώνοντας εντυπωσιακή αύξηση κατά την τελευταία δεκαετία. Η ανάπτυξη της Pharmathen, ώθησε στη στελέχωση της διοικητικής και παραγωγικής της διάρθρωσης με περισσότερους από 150 νέους εργαζομένους από
το 2011, ενώ η Εταιρεία, έχοντας ήδη σημαντική παρουσία στις ανεπτυγμένες αγορές, ενισχύει τη θέση της στις
αναπτυσσόμενες αγορές της Μέσης Ανατολής, Βόρειας Αφρικής, Λατινικής Αμερικής και Ανατολικής Ασίας.
MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013 /
23
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 24
Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α
> Το Prevenar13 έλαβε
έγκριση για επέκταση της
χρήσης του στην Ευρώπη
Η εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε ότι η
Ευρωπαϊκή Επιτροπή Εγκρίσεων Φαρμάκων, ενέκρινε την επέκταση της χρήσης του συζευγμένου πνευμονιοκοκκικού εμβολίου της εταιρείας, του
Prevenar13® (συζευγμένο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο
[13δύναμο, προσροφημένο]), σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας των 5 ετών
και εφήβους, δηλαδή σε άτομα 6 έως
17 ετών, για ενεργητική ανοσοποίηση
με σκοπό την πρόληψη της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου, της
πνευμονίας και της οξείας μέσης ωτίτιδας που προκαλούνται από τους οροτύπους του Streptococcus pneumoniae
που περιέχονται στο εμβόλιο. Τα παιδιά της συγκεκριμένης ηλικιακής ομάδας, που δεν έχουν λάβει στο παρελθόν Prevenar 13, μπορούν να λάβουν
μία δόση του εμβολίου.1
«Το Prevenar13® έχει χορηγηθεί
σε εκατομμύρια βρέφη και μικρά παιδιά σε ολόκληρο τον κόσμο, συμβάλλοντας στην προστασία έναντι συχνά
θανατηφόρων επιπτώσεων της πνευμονιοκοκκικής νόσου 2,3» δήλωσε ο
Emilio Emini, Ph.D., επικεφαλής επιστημονικός σύμβουλος στο τμήμα
Έρευνας Εμβολίων της Pfizer. «Η Pfizer
ως πρωτοπόρος εταιρεία παγκοσμίως
στην πρόληψη της πνευμονιοκοκκικής
νόσου, συνεχίζει να μελετά τη χρήση
αυτού του εμβολίου που διασφαλίζει
τη ζωή σε όλες τις ηλικίες».
Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Εγκρίσεων Φαρμάκων να εγκρίνει αυτή την επέκταση της ένδειξης
ελήφθη μετά από υποβολή και αξιολόγηση μελέτης σε 592 υγιή παιδιά
και εφήβους, συμπεριλαμβανομένων
συμμετεχόντων με υποκείμενα ιατρικά νοσήματα όπως άσθμα (17,4% του
πληθυσμού της μελέτης)1. Η μελέτη
απέδειξε αφενός ανοσογονικότητα και
ασφάλεια σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών και αφετέρου προ-
φίλ ανάλογο με το προφίλ ασφάλειας
που έχει αποδειχθεί παρελθοντικά σε
βρέφη και παιδιά μικρότερης ηλικίας
σε προηγούμενες μελέτες.
«Τα παιδιά και οι έφηβοι ηλικίας 6
έως 17 ετών με υποκείμενα ιατρικά
νοσήματα διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να προσβληθούν από την πνευμονιοκοκκική νόσο3» ανέφερε ο Luis
Jodar, Ph.D., αντιπρόεδρος του Vaccines
Global Medicines Development Group
της Pfizer. «Η Pfizer θα συνεχίσει να
συνεργάζεται με τις υγειονομικές αρχές
σε ολόκληρο τον κόσμο σε μια προσπάθεια να παρέχει το Prevenar13® σε
όλους όσοι κινδυνεύουν από την πνευμονιοκοκκική νόσο».
> Καθοδόν ο
«Ιπποκράτης» για τα
παιδιά που τον
χρειάζονται
Σε μια ξεχωριστή εκδήλωση που
πραγματοποιήθηκε στις 5 Φεβρουαρίου στο Ζάππειο Μέγαρο δόθηκε η
εκκίνηση του νέου «οδοιπορικού»
του κινητού πολυϊατρείου του οργανισμού «Το Χαμόγελο του Παιδιού»,
«Ιπποκράτης», που φιλοδοξεί το 2013
να καλύψει τις ανάγκες σε παροχή
προληπτικής ιατρικής 18.000 παιδιών
στην Ελλάδα.
Διαθέτοντας τμήματα παιδιατρικού, παιδιοκαρδιολογικού, ακουολο-
24 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
γικού, οφθαλμολογικού και οδοντιατρικού εξοπλισμού και με δυνατότητα τηλεϊατρικής σύνδεσης με εξειδικευμένες μονάδες, ο «Ιπποκράτης»
δίνει τη δυνατότητα δωρεάν προληπτικών εξετάσεων σε παιδιά, με έμφαση σε αυτά που λόγω κοινωνικών,
οικονομικών και άλλων δυσκολιών
δεν έχουν την κατάλληλη παρακολούθηση και φροντίδα.
Τη δράση του «Ιπποκράτη» θα ενισχύσουν και οι άλλες δύο κινητές
μονάδες προληπτικής ιατρικής που
διαθέτει «Το Χαμόγελο του Παιδιού»,
Οφθαλμιατρικής & Ωτορινολαρυγγολογίας και Παιδιατρικής & Οδοντιατρικής.
Το «ταξίδι» θα διαρκέσει έως τα
τέλη του Δεκεμβρίου. Στο διάστημα
αυτό, οι μονάδες θα επισκεφθούν 5
γεωγραφικές περιφέρειες της Ελλάδας, διανύοντας χιλιάδες χιλιόμετρα με στόχο την παροχή υπηρεσιών
σε περισσότερα από 18.000 παιδιά.
«Το Χαμόγελο του Παιδιού» υλοποιεί προγράμματα Προληπτικής Ιατρικής από το 2002, σε συνεργασία με
τα συναρμόδια Υπουργεία, Υγείας και
Παιδείας, την Τοπική Αυτοδιοίκηση
και τους ιατρικούς συλλόγους σε όλη
την Ελλάδα καθώς και με την υποστήριξη του Εθνικού Διαδημοτικού
Δικτύου Υγιών Πόλεων - Προαγωγής Υγείας (ΕΔΔΥΠΠΥ), ενώ αξίζει
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 25
Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α
> ΓΙΑ ΕΜAΣ Η ΚAΘΕ ΖΩH EΧΕΙ ΑΞIΑ, ΚΑΙ ΑΥΤO ΤΟ ΚAΝΟΥΜΕ ΠΡAΞΗ
Σημαντικές δράσεις κοινωνικής προσφοράς της
ELPEN
Με δράσεις κοινωνικής ευθύνης το 2012, η ELPEN, η 1η αμιγώς ελληνική φαρμακευτική βιομηχανία, στάθηκε δίπλα στον άνθρωπο, σε πείσμα των
δύσκολων καιρών και συναισθανόμενη την αυξανόμενη ανάγκη για ουσιαΗ 1η Ελληνική
στικές πράξεις κοινωνικής προσφοράς χωρίς φωνασκίες. Τα μεγάλα προΦαρμακευτική Βιομηχανία βλήματα που βιώνουν πολλές ομάδες συμπατριωτών μας το τελευταίο διάστημα, έδωσαν την αφορμή στην ELPEN να εστιάσει κυρίως σε εγχώριες δράσεις, χωρίς όμως να εγκαταλείψει
τις δραστηριότητες εκτός χώρας που πραγματοποιεί τα τελευταία χρόνια. Υπηρετώντας με ευθύνη και συνέπεια το όραμα για ευημερία και καλύτερη ποιότητα ζωής, η ELPEN στηρίζει πέντε άξονες: Περιβάλλον, Πολιτισμός, Εκπαίδευση, Αθλητισμός και Φιλανθρωπία, με αντίστοιχες δράσεις υπέρ αθλητών, κοινωφελών
οργανισμών, κοινωνικά ευάλωτων ομάδων, πολιτιστικών/περιβαλλοντικών Συλλόγων της περιφέρειας, άπορων αριστούχων και παιδιών πολυτέκνων οικογενειών.
Πιο συγκεκριμένα στις δράσεις της ELPEN που υλοποιήθηκαν συμπεριλαμβάνονται και οι παρακάτω:
Για τον Αθλητισμό:
• Χορηγία του δις Χρυσού Ολυμπιονίκη Κολύμβησης ΑΜΕΑ, Χρήστο Ταμπαξή, για τέταρτη συνεχή χρονιά
(ασημένιο μετάλλιο στο αγώνισμα των 50μ ύπτιο κατηγορίας S1 στους Παραολυμπιακούς 2012 του Λονδίνου, χρυσά μετάλλια στην Αθήνα 2004 και το Πεκίνο 2008)
• Στήριξη της Πρωταθλήτριας Σφυροβολίας, Αλεξάνδρας Παπαγεωργίου, της πρώτης Ελληνίδας σφυροβόλου που συμμετείχε σε τελικό Ολυμπιακών Αγώνων
Για το Περιβάλλον:
• Στήριξη της Ομάδας Αιγαίου.
Για την Εκπαίδευση:
• Στήριξη της Ένωσης Πολυτέκνων Αθηνών με βραβεία για αριστούχος μαθητές και σπουδαστές και τους
γονείς τους.
• Στήριξη της Ορθόδοξης Ιεραποστολής του Kolwezi στο Κονγκό, συνεχίζοντας το πρόγραμμα χορηγίας
υποτροφιών («πνευματικής υιοθεσίας»), με το οποίο χρηματοδοτούνται οι σπουδές έξι αριστούχων μαθητών και φοιτητών που διακρίνονται για τις επιδόσεις και το ήθος τους. Σκοπός είναι οι επιλεγέντες φοιτητές,
από την Ιεραποστολή, να ολοκληρώσουν τις σπουδές τους -σε εκπαιδευτικά ιδρύματα του Κονγκό - και να
παραμείνουν στην χώρα για να τη βοηθήσουν.
Για τον Πολιτισμό :
• Στήριξη της οργάνωσης ΔΙΑΖΩΜΑ για την αναστήλωση & ανάδειξη των αρχαίων θεάτρων.
«Η δέσμευση σε ενέργειες Εταιρικής Κοινωνικής Ευθύνης είναι μια δυναμική και ενεργητική στάση για κάθε
σύγχρονη επιχείρηση που θέλει να έχει ουσιαστικό κοινωνικό ρόλο και αντιλαμβάνεται τη σημαντικότητα της
κοινωνικής προσφοράς, πέρα από την οικονομική ανάπτυξη. Για την ELPEN είναι αδιαπραγμάτευτη η συνεχής
προσφορά στον άνθρωπο, στην κοινωνία αλλά και στην ελληνική οικονομία» τόνισε σχετικά ο Διευθυντής Ανθρωπίνων Πόρων & Εταιρικής Επικοινωνίας της ELPEN κ. Κωνσταντίνος Ιωαννίδης, ενώ πρόσθεσε, «Σε αυτές τις
δύσκολες και πρωτόγνωρες για την Ελλάδα στιγμές, που υποφέρει ο άνθρωπος της διπλανής πόρτας, εμείς
προσπαθούμε να αναδείξουμε το άλλο πρόσωπο της Ελλάδας, της συμπαράστασης και της ελπίδας. Σε κάθε
μας βήμα και με κάθε τρόπο θα επενδύουμε στην ανθρώπινη ζωή, όπως άλλωστε κάνουμε καθημερινά για τη
φροντίδα των εργαζομένων μας και για την παραγωγή νέων, ασφαλών και ποιοτικών φαρμάκων που διασφαλίζουν την καλύτερη ποιότητα ζωής των ανθρώπων. Η ELPEN θα συνεχίσει και μέσα στο 2013, με νέες δράσεις,
να καλύψει τις ανάγκες και να εκπληρώσει τις προσδοκίες των ανθρώπων που μας έχουν ανάγκη».
MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013 /
25
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 26
Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α
να σημειωθεί ότι από το 2002 έως
και το 2012 έχουν συνολικά εξεταστεί 23.852 παιδιά σε όλη τη χώρα.
Κινητήριος δύναμη της φετινής διαδρομής του «Ιπποκράτη» είναι ο μη
κερδοσκοπικός οργανισμός Johnson
& Johnson Corporate Citizenship Trust.
Χάρη στην οικονομική ενίσχυση του
οργανισμού διασφαλίσθηκαν οι απαραίτητοι πόροι για την υλοποίηση του
προγράμματος του 2013 για τον «Ιπποκράτη» και την παροχή των πολύτιμων υπηρεσιών του στα παιδιά.
«Η Johnson & Johnson είναι μια
εταιρεία με παρουσία παγκόσμια,
κυρίως όμως με ευαισθησία που επικεντρώνεται στα θέματα και στις ανάγκες του κάθε τόπου όπου δραστηριοποιείται», δήλωσε η Διευθύντρια
Ανθρώπινου Δυναμικού της Johnson
& Johnson Ελλάς Καταναλωτικά Προϊόντα, κ. Έρρικα Λαμπριανού.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της
Johnson & Johnson Ελλάς Καταναλωτικά Προϊόντα, κ. Μάκης Κοσμάτος, ανέφερε στην τοποθέτησή του:
«Πίστη μας αποτελεί ότι το μέγεθος
μιας επιχείρησης κρίνεται από το αποτύπωμά της δραστηριότητάς της στην
κοινωνία και στους ανθρώπους. Από
το 1975 η Johnson & Johnson Ελλάς
υπηρετεί την ελληνική οικονομία, προσπαθώντας να συνδυάζει την επιχειρηματική της επιτυχία με την προσφορά στην κοινωνία. Ειδικά τώρα, εν
μέσω αυτού του δυσχερούς οικονομικού κλίματος, νιώθουμε την ευθύνη της στήριξης των συμπολιτών και
της κοινωνίας μας στην αντιμετώπιση των προκλήσεων της εποχής».
Ο πρόεδρος του Δ.Σ. του οργανισμού «Το Χαμόγελο του Παιδιού»,
κ. Κώστας Γιαννόπουλος, από την
πλευρά του δήλωσε: «Σήμερα, το
κράτος πρόνοιας καταρρέει και η
ελληνική οικογένεια αδυνατεί να
καλύψει τις βασικές ανάγκες των παιδιών της. Τα αιτήματα που δεχόμαστε για παροχή προληπτικής ιατρικής σε όλη την Ελλάδα αυξάνονται
ραγδαία. «Το Χαμόγελο του Παιδιού», μόνο του, αδυνατεί να καλύψει
όλες τις ανάγκες. Χάρη στη Johnson
& Johnson συνεχίζουμε τη δράση
μας, θέτοντας ακόμα υψηλότερους
στόχους. Το 2012 εξετάσαμε συνολικά 6.999 παιδιά. Το 2013 θα εξετάσουμε περισσότερα από 18.000
παιδιά σε όλη την Ελλάδα».
> Εγκρίθηκε η λιξισενατίδη
για τη θεραπεία του
Σακχαρώδη Διαβήτη
Τύπου 2 στην Ευρώπη
Η Sanofi ανακοίνωσε σήμερα ότι
η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε
Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρώπη
για τη λιξισενατίδη. Η λιξισενατίδη,
ο πρώτος γευματικός αγωνιστής των
υποδοχέων του GLP-1, άπαξ ημερησίως χορηγούμενος, ενδείκνυται
για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών
με Σακχαρώδη Διαβήτη Τύπου 2 για
την επίτευξη γλυκαιμικού ελέγχου
σε συνδυασμό με από του στόματος
φαρμακευτικά σκευάσματα που μειώνουν τα επίπεδα γλυκόζης και / ή
βασική ινσουλίνη, εφόσον τα παραπάνω, παράλληλα με δίαιτα και άσκηση, δεν πετυχαίνουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.
«Με την έγκριση της λιξισενατίδης στην Ευρώπη, έχουμε πλέον
ένα απλό νέο εργαλείο για να βοηθήσουμε τους ασθενείς με Σακχαρώδη Διαβήτη Τύπου 2 να μειώσουν
περαιτέρω τα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης HbA1c, με
το πλεονέκτημα της απώλειας σωματικού βάρους και του περιορισμένου
κινδύνου υπογλυκαιμίας. Αυτή η
καλά ανεκτή θεραπεία παρουσιάζει
ιδιαίτερο ενδιαφέρον για ασθενείς
που λαμβάνουν από του στόματος
θεραπεία και/ ή βασική ινσουλίνη
και δεν καταφέρνουν να διατηρούν
τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη
HbA1c, στα επιθυμητά επίπεδα»,
δήλωσε ο Pierre Chancel, Senior
Vice-President, Global Diabetes της
26 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
Sanofi. «Με μία μονο ένεση την ημέρα και δόση συντήρησης χορηγούμενη άπαξ ημερησίως, η λιξισενατίδη αποτελεί μια θετική προσθήκη
στο χαρτοφυλάκιο προϊόντων της
Sanofi και αντιπροσωπεύει ένα ακόμη βήμα προόδου στις προσπάθειές μας να προωθήσουμε την επιστημονική αριστεία και να αναπτύξουμε
νέες θεραπευτικές λύσεις που βελτιώνουν την έκβαση για ασθενείς με
σακχαρώδη διαβήτη, ένα πεδίο με
σημαντικές ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες».
Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής να χορηγήσει Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρώπη για τη λιξισενατίδη βασίζεται στα αποτελέσματα
του κλινικού προγράμματος GetGoal,
το οποίο έδωσε τη δυνατότητα στη
λιξισενατίδη να αποτελέσει τον πρώτο άπαξ ημερησίως χορηγούμενο
αγωνιστή των υποδοχέων του GLP1 με κυρίαρχη δράση στη μείωση
των επιπέδων του μεταγευματικού
σακχάρου και με ένδειξη για χορήγηση μαζί με βασική ινσουλίνη και
/ ή σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά
σκευάσματα. Σε αυτό το κλινικό πρόγραμμα η λιξισενατίδη παρουσίασε
σημαντική μείωση των επιπέδων της
γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης
HbA1c, αποδεδειγμένα έντονη δράση στη μείωση του μεταγευματικού
σακχάρου αίματος και ευεργετική
επίδραση στο σωματικό βάρος σε
ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη
διαβήτη τύπου 2. Τα αποτελέσματα
του προγράμματος GetGoal έδειξαν
επίσης ότι το Lyxumia έχει θετικό
προφίλ ασφάλειας και ανοχής στους
περισσότερους ασθενείς, με ήπια
και παροδική ναυτία και έμετο (τις
συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες για όλη την κατηγορία των αγωνιστών των υποδοχέων του GLP-1)
και με περιορισμένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Το διεθνές πρόγραμμα
GetGoal περιελάμβανε 11 κλινικές
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 27
Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α
μελέτες με τη συμμετοχή περισσότερων από 5.000 ασθενών με Σακχαρώδη Διαβήτη Τύπου 2, από τους
οποίους ένας μεγάλος αριθμός μελετήθηκε για να αξιολογηθεί ένας αγωνιστής υποδοχέων του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP-1) σε
συνδυασμό με βασική ινσουλίνη (706
ασθενείς ελάμβαναν θεραπεία με
Lyxumia σε τρεις κλινικές δοκιμές).1
«Η λιξισενατίδη σε συνδυασμό
με από του στόματος αγωγή και/ ή
βασική ινσουλίνη είναι δυνατό να
διαδραματίσει βασικό ρόλο στην
κάλυψη της σημαντικής ανάγκης για
τη διατήρηση των επιθυμητών επιπέδων HbA1c για ασθενείς με Σακχαρώδη Διαβήτη Τύπου 2», δήλωσε ο Dr. Bo Ahrén, MD, PhD, από
το Πανεπιστήμιο Lund στη Σουηδία.
«Οι θεραπείες με βασική ινσουλίνη, παρόλο που στοχεύουν στη γλυκόζη πλάσματος νηστείας, είναι σε
θέση να παρέχουν αποτελεσματικό
έλεγχο των συνολικών διακυμάνσεων του σακχάρου και να οδηγήσουν πολλούς ασθενείς στα επιθυμητά επίπεδα γλυκοζυλιωμένης
αιμοσφαιρίνης HbA1c. Ωστόσο,
καθώς ο διαβήτης εξελίσσεται με
την πάροδο του χρόνου, οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με
βασική ινσουλίνη ενδέχεται να μην
είναι πλέον σε θέση να πετυχαίνουν
τους επιθυμητούς στόχους HbA1c
(γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης),
παρά τον αποτελεσματικό έλεγχο
του σακχάρου νηστείας.. Σε αυτή
την περίπτωση, η προσθήκη ενός
φαρμάκου όπως τη λιξισενατίδη, το
οποίο αποδεδειγμένα μειώνει τα επίπεδα του μεταγευματικού σακχάρου,
μπορεί να αποτελέσει μια αποτελεσματική στρατηγική για την περαιτέρω μείωση των επιπέδων σακχάρου
αίματος και τη διατήρηση των στόχων ως προς την HbA1c».
Η Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρώπη για τη λιξισενατίδη ισχύει στα 27
Κράτη Μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και στην Ισλανδία, το
Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία, και ακολουθεί την θετική γνωμοδότηση της
15ης Νοεμβρίου 2012 που εκδόθηκε από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού
Οργανισμού Φαρμάκων (EMA). Έχουν
επίσης κατατεθεί φάκελοι για έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές σε
αρκετές ακόμη χώρες ανά τον κόσμο
και βρίσκονται υπό εξέταση.
> O Matyas Lakatos
αναλαμβάνει Γενικός
Διευθυντής της Amgen
στην Ελλάδα και την
Κύπρο
Η Amgen ανακοίνωσε ότι ο
Matyas Lakatos διορίστηκε Γενικός Διευθυντής της Amgen Hellas,
από την 1η Ιανουαρίου 2013, με
έδρα την Αθήνα και με αρμοδιότητες που καλύπτουν την Ελλάδα και
την Κύπρο.
Έχοντας διατελέσει, από το 2009,
Γενικός Διευθυντής της Amgen στην
Ελβετία, ο Matyas Lakatos ηγείται της
εταιρείας σε Ελλάδα και Κύπρο, καθοδηγώντας την στρατηγική της ανάπτυξη στο αυξανόμενα απαιτητικό περιβάλλον των εν λόγω περιοχών.
Ο Matyas Lakatos διαθέτει περισσότερα από 12 χρόνια διεθνούς εμπει-
ρίας σε ανώτερες διοικητικές θέσεις,
έχοντας ένα εκτεταμένο ιστορικό στη
διαχείριση επιχειρησιακών και διοικητικών αλλαγών στη Δυτική και Κεντρική Ανατολική Ευρώπη. Προτού ενταχθεί στο δυναμικό της Amgen Ελβετίας,
ο κύριος Lakatos διατέλεσε ανώτερο
στέλεχος στους τομείς των πωλήσεων και μάρκετινγκ, εστιάζοντας στην
ογκολογία, ιολογία, τα αυτοάνοσα
νοσήματα και άλλες ειδικότητες, καθώς
και στον τομέα της γυναικείας υγείας
με τη Schering Plough. Είναι απόφοιτος της Ιατρικής από το Πανεπιστήμιο
της Ζυρίχης και κάτοχος MBA από το
Business College της Βασιλείας.
Σε δήλωσή του αναφορικά με την
ανάληψη των αρμοδιοτήτων του, ο
κύριος Matyas Lakatos σχολίασε: «Η
ανάθεση της Γενικής Διεύθυνσης της
Amgen σε Ελλάδα και Κύπρο αποτελεί ιδιαίτερη τιμή και ένδειξη εμπιστοσύνης, δεδομένων των προκλήσεων του περιβάλλοντος την παρούσα
περίοδο. Βασιζόμενος στην εξαιρετική δουλειά που έχει γίνει έως σήμερα και χτίζοντας πάνω στα ισχυρά
θεμέλια της Amgen Hellas, στόχος
μου είναι η βελτίωση της πρόσβασης
των ασθενών στις καινοτόμες θεραπείες της Amgen, καθώς και η ενίσχυση της συμβολής της εταιρείας
μας στην ανάπτυξη ενός σταθερού
και βιώσιμου εθνικού συστήματος
υγείας. Η Ελλάδα και Κύπρος κατέχουν σημαντικό ρόλο στην στρατηγική μας ανάπτυξη, η οποία προσανατολίζεται όχι μόνο στην ενίσχυση της
εμπορικής μας δραστηριότητας αλλά
και στην διεξαγωγή σημαντικής κλινικής έρευνας. Πιστεύουμε ότι η κλινική έρευνα είναι ο ακρογωνιαίος
λίθος της καινοτόμου φαρμακευτικής
επιχειρηματικότητας και κινητήριος
δύναμη για την οικονομική ανάπτυξη
στην Ελλάδα. Βασιζόμενοι στην υψηλή κατάρτιση των ανθρώπων της
Amgen, συνεχίζουμε να επιδιώκουμε την επίτευξη της αποστολής μας
που αποτυπώνεται στο να είμαστε
στην υπηρεσία των ασθενών».
MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013 /
27
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 28
Ε Ι Δ Ι Κ Ο
Θ Ε Μ Α
Έχει αξία το οικογενειακό ιστορικό
Περίληψη και Σχόλιο
Από τον Michael H. Crawford, MD
Πηγή: Qureshi N, et al. Effect of adding
systematic family history inquiry to
cardiovascular disease risk assessment
in primary care: A matched-pair, cluster
randomized trial. Ann Intern Med
2012; 156: 253-262.
A
ν και αποτελεί τμήμα του
πλήρους ιατρικού ιστορικού, η αξία της συστηματικής συλλογής του οικογενειακού ιστορικού δεν έχει δειχθεί
σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές.
Έτσι, οι συγγραφείς από το Ηνωμένο Βασίλειο προσπάθησαν να προσδιορίσουν κατά πόσον είναι εφικτή
η συλλογή ενός λεπτομερούς οικογενειακού ιστορικού και αν η πληροφορία αυτή θα αναγνώριζε περισσότερα άτομα με μεγάλο κίνδυνο
καρδιαγγειακής νόσου. Εξομοιωμένα ζεύγη ιατρείων πρωτοβάθμιας
φροντίδας τυχαιοποιήθηκαν στην
παρέμβαση οικογενειακού ιστορικού ή στη συνήθη φροντίδα. Και
στις δύο ομάδες έγινε η καθιερωμένη αξιολόγηση του καρδιαγγειακού κινδύνου. Στην ομάδα παρέμβασης, το οικογενειακό ιστορικό
συλλέχθηκε από ερωτηματολόγιο
που συμπληρώθηκε από τα ίδια τα
άτομα. Η κύρια παράμετρος έκβασης ήταν ο αριθμός των ατόμων
που ταξινομήθηκαν σε μεγάλο κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου με βάσει
τις δύο προσεγγίσεις (10-ετής κίνδυνος > 20%). Επίσης, τα επίπεδα
άγχους αξιολογήθηκαν μέσω ενός
καθιερωμένου ερωτηματολογίου.
Στη μελέτη συμμετείχαν συνολικά 748 άτομα από 24 ιατρεία πρωτοβάθμιας φροντίδας χωρίς ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου. Το
ερωτηματολόγιο οικογενειακού
ιστορικού συμπληρώθηκε από 98%
των ατόμων. Η αύξηση των ασθενών μεγάλου κινδύνου, από την
28 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
ενσωμάτωση του οικογενειακού
ιστορικού στον υπολογισμό του κινδύνου, ήταν 41% στην ομάδα του
ερωτηματολογίου και 6% στην ομάδα συνήθους φροντίδας, όπου το
οικογενειακό ιστορικό συλλέχθηκε από τους ιατρικούς φακέλους.
Τα επίπεδα άγχους δεν αυξήθηκαν
από την παρέμβαση αυτή. Οι συγγραφείς κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η συστηματική συλλογή
του οικογενειακού ιστορικού αναγνωρίζει περισσότερα άτομα με
μεγάλο καρδιαγγειακό κίνδυνο, τα
οποία μπορεί να ωφεληθούν από
περισσότερο επιθετικές παρεμβάσεις πρόληψης.
Σχόλιο
Η μελέτη αυτή επιβεβαιώνει με
αντικειμενικό τρόπο την αξία του
οικογενειακού ιστορικού στην πρόληψη της καρδιαγγειακής νόσου.
Μία προκαταρκτική έρευνα από
τους συγγραφείς έδειξε ότι συχνά
το οικογενειακό ιστορικό δεν καταγράφεται στον ιατρικό φάκελο, γεγονός που οφείλεται εν μέρει στον
περιορισμένο διαθέσιμο χρόνο κατά
τη διάρκεια της επίσκεψης στο
ιατρείο. Αυτό ξεπεράστηκε στην
ομάδα παρέμβασης με τη συμπλήρωση ενός ερωτηματολογίου από
τα ίδια τα άτομα πριν από την επίσκεψη, πράγμα που ήταν εφικτό σε
98% του χρόνου σε αυτόν τον πληθυσμό μελέτης. Το προφίλ κινδύνου της ομάδας μαρτύρων εκτιμήθηκε μέσω της βαθμολογίας
Framingham, που δεν λαμβάνει
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 29
καρδιαγγειακής νόσου;
υπ' όψιν το οικογενειακό ιστορικό
αλλά χρησιμοποιείται ευρέως στο
Ηνωμένο Βασίλειο και στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής.
Ένα από τα ισχυρά σημεία της
μελέτης ήταν η εξομοίωση των
ιατρείων πρωτοβάθμιας φροντίδας
που δραστηριοποιούνταν στον ίδιο
πληθυσμό ασθενών, γεγονός που
εξαλείφει εθνικές ή πολιτισμικές
διαφορές στις ομάδες που συγκρίθηκαν. Ωστόσο, αδυναμία της μελέτης αποτελεί το ότι συμπεριέλαβε
μικρό αριθμό ατόμων από εθνικές
μειονότητες ή με χαμηλό επίπεδο
εκπαίδευσης. Επίσης, δεν υπήρχαν
πολλοί καπνιστές μεταξύ των ατόμων που μελετήθηκαν. Ωστόσο,
στην ομάδα συνήθους φροντίδας
κανένας δεν διέκοψε το κάπνισμα,
αλλά 6 (20%) κάπνιζαν λιγότερο
στους 6 μήνες παρακολούθησης.
Στην ομάδα παρέμβασης, 10 άτομα διέκοψαν και 8 μείωσαν το κάπνισμα (62%). Η χρήση ασπιρίνης αυξήθηκε στην ομάδα παρέμβασης σε
σύγκριση με εκείνη των μαρτύρων
(αύξηση 48% έναντι 31%), αλλά οι
αυξήσεις στη χρήση στατίνης ήταν
οι ίδιες. Οι ασθενείς που επαναταξινομήθηκαν σε μεγάλο κίνδυνο
στην ομάδα παρέμβασης, πριν ληφθεί
υπ' όψιν το οικογενειακό ιστορικό
εντάσσονταν στην ομάδα ενδιάμεσου κινδύνου (κίνδυνος Framingham
10-20% εντός 10 ετών). Στο Ηνωμένο Βασίλειο, η χρήση ασπιρίνης
δεν συνιστάται για τέτοιους ασθενείς. Δυστυχώς, η μελέτη αυτή δεν
περιλαμβάνει δεδομένα έκβασης.
Σαφώς, η χρήση μίας ισχυρότερης
ανάλυσης του οικογενειακού ιστορικού είναι εφικτή σε κάποια ιατρεία
πρωτοβάθμιας φροντίδας, αλλά
κατά πόσον αυτό επηρεάζει τη θεραπεία και προλαμβάνει τα καρδιαγγειακά συμβάματα παραμένει να
αποδειχθεί.
MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013 /
29
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 30
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
Ένας Νέος Παράγοντας
Κινδύνου για τον Καρκίνο
του Παγκρέατος
Tα χαμηλά επίπεδα
αδιπονεκτίνης σχετίζονται
με υπέρμετρο κίνδυνο
ανάπτυξης καρκίνου
του παγκρέατος.
Τα χαμηλά επίπεδα αδιπονεκτίνης συσχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο.
Παρά το γεγονός ότι υπάρχουν αναγνωρίσιμες και δυνητικά τροποποιήσιμοι παράγοντες κινδύνου για τον καρκίνο του παγκρέατος - συμπεριλαμβανομένης
της παχυσαρκίας, του καπνίσματος και
της χρήσης αλκοόλ – η επίδρασή τους
στον κίνδυνο για την ανάπτυξη της νόσου
δεν είναι παρά μόνο οριακή. Επιπλέον,
ο προσυμπτωματικός έλεγχος για τον
καρκίνο του παγκρέατος δεν είναι ούτε
οικονομικός, ούτε πρακτικός και αυτή τη
στιγμή περιορίζεται σε άτομα υψηλού
κινδύνου με γενετική προδιάθεση για
οικογενή καρκίνο του παγκρέατος.
Με σκοπό να αξιολογήσουν τους
πιθανούς βιοδείκτες για την ανάπτυξη
του καρκίνου του παγκρέατος, ερευνητές πραγματοποίησαν μια προοπτική
μελέτη ασθενών-μαρύρων που περιλάμβανε πέντε μεγάλες ομάδες ασθενών, στις οποίες αξιολογήθηκαν τα επίπεδα αδιπονεκτίνης στον ορό - μια
κυκλοφορούσα ορμόνη που παράγεται
από το λιπώδη ιστό - η οποία ενισχύει
την ευαισθησία στην ινσουλίνη και μπορεί να σχετίζεται με τον κίνδυνο για την
ανάπτυξη πολλών καρκίνων που έχουν
σχέση με την παχυσαρκία. Δείγματα
αίματος ελήφθησαν από σχεδόν 190.000
από τους 330.000 συμμετέχοντες στις
μελέτες Health Professionals Followup Study, Nurses’ Health Study, Physicians’
Health Study, Women’s Health Initiative
και Women’s Health Study. Συνολικά
490 ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος που αναγνωρίστηκαν από αυτοαναφορά ή παρακολούθηση του θανάτου του συμμετέχοντος, συγκρίθηκαν
με 1.136 μάρτυρες.
Τα διάμεσα επίπεδα αδιπονεκτίνης
ήταν σημαντικά χαμηλότερα στους ασθενείς σε σχέση με τους μάρτυρες (6,2
έναντι 6,8 μg/mL, P = 0,009). Παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές τόσο στους
άνδρες (4,6 έναντι 5,3 μg/mL, P = 0,006)
30 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
όσο και στις γυναίκες (7,4 έναντι 7,8
μg/mL, Ρ = 0,07). Τα άτομα με το χαμηλότερο επίπεδο πεμπτημορίου αδιπονεκτίνης έναντι των πεμπτημορίων 2 έως
5 είχαν υψηλότερο κίνδυνο για την ανάπτυξη καρκίνου του παγκρέατος (P =
0,004 για τάση), με παρόμοιες τάσεις
στις πέντε κοόρτες. Η αντίστροφη σχέση μεταξύ των επιπέδων αδιπονεκτίνης
και του κινδύνου για καρκίνο του παγκρέατος ήταν ανεξάρτητη από άλλους πιθανούς παράγοντες κινδύνου, όπως το
κάπνισμα, ο δείκτης μάζας σώματος, η
ηλικία και το φύλο.
Σχόλιο: Η μεγάλη αυτή μελέτη δείχνει
ότι τα χαμηλά επίπεδα αδιπονεκτίνης
σχετίζονται με υπέρμετρο κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του παγκρέατος. Μηχανιστικά, η παρατήρηση αυτή είναι ενδιαφέρουσα, δεδομένου του δεσμού με την
αντίσταση στην ινσουλίνη, την παχυσαρκία και τις πιθανές άμεσες επιδράσεις
στην ογκογένεση. Εάν αυτά τα ευρήματα επικυρωθούν και σε άλλες μελέτες,
ο πιθανός αυτός βιοδείκτης μπορεί να
χρησιμοποιηθεί για τον εντοπισμό ασθενών από πληθυσμούς υψηλότερου κινδύνου για τις στρατηγικές πρόληψης,
συμπεριλαμβανομένων των παρεμβάσεων τροποποίησης του τρόπου ζωής.
Βιβλιογραφικές αναφορές: Bao Y
et al. A prospective study of plasma
adiponectin and pancreatic cancer risk
in five US cohorts. J Natl Cancer Inst
2012 Dec 14
Γνωστική-Συμπεριφορική Θεραπεία για Ασθενείς με Κατάθλιψη Ανθεκτική στη Θεραπεία
Η CBT που προστέθηκε στα αντικαταθλιπτικά φάρμακα αποδείχθηκε ευεργετική στις πρακτικές πρωτοβάθμιας
φροντίδας.
Οι ιατροί της πρωτοβάθμιας φροντίδας συνταγογραφούν συχνά αντικαταθλιπτικά φάρμακα, αλλά μόνο το ένα τρίτο περίπου των ασθενών ανταποκρίνεται
πλήρως στην αρχική φαρμακοθεραπεία.
Όταν η αρχική φαρμακοθεραπεία αποτύχει, οι επιλογές περιλαμβάνουν την
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 31
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
αύξηση της δόσης, την αλλαγή των παραγόντων ή την ψυχοθεραπεία. Η σύντομη γνωστική-συμπεριφορική θεραπεία
(CBT) είναι αποτελεσματική σε ασθενείς
με κατάθλιψη που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία, αλλά ο ρόλος της
ως θεραπεία δεύτερης γραμμής, που
προστίθεται σε αντικαταθλιπτικά φάρμακα, δεν έχει μελετηθεί επαρκώς.
Ερευνητές στο Ηνωμένο Βασίλειο
αναγνώρισαν 469 καταθλιπτικούς ενήλικες που είχαν αποτύχει να ανταποκριθούν σε τουλάχιστον 6 εβδομάδες θεραπείας με αντικαταθλιπτικά. Οι ασθενείς
συνέχισαν να λαμβάνουν τη συνήθη φροντίδα από τους ιατρούς τους (όπως αντικαταθλιπτικά) και τυχαιοποιήθηκαν για
να λάβουν ή όχι 12 έως 18 συνεδρίες
CBT είτε στα ιατρεία είτε κοντά σε αυτά.
Οι συμμετέχοντες συνήθης φροντίδας
μπορούσαν να παραπέμπονται για παροχή συμβουλών, CBT ή δευτεροβάθμια
περίθαλψη, όταν η αγωγή κρινόταν κλινικά κατάλληλη.
Μετά από 6 μήνες, σημαντικά περισσότεροι ασθενείς στην ομάδα CBT σε
σχέση με την ομάδα μόνο με τη συνήθη φροντίδα (46% έναντι 22%) έφθασαν το κύριο τελικό σημείο της μείωσης
κατά 50% στα συμπτώματα της κατάθλιψης, όπως μετρήθηκε με την Κλίμακα
Κατάθλιψης 63 σημείων του Beck (BDI).
Οι ασθενείς που έλαβαν CBT επίσης
είχαν σημαντικά υψηλότερα ποσοστά
ύφεσης (BDI <10) μετά από 6 μήνες. Οι
διαφορές σε αυτά τα αποτελέσματα παρέμειναν σημαντικές μετά από 12 μήνες
παρακολούθησης.
Σχόλιο: Η μελέτη αυτή υποστηρίζει το
αυξανόμενο ενδιαφέρον για την ενσωμάτωση συμπεριφορικών υπηρεσιών
υγείας στην πρωτοβάθμια περίθαλψη,
όπου ψυχιατρικές και σωματικές νοσηρότητες συνυπάρχουν και αλληλεπιδρούν αρκετά συχνά. Είναι απαραίτητα
νέα κλινικά και οικονομικά μοντέλα, αλλά
τα οφέλη για την υγεία και την παραγωγικότητα των ασθενών θα μπορούσε να
είναι σημαντική.
Βιβλιογραφικές αναφορές: Wiles
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
N et al. Cognitive behavioural therapy
as an adjunct to pharmacotherapy for
primary care based patients with
treatment resistant depression: Results
of the CoBalT randomised controlled
trial. Lancet 2012 Dec 7
Αποτρέπει η Καταστολή
Γοναδοτροπίνης τη Βλάβη
των Ωοθηκών Λόγω Χημειοθεραπείας;
Τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι δεν υπάρχει προστατευτική δράση, αλλά η μελέτη δεν φαίνεται οριστική.
Καθώς όλο και περισσότερες γυναίκες επιβιώνουν τις κακοήθειες που είχαν
διαγνωστεί κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγικής ηλικίας τους, η διατήρηση
της γονιμότητας έχει λάβει μεγαλύτερη
διάσταση – ειδικά για τις γυναίκες που
λαμβάνουν χημειοθεραπεία με αλκυλιωτικούς παράγοντες, όπως η κυκλοφωσφαμίδη, η οποία δημιουργεί βλάβες και
καταστρέφει τα ωάρια. Αιγύπτιοι ερευνητές διεξήγαγαν μια τυχαιοποιημένη
μελέτη για να προσδιορίσουν εάν η καταστολή της ωοθήκης με ορμόνη έκλυσης
των γοναδοτροπινών (GnRH) θα μπορούσε να αποτρέψει τη βλάβη των ωοθηκών (που εκδηλώνεται ως αμηνόρροια)
που σχετίζεται με χημειοθεραπεία για
πρωτογενή καρκίνο του μαστού μη ορμονοεξαρτώμενο.
Από τις 100 γυναίκες (μέση ηλικία:
32) που προγραμματίστηκαν για 6 κύκλους
των 5 -φθοριοουρακίλης, αδριαμυκίνης
και κυκλοφωσφαμίδης - οι 50 έλαβαν
χημειοθεραπεία μέσα σε 1 εβδομάδα
από την εγγραφή στη μελέτη (τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 σε χημειοθεραπεία αποκλειστικά ή με ταυτόχρονη θεραπεία με GnRH-αγωνιστές [τριπτορελίνη]
συν μεταβατικό ανταγωνιστή [cetrorelix]
για να μειωθεί η έκκριση γοναδοτροπινών, όπως επίσης η πρόληψη της δραστηριότητας στις ωοθήκες που παρατηρείται με μονό αγωνιστή). Οι υπόλοιπες
50 γυναίκες άρχισαν χημειοθεραπεία 10
ημέρες μετά την εγγραφή, είτε αποκλειστική είτε μετά από καταστολή της δρα-
Η μελέτη αυτή
υποστηρίζει το
αυξανόμενο ενδιαφέρον
για την ενσωμάτωση
συμπεριφορικών
υπηρεσιών υγείας
στην πρωτοβάθμια
περίθαλψη
MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013 /
31
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 32
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
Aν κρίνουμε από τους
δείκτες του αποθεματικού
των ωοθηκών, σε όλες
τις ομάδες παρατηρήθηκε
σημαντική γοναδική βλάβη
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
στηριότητας των ωοθηκών με τριπτορελίνη (η μειορρύθμιση ορίζεται ως οιστραδιόλη στον ορό <50 pg/mL). Όλες οι
γυναίκες που έλαβαν τριπτορελίνη συνέχισαν να χρησιμοποιούν τον αγωνιστή
μέχρι το τέλος της χημειοθεραπείας.
Εκείνες που έλαβαν cetrorelix διέκοψαν
τον ανταγωνιστή μόλις επιβεβαιώθηκε
η μειορρύθμιση. Το κύριο τελικό σημείο
ήταν η συνέχιση της εμμήνου ρύσεως
12 μήνες μετά από τη χημειοθεραπεία.
Δώδεκα μήνες μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας, η επικράτηση
της επανεμφάνισης της εμμήνου ρύσεως ήταν παρόμοια μεταξύ των τεσσάρων ομάδων (εύρος 80%-84%), όπως
και η επικράτηση της τακτικής εμμήνου
ρύσεως (εύρος 48%-72%). Οι δείκτες
του αποθεματικού των ωοθηκών (π.χ.
αριθμός ωοθυλακίων, επίπεδα αντιμυλλέριων ορμονών) ήταν παρόμοιοι σε
όλες τις ομάδες.
Σχόλιο: Αν και τα αποτελέσματα αυτά
υποδεικνύουν ότι η χρήση των αναλόγων ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπινών δεν εμποδίζει αποτελεσματικά τη βλάβη των ωοθηκών που προκαλείται
από τη χημειοθεραπεία, δεν θεωρείται
ότι τα ευρήματα είναι οριστικά. Οι ομάδες μελέτης ήταν σχετικά μικρές και το
ποσοστό των γυναικών στις οποίες επανήλθε η έμμηνος ρύση στους 12 μήνες
μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπεία (80%) ήταν πολύ μεγαλύτερο από
ότι το ποσοστό του 35%, που έχει προηγουμένως παρατηρηθεί σε γυναίκες που
τους χορηγούνταν χημειοθεραπεία. Επιπλέον, αν κρίνουμε από τους δείκτες
του αποθεματικού των ωοθηκών, σε
όλες τις ομάδες παρατηρήθηκε σημα-
32 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
ντική γοναδική βλάβη. Θα πρέπει να διερευνηθεί αν οι διαφορές μεταξύ των ομάδων θεραπείας θα εμφανίζονται και σε
μεγαλύτερη διάρκεια παρακολούθησης.
Βιβλιογραφικές αναφορές: Elgindy
EA et al. Gonadotrophin suppression
to prevent chemotherapy-induced
ovarian damage: A randomized controlled
trial. Obstet Gynecol 2013 Jan; 121:78.
Η Θεραπεία του ιού της
Ηπατίτιδας Β Αντιστρέφει
την Κίρρωση
Σχεδόν τα τρία τέταρτα των ασθενών με
ηπατίτιδα Β που έπασχαν από κίρρωση
κατά την αναφορά δεν ήταν πλέον κιρρωτικοί μετά από 5 χρόνια θεραπείας με
tenofovir.
Ο ιός της ηπατίτιδας Β (HBV) αποτελεί κοινό αίτιο της κίρρωσης, της ηπατικής νόσου τελικού σταδίου και του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος, ιδίως σε
περιοχές του κόσμου όπου τα ποσοστά
λοίμωξης είναι υψηλά. Παρά το γεγονός
ότι οι βραχυπρόθεσμες μελέτες έχουν
δείξει ότι το tenofovir και άλλα αντιιικά
φάρμακα βελτιώνουν την ιστολογία του
ήπατος, τα αποτελέσματα της εκτεταμένης θεραπείας για τη σοβαρή ηπατική
ίνωση ή κίρρωση δεν είναι σαφή. Τώρα,
ερευνητές αξιολογούν την επίδραση της
μακροχρόνιας χρήσης tenofovir στην
ιστολογία του ήπατος σε ένα μεγάλο
αριθμό ασθενών με ηπατίτιδα Β.
Από τους 641 ασθενείς που συμμετείχαν σε διπλές-τυφλές μελέτες φάσης
ΙΙΙ που συνέκριναν τη θεραπεία με tenofovir
και adefovir για 48 εβδομάδες, οι 585
συμπεριλήφθηκαν σε μια ανοιχτή επιχορηγούμενη μελέτη, κατά την οποία επρό-
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 33
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
κειτο να υποβληθούν σε 7 επιπλέον
χρόνια θεραπείας με tenofovir. Οι 348
από αυτούς τους ασθενείς είχαν βιοψίες ήπατος που διενεργήθηκαν κατά
την αναφορά και μετά από 240 εβδομάδες θεραπείας. Η ιστολογία του ήπατος βελτιώθηκε στο 87% των ασθενών κατά το 5 έτος. Τα άτομα με τη
μεγαλύτερη προθεραπευτική ηπατική
βλάβη έδειξαν και τη μεγαλύτερη βελτίωση. Είναι εντυπωσιακό το γεγονός
ότι από τους 96 ασθενείς με κίρρωση
πριν τη θεραπεία, το 74% δεν ήταν
πλέον κιρρωτικό τον 5 χρόνο της θεραπείας. Οι ασθενείς με κατώτερους δείκτες μάζας σώματος ήταν πιο πιθανό
να παρουσιάσουν επανεμφάνιση της
ίνωσης. Μόνο 12 ασθενείς ανέπτυξαν
ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα και μόνο
2 ανέπτυξαν μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο. Ο ιικός πολλαπλασιασμός
ήταν ασυνήθιστος και δεν ανιχνεύθηκε ανθεκτικότητα στο tenofovir.
Σχόλιο: Αυτή η μεγάλη μελέτη επιδεικνύει ότι η μακροχρόνια καταστολή του αναδιπλασιασμού του HBV έχει
ως αποτέλεσμα τη βελτιωμένη ιστολογία του ήπατος, ακόμη και σε ασθενείς οι οποίοι έχουν προηγουμένως
αναπτύξει κίρρωση. Τα χαμηλά ποσοστά ηπατοκυτταρικού καρκινώματος
και ηπατικής νόσου τελικού σταδίου
σε ασθενείς που λαμβάνουν tenofovir
υποδηλώνουν ότι η αποτελεσματική
αντιιική θεραπεία οδηγεί σε βελτιωμένη επιβίωση - όπως έχει καταδειχθεί
πρόσφατα σε ασθενείς που λαμβάνουν
επιτυχώς θεραπεία για λοίμωξη από
τον ιό της ηπατίτιδας C.
Βιβλιογραφικές αναφορές: Marcellin
P et al. Regression of cirrhosis during
treatment with tenofovir disoproxil
fumarate for chronic hepatitis B: A
5-year open-label follow-up study.
Lancet 2012 Dec 10.
Μητρική Χρήση Αντικαταθλιπτικών και Περιγεννητική Θνησιμότητα
Η χρήση εκλεκτικών αναστολέων επα-
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
ναπρόσληψης σεροτονίνης δεν φαίνεται να αυξάνει τον κίνδυνο θνησιγένειας ή βρεφικού θανάτου.
Οι γυναίκες που βιώνουν κατάθλιψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
διατρέχουν επιπλέον κίνδυνο για μαιευτικές και ψυχιατρικές επιπλοκές. Η
φαρμακολογική διαχείριση της κατάθλιψης απαιτεί προσεκτική διερεύνηση των κινδύνων και των οφελών και
δεν είναι σαφές αν τα δυσμενή αποτελέσματα της εγκυμοσύνης που σχετίζονται με ορισμένα αντικαταθλιπτικά
έχουν σχέση με τους παράγοντες ή με
την υποκείμενη κατάσταση της μητέρας. Ερευνητές χρησιμοποίησαν τα
εθνικά μητρώα γεννήσεων και φαρμάκων για την αξιολόγηση του κινδύνου
για θνησιγένεια και βρεφικό θάνατο
που σχετίζονται με τη χρήση εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης
σεροτονίνης (SSRI) σε έγκυες γυναίκες σε πέντε σκανδιναβικές χώρες.
Μεταξύ των 1,6 εκατομμυρίων
γυναικών με μονές κυήσεις από το
1996 μέχρι το 2007, το 1,8% είχε ?1
συνταγογραφήσεις SSRI κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το ποσοστό
θνησιγένειας ήταν 3,7 ανά 1000 γεννήσεις, ενώ παρατηρήθηκαν 2,2 νεογνικοί θάνατοι και 1,0 μετανεογνικοί
θάνατοι ανά 1000 γεννήσεις. Στη μη
προσαρμοσμένη ανάλυση, η χρήση
SSRI σχετίστηκε με αύξηση του κινδύνου για θνησιγένεια (OR, 1,2) και μετανεογνικό θάνατο (OR, 1,4). Ωστόσο,
μετά την προσαρμογή για μητρικά χαρακτηριστικά (π.χ. κάπνισμα) και μετά από
τη στρωματοποίηση για προηγούμενη
ψυχιατρική νοσηλεία, οι συσχετισμοί
μεταξύ της έκθεσης σε SSRI και δυσμενών αποτελεσμάτων δεν ήταν πλέον
στατιστικά σημαντικοί.
Σχόλιο: Η χρήση των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει αποτελέσει πηγή διαμάχης
για τους παρόχους μαιευτικής και ψυχικής υγείας, αν και γενικά πιστεύεται ότι
τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
H μακροχρόνια καταστολή
του αναδιπλασιασμού του
HBV έχει ως αποτέλεσμα
τη βελτιωμένη ιστολογία
του ήπατος, ακόμη και σε
ασθενείς οι οποίοι έχουν
προηγουμένως αναπτύξει
κίρρωση
MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013 /
33
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 34
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
Kάθε επιπλέον κίνδυνος
για θνησιγένεια ή βρεφικό θάνατο που σχετίζεται με τη χρήση SSRI
είναι πιθανόν να οφείλεται σε άλλες συννοσηρότητες ή συμπεριφορές της μητέρας - ή με
την ίδια την υποκείμενη
ψυχιατρική πάθηση
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
Αυτή η μεγάλη πληθυσμιακή μελέτη αποδεικνύει ότι κάθε επιπλέον κίνδυνος για
θνησιγένεια ή βρεφικό θάνατο που σχετίζεται με τη χρήση SSRI είναι πιθανόν
να οφείλεται σε άλλες συννοσηρότητες
ή συμπεριφορές της μητέρας - ή με την
ίδια την υποκείμενη ψυχιατρική πάθηση.
Αν και η χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
μπορεί να φέρει κινδύνους (για παράδειγμα, μερικοί SSRI έχουν συσχετιστεί
με συγγενείς ανωμαλίες), οι πάροχοι
υγείας για τις γυναίκες που πάσχουν από
κατάθλιψη μπορούν να είναι βέβαιοι ότι
οι SSRI δεν είναι πιθανό να οδηγήσουν
σε εμβρυϊκό ή βρεφικό θάνατο.
Βιβλιογραφικές αναφορές:
Stephansson O et al. Selective serotonin
reuptake inhibitors during pregnancy
and risk of stillbirth and infant mortality.
JAMA2013 Jan 2; 309:48.
Συμπληρώματα Βιταμίνης D
και Οστεοαρθρίτιδα Γόνατος
Η 2-ετής μελέτη ενδεχομένως να είναι
πολύ σύντομη, αλλά τα αποτελέσματα
εξακολουθούν να είναι αποθαρρυντικά.
Η διακοπή της φυσιολογικής δομής
των οστών στην οστεοαρθρίτιδα του
γόνατος, σε συνδυασμό με ορισμένες
επιδημιολογικές παρατηρήσεις, οδήγησε ερευνητές να εξετάσουν το δυνητικό όφελος των συμπληρωμάτων βιταμίνης D σε 146 ενήλικες με οστεοαρθρίτιδα
γόνατος (μέση ηλικία: 63, Μέση τιμή
αναφοράς επιπέδου 25-υδροξυβιταμίνης D [25(ΟΗ)D]: 22 ng/mL, οι περισσότεροι με πλημμελή ευθυγράμμιση
γονάτου και μέτρια έως σοβαρή μείωση
του μεσάρθριου διαστήματος και σκλήρυνση). Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη
D3, 2000 IU ημερησίως) ή εικονικό φάρμακο. Οι δοσολογίες στην ομάδα παρέμβασης ρυθμίστηκαν για την επίτευξη επιπέδου 25(ΟΗ)D >36 ng/mL. Απαιτήθηκαν
σε πολλούς συμμετέχοντες δόσεις που
έφταναν και τα 6000-8000 IU ημερησίως.
Περισσότερο από το 80% της κάθε
ομάδας ολοκλήρωσε τη 2ετή δοκιμα-
34 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
σία, στον οποίο χρόνο ο πόνος στο γόνατο ελαττώθηκε ελαφρώς και στις δύο
ομάδες. Δεν διαπιστώθηκε διαφορά μεταξύ των ομάδων στον πόνο, στη λειτουργία ή στην απώλεια του όγκου του χόνδρου.
Σχόλιο: Ίσως τα 2 χρόνια να ήταν πάρα
πολύ μικρό χρονικό διάστημα ή τα επίπεδα αναφοράς βιταμίνης D των συμμετεχόντων να μην ήταν αρκετά χαμηλά ή
η οστεοαρθρίτιδα τους να ήταν πολύ
σοβαρή για να επιτρέπει την ανίχνευση
οφέλους. Όμως, επιδημιολογικές μελέτες που δημοσιεύθηκαν κατά τη διάρκεια αυτής της μελέτης ήταν λιγότερο
θετικές από ότι εκείνες που την ενέπνευσαν εξαρχής. Αν και ο μεταβολισμός των
οστών αποτέλεσε τη βιολογική βάση για
την εξερεύνηση του οφέλους της βιταμίνης D στην οστεοαρθρίτιδα του γονάτου, μια εναλλακτική εξήγηση που χρήζει περαιτέρω μελέτης είναι η επίδραση
της βιταμίνης D στη νευρομυϊκή κατάσταση (το οποίο θα μπορούσε να συμβάλει στην προστασία του γονάτου πριν
ή κατά την έναρξη της οστεοαρθρίτιδας).
Βιβλιογραφικές αναφορές: McAlindon
T et al. Effect of vitamin D supplementation
on progression of knee pain and cartilage
volume loss in patients with symptomatic
osteoarthritis: A randomized controlled
trial.JAMA 2013 Jan 9; 309:155.
Οι Ασθενείς με Θωρακικούς
Τραυματισμούς Σπάνια Εμφανίζουν Πνευμονία
Σε αντίθεση με τη δημοφιλή πεποίθηση, σχεδόν όλοι οι ασθενείς με θωρακική κάκωση, συμπεριλαμβανομένων
των καταγμάτων στα πλευρά, έχουν
θετική πορεία και δεν διατρέχουν κίνδυνο πνευμονίας.
Μια κοινή ανησυχία για τους ασθενείς με εξιτήριο από το τμήμα επειγόντων περιστατικών μετά από τραυματισμό στο θώρακα είναι ότι διατρέχουν
κίνδυνο να παρουσιάσουν πνευμονία.
Σε αυτή την προοπτική, πολυκεντρική
καναδική μελέτη, 1057 ασθενείς με
ελάσσονα θωρακική βλάβη παρακο-
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 35
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
λουθήθηκαν 1 και 2 εβδομάδες μετά
το εξιτήριο για να προσδιοριστεί η συχνότητα καθυστερημένης εμφάνισης πνευμονίας. Ως ελάσσονα θωρακική κάκωση ορίστηκε ο σημαντικός τραυματισμός
με θωρακικές εκδορές, θλάσεις ή υποψία ή επιβεβαιωμένα κατάγματα πλευρών σε ακτινογραφίες.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης 2 εβδομάδων, 6 ασθενείς
(0,6%) ανέπτυξαν πνευμονία. Υπήρχε
κλινική υποψία για κατάγματα πλευρών
σε 400 ασθενείς (38%) και επιβεβαιώθηκαν στην ακτινογραφία θώρακος σε
347 ασθενείς (33%). Η ταυτόχρονη
πνευμονοπάθεια (χρόνια αποφρακτική
πνευμονοπάθεια ή άσθμα) και τα επιβεβαιωμένα κατάγματα πλευρού ήταν η
μόνη μεταβλητή που σχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο για ανάπτυξη πνευμονίας
(σχετικός κίνδυνος, 8,6).
Σχόλιο: Η ανησυχία ότι οι ασθενείς με
ελάσσονα θωρακικό τραυματισμό θα
αναπτύξουν πνευμονία δεν είναι δικαιολογημένη. Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παίρνουν εξιτήριο με οδηγίες για
αναζήτηση περίθαλψης εάν παρουσιάσουν συμπτώματα πνευμονίας. Η επίσημη, προγραμματισμένη παρακολούθηση δεν κρίνεται απαραίτητη.
Βιβλιογραφικές αναφορές: Chauny
J-M et al. Patients with rib fractures
do not develop delayed pneumonia:
A prospective, multicenter cohort study
of minor thoracic injury. Ann Emerg
Med 2012 Dec; 60:726.
Παιδιατρική Διαβητική Κετοξέωση: Σχετίζεται ο Ρυθμός
Αναπλήρωσης Υγρών με Εγκεφαλικό Οίδημα;
Η ανάπτυξη του υποκλινικού εγκεφαλικού οιδήματος δεν διέφερε μεταξύ των
παιδιών που έλαβαν βραδύτερη έναντι
εκείνων με πιο ταχεία αναπλήρωση
υγρών.
Είναι δυνατό το ποσοστό ενυδάτωσης να επηρεάζει την ανάπτυξη εγκεφαλικού οιδήματος σε παιδιά με διαβητική κετοξέωση (DKA); Ερευνητές
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
χρησιμοποίησαν μαγνητική τομογραφία
διάχυσης για την ποσοτικοποίηση του
υποκλινικού εγκεφαλικού οιδήματος σε
παιδιά (ηλικίας 8 έως 18 ετών) με DKA,
τα οποία τυχαιοποιήθηκαν σε δύο ενδοφλέβιες αγωγές.
Σε οκτώ παιδιά (διάμεση ηλικία, 12
ετών) χορηγήθηκε το ταχύ πρωτόκολλο: 20 mL/kg βλωμού φυσιολογικού
ορού και κατόπιν αντικατάσταση των
δύο τρίτων του ελλείμματος υγρών
κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών
και το υπόλοιπο ένα τρίτο κατά τις επόμενες 24 ώρες. Η παραγωγή ούρων
αντικαταστάθηκε με το ήμισυ του όγκου
των ούρων, ενώ το επίπεδο γλυκόζης
στον ορό ήταν πάνω από 250 mg/dL.
Δέκα παιδιά (διάμεση ηλικία, 15 ετών)
έλαβαν το βραδύτερο πρωτόκολλο: 10
mL/kg βλωμού φυσιολογικού ορού και
κατόπιν αντικατάσταση του ελλείμματος υγρών ομοιόμορφα σε διάρκεια 48
ωρών. Η παραγωγή ούρων δεν αντικαταστάθηκε. Για αμφότερες τις ομάδες, χρησιμοποιήθηκε μισός φυσιολογικός ορός μετά από την πτώση των
επιπέδων γλυκόζης κάτω από τα 250
mg/dL.
Και στις δύο ομάδες, ο μέσος φαινομενικός συντελεστής διάχυσης - ένα
μέτρο διάχυσης των μορίων του νερού
στον ιστό του εγκεφάλου - ήταν σημαντικά υψηλότερος (μια ένδειξη αγγειογενούς εγκεφαλικού οιδήματος) πριν
από τη θεραπεία από ότι μετά την ανάκτηση (≥72 ώρες μετά την έναρξη της
θεραπείας). Ωστόσο, οι τιμές δεν διέφεραν σημαντικά μεταξύ των ομάδων
στις 3 έως 6 ώρες και στις 9 έως 12
ώρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Σχόλιο: Οι διαφορές στο ρυθμό αναπλήρωσης υγρών μεταξύ των δύο σχημάτων - αμφότερα εκ των οποίων είναι
εντός του εύρους των τρεχόντων κατευθυντήριων οδηγιών για τη θεραπεία της
παιδιατρικής DKA - δεν επηρεάζουν την
ανάπτυξη του υποκλινικού εγκεφαλικού
οιδήματος. Το αν τα σχήματα που βρίσκονται εκτός από τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές θα έχουν κάποια επί-
Η ανησυχία ότι οι ασθενείς με ελάσσονα θωρακικό τραυματισμό θα
αναπτύξουν πνευμονία
δεν είναι δικαιολογημένη.
MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013 /
35
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 36
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
δραση δεν είναι σαφές. Μέχρι να έχουμε μια καλύτερη κατανόηση των αιτίων
του εγκεφαλικού οιδήματος και τα μέτρα
για την πρόληψη αυτού, οι πάροχοι υγείας θα πρέπει να ακολουθούν τις κατευθυντήριες γραμμές για τη θεραπεία της
παιδιατρικής DKA.
Βιβλιογραφικές αναφορές: Glaser
NS et al. Subclinical cerebral edema
in children with diabetic ketoacidosis
randomized to 2 different rehydration
protocols. Pediatrics 2013 Jan; 131:e73.
Κρούσματα Ροταϊού σε
Κοινότητες Συνταξιούχων
O ροταϊός μπορεί να
αποτελεί παθογόνο
και σε ενήλικες
μεγαλύτερης ηλικίας
και συνδέεται με
σημαντική νοσηρότητα.
Ο ροταϊός αποτελεί ενδεχομένως ένα
πλημμελώς αναγνωρισμένο παθογόνο
για τους ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας.
Ο ροταϊός αποτελεί κοινή αιτία γαστρεντερίτιδας στα παιδιά, αλλά είναι ασυνήθιστος στους ενήλικες λόγω του ότι οι
περισσότεροι έχουν ανοσία από προηγούμενες λοιμώξεις. Σε αυτή τη μελέτη, οι ερευνητές αναφέρουν δύο κρούσματα ροταϊού σε κοινότητες ηλικιωμένων
συνταξιούχων το 2011.
Στο πρώτο ίδρυμα, 84 από τους 324
ενοίκους (26%) είχαν κλινικά ή εργαστηριακά επιβεβαιωμένη γαστρεντερίτιδα
από ροταϊό, ενώ 11 ασθενείς εισήχθησαν στο νοσοκομείο. Στο δεύτερο ίδρυμα, 90 από τους 845 ενοίκους (11%)
είχαν γαστρεντερίτιδα από ροταϊό και 19
εισήχθησαν στο νοσοκομείο. Παρατηρήθηκε εξάπλωση του ιού για χρονικό
διάστημα 35 ημερών από την έναρξη
των συμπτωμάτων.
Σχόλιο: Η μελέτη αυτή είναι μια υπενθύμιση ότι ο ροταϊός μπορεί να αποτελεί παθογόνο και σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας και συνδέεται με σημαντική
νοσηρότητα. Το συγκεκριμένο στέλεχος
που απομονώθηκε κατά τη διάρκεια αυτής
της επιδημίας διέφερε από το στέλεχος
που συνήθως εμφανίζεται σε παιδιά. Το
γεγονός αυτό μπορεί να εξηγήσει την
λοιμοτοξικότητά του και παράλληλα το
γεγονός ότι οι ενήλικες μπορεί να μην
έχουν αναπτύξει ανοσία σε αυτό το στέλεχος.
36 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
Βιβλιογραφικές αναφορές: Cardemil
CV et al. Two rotavirus outbreaks
caused by genotype G2P[4] at large
retirement communities: Cohort studies.
Ann Intern Med 2012 Nov 6; 157:621
Η Επίδραση της Πρόσληψης
Γάλακτος στη Βιταμίνη D και
στα Επίπεδα Σιδήρου στα
Παιδιά
Η κατανάλωση 2 φλιτζανιών γάλα την
ημέρα είναι αρκετή για να διατηρήσει τη
βιταμίνη D σε υγιή επίπεδα, χωρίς να
μειώνει τα επίπεδα σιδήρου για τα περισσότερα παιδιά, σε βόρεια γεωγραφικά
πλάτη.
Η κατανάλωση αγελαδινού γάλακτος
αυξάνει τα επίπεδα της βιταμίνης D. Ωστόσο, το αγελαδινό γάλα μπορεί να μειώσει τα αποθέματα σιδήρου στα μικρά παιδιά. Δεν είναι καθόλου σαφής η ποσότητα
της πρόσληψης που απαιτείται για επαρκή αποθέματα βιταμίνης D και σιδήρου.
Ερευνητές παρακολούθησαν υγιή παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών, μέσω ενός
δικτύου πρωτοβάθμιας φροντίδας στο
Τορόντο του Καναδά, για μια περίοδο 2
ετών. Διεξήγαγαν μια συγχρονική ανάλυση της σχέσης μεταξύ αγελαδινού
γάλακτος και αποθεμάτων βιταμίνης D
και σιδήρου. Η πρόσληψη αγελαδινού
γάλακτος αξιολογήθηκε με βάση τη γονική αναφορά. Μετρήθηκαν τα επίπεδα 25υδροξυβιταμίνης D και φερριτίνης στον
ορό, ενώ μετρήθηκαν η μελάγχρωση του
δέρματος, η βιταμίνη D και η εποχή.
Σε 1.311 παιδιά, η υψηλότερη κατανάλωση αγελαδινού γάλακτος συσχετίστηκε με υψηλότερα επίπεδα 25-υδροξυβιταμίνης D (P ≤0,0001) και χαμηλότερα
επίπεδα φερριτίνης στον ορό (Ρ <0,0001)
σε δοσοεξαρτώμενο περιβάλλον. Τα δύο
φλιτζάνια (500 mL) αγελαδινού γάλακτος ανά ημέρα διατήρησαν τα επίπεδα
25-υδροξυβιταμίνης D σε >75 nmol/L
με ελάχιστη αρνητική επίδραση στη φερριτίνη ορού για τα περισσότερα παιδιά.
Ωστόσο, κατά τη διάρκεια του χειμώνα,
τα παιδιά με πιο σκούρο δέρμα είχαν
ανεπάρκεια βιταμίνης D με τα 2 φλιτζά-
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 37
Σ Υ Ν Τ Ο Μ Η
νια γάλα την ημέρα.
Σχόλιο: Η κατανάλωση 2 φλιτζανιών
γάλα την ημέρα (500 mL) αρκεί για να
διατηρήσει σε υγιή επίπεδα τη βιταμίνη
D, χωρίς να μειώνει τα επίπεδα σιδήρου
για τα περισσότερα παιδιά σε γεωγραφικά πλάτη παρόμοια με αυτά του Τορόντο του Καναδά. Η συμπλήρωση βιταμίνης D το χειμώνα είναι σημαντική για
παιδιά με σκούρο δέρμα. Το γάλα είναι
μια καλή πηγή βιταμίνης D διότι παρέχεται ως συμπλήρωμα. Ο σολομός, τα
μανιτάρια shiitake και τα αμύγδαλα ή το
γάλα σόγιας είναι επίσης καλές πηγές
βιταμίνης D, ενώ μπορεί επίσης να προσληφθεί εύκολα και με ασφάλεια ως
συμπλήρωμα διατροφής. Εκτός από την
ανεπάρκεια σιδήρου, το αγελαδινό γάλα
μπορεί να επιδεινώσει την ακμή και άλλες
φλεγμονώδεις καταστάσεις σε πολλούς
ανθρώπους και οι γονείς θα πρέπει να
αναλογίζονται σοβαρά την ποσότητα
γάλακτος που καταναλώνουν τα παιδιά
τους.
Βιβλιογραφικές αναφορές: Maguire
JL et al. The relationship between
cow's milk and stores of vitamin D
and iron in early childhood. Pediatrics
2013 Jan; 131:e144.
H Χρήση Ανταγωνιστών RAS
Μειώνει τη Θνησιμότητα σε
Ορισμένους Ασθενείς με HFPEF
Σε μια μεγάλη μελέτη μητρώου, ήταν
εμφανείς οι σημαντικές βελτιώσεις στην
επιβίωση σε ασθενείς με κλάσμα εξώθησης λιγότερο από 50%.
Για να αξιολογηθεί ο ρόλος των ανταγωνιστών του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης (RAS) στη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας με διατηρημένο
κλάσμα εξώθησης (HFPEF), ερευνητές
εξέτασαν 16.216 άτομα με HFPEF (που
ορίζεται ως κλάσμα εξώθησης ?40%)
που ήταν καταγεγραμμένοι σε σουηδικό μητρώο καρδιακής ανεπάρκειας μεταξύ 11 Μαΐου 2000 και 10 Οκτωβρίου
2011. Από αυτούς τους ασθενείς, σε
9.103 χορηγήθηκαν αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης
Ε Ν Η Μ Ε Ρ Ω Σ Η
(ACE), σε 3.172 χορηγήθηκαν αποκλειστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης (ARB)
και σε 268 αμφότεροι.
Η συνολική επιβίωση 1 έτους στη
γενική κοόρτη HFPEF ήταν 86% στους
λήπτες των RAS ανταγωνιστών και 69%
στα άτομα που δεν τους χορηγήθηκαν.
Η 5ετή επιβίωση ήταν 55% και 32%,
αντίστοιχα. Σε μια κοόρτη αντιστοίχησης ηλικίας και τάσης που περιλάμβανε 6.658 ασθενείς HFPEF, η επιβίωση
1 έτους ήταν 77% σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία έναντι 72% σε ασθενείς
χωρίς θεραπεία (HR: 0,91, P = 0,008).
Τα αποτελέσματα ήταν εξασθενημένα
σε ασθενείς με κλάσμα εξώθησης ?
50% (HR: 0,95, Ρ = 0,26), αν και δεν
διαπιστώθηκε αλληλεπίδραση μεταξύ
χρήσης RAS και κλάσματος εξώθησης.
Σε μια ανάλυση αντιστοίχησης της δοσολογίας, η επιβίωση 1 έτους ήταν 82%
σε ασθενείς που έλαβαν ?50% της
δόσης στόχου, 80% σε εκείνους που
έλαβαν λιγότερο από 50% της δόσης
στόχου και 76% σε ασθενείς χωρίς
θεραπεία.
Σχόλιο: Στους ασθενείς με καρδιακή
ανεπάρκεια με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης, η χρήση ανταγωνιστών του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης συνδέθηκε με μειωμένη θνησιμότητα από όλα
τα αίτια. Ωστόσο, η ομάδα HFPEF περιελάμβανε ασθενείς με κλάσματα εξώθησης ?40% και τα αποτελέσματα δεν ήταν
στατιστικά σημαντικά όταν η μελέτη ήταν
περιορισμένη σε ασθενείς με κλάσμα
εξώθησης ?50%. Όπως τονίζει και ένας
σχολιαστής, οι ανταγωνιστές RAS είναι
σίγουρα παράγοντες που μπορούν να
χρησιμοποιηθούν για τον έλεγχο της
υπέρτασης σε ασθενείς με HFPEF. Ωστόσο, η ευρύτερη χρήση αυτής της κατηγορίας φαρμάκων για HFPEF απαιτεί
περαιτέρω μελέτη.
Βιβλιογραφικές αναφορές: Lund
LH et al. Association between use of
renin-angiotensin system antagonists
and mortality in patients with heart
failure and preserved ejection fraction.
JAMA 2012 Nov 28; 308:2108.
Η κατανάλωση 2 φλιτζανιών γάλα την ημέρα (500
mL) αρκεί για να διατηρήσει σε υγιή επίπεδα τη βιταμίνη D, χωρίς να μειώνει
τα επίπεδα σιδήρου
MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013 /
37
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 38
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 39
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 40
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 41
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 42
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 43
RIBRAIN
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: RIBRAIN ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 12 MG/TAB Betahistine
mesilate 12 mg/TAB που αντιστοιχεί σε Betahistine
4,98 mg/TAB ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: Θεραπευτικές ενδείξεις: Ίλιγγοι καθώς και διαταραχές της ακοής λαβυρινθικής αιτιολογίας (νόσος του MΕΝΙERE). Δοσο λογία & τρόπος χορήγησης: Δοσολογία: Η θεραπεία
με RIBRAIN αρχίζει με 12 mg 3 φορές την ημέρα για
μια εβδομάδα και συνεχίζεται με 6 mg 3 φορές (μισό
δισκίο) την ημέρα για όσο διαρκούν τα συμπτώματα.
Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα. Τα
δισκία καταπίνονται αμάσητα κατά τη διάρκεια των
γευμάτων. Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη Betahistine
ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Αντενδείκνυται επίσης η χρήση του RIBRAIN σε παιδιά και
εγκύους καθώς και σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα,
πεπτικό έλκος ή φαιοχρωμοκύττωμα.ΙΙδιαίτερες προειδοποιήσεις & ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση:
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στη χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με άσθμα ή πεπτικό έλκος. Οι
ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή
απορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης δεν πρέπει να
πάρουν αυτό το φάρμακο. Αλληλεπιδράσεις με άλλα
φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Ανταγωνίζεται τη δράση των αντιισταμινικών. Κύηση και
γαλουχία: Χρήση κατά την κύηση: Αντενδείκνυται η
χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης. Xρήση κατά τη γαλουχία: Δεν συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
μηχανημάτων: Δεν επιδρά.
Ανεπιθύμητες ενέργειες: Συχνές: Γαστραλγία, ερυγές, ναυτία, έμετος, ξηροστομία, διάρροια. Σπάνιες:
Κεφαλαλγία, εξασθένιση,οπισθοστερνικό άλγος,
υπνηλία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Πολύ σπάνιες: Θρομβοπενία, αύξηση των τιμών των τρανσαμινασών. Υπερδοσολογία: Σε περίπτωση τυχαίας
λήψης δοσολογίας μεγαλύτερης από τη θεραπευτική, εκδηλώνονται συμπτώματα ανάλογα με τα προκαλούμενα από την ισταμίνη. Συνιστάται χορήγηση
αντιισταμινικών. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: ATC
code: NO7AO1 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά του ιλίγγου. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες:
Το μόριο της Betahistine mesilate παρουσιάζει χημική δομή παρόμοια με αυτή του μορίου της ισταμίνης.
Σ’ αυτή την ομοιότητα αποδίδεται η αγγειοδιασταλτική δράση της Betahistine. Λόγω της μικρής διαφοροποίησης στη χημική δομή των μορίων, η Betahistine
δεν παρουσιάζει, σε θεραπευτικές δόσεις, τις παρενέργειες της ισταμίνης. Μελέτες σε πειραματόζωα
αποδεικνύουν ότι η Βetahistine δρα στο επίπεδο της
μικροκυκλοφορίας προκαλώντας αγγειοδιαστολή των
αρτηριακών τριχοειδών, με συνέπεια την αύξηση της
αιματικής ροής. Η δράση εντοπίζεται ιδιαίτερα στο
επίπεδο του έσω ωτός (λαβυρίνθου), με αποτέλεσμα τη βελτίωση της αιμάτωσης του έσω ωτός. Η
VERTIGO-VOMEX®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: VERTIGO-VOMEX®
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει: Dimenhydrinate
120mg, Nicotinic Acid 75mg, Pyridoxine hydrochloride 30mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο: Κατάλογος με τα έκδοχα.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Kαψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
Θεραπευτικές ενδείξεις: • Bραχυχρόνια θεραπεία των ιλίγγων. • Συνοδά
συμπτώματα: Έμετος, ναυτία, εφιδρώσεις κ.λ.π.
Δοσολογία & τρόπος χορήγησης: Τρόπος χορήγησης: Καψάκιο ελεγχόμενης
αποδέσμευσης 120 mg: Από του στόματος. Δοσολογία: Για συντήρηση σε χρόνιες καταστάσεις: 1 καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120 mg το πρωΐ και
1 το βράδυ. Σημ.: Oι δοσολογίες αυτές μπορoύν να αυξηθούν στο διπλάσιο εάν
κριθεί αναγκαίο.
Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στις δραστκές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. - Καρδιακή ανεπάρκεια - Έμφραγμα μυοκαρδίου - Επιληψία - Εκλαμψία - Οξείες αιμορραγίες - Κύηση - Γλαύκωμα κλειστής γωνίας. Δεν χορηγείται σε παιδιά
κάτω των 15 ετών.
Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις & ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση: Απαιτείται προσοχή στους ηλικιωμένους ασθενείς που παρουσιάζουν μεγαλύτερη ευαισθησία στην ορθοστατική υπόταση και σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια λόγω του κινδύνου συσσώρευσης. Σε περίπτωση χορηγήσεως υψηλών
δόσεων είναι δυνατό να εμφανισθεί υπνηλία. Επίσης, απαιτείται προσοχή όταν
χορηγούνται συγχρόνως ωτοτοξικά φάρμακα, διότι το Vertigo-Vomex® είναι
δυνατό να συγκαλύψει τα συμπτώματα της ωτοτοξικότητας.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το VertigoVomex® δεν πρέπει να χορηγείται ταυτοχρόνως με φάρμακα κατασταλτικά του
ΚΝΣ (αντικαταθλιπτικά, ιμιπραμίνης, αντιχολινεργικά, κατά του πάρκινσον, ατροπινικά, αντισπασμωδικά, νευροληπτικές φαινοθειαζίνες, παράγωγα μορφίνης,
αναλγητικά, αντιβηχικά, βενζοδιαζεπίνες, βαρβιτουρικά, υπνωτικά, κεντρικά αντιϋπερτασικά) και οινόπνευμα.
Κύηση και γαλουχία: Χρήση κατά την κύηση: Αντενδείκνυται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κυήσεως. Χρήση κατά τη γαλουχία: Δεν συνιστάται
η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, διότι η Dimenhydrinate
διαπερνά στο μητρικό γάλα.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Σε περίπτωση
χορηγήσεως υψηλών δόσεων είναι δυνατό να εμφανισθεί υπνηλία και πρέπει να
Betahistine ελέγχει τη διαπερατότητα των τριχοειδών αγγείων του έσω ωτός, με αποτέλεσμα την ελάττωση της αυξημένης πίεσης της ενδολέμφου. Φαρ μακοκινητικές ιδιότητες: H Βetahistine mesilate
απορροφάται ταχύτατα όταν χορηγείται από το στόμα. Απεκκρίνεται από το ουροποιητικό υπό τη μορφή ενός μεταβολίτη, του 2-πυριδυλο- οξεικού οξέος. Η απέκκριση ολοκληρώνεται σε 24 ώρες περίπου.
Η ημιπερίοδος ζωής είναι περίπου 3,5 ώρες. Η λήψη
τροφής επιβραδύνει την απορρόφηση της Betahistine
(μείωση της Cmax περίπου 30%) χωρίς να μεταβάλλεται το ποσό που απορροφάται. Προκλινικά στοι χεία για την ασφάλεια: Μελέτες οξείας τοξικότητας
σε μύες και επίμυες έδωσαν τις ακόλουθες τιμές
(LD 50): 3450 mg/kg και 6300 mg/kg αντιστοίχως.
Χρόνια τοξικότητα δεν παρατηρήθηκε, ούτε τερατογόνος δράση. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: Κατάλογος
με τα έκδοχα: Maize starch, lactose monohydrate,
microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica,
magnesium stearate, carmellose sodium. Ασυμβατότητες: Kαμμία γνωστή. Φύση και συστατικά του περιέκτη: ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 12 MG/TΑΒ
Κουτί που περιέχει 5 PVC/PVDC Aluminium blisters
με 10 δισκία το καθένα.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού: Δεν απαιτούνται.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: GALENICA A.E,
Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 52 81 700.
ΛΙΑΝ. ΤΙΜΗ: 14,45e
αποφεύγεται η οδήγηση και ο χειρισμός πολύπλοκων μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες: -ΚΝΣ: • Υπνηλία ή καταστολή, κυρίως κατά την έναρξη της θεραπείας. • Αντιχολινεργικά συμπτώματα ξηροστομία, δυσκοιλιότητα,
μυδρίαση, ταχυκαρδία, κατακράτηση ούρων. • Ορθοστατική υπόταση. • Κεφαλαλγία. • Πρόβλημα ισορροπίας, ζαλάδα, μείωση της συγκέντρωσης και της
μνήμης, κυρίως στους ηλικιωμένους, σύγχυση παραισθήσεις. • Πιο σπάνια,
συμπτώματα διέγερσης, νευρικότητας, αϋπνίας. -Αιματολογικά: λευκοπενία,
ουδετεροπενία, θρομβοκυτοπενία αιμολυτική αναιμία. -Αντιδράσεις υπερευαισθησίας: ερύθυμα, έκζεμα, πορφύρα, κνίδωση, οίδημα, πιο σπάνια οίδημα Quincke,
αναφυλακτικό σοκ. -Άλλα: Θάμβος οράσεως.
Υπερδοσολογία: Φαρμακευτικές δηλητηριάσεις με Vertigo-Vomex® δεν έχουν
αναφερθεί. Αν όμως από λάθος ληφθεί υπερβολική δόση του φαρμάκου, η θεραπεία είναι συμπτωματική. Τα συμπτώματα που υπερισχύουν είναι η νευρικότητα, οι παραισθήσεις, ασυγχρονισμός, σπασμοί, διαστολή της κόρης του ματιού,
ερύθημα προσώπου και υπερθερμία που εμφανίζονται πιο συχνά. Στην τελική
φάση παρουσιάζεται κώμα και καρδιοαναπνευστική κατάρρευση.
Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια: Οι μελέτες που έγιναν για να διευκρινισθεί η οξεία τοξικότητα της διμενυδρινάτης δείχνουν ότι η oυσία αυτή διαθέτει
έναν ευρύτατο θεραπευτικό δείκτη. Οι μελέτες υποξείας τοξικότητας δεν δείχνουν καμμία αξιόλογη τοξική δράση για τη Διμενυδρινάτη. Σε μελέτες που έγιναν για να διαπιστωθεί η τοξικότητα του νικοτινικού οξέος, διαπιστώθηκε ότι το
νικοτινικό οξύ δεν είναι γενικώς τοξικό. Στις μελέτες αυτές δεν παρατηρήθηκε κάποια βλαβερή επίδραση στην υγεία των πειραματόζωων. Η βιταμίνη Β6 και
τα παράγωγά της (πυριδοξόλη, πυριδοξάλη και πυριδοξαμίνη) δεν είναι καθόλου τοξικά.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Κ α τ ά λ ο γ ο ς μ ε τ α έ κ δ ο χ α : Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό
(120+75+30) mg/CAP: Neutral pellets (sucrose, maize starch), polyvidone,
shellac, talc, indigotine E 132, quinoline yellow E 104, erythrosine E 127, titanium
dioxide E 171, gelatin.
Φύση και συστατικά του περιέκτη: Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό (120+75+30) mg/CAP: Koυτί που περιέχει 2 blisters με 10 κάψουλες το
καθένα.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: GALENICA A.E., Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 5281700, Fax: 2105245939.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 11-3-1992
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 03-11-2009
ΛΙΑΝ. ΤΙΜΗ: 10,51 e
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Page 44
Medical_soma_215
2/18/13
3:38 PM
Φ
Α
Page 45
Ρ
Μ
Α
Κ
Ο
Λ Ο Γ Ι Ο
Ο ΕΟΦ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΕ ΤΙΣ ΕΞΑΓΩΓΕΣ 34 ΦΑΡΜΑΚΩΝ – ΓΙΑ 147 «ΑΓΝΟΟΥΜΕΝΑ
ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ» ΚΑΝΕΙ ΛΟΓΟ Ο ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΑΤΤΙΚΗΣ
Ψάχνουν «φάρμακο» για τις ελλείψεις
Της Νεκταρίας Καρακώστα
Σ
τις μειωμένες τιμές των φαρμάκων που υπάρχουν πλέον στην
χώρα μας, αποδίδει τις παρατηρούμενες ελλείψεις σε περίπου
140 σκευάσματα ο Αναπληρωτής
υπουργός Υγείας, κ. Μάριος Σαλμάς.
«Αυτό οδηγεί σε αύξηση των παράλληλων εξαγωγών από φαρμακαποθήκες και στην συνέχεια οδηγεί τις φαρμακευτικές εταιρείες, προκειμένου να
καταπολεμήσουν αυτό το φαινόμενο,
να περιορίζουν την διάθεση των φαρμακευτικών σκευασμάτων στις φαρμακαποθήκες και στα φαρμακεία. Είναι
ένας φαύλος κύκλος», τόνισε χαρακτηριστικά ο κ. Σαλμάς σε πρόσφατη
σύσκεψη που πραγματοποιήθηκε στον
ΕΟΦ, προσθέτοντας:
«Παρατηρήσαμε κάποια δυσλειτουργία στην αγορά, ότι γίνεται δηλαδή κατάχρηση αυτής της διαδικασίας
της νόμιμης των παράλληλων εξαγωγών που δημιουργεί πρόβλημα
σε πάρα πολλά φαρμακευτικά σκευάσματα στο να τα βρει ο ασθενής.
Είμαστε αποφασισμένοι να αντιμετωπίσουμε αυτό το φαινόμενο και
πολύ συγκεκριμένα θα ζητήσουμε
απόλυτο λεπτομερές έλεγχο από τις
πωλήσεις για το 2012 για όλα τα φαρμακεία ώστε να ελέγξουμε ποια φαρμακεία πώλησαν παράνομα ως μη
δικαιούντο σε φαρμακαποθήκες φαρμακευτικά προϊόντα. Δεύτερον, θα
επιβληθεί απαγόρευση παράλληλων
εξαγωγών για τρεις μήνες τουλάχιστον σε όσα φαρμακευτικά προϊόντα
διαπιστωθεί από το Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων ότι βρίσκονται σε
έλλειψη. Τρίτον, οι φαρμακαποθήκες θα υποχρεώνονται να τηρούν
τον νόμο και την κοινοτική οδηγία
εφ’ εξής που δεν την τηρούν και θα
στέλνουν στον Εθνικό Οργανισμό
Φαρμάκων κάθε μήνα τις αγορές και
τις πωλήσεις τους και βεβαίως από
προχθές είναι υποχρεωμένες να
τηρούν τον νόμο κάτι το οποίο δεν
ίσχυε μέχρι σήμερα. Ο νόμος λέει
για τα φάρμακα τα οποία εξάγονται
παράλληλα θα πρέπει να διαγράφονται με ανεξίτηλο μελάνι οι ταινίες
γνησιότητας, να αποκολλώνται και
να πηγαίνουν στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. Αυτό δεν γίνεται
μέχρι σήμερα δεν τηρούν τον νόμο
και εφ’ εξής θα επιβληθούν αυστηρότατες ποινές αν δεν συμβεί αυτό.
Από την ώρα που δεν γίνει αυτό και
το κουτί εξαχθεί χωρίς το κουπόνι
μπορεί κάποιος, κι αυτό θα το διορθώσουμε, να σβήσει τον κωδικό πάνω
στο κουτί και να πει την πορεία του
κουτιού όπου έχει εξαχθεί. Αυτό τελειώνει συζητήσαμε και το πώς θα αλλάξουμε την εκτύπωση της ταινίας γνησιότητας στο κουτί, αλλάζει αυτό το
σύστημα όλο πλέον ώστε να μην
δίνεται η δυνατότητα σε κανέναν να
ξαναδημιουργήσει φαινόμενα σαν
αυτά που είδαμε από τους ελέγχους
τόσο του ΣΔΟΕ όσο και των άλλων
αρμοδίων οργάνων, ταινίες γνησιότητας που προέρχονται από κουτιά
τα οποία εξάγονται να έρχονται παρανόμως και να κολλώνται πάνω σε
συνταγές και να τις πληρώνει το ασφαλιστικό σύστημα δύο και τρεις φορές».
Αδειοδοτήσεις σκευασμάτων
Όσον αφορά στα μέτρα για την βελτίωση της αδειοδότησης φαρμακευτικών σκευασμάτων ο Αναπληρωτής
Υπουργός Υγείας τόνισε:
MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013 /
45
Medical_soma_215
2/18/13
Φ
3:38 PM
Α
Page 46
Ρ
Μ
«Όπως γνωρίζετε, ο Εθνικός
Οργανισμό Φαρμάκων είναι ο Οργανισμός ο οποίος εγκρίνει τις άδειες
κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων στην ελληνική αγορά. Προχωρούμε σε αναβάθμιση του ΕΟΦ
με διοικητικό προσωπικό, ώστε να
μπορεί να συντομεύεται η διαδικασία έγκρισης αδειοδότησης κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων των νέων φακέλων που
υποβάλλονται στον ΕΟΦ και με στόχο ο ΕΟΦ και η χώρα μας να γίνει
χώρα αναφοράς εγκρίσεων και αδειοδοτήσεων φαρμακευτικών προϊόντων για όλη την Ευρώπη».
Καταγγελίες ΦΣΑ
Ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Αττικής, κάνοντας λόγο για 147... αγνοούμενα σκευάσματα, και αναφέροντας ότι οι ελλείψεις διαρκώς αυξάνονται,
προέβη σε καταγγελίες κατά του
ΕΟΦ. Παράλληλα δημοσίευσε πολυσέλιδο κατάλογο με τα ...υπό εξαφάνιση φάρμακα. Όπως τονίζεται
χαρακτηριστικά σε ανακοίνωση του
συλλόγου, «όλοι πλέον οι Έλληνες
πολίτες έχουν αντιληφθεί ότι τα φάρμακα στην Ελλάδα βαίνουν συνεχώς προς εξαφάνιση. Ο μόνος που
δεν το έχει καταλάβει είναι ο υπεύθυνος, που είναι ο ΕΟΦ. Αποτελεί
έκπληξη η ανακοίνωση του ΕΟΦ
που αναφέρει ότι για να διαπιστωθεί έλλειψη ενός φαρμάκου θα πρέπει αυτό το φάρμακο να είναι βεβαιωμένα απουσιάζουν από το 20%
των φαρμακείων του νομού. Δηλαδή ότι το φάρμακο που λείπει από
την αγορά, στην Αττική των 3.500
φαρμακείων θα πρέπει βεβαιωμένα
και εγγράφως να λείπει από 700 φαρμακεία». Το Δ.Σ. του συλλόγου προειδοποιεί ότι σε λίγο δεν θα υπάρχει ούτε ασπιρίνη και ζητά την άμεση
ομαλοποίηση της αγοράς, πριν θρηνήσουμε θύματα.
Απαντώντας στις καταγγελίες, ο
Α
Κ
Ο
Λ Ο Γ Ι Ο
πρόεδρος του ΕΟΦ, κ. Γιάννης Τούντας τόνισε: «Μέσα στις επόμενες
1-2 μέρες, ο ΕΟΦ θα ξέρει ποια από
αυτά είναι πραγματικά σε έλλειψη
και θα προχωρήσουμε, όπως είπε ο
υπουργός, σε απαγόρευση εξαγωγών των φαρμάκων αυτών τουλάχιστον για 3 μήνες. Θέλω όμως επίσης να πω ότι στο θέμα των ελλείψεων
ευθύνη φέρουν και ορισμένες φαρμακευτικές εταιρείες που για διάφορους λόγους έχουν μειωμένη προμήθεια των προϊόντων τους στην
αγορά το τελευταίο διάστημα. Αν
διαπιστώσουμε ότι αυτή η μειωμένη προμήθεια δεν αποκαθίσταται
άμεσα και ότι δεν μπορεί να δικαιολογηθεί με βάση το νόμο, θα εισηγηθούμε στο Υπουργείο Υγείας να
επιβληθούν κυρώσεις, όπως κάναμε και στο παρελθόν σε αυτές τις
φαρμακευτικές εταιρείες. Επίσης,
θα προχωρήσουμε στο να ερευνήσουμε, γιατί υπάρχουν καταγγελίες
και για αυτό όπως αναφέρθηκε ο
Υπουργός, στο ότι υπάρχουν φαρμακεία, που παρανόμως συμμετέχουν σε αγοροπωλησίες φαρμάκων
με παράνομες ή νόμιμες φαρμακαποθήκες για εξαγωγική δραστηριότητα, κάτι το οποίο δεν επιτρέπεται».
Ο κ. Τούντας έκανε αναφορά και
σε μία νέα διαδικτυακή εφαρμογή
που σαν στόχο έχει τη σωστή και
έγκαιρη παρακολούθηση των ελλείψεων, σημειώνοντας ότι αυτή η εφαρμογή θα πρέπει άμεσα να εφαρμοστεί από τους φαρμακευτικούς
συλλόγους. «Δυστυχώς, μέχρι στιγμής δεν έχει τεθεί σε εφαρμογή από
τους φαρμακευτικούς συλλόγους.
Θα μας βοηθούσε πάρα πολύ αν
τίθεντο σε εφαρμογή αντί από τη
χρονοβόρα διαδικασία να ενημερωνόμαστε από δημοσιεύματα του Τύπου
για διάφορες ελλείψεις και να διερευνούμε μετά αν υπάρχουν οι ελλείψεις αυτές και το μέγεθός τους. Έτσι
ζητήσαμε εχθές με νέα εγκύκλιο
46 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
προς τους Φαρμακευτικούς Συλλόγους της χώρας να ανταποκριθούν
στη νέα αυτή εφαρμογή», τόνισε
χαρακτηριστικά ο κ. Τούντας.
Απαγόρευση εξαγωγών
Λίγες μέρες μετά, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την απαγόρευση εξαγωγών
για 34 σκευάσματα, ώστε να αντιμετωπιστούν οι ελλείψεις που καταγράφονται στην αγορά. «Ο Εθνικός
Οργανισμός Φαρμάκων για να αντιμετωπίσει το φαινόμενο των ελλείψεων φαρμάκων αποφάσισε ως έκτακτο μέτρο προστασίας της δημόσιας
υγείας και προκειμένου να εξασφαλιστεί η κάλυψη των αναγκών των
ασθενών στην Ελλάδα, την προσωρινή απαγόρευση των παράλληλων
εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης 34 φαρμακευτικών προϊόντων, τα οποία είναι μοναδικά ή κατέχουν το σημαντικότερο μερίδιο της
αγοράς και παρουσιάζουν έλλειψη,
σύμφωνα με τα στοιχεία που ανακοίνωσε ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Αττικής.
Σημειώνεται ότι 21 φαρμακευτικά προϊόντα εξακολουθούν να είναι
σε προσωρινή απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών με αποφάσεις που
βρίσκονται σε ισχύ από το Νοέμβριο
του 2012.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου
ισχύος της απαγόρευσης, απαγορεύεται κάθε αποθεματοποίηση των
προϊόντων και επιβάλλεται η διάθεση στους ασθενείς στην εγχώρια
αγορά, από όλους τους συμμετέχοντες στη διακίνηση (κάτοχοι άδειας
κυκλοφορίας, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία), σύμφωνα με τη ζήτηση και
τη συνταγογράφησή τους.
Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται άμεσα, είναι προσωρινή και ισχύει μέχρι να ανακληθεί ή τροποποιηθεί με νεότερη απόφαση του ΕΟΦ»,
αναφέρει στην ανακοίνωσή του ο
ΕΟΦ.
Medical_exofyllo_215
2/18/13
3:03 PM
Page 2
3:03 PM
Page 1
> ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ
Η... συνταγή της δαπάνης
> ΕΙΔΙΚΟ ΘΕΜΑ
Έχει αξία το οικογενειακό ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου;
> Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ
Κάντε κάτι πριν καταρρεύσει ο ΕΟΠΠΥ...
> Θ. ΠΑΠΑΒΑΣΙΛΕΙΟΥ
Η λύση άργησε μια μέρα
X+7
ΚΕΜΠ ΚΡ
385/1989
ESS P O
ST
Έτος 22 ο / Τεύχος 215 / ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ 2013
ΠΛΗΡΩΜΕΝΟ
ΤΕΛΟΣ
PR
Medical
Express
PR
2/18/13
ES
ST
Medical_exofyllo_215
S PO
ISSN 1106-3157
Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.
ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102
166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ
e-mail: info@pitsilidis.gr
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΟ
Ψάχνουν “φάρμακο”
για τις ελλείψεις
ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ
Κούρεμα των
οφειλών του ΕΟΠΠΥ
Επισκεφτείτε τη νέα μας ιστοσελίδα
w w w. m e d i c a l e x p r e s s . g r
Username και Password στη σελίδα των περιεχομένων

Τεύχος 217 - MedicalExpress | Μηνιαίο Ιατρικό Περιοδικό

Τεύχος 216

Διαβάστε το πλήρες κείμενο

Τεύχος 218

Κλείνει το εργοστάσιο της Coca Cola στη Θέρμη

εισήγηση

ΑΦ 74 -Ετος 20ο - συνδεσμος συριανων

1η Ενότητα – Δ1. Τρόποι ανάπτυξης

Τεύχος 202

Τα πρακτικά του Συμποσίου - Ελληνική εταιρεία Παιδιατρικής

Εγκύκλιος του Συλλόγου για Ιανουάριο/Φεβρουάριο του 2011

Οδηγός Διατροφής για τη ρύθμιση του Διαβήτη

Κατεβάστε εδώ - Birth Choices

Τεύχος 222

Κλειστόν - Π.Ο.ΑΞΙ.Α.

5 αιτίεσ που πρέπει να γνωρίζετε για τη νόσο του θυρεοειδούσ

Τεύχος 207

1. ΛΑΜΠΕΣ 2. ΦΙΛΤΡΑ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ

Μάιος 2014 - Life Positive

Φεβρουάριος 2013

ΠΡΟΣΔΟΚ ΩΝΤΑ Σ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ