••• Magazin_73.indd

PLIVA u Hrvatskoj
J
broj 73
Magazin PLIVE
SNIMIO: GORAN KATIĆ
Veljača 2013.
Centar financijskih aktivnosti Zagreb
TEVA GRUPA
Rezultati poslovanja za 2012.
str 02
REKORD
Uspjeh Plerixafor tima
str 03
KOMERCIJALNO POSLOVANJE
One Good Idea
str 05
‘SSC’ JE
ZAPOČEO S RADOM!
Udarcem gonga i prigodnim govorom Andreje Zanke, direktorice Centra financijskih aktivnosti, na svečanosti upriličenoj 18. veljače 2013. i službeno je obilježen početak rada Centra u nazočnosti članova tima i višeg menadžmenta. Jedan od prvih projekata zagrebačkog SSC tima odnosi se na obveze prema dobavljačima i putne troškove i samo je prvi u nizu sličnih projekata u Europi.
Puno je truda i usklađivanja bilo potrebno kako bi se osiguralo neometano odvijanje aktivnosti u prijelaznom
razdoblju, a podršku SSC-u Zagreb u proteklih nekoliko
mjeseci pružili su kolegice i kolege iz svih dijelova TEVE.
Centar će svakodnevno pružati usluge najviše kvalitete i dodatno unaprjeđivati i usklađivati procese i sustave. Novi će Centar pružati podršku svim lokacijama koje
koriste SAP i blisko će surađivati s drugim takvim centrima u Miamiju, Tel Avivu i Madridu s ciljem provođenja
programa transformacije financija u Tevi. Tom su prilikom Tim Orešković, predsjednik Uprave PLIVE, i Andrea
Zanke potpisali Ugovor o pružanju usluga.
Tim Orešković izrazio je zadovoljstvo time što su naši djelatnici dobili još jednu potvrdu svoje stručnosti i
kvalitete. Kao dio Tevinog Centra zajedničkih aktivnosti
nastavit će težiti izvrsnosti u pružanju financijske podrške brojnim Tevinim europskim lokacijama.
Direktorica projekta otvaranja zagrebačkog Centra Andrea Grgić Halić naglasila je kako je zadovoljna dosadašnjim postignućima i razvojem projekta u Zagrebu.
Dodala je i kako vjeruje da će zaposlenici Centra zahvaljujući svojoj izuzetnoj predanosti i stručnim znanjima
svojim kolegama pružati usluge koje udovoljavaju najvišim profesionalnim standardima. Očekuje se kako će
se njihov broj povećavati u budućnosti.
Na otvorenju Centra Andrea Zanke istaknula je kako je
sretna što u Centru rade visoko motivirani zaposlenici koji su i svojim dosadašnjim radom dokazali odanost
i predanost svome poslu i koji će i dalje kontinuirano
unaprjeđivati njegovo poslovanje. Također, A. Zanke vjeruje da će se zvuk gonga često čuti u narednim godinama te označavati početak i završetak brojnih projekata.
01
Veljača 2013.
UVODNIK
Drage čitateljice i čitatelji,
U Magazinu za
veljaču možete pročitati vijesti o svečanom početku
rada Zajedničkog centra financijskih aktivnosti u Zagrebu (Shared
Service Center), rezultatima poslovanja
Teve u 2012.
godini i četvrtom tromjesečju 2012. te
članak o izvanrednom postignuću tima
Plerixafor što
je najkraće razvijan proizvod
koji je uključivao transfer na
drugi site i off
site proizvodnju.
Izvješćujemo
i o Prvom ovogodišnjem sastanku PLIVINIH prodajnih
predstavnika
te novostima
iz Istraživanja
i razvoja i TAPI-ja.
U nastavku slijede vijesti iz
različitih dijelova kompanije
i izvan nje, kao
i naše redovite rubrike u kojima će zacijelo svatko pronaći nešto zanimljivo.
Do sljedećeg
broja u ožujku,
srdačan pozdrav od
Uredništva
02
Teva grupa
Magazin PLIVE
OBJAVA REZULTATA TEVE
ZA ČETVRTO TROMJESEČJE
I 2012. GODINU
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
(NYSE: TEVA) je 7. veljače 2013. objavila rezultate poslovanja za četvrto
tromjesečje i 2012. godinu zaključno sa 31. prosincem 2012. „Napori koje smo uložili prošle godine jasni su
pokazatelj naše sposobnosti da transformiramo kompaniju i naše predanosti tom cilju. Na osnovi toga, od samog smo početka 2013. godine snažno i disciplinirano fokusirani na ostvarenje zacrtanih ciljeva“, izjavio je dr.
sc. Jeremy Levin, predsjednik i glavni izvršni direktor Teve, te dodao: „Naše generičko poslovanje i dalje je temelj našeg poslovanja. U 2012. stavili
smo 23 generička proizvoda na tržište
SAD-a, a sličan broj novih proizvoda
na tržištu očekujemo i u 2013. I naše
specialty poslovanje ostvaruje dobre
rezultate, zahvaljujuči snažnim temeljima u području terapija za multiplu sklerozu, središnji živčani sustav,
respiratorne bolesti, onkološke bolesti i u području proizvoda za žensko
zdravlje. Copaxone® je i dalje vodeća
terapija za multiplu sklerozu i po tržišnom udjelu i po ostvarenim prihodima od prodaje. U ožujku 2013. planiramo FDA-u podnijeti prijavu (sNDA) za
odobrenje doze lijeka Copaxone® koja
se primjenjuje tri puta na tjedan. Naša
nova organizacija Istraživanja i razvoja također ostvaruje sjajan napredak.
Projekti u području novih terapijskih
entiteta razvijaju se u skladu s očekivanjima. Istovremeno, počinjemo koristiti i vanjske prilike putem našeg
programa za razvoj poslovanja koji
se zasniva na poslovnim područjima.
Pokrenuli smo i program „preoblikovanja“ i predani smo boljem upravljanju troškovima uz istodobno investiranje u Tevinu budućnost.”
Dr. sc. Levin je dodao: „Posebno sam
zadovoljan što je Odbor odlučio povećati Tevinu dividendu. Zajedno s Tevinom novom strategijom i planom
stalnog otkupa dionica koji pruža podršku ostvarenju te strategije, ova je
odluka odraz samopouzdanja i optimizma Odbora i menadžmenta. Vjerujemo da se nalazimo na pravom putu koji će donijeti stvarne vrijednosti
bolesnicima, kupcima i dioničarima
i istodobno osigurati dugoročni rast
kompanije.“
Neto prihodi u Europi iznosili su 5,7
milijardi dolara (28% ukupnih priho-
da), i na razini su onih u 2011. godini, uz porast od 8% u lokalnim valutama. Prihodi u Europi odraz su uključivanja lijekova kompanije Cephalon,
kao i rasta prihoda od nekih specialty lijekova, prvenstveno lijeka Copaxone®, nakon povrata marketinških i distribucijskih prava, kao i kontinuiranog povećanja prihoda od prodaje OTC poslovanja. Na taj rast negativno su djelovali učinci stranih valuta
(prvenstveno eura, mađarske forinte
i poljskog zlota), kao i smanjena prodaja generičkih lijekova kao posljedica makroekonomskih uvjeta i reformi zdravstva na ključnim europskim
tržištima gdje je došlo do prodora generičkih lijekova uz istodobno snižavanje njihovih cijena. Dodatno, na naše su prihode negativno utjecali efekti naknadnih dodatnih pregovora s
nekim od naših veledrogerija u regiji zbog čega je došlo do smanjenja zaliha. Usprkos takvim uvjetima, većina tržišta zadržala je ili povećala profitabilnost u lokalnim valutama, što
je rezultat našeg strateškog fokusa
na profitabilan komercijalni model u
Europi.
Neto prihodi u Europi iznosili su 5,7
milijardi dolara (28% ukupnih prihoda) i na razini su onih u 2011. godini,
uz porast od 8% u lokalnim valutama. Prihodi u Europi odraz su uključivanja lijekova kompanije Cephalon,
• Neto prihodi od 5,2 milijarde dolara u
4. tromjesečju i 20,3 milijarde dolara
u 2012. godini
• Razrijeđena dobit po dionici (nonGAAP) 1,32 dolara u 4. tromjesečju;
razrijeđena dobit po dionici (GAAP)
0,37 dolara u 4. tromjesečju; razrijeđena dobit po dionici (non-GAAP)
5,35 dolara u 2012.; razrijeđena dobit
kao i rasta prihoda od nekih specialty
lijekova, prvenstveno lijeka Copaxone® nakon povrata marketinških i distribucijskih prava. Ti su prihodi i rezultat kontinuiranog rasta OTC poslovanja. Na taj rast negativno su djelovali učinci stranih valuta (prvenstveno eura, mađarske forinte i poljskog
zlota), kao i pad prihoda od prodaje
generičkih lijekova zbog makroekonomskih uvjeta i reformi zdravstva na
ključnim europskim tržištima na kojima je došlo do prodora generičkih lijekova uz istodobno snižavanje njihovih cijena. Dodatno, na naše su prihode negativno utjecali efekti naknadnih dodatnih pregovora s nekima od
naših veledrogerija u regiji zbog čega
je došlo do smanjenja zaliha. Usprkos
takvim uvjetima, većina tržišta zadržala je ili povećala profitabilnost u lokalnim valutama, što je rezultat našeg strateškog fokusa na profitabilan
komercijalni model u Europi.
Neto prihodi u Ostatku svijeta iznosili su 4,2 milijarde dolara (21% ukupnih prihoda) i veći su za 9% u odnosu na 2011. U lokalnim valutama taj
je rast 13%. Do porasta prihoda došlo je zahvaljujući konsolidaciji na razini godine naših akvizicija u Japanu,
povećanju prihoda u Rusiji i na ostalim istočnoeuropskim tržištima, kao i
zbog snažnog rasta u Latinskoj Americi. Dodatno, u mnogim od tih zemalja došlo je do porasta OTC poslovanja. Te su rezultate donekle umanjili slabiji rezultati u Kanadi, prvenstveno uslijed vladinih cjenovnih reformi.
Prihodi na razvijenim generičkim tržištima (Kanada i Izrael) iznosili su
1,3 milijarde dolara što je za 9% manje nego u 2011. Prihodi s naših generičkih tržišta u razvoju (Japan, Rusija,
LATAM i ostatak svijeta) iznosili su 2,9
milijarde dolara, odnosno bili su 19%
viši u usporedbi s 2011. godinom.
po dionici (GAAP) 2,25 dolara u 2012.
• Porast tromjesečne dividende od
15%
• Otkup dionica od 0,5 milijardi dolara u 4. tromjesečju i 1,2 milijarde dolara u 2012.
• Novčani tok iz poslovanja 1,6 milijardi dolara u 4. tromjesečju i 4,6 milijardi u 2012.
Aktualno
Magazin PLIVE
Veljača 2013.
CARLO DE NOTARISTEFANI, PREDSJEDNIK
I GLAVNI IZVRŠNI DIREKTOR GLOBALNIH
OPERACIJA TEVE POSJETIO PLIVU
Carlo de Notaristefani, predsjednik i glavni izvršni direktor Globalnih Operacija Teve u utorak, 19.
veljače posjetio je PLIVU i sastao se sa zaposlenicima i menadžmentom Operacija i TAPI-ja
J Napisao i snimio DAVOR PETANJEK
Za vrijeme boravka u Zagrebu, posjetio je lokaciju TAPI-ja u Savskom Marofu, te Farmaceutsku
proizvodnju na PbF-u, gdje je održao kratku prezentaciju menadžmentu PLIVE u kojoj je izrazio veliko zadovoljstvo viđenim, izjavivši
između ostalog i da je vrlo zadovoljan zatečenom tehnološkom razinom i stupnjem čistoće i održavanja proizvodnih pogona na obje
lokacije (SM i PbF).
Carlo de Notaristefani upoznao je
prisutne s novom Tevinom strategijom, izazovima koji nas očekuju u sljedećem razdoblju te pojasnio što se od naše lokacije očekuje. Naglasio je da je PLIVAu toj
budućoj strategiji jedna od ključnih Tevinih lokacija, prvenstveno
zbog dokazanih kompetencija u
razvoju novih kompleksnih tehnologija, konkurentnih proizvodnih kapaciteta i sinergija koje lokacija ima uzimajući u obzir činjenicu da na jednom mjestu imamo
TAPI, Farmaceutske Operacije, jak
R&D te iskusne odjele Informati-
ke, Registracije proizvoda i funkcija podrške.
Teva je, kao što je poznato, investirala oko 90 milijuna dolara u 2012.
godini u lokaciju Pbf, dok će u lokaciju SM investirati ukupno više
od 100 milijuna dolara kroz razdo-
blje 2012.-2015.
Teva će i dalje ulagati značajna
sredstva u daljnji razvoj lokacije, a
na nama je da nastavimo marljivo
raditi i međusobno surađivati i na
taj način dodatno ojačati našu poziciju unutar Teva Grupe.
USPJEH PLERIXAFOR TIMA
Projekt ‘First to file’ Plerixafor injekcija ostvario je izvanredan uspjeh i visoko postavio ljestvicu
za nadolazeće projekte. Plerixafor je najkraće razvijen proizvod koji je uključivao transfer na
drugi site i off site proizvodnju
U manje od tri mjeseca, PLIVINI djelatnici zajedno s kolegama iz Istraživanja i razvoja Pomona, SAD i Globalne nabave uspjeli su razviti Plerixafor injekcije i proizvesti seriju za
registraciju. Već u prosincu, prijava za registraciju proizvoda bila je podnesena u Zagrebu, točno na dan kada se trebalo dobiti firstto-file status u Sjedinjenim Američkim Državama.
Posebno je važno istaknuti da je dotadašnji
najbolji rezultat od razvoja do proizvodnje re-
gistracijske serije unutar čitave Teva grupe
iznosio 6 mjeseci, a sada je zamijenjen s rezultatom od 3 mjeseca zahvaljujući predanom radu, stručnim znanjima i inovativnim
idejama cijelog Plerixafor tima, kao i PLIVINIM
visoko kvalitetnim razvojno-istraživačkim kapacitetima.
Veliki broj zaposlenika iz različitih odjela unutar PLIVE sudjelovalo je na projektu pa su tako izvrsnom rezultatu uvelike pridonijeli djelatnici Sterilne proizvodnje, Validacije, Kva-
litete Zagreb, Istraživanja i razvoja generičkih proizvoda, Globalne registracije proizvoda
Zagreb i Globalne nabave.
Iako se čitav projekt odvijao u vrijeme intenzivnih priprema i same FDA inspekcije u PLIVI, sve prepreke su uspješno premošćene.
Sredinom veljače u PLIVI je organizirano i
kratko druženje članova tima koji su se ovom
prigodom prisjetili prošlogodišnjih aktivnosti.
U ime tima prisutnima se obratila Tina Šoštarić, Viša direktorica Sterilne proizvodnje koja
je istaknula, “Fascinantno je da smo se unutar PLIVE spojili na svim nivoima i uspješno
dovršili projekt u najkraćem roku. Trebamo
biti ponosni na visoki standard koji smo postavili i svjesni da smo jako visoko podignuli ljestvicu drugim sličnim projektima. Uvjerena sam da smo ovim projektom pokazali svima u Tevi kakve su nam mogućnosti te
da možemo napraviti ono što nikom unutar
Teve do sada nije uspjelo. Želim se zahvaliti svim članovima tima i nadam se da ćemo
i u budućnosti ostati jednako otvoreni i voljni ostvariti nemoguće jer nas još mnogo toga očekuje.” (L.E.)
03
Projekti u Hrvatskoj
Veljača 2013.
Magazin PLIVE
TAPI Akademija upravljanja projektima TAPI-a
U VRHU SVJETSKIH TRENDOVA
Exploring TAPI – Project Management Academy
J Pripremio: IVAN REBAC
Tržišna situacija zahtijeva od moderne kompanije
određenu razinu projektnog pristupa u poslovanju
te ljude koji to mogu izvršavati. Bez obzira nastoje
li zadržati osvojene pozicije ili im je imperativ rast,
tvrtke nailaze na izazove u upravljanju projektima
i resursima, kojima je potrebno udovoljiti.
Upravljanje projektima je disciplina planiranja, organiziranja, motiviranja i kontroliranja resursa za
postizanje određenih ciljeva tj. korisnih promjena
ili dodavanja vrijednosti. Projektni menadžment
nastao je u drugoj polovici 20.-tog stoljeća, kada
je razvoj tehnologija, konkurencija i globalizacija
tržišta kompanije natjerala da razmišljaju i djeluju
projektno. Razvijen je prvenstveno iz proizvodnoprocesne industrije, vojnih projekata, farmaceutike i građevinarstva, no posljednjih godina mnoge tvrtke se transformiraju iz klasičnih oblika organizacije u moderne, dinamične, projektne organizacije.
U prosincu 2012. godine započet je novi ciklus
Exploring TAPI – Project Management Academy,
programa obuke u području upravljanja projektima, osmišljen u suradnji između Teva Ltd i SHINE
Consulting s.r.o.
Program je namijenjen razvoju mladih TAPI tale-
nata u cilju povećanja međunarodne mobilnosti
unutar kompanije, te jačanja autonomije, neovisnosti i sposobnosti da učinkovito djeluje unutar
globalnih struktura. Osim jačanja znanja kandidata za određene tematike, njegova svrha je i poticanje njihovog osobnog razvoja, s naglaskom na
sposobnost preuzimanja odgovornosti i pobolj-
šanja razumijevanja uloga te jačanje mreže unutar tvrtke.
Prvi od četiri planirana modula programa održan je u prosincu u Češkoj, gdje su nakon posjeta Tevinoj lokaciji u Opavi, kandidati iz Indije, Italije, Češke, Mađarske i Hrvatske raspodijeljeni u internacionalne grupe, te su započeli s edukacijama u Pragu.
Drugi modul programa održan je u Hrvatskoj, a
započeo je posjetom odjelu Istraživanja i razvoja
na lokaciji Prilaz baruna Filipovića i pogonu Višenamjenska sinteza na lokaciji Savski Marof, dok je
edukacija nastavljena u Mariji Bistrici. Modul 3 je
planiran za travanj u Izraelu, a završni četvrti modul održat će se u Mađarskoj u srpnju 2013.
TAPI Hrvatsku u internacionalnim timovima predstavljaju Ante Radić, Tomislav Biljan i Ivan Rebac.
Nastavna materija obuhvaća definiranje projekta, faze projekta, uloge u projektu, okruženje projekta, alate i tehnike za planiranje i praćenje projekata, izvještavanje i kontrolu projekata, upravljanje promjenama i rizicima, financijsko planiranje i
praćenje projekata.
Investiranjem u programe edukacije i certifikaciju
svojih zaposlenika kompanije poput Teve uvelike
unaprjeđuju svoje poslovanje, zbog čega se i nalaze u vrhu aktualnih svjetskih trendova.
Novi instrument u Odjelu za
predformulacije
J Priredili PETAR TUDJA I MAJA RADIĆ
U PLIVINOM Istraživanju i razvoju u Odjelu za predformulacije kupljen je novi instrument naziva
G3-ID (Morphologi G3-ID+Kaiser
Raman RXN) koji se koristi za morfološku karakterizaciju aktivnih
framaceutskih supstancija (APIja) i gotovih proizvoda. Riječ je o
optičkom mikroskopu koji automatski snima svaku pojedinačnu
česticu uzorka te određuje čak
petnaest morfoloških parametara. Instrument G3-ID koristi se
za mjerenja koja uključuju duljinu i širinu čestice, njezin promjer, omjer duljine i širine, konveksnost, površinu , cirkularnost i
slično. U Odjelu za predformulacije fizikalno kemijska karakterizacija neizostavan je dio predformulacijskih aktivnosti. Morfološka ispitivanja provode se u svrhu karak-
04
teriziranja reaktivnosti i topljivosti
API-ja, disperzivnosti i aglomeriranja primarnih čestica. Ovaj iznimno sofisticiran instrument jedinstven je po tome što je, u kombinaciji s Ramanovim spektrofotometrom, u mogućnosti analizirati čestice i po kemijskom sastavu. Analiziranje i određivanje kemijskog sastava gotovih farmaceutskih oblika značajno proširuju
primjenu G3-ID instrumenta. Naime, moguće je provoditi morfološku karakterizaciju smjesa pri
čemu se dobivaju informacije te
se određuje veličina i oblik čestica
za svaku komponentu smjese zasebno. Instalacija Morphologi G3ID+Kaiser Raman RXN instrumenta u PLIVI, prva je komercijalna
instalacija takvog instrumenta u
svijetu, i dodatna potvrda da PLIVA i Teva ulažu značajna sredstva
u istraživačko razvojne projekte.
Magazin PLIVE
Komercijalno poslovanje
Veljača 2013.
39. Godišnji sastanak prodajnih predstavnika
ONE GOOD IDEA/
JEDNA DOBRA IDEJA
J Priredio MATO PAPIĆ
U Zagrebu je od 21. do 25. siječnja održan prvi ovogodišnji sastanak prodajnih predstavnika. Teško će mi biti sažeti sve što se događalo u
pet radnih dana, ali pokušat ću dati pregled. Prvi dan bio je plenarni gdje su se direktori i rukovoditelji osvrnuli na prodajne rezultate za svoju
radnu jedinicu u protekloj godini, što nas očekuje u 2013. i kako to planiramo ostvariti. Predstavljanje novih zaposlenika u ovom dijelu neizostavni je dio.
U plenarnom dijelu obratio nam se i predsjednik Uprave PLIVE Hrvatska Tihomir Orešković
koji je naglasio da kao plivaši moramo biti: poduzetni, partneri, ponosni, proaktivni, produktivni, profesionalni, prilagodljivi, poslovni – sa
čime smo se svi složili.
Drugi i treći dan rukovoditelji su prezentirali
detaljne planove svojih aktivnosti za 2013. godinu s posebnim naglaskom na prvo polugodište. Uzeti u obzir sve elemente koje utječu na
PLIVINO poslovanje nije nimalo lagan posao,
jer živimo u vremenu kada se promjene dnevno događaju.
Imali smo i trening prodajnih vještina u izvedbi
poslovnih trenera koji su stigli iz Velike Britanije zastupajući poslovni model tvrtke OGI. Kada
sam pitao predstavnika tvrtke što im znači OGI
– rekao je: „One Good Idea“!
Da, to je ono što nama treba – svatko od nas
može „producirati“ i dobru ideju koja će nas
razlikovati od konkurencije. Treninzi su bili
na engleskom jeziku što je izazov sam za sebe. Pitajući jednog od trenera je li teško naučiti engleski jezik, imajući u vidu njegov nagla-
sak i dijalekt koji je bio teško razumljiv – spomenuo je da ni on još nije naučio „pravi engleski“ iako ima više od 60 godina i živi par stotina kilometara sjeverno od Londona. Naveo je
primjer izgovora sloga „ough“ u engleskom
jeziku koji se može izgovarati na čak 12 različitih načina i ne možete ih naučiti ako ih niste
čuli. Pokušajte izgovoriti sljedeće riječi: enough, trough, plough, though, thought, borough, hiccough, hough, lough, nought… uočavate li razliku… ? Zanimljivo.
Imali smo i prvi „nastup“ Tevinog CRM (Customer Relationship Management) sustava u PLIVI. CRoM – Siebel online CRM sustav predstavnici su imali priliku vidjeti na svojim računalima i naučiti prve korake. Prva faza projekta je
uspješno privedena kraju, do kraja veljače očekujemo rješavanje „dječjih bolesti“ i u trećem
mjesecu planiranje i izvještavanje o posjetima
kroz taj sustav. Na prvi pogled to je moderniji sustav koji nudi više, ali traži i vremena za privikavanje.
Zadnji dan smo kroz vježbe naučili i ponovili situacije koje se mogu očekivati u svakodnevnim prodajnim razgovorima s raznim tipovima klijenata.
Svaki godišnji sastanak je kao dan pred godišnji – to je onaj dan kada sve možemo, kada sve
uspijemo završiti jer znamo da nakon toga idemo na odmor. Tako izgleda i PLIVIN godišnji sastanak – svi pokušavamo toliko toga napraviti,
samo za razliku od godišnjeg, spremamo se za
što je moguće bolji početak radnog razdoblja
koje slijedi… Dobra priprema je ponekad pola obavljenog posla, nadamo se da će tako biti i ovaj put.
05
Kvaliteta
Veljača 2013.
Magazin PLIVE
J Pripremile ELIZABETA PAVKOVIĆ I TAJANA BEZMALINOVIĆ
DOBRA PROIZVOĐAČKA PRAKSA /
GOOD MANUFACTURINGPRACTICE
U ovom, 48.-om broju Male škole Dobre proizvođačke prakse donosimo drugi dio revidiranog
Poglavlja 1 Dobre proizvođačke prakse EU za gotove lijekove i aktivne farmaceutske sastojke (API),
koji je stupio na snagu 31.01.2013.
POGLAVLJE 1 (CHAPTER 1) – 2. dio
E
FARMACEUTSKI SUSTAV KVALITETE (engl. PHARMACEUTICAL QUALITY SYSTEM)
DOBRA PROIZVODAČKA PRAKSA ZA GOTOVE MEDICINSKE PROIZVODE
1.8 Dobra proizvođačka praksa je dio Upravljanja kvalitetom koji osigurava da su proizvodi dosljedno proizvedeni i kontrolirani u
skladu sa standardima kvalitete prikladnim
za njihovu namjeravanu upotrebu i kako je
zahtijevano Marketinškom Autorizacijom,
Autorizacijom kliničkih ispitivanja ili specifikacijom proizvoda. Dobra proizvođačka
praksa odnosi se i na proizvodnju i na kontrolu kvalitete. Osnovni zahtjevi Dobre proizvođačke prakse su da:
(i) su svi procesi proizvodnje jasno definirani, sustavno pregledavani sa stanovišta
iskustava i da se tim procesima dosljedno
proizvode medicinski proizvodi koji su zahtijevane kvalitete i u skladu sa njihovim
specifikacijama;
(ii) su kritične faze i značajne izmjene procesa validirane
(iii) su svi prostori zbog usklađivanja s Dobrom proizvođačkom praksom opremljeni uključivo:
• prikladno kvalificirano i educirano osoblje;
• odgovarajući preduvjeti i prostor;
• prikladna oprema i servisi;
• ispravni materijali, spremnici i etikete;
• odobreni postupci i upute, u skladu za Farmaceutskim sustavom kvalitete;
• prikladno skladištenje i transport;
(iv) su upute i postupci napisani u formi
uputa, jasnim i nedvosmislenim jezikom,
specifično primjenjivi za prostore za koje su
namijenjeni;
(v) se upute provode ispravno i točno i da su
operateri na taj način i educirani;
(vi) se tijekom proizvodnje vode zapisi, ručno ili putem instrumenata, koji pokazuju da
su sve faze zahtijevane definiranim procedurama tako i provedene i da je kvantiteta
i kvaliteta medicinskog proizvoda u skladu
sa očekivanim;
(vii) su značajna odstupanja u potpunosti
evidentirana, istražena sa svrhom određivanja uzroka i prikladne korektivne i preventivne mjere provedene;
(viii) se zapisi vezani uz proizvodnju, uključivo i distribuciju, a koji omogućavaju kompletno praćenje serije proizvoda, čuvaju u
razumljivoj formi i da su dostupni
06
(ix) distribucija proizvoda minimalizira bilo kakav rizik za kvalitetu proizvoda i da se
provodi u skladu sa Dobrom distribucijskom
praksom;
(x) postoji raspoloživ sustav za povlačenje
bilo koje serije proizvoda iz prodaje ili opskrbe;
(xi) se reklamacije proizvoda pregledavaju,
da se uzroci odstupanja u kvaliteti istražuju te da se poduzimaju odgovarajuće mjere
vezane uz proizvod sa odstupanjem kao i uz
sprečavanje ponavljanja odstupanja.
KONTROLA KVALITETE
1.9 Kontrola kvalitete je dio Dobre proizvođačke prakse koji se bavi uzorkovanjem,
specifikacijama i analizama te organizacijom, dokumentacijom i postupcima puštanja koji osiguravaju da su provedene sve potrebne i odgovarajuće analize te da materijali nisu pušteni za upotrebu niti proizvodi
za prodaju i opskrbu sve dok nije potvrđena
njihova zadovoljavajuća kvaliteta. Osnovni
zahtjevi kontrole kvalitete su da:
(i) postoje odgovarajući prostori, educirano
osoblje i odobreni postupci za uzorkovanje i
testiranje polaznih materijala, pakirnih materijala, intermedijera, neopremljenih proizvoda „in bulk” i gotovih proizvoda i, gdje je
prikladno, za praćenje uvjeta kao dio Dobre
proizvođačke prakse;
(ii) uzorke polaznih materijala, pakirnih materijala, intermedijera, neopremljenih proizvoda “in bulk” i gotovih proizvoda uzima
autorizirano osoblje odobrenim metodama;
(iii) su metode testiranja validirane;
(iv) se vode zapisi, ručno ili putem instrumenata, koji pokazuju da su sva propisana uzorkovanja, pregledi i testiranja propisno provedeni. Svako odstupanje treba biti
kompletno dokumentirano i istraženo;
(v) gotovi proizvodi sadrže aktivne sastojke koji su kvalitativnim i kvantitativnim sastavom u skladu sa Marketinškom autorizacijom ili autorizacijom kliničkih ispitivanja,
zahtjevane čistoće i opremljeni u odgovarajuće spremnike koji su propisno obilježeni;
(vi) rezultati pregleda su zapisani i testiranje materijala, intermedijera, proizvoda “in
bulk” i gotovih proizvoda je provedeno prema specifikaciji. Procjena proizvoda uključuje pregled i evaluaciju relevantne proizvodne dokumentacije i procjenu odstupanja od definiranih procedura;
(vii) serija proizvoda nije puštena za prodaju ili isporuku prije nego Odgovorna osoba
za puštanje serije lijeka u promet (engl. Qualified person, QP) certificira usklađenost sa
zahtjevima relevantne autorizacije u skladu
sa Dodatkom 16 EU GMP;
(viii) dovoljan broj referentnih uzoraka polaznih materijala i proizvoda se osigurava i
čuva u skladu sa Dodatkom 19 EU GMP kako
bi se, ako bude potrebno, omogućila buduća ispitivanja proizvoda te da su uzorci čuvaju u finalnom pakiranju.
nastavak u sljedećem broju
Aktualno
Magazin PLIVE
Veljača 2013.
OKRUGLI STOL
‘MEĐUNARODNA KONKURENTNOST I
POSLOVNA PRIVLAČNOST HRVATSKE’
Otvarajući konferenciju “Međunarodna konkurentnost i poslovna privlačnost Hrvatske”, u organizaciji
HNB-a i OECD-a, Boris Vujčić, guverner HNB-a je istaknuo da središnja banka u ovom trenutku održava 5
milijardi kuna viška likvidnosti u sustavu
Monetarna je politika učinila sve što je mogla da
pomogne hrvatskom gospodarstvu bez poduzimanja koraka koji bi imali nepoželjne posljedice, no nakon pet godina stagnacije ili recesije sve analize govore da su samo strukturne reforme temelj za ‘otključavanje’ potencijala održivog rasta u budućnosti pa tako i konkurentnosti, izjavio je guverner. Također, HNB obavlja i
svoju osnovnu funkciju, održavajući kontinuirano nisku stopu inflacije. Odgovarajući na kritike da HNB djeluje u cilju zaštite banaka, Vujčić je rekao da središnja banka uistinu štiti bankarski sustav, u kojem hrvatski građani i poduzeća drže svoj novac, od financijskih nestabilnosti, ali i da činjenica da je 80 posto depozita
u stranoj valuti znatno smanjuje dosege monetarne politike.
Ministar gospodarstva Ivan Vrdoljak najavio
je dovršetak strateškog zakonodavnog okvira za jačanje konkurentnosti hrvatskog gospodarstva, ali se i osvrnuo na već poduzete korake, poput osnivanja vladinih radnih skupina za
poslovnu klimu te privatne i investicije u javnom sektoru.
Zakonodavni okvir čine prvenstveno dva ‘investicijska zakona’ - Zakon o strateškim investicijskim projektima te Zakon o poticanju investicija i unaprijeđenju investicijskog okruženja.
Zakon o strateškim investicijskim projektima
bit će, prema njegovim riječima, prvi zakon ko-
ji će omogućiti da se “izgubi tema korupcije u
poslovanju u Hrvatskoj”, jer predviđa da se veliki investicijski projekti vode “pošteno, brzo i posve transparentno, s točno imenovanom osobom koja će ga voditi i kratkim rokovima u kojima svoj posao mora odraditi”.
Primjena tih zakona trebala bi pomoći i ulaganjima u turizam, u koji će se, prema najavama
resornog ministra Veljka Ostojića, ove godine
investirati oko 2,6 milijardi kuna. Pozitivan se
učinak očekuje i od ulaska u EU, ne samo kroz
mogućnost korištenja EU fondova, već i kroz
slobodnije kretanje ljudi i roba, ali i ukupnu percepciju Hrvatske kao atraktivne, europske destinacije. Ostojić je dodao da se od ulaska u EU
očekuju i neke negativne implikacije na hrvatski turizam, poput promjene viznog režima s
Rusijom, Ukrajinom i Turskom, koje su nam zadnjih godina bila bitna emitivna tržišta.
Na okruglom stolu o poslovnom okruženju raspravljali su neki od najvećih ulagača u Hrvatskoj. Predsjednik Uprave PLIVE Tihomir Orešković rekao je da je njegova matična kompanija Teva, uz Hrvatsku, odlučila investirati samo na dvije lokacije u svijetu. U Hrvatskoj, Kini i Indiji investicije su krenule u isto vrijeme.
Dok smo mi pribavili dozvolu, ostali su već krenuli u proizvodnju, ilustrirao je Orešković svakodnevicu rijetkih ulagača. Novca za ulaganja ima Adris koji mjerka energetski sektor i
osiguravatelje, a prepreka poslovanju je ovisnost duhanske industrije o - Ministarstvu financija. Nas muče stihijske promjene trošarina kad god državi zatreba novca, a to ne utječe samo na nas već i na crno tržište, požalio se
predsjednik Uprave TDR-a Davor Tomašković.
Dok se većina poduzetnika veseli ulasku u EU,
TDR procjenjuje da će im to donijeti godišnju
štetu od 10 milijuna eura zbog izlaska iz Cefte.
U Agrokoru zato već 10 godina rade na konkurentnosti. Ne treba se zavaravati da će se nešto dramatično promijeniti ulaskom u EU, kaže
potpredsjednik Damir Kuštrak. Jedna od mlađih kompanija, ali prvak u inovacijama, Doking suočen je pak s manjkom stručnjaka. Za
budućnost tvrtke brine nas što naprosto nema
dovoljno kvalitetnih ljudi, istaknuo je čelnik te
tvrtke Gordan Kolak.
Izvor: Poslovni dnevnik, 18.2.2013; Business.hr
PLIVA treći najpoželjniji poslodavac u Hrvatskoj
Tko su najpoželjniji poslodavci i koji su razlozi njihove atraktivnosti otkriva deveto po redu
istraživanje o poslodavcima prvog izbora što ga
je tijekom prosinca 2012. godine proveo portal
MojPosao na više od 1.700 ispitanika. Cilj istraživanja bio je saznati koji su poslodavci na hrvatskom tržištu rada najatraktivniji općoj javnosti i zbog čega, te istaknuti one koji su najviše napredovali.
Od ispitanika se tražilo da imenuju tri svoja poslodavca prvog izbora na način da su poslodavci prvog izbora dobili 3 boda, drugog izbora
2 boda i trećeg izbora 1 bod te se na temelju toga izračunavao ukupan poredak poslodavaca.
Važno je napomenuti da se istraživanje temelji
isključivo na percepciji ispitanika o samim tvrtkama i njihovom slobodnom izboru, što znači da u istraživanju nisu unaprijed bili ponuđeni nazivi kompanija.
Četvrtu godinu za redom prvo mjesto zauzeo
je dm sa15,1% bodova, na drugom mjestu je po
prvi put INA sa 3,1% bodova, dok je veliki skok
doživjela PLVIA koja je prošle godine bila na desetom mjestu, a ove godine je zauzela visoko
treće mjesto sa 2,5% bodova. Ispitanicima s
visokom stručnom spremom PLIVA je na drugom mjestu.
Presudni razlog atraktivnosti poslodavaca prvog izbora je sigurnost radnog mjesta koje je
ocjenom 5 ocijenilo 31% ispitanika. Na drugom
mjestu nalazi se prilika za napredak u struci
koju je 28% ispitanika ocijenilo kao presudan
faktor. Socijalna odgovornost poslodavca presudan je faktor atraktivnosti za 27% ispitanika,
a harmonični odnosi na radnom mjestu za njih
26%. Najmanje je ispitanika kao presudni faktor atraktivnosti navelo priliku za hijerarhijsko
napredovanje, njih svega 18%.
Unatoč uvriježenom mišljenju da je visina plaća glavni razlog atraktivnosti nekog poslodav-
ca, s poslodavcima prvog izbora to nije slučaj.
Naime, visina plaća i ostale materijalne beneficije presudan su faktor atraktivnosti za tek
22% ispitanika, što je manje nego prošle godine kada je to bilo presudno za 26% ispitanika.
nastavak na stranici 9
07
Veljača 2013.
Zloćudne bolesti
druge na listi
uzročnika smrti
Danas je Svjetski dan raka i prilika da se podsjeti da su zloćudne
bolesti na drugom mjestu uzroka smrti u Hrvatskoj. Nažalost, čak
314 osoba umre od raka, što mogu
smanjiti tek značajnije preventivne akcije kojima bi se bolest spriječila ili pak otkrila u najranijoj fazi. Liječnici ističu da ni jedan lijek, pa ni onaj najskuplji, ne može imati takav utjecaj na smanjenje stope smrtnosti kao sprječavanje i rano otkrivanje zloćudnih
bolesti. Jutarnji list večernje izdanje, 04.02.2013., G.J.
Okruženje
Magazin PLIVE
DNK TEST OTKRIVA ZA KOGA
SU KONTRACEPTIVI OPASNI
Ovih dana zabranjeno je u Francuskoj korištenje
Baverovih kontraceptiva Diane 35 zbog sumnjive smrti četiri djevojke, a nedavno je slična priča bila s Yasminom. Naime, uzimanje određenih
oralnih kontraceptiva dovodi do krvnog ugruška i moždanog udara, ali se takvo što može spriječiti prethodnim testiranjem koje kod nas rade
u DNK laboratoriju tvrtka Genos i KBC Rebro. Ginekolozi najčešće daju preporuku odnosno recept, ali bez ikakvih ili nedovoljnih pretraga kojima bi se selektiralo tko može, a tko ne smije pi-
ti kontraceptive. Uz DNK test koagulacije sasvim
se pouzdano utvrđuje ima li netko predispoziciju za poremećaj koagulacije, a samim time i rizik
od konzumacije oralnih kontraceptiva. U praksi se to gotovo ne obavlja. Kako nam objašnjavaju u Genosu, uzimanje hormonske kontracepcije do pet puta povećava rizik stvaranja krvnih
ugrušaka. Postoji li genska predispozicija za poremećaj koagulacije, žena bi trebala izbjegavati oralne kontraceptive. Lidija Kiseljak, Večernji
list, 04.02.2013.
Strateška
imovina
Slovenska vlada spremna je bez
ograničenja prodati državne udjele u više tvrtki, od kojih bi investitorima mogle biti zanimljive dionice farmaceutske tvrtke Krka, Pozavarovalnica Sava i poduzeće za
upravljanje autocestama DARS.
Vlasničke udjele u njima, te u nacionalnoj zrakoplovnoj tvrtki Adria
Airwavs, Banci Celje, Casinu Bled i
Casinu Portorož, Savi i Žitu vlada
je u srijedu klasificirala kao portfeljske, što znači da u njima nema strateškog interesa za državnu kontrolu i spremna ih je prodati
bez zadržavanja četvrtine dionica.
Business.hr-dnevna, 08.02.2013.,
N.N.
Dug prema
veledrogerijama
i dalje raste
Testiranje lijekova za
popunjavanje kućnog budžeta
Ministar zdravlja Rajko Ostojić u
utorak se sastao s predstavnicima veledrogerija kako bi pronašli model plaćanja dugova za lijekove koji ponovno dosežu alarmantne brojke. Ostojić je obećao dio
bolničkih dugova platiti do kraja
mjeseca, ali je obećao i ljekarnama platiti 250 milijuna kuna duga. U ovom trenutku ljekarne su,
nakon djelomične sanacije u siječnju, ponovno na rokovima plaćanja od 270 dana (ugovoreno je
180) dok su bolnice dužne milijardu kuna za rokove iznad 180 dana odnosno 400 milijuna za rokove iznad godinu dana. Poslovni
dnevnik, 13.02.2013., A.Š.
Dok Europljani u recesiji kućni
budžet popravljaju testiranjem
generičkih lijekova, za što se,
ovisno o zahtjevanosti ispitivanja, za nekoliko tjedana može
zaraditi i do 5.000 eura, Hrvati u kliničkim ispitivanjima lijekova sudjeluju samo ako su bolesni, i to bez naknade. U Engleskoj se, primjerice, klinička ispitivanja lijekova dobrim dijelom
odnose na ispitivanja novih generičkih lijekova prije izlaska na
tržište, a kako je riječ o poznatim lijekovima istog sastava kao
originalni lijek, na zdravim se
ljudima ispituje identičnost no-
08
vog generičkog lijeka originalu.
U takvim ispitivanjima mogu sudjelovati zdravi pojedinci u dobi od 10 do 80 godina koji zadovolje uvjete ispitivanja. Po svoj
prilici, ispitivanje traje nekoliko dana, a u nekim slučajevima to može biti i nekoliko tjedana. Novčana naknada za
ispitanike ovisi0 duljini testiranja, troškovima dolaska i drugim elementima. Dnevnica
se kreće oko 200
eura, a ako testiranje potraje, može se bez mno-
go truda zaraditi1 više tisuća eura. Glas Istre, 07.02.2013., Ljerka
Bratonja Martinović
Vijesti
Magazin PLIVE
Veljača 2013.
PLIVA treći najpoželjniji
poslodavac u Hrvatskoj
nastavak sa stranice 7
Komentirajući izvrsnu poziciju
u istraživanju, Blagica Petrovac
Šikić, direktorica PLIVINIH Ljudskih potencijala izjavila je: “Iznimno sam ponosna što je PLIVA
ove godine treća na listi najpoželjnijih poslodavaca u Hrvatskoj. Skok od čak sedam mjesta u odnosu na lanjske rezultate istraživanja koje provodi portal Moj posao vanjska je potvrda
naših stalnih nastojanja da unaprijedimo kvalitetu ukupnog poslovanja i upravljanja ljudskim
potencijalima. Naročito raduje
podatak da smo drugi najpoželjniji poslodavac za visokoobrazovane ispitanike.
Zasluga je to sigurno i velikog
investicijskog ciklusa koji je u tijeku i koji je praćen povećanim
zapošljavanjem tijekom prošle
godine i onim najavljenim za
ovu godinu.
Danas su ljudi, ljudski resursi, kadrovi ti koji svojim znanjem, vještinama, sposobnostima i kreativnošću najviše doprinose konkurentnosti i uspjehu na tržištu. Mi u PLIVI odavno
smo svjesni kako su najsnažniji
izvori našeg uspjeha i naše konkurentske snage na tržištu rada kvalitetni, obrazovani i moti-
virani zaposlenici. Naše je opredjeljenje omogućiti svakom zaposleniku steći znanja potrebna
za obavljanje posla u području u
kojem radi, te od svakog očekujemo i podržavamo učenje kroz
cijeli radni vijek.
Strategija upravljanja ljudskim
potencijalima uvelike ovisi i o
kulturološkom okruženju i tradiciji pojedine zemlje. Vodeće
hrvatske tvrtke i novi inovativni poduzetnici svjesni su novih tendencija i u području ljudskih potencijala. Novac nije jedina motivacija zaposlenika. Zaposleniku se pristupa sa sofisticiranim i kompleksnim motivacijskim metodama. Timski rad,
poštovanje, inovativnost, odanost, samo su neki atributi bez
kojih danas nije moguće suvremeno radno okruženje i kultura
kompanije.” (S.F.)
Partnerstvo u istraživanju
SURADNJA GOSPODARSTVA
I SVEUČILIŠTA
U petak, 15. veljače javnosti je predstavljen zajednički projekt PLIVINOG
Generičkog istraživanja i razvoja i Farmaceutsko-biokemijskog fakulteta
Sveučilišta u Zagrebu. Projekt pod nazivom Razvoj in vitro i ex vivo modela za ispitivanje permeabilnosti novih oftamoloških formulacija nastao je
u sklopu tehnološkog projekta Partnerstvo u istraživanju koji sufinancira
Ministarstvo znanosti RH. Projekt su predstavile njegove voditeljice prof.
dr. Jelena Filipović Grčić, s Farmaceutsko-biokemijskog fakulteta i dr. sc.
Biserka Cetina-Čižmek, viša direktorica Predformulacija u PLIVINOM Generičkom Istraživanju i razvoju.
Do ovog projekta se došlo nakon Natječaja Ministarstva znanosti provedenog tijekom 2011. godine na koji se PLIVA prijavila zajedno s Farmaceutsko-biokemijskim fakultetom, a nakon pozitivne recenzije odobreno je
financiranje projekta. Nositelj projekta je prof. dr. Jelena Filipović Grčić, a
sa strane PLIVE odgovorna osoba je dr. sc. Biserka Cetina-Čižmek, viša
direktorica Predformulacija u Generičkom Istraživanju i razvoju. Rad na
projektu počeo je s prvim danima 2013. godine, a njegov temeljni cilj bio
je razviti i implementirati u primjenu in vitro i ex vivo model za ispitivanje
premeabilnosti lijeka za okularnu primjenu koji će ujedno služiti za rutinsku primjenu u odabiru najbolje formulacije, te da se upotrebom modela
može procijeniti utjecaj fizikalnih karakteristika i formulacije na bioraspoloživost lijeka. Predstavljanju projekta prisustvovao je impresivan broj zainteresiranih kolegica i kolega, a sam projekt ocijenjen je kao primjer kvalitetne suradnje znanstvenika iz gospodarstva i Sveučilišta, uz svesrdnu
potporu resornog ministarstva. (S.F.)
BUDUĆI FARMACEUTI POSJETILI PLIVU
Više od pedeset studenata četvrte i pete godine Farmaceutsko- biokemijskog fakulteta posjetilo je
sredinom siječnja PLIVU, u sklopu nastavnog predmeta “Industrijska farmacija”
Uvodno predstavljanje o PLIVI kao
farmaceutskom lideru u Hrvatskoj
i društveno odgovornoj kompaniji, održala je Ksenija Sokol, rukovoditeljica poslovanja s ljekarnama. Studenti su ovom prigodom
saznali više o povijesti kompanije, proizvodnim lokacijama, organizacijskim cjelinama i izvrsnosti
proizvodnje. Nakon uvodnih riječi
u auditoriju Istraživačkog instituta, studenti su podijeljeni u manje
grupe posjetili Istraživanje i razvoj,
TAPI Pilot i Proizvodnju.
Budući farmaceuti su slušajući i gledajući PLIVINE djelatnike
na radnim zadacima, imali priliku upoznati se s radom u laboratorijima i proizvodnjom suhih oral-
nih oblika što im je bilo od osobite važnosti za razumijevanje cjelokupnog procesa proizvodnje lijekova. Prema riječima studenata
kojima je ovo ujedno bio i prvi posjet farmaceutskoj industriji, posjet PLIVI je bio vrijedno i interesantno iskustvo u kojem su mnogo vidjeli i naučili.
Studenti su istaknuli stručnost,
ljubaznost i vedrinu PLIVINIH djelatnika koje su imali priliku upoznati prilikom obilaska, te su mnogi od njih iskazali želju za radom u
PLIVI jednog dana.
Posjet Istraživanju i razvoju i proizvodnim prostorijama lijekova
pružio je budućim farmaceutima
saznanja o opremljenosti i organi-
ziranosti suvremene farmaceutske tvrtke. Posjet je uspješno organiziran i realiziran uz podršku
kolega iz Istraživanja i razvoja, TAPI Pilota, Proizvodnje, Komunikacija i Sigurnosti. (L.E.)
09
Veljača 2013.
PLIVA u zajednici
Magazin PLIVE
Donacija Općoj županijskoj
bolnici Vukovar
PLIVA je Općoj županijskoj bolnici Vukovar
donirala 100.000 kuna. Tihomir Orešković,
predsjednik Uprave PLIVE prošlog je tjedna
posjetio Vukovar i ravnateljstvu Bolnice osobno uručio PLIVINU donaciju. Tom je prigodom izjavio: “Na tu smo se donaciju odlučili radi iznimno složene i teške situacije u kojoj se našla Vukovarska bolnica prema kojoj gravitira oko 65.000 stanovnika istočnog
dijela Vukovarsko-srijemske županije. Drago nam je što će donirana sredstva Bolnica
iskoristiti za nabavku uređaja za gastroskopiju i rektoskopiju, što će uvelike pridonijeti bržoj i kvalitetnijoj dijagnostici u otkrivanju malignih bolesti.”
Ova donacija nastavak je tradicionalnog nastojanja PLIVE da pomogne zdravstvenom
sustavu RH, a u svrhu što kvalitetnije zdravstvene skrbi. Kao društveno odgovorna kompanija PLIVA nastoji biti istinski partner te je
spremna preuzeti svoj dio odgovornosti u zajedničkoj brizi za zdravlje hrvatskih građana.
Tragom PLIVINIH donacija
ZA RONICE RK GERONIMO NEMA GRANICA
J Pripremila KSENIJA KOVAČEVIĆ
U RK Geronimo uvjereni su da od sudjelovanja
osoba s invaliditetom u svim društvenim aktivnostima koristi ima koristi i šira zajednica, jer
samo kroz podupiranje aktivanog angažmana
svakog građanina, bez obzira na njegove fizičke
sposobnosti, može napredovati i društvo u cjelini. Zahvaljujući PLIVINOJ potpori u prošloj godini gotovo svaki vikend organizirani su ronilački izleti, tako da su ronioci s invaliditetom imali
prigodu roniti na Rabu, V. Lošinju, Dugom otoku,
Povilama, Karlobagu...
U RK Geronimo školovano je više od 1.000 osoba kroz razne ronilačke tečajeve za što je Hrvatski ronilački savez Klubu 5 uzastopnih godina
(od 2007. do 2011.) dodijelio priznanje. Trenutno u Klubu aktivno djeluje 14 klupskih instruktora i čak 30 voditelja ronjenja. U RK Geronimo djeluju i tri sportske sekcije: ronjenje na dah, plivanje perajama te podvodni hokej. Naš član Goran
Čolak višestruki je svjetski i europski prvak u ronjenju na dah, a naši plivači perajama su državni
prvaci u toj disciplini.
No, ono zbog čega smo izuzetno ponosni je
naš rad s osobama s invaliditetom. Njima kojima je kretanje u većoj ili manjoj mjeri ograničeno, svaka sloboda kretanja mnogo znači. Ronjenje pruža upravo to - nesmetano kretanje u sve
tri dimenzije, bez arhitektonskih barijera, kolica ili štaka, uz mogućnost istraživanja raznolikog podmorskog svijeta koji je još uvijek nedostupan većini fizički zdravih osoba. Kad se radi o
osobama koje imaju teškoća u funkcioniranju tijela, svladavanje ove, za mnoge još uvijek egzotične vještine, veliki je poticaj za daljnje propitivanje i rušenje vlastitih granica.
Voda je kao medij izuzetno blagotvorna za osobe s invaliditetom te se plivanje i razne hidroterapije već desetljećima koriste kao dio rehabilitacije. Pritom ne treba zanemariti ni pozitivne psihološke učinke jer ovladavanje i bavljenje
vještinom koja budi strah kod većine ljudi, si-
010
gurno doprinosi i samopouzdanju, a mogućnost
interakcije s različitim ljudima koje povezuje ljubav prema morskim dubinama, veliki je plus u
integraciji osoba s invaliditetom.
Tečajevi ronjenja su za osobe s invaliditetom besplatni, a sav rad u Klubu, uključujući i rad s osobama s invaliditetom, temeljen je na volontiranju. Uloga volontera je u ovom programu od velike važnosti jer, koliko god bili vješti u samom ronjenju, ako ne možete hodati za vas su zatvorena mnoga vrata. Ronilački centri, brodovi, trajekti, ulazak u more, izlazak iz mora... nigdje se,
ili vrlo rijetko razmišlja o prilagodbi ulaska za
osobu u invalidskim kolicima. Sve su to situacije
u kojima uskaču u pomoć naši članovi.
Magazin PLIVE
Sport i rekreacija
Veljača 2013.
PLANINARI NA
MASKENBALU
U OPATIJI
J Pripremio ANTUN KRULJAC
I ove godine planinari HPD PLIVA organizirali su tradicionalni maskenbal koji je održan u Opatiji 9. i 10. veljače uz sudjelovanje
50 planinara. Smještaj je bio u hotelu Opatija, a da bi se obavio i planinarski dio izleta, manja grupa planinara u zimskim uvjetima, pod snijegom popela se na Učku. Dok su
se najhrabriji borili s usponom i stazom prekrivenom snijegom, ostali su uživali u šetnji
šetnicama uz more (lungomare), neki prema
Voloskom, a drugi prema Ičićima i Lovranu.
Glavni događaj bio je sam bal pod maskama
koji je održan u hotelu nakon večere, a sudjelovali su svi gosti hotela od kojih je barem 70 posto bilo pod maskama. Uz dobru
muziku zabava je bila vrhunska. Raznolike
maske dale su poseban ugođaj svemu. Bilo je jednostavnih maski do onih za ne prepoznati osobu koja ju nosi. Na kraju maske-
nbala podijeljene su i nagrade najuspješnijim maskama, a planinari PLIVE su postigli
lijep uspjeh osvojivši nagradu za najuspješniju grupu.
Drugog dana posjetili smo Kastav i njegovu povijesnu jezgru te objekte Kukuriku hotela u kojima je dogovorena današnja koalicija na vlasti u Hrvatskoj. Po prekrasnom
vremenu u nastavku dana i povratku za Zagreb posjetili smo Delnice okupane suncem
i prepune snijega Delnice te ručali u Lovačkom domu. Nakon Delnica uslijedio je povratak u Zagreb. Sve u svemu, još jedan lijep i
ugodan izlet, a ono što je najvažnije, tradicija maskenbala među PLIVINIM planinarima
uspješno je nastavljena.
PRVA AKCIJA DARIVANJA KRVI
U 2013.: PETAK, 15. OŽUJKA
Drage kolegice i kolege,
Aktiv darovatelja krvi PLIVE poziva Vas na
prvu ovogodišnju akciju darivanja krvi što
će se održati u petak, 15. ožujka na lokaciji Prilaz baruna Filipovića. Darivanje krvi
odvija u sportskoj dvorani u podrumu Novog Istraživačkog instituta, u vremenu od
10,00 do 15,00 sati.
Za vrijeme trajanja akcije na Ulazu u In-
stitut bit će omogućen ulazak svim osobama koje žele darovati krv - zaposlenicima PLIVE s ove i drugih lokacija, PLIVINIM umirovljenicima i građanima - darovateljima krvi.
Dođite i povedite svoje kolegice i kolege.
Hvala vam na humanosti!
Aktiv darovatelja krvi PLIVE
MAGAZIN PLIVE U HRVATSKOJ; Izdavač: PLIVA HRVATSKA d.o.o., Zagreb, Prilaz baruna Filipovića 25; Glavna urednica: Tamara Sušanj Šulentić; Izvršna urednica: Sanja Fressl;
Uredništvo: Lara Ercegović, Drijenka Pandžić Kuliš, Mato Papić, Elizabeta Pavković, Davor Petanjek, Maja Radić, Ivan Rebac; Oblikovanje: Fingere; Tisak: FINGEREtisak, Samobor;
Naklada: 2000 kom.; Adresa Uredništva: Prilaz baruna Filipovića 25, e-mail: Pliva.Magazin@pliva.hr
011
Zdravlje
DESET
SAVJETA
PROTIV
STRESA
Duboko dišite
Svaki dan počnite sa 30-ak dubokih abdominalnih udisaja. Stavite
dlan na trbuh i ako ga disanjem gurate prema van, pravilno dišete.
Vježbajte
Samo 30-ak minuta tjelovježbe
tjedno dovoljno je da uvelike smanjite negativan utjecaj stresa u
svom životu.
STRES
I kako
ga se
riješiti
Smijeh je najbolji lijek
Smijeh je dobar za trbušne mišiće,
ali ima i veliku ulogu u stabilizaciji
vašeg raspoloženja i čini vas otpornijim na stres.
Igrajte se kad god stignete
Pokušajte što je moguće više stvari
u životu shvaćati kao zabavu.
Živite za sadašnji trenutak
Živi se sada i ovdje! Uživajte u sadašnjosti i obraćajte pozornost na
stvari koje trenutačno doživljavate.
Doručkujte
Zdrava količina hranjivih tvari ujutro važna je za regulaciju vašeg
metabolizma, ali i za raspoloženje.
Nabavite ljubimca
Znanost je dokazala da ljudi koji imaju ljubimce žive dulje i manje
obolijevaju. To, naravno, ne znači
da ćete, ako imate deset mačaka,
nadživjeti svoje unuke.
Podijelite brigu s prijateljem
Ako imate osobu od povjerenja,
iznesite joj što vas tišti. Sam čin
iznošenja briga ima dokazanu terapijsku vrijednost.
Pomozite drugome
Nekada, kad nam je najteže, čin pomoći drugoj osobi ustvari pomaže
nama samima da se osjećamo bolje. Stoga i znanstvenici tvrde da su
altruisti mnogo otporniji na stres.
Budite duhovni
Ako ste duhovni i vjerujete u višu
silu, obratite joj se kad vam je teško. Dokazano djeluje
(Izvor: dr. Kathleen Hall, direktorica
Instituta za stres u Oak Havenu)
012
Svjetska zdravstvena organizacija na temelju istraživanja
Međunarodne organizacije rada objavila je top 5 najstresnijih
zanimanja, a to su: 1. policijski službenici, vatrogasci i zatvorski
čuvari; 2. medicinsko osoblje; 3. nastavnici; 4. novinari; 5. službenici
u državnim institucijama
Većina danas stres navodi kao
uzrok mnogih zdravstvenih ili
društvenih problema. Glavobolja, nesanica, zlovolja samo
su neki simptomi koje će mnogi pripisati upravo stresu. Stres
(od engl. stress) doslovno znači udarac, a okolnosti koje izazivaju stres nazivaju se stresori. Stručnjaci kao najčešću definiciju stresa navode stanje ili
osjećaj u kojem se nalazi određena osoba kada smatra da zahtjevi u njezinu životu premašuju osobna i društvena sredstva
koja ima na raspolaganju. Ljudi osjećaju stres kada smatraju da nisu u mogućnosti ispuniti
zahtjeve koji se postavljaju pred
njih. Posljednjih se godina to po-
sebno odnosi na radno mjesto.
U utrci s vremenom - trčeći za
promaknućem, većom plaćom
ili nečim trećim - većina je zaposlenih pod konstantnim stresom. To ustvari znači da je tijelo u stalnom ‘opsadnom stanju’.
Naime, naše tijelo suočeno s nekim stresorom ima dva izbora:
sučeljavanje ili bijeg. U oba slučaja mobiliziraju se svi resursi u
organizmu, a reakcija ima ulogu
pripremiti organizam na sučeljavanje sa stresorom i evolucijski
su predviđene da traju kratko.
No, razvojem naših mentalnih i
kognitivnih sposobnosti javljaju
se i problemi sa stresom i zdravljem. Naime, čovjek se može naći u sličnoj situaciji i bez nekog
vidljivog vanjskog faktora, već
samo na temelju svojih misli pa
je dovoljno da samo razmišljate o šefici koja je loše volje, bolesnom roditelju ili neplaćenim računima. Stoga nije čudno da se
stresu na radnome mjestu posvećuje sve više pozornosti te da
se sindrom ‘burn out’ ili izgaranje na radnome mjestu već sasvim udomaćio na našim prostorima. ‘Burn out’ je progresivan gubitak idealizma, energije i
smislenosti vlastita rada koji ljudi doživljavaju kao rezultat frustracija i stresa na poslu. Izgaranje na poslu nije isto što i umor
jer umor ne uključuje promjene
stavova prema poslu i ponašanje
prema klijentima.
MENTALNI ZNAKOVI STRESA
odražavaju se na razmišljanje, ponašanje ili na promjene raspoloženja (netolerancija, frustracija, gubljenje živaca bez nekog osobitog razloga, nervoza, iscrpljenost), osoba se teško koncentrira na radne zadatke, dugoročno dovodi do depresije i ‘burn out’ sindroma
FIZIČKI ZNAKOVI STRESA
glavobolja, ubrzani rad srca, ukočeni vrat i ramena, bolovi
u leđima, ubrzano disanje, učestalo i jako znojenje, bolovi u
želucu, mučnina, proljev