PLIVA u Hrvatskoj Siječanj 2012. J broj 62 TEVA GRUPA Prognoze rezultata za 2012. godinu str 03 Magazin PLIVE PREGLED, PLANOVI I OČEKIVANJA U 2012. Kao što smo već kratko izvijestili u prošlom broju Magazina, sredinom prosinca u auditoriju Istraživanja i razvoja, održan je sastanak i prezentacija organizacijskih jedinica unutar kompanije ISTRAŽIVANJE I RAZVOJ R&D dan str 04 TAPI Pogon Sinteza SM1 str 06 Cilj sastanka bio je informirati sve prisutne direktore i rukovoditelje o poslovanju i aktivnostima pojedinih poslovnih segmenata. O Komercijalnom poslovanju u 2011. godini kao i o planovima za naredne godine govorio je predsjednik Uprave, Matko Bolanča. Bolanča je istaknuo kako je PLIVA i u turbulentnim vremenima uspješno zadržala vodeću poziciju na hrvatskom tržištu i tržištima regije. Istaknuo je uspješno lansiranje Copaxone-a koji se nametnuo kao prvi izbor za nove pacijente. Kao ciljeve za 2012. godinu Bolanča je istaknuo ostvarenje planirane prodaje, povećanje udjela na referentnom tržištu, pravovremeno lansiranje novih proizvoda, ostvarenje planirane operativne dobiti i osiguranje snažne startne pozicije u bolničkom segmentu. Vizija do 2015. godine je udvostručenje poslovanja što za sve nas predstavlja veliki izazov, ali i ostvarljiv cilj. Vi- soko izazovni ciljevi uključuju usmjerenost na postojeće i buduće standarde u Rx lijekovima; nove proizvode i diversifikaciju u području zaštite zdravlja. Bolanča se osvrnuo i na novi model poslovanja u OTCu nastavno na partnerstvo Teve kao vodećeg globalnog proizvođača lijekova i Procter & Gamble-a, vodeće globalne kompanije u području marketinga i brand managmenta. Bolanča je istaknuo prednosti ovakvog partnerstva kojim će PGTHealthcare zajednički postići značajnu konkurentsku prednost i postati jedna od vodećih kompanija u OTC segmentu. Nakon Komercijalnog poslovanja, uslijedila je prezentacija Zorana Bunčića, člana Uprave i izvršnog direktora TAPI Hrvatska koji je prezentirao ostvarenja TAPI-a kao i očekivanja i planove za 2012. godinu. nastavak na stranici 5 01 Siječanj 2012. UVODNIK Drage čitateljice i čitatelji, U prvom ovogodišnjem broju Magazina pišemo o novostima u kompaniji među kojima izdvajamo promjene u menadžmentu Teve te predviđanja poslovnih rezultata Teve za 2012. godinu. Detaljnije izvješćujemo i s prezentacije PLIVINIH planova i očekivanja te 7. Dana Istraživanja i razvoja održanih krajem prosinca prošle godine. U nastavku slijede prilozi iz Komercijalnog poslovanja, TAPI-ja i Osiguranja kvalitete te naše redovite rubrike. U rubrici Tragom PLIVINIH donacija pratimo aktivnosti i projekte u kojima volontiraju PLIVINI zaposlenici i kojima je kompanija dodijelila financijske potpore za njihov rad. Ovog puta to je Speleološko društvo Velebit i zdravstveni aspekti boravka u špiljama. Do sljedećeg broja u veljači, srdačan pozdrav od Uredništva 02 Teva grupa Magazin PLIVE PROMJENE U MENADŽMENTU Dr. Jeremy Levin, bivši viši direktor u kompaniji Bristol-Myers Squibb, dolazi na poziciju predsjednika i glavnog izvršnog direktora umjesto Shlome Yanaija Phillip Frost, dr. med., predsjednik Upravnog odbora Teve 2. siječnja 2012. objavio je kako se Shlomo Yanai, predsjednik i glavni izvršni direktor Teve, planira povući iz kompanije u svibnju 2012. godine, kad na njegovo mjesto, prema odluci Upravnog odbora, dolazi dr. Jeremy Levin, bivši viši direktor u kompaniji Bristol-Myers Squibb. Nakon što je 5 godina obnašao funkciju predsjednika i glavnog izvršnog direktora Teve, gospodin Yanai odlučio se povući s te pozicije i prihvatiti nove izazove u svojoj karijeri. Tijekom tog razdoblja gospodin Yanai upravljao je Tevinom strategijom rasta, a kompanija je od primarno generičke kompanije s prihodima od 8,4 milijarde dolara u 2006. godini prerasla u diversificiranu farmaceutsku kompaniju s očekivanim prihodima od oko 22 milijarde dolara u 2012. godini i još snažnijom pozicijom na tržištima Europe, Azije i Latinske Amerike. Upravni odbor je nakon opsežne analize kandidata zaključio kako je dr. Levin koji izvrsno poznaje farmaceutsku industriju i čija je strateška vizija dobro poznata, pravi izbor za vođenje Tevinog poslovanja u budućnosti. Njegova dosadašnja uspješna karijera, bogato globalno iskustvo i impresivne liderske sposobnosti pridonijet će Tevinom daljnjem rastu. Dr. Levin ima više od 25 godina iskustva u globalnoj farmaceutskoj industriji, u kojoj je vodio kompanije i njihove zaposlenike u osmišljavanju, razvoju i proizvodnji lijekova. Poznat je kao lider u stvaranju komercijalnih i razvojno-istraživačkih alijansi. U kompaniji Bristol-Myers Squibb počeo je raditi 2007. i bio je izravno odgovoran za strategiju, alijanse i transakcije te upravljanje portfeljem alijansi. „Dr. Levin iznimno je talentirani lider koji odlično poznaje poslovne prilike i izazove u farmaceutskoj industriji,” izjavio je dr. Frost te dodao kako on u Tevu donosi bogato iskustvo te znanja i vještine potrebne za daljnji rast globalnog farmace- utskog poslovanja. Njegova vizija, kreativna energija i vještine učinkovitog upravljanja čine ga idealnim izborom za vođenje Teve u sljedeću fazu rasta.” Dr. Frost je također dodao: „Tijekom obnašanja svoje funkcije Shlomo Yanai razvio je i uspješno realizirao strateški plan zahvaljujući kojem je kompanija ostvarivala dvoznamenkasti rast tijekom 18 uzastopnih tromjesečja, prihodi su rasli po godišnjoj stopi od 17 posto, a dobit po dionici je više nego udvostručena. Kompanija je značajno proširila svoje poslovanje u Europi i Aziji te ostvarila suradnju u području biogeneričkih i OTC proizvoda, uključujući i nedavno objavljen zajednički poduhvat s kompanijom Proctor & Gamble”. Dr. Levin je izjavio: „Već duži niz godinu pratim i cijenim Tevu ne samo kao globalnog generičkog lidera, već i kao iznimnog inovatora u području farmaceutskog razvoja i novih strateških pristupa korisnicima diljem svijeta. Potrebe za kvalitetnim i cjenovno dostupnim lijekovima, kako na razvijenim tako i na tržištima u razvoju, sve su veće i zbog demografskih trendova i zbog gospodarskih prilika. Teva, zahvaljujući poslovanju u području generičkih, brend i OTC proizvoda, ima odlične preduvjete koji će joj omogućiti da odgovori na te izazove, a meni će osobno biti iznimno zadovoljstvo što ću s Tevinim stručnim i predanim zaposlenicima raditi na ostvarenju te misije. Prilika za život i rad u Izraelu, kao i mogućnost da pridonesem rastu jedne od najvećih institucija u zemlji, bili su odlučujući u donošenju ove odluke. Radujem se suradnji sa Shlomom Yanaijem, menadžment timom i Upravnim odborom u nadolazećim mjesecima kako bismo osigurali nesmetanu tranziciju i platformu za dugoročni rast.” „Tijekom proteklih 5 godina Teva je prerasla iz uspješne generičke kompanije u vodeću globalnu farmaceutsku kompaniju“, izjavio je Shlomo Yanai te dodao: „Ostvarili smo dvoznamenkasti rast prihoda od prodaje i dobiti te osigurali nove prilike za budući održivi rast, bilo sami, putem akvizicija ili novih partnerstava. Vjerujem da će 2012. godina biti još jedna godina profitabilnog rasta. Radujem se što ću dovršiti svoj planirani posao u Tevi, ali i novim izazovima. Uvjeren sam da će Jeremy Levin Tevu uvesti u sljedeću fazu uspješnog poslovanja.” Dr. Jeremy Levin Dr. Jeremy Levin (58) rođen je u Južnoj Africi, a u SAD-u živi od 1986. godine. Diplomirao je zoologiju na Sveučilištu Oxford, na kojem je magistrirao i doktorirao molekularnu biologiju. Medicinu je diplomirao na Sveučilištu Cambridge. Dr. Levin dobitnik je brojnih priznanja, među kojima nagrade „Albert Einstein za vodstvo u istraživanjima života“ koju mu je dodijelio Shimon Peres. Dr. Levin radio je kao liječnik u sveučilišnim bolnicama u Sjevernoj Africi, UK i Europi. On i supruga, Margery Feldberg, u braku su 25 godina i imaju dvije kćeri studentske dobi. Teva grupa Magazin PLIVE Siječanj 2012. PROGNOZE REZULTATA ZA 2012. GODINU Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NASDAQ: TEVA) je na telekonferenciji održanoj 21. prosinca 2011. iznijela svoju trenutnu prognozu financijskih rezultata (non-GAPP) za kalendarsku godinu 2012., čije su osnovne značajke: • Ukupni neto prihodi od prodaje u iznosu od oko 22 milijarde USD, koje čine ukupni neto prihodi od prodaje od 11 milijardi USD u SAD-u, ukupni neto prihodi od prodaje od 6,6 milijardi USD u Europi i ukupni neto prihodi od prodaje od 4,4 milijarde dolara u ostatku svijeta. Ti se prihodi ostvaruju u glavnim poslovnim segmentima: 1. Neto prihodi od prodaje generičkih lijekova (uključujući aktivne farmaceutske supstancije) od oko 11,8 milijardi USD, koje čine prihodi od prodaje generičkih lijekova u SAD-u od 5 milijardi USD, prihodi od prodaje generičkih lijekova u Europi od 4 milijarde USD i prihodi od prodaje generičkih lijekova u ostatku svijeta od 2,8 milijardi USD. 2. Neto prihodi od prodaje originalnih lijekova u iznosu od oko 8,2 milijardi USD. 3. Neto prihodi od prodaje OTC proizvoda od oko 1 milijardu USD 4. Drugi neto prihodi od prodaje, uglavnom distribucija proizvoda trećih stranaka, od oko 1 milijardu USD. • Stopa bruto dobiti (non-GAAP) (koja isključuje amortizaciju nematerijalne imovine od oko 1,4 milijardi USD) između 58% i 60%. • Neto troškovi istraživanja i razvoja između 6,9% i 7,3% neto prihoda od prodaje. Ti troškovi uključuju kliničku podršku za 30 inovativnih lijekova u kasnim fazama razvoja. Ukupni troškovi istraživanja i razvoja, koji uključuju Tevin zajednički poduhvat (JV) s Lonzom te ulaganja u niz manjih kompanija, iznosit će približno 8% neto prihoda od prodaje. • Troškovi prodaje i marketinga (non-GAAP) (koji isključuju amortizaciju nematerijalne imovine) između 18,4% i 20% neto prihoda od prodaje. Ta stavka uključuje rojalitete od oko 400 milijuna dolara. • Opći i administrativni troškovi između 5,1% i 5,5% neto prihoda od prodaje. • Neto financijski troškovi (nonGAAP) od oko 360 milijuna dolara. • Razrijeđena dobit po dionici (non-GAAP) između 5,48 i 5,68 dolara. • Procijenjen potpuno razrijeđen prosječan broj dionica između 865 i 870 milijuna. • Rezerviranja za porez na dobit prije oporezivanja (non-GAAP) između 13% i 14%. • Novčani tok iz poslovnih aktivnosti od 5 milijardi USD. Slobodan novčani tok (novčani tok iz poslovnih aktivnosti umanjen za kapitalne izdatke i dividende) iznosi oko 3 milijarde USD. Te su procjene odraz trenutačnih očekivanja menadžmenta u pogledu Tevinih rezultata u 2012. godini. Stvarni rezultati mogu biti drukčiji, bilo uslijed tečajnih razlika, uvjeta na tržištu ili drugih faktora. Također, podaci dobiveni na non-GAAP osnovi ne uključuju amortizaciju kupljene nematerijalne imovine, troškove povezane s određenim regulatornim aktivnostima, svođenje zaliha na tržišnu vrijednost, pravne nagodbe i rezerviranja, umanjenje vrijednosti i povezane porezne učinke. Podaci (non-GAAP) koje iznosi Teva odnose se na rezultate kojima se Tevin menadžment i upravni odbor koriste kako bi procijenili operativne rezultate društva, usporedili ih s poslovnim planovima i proračunima društva te na kraju procijenili uspješnost menadžmenta. Budući da menadžment vjeruje kako su ti podaci (non-GAAP) korisni investitorima, Teva ih iznosi kao dodatne informacije, a ne kao informacije čiji bi cilj bio zamijeniti rezultate dobivene u skladu s Općeprihvaćenim računovodstvenim načelima (GAAP). Novo imenovanje Teva Pharmaceutical Industries Ltd je 22. prosinca 2011. objavila da je dr. Rob Koremans imenovan predsjednikom i glavnim izvršnim direktorom Teve Europa te da će na tu poziciju stupiti u ožujku 2012. godine. Dr. Koremans u Tevu dolazi iz kompanije Sanofi Aventis, u kojoj je bio viši potpredsjednik zadužen za Strategiju i razvoj generičkih lijekova, a prije toga glavni izvršni direktor Zentive. Nakon šest godina intenzivnog rada, dr. Gerard van Odijk, sadašnji predsjednik i glavni izvršni direktor Teve Europa, odlučio se povući s te pozicije. Dr. Koremans i dr. Van Odijk u sljedećih će nekoliko mjeseci usko surađivati kako bi osi- gurali nesmetanu tranziciju. Dr. Van Odijk će ostati u Tevi kako bi i u 2012. pružao podršku regiji EU. Shlomo Yanai, predsjednik i glavni izvršni direktor Teve Pharmaceutical Industries, izjavio je: „Iskreno želim zahvaliti Gerardu van Odijku na predanom radu u Tevi Europa. Pod njegovim je vodstvom naše poslovanje u Europi transformirano, a Teva je postala neosporni generički lider na tom značajnom i rastućem tržištu, na kojem smo osigurali i snažan položaj u području specialty farmaceutskih proizvoda. Poštujem Gerardovu odluku da smanji intenzitet poslovnih aktivnosti i više se posveti svojoj obitelji te mu že- Program otkupa vlastitih dionica u iznosu od 3 milijarde dolara Teva Pharmaceutical Industries Ltd. je 21. prosinca 2011. godine objavila da je njezin Upravni odbor Društvu odobrio otkup (uključujući putem jednog ili više povezanih društava) vlastitih redovnih dionica/potvrda o depozitu (ADR) u ukupnom iznosu od 3 milijarde dolara, a na osnovi uvjeta na tržištu. Taj bi iznos, prema Tevinoj trenutnoj tržišnoj vrijednosti, predstavljao oko 8 posto njenog dioničkog kapitala. “Ovaj program otkupa vlastitih dionica potvrda je našeg povjerenja u izglede kompanije u budućnosti i u njezinu dugoročnu vrijednost“, izjavio je Shlomo Yanai, predsjednik i glavni izvršni direktor. “Nadalje, naš nam snažan novčani tok omogućuje povrat novca dioničarima, uz istovremeno zadržavanje sposobnosti vraćanja dugova i nastavljanja poslovnog rasta.” S obzirom na snažan novčani tok i položaj, program otkupa vlastitih dionica financirat će se iz slobodnog novčanog toka, bez potrebe za povećanjem zaduženosti. lim puno uspjeha u budućnosti. Uvjeren sam da će Rob Koremans, zajedno s našim snažnim europskim menadžmentom, nastaviti uspješno poslovanje u cijeloj Europi”. Dr. Rob Koremans (49) završio je medicinu na Sveučilištu Erasmus u Rotterdamu, a karijeru je započeo 1988. u kompaniji Sanofi SA. Godine 1993. prešao je u Serono grupu, u kojoj je 1998. godine imenovan potpredsjednikom za Europu. Od 2007. do 2009. Rob je bio glavni izvršni direktor kompanije CryoSave, vodeće europske kompanije za pohranu matičnih stanica. U Sanofi se vratio 2009. godine na poziciju višeg potpredsjednika za Europsko generičko poslovanje (SanofiAventis) i glavnog izvršnog direktora Zentive. Predsjednikom Zentive imenovan je u srpnju 2010., da bi kasnije u Sanofiju postao viši potpredsjednik za Strategiju i razvoj generičkih lijekova. 03 Siječanj 2012. Istraživanje i razvoj Magazin PLIVE SEDMI R&D DAN U srijedu, 21. prosinca 2011. godine u auditoriju PLIVINOG Istraživanja i razvoja održan je 7. po redu R&D dan. Nakon dvije godine pauze ponovo smo se, zajedno s gostima iz drugih Plivinih odjela, podsjetili najvećih izazova i najznačajnijih uspjeha u protekloj godini J Pripremila MAJA RADIĆ Na početku nas je direktorica Istraživanja i razvoja mr. sc. Katica Lazarić podsjetila na prve R&D dane održane prije 10 godina te na zajedničko druženje s kolegama i prijateljima iz Krakowa i Brna, preko 2002. godine i useljenja u novu zgradu I&R, zatim na popularnog Plivka koji je obilježio R&D dane održane krajem 2004. godine. 2005. R&D dani obilježeni su slogananom „there is life after Azythromycin“, dok su peti i šesti dani održani 2006. i 2008. dok je Pliva bila dio Barr grupe. Gđa Lazarić je podsjetila i na sva restrukturiranja i promjene koje smo prošli dolaskom Teve, te na činjenicu da smo integralni, izuzetno važan i prepoznat dio globalnog Tevinog Istraživanja i razvoja. Zagrebački R&D ima znanja i vještine neophodne za razvoj čvrstih dozirnih oblika, injekcija i infuzija, otopina i suspenzija, polučvrstih dozirnih oblika. Također je istaknuta izuzetna suradnja s ostalim Plivinim funkcijama i odjelima bez kojih ne bi bilo našeg uspješnog rada. Potom su direktorice Odjela Predformulacija, Farmaceutske tehnologije i Analitike, predstavile ljude i specifična znanja i vještine, opremu, tehnologije, te se osvrnule na najznačajnija dostignuća i iskorake u proteklom periodu. U popodnevnom znanstvenom dijelu 7-og R&D dana, kolege su pripremile vrlo zanimljiva izlaganja slijedećih naslova; Lidija Hrestak i Petra Golja Gašparović: QBD-Sustavni pristup razvoju. Već smo prethodno pisali o potrebi uvođenja QBD-a, potom Šimo Kordić, Andrea Rožman, Ivana Mijakovac, Maja Lusina, Lucija Vuletić: Deferasiroks: od API-a do gotovog proizvoda. U izlaganju smo čuli kako je deferasiroks kelator željeza te se koristi u terapiji pacijenata koji imaju kronično povišenje željeza zbog dugotrajnih transfuzija. Ovo je primjer vertikalno integriranog proizvoda s procesom sinteze koji uključuje intermedijer, kiselo baznu precipitaciju, rekristalizaciju, te mljevenje. Kritičnim su se pokazalala veličina čestica APIja te kontrola genotoksičnog onečišćenja. Karakterizacija referentnog proizvoda uključivala je fizikalno kemijske analize XRPD-a, Ra- 04 man imaging-a, distribuciju veličine čestica, optičku mikroskopiju. Formulacijski izazovi bili su definiranje količine i omjera pomoćnih supstancija, procesa proizvodnje, odabir ambalaže za disperzibilne tablete. Analitički dio uključivao je biofarmaceutsku klasifikaciju deferasiroksa, te je utvrđeno da je dobro permeabilna i slabo topljiva supstancija, također razvoj diskriminatorne, stabilitetno indikativne dissolution metode. Na kraju je provedena dobro dizajnirana bioekvivalencijska studija obzirom na apsorpciju, linearnu farmakoknetiku, apsolutnu bioraspoloživost, utjecaj hrane, distribuciju, metabolizam i ekskreciju deferasiroksa. Zajednički rad rezutirao je razvojem bioekvivalentnog proizvoda. Petar Tudja, Danka Bračko, Marina Surjak, Senka Radošević, Pavel Farkaš: Željezo saharoza: skriveni izazovi. U izlaganju je bilo riječo o injekcijama željezo saharoze koje se koriste u lječenju anemije. Potrebno je bilo formulirati Q/Q proizvod (kvaliatativno i kvantitativno odgovara referentnom lijeku), na prvi pogled vrlo jednostavnog procesa koji uključuje otapanje aktivnog kompleksa, aseptičko filtiranje i punjenje u vijale. Prema QbD principima definirani su QTPP (eng. quality target product profile) kritičnih procesnih atributa među kojima sadržaj, identitet; molekularna masa, onečišćenja, pH, dijametar čestica, sterilnost. U dizajn eksperimenta uključeni su utjecaj temperature, sterilne filtracije, svjetla i kisika na stabilnost proizvoda kao i procesnih parametara. Kako bi se zadovoljili kriteriji USP monografije, bilo je potrebno razviti nova specifična znanja i tehnike za određivanje limita dvovalentnog željeza, molarne mase i vidljivih čestica. Za karakterizaciju kompleksa željezo saharoze korišteni su AFM-eng-atomic force mikroskop, DLS eng.-dinamic light scatering, magnetska suspectibilnost, Mössbauer spektroskopija, NMR- nuklearna magnetska rezonanca, IR- infracrvena spektroskopija. Provedeni su in vitro testovi i statistička usporedba morfologije i dijametra čestica u svrhu dokazivanja in vitro bioekvivalencije. Na kraju je naglašeno kako je za uspješan proizvod potrebno korelirati fizikalno kemijske karakteristike Magazin PLIVE Istraživanje i razvoj Siječanj 2012. PREGLED, PLANOVI I OČEKIVANJA U 2012. nastavak sa stranice 1 sa in vivo bioekvivalencijskom studijom, te provesti dodatne in vitro studije vezivanja željeza na transferin. Sandra Miočić, Iva Krtalić, Božana Čavar, Vlatka Vrdoljak: Betametazon Kalcipotrien mast: kako formulirati stabilan proizvod. Za vrijeme razvoja masti koja se koristi u lječenju psorijaze, formulacijski najzahtjevnije bilo je dobiti stabilan proizvod, zamjeniti antioksidans, zadržati ujednačenost sadržaja obzirom na vrlo niske koncentracije aktivnih supstancija, te razviti stabilitetno indikativnu metoda za sadržaj i onečišćenja u svrhu određivanja degradacijskih produkata. Trenutno je u tijeku klinička studija na preko 600 pacjenata koja ima za cilj komparirati učinkovitost i sigurnost Plivinog i referentnog proizvoda, te pokazati superiornost u odnosu na placebo. Tijana Dragić, Ivan Simčić, Marin Baš- ković, Jasmina Turkalj, Pavel Farkaš: ALZ tableta - trostruki izazov. Trokomponentna formulacija koja se koristi u lječenju HIV-A predstavljala je veliki izazov obzirom na tri aktivne supstancije i uključivala brojne tehnike za karakterizaciju referentnog prozivoda, studije kompatibilnosti, razvoj metoda za sadržaj i onečišćenja, dissolution metoda, odabir formulacije i tehnološkog procesa. Izuzetno zahtjevno bilo je spojiti međusobno inkompatibilne aktivne supstancije, te zadržati stabilan proizvod. Na kraju je prozveden gotov proizvod koji se sastoji od različitih granulata koji je prošao bioekvivalencijsku studiju za sve tri aktivne komponente. Na kraju znanstvenog dijela gđa. Lazarić je zahvalila svim predavačima na trudu i izuzetno zanimljivim izlaganjima koja ocrtavaju samo dio svakodnevnih izazova i problematika na kojima radimo i koje uspješno rješavamo. Bunčić je istaknuo porast prodaje TAPI Hrvatska u 2011. godini i porast proizvodnje koji je premašio poslovna očekivanja te je naglasio da je u 2011. godini uspješno transferirano nekoliko proizvoda u Savski Marof. Bunčić je naglasak u svom izlaganju stavio na planove za proizvodnju još većih količina azitromicina, proširenje TAPI tima u Hrvatskoj, proizvodnju “sigurnosnih” zaliha ključnih proizvoda, uspješan transfer proizvoda kao i na pripravnost za FDA inspekciju koju možemo očekivati u 2012 godini. Govorio je i o planovima razvoja lokacije u Savskom Marofu, dogradnji API postrojenja i izgradnji uređaja za obradu otpadnih voda i procesnih plinova na lokaciji, a ujedno je istaknuo i novi ciklus zapošljavanja. Bunčić se također u svom izlaganju dotaknuo i novih projekata, centara izvrsnosti i novih tehnologija te je istaknuo kako su u TAPI Hrvatskoj nastavili s potvrđivanjem pozicije izvrsnosti u rješavanju izazova unutar TAPI grupe. Posljednja prezentacija bila je ona Operacija Hrvatske te je dr. Miran Denac, član Uprave i izvršni direktor Operacija predstavio iznimne rezultate ove organizacijske cjeline istaknuvši kako Zagreb ponovno postaje lokacija s kompleksnom proizvodnjom i puno različitih tehnologija. Denac je posebno pohvalio sve zaposlenike koji su svojim radom i zalaganjem ispunili ambiciozna očekivanja za 2011. godinu te je ukupna proizvodnja bila na razini godišnjeg plana, unatoč šteti koja je nastala krajem godine zbog požara. U 2012. glavni cilj je ostvariti ambiciozne planove, a Denac je najavio i nove investicije što će rezultirati zapošljavanjem novih kadrova kao i povećanjem proizvodnje. Denac je naglasio kako je menadžment Teve prepoznao stručnost i znanja Operacija Hrvatske te je vrlo zadovoljan s rezultatima. Također je istaknuo i kako su se Operacije unutar Teve potvrdile kao lokacija od strateške vrijednosti. Na samom kraju, Denac je ponovio kako će fokus u 2012. godini biti na proizvodnji i opskrbi kupaca te završetku investicija u predviđenim rokovima. (L.E.) 05 Siječanj 2012. Projekti u Hrvatskoj Magazin PLIVE Upoznavanje s lokacijom Savski Marof POGON SINTEZA SM1 Kao što je već u prethodnom broju PLIVA Magazina najavljeno, kroz idućih par brojeva želimo vas bolje upoznati s lokacijom Savski Marof, ovog puta s pogonom Sinteza SM1 J Napisao/snimio IVAN REBAC Pogon Sinteza SM1 izgrađen je 1975. godine kao zajedničko ulaganje nekadašnje Ciba-Geigy (današnji Novartis) i PLIVE. Prvobitna namjena pogona bila je proizvodnja kemijskih intermedijera za proizvodnju aktivnih faramceutskih supstancija, dok se danas, zahvaljujući svom višenamjenskom karakteru, koristi za proizvodnju aktivnih farmaceutskih supstancija i njihovih intermedijera. Pogon je također strateška destinacija za transfere novih proizvoda i tehnologija, u skladu s visokim zahtjevima Dobre proizvođačke prakse (DPP) i standardima iz područja zaštite okoliša, zaštite na radu i sigurnosti. Objekt 19. tj. zgrada Sinteze SM1 je visoka 28 metara, te podijeljena na proizvodni dio koji se sastoji od 4 etaže, svaka površine cca 740m2 i 7m visine, te neproizvodni dio objekta podijeljen na 8 katova visokih po 3,5m u kojem su smještene garderobe i sanitarne prostorije, sala za sastanke, administrativni uredi i pomoćne uredske prostorije. Pored proizvodnog objekta nalaze se skladišta tekućih sirovina i otapala, te skladište rezervne opreme i dijelova. Istočno od proizvodnog objekta smješten je objekt za predobradu otpadnih voda i sprinkler stanica pogona SM1. Pogon je dizajniran tako da se kemijske reakcije i kristalizacije provode u reaktorima/kristalizatori- 06 ma smještenim na 3. ili 4. etaži. Intermedijeri i proizvodi izoliraju se na procesnim filtrima i centrifugama na 2. etaži, a sušnice za sušenje aktivnih supstancija te uređaj za pakiranje smješteni su na prvoj etaži. Sve tehnološke jedinice spojene su na sustav za obradu otpadnih plinova – tzv. „Fattinger“. Uz sam pogon, unutar objekta 18b, nalazi se i privremeno skladište materijala, kao i čisti prostori za mikronizaciju i prepakiravanje gotovih proizvoda. Nadzor i upravljanje procesom provodi se kombinacijom centralnog upravljačkog sustava, lokalnih upravljačkih panela opreme kao i samog manualnog upravljanja od strane operatera. U pogonu se kontinuirano razvija i unaprjeđuje proizvodnja i implementacija novo transferiranih tehnologija iz Istraživanja i razvoja TAPI Hrvatska, kao i s drugih Tevinih lokacija. Izuzetan talent i zalaganje naših kolega iz pogona Sinteza SM1 je još jednom prepoznat unutar Teve, što je početkom ove godine rezultiralo dodjelom prestižne regionalne nagrade Gabby Pollak našim kolegama koji su sudjelovali u realizaciji dvaju projekata: implementacija novih proizvodnih postupka Omeprazola i Imatiniba. Čestitka je, između ostalih, stigla i od Ereza Israelia, globalnog TAPI menadžera, koji još jednom potvrđuje svoju uvjerenost u ispravnost odluke o ulaganjima Teve u TAPI Hrvatska. Radionica s prodajnim timom Tevina radionica s prodajnim timom u Zagrebu J Priredio MATO PAPIĆ Razvoj odnosa s klijentima i povećanje prodaje imperativ su koji stoji pred našom prodajnom silom. Jedna teorija kaže da se razvoj odnosa sastoji od tri faze: WHAT (prikupljamo informacije, obje strane); SO WHAT (razmjenjujemo znanja) i u završnoj fazi NOW WHAT pokušavamo vještinama ostvariti najbolji ishod (win-win) prodajnog razgovora ili odnosa. Nekad smo bili okrenuti proizvodu, pa smo se okrenuli klijentu, a danas se sve vrti oko pacijenata. Čini mi se da kombinacija proizvod + klijent + pacijent daje najbolje rezultate. Druga teorija kaže da su bitna četiri elementa: znanje, vještina, stav i talent. Na prva dva možemo utjecati učenjem i vježbanjem samostalno ili vođeno od strane druge (drugih) osobe(a) (rukovoditelja najčešće); dok druga dva dobijemo rođenjem ili preispitivanjem samog sebe (samomotivacijom). Poslovica kaže: What get you here, won´t get you there (Što te dovelo ovdje, neće te odvesti tamo!). Vodeći se ovom logikom peteročlani tim trenera u kojem je bio i naš SFE direktor Dubravko Krstinić je u pet dana pokušao vidjeti gdje smo i napraviti preporuke što treba poboljšati da bi učinkovitost na svim razinama u prodaji bila veća. Pokušalo se snimiti stanje: a) zadovoljstva stečenim vještinama; b) procesima unutar odjela, c) motivacijom i vođenjem. Svaki segment evaluiran je različitim upitnicima koji bi trebali dati bolji uvid u postojeće stanje i ukazati na polja gdje su potrebna i/ili moguća poboljšanja. Tevini treneri (Ran Feuer i Harley Goldstone) pozitivno su ocijenili postojeće stanje, ali su našli područja u kojima postoji prostor za napredak. U ovoj fazi nisu predlagali rješenja, ali su željeli čuti više informacija o pojedinim procesima ili tehnikama koje se primjenjuju. Automatizaciju i ubrzavanje procesa osigurava i CRM poslovna aplikacija, g. Feuer najavio je početak implementacije novog CRM rješenja u Hrvatskoj do kraja ove godine. Četverodnevni trening, s gotovo polovicom prodajnog tima, u malim grupama bio je prilika da se uvide razlike u organizaciji i vođenju sedam prodajnih odjela. Svaki od sedam odjela ima svoje specifičnosti koje predstavljaju izazove za naše prodajne predstavnike. Magazin PLIVE Tragom PLIVINIH donacija Siječanj 2012. Speleološko društvo Velebit ZDRAVSTVENI ASPEKTI BORAVKA U ŠPILJAMA - PROJEKT POD FINANCIJSKOM POTPOROM PLIVE Podnaslov PLIVINU financijsku potporu povodom obilježavanja 90 godina poslovanja kompanije dobio je i projekt “Prirodne i medicinske vrijednosti velikih špilja i jama u Hrvatskoj”, uklopljen u kontinuirana istraživanja koja provode članovi Speleološkog društva Velebit i Speleološkog odsjeka PDS “Velebit“, u suradnji s Komisijom za speleologiju Hrvatskog planinarskog saveza Medina špilja u Pećinskom parku Grabovača, snimio: D. Bakšić J Pripremili JASNA ŽELEZNJAK Projekt je prezentiran kroz tiskane i digitalne materijale te predavanje pod nazivom “Zdravstveni aspekti boravka u špiljama” koje su sudionici projekta Č. Jospipović, Lj. Josipović, R. Železnjak i D. Paar održali 7. studenog 2011. na Geografskom odsjeku PMF-a u Zagrebu. U 2012. godini planira se održavanje niza takvih predavanja u drugim gradovima kako bi se osvijestila dobrobit boravka u špiljama na čovjekovo zdravlje. Poseban cilj je motivirati potencijalno zainteresirane subjekte da se ova metoda počne primjenjivati u Hrvatskoj. PREDAVANJE NA PMF-U U ZAGREBU Činjenica da je boravak u špiljama zdrav poznata je od davnina. Proučavanje utjecaja boravka u špilji na naše zdravlje je složeno zbog velikog broja prirodnih činitelja. Cilj projekta bio je razmotriti kako aktivnim boravkom u špilji, u okvirima speleološkog ili medicinskog turizma, možemo poboljšati kvalitetu našeg zdravlja. Do sada se to nije detaljnije razmatralo u Hrvatskoj, iako se niz godina kroz znanstvena istraživanja proučavaju i prate mikroklimatski parametri, prirodna radioaktivnost, endemska fauna te morfološka, geološka i hidrogeološka svojstva špilja. Špilje i jame nastaju u kršu procesima speleogeneze u kojima dolazi do otapanja karbonatne podloge, pri čemu voda prolazeći kroz pri- rodne pukotine kemijski otapa stijene stvarajući podzemne prostore. U Hrvatskoj je poznato preko 9000 špilja i jama od kojih su neke značajne u svjetskim okvirima po svojim dimenzijama i posebnim prirodnim vrijednostima. Iako su njihova speleološka istraživanja intenzivirana od početka 20. stoljeća, veliki broj njih je neistražen, a znanstvena istraživanja u njima su do sada izvođena u malom opsegu. U Hrvatskoj postoji petnaestak turistički uređenih špilja s lakšim pristupom i one imaju najviše potencijala za boravak ljudi u njima. Postoji niz prirodnih ljekovitih činitelja u špiljama koji obuhvaćaju posebne mikroklimatske uvjete (konstantnu temperaturu i visoku vlažnost), prisutnost aerosola, negativnu ionizaciju i okoliš koji je praktički bez alergena i uzročnika bolesti. Prije odabira špilje za boravak ljudi u njoj potrebno je utvrditi prisutnost tih činitelja. Naša dosadašnja istraživanja u okviru ovog i drugih projekata na različitim lokacijama na području Hrvatske pokazuju da u većini špilja vladaju uvjeti pogodni za boravak čovjeka, dok tek u malom broju špilja postoje i rizične komponente poput povećane prirodne radioaktivnosti, prisutnosti CO2 ili zagađenja koja u špilju dospiju s površine. Stoga je, u svrhu poboljšanja zdravlja i liječenja određenih bolesti, boravak čovjeka u špiljama u Hrvatskoj svakako moguć, te se sudionici projekta nadaju da će kroz svoje aktivnosti potaknuti razmišljanja u tom smjeru. Sam boravak u prirodi doprinosi boljem fizičkom i psihičkom zdravlju, a prirodni ljekoviti činitelji dodatno pozitivno utječu prvenstveno na dišni sustav, i to ne samo za vrijeme boravka u špilji već i kasnije. Također, utječu na ubrzanje metabolizma intenzivnijim kretanjem, na povećanje broja aktivnih mišićnih skupina i jačanje kompletnog sustava za kretanje, na podizanje imuniteta i samopouzdanja te oslobađaju od stresa. Ako se boravak u špilji koristi kao komplementarna metoda liječenja (speleoterapija), vrijeme oporavka traje kraće zbog sinergičkog djelovanja mikroklimatskih uvjeta u špilji i terapije lijekovima, smanjuje se terapijska doza lijekova ili nestaje potreba za njihovim uzimanjem, produžuje se period bez simptoma bolesti, jefitinija je, a provodi se u prirodnijim i smirujućim uvjetima.Dodatne informacije o projektu dostupne su na web adresi www.speleologija.hr/ speleoterapija. Stabilnost temperature zraka tijekom godine dana u Lukinoj jami na 1225 m dubine 07 Kvaliteta Siječanj 2012. Magazin PLIVE J Pripremile ELIZABETA PAVKOVIĆ I TAJANA BEZMALINOVIĆ DOBRA PROIZVOĐAČKA PRAKSA / GOOD MANUFACTURINGPRACTICE U ovom, 41.-om broju Male škole Dobre proizvođačke prakse započinjemo sa Dodatkom 16 Dobre proizvođačke prakse EU za gotove lijekove i aktivne farmaceutske sastojke (API) DODATAK 16 (ANNEX 16) E CERTIFICIRANJE OD STRANE ODGOVORNE OSOBE ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET I PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET PODRUČJE PRIMJENE 1.1 Ovaj Dodatak Vodiču za Dobru Proizvođačku praksu za medicinske proizvode daje smjernice za certificiranje od strane Odgovorne osobe za puštanje serije lijeka u promet (Qualified Person, QP) i puštanje serije lijeka u promet unutar Europske Unije (European Community, EC) i Europske Ekonomske Zajednice (European Economic Area, EEA) za medicinske proizvode koji imaju odobrenje / marketinšku autorizaciju ili su proizvedeni za izvoz. Relevantni zahtjevi legislative navedeni su u članku 51 Direktive 2001/33/EC ili članku 55 Direktive 2001/82/EC. Sve navedeno treba uzeti u obzir Odgovorna osoba za puštanje serije lijeka u promet (Qualified person, QP) koja certificira seriju gotovog proizvoda prije puštanja na tržište. 1.2 Ovaj Dodatak odnosi se na serije medicinskih proizvoda koji se proizvode i/ili testiraju na različitim lokacijama ili od strane različitih proizvođača, kao i za slučajeve kada se iz intermedijera ili neopremljenog proizvoda “in bulk” proizvede više od jedne serije gotovog proizvoda. Također, ovaj Dodatak se odnosi na puštanje u promet serija koje su uvezene u EC/EEA bez obzira da li se radi o “mutual recognition” ugovoru između EC i treće zemlje. Dodatak se može primijeniti i na medicinske proizvode u fazi razvoja - u slučaju eventualnih razlika trebaju poštivati zakonske odredbe kao i Annex 13. 3.3 U slučajevima kada se pojedine faze proizvodnje odvijaju u trećoj zemlji, proizvodnju i kontrolu serije lijeka također je potrebno provoditi u skladu sa odobrenjem za stavljanje lijeka u promet, od strane proizvođača koji je odobren u skladu sa zakonima zemlje u kojoj se lijek prodaje i u skladu sa zahtjevima Dobre proizvođačke prakse i to minimalno EC GMP . 1.3 Ovaj Dodatak ne opisuje sve legalno prihvatljive mogućnosti niti upućuje na službenu kontrolu agencije za puštanje serije koja može biti specificirana kao krvni ili imunološki proizvod u skladu sa člankom 11, točka 5.4 I člankom 109 i 110 Direktive 2001/83/EC. 1.4 Osnovni postupak za puštanje serije proizvoda je definiran njegovom marketinškom autorizacijom. Ništa iz ovog Dodatka se ne može smatrati značajnijim od tog postupka. UVOD 3.1 Pojedina faza proizvodnje i kontrole serije lijeka može se provoditi na različitim lokacijama ili od strane različitih proizvođača. Svaka faza proizvodnje i kontrole serije lijeka treba biti provedena u skladu sa relevantnim odobrenjem za stavljanje lijeka u promet, Dobrom proizvođačkom praksom kao i zakonima zemlje u kojoj se lijek prodaje. 08 3.2 U stvarnom industrijskom okruženju obično nije moguće da pojedini QP bude uključen u svaku fazu proizvodnje. QP koji certificira seriju gotovog proizvoda mora se osloniti i na informacije i odluke drugih relevantnih osoba. U takvim slučajevima, QP se treba uvjeriti u zadovoljavajuću utemeljenost tih odluka bilo osobno ili putem potvrde od strane drugih QP, a na temelju sustava kvalitete koji su procijenjeni kao prihvatljivi. OPĆENITO 4.1 Prije puštanja na tržište, pojedine faze proizvodnje, uvoza, kontrole i čuvanja jedne serije gotovog proizvoda, mogu se provoditi na različitim lokacijama. Svaka lokacija na mjestu puštanja proizvoda treba imati na raspolaganju najmanje jednog QP-a i također treba biti odobrena od strane jedne ili više regulatornih agencija (jedno ili više odobrenja za stavljanje lijeka u promet). QP koji certificira i pušta seriju lijeka na tržište treba voditi računa da je proizvodnja i kontrola pojedine serije lijeka korektna neovisno o broju uključenih lokacija. 4.2 Različite serije proizvoda mogu biti proizvedene ili uvezene i puštene na tržište na različitim lokacijama. U odobrenju za stavljanje lijeka u promet unutar EC/EEA može biti navedena lokacija za puštanje serije lijeka u promet u više od jedne države. U nacionalnom odobrenju za stavljanje lijeka u promet može biti navedeno više od jedne lokacije za puštanje serije lijeka u promet. Nositelj odobrenja za puštanje serije lijeka u promet (Marketing authorization holder; MAH) i svaka autorizirana lokacija za puštanje serije lijeka na tržište mora biti u mogućnosti identificirati lokaciju na kojoj je određena serija lijeka puštena na tržište i QP-a koji je odgovoran za donošenje Odluke o upotrebi. 4.3 Certificiranje serije lijeka prije puštanja na tržište QP može provoditi na temelju osobnog poznavanja svih uključenih lokacija i procedura, stručne procjene uključenih odgovornih osoba, na temelju sustava kvalitete unutar kojih se provode pojedine aktivnosti ili se može osloniti na potvrdu sukladnosti od strane jednog ili više QP-a da su faze proizvodnje i kontrole u skladu sa sustavom kvalitete koji je ocijenjen kao prihvatljiv. Ova potvrda od strane drugog QP treba biti dokumentirana i jasno obrazložena. Sve navedeno treba biti definiran u pisanom ugovoru. 4.4 Ugovor treba biti u skladu sa Poglavljem 7 DPP EU. QP koji certificira seriju gotovog proizvoda treba osigurati da dogovoreno bude verificirano u ugovoru. Forma takvog ugovora treba odgovarati odnosu između ugovornih strana. 4.5 Ugovor treba uključiti obavezu dobavljača proizvoda „in bulk“ ili intermedijera da obavijesti naručitelja o svakom odstupanju, rezultatu izvan specifikacije, neusklađenosti sa DPP, istragama, reklamacijama ili drugom što QP treba uzeti u obzir prilikom puštanja serije proizvoda na tržište. 4.6 Kada se za certificiranje i puštanje serija proizvoda u promet koristi računalni sustav, isti treba biti u skladu sa preporukama iz Annex-a 11 DPP EU. 4.7 Certificiranje serije gotovog proizvoda u skladu sa relevantnim odobrenjem za stavljanje lijeka u promet od strane QP u EC/EEA ne treba se ponavljati za istu seriju proizvoda ukoliko serija ostaje unutar EC/EEA. 4.8 Bez obzira na pojedinačne dogovore vezane uz certificiranje i puštanje serije lijeka u promet, u slučaju neodgovarajuće kvalitete treba uvijek biti moguće identificirati i bez odgode povući s tržišta neodgovarajuću seriju gotovog proizvoda. Okruženje Magazin PLIVE Ostojić odgađa reformu hitne Ministar zdravlja Rajko Ostojić do proljeća odgađa reformu hitne pomoći. U međuvremenu je najavljeno kako će Vlada predložiti izmjene Zakona o zdravstvenoj zaštiti, sve s ciljem kako bi se u budućnosti izbjegle kobne posljedice po pacijente zbog loše organizacije hitne službe. „Vodeći računa o raznolikosti hrvatskih županija, nastojat ćemo izbjeći dupliranje troškova nastalo odvajanjem saniteta“ – rekao je Ostojić te je dodao kako ne namjerava sanitetsku službu organizirati u okviru domova zdravlja, kako reforma predviđa, već je fizički ostaviti tamo gdje jest, pod istim krovom s hitnom pomoći. Reforma hitne pomoći od jeseni je krenula u nekoliko županija, a na samom startu dogodio se niz propusta zbog kojih je izgubljeno više ljudskih života. Prva žrtva reformirane hitne pomoći dogodila se početkom studenog u Krku, gdje je 70-godišnji pacijent s infarktom došao do ambulante hitne pomoći, no vrata hitne uslijed novih pravila bila su zaključana. Liječnik, koji se sasvim slučajno našao blizu, zbog zaključanih vrata hitne, nije mogao do defibrilatora koji je bio unutra. Nesretni je Krčanin na licu mjesta preminuo. Jednako bizaran slučaj dogodio se u Umagu, gdje je od srčanog udara umrla že- GRAĐANI NA BOLNIČKOM LIJEČENJU PROVELI SEDAM MILIJUNA DANA Ulazak u Novu godinu uvijek je prožet mnoštvom dobrih želja sa svih strana, a jedna od uobičajenih želja – osim one o materijalnim dobrima – je i ona „puno zdravlja“. No koliko smo uopće kao nacija zdravi? Odgovor na to pitanje dolazi iz HZJZ koje je koncem 2011. objavilo publikaciju pod nazivom „Hrvatski zdravstveno-statistički ljetopis“ a koja se temelji na podacima prikupljenim iz zdravstvenog sustava cijele države. Doduše, podaci se zbirno odnose na 2010. godinu, ali procjena je kako se u dobroj mjeri zrcale i na proteklu 2011. godinu. Podaci otkrivaju kako se najviše umiralo od bolesti krvožilnog sustava, a potom od raka. U 2010. godini zabilježeno je više od 28,6 milijuna posjeta liječničkim ordinacijama, a broj utvrđenih bolesti premašio je brojku od 10,2 milijuna, što je u oba slučaja slično kao i godinu prije. Pri odlasku liječniku najviše je evidentirano bolesti dišnog sustava, srca i krvnih žila, te bolesti mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva. Slijede bolesti mokraćnih i spolnih organa, duševne bolesti i poremećaji, bolesti kože i potkožnog tkiva, bolesti prehrane i metabolizma. Novi list, 02.01.2012., Dario Kuštro na, i to zbog, kako se tvrdilo, činjenice da je na teren umjesto tima s liječnikom, izašao Tim 2, u kojem su bili samo vozač i medicinska sestra. Problemi su se događali i u hitnoj službi u domovima zdravlja, gdje su ljude s moždanim udarom i drugim teškim stanjima djelatnici hitne slali na kat da se najprije jave obiteljskom liječniku. Novi list, 29.12.2011., Ljerka Bratonja Martinović RADIONICA O PRAĆENJU NUSPOJAVA LIJEKOVA Stručni skup pod nazivom „Sustav praćenja nuspojava lijekova i cjepiva u Hrvatskoj i Europi“ održat će se 8. Veljače u zagrebačkom Zavodu za javno zdravstvo Dr. Andrija Štampar. Na skupu će se moći poslušati i pogledati predavanja i radionice o sustavu praćenja nuspojava lijekova i cjepiva u Hrvatskoj i Europi, konkretnije zdravstveni radnici educirat će se o osnovama prijavljivanja nuspojava lijekova i cjepiva, o ustroju sustava farmakovigilancije u Hrvatskoj i svijetu te će se prikazati najnovija saznanja o nuspojavama lijekova i cjepiva uz praktičnu vježbu prijavljivanja nuspojava (spontane prijave i klinička ispitivanja). Skup je u zajedničkoj organizaciji Referentnog centra za farmakoepidemiologiju Ministarstva zdravlja u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Hrvatskim društvom za farmakoekonomiku i istraživanje ishoda ISPOR Hrvatska. Poslovni dnevnik, 04.01.2012., NN Siječanj 2012. GODIŠNJE TREBA PROVESTI OKO 7000 POSTUPAKA POMOGNUTE OPLODNJE Predizborno obećanje novog ministra zdravstva koje se, nakon izbora, među prvima našlo u fokusu medija je ono o zamrzavanju zametaka prilikom medicinski potpomognute oplodnje. Važeći zakon tijekom kampanje je prozvan „zastarjelim“, iz 19. stoljeća, jer ne poštuje zlatne standarde koje podržava Europa te će se, upravo iz tog razloga, do lipnja ove godine ponuditi novi zakon. Trenutni zakon o medicinskoj oplodnji donesen je 2009. godine, a dozvoljava samo tri jajne stanice preostale nakon oplodnje, što za mnoge parove znači doslovno osudu n život bez djece ili skupa putovanja preko granice. Potpuno je nepotrebno naglašavati kako nemogućnost roditeljstva itekako izaziva ogorčenje prema sustavu koji to onemogućava zbog, kako kažu oponenti, konzervativnog svjetonazora. U Hrvatskoj je neplodno oko 18 posto parova u reproduktivnoj dobi, odnosno oko 50.000 ljudi ili gotovo svaki peti par, što znači da bi na godinu trebalo provesti oko 7000 postupaka medicinski pomognute oplodnje i da oko 400 parova treba donirane stanice, što je prema važećem zakonu dopušteno, ali se ne provodi. Najavljene izmjene zakona svakako unose optimizam među ljude željne djece kojima zamrzavanje samo triju neoplođenih jajašaca, zbog složene dijagnoze, godina ili nekog trećeg razloga ostavlja malo ili ništa nade u ostvarenje životnoga sna. Da je zamrzavanje embrija uspješnija metoda od zamrzavanja jajnih stanica, stav je i prof. Šimunića, koji navodi da je struka znala već u početku primjene Milinovićeva zakona kako će se neke njegove odrednice u hodu mijenjati. Vjesnik, 07.01.2012., Biserka Lovrić 09 Vijesti Siječanj 2012. Magazin PLIVE Posjet budućih farmaceuta PLIVI Više od pedeset studenata pete godine Farmaceutsko-biokemijskog fakulteta posjetilo je 13. siječnja PLIVU, u sklopu nastavnog predmeta “Industrijska farmacija”. Uvodno predstavljanje o PLIVI kao farmaceutskom lideru u Hrvatskoj i društveno odgovornoj kompaniji, održala je Biserka Cetina Čizmek, Viša direktorica Pretformulacija. Studenti su ovom prigodom saznali više o povijesti kompanije, proizvodnim lokacijama, organizacijskim cjelinama i izvrsnosti proizvodnje. Nakon uvodnih riječi u zgradi Istraživačkog instituta, studenti su podijeljeni u dvije grupe posjetili Istraživanje i razvoj, TAPI Pilot i Proizvodnju. Budući farmaceuti su slušajući i gledajući PLIVINE zaposlenike na radnim zadacima, imali priliku upoznati se s radom u laboratorijima i proizvodnjom suhih oralnih oblika što im je bilo od osobite važnosti za razumijevanje cjelokupnog procesa proizvodnje lijekova. Prema riječima studenata, posjet PLIVI je bio vrijedno i interesantno iskustvo te je većini ovo ujedno bio i prvi posjet farmaceutskoj industriji. Studenti su istaknuli stručnost, vedrinu i lju- baznost PLIVINIH zaposlenika koje su imali priliku upoznati prilikom posjeta, te su mnogi od njih iskazali želju za radom u PLIVI jednog dana. Posjet Istraživanju i razvoju i proizvodnim prostorijama lijekova pružio je budućim farma- ceutima saznanja o opremljenosti i organiziranosti suvremene farmaceutske tvrtke. Posjet je uspješno organiziran i realiziran uz podršku kolega iz Istraživanja i razvoja, TAPI Pilota, Proizvodnje, Komunikacija i Sigurnosti. Udruga Veliko srce malom srcu Stigla pomoć djeci s prirođenim srčanim greškama - kupljen je ultrazvučni aparat! U ponedjeljak, 23. siječnja u prostoru Dječje kardiologije KBC-a Rebro na prigodnoj konferenciji za medije, udruga Veliko srca malom srcu svečano je predala Referentnom centru za pedijatrijsku kardiologiju ultrazvučni uređaj „Vivid 9“, jedan od trenutno najboljih fetalnih ultrazvučnih uređaja. Zahvaljujući dobrim i humanim građanima i tvrtkama Republike Hrvatske, među kojima je posebno istaknuta PLIVA i njezini zaposlenici, novac za ovaj vrlo važan dijagnostički uređaj smo uspjeli prikupiti za samo sedam mjeseci, naglasile su čelnice Udruge, i same majke djece s prirođenim srčanim greškama. To je dokaz da ljudi, kada je riječ o djeci i njihovim bolestima, djeluju vrlo brzo. “Krenuli smo u kampanju s nula kuna i uz pomoć dobrih ljudi smo u kratko vrijeme došli do našeg ultrazvučnog aparata. Na tome ne želimo stati, jer su potrebe velike. U stvari smo krenuli u ovu akciju kako bismo pomogli liječnicima da na što adekvatniji način liječe našu djecu. Znanje ponekad, 10 nije dovoljno. Naša djeca su se rodila bolesna i u pravilu su već u prvim danima trebala operaciju srca, a do 3-4 godine i po tri ili četiri operacije. To dovoljno govori o ozbiljnosti naše svakidašnjice”, kazala je Barbara Brzaj, dopredsjednica udruge Veliko srce malom srcu “Sigurnost nas liječnika proizlazi iz stupnja senzitivnosti koju možemo ostvariti u postavljanju točne dijagnoze. Senzitivnost može biti vrlo visoka ako imamo s čime raditi, te obratno, vrlo niska ako nemamo s čime ili ne znamo raditi. Sada, s ovim uređajem, na razini smo da možemo ostvariti najvišu senzitivnost u postavljanju dijagnoza koju dosežu i drugi razvijeni centri diljem Europe” - objasnio je važnost ovog uređaja prof. dr. Ivan Malčić, voditelj Referentnog centra za pedijatrijsku kardiologiju Republike Hrvatske, koji je Vivid 9 predao prof. dr. Stjepku Pleštini, pomoćniku ravnatelja KBC-a Rebro. Rad Udruge ide dalje: novi cilj je prikupljanje sredstava za opremanje kateterizacijskog laboratorija za kardiološku pedijatriju, također na Rebru. Prostorija za laboratorij postoji, samo što treba prikupiti oko 4 milijuna kuna za njegovo opremanje. Najavljen je i “Festival srca“ od 7. do 14. veljače – bit će tu predstave za djecu i odrasle, dobrovoljno darivanje krvi, utrka “Srcem kroz Zagreb” i mnoge druge aktivnosti u većim hrvatskim gradovima.koja će se održati u nekoliko većih gradova Hrvatske. (S.F.) I Vi možete pomoći pozivom na humanitarni broj telefona 060/9095. Vijesti Magazin PLIVE Siječanj 2012. Od 10. 11. 2011. do 15. 12. 2011. ODRŽANO PET VJEŽBI EVAKUACIJE I SPAŠAVANJA Tijekom studenog i prosinca u PLIVI je, u dva objekta na lokaciji Prilaz baruna Filipovića i tri objekta u Savskom Marofu uspješno održano pet vježbi evakuacije i spašavanja s ukupno 100 sudionika Tijek vježbe: Prema osmišljenom scenariju, požar je nastao u laboratoriju jer se zapalio lako zapaljivi acetonitril. Prilikom pretakanja acetonitrila u digestoru, uz kanistar iz kojeg ga je zaposlenik pretakao nalazila se uključena ploča s el. grijačem. Dio sadržaja acetonitrila prolio se po zagrijanoj ploči te je došlo do zapaljenja para acetonitrila, vatra je zahvatila ruku i rame zaposlenika. Drugi zaposlenik odmah kutom prekriva vatrom zahvaćeni dio odjeće stradalog i gasi vatru. Žurno poziva najbliže osposobljene osobe za pružanje prve pomoći koje mu je i pružaju te pozivaju hitnu medicinsku pomoć. Treći zaposlenik s aparatom za početno gašenje požara gasi vatru u digestoru i poziva Vatrogasnu postrojbu na tel. 2222 i dojavljuje događaj uz kratki opis dežurnom vatrogascu. Po dolasku vatrogasaca na mjesto intervencije: Voditelj intervencije daje upute dvojici vatrogasca da povuku B i C tlačnu prugu po stubištu od tehničkog ulaza do dilatacije A u prizemlju prostorija br. 0.010 za gašenje požara pjenom. S drugom dvojicom vatrogasca uzima korito za prenošenje ozlijeđenih osoba s vatrogasnog vozila. Voditelj intervencije kreće s dvojicom vatrogasa- ca do dilatacije A u prizemlju prostorije br. 0.010 gdje se nalazi ozlijeđeni radnik. Voditelj intervencije na mjestu dobiva potrebne informacije od odgovorne osobe i naređuje vatrogascima da ozlijeđenog radnika iznesu iz ugroženog prostora. Po iznošenju iz ugroženog prostora pružaju pomoć unesrećenom radniku stavljanjem kompresa na opekline (WaterJel-set za opekline za hitnu medicinsku pomoć). Na ovaj način sprječavaju se daljnje opekline jer komprese hlade kožu, ublažuju bol i štite od kontaminacije. Do dolaska vozila prve pomoći s ozlijeđenim ostaju osposobljene osobe za pružanje prve pomoći, a vatrogasci nastavljaju s danjim tijekom intervencije. Kako se razlila veća količina acetonitrila ne samo po radnoj plohi digestora već i po podu laboratorija, zbog opasnosti od požara većih razmjera zapovjednik VP proglašava obvezu potpune evakuacije zgrade 60 NII. Za to vrijeme vodna grupa je odradila pripremne radnje, povukla B i C tlačnu prugu i spojila vozilo na hidrant. Voditelj intervencije naređuje navalnoj grupi da pristupe gašenju požara pjenom za izvršenje taktičkog zadatka vatrogasnoj postrojbi bilo je potrebno 6,00 minuta . Koordinator evakuacije izvješćuje zapovjednika VP putem prijenosnog radio uređaja da su svi zatečeni zaposlenici brzo i sigurno evakuirali na zborno mjesto. Za napuštanje zgrade svih 373 sudionika bilo je potrebno 6 minuta i 25 sekundi. Cilj vježbe: Vježba se održala s ciljem uvježbavanja i provjere osposobljenosti odgovornih osoba i zaposlenika te funkcionalnosti instaliranih tehničkih sustava ZOP-a, u provedbi evakuacije i spašavanja, provjere osposobljenosti radnika za gašenje i rukovanje vatrogasnim aparatima za početno gašenje požara, provjere osposobljenosti radnika za pružanje prve pomoći ozlijeđenima u skladu s Planom evakuacije i spašavanja i planom postupanja u kriznim situacijama, te uvježbavanje vatrogasne postrojbe PLIVE HRVATSKA d.o.o. u provedbi zaštite i spašavanja. Zadani cilj u potpunosti je ostvaren zahvaljujući svim sudionicima koji su pokazali veliku disciplinu i proveli sve ono što su naučili na edukacijama koje prethodile vježbama evakuacije. Iskreno se zahvaljujemo svim sudionicima koji su i ovom vježbom pokazali da znaju pravilno postupati prilikom evakuacije i spašavanja. Zapovjednik GVP PLIVA, Branko Čerkez Rezultati kupa PLIVE u malom nogometu MEMORIJAL ŽELJKO I -DURO ŠTRUKLEC U nedjelju 18. prosinca 2011. u dvorani Sutinska vrela u Podsusedu održano je kup natjecanje PLIVE u malom nogometu “Memorijal Željko i Đuro Štruklec”. U tom tradicionalnom nadmetanju u počast našim športskim entuzijastima i zaljubljenicima prije svega u nogomet, ocu i sinu Štruklec ove godine sudjelovalo je rekordnih četrnaest ekipa. Na- tjecanje se odvijalo po kup sistemu na ispadanje. Najviše uspjeha imala je ekipa OPREME koja je u finalu svladala vrlo dobru ekipu EHS – a rezultatom 1:0. Za najboljeg vratara na turniru proglašen je Nikola Feljan (EHS), za najboljeg strijelca Krešimir Sučić (Veterani Sutinska Vrela), za najboljeg igrača proglašen je Tomislav Leskovar (Oprema). Na- gradu za fair play “Ivan Kolar”dobila je ekipa E - SOO. Natjecanje je prošlo u iznimnim fer borbama na terenu i uz gromoglasno navijanje i bodrenje s tribina. Sve u svemu, bilo je to još jedno ugodno druženje PLIVINIH nogometaša, ovaj puta u rekordnom broju. Josip Krizmanić, Voditelj nogometne sekcije MAGAZIN PLIVE U HRVATSKOJ; Izdavač: PLIVA HRVATSKA d.o.o., Zagreb, Prilaz baruna Filipovića 25; Glavna urednica: Tamara Sušanj Šulentić; Izvršna urednica: Sanja Fressl; Uredništvo: Lara Ercegović, Drijenka Pandžić Kuliš, Mato Papić, Elizabeta Pavković, Davor Petanjek, Maja Radić, Ivan Rebac; Oblikovanje: Fingere; Tisak: FINGEREtisak, Samobor; Naklada: 2000 kom.; Adresa Uredništva: Prilaz baruna Filipovića 25, e-mail: Pliva.Magazin@pliva.hr 11 Siječanj 2012. PLIVAzdravlje Magazin PLIVE GRIPA Gripa ili influenca je zarazna bolest dišnog sustava uzrokovana virusom influence. Gripa se u Europi javlja zimi u obliku manjih ili većih epidemija. Prenosi se kapljičnim putem prilikom kašljanja i kihanja i indirektnim kontaktom Nekoliko osnovnih pojmova Gripa ili influenca je zarazna bolest dišnog sustava uzrokovana virusom influence. Gripa se u Europi javlja zimi u obliku manjih ili većih epidemija. Prenosi se kapljičnim putem prilikom kašljanja i kihanja i indirektnim kontaktom kada respiratorni sekret oboljelih dođe na ruke, maramice i ostale površine. Klinička slika gripe puno je teža od obične prehlade, najčešće relativno kratkog tijeka (u prosjeku 7 dana), no u određenim slučajevima može dovesti do težih komplikacija (najčešće upale pluća) pa i smrti. Gripa se učinkovito može spriječiti cijepljenjem. Uzročnik gripe Gripa je uzrokovana vi- rusima influence (RNA-virusi iz porodice Orthomyxoviridae), koji se najčešće klasificiraju u 3 tipa: A, B i C prema antigenim svojstvima vanjskog omotača virusa. Virusi na svojoj površini (omotaču) imaju dvije vrste izdanaka (glikoproteina) - hemaglutinin (H) i neuraminidazu (N), koji podliježu antigenim promjenama i skloni su mutacijama. Virusi influence tipa A i B uzrokuju bolest u ljudi. Kada se govori o sezonskoj gripi, govori se o istodobnoj prisutnosti nekoliko subtipova virusa, najčešće dva tipa virusa influence A i virusu influence B. Prijenos gripe, inkubacija i period zaraznosti Gripa se prenosi kapljičnim putem prilikom kihanja, kašljanja i šmrcanja (ulaskom kapljica izravno u nos ili usta osoba koje se nalaze blizu oboljele osobe) i indirektnim kontaktom kada respiratorni sekret oboljelih dođe na ruke, maramice i posljedično na ostale površine. Inkubacija kod gripe varira od 1 do 5 dana (pro- 12 sječno 2 dana), no osobe su zarazne već 1 dan prije izbijanja simptoma te 4 do 5 (7) dana nakon početka bolesti. Simptomi gripe Gripa najčešće nastu- pa naglo, pojavom općih i specifičnih simptoma (bolesti dišnog sustava). Najčešći simptomi su: • povišena tjelesna temperatura (iznad 38°C), zimica, drhtavica • bolovi u mišićima i zglobovima • opća slabost i klonulost • glavobolja • kihanje i curenje nosa • grlobolja • neproduktivni (suhi) kašalj Povišena temperatura i opća slabost traju nekoliko dana, dok grlobolja i kašalj traju duže. Kod uobičajenog tijeka bolesti, ona “traje” 7 dana, nakon čega se osobe potpuno oporavljaju. U nekim slučajevima bolest poprima teži oblik zbog intenzivnijeg širenja virusa po tijelu ili sekundarno, kao posljedica bakterijske infekcije. Klinički se komplicirani tijek bolesti očituje ili primarnom virusnom upalom pluća (obično vrlo teška klinička slika sa čestim smrtnim ishodom) ili sekundarnom bakterijskom upalom pluća te upalom uha i sinusa. Komplikacije gripe očituju se i kroz pogoršanje dotadašnje kronične bolesti kroničnih sr- U nekim slučajevima bolest poprima teži oblik zbog intenzivnijeg širenja virusa po tijelu ili sekundarno, kao posljedica bakterijske infekcije čanih i plućnih bolesnika, kao i osoba oboljelih od šećerne bolesti (dijabetičari). Iako se komplikacije gripe mogu dogoditi kod svake oboljele osobe, one se ipak češće razvijaju u populaciji pod povećanim rizikom - starije osobe, osobe s kroničnim oboljenjima kao što su srčana i plućna oboljenja, dijabetičari, osobe s oslabljenim imunološkim sustavom (oboljeli od karcinoma, transplantirane osobe, zaraženi HIV-om) i ostale kronično oboljele osobe. Kako se zaštititi od gripe? Od gripe se može zaštiti kombiniranjem nekoliko zaštitnih mjera: osobnih zaštitnih mjera; mjera u okolini i cijepljenja (najučinkovitiji način zaštite). Osobne zaštitne mjere uključuju: • redovito i učestalo pranje ruku • higijenu dišnih puteva: pokrivanja nosa i ustiju prilikom kihanja i kašljanja, korištenjem maramica i pravilnom dispozicijom iskorištenih maramica • ostajanje kod kuće kada se pojave simptomi bolesti Mjere u okolini uključuju redovito provjetravanje prostorija, učestalo čišćenje predmeta i površina koje se najčešće dodiruju rukama (telefonske slušalice, kvake, slavine, tipkovnice zajednička računala i ostalo.) Najučinkovitiji način zaštite protiv gripe je cijepljenje. Cijepiti se treba svake sezone (godine). Cijepljenje se provodi jednom dozom cjepiva, u mišić nadlaktice; osim kod prethodno necijepljene djece predškolskog uzrasta koji prema preporukama Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) trebaju primiti dvije doze cjepiva u razmaku od mjesec dana.
© Copyright 2024 Paperzz
